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  • 遠大醫藥:2023年年報

    日期:2024-04-26 22:30:00
    股票名称:遠大醫藥 股票代码:00512.HK
    研报栏目:定期财报  (PDF) 10240KB
    报告内容
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    頁次公司資料2主席報告3企業概覽6財務摘要17管理層討論及分析19企業管治報告57董事會報告63董事及高級管理人員履歷74獨立核數師報告76綜合損益及其他全面收益表83綜合財務狀況表84綜合權益變動表86綜合現金流量表88綜合財務報表附註90目錄年度報告20232公司資料執行董事唐緯坤博士(主席)周超先生(行政總裁)史琳博士楊光先生獨立非執行董事蘇彩雲女士裴更博士胡野碧先生公司秘書傅天忠先生授權代表唐緯坤博士傅天忠先生審核委員會蘇彩雲女士(主席)裴更博士胡野碧先生薪酬委員會蘇彩雲女士(主席)唐緯坤博士胡野碧先生提名委員會蘇彩雲女士(主席)周超先生(行政總裁)胡野碧先生網站核數師國衛會計師事務所有限公司香港執業會計師法律顧問有關百慕達法律:Conyers & Dill Pearman有關香港法律:樂博律師事務所股份過戶登記總處MUFGFund Services (Bermuda) LimitedThe Belvedere Building69 Pitts Bay RoadPembroke HM08Bermuda香港股份過戶登記分處香港中央證券登記有限公司香港皇后大道東183號合和中心1712–1716室主要往來銀行香港上海滙豐銀行中國銀行交通銀行註冊辦事處Clarendon House,2 Church StreetHamilton HM11, Bermuda主要辦事處香港皇后大道中99號中環中心3302室遠大醫藥集團有限公司3主席報告行業回顧二零二三年,我國宏觀經濟企穩回升,醫藥行業各項業務活動逐步走入正軌。

    然而,全球經濟走勢疲弱,國際形勢錯綜複雜,我國各行各業的發展依舊面臨一定的壓力。

    三季度以來,國家大力開展全面的醫療反腐整治,進一步促進醫藥行業高質量發展。

    在此背景下,加速處方結構變化及低質產能出清,企業加強創新、積極探索新的商業模式顯得至關重要,產品力、商業化能力共為企業發展的重要變量。

    國家政策也持續引導藥品研發以臨床價值為導向,針對同質化研發現象審批趨嚴,支持創新藥加速入院,對於藥品經營和質量監督管理亦提出更高的要求。

    當下,全球生物醫藥市場處在冷暖交替的過渡期。

    與之相對應的是,中國醫藥產業在醫保談判常態化的基礎上,不斷升級進化,迎來新藥准入加快及規則愈發完善、本土醫藥創新產品加速出海的局面,初步展現了中國醫藥創新的價值與韌性。

    於此同時,在國際市場需求不振、國內市場競爭加劇等多重因素影響下,企業經營面臨兩極分化,市場結構分化趨勢加劇,行業併購整合加速,資源配置進一步優化,分工與合作變得愈發普遍。

    業務回顧二零二三年,面對複雜且不確定的宏觀環境和行業生態變革,本集團始終保持戰略定力,推動事業部整合運營和效率提升,實現經營業績穩步增長;多措並舉深化佈局心腦血管等優勢領域,抓住行業整合機遇投資併購擴大集團規模;創新轉型駛入快車道,研發進展接踵而至,企業成長韌性不斷凸顯。

    這一年,本集團延續高效「增長」態勢,業績表現及工業規模均實現新高,盈利能力持續提升,首次躋身中國醫藥工業百強系列榜單前二十名。

    年內,共有30款產品獲批上市、實現3項重大併購。

    目前,本集團全球員工破萬,境內外附屬公司超30家,擁有5個技術平台和8個研發中心,超200個醫保目錄產品,過億產品16個。

    在製藥科技、核藥抗腫瘤和心腦血管精準介入診療科技、生物科技三大業務領域多點發力,業務涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重症、腫瘤等板塊。

    在核藥抗腫瘤領域管線佈局及商業化進程持續位於國內領先地位,產業鏈建設及全球化商業網絡不斷完善優化,合作夥伴橫跨亞洲、美洲、欧洲及大洋洲等主要醫療市場。

    這一年,本集團釋放高質「創新」動能,強化自主研發能力,創新藥國內臨床陸續獲批,研究進展順利,創新轉型成效顯著。

    公司共有在研項目138個,其中創新項目46個,後備軍儲備豐厚,且隨著數年創新戰略的深入推進,已逐步進入收穫期,二零二三年共產生77項重大里程碑,新成立1家研發中心,新增17項核心專利、118項專利授權。

    年內,5款年度報告20234主席報告創新產品如期上市,5款產品進入新藥上市申請(NDA)階段,新增8款產品進入臨床試驗階段。

    核藥板塊,4款放射性核素偶聯藥物(「RDC」)穩步推進臨床,其中用於前列腺癌診斷的TLX591-CDx處於國內III期臨床研究階段,其在海外已成為全新的臨床診斷標準,商業化成績優異;用於腎癌診斷的TLX250-CDx在國內也已進入確證性臨床階段。

    呼吸及危重症板塊,用於過敏性鼻炎的全球創新藥物Ryaltris複方鼻噴劑國內NDA獲受理,用於膿毒症等重症疾病治療的全球創新產品APAD及STC3141在國內分別相繼獲批開展I期、II期臨床試驗。

    五官科板塊,用於抗炎鎮痛的GPN00833和治療翼狀胬肉的CBT001進入III期臨床試驗階段,用於乾眼症的GPN00136進入II期臨床試驗階段,用於延緩兒童近視進展的GPN00884在國內的新藥臨床試驗申請(「IND」)獲批。

    此外,mRNA治療性疫苗ARC01國內IND獲批,是中國首款獲批開展臨床研究的針對HPV陽性相關腫瘤的mRNA腫瘤疫苗。

    這一年,本集團實現高能「升級」發展,「自研+投資」雙輪驅動,核心優勢業務板塊實現重大突破。

    戰略性收購天津田邊及重慶多普泰醫藥科技,獲得心腦血管、胃腸道疾病等慢病領域十餘款產品,實現從急搶救到慢病管理的深度覆蓋;並有新型選擇性醛固酮受體拮抗劑(「MRA」)藥物依普利酮以及罕見病藥物卡谷氨酸分散片獲批上市,均為國內首仿,填補國內相關領域治療的空白。

    核藥抗腫瘤板塊核心產品易甘泰釔[90Y]微球注射液的市場關注度及滲透率不斷提升,已在17個省市40餘家醫院展開正式手術且進入36個省市地區惠民保,板塊年內收入增速近300%;通過收購Black Swan,引進Lava 以及Kona 兩款創新液體栓塞劑,擴充腫瘤介入產品管線;位於成都溫江的核藥研發和生產基地建設項目順利推進。

    心腦血管精準介入診療板塊,全球首款血管內雙模成像系統Novasight在國內獲批上市;全球唯一一款激光消融治療房顫的產品HeartLight X3已遞交國內上市申請並獲受理,並在海南博鳌完成首例特許准入,將為我國房顫治療帶來了全新的國際化精準治療方案;用於結構性心臟病產品研發的凱諾威上海研發中心正式揭牌成立,是公司繼武漢、常州後的第三個高端醫療器械研發中心。

    行穩致遠,開拓創新。

    本集團始終秉持著高質量發展的初心,履責於行,在通向「成為受醫生和患者尊重的醫藥企業,並還原於社會」的企業願景征途中步履堅定。

    未來展望二零二四年,中國醫藥行業仍處於變革轉型升級的關鍵期,持續向合規化、高質量及創新發展階段邁進。

    國家嚴監管的同時亦對創新藥進一步鼓勵和支持,醫保局將探索實施以自主量化評價為基礎的新上市化學藥品首發價格形成機制,意味著創新價值含量愈高,將能享受更為寬鬆的市場定價政策和提高上市的掛網效率。

    遠大醫藥集團有限公司5主席報告「十四五」時期是中國醫藥產業創新和高質量發展的攻堅時期。

    根據工信部數據,「十四五」以來,我國醫藥工業主營業務收入年均增速為9.3%,利潤總額年均增速為11.3%。

    全行業研發投入年均增長超20%。

    在健康中國的命題下,居民收入及生活改善後對於生命健康的關注度提升至前所未有的高度,同時伴隨著人口結構老齡化程度加深,近年來心腦血管、癌症、五官科、慢性呼吸系統等慢性疾病患者人數不斷躍升,民眾對醫藥醫療的長期需求在不斷加大。

    本集團將持續聚焦優勢領域,深入挖掘心腦血管、五官科、呼吸等細分領域的臨床痛點,滿足慢病管理患者群體需求,以加強自主研發、投資併購等多種方式持續穩固並擴大公司在行業內的影響力,加強產業鏈建設,持續提升工業規模和盈利水平。

    本集團將更加重視技術創新和戰略引領,進一步夯實創新轉型成效。

    在核藥、危重症、心腦血管器械領域加快推進臨床研究進程,加強與國內外領先醫療機構的研發合作,從研發團隊、平台建設等方面進一步提升公司研發實力。

    2024年,基於顯著的臨床療效和前期醫院准入和醫生培訓工作的鋪開,易甘泰釔[90Y]微球注射液有望持續放量,惠及更多患者。

    同時,本集團將在核藥領域加深佈局,持續推進甲級核素生產平台建設,強化產業鏈優勢,成為在國內乃至全球核藥抗腫瘤診療領域的領先企業。

    在呼吸及危重症領域,將全力推進STC3141國內膿毒症II期臨床研究,爭取早日填補行業空白;在心腦血管器械領域,公司已打造出頗具優勢的高端醫療器械產品集群並順利推動多款產品上市,後續將繼續圍繞通路管理、結構性心臟病、電生理及心衰三個方向,優化產品結構及資源配置,增加管線協同性,並實現產品分階段分梯次上市。

    生物科技領域,以合成生物學為核心,專注技術改進優化,提質增效,以高品質氨基酸為基礎向多元化氨基酸發展,為公司業績增長貢獻穩健增量。

    遠行天下,健康為大。

    本集團一直以來致力於發展生命健康事業,聚焦前沿技術、差異化發展路徑,不斷追求技術突破,堅持高質研發,為人類健康謀福祉,為企業發展添動力,繪就社會健康底色的同時實現公司長期可持續發展。

    在此,謹向各位股東、董事會成員、合作夥伴、管理層及全體員工的鼎力支持及付出致以誠摯感謝。

    主席唐緯坤博士年度報告20236企業概覽企業定位本集團是一家科技創新型國際化醫藥企業,核心業務橫跨製藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技三大領域。

    本集團以醫藥及生物工業為基礎,以患者需求為核心,以科技創新為源動力,針對尚未滿足的臨床需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線,鞏固和強化產業鏈佈局,充分發揮本集團的產業優勢和研發實力,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

    經過近年的不懈努力,本集團發展基礎更加穩健,經營規模更加鞏固,業務結構逐步優化,經營方式持續提升,轉型升級步伐加快,創新佈局多點開花。

    本集團盈利能力持續增強,助力研發創新;良好的併購與整合能力,繼續鞏固發展規模;原料製劑一體化,完善產業鏈結構;業務與實體多元化,有效加強綜合優勢。

    「穩增長、強創新、謀佈局」,本集團將繼續秉承「綜合優勢、創新引領和全球拓展」的發展理念,採用「自主研發和全球拓展雙輪驅動,全球化運營佈局和雙循環經營發展」策略,形成國內國外雙循環聯動發展並相互促進的新格局,致力於成為一家受醫生和患者尊重並還原於社會的科技創新型國際化醫藥企業。

    遠大醫藥集團有限公司7企業概覽研發情況138個研發項目一覽46個創新項目治療領域一覽46, 33%92, 67%創新項目仿製項目及其他13, 28%8, 17%6, 13%2, 4%4, 9%2, 4%11, 24%核藥抗腫瘤診療呼吸及危重症五官科腫瘤其他心腦血管急救心腦血管精準介入診療在研項目138個 約港幣14億元研發工作及新項目投入8個研發中心5個技術平台實現77項重大里程碑年度報告20238企業概覽創新產品管線佈局截至二零二三年三月二十二日,本集團創新產品管線研發進展如下:領域板塊方向產品適應症研發進度臨床前IND /型檢I期II期III期NDA /註冊上市製藥科技五官科眼科GPN00136 (BRM421)乾眼症GPN00153 (CBT-001)翼狀胬肉 GPN00833眼部炎症GPN00884近視防治呼吸及危重症呼吸Ryaltris過敏性鼻炎危重症STC3141膿毒症APAD膿毒症心腦血管急救GPN00816嚴重過敏反應mRNA平台腫瘤ARC01 (A002) HPV16型陽性實體瘤核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技核藥抗腫瘤診療介入治療釔[90Y]微球注射液原發性肝癌溫敏栓塞劑富血管性實質臟器腫瘤Lava外周血管動脈出血Kona腦動靜脈畸形AuroLase*前列腺癌放射性核素偶聯藥物(RDC)TLX591 (177Lu-rosapatumab)前列腺癌TLX591-CDx (68Ga-PSMA-11)前列腺癌—診斷TLX599-CDx (99mTc-EDDA/HYNICiPSMA)前列腺癌—診斷TLX250 (177Lu-girentuximab)腎透明細胞癌TLX250-CDx (89Zr-girentuximab)腎透明細胞癌—診斷TLX101 (131I-IPA)腦膠質瘤TOCscan胃腸胰腺神經內分泌瘤—診斷ITM-11胃腸胰腺神經內分泌瘤ITM-41惡性腫瘤骨轉移通路管理冠脈血管介入IVLCAD中╱重度冠脈╱外周動脈鈣化外周血管介入IALPADaXess血液透析LEGFLOWDCB外周血管疾病神經介入取栓支架缺血性腦卒中藥塗球囊顱內狹窄病變結構性心臟病結構性心臟病Saturn二尖瓣返流 電生理及心衰電生理Heartlight X3房顫治療心衰CoRisma心衰 中國大陸 海外* AuroLase:本集團擁有該產品的優先談判權遠大醫藥集團有限公司9企業概覽重要事項截至二零二三年末,本集團的主要產品開發及公司發展情況如下:十二月本集團與重慶多普泰製藥股份有限公司(「多普泰製藥」)签订股權投資協議,以總計約人民幣6.318億元為代價,收購重慶多普泰醫藥科技有限公司(「多普泰醫藥科技」)90%股權,佈局脈血康膠囊╱腸溶片係列產品(國家醫保和基本藥物目錄品種),進一步鞏固本集團在心腦血管疾病治療領域的市場地位。

