西南证券-医药行业创新药周报：2024年2月第三周创新药周报（附小专题FcRn靶点研发概况）-240218

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2024年2月第三周，陆港两地创新药板块共计31个股上涨，4个股下跌。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】其中涨幅前三为北海康成-B(+31.58%)、荣昌生物-B(+14.35%)、亚盛医药-B(+13.47%)。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）跌幅前三为圣诺医药-B(-11.46%)、创胜集团-B(-8.47%)、基石药业-B (-4.35%)。

　　本周A股创新药板块下跌0.00%，跑输沪深300指数0.00pp，生物医药下跌0.00%。近6个月A股创新药累计上涨1.38%，跑赢沪深300指数9.42pp，生物医药累计下跌7.56%。

　　本周港股创新药板块上涨7.97%，跑赢恒生指数4.21pp，恒生医疗保健上涨5.51%。近6个月港股创新药累计上涨1.86%，跑赢恒生指数7.78pp，恒生医疗保健累计下跌7.08%。

　　本周XBI指数上涨0.03%，近6个月XBI指数累计上涨19.58%。

　　国内重点创新药进展

　　2月国内1款新药获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　2月美国4款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国4款NDA获批上市，0款BLA获批上市。2月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。2月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

　　本周小专题——附小专题FcRn靶点研发概况

　　2024年2月5日，强生宣布FcRn抗体Nipocalimab治疗全身性重症肌无力（gMG）三期临床和治疗Sjogren’s disease的二期临床获得积极数据。2020年8月19日，强生宣布将以65亿美元收购生物技术公司Momenta，加强自身免疫病管线的布局。彼时Nipocalimab处于三期临床阶段，后续管线均围绕Fc工程化进行。Argenx的Efgartigimod为全球首款FcRn靶向药，其分子设计为Fc突变体。Efgartigimod已经在gMG、ITP（静脉注射版）获得成功，同时也在拓展多个自免适应症。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成1起重点交易，披露金额的重点交易有1起。东诚药业买入新瑞药业持有的氟[18F]阿法肽注射液及其相关前体，买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益，包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。