康惠制药：康惠制药2023年年度报告摘要

股份有限公司公司代码：603139 公司简称：康惠制药陕西康惠制药股份有限公司2023年年度报告摘要二O二四年四月第一节重要提示1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到网站仔细阅读年度报告全文。

2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

3公司全体董事出席董事会会议。

4上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

5董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经上会会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2023年12月31日，公司合并报表实现归属于上市公司股东的净利润-2,615.86万元，母公司2023年度实现净利润-2,143.95万元，根据《公司法》和《公司章程》规定，本年度不提取法定公积金，2023年末母公司可供股东分配的利润为38,949.77万元。

公司于2024年4月25日召开第五届董事会第十三次会议和第五届监事会第十次会议，审议通过了《关于2023年度利润分配的预案》，公司2023年度利润分配预案为：本年度不进行利润分配，也不进行资本公积转增股本。

本次利润分配方案尚需提交2023年年度股东大会审议。

第二节公司基本情况1公司简介公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A 股上海证券交易所康惠制药603139无联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名董 娟董 娟办公地址陕西省咸阳市秦都区胭脂路36号陕西省咸阳市秦都区胭脂路36号电话029-33347561029-33347561 电子信箱irsxkh@163.com irsxkh@163.com 2报告期公司主要业务简介（一）行业基本情况根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。

报告期内，公司主要业务覆盖医药制造及医药流通领域，业务涵盖中成药、中药饮片、化药中间体的研发生产销售及生物制品、血液制品、药品及中药材的批发配送等，其中，中成药的研发、生产、销售是公司目前最主要的业务板块。

医药行业与国计民生、经济发展和国家安全息息相关，是推进健康中国建设的重要保障。

近年来，我国人民生活水平持续提高，城镇化速度不断加快，使得国民医疗保健意识增强，医疗服务便利性提高，从而促进了医药需求增加。

同时，由于医疗保健支出与年龄呈正相关性，在老龄化趋势加剧的情况下，药品需求始终具备刚性特征。

而新医疗体制改革中，国家加大医保投入，医保扩容亦刺激了医药需求，促进我国医药行业不断发展。

中医药是中国重要的卫生、经济、科技、文件和生态资源，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。

党的十八大以来，中央和国务院高度重视中医药发展，习近平总书记多次对中医药工作作出重要指示批示。

2019年，《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》印发实施，为做好新时代中医药工作进一步指明了方向，发展中医药也上升为国家战略。

2021年11月，党的十九届六中全会提出“全面推进健康中国建设，促进中医药传承创新发展”的任务要求。

《中华人民共和国中医药法》《药品管理法》《中药注册管理专门规定》以及2021年版《中国药典》等一系列法律法规标准陆续出台完善，中医药产业面临着任务更重的挑战，同时也面临着转型升级、实现高质量发展的难得机遇。

（二）行业政策情况近年来，围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进，行业不断规范发展，国家不断出台医药产业政策与配套措施，鼓励医药行业发展。

2023年1月4日，国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，从加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管、优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作等9方面共35条政策措施，推进中药产业发展。

2023年1月18日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）>的通知》（医保发〔2023〕5号），完成医保目录调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中中成药1381种，中药饮片892种。

本次调整在确保基金安全的基础上，继续适当放宽了部分目录内品种的支付范围，药品可及性和用药公平性得到进一步提升。

2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》)，自2023年7月1日起施行。

《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药相关要求进行细化，加强中药新药研制与注册管理，促进中医药传承创新发展。

《专门规定》全面落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验，借鉴国内外药品监管科学研究成果，全方位、系统地构建了中药注册管理体系，全力推进中国式药品监管现代化建设。

2023年2月28日，我国印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》，方案统筹部署了8项重点工程，包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程（岐黄工程）、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程，并安排了26个建设项目，将有利于推动中医药振兴发展。

2023年4月19日，国家中医药管理局等八部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》，提出包括提炼中医药文化精神标识、加强中医药文化时代阐释、打造中医药文化传播平台、加大中医药文化活动和产品供给、促进中医药文化海外交流等在内的一系列重点任务，进一步加大中医药文化保护传承和传播推广力度。

为全面加强县级中医医院建设，推动实现县办中医医疗机构全覆盖，2023年4月28日，国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》，一是完善县办中医医疗机构设置，二是加强县级中医医院基础设施建设，三是提升县级中医医院服务能力，四是深化体制机制改革，以县级中医医院为重点，全面加强县级中医医疗机构建设，特别是填补脱贫县和原深度贫困地区空白，将有效提高基层中医药服务可及性。

