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原发性免疫球蛋白肾病(IgA nephropathy)
原发性免疫球蛋白肾病(IgA肾病或IgAN)是一种渐进式的肾脏自身免疫疾病,该疾病的发病机制尚不明确,但目前的生化检测显示患者体内异常糖基化的免疫球蛋白A1(IgA1)过度生成,并引起相应免疫通路的激活,积聚在肾脏中造成肾脏的损伤与功能丧失。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】患者在疾病早期症状不明显,随着疾病进展可出现从血尿或蛋白尿到肾损伤引起的严重高血压,有超过50%的病患可能最终发展至肾脏疾病末期(ESRD)而需要进行透析或肾脏移植。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
IgA肾病的确诊需要通过活检标本鉴定,不同地区中IgA肾病的发病率显着差异:其中美国的IgA肾病患病率占原发性肾小球肾炎的10-20%;一些欧洲国家占比较高,约为20-30%;亚洲国家最高,可达40-50%。据统计,美国患病人数约为12-15万人,中国患病人数约为500万人,患者群体庞大。
目前IgA肾病的致病机制尚不明确,multi-hit假说最受认可。IgA肾病常用治疗包括支持性疗法,以及经获益-风险比评估后使用的全身性糖皮质激素、免疫抑制剂等。这些治疗方法副作用显著,包括全身性糖皮质激素治疗后导致的严重感染,心血管和代谢异常,骨质疏松和骨坏死等,存在较大的未满足临床需求。
风险提示
临床进度不达预期
新药销售不达预期
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