方正证券-翰宇药业-300199-公司点评报告：公司顺利拿下海外第三笔GLP~1订单，进入全球产业链分工，国际化战略持续推进-240426

　　事件：4月25日，翰宇药业(300199)全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司（简称“翰宇武汉”）与DS3 RXLLC签订《产品供应协议》，其拟向翰宇武汉采购GLP-1原料药。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】价值约2240万美元至2400万美元，折合人民币约1.62亿元至1.74亿元，供货期为12个月内。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）

　　点评：

　　1）原料药产出能力被全球认可，持续出海将助力公司国际化战略、经营业绩进一步推进和提升。截至今日，这已是翰宇药业拿到GLP-1的第三个海外订单。公司已分别于2023年9月收到海外客户GLP-1原料药订单，折合人民币2.19亿元，并已陆续发货中；2023年11月和2024年2月收到来自同一海外客户利拉鲁肽注射制剂出口美国订单，合计交易金额折合人民币1.75亿元，并享有产品利润分成。以司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1药物在全球是最火热的药物，相关市场供应紧张，对原料（中上游）需求旺盛的情况下，翰宇药业迅速参与到GLP-1全球产业链分工中，连续达成三单GLP-1相关订单。未来若能更多承接到国际GLP-1产业链订单，不仅有助于进一步补充公司现金流，促进公司未来业务发展及经营业绩提升，而且能盘活新建的多肽药物产能。

　　2）公司具备原料药、制剂双重优势，GLP-1有望成为翰宇药业创收的重磅产品。GLP-1原研药市场通过拓展大适应症还在不断扩张，全球GLP-1药物市场已突破300亿美元，预计2031年全球有望达1650亿美元规模。公司国际管线也布局了高技术壁垒的利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅多肽制剂。其中利拉鲁肽注射剂于2024年2月29日收到FDA的认可反馈，公司已制定整改方案，推进制剂上市的申报工作。后期利拉鲁肽注射剂由公司向合作药企供应，将于2024年7月23日前履约完成。目前利拉鲁肽注射剂订单正全力备货，将按约定交货期发出。在减重市场，司美格鲁肽原料药已于2023年6月9日获得FDA审批受理，DMF已备案。另一方面，公司已推进司美格鲁肽类似药进入减重临床试验阶段，因此，在司美格鲁肽原料药、成药制剂同步推进的情况下，司美格鲁肽有望成为公司下一款带动公司业绩爆发式增长的产品。

　　3）盈利预测：我们预计公司2024-2025年营收分别为10.69、17.16亿元，同比增速分别为75.25%、60.52%，归母净利润分别为0.75、2.64亿元，同比增速分别为117.23%、252.43%，维持“强烈推荐”评级。

　　4）风险提示：重磅产品研发进展不及预期、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。