    本集團用於延緩兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884在中國的IND申請獲得藥監局受理。

    本集團與日本田邊三菱製藥株式会社(「田邊三菱」)签订股權收購協議,以約港幣4.0億元(等同約人民幣3.677億元)收購天津田邊製藥有限公司(「天津田邊」)的控股股權,迅速進入慢性疾病市場,實現在心腦血管疾病治療領域中從急搶救到慢性疾病管理、從註射製劑到口服製劑的全方位覆蓋,極大地擴充和完善了本集團心腦血管板塊的產品組合。

    十一月本集團全球創新藥物STC3141在中國開展的用於治療膿毒症的II期臨床研究完成首例患者入組給藥。

    本集團針對人類乳頭瘤病毒16型(「HPV–16」)陽性的晚期不可切除或復發╱轉移性實體瘤的治療性腫瘤疫苗ARC01 (A002)的IND申請獲藥監局受理。

    十月本集團創新液體栓塞劑Lava 在美國實現商業化,為美國首款也是唯一一款獲得美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,「FDA」)批准的用於治療外周血管動脈出血的創新液體栓塞劑。

    本集團用於抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833在中國的III期臨床試驗完成首例患者入組給藥。

    九月本集團全球創新產品Ryaltris複方鼻噴劑(「GSP 301 NS」)完成在中國的III期臨床研究並成功達到主要終點。

    本集團自主研發的用於治療成人或兒童由N–乙酰谷氨酸合成酶(NAGS)缺乏症、異戊酸血症(IVA)、甲基丙二酸血症(MMA)或丙酸血症(PA)所引起的高氨血症的卡谷氨酸分散片(安維得)獲得藥監局頒發藥品註冊證書,為中國首仿上市產品。

    八月本集團自主研發的用於治療膿毒症的全球創新藥物APAD在中國的I期臨床試驗完成首例受試者入組給藥。

    本集團用於診斷前列腺癌的全球創新放射性核素偶聯藥物(「RDC」)TLX591–CDx在中國的III期臨床試驗完成首例患者入組給藥。

    本集團新型選擇性醛固酮受體拮抗劑(mineralocorticoid receptor antagonist,「MRA」)依普利酮片獲得藥監局頒發藥品註冊證書。

    依普利酮片作為中國上市的獨家產品,其成功獲批上市彌補了中國國內二代MRA藥物的空白。

    七月本集團全球創新藥物STC3141在中國獲藥監局批准開展用於治療膿毒症的II期臨床研究。

    年度報告202310企業概覽六月本集團用於診斷透明細胞腎細胞癌(「ccRCC」)的全球創新RDC藥物TLX250–CDx在中國的I期臨床試驗完成首例患者入組給藥。

    本集團全球創新藥物STC3141在澳洲和比利時開展的用於治療膿毒症的Ib期臨床試驗達到臨床研究終點。

    五月本集團用於冠狀動脈成像的全球創新血管內雙模成像設備Novasight Hybrid System獲藥監局頒發醫療器械註冊證書。

    本集團用於抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833 (APP13007)向FDA遞交新藥上市申請(「NDA」)。

    本集團全球創新產品Ryaltris複方鼻噴劑(GSP 301 NS)完成在中國的III期臨床研究完成全部受試者入組。

    本集團用於治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的全球創新RDC藥物ITM–11在中國獲藥監局批准開展I期臨床研究。

    四月本集團以不超過3,750萬美元收購BlackSwan Vascular, Inc.(「BlackSwan」)的87.5%股權,並佈局兩款栓塞劑產品,可與易甘泰釔[90Y]微球注射液形成產品組合,或與其他的化藥或放射性藥物形成全新的藥械組合,擴充本集團在腫瘤介入領域的產品管線。

    本集團全球創新藥物STC3141在中國用於治療膿毒症的II期臨床研究的申請獲得藥監局受理。

    本集團用於治療乾眼症的小分子多肽藥物GPN00136 (BRM421)在中國獲藥監局批准開展II期臨床試驗。

    本集團用於抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833 (APP13007)獲藥監局批准在中國開展III期臨床研究。

    本集團用於抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液APP13007在美國開展的II期臨床研究和兩項III期臨床研究均已順利達到臨床終點。

    本集團用於治療膠質母細胞瘤的全球創新RDC藥物TLX101獲藥監局批准在中國開展I期臨床研究。

    本集團用於治療膿毒症的全球創新藥物APAD獲藥監局批准在中國開展I期臨床研究。

    二月本集團用於治療房顫的全球創新醫療器械HeartLight X3激光消融平台在瑞金海南醫院順利完成了中國首例特許准入的房顫激光消融臨床治療。

    本集團全球創新藥物STC3141在澳洲和比利時開展的用於治療膿毒症的Ib期臨床試驗完成全部患者入組給藥。

    一月本集團用於治療嚴重過敏反應的Jext預充式腎上腺素自動注射筆獲中國廣東省藥品監督管理局正式批准,獲得粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件。

    本集團用於治療哮喘的兩款全球創新複方製劑恩卓潤比斯海樂(茚達格莫吸入粉霧劑II)和恩明潤比斯海樂(茚達特羅莫米松吸入粉霧劑II、III)共三個產品規格成功通過中國國家醫保談判,正式納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年版)》乙類藥品管理範圍。

    遠大醫藥集團有限公司11企業概覽本集團之國際化佈局澳大利亞美國荷蘭中國比利時丹麥意大利德國加拿大撥雲生物醫藥科技(廣州)有限公司重慶安體新生物技術有限公司台灣全福生物科技股份有限公司上海行深生物科技有限公司台新藥股份有限公司XELTISAG印度Glenmark Specialty S.A.eTheRNAImmunotherapies NVALK-Abelló A/SInnovHeart S.r.lCardionovum GmbH ITMIsotope Technologies Munich SEConavi Medical Inc.Sirtex Medical USHoldings, Inc.CardioFocus, Inc.Nanospectra Biosciences, Inc.CoRISMAMCSSystems, Inc.FastWave Medical Inc.BlackSwan Vascular, Inc.Sirtex Medical Pty Ltd格里菲斯大學澳洲國立大學Telix Pharmaceuticals LimitedGrand Medical Pty Ltd年度報告202312企業概覽附屬公司本集團之主要附屬公司如下:公司名稱及持股比例定位及功能遠大醫藥(中國)有限公司99.84%研發、製造和銷售藥品武漢武藥製藥有限公司99.18%原料藥製造武漢遠大弘元股份有限公司97.67%研發、製造和銷售氨基酸係列產品湖北遠大生命科學與技術有限責任公司97.43%研發、製造和銷售牛磺酸產品湖北遠大生物技術有限公司65.04%研發、製造和銷售氨基酸係列產品湖北遠大富馳醫藥化工股份有限公司89.60%研發、製造和銷售農用工產品、精細化學品及醫療化工產品湖北遠大天天明製藥有限公司99.84%製造和銷售眼科藥物武漢科諾生物科技股份有限公司91.56%研發、製造和銷售生物技術產品係列湖北舒邦藥業有限公司99.84%製造和銷售藥品遠大醫藥黄石飛雲製藥有限公司59.90%研發、製造和銷售藥品武漢遠大製藥集團銷售有限公司99.84%銷售藥品北京華靳製藥有限公司71.88%研發、製造和銷售藥品北京遠大九和藥業有限公司96.84%研發、製造和銷售藥品天津晶明新技術開發有限公司73.18%研發、製造和銷售藥品珠海凱德諾醫療器械有限公司77.89%銷售醫療器械西安碑林藥業股份有限公司99.84%研發、製造和銷售藥品武漢武藥科技有限公司99.84%研發Grand Medical Pty Ltd 100%研發湖北省八峰藥化股份有限公司99.84%研發、製造和銷售藥品南京奥羅生物科技有限公司74.88%研發BlackSwan Vascular Inc.87.50%研發、製造和銷售藥品遠大醫藥集團有限公司13企業概覽本集團之主要聯營公司如下:公司名稱及持股比例定位及功能Sirtex Medical Pty Ltd 57.98%研發、製造和銷售藥品上海旭東海普藥業有限公司55.00%研發、製造和銷售藥品Cardionovum GmbH 33.33%研發、製造和銷售器械年度報告202314企業概覽釋義於本報告內,除文義另有所指外,下列詞彙具備以下涵義:「AF」指心房顫動(Atrial Fibrillation)「APERTO OTW」指紫杉醇釋放高壓分流球囊擴張導管「ARDS」指急性呼吸窘迫綜合症「BlackSwan」指BlackSwan Vascular, Inc.「ccRCC」指透明細胞腎細胞癌「CDHGenetech」指CDHGenetech Limited,一間於開曼群島成立的有限責任公司「COVID-19」指新冠病毒感染「EMA」指欧洲藥品管理局「FDA」指美國食品藥品監督管理局(United States Food and Drug Administration)「GEP-NETs」指胃腸胰腺神經內分泌瘤「HPV-16」指人類乳頭瘤病毒16型「ICS」指吸入性糖皮質激素「IND」指新藥臨床試驗「ITM」指ITMIsotope Technologies Munich SE「IVUS」指血管內超聲「LABA」指長效β2受體激動劑「LAMA」指長效乙醯膽鹼受體拮抗劑「LEGFLOW OTW」指紫杉醇釋放外周球囊擴張導管「LNP」指脂質體納米顆粒遠大醫藥集團有限公司15企業概覽「MR」指醛固酮受體「MRA」指醛固酮受體拮抗劑「mRNA」指信使核糖核酸「NDA」指新藥上市申請「NMPA」或「藥監局」指中國國家藥品監督管理局「Novasight」指Novasight Hybrid System「OCT」指光學相干斷層掃描「PCI」指經皮冠狀動脈介入治療「RDC」指放射性核素偶聯藥物「RESTOREDEB」指紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導管「SARS-CoV-2」指新冠病毒「Sirtex」指Sirtex Medical Pty Ltd「Sirtex Medical」指Sirtex Medical Singapore Pte Ltd.「Telix」指Telix Pharmaceuticals Limited「TAVO 」指Tavokinogene Telseplasmid「XELTIS」指XELTISAG「北京普爾偉業」指北京普爾偉業生物科技有限公司,一間於中國成立之有限責任公司,為本公司之間接非全資擁有附屬公司「大灣區」指粵港澳大灣區「大中華區」指中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國台灣年度報告202316企業概覽「多普泰科技」指重慶多普泰醫藥科技有限公司「多普泰製藥」指重慶多普泰製藥股份有限公司「法外貿」指Natixis,於法國成立,其成員均為有限責任「弘年」指弘年發展有限公司,一間根據英屬處女島法律成立的有限責任公司,為本公司之全資擁有附屬公司「湖北八峰」指湖北省八峰藥化股份有限公司「諾華集團」指Novartis AG.「瑞金海南醫院」指上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院暨博鰲研究型醫院「上海社泰」指上海社泰醫療科技有限公司,一間於中國註冊成立之有限公司「天津晶明」指天津晶明新技術開發有限公司「天津田邊」指天津田邊製藥有限公司「田邊三菱」指田邊三菱製藥株式会社「溫醫大」指溫州醫科大學「武漢社泰醫療」指武漢社泰醫療科技有限公司,一間於中國註冊成立之有限公司,由遠大醫藥(中國)持有33%及上海社泰持有67%「旭東海普」指上海旭東海普藥業有限公司「遠大醫藥(中國)」指遠大醫藥(中國)有限公司,一間於中國註冊成立之有限公司,為本公司擁有99.84%之附屬公司遠大醫藥集團有限公司17財務摘要業績截至十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年二零二一年二零二零年二零一九年港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元收益10,529,5909,562,2858,597,9756,352,9196,590,635除稅前溢利2,344,1972,516,8932,785,8322,073,5831,355,973所得稅(448,755) (418,642) (380,800) (292,374) (230,485) 本年度溢利1,895,4422,098,2512,405,0321,781,2091,125,488資產及負債截至十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年二零二一年二零二零年二零一九年港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元總資產22,515,32622,371,06121,057,03016,984,34513,813,307總負債(7,244,810) (8,162,401) (7,614,168) (5,640,136) (5,302,300) 淨資產15,270,51614,208,66013,442,86211,344,2098,511,007年度報告202318財務摘要收入增長表1.1 0 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000 9,562 8,598 6,3536,591 10,52912%單位:港幣百萬元年複合增長率:二零一九年二零二零年二零二一年二零二二年二零二三年歸母淨利潤增長表1.2 1,917 1,524 1,151 2,036 23% 0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 2,137單位:港幣百萬元年複合增長率*:二零一九年二零二零年二零二一年二零二二年二零二三年*剔除Telix投資的公允價值變動和一次性的行政罰款的影響。

    遠大醫藥集團有限公司19管理層討論及分析業務回顧及前景截至二零二四年三月二十日,本集團共有75項重大的里程碑進展,其中創新產品40項,仿製產品16項,功能性食品9項;原料產品國際認證4項;重大併購3項;重大建設項目3項。

