太平洋证券-三生制药-1530.HK-特比澳儿童ITP适应症获批，有望支撑收入端持续增长-240412

　　事件

　　2024年4月11日，公司宣布重组人血小板生成素注射液（特比澳）新适应症已于4月2日获得批准，用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　点评

　　特比澳收入快速增长，适应增覆盖人群持续增加。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）特比澳是由公司自主研发的重组人血小板生成素注射液，此前已获批成人实体瘤化疗后血小板减少症（CIT）和成人原发免疫性血小板减少症（ITP）适应症，近年来通过适应症覆盖人群的不断扩展，实现了销售收入的快速增长。2022版CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）诊疗指南将特比澳列为Ⅰ级推荐，2023年医保报销范围由实体瘤化疗后导致的严重血小板减少症改为实体瘤化疗后所致的血小板减少症，并且获得了脓毒症肝病引起血小板减少专家共识的首选推荐。2023年，特比澳实现销售收入42.05亿元，同比增加23.8%，占总营收比重为53.8%。

　　儿童ITP适应症获批为特比澳的临床安全性提供进一步背书。原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，儿童ITP发病率为（1.5-5.3）/10万。该适应症的注册性Ⅲ期临床试验结果显示试验组与对照组相比优效成立，且未发生与研究药物有关的严重不良事件或任何可疑的非预期严重不良反应，在儿童患者中的使用提供了更充分的有效性和安全性证据。儿童ITP适应症获批上市将提高特比澳在儿科临床中的可及性，同时对特比澳的临床安全性提供了进一步背书。

　　公司持续探索更多适应症的应用，肝病引起血小板减少的适应症预计今年内将完成三期临床并申报NDA，有望在2025年上市。根据2023年销售额数据测算，特比澳在升血小板药物中市场份额为65%，但是以销售量测算，特比澳的渗透率仍处于较低水平，未来随着覆盖医院持续下沉，以及覆盖人群的进一步拓展，特比澳的销售收入有望维持快速增长态势，进而驱动公司业绩增长。

　　投资建议

　　我们预计公司2024-2026年收入分别为87.44/95.35/102.69亿元，分别同比增长12%/9%/8%，归母净利润分别为20.13/22.44/25.08亿元，分别同比增长30%/12%/12%，对应估值为7X/6X/5X。考虑到公司主业稳定增长、在研产品梯队形成，逐步进入兑现阶段，维持“买入”投资评级。

　　风险提示

　　产品研发及上市不及预期；竞争加剧的风险；医药行业政策变化风险；药品降价风险；产品销售不及预期。