太平洋证券-医药行业周报：CDE发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》-240416

　　市场表现：

　　2024年4月15日，医药板块涨跌幅-0.14%，跑输沪深300指数2.25pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】各医药子行业中，线下药店(+2.58%)、血液制品(+2.42%)、医疗设备（+1.08%）表现居前，医疗研发外包(-1.34%)、疫苗(-1.33%)、体外诊断(-1.19%)表现居后。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）个股方面，日涨幅榜前3位分别为国药现代(+10.05%)、哈三联(+9.96%)、国药一致(+6.92%)；跌幅榜前3位为诺唯赞（-14.66%）、长药控股(-11.40%)、仟源医药(-10.73%)。

　　行业要闻：

　　近日，CDE发布了《化学仿制药生物等效性研究摘要》，可进一步提升化学仿制药申报资料中生物等效性研究相关内容的撰写质量，从而更好地服务申请人。

　　（来源：CDE）

　　公司要闻：

　　健民集团（600976）：公司发布公告，近日从国家药品监督管理局网站获悉，公司研发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市，该药用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他肺部疾病所合并的支气管痉挛，适用人群包括成人及儿童。

　　派林生物（600276）：公司发布公告，子公司哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司下属依安县派斯菲科单采血浆有限公司收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。

　　双成药业（002693）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局批准签发的“注射用硼替佐米”《药品注册证书》，证书编号为2024S00518，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　华海药业（600521）：公司发布2024年第一季度业绩预告，预计2024年第一季度实现归母净利润2.60-2.86亿元，同比增长50%-65%，扣非后归母净利润为2.92-3.21亿元，同比增长55%-70%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。