    創新產品核藥抗腫瘤診療:—用於診斷前列腺癌的創新核藥產品TLX591–CDx在中國開展的III期臨床研究完成首例患者入組;—用於透明細胞腎細胞癌(「ccRCC」)診斷的創新核藥產品TLX250–CDx在中國完成了I期臨床研究,並順利進入了確證性臨床研究;—用於膠質母細胞瘤治療的創新核藥產品TLX101在中國獲批開展I期臨床研究;—用於胃腸胰腺神經內分泌瘤(「GEP-NETs」)治療的創新核藥產品ITM–11在中國獲批開展I期臨床研究;—用於治療外周血管動脈出血的創新液體栓塞劑LavaTM獲得美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,「FDA」)的上市批准並成功實現商業化;—用於治療腦動靜脈畸形的術前栓塞劑KonaTM向FDA遞交了上市前審批(Premarket Approval, PMA)申請。

    —用於前列腺癌組織消融的全球創新治療技術AuroLase向FDA遞交了PMA申請。

    心腦血管精準介入診療:—創新醫療器械HeartLight X3激光消融平台中國遞交上市申請;—創新醫療器械HeartLight X3激光消融平台於上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院暨博鰲研究型醫院(「瑞金海南醫院」)完成了中國首例特許准入的激光消融治療心房顫動手術;—腔內診斷新型醫學影像系統NOVASIGHTHybrid中國獲批上市;—神經介入產品遠端通路導管琵鷺中國獲批上市;—神經介入產品微導管蛇鵜中國獲批上市;—神經介入創新器械可調節取栓支架GPN00493的註冊性臨床試驗成功達臨床終點且已向中國國家藥品監督管理局(「藥監局」)遞交上市申請並獲得受理。

    年度報告202320管理層討論及分析呼吸及危重症:—兩款用於治療哮喘的創新複方製劑恩卓潤比斯海樂和恩明潤比斯海樂成功進入2022版國家醫保目錄;—用於過敏性鼻炎治療的創新產品Ryaltris複方鼻噴劑(「GSP 301 NS」)完成了在中國開展的III期臨床研究並成功達到臨床終點,且已向藥監局遞交了上市申請並獲得受理;—全球創新藥物STC3141完成了在澳洲和比利時開展的用於治療膿毒症的Ib期臨床研究並成功達到臨床終點;—全球創新藥物STC3141在中國獲批開展用於治療膿毒症的II期臨床研究並完成了首例患者入組;—用於治療膿毒症的全球創新藥物APAD在中國獲批開展I期臨床研究並完成首例患者入組;五官科:—用於眼科術後抗炎鎮痛的改良型新藥GPN00833在中國獲批開展III期臨床研究並完成了首例患者入組;—用於治療翼狀胬肉的創新改良型新藥CBT–001在中國獲批開展III期臨床研究;—用於治療乾眼症的創新藥物BRM421在中國獲批開展II期臨床研究;—用於延緩兒童近視進展的創新藥物GPN00884在中國遞交的IND獲藥監局受理。

    心腦血管:—治療嚴重過敏反應的Jext預充式腎上腺素自動注射筆獲得粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件;mRNA平台:—針對人類乳頭瘤病毒16型(「HPV–16」)陽性的晚期不可切除或復發╱轉移性實體瘤的治療性腫瘤疫苗ARC01在中國獲批開展I期臨床研究;遠大醫藥集團有限公司21管理層討論及分析仿製產品有16款產品獲批上市,其中依普利酮片和卡谷氨酸分散片為中國首仿上市產品,平衡鹽眼內灌洗(15ml)為該規格的中國首仿上市產品。

    功能性食品:有9款功能性食品在中國上市。

    原料產品有4款原料產品通過歐盟REACH註冊。

    併購在核藥抗腫瘤診療領域,本集團已完成收購美國BlackSwan Vascular, Inc.(「BlackSwan」)87.5%股權,BlackSwan已成為本集團非全資擁有附屬公司。

    本次收購是繼2018年收購Sirtex Medical Limited(「Sirtex」)後,本集團在腫瘤介入領域的又一產業佈局。

    在心腦血管領域,本集團進行了2項重大併購,分別收購了天津田邊製藥有限公司(「天津田邊」)75.35%的股權以及重慶多普泰醫藥科技有限公司(「多普泰科技」)90%的股權,待收購完成後,天津田邊與多普泰科技將成為本集團非全資擁有附屬公司。

    一方面,進一步鞏固了本集團在心腦血管急搶救市場上的領導者地位,另一方面,也加速了本集團進入心腦血管慢性疾病市場的進程,有利於快速建立市場優勢。

    此外,本集團在研發中心和生產基地的建設方面也有重大進展。

    研發中心:凱諾威醫療科技上海研發中心正式揭牌成立,該研發中心主要聚焦結構性心臟病醫療器械領域二尖瓣置換產品的研發。

    整個研發中心設有流動力學—疲勞測試區域、機械性能測試區域、瓣膜處理及化學測試區域,同時配備有支架激光切割機、瓣膜激光切割機、瓣膜加速疲勞測試機、穩態流性能測試機、脈動流性能測試機等進口先進設備,是心腦血管精準介入診療板塊旗下繼武漢光谷創新器械研發中心、常州創新器械研發中心之後,第三個以「國際技術,服務中國」為戰略核心的國際化高端醫療器械研發中心。

    生產基地:位於中國湖北省仙桃市的氨基酸生產基地已正式完工,並全面進入試生產階段,該生產基地運營後將進一步擴大本集團多個高質量氨基酸品種的產能,為本集團氨基酸板塊後續的利潤增長提供持續動能。

    同樣位於仙桃市的生物農藥生產基地的二期建設工程已正式開工,將進一步擴大高端生物農藥的產能,提高市場佔有率。

    年度報告202322管理層討論及分析業務介紹本集團科技創新實力強勁、國際化實力突出、工業基礎雄厚,產業鏈完整,原料製劑一體化綜合優勢顯著。

    本集團有超過九十款產品列入「國家基本藥物目錄」(2018年版),有二百多款產品入選「國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年版)」。

    本集團於二零二三年六月榮登「2022年度中國化藥企業TOP100排行榜」第19位。

    製藥科技本集團在五官科、呼吸及危重症、心腦血管等領域深耕多年,現有多款市場份額領先的高壁壘產品和獨家品種,具備良好的品牌優勢和穩固的市場地位,亦儲備多款創新產品。

    通過全球技術合作與自主研發相結合的創新模式,本集團在製藥科技領域建立了武漢光谷國際研發中心、澳洲糖組學研發中心以及南京奥羅mRNA研發中心。

    各研發中心及技術平台將持續賦能,為本集團在製藥科技領域的研發創新提供源源不斷的技術支援。

    五官科板塊本集團於五官科板塊在售產品管線數量位居行業前列,治療領域覆蓋包括眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病,覆蓋了化學製劑、中藥製劑及健康產品,包含處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別,院內院外全渠道覆蓋,打造集「預防+治療+保健」為一體的「大五官生態圈」。

    創新研發方面,儲備了治療「近視」、「乾眼症」、「翼狀胬肉」和「眼科術後抗炎鎮痛」的多款全球創新產品。

    未來該板塊將秉持中西聯合和藥械同治的發展戰略,不斷強化行業影響力,實現業務領域新突破。

    五官科產品本集團五官科核心產品包括瑞珠(聚乙烯醇滴眼液)、和血明目片、金嗓系列(金嗓開音片╱膠囊╱丸╱顆粒、金嗓清音片╱膠囊╱丸╱顆粒、金嗓利咽片╱膠囊╱丸╱顆粒、金嗓散結片╱膠囊╱丸╱顆粒)、諾通(鹽酸賽洛唑啉)等。

    瑞珠(聚乙烯醇滴眼液):為單支裝無防腐劑人工淚液,現為治療乾眼的一線用藥。

    為《中國白內障圍手術期乾眼防治專家共識(2021年)》、《中國乾眼專家共識(2020年)》、《中國激光角膜屈光手術圍手術期用藥專家共識(2019年)》、《我國瞼板腺功能障礙診斷與治療專家共識(2017年)》等多個專家共識中推薦用藥。

    瑞珠具有良好的品牌知名度,二零一七年獲得中國馳名商標;二零一六年至二零二三年連續八年獲得西普金獎—「健康中國·品牌榜」。

    產品在處方藥及非處方藥的推廣工作中均取得了良好的業績增長,同時本集團加強在電商平台的拓展以及學術帶動,賦能銷售,保持瑞珠的穩步增長。

    遠大醫藥集團有限公司23管理層討論及分析和血明目片:由四物湯、二至丸和生蒲黃湯三個經典名方化裁而成,具有涼血止血、滋陰化瘀、養肝明目的功效,主要用於陰虛肝旺,熱傷絡脈所引起的眼底出血。

    和血明目片為中國全國獨家品種,國家中藥保護品種,國家醫保目錄(2022年版)和國家基本藥物目錄(2018年版)收載品種,上市20餘年來,積累了大量在眼底出血方面的臨床研究資料和應用經驗,被納入《實用眼科藥物學》、《和血明目片治療濕性年齡相關性黃斑變性臨床應用專家共識》等多個指南╱共識,為產品的臨床使用提供有價值的參考文件,產品銷售持續穩定增長。

    金嗓系列產品:全國獨家產品,覆蓋喉科全病種,其中金嗓散結膠囊用於熱毒蓄結、氣滯血瘀而形成的慢喉喑(聲帶小結、聲帶息肉、聲帶粘膜增厚)及由此而引起的聲音嘶啞等症。

    金嗓散結膠囊上市三十多年以來,在臨床得到廣泛應用。

    金嗓利咽膠囊為治療肝鬱氣滯、痰濕內阻所致咽喉疾病唯一中成藥,也是臨床中咽異感症,胃食管反流性咽炎、慢性肥厚性咽喉炎理想用藥。

    金嗓開音膠囊針對急性咽炎、急性喉炎引起的咽喉紅、腫、熱、痛、聲音嘶啞起效迅速。

    幾款產品均被納入中華中醫藥學會《中國耳鼻咽喉科常見病診療指南》、臨床醫師診療叢書《臨床用藥指南》、權威專著《常見眼耳鼻咽喉科中成藥手冊》、《實用耳鼻咽喉頭頸外科學》等,為多個臨床路徑、專家診療指南收載品種。

    二零二二年一月中華中醫藥學會發布《金嗓散結膠囊治療聲帶小結、聲帶息肉臨床應用專家共識》,也為金嗓散結產品的循證之路增添了新的支持。

    金嗓散結和金嗓開音膠囊為國家醫保目錄產品,金嗓開音、清音屬於兼具處方藥和非處方藥屬性的雙跨品種。

    諾通:是一款緩解鼻塞的鼻減充血劑。

    適用於減輕急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等鼻腔疾病引起的鼻塞症狀。

    其不含有激素和麻黃鹼,成人和兒童均可適用。

    諾通分為滴鼻劑和鼻用噴霧劑兩個劑型,其中鼻用噴霧劑為國產獨家劑型,在同通用名產品中處於領跑地位。

    產品被納入《中國變應性鼻炎診斷和治療指南(二零二二年,修訂版)》、《兒童變應性鼻炎診斷和治療指南(二零二二年,修訂版)》、《兒童鼻—鼻竇診斷和治療建議》等臨床指南。

    年度報告202324管理層討論及分析創新研發管線在打造大五官生態圈的同時,本集團亦在眼科術後抗炎鎮痛、翼狀胬肉、乾眼症、近視等存在明確臨床需求的方向佈局了四款創新藥物:眼科術後抗炎鎮痛改良型新藥激素納米混懸滴眼液GPN00833:為強效糖皮質激素,具有高效的局部抗炎活性和較強的毛細血管收縮作用,同時其獨特的納米製劑工藝有效解決了激素產品低水溶性導致的生物利用度低及安全性風險,該產品海外兩項III期臨床研究均已成功達到臨床終點,根據臨床結果顯示,GPN00833在治療眼科術後抗炎和鎮痛方面有著顯著的有效性,且安全性良好,已於二零二三年五月向FDA遞交了NDA。

    目前,該產品已於二零二三年四月在中國獲批開展III期臨床研究,並於同年十月完成首例患者入組給藥。

    治療翼狀胬肉改良型新藥GPN00153 (CBT–001):為已上市治療肺纖維化藥物尼達尼布的創新改良產品,對新生血管生成和組織纖維化均有抑制作用。

    目前已在美國完成II期臨床試驗,安全性高,臨床療效顯著,可抑制翼狀胬肉生長並控制病情惡化。

    CBT–001全球開發於二零二二年六月進入III期臨床階段,在中國於二零二三年三月獲得藥監局批准開展III期臨床研究。

    乾眼症全球創新藥物GPN00136 (BRM421):為小分子多肽滴眼液,可加速角膜緣幹細胞的分裂增殖,促進眼表修復。

    BRM421已於美國完成的II期臨床研究資料顯示,與目前已上市的治療乾眼症的環孢素類滴眼液相比,其安全性高且刺激性小,具有能夠在兩星期內迅速緩解乾眼症症狀和體徵的潛力。

    目前,該產品海外已進入III期臨床研究階段,中國註冊方面,已於二零二三年四月獲批開展II期臨床研究。

    用於延緩兒童近視進展的新型眼用製劑GPN00884:為本集團與溫州醫科大學(「溫醫大」)附屬眼視光醫院共同開發的全新作用機制的創新藥,與低濃度阿托品滴眼液相比,GPN00884滴眼液無瞳孔散大效應,不會出現畏光、調節下降等不良反應,給藥時段不受限制,可提高患者的依從性。