2023年6月12日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案的通知药监综药管函〔2023〕313号》（以下简称“方案”）。

方案提出4项重点任务，包括遴选重点企业和品种、指导开展自评和报送、开展延伸检查和公开结果、规范GAP标识管理。

同在6月，国家药监局核查中心发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》，促进中药材规范化发展，推进中药材GAP有序实施，强化中药材质量控制，从源头提升中药质量。

2023年7月12日，国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》，共22条内容，明晰了适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求。

2023年7月24日，国家卫健委、国家发改委、财政部、人社部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，要求推进医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，加强药品供应保障和质量监管，聚焦医药领域改革和创新发展，持续推进确保“供好药”“用好药”。

2023年10月23日，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求，加强持有人委托生产监管工作。

2023年11月22日，国家药监局药审中心网站发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》。

为促进中药传承创新和高质量发展，加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报，国家药监局药审中心提出：加强研发关键节点的沟通交流；实行申报资料阶段性递交，加快技术审评。

国家支持与重视医药行业发展，大力推动中医药传承创新，鼓励创新药研发、加快新药上市等，在政策的长期支持下，医药产业将显现出稳定向好高质量发展的态势。

医药行业具有高投入、高技术壁垒、高风险、严监管等特征，是典型的的弱周期行业，具有较强的刚性需求，但未来几年，医药行业将会迎来更多的机遇和挑战，数字化转型、创新药物研发、医疗器械市场和医药电商将会成为医药行业发展的重要趋势。

医药企业需要不断创新和适应市场变化，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

（三）公司主要业务及主要产品情况公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念,长期专注于医药健康产业，报告期内，公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业板块。

医药制造业板块以中成药的研发、生产、销售为主，以中药饮片及医药中间体的研发、生产、销售为辅；医药流通业板块，主要开展生物制品（除疫苗）、血液制品、药品、中药材的批发业务，同时涉及少量药品零售业务。

中成药研发、生产、销售是公司最重要的业务之一，目前对公司业绩贡献最大。

公司中成药产品品类丰富，共有100多个国药准字号批文，多个产品被列入国家医保目录，主营产品中消银颗粒、复方双花片、坤复康胶囊（片）、骨刺胶囊及附桂骨痛胶囊均为国家医保目录产品，消银颗粒、枣仁安神颗粒及更年安胶囊为国家基药目录品牌。

公司主营产品涵盖皮肤科类、呼吸感冒类、妇科类、骨科类疾病的治疗领域，主要产品的功能及治疗领域如下：序号药品名称药名包装治疗类别功能及治疗领域备注1 消银颗粒皮肤科类主要功效：清热凉血，养血润燥，祛风止痒。

主治：银屑病（血热、血虚风燥型）、湿疹、玫瑰糠疹，扁平疣，皮肤瘙痒症。

独家剂型、发明专利品种，国家医保目录品种，国家基本药物目录品种，陕西省优势产品。

2 复方双花片呼吸感冒类主要功效：清热解毒、利咽消肿。

主治：各种流行性感冒、急慢性咽炎、扁桃体炎等咽喉肿痛、呼吸系统等细菌感染。

独家剂型、发明专利品种，国家医保目录品种，陕西省名牌产品，陕西省优势产品。

3 坤复康胶囊（片） 妇科类主要功效：清利湿热，活血化瘀，扶正固本。

主治：1、慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎。

2、盆腔炎性疼痛、包块的治疗。

3、急性盆腔炎后期的配合治疗。

国家医保目录品种（胶囊剂为独家剂型、发明专利品种），陕西省优势产品。

4 附桂骨痛胶囊骨科类主要功效：温阳散寒、益气活血、消肿止痛。

主治：阳虚寒湿痹阻或风寒湿痹兼气血不足者。

主要用于颈椎病、腰椎病、膝关节、增生性关节炎、腰椎间盘突出、风湿性关节炎等的治疗。

国家医保目录产品5 复方清带灌注液 妇科类主要功效：清热除湿，杀虫止痒。

主治妇女湿热下注型带下，症见阴痒灼痛、带下量多、味臭、呈泡沫状、豆渣样或色黄如脓，舌苔黄腻，脉数等。

用于霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎见上述症状者。

独家剂型、发明专利产品6 骨刺胶囊骨科类主要功效：散风邪，祛寒湿，舒筋活血，通络止痛。

用于颈椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨关节增生性疾病，对风湿、类风湿性关节炎有一定疗效。

