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行业观点
MNC积极布局TSLP管线,国内头部Pharma研发进度居前
1月10日,和铂医药宣布与科伦博泰就一款TSLP单抗与Windward Bio签订海外许可协议。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款,以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)其中,首付款和近期里程碑付款共计4500万美元,包括现金付款及Windward Bio母公司股权。该产品目前在国内已完成临床I期试验,用于中重度哮喘。
根据医药魔方数据,针对TSLP靶点,AstraZeneca、GSK、Sanofi、Merck等多家MNC积极进行全球管线布局。根据Amgen公告,tezepelumab单抗已分别于2021-2022年陆续在获美国、欧洲、日本等国获批上市,采用皮下注射给药,每月一次,该产品2024Q1-3销售额8.43亿美元,2026年销售额有望达20亿美元。2024年11月,tezepelumab哮喘适应症在国内申报上市。国产厂家紧随其后,中国生物制药和博奥信合作开发的bosakitug处于III期临床,恒瑞医药的SHR-1905、康诺亚/石药集团合作开发的CM326、健康元/荃信生物合作开发的JKY2401等单抗类产品均处于II期临床阶段且国内研发进度靠前。依据公司公告,2024年12月6日博奥信将bosakitug海外权益授予AclarisTherapeutics,获得4000万美元首付款以及AclarisTherapeutics19.9%的股权,总计潜在超过9亿美元的研发及销售里程碑付款,和个位数比例的销售分成,中国生物制药将获得以上交易对价的一部分。建议关注:中国生物制药、石药集团、健康元、华海药业。
投资策略
建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。
“创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注东诚药业、九典制药、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。
“出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。
“设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。
“消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。
风险提示
1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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