1. 1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
2. KeymedBiosciencesInc.康諾亞生物醫藥科技有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：2162）自願性公告CMG901Ia期臨床研究數據最新結果在2023ASCOGI上發表本公告乃由康諾亞生物醫藥科技有限公司（「本公司」），連同其附屬公司（「本集團」）自願作出。
3. 本公司欣然宣佈，其在研新藥CMG901（Claudin18.2抗體偶聯藥物）治療晚期實體瘤的Ia期劑量遞增臨床研究最新數據將在2023年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(2023ASCOGI)上以壁報形式發佈。
4. 該Ia期研究(NCT04805307)的目標是評估CMG901在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學指標、免疫原性及初步抗腫瘤活性。
5. 在劑量遞增階段，對患者Claudin18.2的表達採用回顧性分析。
6. 截至2022年8月4日，CMG901Ia期臨床研究共入組27例患者（13例患有胃癌╱胃食管結合部腺癌，14例患有胰腺癌）。
7. 研究結果顯示，CMG901安全性和耐受性良好，3/27例(11.1%)患者發生藥物3級相關不良事件，沒有發生4級及以上藥物相關不良事件。
8. 劑量遞增成功至3.4mg/kg，且尚未達到最大耐受劑量(MTD)。
9. 僅2.2mg/kg組1例患者發生劑量限制性毒性。
10. 2療效方面，8例接受CMG901治療的Claudin18.2陽性胃癌或胃食管結合部腺癌患者中，客觀緩解率為75%，疾病控制率為100%。
11. 其中，2.6、3.0和3.4mg/kg隊列患者的客觀緩解率均為100%。
12. 中位無進展生存時間(mPFS)和中位總生存時間(mOS)均尚未達到。
13. CMG901在Claudin18.2陽性胃癌╱胃食管結合部腺癌患者的療效（N=8）客觀緩解率#75.0%(6/8)疾病控制率*100%(8/8)中位無進展生存期，天NR&中位總生存期，天NR&#完全緩解率和部份緩解率之和*完全緩解率、部份緩解率和疾病穩定率之和&中位無進展生存期和中位總生存期均尚未達到本次研究中，CMG901表現出良好的安全性和耐受性。
14. CMG901治療Claudin18.2陽性胃癌或胃食管結合部腺癌患者在≥1.8mg/kg的劑量水平下均表現出令人鼓舞的抗腫瘤活性。
15. 關於CMG901CMG901是首個在中國及美國均取得臨床試驗申請批准的靶向Claudin18.2的全新重組人源化單克隆抗體偶聯藥物，由抗Claudin18.2單克隆抗體、可裂解的鏈接體和細胞毒性小分子單甲基澳瑞他汀E(MMAE)組成。
16. 本集團於2022年上半年完成了CMG901於實體瘤受試者I期臨床試驗劑量遞增階段的病人入組。
此外，於2022年第二季度，本集團在中國同步啟動了CMG901於實體瘤受試者I期臨床試驗的劑量擴展階段試驗。
本公告乃由本公司自願作出，以向本公司股東及潛在投資者提供資料。
概不保證本公司最終將成功開發、上市及╱或商業化該產品。
本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。
承董事會命康諾亞生物醫藥科技有限公司董事長BoCHEN博士香港，2023年1月18日於本公告日期，本公司董事會包括執行董事BoCHEN博士、ChangyuWANG博士及徐剛博士；非執行董事陳奇先生、王閩川博士及劉逸倫先生；及獨立非執行董事王小凡教授、柯楊教授、羅卓堅先生及劉林青教授。
