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事件:公司于1月22日晚发布公告称,公司旗下孙公司达透医疗器械(深圳)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为聚乳酸面部填充剂AestheFill,获批有效期为2024年1月17日至2029年1月16日。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
AestheFill产品在海外市场上强硬的产品力和海外高认知度。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)AestheFill于2014年获KFDA批准上市,目前已在60余个国家进行销售,产品临床经验丰富,凭借优异的产品力及品牌口碑,AestheFill虽在中国台湾市场上市较晚,但已超越老牌童颜针Sculptra位列第一,目前已拥有近30%的市场份额。
AestheFill产品自身具备优良的产品性能。AestheFill核心成分为聚双旋乳酸(PDLLA),其呈海绵状多孔微球结构的特性推动其具备更佳的即刻塑形效果,刺激胶原蛋白再生效果更强;同时产品为唯一一款可调配浓度定制化产品,在医生注射时,可根据客户需求方便地定制专属的注射方案,相较于其他产品更具实用性,未来空间更大。公司依托AestheFill切入医美赛道将助力公司快速卡位国内高端医美市场,为公司后续医美业务的拓展和健康发展奠定坚实基础。
公司通过“引进+自研(合研)”推动医美产线布局。①HARA玻尿酸已完成临床试验入组,预计产品有望在2025年取证,产品依托“Humedix的知名品牌背书+升级版技术实力”快速占领国内玻尿酸市场份额。②重组胶原蛋白方面,公司通过“自研+引进”的模式快速发展。内部依托中凯生物制药厂推动,外部与南京东万签署合作协议,获得东万胶原蛋白原料在医美领域独家经销权与独家开发权,该胶原蛋白通过CHO细胞体系表达,具有三螺旋结构,加速了公司在重组胶原蛋白领域的研发和产业化进程,进一步丰富了注射类医美管线。
投资建议:公司坚持“医药+医美”战略布局,深耕医药行业的同时,全力布局发展医美业务,利用已成熟的研发实力与经验赋能于医美业务开展,开辟公司的第二成长曲线,有较大的发展空间。我们预测公司2023-2025年归母公司净利润为0.29亿元、1.99亿元及3.67亿元,按2024年1月22日收盘价计算,对应PE分别为199.35倍、29.14倍及15.82倍。维持“买入”评级。
风险提示:产品无法如期上市风险、行业政策变动风险、产品推广不及预期。
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