    該產品已於二零二三年十二月在中國遞交了I期臨床研究申請並獲得了藥監局受理。

    遠大醫藥集團有限公司25管理層討論及分析呼吸及危重症板塊本集團於呼吸及危重症板塊在售產品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾患等多個適應症。

    核心產品切諾(桉檸蒎腸溶膠囊)、恩卓潤比斯海樂和恩明潤比斯海樂均為全國獨家品種,部分產品處於細分領域的領先地位。

    該板塊針對未被滿足的重大臨床需求進行創新佈局,已有多款在研產品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒症、呼吸窘迫綜合徵(「ARDS」)等。

    未來,本集團將繼續採用自主研發與全球拓展的研發理念,打造氣道慢病全周期管理產品集群和危重症產品管線,不斷鞏固本集團在該領域的行業地位。

    呼吸科產品主要產品包括切諾、恩卓潤比斯海樂和恩明潤比斯海樂等。

    切諾:為一款粘液溶解性祛痰藥。

    適用於急、慢性鼻竇炎;急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張、肺膿腫、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺結核和硅肺等呼吸道疾病;亦可用於支氣管造影術後,促進造影劑的排出。

    為本集團自主研發的中國獨家品種,有成人裝和兒童裝分別適用於成年人和兒童使用,分別於二零一七年進入中國國家醫保目錄及二零一八年進入中國國家基藥目錄,並榮登「二零二三年健康產業品牌銳榜」。

    目前已有數十項指南和專家共識推薦使用粘液溶解促排劑用於臨床,其中十餘項指南和專家共識均明確推薦桉檸蒎腸溶膠囊或其活性成分用於臨床治療,如《中國成人支氣管擴張症診斷與治療專家共識》、《中國成人支氣管擴張症診斷與治療專家共識(2021)》、《兒童分泌性中耳炎診斷和治療指南(2021)》、《咳嗽的診斷與治療指南(2021)》、《慢性阻塞性肺疾病基層合理用藥指南(2020)》、《慢性氣道炎症性疾病氣道粘液高分泌管理中國專家共識—中文版(2015)》等,臨床地位突出,醫生及患者認可程度高,持續領跑口服止咳祛痰藥物市場。

    年度報告202326管理層討論及分析恩卓潤比斯海樂(茚達格莫吸入粉霧劑II)和恩明潤比斯海樂(茚達特羅莫米松吸入粉霧劑II、III):恩卓潤比斯海樂是中國國內首款獲批哮喘適應症的三聯複方吸入製劑,適用於使用長效β2受體激動劑(LABA)和吸入性糖皮質激素(ICS)聯合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。

    產品療效明確,使用便捷,並實現了三方面的突破:(1)採用了優化的ICS、LABA和長效乙醯膽鹼受體拮抗劑(LAMA)藥物組合,即糠酸莫米松╱醋酸茚達特羅╱格隆溴銨,三種有效成分協同增益,對比常規高劑量ICS-LABA和高劑量ICS-LABA聯合LAMA開放三聯,恩卓潤比斯海樂可有效改善中重度哮喘患者臨床症狀和肺功能,並顯著降低急性發作風險;(2)每日一次給藥,極大程度便利患者並有望改善依從性;(3)採用先進的比斯海樂吸入裝置,裝置操作簡易,為患者提供可聽、可嘗、可視的三重給藥確認,增強患者完整劑量用藥的信心。

    該產品III期臨床研究ARGON顯示,相較於高劑量沙美特羅替卡松吸入粉霧劑聯合噻托溴銨吸入噴霧劑開放三聯,恩卓潤比斯海樂可顯著降低急性發作風險,特別是24周中度急性發作風險的年化發生率降低了43%。

    恩明潤比斯海樂為創新型ICS糠酸莫米松和LABA醋酸印達特羅的二聯複方製劑,適用於成人及12歲以上青少年哮喘患者的維持治療。

    恩明潤比斯海樂同樣具備「可視可控、精準吸入、一天一次」等特點,可顯著改善患者肺功能並減少急性發作風險,是哮喘患者優化治療的新選擇。

    該產品III期臨床研究顯示,對比常規高劑量沙美特羅替卡松吸入粉霧劑,恩明潤比斯海樂可顯著改善患者急性發作風險,重度、中重度和所有急性發作類別風險分別降低約26%、22%和19%。

    這兩款產品均已正式納入中國的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年版)》乙類藥品管理範圍,為長期接受哮喘治療的人群提供新的治療方案。

    創新研發管線本集團基於未被滿足的臨床需求,針對季節性過敏性鼻炎、膿毒症、ARDS等適應症,佈局了多款全球創新藥物。

    治療季節性過敏性鼻炎的新型複方鼻噴劑GSP 301 NS:GSP 301 NS是一款新型的糖皮質激素和抗組胺藥的複方鼻噴劑,目前該產品已在美國、澳洲、韓國、俄羅斯、英國和歐盟等國家和地區獲批上市;中國註冊方面,於二零二一年十月獲批開展用於治療12歲及以上患者的過敏性鼻炎和鼻結膜炎症狀的III期臨床試驗,已於二零二三年九月成功到達了臨床終點,根據臨床結果顯示,GSP 301 NS的療效評分均優於單方原研製劑PatanaseNS和內舒拿NS。

    同時,GSP 301 NS的安全性、耐受性及藥代動力學特徵也都達到了預設的臨床終點,二零二四年二月,該產品的NDA正式獲得藥監局受理。

    遠大醫藥集團有限公司27管理層討論及分析重症治療的全球創新藥物STC3141:STC3141為本集團自主開發的全新作用機制的小分子化合物,通過中和胞外游離組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷,可用於多種重症適應症。

    該產品作用機制創新,臨床前相關研究結果於二零二零年二月和二零二三年十一月分別發表於頂級學術期刊「Nature Communications」和「Critical Care」,具有深遠的學術影響力。

    目前該產品已在中國、澳洲、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家,在膿毒症、ARDS、COVID-19及COVID-19引發的ARDS四個適應症上獲批七個臨床批件,完成了三項針對患者的臨床研究並成功達到了臨床終點。

    於二零二零年四月和二零二二年一月分別在澳洲和比利時獲批開展用於治療膿毒症的Ib期臨床研究,於二零二三年六月成功達到臨床終點;於二零二一年三月初獲得藥監局批准,在中國開展的針對ARDS患者的Ib期臨床研究,於二零二二年十月完成並成功達到臨床終點;於二零二一年四月、九月和十月分別在比利時、波蘭和英國獲批治療重症COVID-19肺炎的IIa期臨床研究,於二零二二年七月完成並成功達到臨床終點,上述三項臨床研究均揭示了在治療重症領域疾病的良好安全性和臨床獲益潛力,目前該產品已於二零二三年七月在中國獲批開展II期臨床研究,並於同年十一月完成了首例患者入組。

    治療膿毒症的全球創新藥物APAD:APAD為本集團自主開發的全新作用機制的小分子化合物,可拮抗多種病原體相關分子,臨床前實驗數據顯示,對細菌及病毒感染導致的膿毒症都能起到治療作用,與STC3141以拮抗機體過度免疫反應來治療膿毒症的作用機理形成互補,可在膿毒症等重症的治療方面形成良好的產品組合。

    目前該產品已於二零二三年四月獲得藥監局批准開展I期臨床研究,並於同年八月完成首例患者入組。

    心腦血管板塊本集團心腦血管板塊兼顧了急搶救與慢性疾病管理兩大方向,在急救方向,本集團被列為「國家基本用藥生產基地」、「國家戰備儲備急救用藥生產企業」、「國家小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位元」,擁有近30個品種,其中14個品種納入了中國國家急搶救藥品目錄,16個品種納入了短缺藥品目錄,產品管線數量位居行業前列,產品覆蓋院內急救、院前急救及社會急救三大急救場景,持續為國內心腦血管急搶救患者提供多場景、多選擇、安全且有效的產品組合。

    在慢性疾病管理方向,本集團獨家產品依普利酮片於二零二三年八月獲藥監局批准上市,彌補了中國國內二代選擇性醛固酮受體拮抗劑藥物的空白。

    目前心腦血管板塊在研產品超過20款,其中Jext預充式腎上腺素自動注射筆可用於嚴重過敏反應的自我或家庭或社會救治,填補了中國國內的空白,該產品已於二零二三年一月獲得粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件。

    未來,本集團心腦血管板塊將以急搶救和慢性疾病管理為中心,通過自主創新研發與高難度仿製技術突破相結合,繼續佈局和開發臨床急需的心腦血管急救與慢性疾病治療領域的產品。

    年度報告202328管理層討論及分析心腦血管產品產品主要覆蓋血壓控制、血管活性藥、心肌代謝、心衰、抗凝等領域,主要產品包括利舒安(重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸腎上腺素注射液)、諾複康(鹽酸甲氧明注射液)、能氣朗(輔酶Q10片)、瑞安吉(果糖二磷酸鈉口服溶液)、依普利酮片、脈血康(脈血康膠囊及脈血康腸溶片)、合心爽╱合貝爽(鹽酸地爾硫片╱鹽酸地爾硫緩釋膠囊、鹽酸地爾硫注射液)、去乙醯毛花苷注射液等。

    利舒安(重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸腎上腺素注射液):用於急性低血壓狀態的血壓控制,也可用於心跳驟停復蘇後血壓維持。

    鹽酸腎上腺素注射液,適用於因支氣管痙攣所致嚴重呼吸困難,可迅速緩解藥物等引起的過敏性休克,為各種原因引起的心臟驟停進行心肺復蘇的主要搶救用藥。

    兩款產品都為國家醫保和國家基藥目錄品種,重酒石酸去甲腎上腺素注射液於二零二一年國內首家通過一致性評價。

    作為重要急救用藥,兩款產品為《血管加壓藥物在急診休克中的應用專家共識(2021)》、《成人心臟驟停後綜合徵診斷和治療中國急診專家共識(2021)》、《老年膿毒症患者圍術期管理專家共識(2021)》、《欧洲變態反應與臨床免疫學會指南:嚴重過敏反應指南(2021版)》、《欧洲復蘇學會指南(2021)》、《中國膿毒症╱膿毒性休克急診治療指南(2018)》、《心源性休克診斷和治療中國專家共識(2018)》、《創傷失血性休克診治中國急診專家共識(2017)》、《2016 ESC急、慢性心力衰竭診斷和治療指南》、《心力衰竭合理用藥指南(第2版)》等眾多指南及專家共識推薦用藥,產品臨床地位顯著。

    鹽酸腎上腺素注射液(預灌封):二零二二年七月,本集團自主研發的「鹽酸腎上腺素注射液(預灌封)」獲批上市,是目前中國首家上市的腎上腺素預灌封製劑。

    目前中國已上市的其他腎上腺素產品均為安瓿瓶包裝,使用時需現場配製,存在藥液浪費的現象,同時也不可避免的引入玻璃屑以及存在二次污染的風險。

    本集團的預灌封產品無需配製,可直接使用,具有操作便捷、用藥精確、避免玻璃屑引入、減少二次污染等特點,在優化產品質量的同時,可極大程度上為患者爭取到寶貴的搶救時間,為廣大醫生和患者人群提供更加高效的產品組合,以應對更多複雜的臨床急救場景。

    遠大醫藥集團有限公司29管理層討論及分析諾複康(鹽酸甲氧明注射液):用於治療在全身麻醉時發生的低血壓,並可防止心率失常的出現,可用於椎管內阻滯所誘發的低血壓,和終止陣發性室上性心動過速的發作。

    產品為本集團國內首仿,上市三十餘年,進入《中國老年患者圍術期麻醉管理指導意見(2014/2017/2020)》、《中國顱腦疾病介入治療麻醉管理專家共識(2016)》、《α1腎上腺素能受體激動劑圍術期應用專家共識(2017版)》、《中國產科麻醉專家共識(2018/2020)》、《心臟病患者非心臟手術圍麻醉期中國專家臨床管理共識(2020年)》等指南和專家共識推薦使用。

    能氣朗(輔酶Q10片):用於改善心肌代謝和能量供應,具有促進氧化磷酸化反應和保護生物膜結構完整性的功能。

    對慢性心功能不全患者可以顯著改善氣促、乏力症狀,有效聯合常規治療,改善患者預後,改善生活質量。

    上市至今三十餘年,先後進入《中國偏頭痛診斷與治療指南2023版》、《重症發熱伴血小板減少綜合徵診治專家共識》、《改善心肌代謝藥物臨床應用中國專家共識(2021)》、《老年人慢性心力衰竭診治中國專家共識(2021)》《2020心肌梗死後心力衰竭防治專家共識》、《兒童心力衰竭診斷和治療建議》等20篇指南與專家共識。

    依普利酮片:一款新型的MRA藥物,可通過與醛固酮受體(mineralocorticoid receptor,「MR」)結合,來阻斷MR過度激活所引發的心臟病變和血管損傷。

    《中國高血壓防治指南(2018年修訂版)》、《中國心力衰竭診斷和治療指南》及《鹽皮質激素受體拮抗劑臨床應用多學科中國專家共識(2022)》推薦臨床上使用MRA藥物來治療心力衰竭和高血壓等心血管疾病。

    與第一代MRA藥物螺內酯相比,依普利酮具有更高的MR的選擇性,對於雄激素受體和孕激素受體的親和力較低,因此副作用較小,是一款安全有效的新一代MRA藥物。

    年度報告202330管理層討論及分析瑞安吉(果糖二磷酸鈉口服溶液):主要用於改善冠心病的心絞痛、急性心肌梗死、心律失常和心力衰竭的心肌缺血以及病毒性心肌炎的治療;用於腦梗死、腦出血等引起的腦缺氧症狀。

    被列入《兒童心力衰竭診斷和治療建議(2020年修訂版)》、《兒童常見先天性心臟病介入治療專家共識》、《燒傷休克防治全國專家共識(2020版)》、《新型冠狀病毒肺炎合併症處置專家建議(2020)》、《中國國家處方集》等指南與專家共識。

