华鑫证券-医药行业周报：关注1季度延续增长的方向-240401

　　1.结构性增量是长期趋势，关注1季度延续增长的方向

　　展望2024年1季度医药行业的业绩增长，基数影响依然非常存在，防疫政策优化后零售药店1月收入高增长，2月起医院诊疗秩序恢复，而且集采降价等因素也会继续影响。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】根据财政部发布数据，2024年1-2月，政府卫生健康支出3500亿元，同比下降11.2%，提示医院市场增长并不乐观。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）长期来看，在医保控费，集采扩面，内部竞争的背景下，有限的医疗支出只能偏向于新技术、新应用上，结构性增量是长期趋势。医药行业细分领域众多，2023年行业也持续积累了新变化，如降糖减重、呼吸道检测、仿制药CRO、中药注射剂、骨科肌肉镇痛外用药物等细分领域出现了高增长，其增速也有望在1季度延续。部分领域市场可以从全球创新趋势中寻找线索，如GLP-1RA等，但国内趋势并不和海外完全一致，如中药注射剂在2023年因为医保部分放开，销售显著恢复，再比如国内GLP-1RA，目前国内企业兑现业绩增量主要是上游原料药。2023年新技术在医疗和制药的应用也得到推广，AI在检验、影像、病理等推广探索，不仅是医疗制药企业的参与，也包括华为等巨头提供大模型支持，2024年积累的新技术进步和应用提升也是重点关注的方向。

　　2. GLP-1RA持续突破，国产新药阶段性临床数据取得积极进展

　　众生药业发布新药RAY1225的I期临床减重效果数据，肥胖受试者（12mg组），6周体重较基线平均下降7.90%，而安慰剂组仅下降0.37%。RAY1225为GLP-1/GIP双靶点激动剂，与同靶点药物替尔泊肽相比展示了更好的药代动力学数据，其减重效果也值得更佳的期待。目前II期临床已入组病例，我们预计2024年年完成II期临床，其减重效果将可逐步比较已上市的司美格鲁肽与替尔泊肽。根据诺和诺德财报，2023财年，中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗，折合人民币约65亿元，同比增长66.12%，2024年GLP-1市场有望继续放量增长。国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市，有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。GLP-1RA上游产业链，中国企业也具备竞争优势。目前中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO，但当前面临中美贸易摩擦等不确定因素。我们认为全球制药产业链分工是效率的竞争，不仅美国企业需要参与，欧洲，中国企业也都参与，而且仿制药对成本更为敏感。GLP-1RA市场我们认为并不单一局限于美国礼来的替尔帕肽的合同订单，仿制药、口服载体等中国企业也都在积极拓展合作。

　　 3.呼吸道快检海外市场有望开启，国内渗透率提升趋势不变

　　库尔科技获得FDA批准上市甲乙流和新冠联合快速抗原检测试剂，此前2022年库尔科技也是少数获得FDA许可上市新冠抗原检测试剂的企业。联检具有比单项检测更高的技术壁垒，而且EUA通道已关闭，审批企业必须按照指引完成临床并且质量符合要求才能申请上市。呼吸道检测以筛查为主，联检是未来市场趋势。2023年Q4美国赛沛公司（Cepheid）的呼吸测试收入超过6亿美元，其主力产品为新冠，甲乙流核酸三联检测试剂。海外市场，我们认为更具有方便性优势的呼吸道抗原联检是发展趋势，国内企业也在积极准备研发申报，2024年国内有望获得出口认证突破。国内市场方面，根据CDC流感监测周报，截至2024年3月24日，南北方哨点医院ILI%已同比2023年同期回落，2023年3月开始春季流感传播并形成感染高峰，未来1个月，我们预计同比数据也是回落趋势，但仍会高于2020-22年同年。呼吸道快检市场的变化在于医疗卫生系统对呼吸道疾病检测重视提升，渗透率在原有低基数上快速提升。虽然2024年Q1感染人数会相比2023年Q4有环比回落，2024年Q2感染人数可能会相对比2023年同期回落，我们预计市场仍将保持增长。长期来看，检测渗透率的提升是支撑行业发展的核心因素，具有延续性。

　　4.关注AI与医疗结合的趋势

　　诊疗设备的智能化是AI在健康领域应用的重要场景，包括包括影像、病例、检验等临床数据均可以借助AI实现辅助诊断，提高医疗的效率。2023年，医疗领域就涌现了一大批强大的基础模型，例如GE医疗推出的超声领域的SonoSAMTrack，解决高变异性等技术问题。2024年我们预计更多医疗模型将推出落地。

　　风险提示

　　1.研发失败或无法产业化的风险

　　医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。

　　2.销售不及预期风险

　　因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。

　　3.竞争加剧风险

　　如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。

　　4.政策性风险

　　医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。

　　5.推荐公司业绩不及预期风险