国家医保目录品牌7 熊胆痔疮膏 肛肠科主要功效：清热解毒，收湿敛疮。

用于痔疮痛痒、肛门破裂、红肿流水。

（四）公司经营模式报告期内，公司经营模式未发生重大变化。

报告期内，公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业领域。

（1）医药制造业经营模式医药制造业务主要在母公司，母公司主要从事中成药研发、生产和销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系，公司根据自身情况、市场动态，独立自主组织生产经营活动。

1）采购模式公司生产所需物料由采购部统一负责采购。

采购部根据生产计划、库存情况及物料市场情况，制定物料采购计划，保证物料及时供应。

质量部门每年对供应商的资质、质量体系及生产能力进行定期审核、评估，出具审核意见及合格供应商目录，从源头确保产品质量。

公司在合格供应商目录中，采用年度招标结合季度招标的方式，通过质量、价格等多重因素综合比较，最终确定供应商名单，签订采购合同。

2）生产模式公司采用以销定产的生产模式组织生产。

公司生产部门根据销售部门的销售计划制定每月生产计划，生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》、国家药品标准、企业内控管理规范及相关规章制度组织生产。

整个生产过程中，质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价，对所有生产用物料、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量稳定均衡、安全有效。

3）销售模式根据区域和产品的特点，公司设立直营事业部、销售事业部和市场部具体负责组织实施产品销售、与医药商业企业签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。

公司通过派驻销售商务人员与医药商业企业建立长期稳定的合作关系，形成了覆盖全国绝大部分省市地区的营销网络。

根据对终端客户开发、服务的主体不同，公司销售模式分为自建销售终端团队模式与经销商代理模式。

公司依靠自建的销售终端团队，在医药商业企业的协助配合下开展医院、药店等终端的产品销售工作；经销商代理模式下，公司与医药商业企业签订买断式销售合同，以底价销售的方式把产品的经营权转让给医药商业企业，并由医药商业企业主要负责产品品牌的建设与产品营销工作。

（2）医药流通业经营模式医药流通业务主要在子公司，涉及的子公司包括方元医药、春盛药业、新高新药业及康驰医药。

报告期内，方元医药及春盛药业在公司流通业务中规模占比大，方元医药主要从事生物制品（除疫苗）、血液制品的销售配送；春盛药业除从事中药饮片的研发、生产、销售外，同时也从事中药材的批发。

公司医药流通业务的经营模式为：向上游医药生产企业或供应商购进药品、生物制品、中药材等，严格按照国家药品管理法要求，经过验收、入库、存储养护、配送出库等环节，销售给下游客户（包括各级医疗卫生机构、疾控中心、连锁药店、门诊、药品生产企业等）。

（五）市场地位公司是以中成药的研发、生产、销售为主的高新技术企业，产品品类丰富，主要产品均为国家医保目录品种，在全国30个省建立了产品营销网络，形成了自营渠道、OTC招商、终端销售、互联网销售等多渠道销售格局。

公司产品在皮肤科类、呼吸科类、妇科类、骨科类等用药领域优势明显，因疗效确切，得到了医生和患者的广泛认可。

核心产品均为独家产品或独家剂型，发表的多篇学术论文及研究成果阐明了产品的作用机制，拓展了临床应用范围，为产品临床应用提供了科学依据。

公司主营产品因其疗效显著、副作用小等优势，被列入多部临床用药指南及专家共识中，作为临床推荐用药，其中坤复康胶囊被首批列入《中成药治疗优势病种临床应用指南》、《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南》、《中成药临床应用指南感染性疾病分册》等；复方双花片被列入《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》、《中医临床诊疗指南释义-呼吸病分册》等；消银颗粒被列入《中成药临床应用指南皮肤病分册》、《中医循证临床实践指南专科专病》、《中成药治疗寻常性银屑病专家共识》等。

复方双花片产品持续多年被评为“陕西省名牌产品”、“陕西医药优势产品”。

陕西省中医药管理局出品的《秦药优势中成药复方双花片》在陕西卫视及其新媒体矩阵平台隆重播出，提升了产品品牌影响力。

公司控股子公司春盛药业深耕中药材及中药饮片行业多年，在西南地区起到了良好的行业示范及带动作用，春盛药业是四川省级农业产业化经营重点龙头企业、四川省“专精特新”企业，2017年7月被评定为“成都市企业技术中心”。

