浦银国际-和黄医药-0013.HK-呋喹替尼销售超预期，海外首发成绩亮眼-240229

　　和黄医药2023全年业绩超预期，主要由呋喹替尼销售好于预期驱动，反映了公司强大的商业化能力，我们认为2024年肿瘤收入指引（3-4亿美元）可实现性高。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】此外，公司国际化进程再进一步，赛沃替尼年底将于美国申报二线非小细胞肺癌，有望成为公司第二个海外获批药物。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）随着现有药物加速商业化的进程，我们相信公司正在稳步实现盈利的轨道上。维持“买入”评级，目标价为25美元/39港元。

　　2023全年业绩超预期，2024年肿瘤收入指引3-4亿美元：2023年公司全年总收入达到8.38亿美元（+97% YoY），其中肿瘤业务实现收入5.29亿美元（+223% YoY，包括2.8亿美元武田首付款），强于我们的预期，亦高过公司之前给的中位数指引；净利润达到1亿美元，超出我们预期，主要系销售费用和行政费用低于预期及其他非运营收入超过预期。2024年肿瘤收入指引为3-4亿美元，对应30%-50%YoY产品收入增速，考虑到2023年在反腐大环境下公司仍然实现了39% YoY肿瘤产品收入增速，我们对公司实现2024年指引充满信心。

　　呋喹替尼增速超预期，海外首发销售尤其亮眼：2023年呋喹替尼分别于中国、美国实现产品销售额1.075亿美元（+15% YoY）、1510万美元，确认收入8320万美元（+19% YoY）、720万美元，均强于我们预期。尤其是考虑到呋喹替尼在美国去年商业化时间仅7周时间，表现尤为突出，可见公司海外合作伙伴武田强大高效的商业化能力。我们预测呋喹替尼2024年在海外能实现至少1.5亿美元产品销售额。

　　赛沃替尼有望成为第二个海外获批药物：赛沃替尼全球二期SAVANNAH试验（2/3LNSCLC, N=360）已于2024年2月入组完成，阿斯利康将于2024年底向美国FDA进行加速审评申报，若成功，赛沃替尼有望成为公司继呋喹替尼后第二个在美国获批的药物。FDA审评结论估计在2025年给出，考虑到赛沃替尼此前披露的SAVANNAH试验MET-高表达分组不错的疗效数据(n=108,7.1个月PFS，49% ORR)和安全性数据及赛沃替尼口服便利性，我们对赛沃替尼美国获批持较为乐观态度。

　　其他更新：(1)安迪利塞(PI3K抑制剂)：由于监管要求不断变化，目前公司正在评估开发计划和监管方面的指导；（2）索乐匹尼布（Syk抑制剂）：目前已获得美国FDAIND，即将开展全球Ph1b/2研究者发起的试验（IIT），需要跟包括FDA在内的监管机构协商后续临床试验适应症发展计划。我们认为索乐匹尼布出海可能需要等到公司和监管机构确认好临床适应症开发计划及海外IIT数据读出之后。

　　2024年主要催化剂包括：1）呋喹替尼胃癌中国获批、子宫内膜癌提交中国上市申报、结直肠癌欧洲日本获批、海外销售好于预期；2）赛沃替尼美国申报，中国递交MET外显子14突变完全上市申请；3)索乐匹尼布中国获批、免疫性血小板减少症三期具体数据和wAIHA关键性临床数据读出（预计2024年中学术大会）；4）他泽司他（EZH2）FL中国递交上市申请及桥接试验数据读出。

　　维持“买入”评级和目标价：基于更新的财务数据，我们将2024净亏损下调2%，将2025年调整为微盈利，同时我们引入2026年预测。根据DCF估值模型（WACC: 9.1%，永续增长率：3.0%），我们维持公司的“买入”评级和公司目标价为25美元/39港元。

　　投资风险：商业化未如预期、研发进度不及预期或临床数据不如预期