华鑫证券-医药行业周报：政策持续支持医药创新-240318

　　医药行业观点

　　1.医药产业未来在于创新，政策支持将不断强化

　　医药产业是支撑居民健康的重要保障，医药持续创新满足不断提高的健康需求，虽然药品集采等政策会影响医药行业利润率，但对创新的支持仍是政策的主要方向。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】在全球医药产业的竞争中，中国在创新药上距离欧美的MNC仍有较大的差距，实际上中国创新药研发梯队已全球具备较强的竞争力，目前差距主要是新药商业化价值回报不足。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）欧美等发达国家在新药定价和创新药处方比例给与更大的空间，因此提升中国医药产业的竞争力，离不开国内创新药市场的环境的改善，包括创新药市场化定价、畅通的挂网销售和医疗信息传递路径等，未来政策对医药产业政策的支持，来自卫健委、医保等多部门的联合支持值得期待。

　　2.脑机接口引领康复医学发展的新方向

　　脑机接口在医学领域具有巨大的潜力，虽然目前只有小规模临床试验，但在高位截瘫患者的功能恢复方面取得积极的进展，在脑机接口、机械手臂等辅助器械的帮助下，部分患者实现了功能的恢复。中国目前在脑机接口技术上主要采用半侵入式的方案，一方面能获得稳定的脑电信号，另一方面创伤少，具备临床开展的稳定性。相比于美国，中国的技术差距主要是临床节奏和融资支持，但政策层面已高度重视，企业层面也积极与高校、科研机构开展合作，国内启动临床研究的时间值得期待。

　　3.重视呼吸道快检的渗透率提升

　　根据CDC流感监测周报，截至2024年3月10日，南北方哨点医院ILI%已同比2023年同期回落，2023年3月开始春节流感并形成感染高峰，未来1个月，我们预计同比数据也是回落趋势。实际从环比数据来看，2月份南北方哨点医院ILI%环比1月份下降，这是流感传播的季节性所致。呼吸道快检市场的变化在于医疗卫生系统对呼吸道疾病检测重视提升，渗透率在原有低基数上快速提升。虽然2024年Q1感染人数会相比2023年Q4有环比回落，2024年Q2感染人数可能会相对比2023年同期回落，我们预计市场仍将保持增长。长期来看，检测渗透率的提升是支撑行业发展的核心因素，具有延续性。从呼吸道传染病传播的情况来看，气候变化、长新冠、病原株变异等多种因素交叉，呼吸道疾病感染人数预计能维持几年的高基数。海外市场方面，我们认为新冠之后，全球提高对呼吸道疾病的重视，2022-2023年美国仍维持一定的新冠检测频率，甲乙流和RSV等联检项目仍是重要检测方向，2023年Q4赛沛（Cepheid）的呼吸测试收入超过6亿美元。

　　4.FDA批准首个NASH药物

　　美国FDA正式批准Madrigal Pharmaceuticals公司的Rezdiffra（Resmetirom）正式上市，用于联合饮食和运动，治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。Resmetirom是FDA批准的首个NASH药物，具有里程碑意义，也为国内布局NASH药物的企业指引了方向。

　　5. GLP-1RA持续突破，把握产业链机遇

　　诺和诺德发布口服减重药物Amycretin的临床最新1期临床数据，12周减重13%，对比目前占据主导的注射剂型，Amycretin减重效果更优，未来二三期临床值得期待，而且有相当比例的人群只能接受口服用药，未来口服减重药物具备巨大的市场强力。2024年1月26日，国内口服GLP-1RA顺利获批，市场对口服剂型的潜力会逐步可见。中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO，但当前面临中美贸易摩擦等不确定因素。我们认为全球制药产业链分工是效率的竞争，不仅美国企业需要参与，欧洲，中国企业也都参与，而且仿制药对成本更为敏感。GLP-1RA市场我们认为并不单一局限于美国礼来的替尔帕肽的合同订单，仿制药、口服载体等中国企业也都在积极拓展合作。国内市场方面，根据诺和诺德财报，2023财年，中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗，折合人民币约65亿元，同比增长66.12%，虽然目前国内司美格鲁肽的减重适应症尚未获批，但国内糖尿病人群也非常巨大，GLP-1凭借其降糖+减重的优势，其市场仍在快速扩容。国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市，有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。由于减重临床试验入组快，减重效果能在1-2个月见证效果，国产GLP-1RA的临床进度有望获得市场的持续关注。

　　风险提示

　　1.研发失败或无法产业化的风险

　　医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。

　　2.销售不及预期风险

　　因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。

　　3.竞争加剧风险

　　如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。

　　4.政策性风险

　　医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。

　　5.推荐公司业绩不及预期风险