    脈血康(脈血康膠囊及脈血康腸溶片):具有抗凝、抗血栓、抗纖維化、改善血液循環等功效,可用於治療冠心病、急性腦梗死、缺血性腦卒中、不穩定性心絞痛等心腦血管疾病。

    為國家醫保和基本藥物目錄品種,也是目前國內唯一標註了抗凝血酶活性單位的中成藥(每粒╱片相當於14個抗凝血酶活性單位),已被納入《腦梗死中西醫結合診療指南》、《活血化瘀類中成藥合理用藥指南》、《特發性膜性腎病中醫臨床實踐指南》、《脈血康膠囊(腸溶片)治療心腦血管疾病臨床應用專家共識》等眾多權威的臨床指南中。

    合心爽╱合貝爽(鹽酸地爾硫片╱鹽酸地爾硫緩釋膠囊、鹽酸地爾硫注射液):作為經典的鈣離子通道阻滯劑,具有臨床療效明確且安全性高等特點,擁有口服常釋劑型、緩釋劑型和注射劑型,可以極大程度的滿足高血壓、冠心病等心腦血管疾病患者的臨床需求,被納入《中國高血壓防治指南》、《高血壓合理用藥指南》、《冠心病合理用藥指南》、《穩定性冠心病診斷與治療指南》、《室上性心動過速基層合理用藥指南》、《中國成人肥厚型心肌病診斷與治療指南》、《心房顫動和治療中國指南》等眾多權威的臨床指南中。

    去乙醯毛花苷注射液:主要用於急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者,亦可用於控制伴快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率。

    被列入《急性心力衰竭中國急診管理指南(2022)》、《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》、《2020中國心力衰竭醫療質量控制報告》、《2021欧洲心臟病學會急性心力衰竭指南》、《心力衰竭合理用藥指南(第2版)》等指南和專家共識。

    遠大醫藥集團有限公司31管理層討論及分析創新研發管線Jext預充式腎上腺素自動注射筆GPN00816:GPN00816是一款內含腎上腺素無菌溶液的一次性自動注射器,通過將單劑量腎上腺素注射到大腿肌肉外側(肌肉注射),可緊急治療因昆蟲叮咬、食物、藥物或運動而引起的突然且危及生命的嚴重過敏反應。

    已在西班牙、英國、法國、德國、韓國和中國香港地區等21個國家或地區獲批上市,全球範圍內上市使用超過10年,其安全性及有效性均得到了充分的驗證。

    目前該產品已於二零二三年一月獲得粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件,患者可在中國粵港澳大灣區(「大灣區」)內指定醫療機構內購買。

    原料藥板塊本集團原料藥板塊產品管線豐富,產品集群優勢顯著,作為原料製劑一體化供應鏈前端的重要一環,擁有一系列裝備完整、工藝精湛、產業化能力突出、質量控制規範的現代化原料藥生產基地,已構建了完善的原料製劑一體化的產業系統,堅定「聚焦優勢、穩步提升、仿創結合」的戰略思路,圍繞心腦血管、抗感染、解熱鎮痛及消化系統四大領域重點佈局,全面支持製藥科技領域的製劑生產,源頭保障公司製劑品質的高標準和一致性,真正實現上下游產業優勢的整合。

    mRNA平台本集團mRNA平台,以mRNA技術為核心,專注於抗腫瘤及抗感染類mRNA藥物的開發,目前已完成mRNA生產技術和脂質體納米顆粒(「LNP」)遞送技術的平台搭建。

    平台正在開發的針對人類乳頭瘤病毒16型(「HPV–16」)陽性的晚期不可切除或復發╱轉移性實體瘤的治療性腫瘤疫苗ARC01 (A002),是目前中國首款獲批開展臨床試驗的針對HPV陽性相關腫瘤的mRNA治療性腫瘤疫苗,通過LNP遞送技術,將編碼HPV–16中E6和E7抗原的mRNA轉染自體細胞並翻譯出相應的抗原,在TriMix免疫佐劑共同作用下刺激機體產生特異性的體液免疫和細胞免疫,最終達到抗腫瘤的效果。

    其中,LNP遞送技術與TriMix佐劑技術為獨家專利技術,能顯著增強機體的免疫應答反應,提高疫苗的免疫治療效果。

    年度報告202332管理層討論及分析核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技本集團充分發揮「精準和穩健的海內外業務拓展能力,國際領先技術的引進消化落地能力和優秀的市場推廣銷售能力」,瞄準科技創新前沿領域,重點佈局「核藥抗腫瘤診療」以及「心腦血管精準介入診療」板塊,已成為中國核藥抗腫瘤診療的龍頭企業和具備國際前沿技術的全方位心腦血管精準介入診療科技平台。

    核藥抗腫瘤診療板塊本集團在核藥抗腫瘤診療板塊已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位佈局,建立了完整的產業鏈。

    擁有放射性藥品生產許可證、放射性藥品經營許可證及輻射安全許可證等一系列國內放射性藥物生產經營類許可資質,中國商業化穩步推進。

    同時,亦參與制定《放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則》等規範文件,推動中國核藥產業健康發展。

    核藥抗腫瘤診療板塊是本集團全球化程度最高的板塊之一,目前已擁有近600名員工,碩士和博士人員佔比約30%,本集團聯合Sirtex並與Telix Pharmaceutical Limited(「Telix」)和ITMIsotope Technologies Munich SE(「ITM」)合作,搭建了具有國際化一流水平的腫瘤介入技術平台和RDC技術平台。

    圍繞腫瘤診療一體化的治療理念,目前本集團已儲備14款創新產品,涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內的6種放射性核素,覆蓋了肝癌、前列腺癌、腦癌等在內的7個癌種。

    在產品種類方面,涵蓋診斷和治療兩類核素藥物,為患者提供多適應症治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。

    同時與山東大學聯合成立了遠大醫藥—山東大學放射藥物研究院進行RDC藥物的研發。

    隨著產品管線的不斷擴充,創新產品中國註冊申報工作亦在順利推進,於二零二二年易甘泰釔[90Y]微球注射液順利上市,目前已有四款RDC獲批開展臨床試驗。

    同時,本集團正在有序推進甲級資質核素生產平台的建設。

    未來,本集團將持續加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發和建設,豐富和完善產品管線及產業佈局,形成以易甘泰釔[90Y]微球注射液為核心的核藥抗腫瘤診療產品集群,持續夯實本集團在全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業地位。

    遠大醫藥集團有限公司33管理層討論及分析核心產品全球創新產品易甘泰釔[90Y]微球注射液:本集團重磅全球創新產品易甘泰釔[90Y]微球注射液是全球唯一一款用於結直腸癌肝轉移選擇性內放射治療「SIRT」的產品,在全球共有50多個國家和地區超過了15萬人次使用,並被巴塞羅那臨床肝癌指南(BCLC)、美國國立綜合癌症網絡(NCCN)、歐洲腫瘤內科學會指南(ESMO)、欧洲肝臟研究學會(European Association for the Study of the Liver, EASL)、英國國家健康照護專業組織(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)等多個國際權威機構的治療指南推薦,並進入了《二零二二年CSCO原發性肝癌診療指南》、《原發性肝癌診療指南(2022版)》《中國結直腸癌肝轉移診斷和綜合治療指南(2018版)》、《中國肝癌肝移植臨床實踐指南(2018版)》等多項中國權威的臨床實踐指南當中。

    易甘泰釔[90Y]微球注射液於二零二二年一月獲得藥監局的上市許可,批准用於經標準治療失敗的不可手術切除的結直腸癌肝轉移患者的治療。

    該產品將為中國肝臟惡性腫瘤患者提供一種全新且有效的治療方式,提供轉化治療並進而進行手術切除的機會,實現臨床治癒,彌補了結直腸癌肝轉移局部治療的空白,改善中國肝癌患者群體的遠期治療效果,標誌中國肝臟惡性腫瘤領域迎來了全新國際化精準介入治療方案。

    二零二二年五月,易甘泰釔[90Y]微球注射液在中國正式投入應用,中國肝部惡性腫瘤治療邁入了全新的「釔時代」。

    自易甘泰正式上市後,近60家醫院已完成了核素轉讓手續,正式手術已在中國17個省市的近40家醫院展開,已建立7個手術、治療及培訓中心。

    隨訪結果顯示,接受了易甘泰手術的患者響應整體較為理想,大部分患者均獲得很好的臨床療效,延長生存。

    截止到本公告日期,已有10餘名患者順利實現肝癌腫瘤降期轉化並實施了肝癌切除手術,實現臨床治癒;在所有可隨訪到3個月及以上的患者中,易甘泰治療肝臟惡性腫瘤客觀緩解率達到60%,超半數患者腫瘤大小有緩解,其中30餘位患者症狀完全緩解,無需切除,隨訪到的患者疾病控制率約75%,治療效果顯著。

    年度報告202334管理層討論及分析為加快易甘泰微球注射液精準介入治療手段在中國的落地與普及,本集團依據中國藥監局及美國FDA批准的術者督導培訓體系,集中全球資源對中國國內術者提供患者篩選知識、手術操作技巧、預後評估方法等全方位培訓,幫助醫生掌握和積累臨床經驗以保證產品更加廣泛安全有效的應用,通過海外知名臨床專家協助國內醫師進行了多次特性化的實操培訓。

    目前,已對70家醫院超過450名醫生進行了易甘泰手術理論或技能培訓,已有120餘名醫師獲得易甘泰手術醫師登記。

    其中38名醫師已經通過國際和國內著名專家一對一的嚴格培訓,獲取了獨立手術的操作資格,48名醫師具備助理手術操作資質。

    另外有7位專家已經獲得培訓導師的資格,將進一步加快易甘泰放射性介入操作的臨床普及。

    自上市以來,易甘泰釔[90Y]微球注射液已進入上海滬惠保、南京寧惠保、江蘇醫惠保、北京普惠健康保等36個惠民保和1個特藥險,覆蓋20個省,27個城市,大大增加肝癌患者對該產品的可及性。

    創新研發管線核藥抗腫瘤診療板塊產品主要分為介入治療和RDC兩大類別。

    介入治療:全球創新溫度敏感性栓塞劑GPN00289:GPN00289是一款獲得藥監局創新型醫療器械資質認定的溫度敏感性栓塞材料,用於治療富血管的良性及惡性腫瘤。

    於常溫下,凝膠具有良好的流動性,通過微導管輸送到病變組織的血管後,在人體溫度下凝膠形成從末梢血管到主供血管的原位固化,實現病變組織血管的栓塞,適用於各種富血管性實質臟器腫瘤,特別是肝臟富血管的良性及中惡性腫瘤的栓塞治療。

    目前該產品已完成型檢,正在進行註冊性臨床研究前的準備工作。

    全球創新的液體栓塞劑LavaTM:LavaTM為美國首款獲批用於治療外周血管動脈出血的創新液體栓塞劑,該產品具有不透射線屬性,成像過程中不易出現僞影,體現出更優的成像效果。

    LavaTM使用便捷,製備過程只需3分鐘(同類產品製備過程約需要20分鐘),在緊急狀況下為醫生節省準備時間提高患者生存概率;轉化後的固體栓塞提供兩種粘度選擇,針對不同情況的患者可靈活使用。

    LavaTM可以與放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產生協同作用,未來有望與本集團的釔[90Y]微球產品聯合使用將其適應症擴展到其他腫瘤領域。

    目前該產品已於二零二三年四月在美國獲批上市並於同年十月正式實現商業化。

    遠大醫藥集團有限公司35管理層討論及分析全球創新的液體栓塞劑KonaTM:適用於腦動靜脈畸形的術前栓塞,該產品具有短暫不透射線屬性,射線不透性將隨時間而遞減,有望達成清晰的術後器官可視化效果。

    此外,KonaTM具有載藥特性潛力,有望既可以與釔[90Y]微球產品聯合使用,為釔[90Y]微球產品在肝臟腫瘤以外的適應症的拓展奠定基礎,亦可裝載其他化藥或放射性藥物,開發全新的藥械組合產品,可為其他腫瘤或血管疾病治療領域提供更為豐富的治療方案。

    目前KonaTM已向FDA遞交了上市前審批(Premarket Approval, PMA)申請。

    全球創新的實體瘤消融治療技術AuroLase:AuroLase是一款用於前列腺癌組織消融的全球創新治療技術,利用一種具有光學可調性的新型納米顆粒,通過靜脈遞送並富集在腫瘤中,選擇性地吸收激光能量,將光轉換成熱,從而精準地破壞腫瘤以及為腫瘤供血的血管,而不會嚴重破壞周圍的健康組織。

    與外科手術、放射療法或傳統的替代性局灶療法相比,AuroLase療法可以最大程度地提高治療效果,同時最大程度地減少與手術、放射線和替代性局灶療法相關的副作用。

    目前該產品已向FDA遞交了PMA申請。

    RDC藥物:目前有9款在研產品,多款產品於期內取得了重要進展。

    全球創新型前列腺癌診療產品TLX591/TLX591CDx/TLX599CDx:TLX591是一款靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的治療性RDC藥物,TLX591–CDx和TLX599–CDx是靶向PSMA的診斷RDC藥物,三款產品形成了前列腺癌的放射診療一體化組合。

    TLX591–CDx於二零二一年十一月在澳大利亞獲批上市,同年十二月在美國獲批上市並在巴西獲得特別授權准許於正式獲批前銷售,同時該產品在英國和歐盟的上市申請也正在推進中。

    二零二三年八月,TLX591–CDx在中國開展的III期臨床研究完成了首例患者入組,同年十一月,TLX591的海外III期國際多中心臨床研究完成了首例患者入組。

    年度報告202336管理層討論及分析全球創新型透明細胞腎細胞癌診療產品TLX250/TLX250CDx:TLX250與TLX250–CDx形成了透明細胞腎細胞癌的放射診療一體化組合。