3公司主要会计数据和财务指标3.1近3年的主要会计数据和财务指标单位：元 币种：人民币2023年2022年本年比上年增减(%) 2021年总资产2,051,724,232.781,821,698,824.2412.631,860,228,725.79 归属于上市公司股东的净资产949,233,877.18973,726,683.74 -2.521,046,679,305.61 营业收入672,960,241.75491,511,206.0236.92442,756,905.81 扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入602,632,398.61487,165,442.4623.70441,424,779.52 归属于上市公司股东的净利润-26,158,640.74 -63,055,947.60不适用36,481,466.06 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-32,657,575.81 -66,517,061.25不适用15,584,529.04 经营活动产生的现金流量净额-72,134,337.8050,434,200.36 -243.037,418,788.27 加权平均净资产收益率（%） -2.72 -6.24 增加3.52个百分点3.57 基本每股收益（元／股） -0.26 -0.63不适用0.37 稀释每股收益（元／股） -0.26 -0.63不适用0.37 3.2报告期分季度的主要会计数据单位：元 币种：人民币第一季度（1-3月份） 第二季度（4-6月份） 第三季度（7-9月份） 第四季度（10-12月份） 营业收入123,792,050.57145,504,766.58202,931,449.18200,731,975.42 归属于上市公司股东的净利润8,206,330.754,392,807.56 -3,377,492.68 -35,380,286.37 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润8,016,925.334,269,090.85 -6,729,675.76 -38,213,916.23 经营活动产生的现金流量净额-7,714,430.19 -72,094,773.22 -19,417,820.6827,092,686.29 季度数据与已披露定期报告数据差异说明□适用√不适用 4股东情况4.1报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10名股东情况单位:股截至报告期末普通股股东总数（户） 9,757 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户） 10,784 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0 前10名股东持股情况股东名称（全称） 报告期内增减期末持股数量比例(%) 持有有限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况股东性质股份状态数量陕西康惠控股有限公司036,706,23736.750质押13,610,000 境内非国有法人TBPTraditionalMedicineInvestmentHoldings（H.K.）Limited -986,80014,792,10014.810无0 境外法人王延岭06,650,0006.660无0 境内自然人曹志洪560,000860,0550.860无0 境内自然人中信证券股份有限公司542,294744,3450.750无0 境内自然人中信里昂资产管理有限公司－客户资金－人民币资金汇入445,359445,3590.450无0其他中国国际金融股份有限公司327,402403,9020.400无0其他曹金秋46,400396,7000.400无0 境内自然人文礼志386,500386,5000.390无0 境内自然人宋桥349,000349,0000.350无0 境内自然人上述股东关联关系或一致行动的说明陕西康惠控股有限公司持有公司36.75%的股份，是公司的控股股东；王延岭直接持有公司6.66%的股份，同时持有康惠控股46.88%的股权；王延岭与胡江、张俊民、郝朝军、侯建平、赵敬谊、赵志林和邵可众等七名自然人签署《一致行动协议》，王延岭通过直接和间接的方式合计控制公司总股本43.41%的表决权，是公司的实际控制人。

王延岭与康惠控股之间存在关联关系。

表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明无4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图√适用□不适用4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图√适用 □不适用4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况□适用√不适用 5公司债券情况□适用√不适用 第三节重要事项1公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

报告期内，公司营业收入实现67,296.02万元，比上年同期增加36.92%，营业成本为48,374.84万元，比上年同期增加65.46%，主要系公司收购春盛药业51%股权，合并范围增加所致；报告期内，财务费用增加主要系银行借款增加及借款利息费用化增加所致；报告期内，经营性现金流量净额下降243.03%，主要系春盛药业支付材料款增加所致，筹资活动现金流量净额增加619.89%，主要系银行借款增加所致。

2公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

□适用√不适用陕西康惠制药股份有限公司董事会2024年4月25日 第一节重要提示 1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到网站仔细阅读年度报告全文。

2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

3公司全体董事出席董事会会议。

4上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

5董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 第二节公司基本情况 1公司简介 2报告期公司主要业务简介 （一）行业基本情况 （二）行业政策情况 （三）公司主要业务及主要产品情况 （四）公司经营模式 （1）医药制造业经营模式 1）采购模式 2）生产模式 3）销售模式 （2）医药流通业经营模式 （五）市场地位 3公司主要会计数据和财务指标 3.1近3年的主要会计数据和财务指标 3.2报告期分季度的主要会计数据 4股东情况 4.1报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10名股东情况 4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况 5公司债券情况 第三节重要事项 1公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

2公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。