华源证券-和黄医药-0013.HK-海外销售势头强劲，全球化布局创新管线-240427

　　走向全球的小分子领军创新药企。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】和黄医药成立于2000年，专注于肿瘤和免疫系统疾病创新药的研发，已有13种创新药物正在临床试验阶段。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）三款药物（呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼）均已在中国获得批准上市，呋喹替尼亦在美国获批。公司还与阿斯利康、武田制药等跨国巨头药企合作推进核心产品全球化进程。

　　呋喹替尼海外销售势头强劲，国内胃癌获批在即。1）国内：2018年9月国内获批3LCRC，2023年国内销售1.075亿美元，市占率已近50%。针对二线胃癌适应症的NDA已于23年4月获CDE受理，有望24H2国内获批上市，带来新的销售增长动力，预计国内销售峰值5亿美元。2）海外：美国3LCRC于23年11月8日获批，23年销售1510万美元(~50天)，商业化进度超预期，美国定价月费用25200美元/月，欧洲预计今年6月、日本预计今年Q4获批上市，预计海外单适应症销售峰值5亿美元。

　　赛沃替尼有望24年底向FDA递交上市申请，打开海外市场。阿斯利康拥有全球商业化权益。目前正在开展7项注册研究（3项全球+4项中国）。1）国内：首款国内MET抑制剂，2021年附条件获批MET 14跳变NSCLC。23年销售额0.46亿美元。二线治疗MET扩增的EGFRTKI难治性NSCLC空间大，有望25年递交上市申请，预计国内销售峰值3-4亿美元。2）海外：二/三线MET异常的奥希替尼难治性NSCLC，阿斯利康有望今年底向FDA提交上市申请。

　　创新管线层次性进展，保障中短期商业化优势及未来持续竞争力。公司7款新药逾15项注册研究，有望在未来2-3年内提交上市申请。1）索乐匹尼布（Syk抑制剂）针对二线ITP的NDA已于24年1月受理，公司计划24年中在美国/欧洲启动剂量探索研究，具备出海潜力。2）索凡替尼治疗一线胰腺癌于24年3月启动注册临床研究。3）他泽司他国内桥接研究已完成患者招募，公司计划24年中提交中国新药上市申请。

　　 2024年业绩指引积极，充沛资金为研发提供强力支持。公司指引2024年肿瘤/免疫业务综合收入为3.0亿至4.0亿美元（得益于已上市的肿瘤产品销售额及特许权使用费30%-50%的目标增长）。此外，截至2023年末，公司在手现金8.86亿美元。公司控股子公司上海和黄2023年净利润9480万美元。

　　盈利预测与估值。公司创新产品管线丰富，全球化进展顺利。我们预计2024-2026年，公司总收入为6.63、8.37、10.65亿美元。通过DCF方法计算，假设永续增长率为2%，WACC为8.88%，公司合理股权价值为353亿元，对应381亿港元（汇率取人民币1元=1.08港元）。首次覆盖，给予公司“买入”评级。

　　风险提示：临床研发失败风险，竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。