    TLX250–CDx在二零二零年七月獲FDA授予的突破性療法,其海外Ⅲ期臨床研究在二零二二年十一月成功達到臨床終點。

    根據試驗結果顯示,對於通過目前臨床常用診斷方法電子掃瞄(CT)或磁力共振(MRI)提示存在腎臟腫塊但無法判斷是否為ccRCC的患者,TLX250–CDx正電子發射斷層成像(PET)在診斷ccRCC的敏感性和特異性上分別達到86%和87%,遠超過FDA要求的預設閾值(敏感性和特異性均大於或等於70%),陽性預測值可達93%,針對目前難以診斷的處於T1a期的早期ccRCC(即腫瘤局限於腎內,腫瘤最大徑少於或等於4cm),TLX250–CDx診斷的敏感性和特異性分別達到85%和89%。

    這些突破性的臨床結果表明,TLX250–CDx將有望為臨床提供一種準確性高且無創的ccRCC診斷方案,並有潛力成為全新的ccRCC臨床診斷標準,目前TLX250–CDx已向FDA遞交了上市申請;此外,TLX250–CDx用於三陰性乳腺癌(TNBC)、非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)以及尿路上皮癌的多項拓展適應症臨床研究也在全球範圍內同步推進中;二零二二年九月,TLX250–CDx獲得藥監局批准於中國開展I期臨床試驗及確證性臨床試驗並於二零二三年七月完成了I期臨床研究的首例患者入組給藥,目前已完成I期臨床研究進入確證性臨床試驗階段;TLX250正在海外開展II期臨床研究。

    全球創新型胃腸胰腺神經內分泌瘤(「GEP-NETs」)診療產品ITM–11/TOCscan:ITM–11與TOCscan組成了胃腸胰腺神經內分泌瘤的放射性診療一體化組合。

    ITM–11獲得FDA和欧洲藥品管理局(「EMA」)的孤兒藥資格,海外正在開展III期臨床研究,中國註冊方面,該產品已於二零二三年五月獲得藥監局批准開展I期臨床研究;TOCscan已於二零一八年在德國、奥地利、法國獲批上市。

    全球創新型膠質母細胞瘤治療產品TLX101:TLX101是一款用於治療多形性膠質母細胞瘤的RDC藥物,可自由通過血腦屏障進入大腦,並靶向膠質母細胞瘤過度表達的L型氨基酸轉運蛋白1(LAT–1)精準輻射癌細胞,促使其凋亡以達到治療效果。

    該產品已獲FDA孤兒藥認定,目前正在欧洲和澳洲進行I/II期臨床試驗,二零二三年四月,TLX101獲得藥監局批准於中國開展I期臨床研究。

    全球創新型惡性腫瘤骨轉移治療產品ITM–41:ITM–41是一款將無載體177Lu與唑來膦酸偶聯靶向惡性腫瘤骨轉移的治療類RDC藥物。

    產品可精準靶向轉移部位的羥基磷灰石,對惡性腫瘤骨轉移有抑制作用,同時最大限度地減少對正常組織的輻射,大大提高了患者的生存質量,並有可能進一步減少嚴重的骨轉移患者骨胳相關事件。

    目前,該產品在海外處於臨床I期研究。

    遠大醫藥集團有限公司37管理層討論及分析心腦血管精準介入診療板塊本集團秉承「介入無植入」的治療理念,圍繞通路管理、結構性心臟病、電生理以及心衰三個方向進行全方位佈局,搭建高端醫療器械產品集群,目前該板塊已佈局16款產品,其中通路管理方向已有7款產品在中國獲批上市,NOVASIGHT Hybrid已於二零二三年五月獲得藥監局批准在中國上市,HeartLight X3激光消融平台已遞交中國上市註冊申請,其他產品也在積極推進中國臨床註冊工作,力爭在未來年度實現創新產品分階段分梯次上市,帶動該板塊業務實現跨越式增長。

    本集團在該板塊已實現「無源+有源」創新器械平台的全面建設,其中,武漢光谷有源器械研發生產基地和常州無源器械研發生產基地已投入使用,聚焦結構性心臟病領域的上海器械研發中心正式揭牌成立;德國、加拿大、意大利等地的研發基地建設也在有序推進。

    目前已經和美國、加拿大、德國、意大利、瑞士等多國臨床中心或者研發平台進行技術合作,逐步開啟邁向全球化研發新進程。

    該板塊員工超過200人,研發團隊近60人,碩士和博士佔比超過60%,擁有醫學、藥學、材料、機械、電子等綜合背景,助力研發創新工作行穩致遠,本集團致力於將該板塊打造成為中國乃至全球領先的「心腦血管精準介入診療平台」。

    心腦血管精準介入診療產品本集團兩款在售藥塗球囊RESTOREDEB和APERTO OTW,均採用獨有的SAFEPAX專利技術,藥物塗層均一穩定,且脫落率小,上市以來獲得了廣大臨床醫生和患者的認可和良好的市場口碑。

    二零二三年五月,本集團用於冠狀動脈成像的全球創新血管內雙模成像系統Novasight Hybrid System(「Novasight」)成功在中國獲批上市,該產品能夠同時實現超聲和光學兩種成像,可同步滿足醫生對分辨力和穿透力的要求,簡化醫生操作,提高成像的準確性,可為需要進行經皮冠狀動脈介入治療(「PCI」)的患者提供更加精準的血管成像方案,滿足個性化的臨床需求。

    在神經介入方面,本集團自研自產的全球創新型神經介入產品OTW(Over The Wire,同軸)顱內球囊擴張導管彩鷸、急性缺血性腦卒中治療產品封堵球囊導管鵜鶘、用於建立神經血管及外周血管系統介入手術通路的遠端通路導管琵鷺和微導管蛇鵜均已於中國獲批上市。

    年度報告202338管理層討論及分析冠脈藥塗球囊RESTOREDEB:RESTOREDEB是目前中國首款具有原發冠脈血管病變和支架內再狹窄雙重適應症的藥塗球囊,其臨床研究結果發布於心血管疾病領域重要期刊「JACC (Journal of the American College of Cardiology) Cardiovascular Interventions」,其臨床地位也在「中國經皮冠狀動脈介入治療指南」、「藥物塗層球囊臨床應用中國專家共識」等指南和專家共識中得以肯定。

    透析通路藥塗球囊APERTO OTW:APERTO OTW為首款針對透析患者動靜脈內瘻狹窄適應症的藥塗球囊,這款產品具有耐高壓和藥物塗層雙重特性,與普通高壓球囊相比,APERTO OTW在術後六個月靶病變通暢率具有顯著優勢,對於延長內瘻的使用時間、改善透析患者的生活質量都會起到重大貢獻,其臨床研究成果發布於腎病治療領域重要期刊「American Journal of Kidney Diseases」。

    血管內雙模成像系統Novasight:Novasight融合了血管內超聲(「IVUS」)和光學相干斷層掃描(「OCT」)兩種成像技術,可以同時、同向、同軸、同位的展示血管內的超聲及光學圖像。

    一方面,可以更好的為醫生提供血管內斑塊與血管壁的組織學和形態學信息,有利於醫生為患者提供更為精準的治療方案;另一方面,也為患者減少了診療程序,減輕了醫療負擔。

    此外,該產品也是首款獲得美國FDA批准的血管內超聲光學雙模成像系統,且在加拿大和日本均已上市,在冠脈血管成像和腔內介入手術領域都有廣闊的應用前景。

    顱內球囊擴張導管彩鷸:彩鷸是中國首款OTW設計顱內球囊擴張導管,適用非急性期症狀性顱內動脈粥樣硬化性狹窄疾病病人的介入手術治療,於手術中可通過導絲將球囊輸送至遠端血管病變位置,進行球囊擴張,使血運恢復,改善病變處血管血流灌注。

    彩鷸顱內球囊擴張導管具有高通過性與到位性,為臨床使用提供高效與便捷;多種規格與獨特設計,在滿足安全情況下,為臨床提供更佳的適配性與精準性。

    遠大醫藥集團有限公司39管理層討論及分析封堵球囊導管鵜鶘:鵜鶘是本集團自主研發的針對顱內缺血性疾病的封堵球囊導管,該產品主體結構由球囊、內外管以及導管座組成,為同軸球囊,是本集團心腦血管精準介入診療板塊神經介入方向急性缺血性腦卒中整體解決方案中的產品之一。

    鵜鶘適用於臨時封堵外周血管或神經血管,亦可選擇性地阻斷或控制血流。

    術中可通過導絲輸送至病變近端需要封堵的血管部位,然後導管座充液腔充液來使球囊擴張,達到阻斷或控制血流的作用。

    鵜鶘具有球囊高順應性,更加貼合血管壁,從而阻斷血流,減少栓子逃逸,安全性與有效性兼顧,同時還具有良好的器械兼容性,能夠滿足臨床多種選擇需求。

    遠端通路導管琵鷺:琵鷺是本集團自主研發的神經介入系列產品之一,用於建立神經血管及外周血管系統介入手術的通路,該產品提供3種內外徑規格、5種長度規格,產品規格型號豐富,提供更優的器械兼容性,滿足臨床更多的術式需求。

    產品採用複合增強結構,多階段平穩過渡,達到推送性、支撐性及耐用性的完美平衡。

    導管充分有效的遠端柔軟段,可順暢通過遠端迂曲血管,為內腔器械提供更接近病變部位的支撐。

    其可塑形無創錐形頭端,可在減少血管損傷的同時增強迂曲血管通過能力,提高遠端血管到位率。

    微導管蛇鵜:蛇鵜是本集團自主研發的神經介入系列產品之一,用於建立神經血管及外周血管系統介入手術的通路,適用於在診斷或治療過程中將液體或其他器械或藥劑選擇性輸送至神經血管及外周血管的目標部位,產品型號規格齊全,醫師具有更多選擇。

    多段硬度漸變的外層材料平滑過渡,實現柔軟性和穩定性的最佳平衡,為其到位成功率和治療期間的穩定性提供了保證。

    管身採用繞簧結構及特定的樹脂材料,提供極佳的操控性的同時兼顧良好的抗扭結性和支撐性,便於支架等治療器械的穩定輸送及釋放。

    全閉環顯影環的設計,可實現360度清晰顯影,術中精準定位導管位置。

    蒸汽塑形的頭端形狀持久,穩定性佳。

    創新研發管線通路管理方向:全球創新型藥塗球囊LEGFLOW OTW:LEGFLOW OTW是一款用於治療外周動脈狹窄的藥塗球囊,同樣採用SAFEPAX專利技術,產品目前已完成了註冊性臨床的全部患者入組,預計二零二四年上半年在中國遞交上市註冊申請。

    年度報告202340管理層討論及分析全球創新型震波球囊IVLCAD/IALPAD:IVLCAD/IALPAD是用於治療中、重度動脈鈣化的血管內震波鈣化處理系統,利用通用球囊擴張導管平台,集成震波碎石技術與球囊導管血管成形技術,以介入方式將導管輸送至病灶血管腔內,通過震波破壞鈣化灶的同時不造成血管內壁╱內膜軟組織損傷,降低球囊擴張及支架植入的併發症。

    產品具有高度應用通用性,為最新一代血管鈣化治療手段。

    目前產品處於臨床前開發階段。

    全球創新型神經取栓支架LONG:LONG是一款針對於缺血性腦卒中的取栓支架,借鑒了冠脈及外周的成熟介入技術和支架體系,神經取栓支架可將缺血性腦卒中患者的治療窗從藥物治療的6小時擴展到24小時,為臨床腦卒中患者治療新的路徑。

    產品臨床進展順利,目前已遞交上市註冊申請並獲得藥監局受理。

    全球創新型內源性組織修復產品aXess:aXess是一款用於對終末期腎臟病(ESRD)患者建立移植物血管內瘻(AVG)開展血液透析治療的全球創新內源性組織修復產品,該產品可以為患者自體組織修復提供基礎結構框架,加快透析通路的建立,降低血栓以及相關併發症的發生,有望為透析患者提供一種更為安全且有效的血液通路。

    aXess可進一步與APERTO OTW在血液透析領域形成協同。

    目前產品處於臨床前開發階段。

    結構性心臟病方向:全球創新型二尖瓣置換系統Saturn:Saturn是一款用於二尖瓣置換的全球創新醫療器械,該產品用經房間隔的介入方式植入,最大程度避免手術創傷,縮短術後恢復時間,創新性地將瓣環重建技術與瓣膜置換技術相結合,提升器械適配性,適合各種常見的二尖瓣結構。

    目前產品處於臨床前開發階段。

    電生理及心衰方向:全球創新型激光消融平台HeartLight X3:HeartLight X3是一款治療心房顫動(atrial fibrillation,「AF」)的全球創新激光消融產品,於二零二零年五月獲得FDA批准上市,是全球唯一一款通過激光可實現環形消融治療AF的產品。

    HeartLight X3採用直接組織可視化、可調節激光能量和順應性球囊技術,實現精確且持續的能量輸送,兼顧了傳統射頻導管消融的可調節能量點對點精準消融特點,同時又具有冷凍消融的操作簡單、手術時間短的特點,對操作者的依賴程度也大幅降低,為最新一代的AF消融技術平台。

    該產品於二零二三年二月在瑞金海南醫院順利完成了中國首例特許准入的房顫激光消融手術,標誌中國房顫治療領域迎來了全新的國際化精準治療方案,HeartLight X3激光消融平台已遞交中國上市註冊申請。

    遠大醫藥集團有限公司41管理層討論及分析全球創新型心室輔助器械CoRISMA:CoRISMA是一款治療三級和終末期心衰的經導管完全植入的心室輔助醫療器械,採用世界先進的能量傳輸技術無線供電,通過微創手術為心衰終末期患者提供了具有創傷小、安全性高、無電源線感染、併發症少的治療方法。

