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行业观点:我们认为市场成交依然保持活跃,重点看二三线创新药的β,短期弹性大(创新药行业随着市场中长期资金面、行业基本面产生大幅波动,美股亦如此)。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】消费医疗、服务、器械之类的要开始关注业绩,低估值的中长期业绩匹配度好的,继续向上,受到大盘指数影响相对较小。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)创新药建议关注:康宁杰瑞、云顶新耀、永泰生物、亚虹医药、迈威生物、三生国健、艾迪药业、微芯生物、海创药业、泽璟制药、京新药业、凯因科技等;服务关注美年健康等;器械关注福瑞股份、新华医疗等;消费品关注达仁堂、正海生物、康华生物,健民集团、济川药业等。
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康宁杰瑞:单抗看靶点,双抗看平台,同时布局了混合抗体开发CRAM平台、sdAb平台、及糖基偶联双抗ADC平台。KN046(PD-L1/CTLA-4 bsAb):两项适应症正待OS成熟,报产在即,峰值销售或超50亿;KN026(HER2 bsAb):进入3期注册性临床,有望成为首款进入注册性临床阶段的国产HER2双抗;KN035(PD-L1):差异化优势显著,全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。
永泰生物:国产首个治疗实体瘤的细胞治疗产品EAL,有望获得突破性疗法认定,2023年有望获批上市。首个适用证为预防肝癌术后复发,后续胃癌等相关适用证在临床中,市场空间50亿以上。
云顶新耀:一季度末预计账面现金将超过40亿,2023-2024年有望获批4款新药,销售峰值近百亿元。1)第一款依拉环素Eravacycline用于治疗腹腔内感染,预计23年上半年上市销售,销售峰值10亿人民币;2)第二款Nefecon用于治疗IgA肾病,预计23年下半年上市销售,销售峰值30亿人民币;3)第三款PTX-COVID19-B是mRNA新冠疫苗,初次免疫II期试验获积极顶线结果,正在海外提交加强针疫苗III期临床试验申请,本地制造工厂将投入运营,华润医药拟对云顶新耀的mRNA技术平台进行战略股权投资,与华润医药的合作可为mRNA疫苗平台在中国的推动提供本地支持。同时,公司正在开发mRNA二价苗针对Omicron变异株,预计今年内提交IND,23年底或24年上市销售。4)第四款Etrasimod用于治疗溃疡性结肠炎,国外辉瑞已经完成临床3期试验,获积极顶线结果,预计今年会在美国递交NDA。云顶新耀国内正在开展3期临床试验,预计25年上市销售,峰值20亿人民币。
福瑞股份:预计2022年经营性利润1.2亿,2022Q4战略上大调整,集中投放FibroScan Go,大幅增加了短期运营费用和折旧摊销费用。2023年是FibroScan Go的投放大年,按照MDGL的Resmetirom的获批节奏,预计今年Q3-Q4体检筛查将进入商业保险目录。未来市场最关注的不是短期的业绩,而是设备投放量、商业保险进度和体检筛查流量。药品上市前开始大规模高危人群筛查,FibroScan Go是非酒精性脂肪肝病的流量入口;且此流量入口基本为独家,无论哪个药物获批,都需要通过FibroScan筛查患者。
亚虹医药:深耕泌尿生殖领域。公司是一家聚焦泌尿生殖系统疾病的全球化创新药企:目前临床管线包括9个产品、12个在研项目,主要布局泌尿系统和生殖系统疾病,其中核心产品APL-1202和APL-1702已进入III期临床/注册性临床,预计2023年完成试验,随后提交NDA。
风险提示:国内疫情进程的不确定性风险、国际环境剧烈变化的风险、行业政策不确定性的风险等。
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