华福证券-医药生物行业：Verona Pharma，COPD疗效再上一个台阶-240621

　　COPD存在巨大未被满足的临床需求，亟需新药：COPD的全球患病率高达10.3%，是全球第三大死因。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】尽管目前已有接近40种药物获批，但仍有56%的患者对疾病控制感到不满意。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）即使是三药联用（LABA/LAMA/ICS），仍有不少患者每年经历至少两次急性发作。此外，该领域已经40年未出现过全新机制的药物，这进一步突显了开发创新治疗方法的紧迫性。

　　新药Ensifentrine具备多种优势: (1) COPD全新机制，疗效明确，安全性好，benefit/risk比值高，在现有治疗药物的基础上还可带来额外临床获益；(2)受众群体大：ENHANCE研究纳入的患者中30%为1L疗法，其余为2L或3L，且疗效不受Eosinophil水平影响，适用范围(US)约860万患者。相比之下，Dupilumab(IL-4/13)仅适用于约30万患者；(3)由于Ensifentrine的主要功能为气管扩张，所以理论上对哮喘、囊性纤维化都能起效，因此其市场空间后续有望扩容一倍以上；(4)相比LABA，Ensifentrine的安全性更好，临床地位有望超越LABA；(5)用药依从性好，Ensifentrine是小分子药物，所以可以和其他小分子药物作为复方吸入制剂，不增加患者用药便捷性方面的负担。

　　风险提示：Ensifentrine获批进度不及预期的风险；专利延期不及预期的风险；竞品疗效大超预期的风险；药物上市后出现额外副作用的风险；价格管控的风险；Ensifentrine与LAMA联用临床失败的风险；Ensifentrine与LABA联用缺乏协同效应的风险；美国继续推迟降息，融资环境恶化的风险等。