    目前,本集團正在與耶魯大學孵化的創新性醫療器械公司進行產品的合作開發工作。

    生物科技本集團踐行綠色低碳、可持續發展理念,以全球領先的合成生物製造創新技術推動板塊高質量發展。

    生物科技領域以氨基酸產品和生物農藥為核心業務,定位於全球高質量氨基酸和高端生物農藥優質供應商。

    本集團在生物科技領域的發展注重技術創新和高質量體系構建,現有研發人員達110人,具有微生物學、應用化學、生物化工、藥學、食品學等交叉學科專業背景,已擁有發明專利200餘項,推動制定並發布的國家和行業標準有近60項,正在推動制定的國家和行業標準超過25項;擁有完備的國內外質量體系認證,榮獲國家和省級專精特新企業、國家級知識產權優勢企業及省級隱形冠軍企業等多項殊榮。

    氨基酸板塊本集團在氨基酸領域已深耕20餘年,始終秉承科技創新的精神,以合成生物學為核心、中國首創全球領先的生物法新技術生產多種氨基酸,填補了行業空白。

    本集團承擔中國國家工業強基—高端氨基酸產品「一條龍」應用示範項目和產業基礎再造項目,保障中國國內高質量氨基酸的供應鏈和產業鏈的安全性和穩定性。

    本集團核心產品半胱氨酸系列市場地位和產能規模位居世界第一,牛磺酸產能規模位居世界第二。

    本集團始終堅持以「新技術,高質量,產業鏈,國際化」為核心的經營理念,持續加強氨基酸產業拓展,以藥品級氨基酸為基礎,發揮產業優勢,向多元化氨基酸方面繼續延伸。

    年度報告202342管理層討論及分析新技術:本集團以合成生物學為核心,經過多年研發創新,目前已建成的合成生物學、酶工程、發酵工程、過程優化、質量研究、應用轉化等八大技術平台,進行細胞工廠構建、發酵工藝精細調控、分離純化全技術鏈條開發,在前端研發、工程化到產業化等多個層面形成了獨特的技術領先優勢,部分工藝填補國內空白。

    目前,本集團已與清華大學、武漢大學、華東理工大學、天津科技大學、華中農業大學等多家科研院校建立了長期的戰略合作關係,合作開發了新型氨基酸發酵技術和酶表達系統,構建了具有自主知識產權並符合原料藥註冊要求的高效菌株,同時深化細胞培養基級別氨基酸的技術開發,為生物藥所需培養基關鍵原料氨基酸的細胞培養應用研究提供技術保障;運用分子生物學和蛋白組學等技術,對反應酶結構進行改造,進而提高反應酶活性,提升產品的產量與質量。

    通過多個細分技術領域的創新集成,構築了具備新產品開發、新技術工程化和產業化以及應用解決方案的一體化協同體系,為技術持續創新和產業化轉移提供了強有力的支撐。

    其中以菌種構建優化為核心的發酵法生產工藝和以固定化酶為核心的酶促轉化生產工藝,不僅可替代傳統合成工藝,還可大幅降低生產過程中二氧化碳的放排,充分印證了碳達峰碳中和的節能減排和綠色環保的發展理念,展現出巨大的經濟和環境效益;通過不斷優化發酵和分離純化工藝,實現了產量和收率等關鍵指標的行業領先地位;通過發酵法和酶法綜合技術,即工業微生物發酵生產工業酶,採用固定化酶專利技術大幅縮短酶轉化時間、顯著提高收率和降低產品單位成本;通過生物酶法取代傳統合成路線中危險工序,大幅降低綜合成本,大幅提高生產安全性。

    本集團在氨基酸板塊搭建的產業技術高速公路初具規模,為技術的源頭創新和產品的產業化奠定了堅實基礎。

    本集團高度重視研發團隊建設和產研緊密融合。

    目前氨基酸板塊擁有以湖北省百人計劃人才領銜的核心技術團隊,學研用結合的創新模式以及分工明確、優勢互補的技術創新人才梯隊,已結出豐碩成果,授權發明專利數量位居同行業領先水平,板塊內核心子公司榮獲國家和省級專精特新企業、國家級知識產權優勢企業、中國輕工業含硫氨基酸綠色製造工程技術研究中心、中國外貿出口先導指數(ELI)樣本企業、省級隱形冠軍企業、第十五屆中國農藥工業協會技術創新一等獎等多項殊榮,同時,本集團也是湖北省二零二三年度唯一一家以「同線同標同質」三同理念入選《湖北省標準化試點示範項目》的企業。

    遠大醫藥集團有限公司43管理層討論及分析高質量:本集團氨基酸產品國內外質量認證體系完善,多款產品通過歐美日、東南亞、中國等多個國家及地區的藥品╱食品體系認證和註冊,包括歐盟EUGMP認證、歐盟REACH認證、日本醫藥品外國製造業者認定、韓國KFDA註冊、巴西MAPA認證、阿根廷自由銷售證明;以及ISO質量管制體系認證、FSSC22000食品體系認證、美國GRAS認證、HALAL清真食品認證、KOSHER猶太食品認證等,同時本集團也加大了對南美等新型經濟體的註冊力度。

    完善的國際體系認證和註冊,展現出本集團在海外市場業務拓展的強大競爭力。

    產業鏈:本集團擁有半胱氨酸系列、精氨酸系列、牛磺酸等氨基酸及其衍生品近50種,擁有24個氨基酸原料藥註冊文號,覆蓋70%以上的同類註冊文號,是國內氨基酸原料藥註冊文號最多的製藥企業。

    豐富的氨基酸產品集群,能更好地滿足下游市場的個性化定制需求,提供多品種多品規一站式服務,增強高端應用場景的客戶粘性。

    除原料產品外,本集團亦積極拓展製劑產品,自主研發的兩款功能型膳食營養補充劑:用於提升運動持久力、擁有美國專利的瓜氨酸牛磺酸製劑和保護呼吸道健康、增強免疫力的乙醯半胱氨酸製劑,均已獲得美國FDA認證,正式於二零二一年在美國上市銷售。

    於報告期內,本集團開發的九款功能性食品在中國上市。

    國際化:本集團氨基酸板塊銷售網路覆蓋了包括歐美日、東南亞、中國等主流市場在內的全球140多個國家和地區,海外業務佔比超過50%,其中部分氨基酸品種市場佔有率名列前三。

    依託技術突破和成本優勢,核心產品長期服務於包括贊邦、賽諾菲、雀巢等世界500強企業在內的境內外優質客戶,在產業鏈上下游客戶建立了長效穩定的合作關係,在全球範圍內建立了較高的品牌知名度和市場口碑,為該板塊的業績持續快速增長奠定了紥實的客戶基礎。

    未來,本集團將繼續依託在高質量氨基酸領域全球領先的生物法製造新工藝,紥實的工業基礎和產業積累,豐富的氨基酸產品集群,高標準的質量認證體系,強大的國際註冊及商業化能力,重點佈局高端腸外營養製劑、創新多肽類藥物、細胞培養基等藥品相關的高附加值領域,及運動保護等功能型膳食營養補充劑、特醫及嬰配食品、美妝及寵物食品等大健康消費領域,下游廣闊的市場空間和巨大的發展潛力將為本集團氨基酸板塊提供持續強勁的發展動力。

    年度報告202344管理層討論及分析財務回顧收益及溢利截至二零二三年十二月三十一日止,本集團的業務穩健增長,收益約港幣10,529,590,000元(去年同期:港幣9,562,290,000元),同比增長約10.1%。

    如撇除人民幣與港元匯率變動的影響,即較二零二二年同期相比上漲約15.8%。

    於本回顧期間,本公司擁有人應佔期內溢利約為港幣1,879,998,000元,同比下降約9.6%。

    如不計算對Telix投資的公允價值變動收益約港幣159,940,000元以及一次性的行政罰款約港幣316,180,000元,本期的本公司擁有人應佔期內溢利約為2,036,240,000元,較去年同期下降約4.7%。

    如撇除人民幣與港元匯率變動的影響,即較二零二二年同期相比上漲約0.2%。

    期內本集團的毛利率錄得約62.0%,而二零二二年同期即約為62.2%。

    期內,本集團製藥科技產品錄得收益約港幣6,813,240,000元,較二零二二年同期(約港幣6,120,150,000元)比較上漲約17.1%1,原因是核心產品的市場推廣穩步增長,需求增長。

    其中,呼吸及危重症板塊錄得收益約港幣1,374,620,000元,較二零二二年同期(約港幣1,045,760,000元)比較上漲約38.2%1,其上漲主要因為核心產品需求增長以及新產品的逐步投入;五官科板塊錄得收益約港幣2,313,620,000元,較二零二二年同期(約港幣2,211,260,000元)比較上漲10.0%1;心腦血管急救板塊錄得收益約港幣2,447,490,000元,較二零二二年同期(約港幣2,221,620,000元)比較上漲約15.9%1。

    附註:1撇除人民幣與港元匯率變動的影響。

    遠大醫藥集團有限公司45管理層討論及分析期內,本集團核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技產品錄得收益約港幣335,390,000元,較二零二二年同期(約港幣278,440,000元)比較上漲約26.7%1。

    其中核藥抗腫瘤板塊錄得收益約港幣217,450,000元,較二零二二年同期(約港幣60,260,000元)比較上漲約279.5%1,其上漲主要因為核心產品快速上量帶來的收入增長,心腦血管精準介入診療板塊收益錄得收益約港幣117,950,000元。

    期內,本集團生物科技產品錄得收益約港幣3,380,960,000元,較二零二二年同期(約港幣3,163,700,000元)比較上漲約12.4%1,原因是新產品的逐步投入及核心產品穩步增長。

    其中氨基酸板塊(含牛磺酸)錄得收益約港幣2,757,760,000元,較二零二二年同期(約港幣2,498,150,000元)比較上漲約16.1%1。

    附註:1撇除人民幣與港元匯率變動的影響。

    分銷成本及行政費用截至二零二三年十二月三十一日止,本集團分銷成本及行政費用分別約為港幣2,567,630,000元及1,234,380,000元,而二零二二年同期分別約為港幣2,306,520,000元及1,090,030,000元。

    期內分銷成本增加約261,110,000,主要因為期內的收益錄得了大幅的增長。

    行政費用較去年同期增長約144,350,000,主要為因為本集團的研發投入持續增加所致。

    財務費用截至二零二三年十二月三十一日止,本集團之財務費用約為港幣205,150,000元,而在二零二二年同期約為港幣137,490,000元,增加的原因為美元加息導致財務成本上升所致。

    研發及項目投入截至二零二三年十二月三十一日止,本集團繼續投入資源用於在研項目的推進及創新項目的引進,研發費用加上資本化研發支出、新項目的預付款及其他投入,本集團於研發工作及項目的投入約港幣14.41億元。

    應收款項及應付款項於二零二三年十二月三十一日止,本集團之應收貿易賬款及其他應收款約為港幣3,068,060,000元,較二零二二年結餘增加約港幣70,680,000元,主要原因為本期的業務增加,因此本期的應收賬款及應收票據結餘較去年年末的結餘增加約港幣101,770,000元。

    於二零二三年十二月三十一日止,本集團之應付貿易賬款及其他應付款約為港幣2,829,700,000元,較二零二二年結餘增加約港幣341,570,000元,主要原因為本期的業務增加,致使應付貿易賬款及應付票據共增加約港幣457,550,000元。

    年度報告202346管理層討論及分析重大投資價值超過本集團的資產總值5%為被視為重大投資。

    就本集團於二零二三年十二月三十一日之重大投資而言,該等投資之若干資料連同於二零二二年十二月三十一日之比較數據載列如下:於聯營公司之權益的賬面值佔本集團的資產總值的比例名稱二零二三年十二月三十一日(港幣,百萬元)二零二二年十二月三十一日(港幣,百萬元)二零二三年十二月三十一日二零二二年十二月三十一日Grand Pharma Sphere Pte Limited (「Grand Pharma Sphere」)(附註A) 4,9915,07422.2% 22.7%上海旭東海普藥業有限公司(「旭東海普」)(附註B) 2,2402,13610.0% 9.5%其他(附註C) 6334942.8% 2.2%於聯營公司的權益總額7,8647,70434.9% 34.4%附註A: Grand Pharma Sphere為一組公司的控股公司,主要從事製造及銷售介入腫瘤產品。

    本集團實益持有其約57.98%股本權益。

    於二零二三年十二月三十一日止十二個月期間本集團應佔Grand Pharma Sphere之虧損為約港幣89,070,000元(二零二二年十二月三十一日止年度:約港幣41,000,000元)。

    附註B:旭東海普及其附屬公司為一組公司,主要從事製造及銷售不同容量的注射液類醫藥製劑。

    本集團實益持有其55%股本權益。

    於二零二三年十二月三十一日止十二個月期間本集團應佔旭東海普之利潤為約港幣104,700,000元(二零二二年十二月三十一日止年度:約港幣110,300,000元)。

    附註C:其他代表於不同聯營公司的權益之賬面值合計,當中並無任何單一投資超過本集團於二零二三年十二月三十一日及二零二二年十二月三十一日的資產總值的5%。

    於聯營公司的重大投資並無可取的市場公平值,原因為重大聯營公司均為私人公司及並無可取的市場價格。

    聯營公司之業績和資產及負債採用權益法計入本集團的綜合財務報表。

    本集團於投資到這些聯營公司時會考慮不同的條件,主要包括:1)尋找機會進入新市場及開拓產品組合,例如投資到Grand Pharma Sphere提供了機會給本集團進入介入腫瘤學領域,而投資其他聯營公司即有助本集團進入其他市場,例如取得先進的技術並進入心腦血管介入器械的國際市場;2)尋找本集團現有產品及市場協同效應,例如旭東海普的主要產品可以與本集團的製劑產品產生協同效應並豐富本集團的急救藥品、心腦血管和呼叫科產品的產品組合,並可強化本集團在這些領域的產品質量、市場份額及品牌;及3)尋求機會與在早期研發階段的公司合作,以取得附有強大潛力的產品之經營權。

