西南证券-医药行业创新药周报：2023年11月第四周创新药周报（附小专题KRASG12C靶点研发概况）-231126

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2023年11月第四周，陆港两地创新药板块共计34个股上涨，28个股下跌。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】其中涨幅前三为腾盛博药-B (20.38%)、开拓药业-B (14.92%)、百利天恒-U (12.86%)。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）跌幅前三为北海康成-B (-14.17%)、云顶新耀-B (-12.70%)、亚盛医药B (-6.84%)。

　　本周A股创新药板块下跌0.33%，跑输沪深300指数0.84pp，生物医药下跌0.28%。近6个月A股创新药累计下跌1.25%，跑输沪深300指数6.00pp，生物医药累计下跌-1.10%。

　　本周港股创新药板块下跌1.32%，跑赢恒生指数0.6pp，恒生医疗保健下跌0.46%。近6个月港股创新药累计下跌0.55%，跑输恒生指数4.36pp，恒生医疗保健累计下跌2.13%。

　　本周XBI指数上涨0.22%，近6个月XBI指数累计下跌12.14%。

　　国内重点创新药进展

　　11月国内6款新药获批上市，6项新增适应症获批上市；本周国内2项新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　11月美国7款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国无新药获批上市。11月欧洲1款创新药获批上市。11月日本无创新药获批上市。

　　本周小专题——附小专题KRASG12C靶点研发概况

　　11月24日，信达生物宣布，IBI351（KRASG12C抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有4起。海思科医药将HSK31858片授权许可给Chiesi Farmaceutici S.p.A.。ENSEMTherapeutics将ETX-197授权许可给百济神州。康乃德转将rademikibart授权许可给先声药业。祐森健恒将UA022授权许可给阿斯利康。Boehringer Ingelheim收购T3 Pharma获得肿瘤免疫研发管线。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。