    有關這些聯營公司的產品研發和前景的進一步詳情,請見以上標題為「業務回顧及前景」一節的描述。

    遠大醫藥集團有限公司47管理層討論及分析研究與開發本集團創新管線充足,期內累計在研項目138個,創新項目46個,分布於臨床前到新藥上市申請的不同階段,管線佈局合理,形成了良好的梯隊效應。

    研發中心目前,本集團在全球範圍內參與及建立了多個研發技術平台以及研發中心:在製藥科技領域,位於中國武漢的光穀國際研發中心是本集團製藥科技領域在中國的研發主體,為本集團高端製劑產品的研發提供技術支援;糖組學技術平台位於澳洲研發中心,專注於抗病毒藥物的開發;mRNA技術平台位於中國南京,專注於抗腫瘤及抗感染類mRNA藥物的開發,未來也將進一步拓展至罕見病及蛋白替代療法等領域。

    在核藥抗腫瘤診療板塊,腫瘤介入技術平台和RDC技術平台分別是美國波士頓研發中心和中國的遠大醫藥—山東大學放射藥物研究院。

    在心腦血管精準介入診療板塊,本集團的高端醫療器械研發技術平台,由中國的武漢光谷器械研發中心、中國常州器械研發中心、以及中國上海器械研發中心組成。

    研發團隊作為科技創新型醫藥企業,本集團長期致力於構建高端的創新研發人才體系以推進創新項目的全球開發工作。

    期內,本集團連同聯營公司之研發人員超過700人,其中碩士及博士高學歷人才近450名,佔比超過60%。

    各板塊專業負責人及團隊核心成員均具備臨床醫學或藥學學術背景,部分擁有海外學習或工作經歷。

    仿製藥開發於二零二三年至本公告日期,依普利酮片、卡谷氨酸分散片、地高辛注射液、華法林鈉片、平衡鹽眼內灌洗(15ml)、鹽酸莫西沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液(0.1%)、左西孟旦注射液、曲伏前列素滴眼液以及鹽酸多巴酚丁胺注射液獲藥監局頒發藥品註冊證書,其中依普利酮片和卡谷氨酸分散片是中國首仿上市產品,平衡鹽眼內灌洗(15ml)是中國該規格首仿上市產品。

    一致性評價於二零二三年至本公告日期,卡谷氨酸分散片、地高辛注射液、華法林鈉片、平衡鹽眼內灌洗(15ml)、鹽酸莫西沙星滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液(0.1%)、左西孟旦注射液、曲伏前列素滴眼液、鹽酸多巴酚丁胺注射液、替米沙坦氫氯噻嗪片、硫酸阿托品注射液、鹽酸曲馬多注射液以及氟尿嘧啶注射液獲批通過或視同通過一致性評價。

    新申報硫酸鎂注射液、氨己烯酸散、複方托吡卡胺滴眼液、硫酸羥氯喹片、鹽酸奥洛他定滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、米諾地爾外用溶液、重酒石酸間羥胺注射液、艾曲泊帕乙醇胺片、玻璃酸鈉滴眼液(0.3%)、甲硫酸新斯的明注射液、氟馬西尼注射液、注射用尼可地爾。

    目前本集團共有33個產品獲批通過或視同通過一致性評價,另17個產品在審評。

    年度報告202348管理層討論及分析知識產權保護回顧期內,本集團新增核心專利17項,外圍專利75項,新增專利授權118項,其中發明專利授權71項,佔比60.2%,新增海外專利授權5件。

    本集團累計有效專利數722項,其中有效發明專利412項。

    創新產品方面:核藥領域新增專利申請31項,新增PCT申請1項。

    mRNA技術平台新增專利申請10項,新增PCT申請1項,抗感染領域積極開展佈局新增專利申請8項,其中STC3141項目已佈局了4項PCT國際申請,共有51件同族專利申請,核心專利已在美國、日本、以色列和新加坡獲得授權,其他國家或地區專利申請正在推進。

    商業化能力本集團業績持續提升,創新產品持續上市並產生利潤貢獻離不開商業化能力的持續提升。

    於二零二三年十二月三十一日,本集團有銷售人員超過3,800人,其中製藥領域銷售人員超過3,300人(含OTC),中國範圍內覆蓋醫院及基層醫療機構近70,000家,其中等級醫院13,000家;OTC方向銷售人員超過1,000人,輻射藥店超過25萬家;心腦血管精準介入診療板塊銷售團隊超過100人,覆蓋了近2,000家醫院;核藥抗腫瘤診療板塊全球銷售人員已超過320人,全球銷售網絡覆蓋50多個國家和地區,並在中國積極進行易甘泰釔[90Y]微球注射液的入院及學術推廣工作。

    國際化水平本集團全球化步伐持續不斷加快,在核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準介入診療、危重症等領域擁有多家獨立運營的海外公司,推進多款全球創新產品的海外臨床試驗,在美國、澳大利亞、比利時、波蘭、英國五個國家獲得了8項臨床批件,涉及原發性肝癌、膿毒症等多個適應症。

    目前,本集團在海外員工總數超過330人。

    重大投資、併購與合作本集團延續「自主研發+全球拓展」的發展戰略,在全球範圍內進一步挖掘優質創新項目來擴充本集團的產品管線和提高本集團的綜合實力,大力向創新和國際化轉型。

    於二零二三年至本公告日期,本集團進行了以下的重大投資併購與合作項目合作:收購BlackSwan之股本權益二零二三年四月,本集團签订了股權收購協議,以不超過3,750萬美元為代價,從BlackSwan Vascular, Inc.(「BlackSwan」)的原股東收購BlackSwan的87.5%股權,並已成為本集團非全資擁有附屬公司。

    本次收購完成後,本集團將擁有LavaTM和KonaTM的全球權益。

    一方面,這兩款產品與本集團的釔[90Y]微球產品可形成產品組合,有望將釔[90Y]微球產品的適應症拓展到其他實體腫瘤;另一方面,這兩款產品可以與其他的化藥或是放射性藥物形成全新的藥械組合,擴充本集團在腫瘤介入領域的產品管線。

    此外本集團現有的全球研發團隊及銷售網絡可助力LavaTM和KonaTM快速在全球範圍內獲批上市並實現銷售放量,在強化現有全球業務的同時,開拓新的業務市場。

    遠大醫藥集團有限公司49管理層討論及分析收購天津田邊之股本權益二零二三年十二月,本集團與日本田邊三菱製藥株式会社(「田邊三菱」)签订股權收購協議(「收購協議」),據此,遠大醫藥(中國)將在收購協議約定的相關條件滿足後以約港幣4.0億元(等同約人民幣3.677億元)收購天津田邊製藥有限公司(「天津田邊」)75.35%的股權。

    本次收購完成後,本集團與天津田邊將在資源上得到全面的整合與升級,一方面,本集團可以通過現有的銷售能力加快天津田邊核心產品的市場拓展及推廣,創造新的利潤增長點,並惠及更多的慢性疾病患者,同時,本集團在原料藥領域的產業優勢可以加快天津田邊核心產品的原料製劑一體化進程,進一步降低生產成本並提升產品的盈利能力;另一方面,本集團可以通過天津田邊迅速進入慢性疾病市場,極大地節省了開拓新市場的時間成本,有利於快速建立市場優勢,進而實現本集團在心腦血管疾病治療領域中從急搶救到慢性疾病管理、從注射製劑到口服製劑的全方位覆蓋,極大地擴充和完善了本集團心腦血管板塊的產品組合,進一步鞏固和提升了本集團的市場綜合競爭力。

    未來,不斷增長的慢性病和急重症領域未被滿足的醫療需求將帶來巨大市場機遇,亦將為本集團業績的持續增長提供驅動力。

    本集團與田邊三菱將繼續保持戰略合作,同時致力於將天津田邊打造成慢性疾病平台,為中國患者帶來更多安全有效的治療方案。

    收購多普泰醫藥科技之股本權益二零二三年十二月和二零二四年一月,本集團與重慶多普泰製藥股份有限公司「(多普泰製藥」)签订了兩份股權收購協議,總計以約人民幣631,800,000元為代價,收購重慶多普泰醫藥科技有限公司(「多普泰醫藥科技」)90%股權,待股權交割完成後,多普泰醫藥科技將成為本集團非全資擁有附屬公司。

    此次收購是本集團在心腦血管疾病治療領域的一次重大產業佈局,進一步的豐富了本集團的產品管線,鞏固和提升本集團在心腦血管疾病治療領域的市場綜合競爭力,為本集團業績的持續增長提供驅動力。

    年度報告202350管理層討論及分析投資者關係一直以來,本集團致力提高企業管治水平,以確保本集團的長遠發展。

    年內,本集團通過在本公司及香港交易及結算所有限公司網站公布年報、年度業績公告、其他公告及通函,並主動發放自願性公告,向股東及投資者披露本集團的最新業務發展。

    同時,本集團積極通過不同渠道與投資者保持密切溝通,包括券商路演、大型電話會議、一對一會議等多元化對話方式,向投資者介紹本集團的業務情況、發展情況及海外成員企業業務等,並同步通過不同媒體渠道發布最新業務動態,旨在搭建一個公開、雙向、透明、誠懇的溝通平台,從而讓投資者實時掌握本集團之業務進展及發展前景。

    年內,本集團通過業績發布會、研發開放日、與戰略合作夥伴聯合路演等活動積極與資本市場及投資者進行溝通,並參與多場由大型投資銀行及證券公司等機構舉辦的峰會、論壇、策略會及專題路演等活動,吸引了數百名機構投資者和分析師參與。

    藉由與投資者溝通交流的機會,本集團冀望聽取更多寶貴意見,建立積極、高效的信息溝通機制,廣泛收集投資者反饋,以期進一步提升企業管治水平。

    本集團的投資者關係管理工作有助於樹立優質的企業形象、傳遞科技創新的核心戰略,在多維度獲得業內的高度認可,於二零二三年一月獲得同花順「投關先鋒獎」及華盛通「2022年度最受投資者關注上市公司」;二零二三年四月榮膺「第六屆新財富最佳IR港股公司(H股)」;二零二三年十月榮膺E藥經理人「2023中國醫藥上市公司最具研發創新力10強」;二零二三年十一月榮膺每日經濟新聞「生物醫藥最具成長上市公司」;二零二三年十二月榮膺2023財聯社「年度最具創新價值獎」、華盛通「2023最受投資者關注獎」、路演中第七屆中國卓越IR評選「最佳資本市場溝通獎」,以及第八屆智通財經上市公司評選「最具價值醫藥及醫療公司」,投資者關係團隊榮膺「最佳IR團隊獎」;二零二四年二月榮膺「《聚董秘2023》年度最佳投資者關係公司獎(醫藥醫療行業)」。

    遠大醫藥集團有限公司51管理層討論及分析其他重大事項(1)訴訟茲提述本公司於二零一六年至二零二三年年報中所披露,天津晶明(一間本公司之間接非全資擁有附屬公司)正因其一個產品的質量事件而涉及若干訴訟,並正就可能遭受的損失而向天津晶明之原股東提出訴訟追討。

    截至二零二三年十二月三十一日止,法院已就其中七十四項訴訟作出判決,另有一項訴訟仍在人民法院審理程序中。

    經終審的生效判決中,天津晶明亦已按照判決結果支付賠償款項連同相關訟費約人民幣39,216,705元。

    其他有關產品質量事件的訴訟仍未作出判決,而(1)因為該等產品並非本集團之主要產品,及(2)根據收購天津晶明的協議之條款,天津晶明之原股東應該承擔二零一五年六月三十日前有關產品事故的賠償責任,遠大醫藥(中國)已就晶明公司在二零二一年四月前已賠付氣體事件損失向天津晶明之原股東提出索賠訴訟,根據法院的最終判決,天津晶明的原股東需向我們賠償約人民幣27,090,000元作為於判決時點已有之損失賠償以及違約金,經人民法院強制執行程序,遠大醫藥(中國)已取得原股東房產及現金回款合計約人民幣7,270,000元,餘額仍在繼續強制執行中,且遠大醫藥(中國)亦有權就天津晶明後續支付的質量事件賠償款向天津晶明之原股東提出訴訟追討,故董事認為該等事故及相關訴訟並不會對本集團產生重大影響。

    根據收購天津晶明的協議之條款,賣方承諾天津晶明於二零一五年一月一日起至二零一五年六月三十日期間國內銷售所產生的除稅後淨利潤(僅包含國內銷售所產生的淨利潤,且不包含銷售灌注液所產生的利潤)(「實際利潤」)不低於人民幣5,000,000元(「業績承諾」)。

    如果上述業績承諾不能獲滿足,本集團為可追索退回部分股權轉讓款(為根據本公司日期為二零一四年十二月二十二日之公告中所列示的公式)。

    本集團已就該業績承諾事項與該等賣方進行訴訟,經法院一審、二審及再審,已於二零二零年十二月獲得法院終審判決,判決本集團可取回存放於本集團與賣方共同管之銀行賬戶內的人民幣10,000,000元股權轉讓款(已取回),而賣方亦需按照收購天津晶明的協議之條款,向本集團額外退回股權轉讓款約人民幣11,200,000元。

    目前,該案件已申請人民法院強制執行並被受理。

    本集團亦已依據法院的判決,取回與賣方共同管理之銀行賬戶內的人民幣10,000,000元及其利息人民幣644,135元。

    年度報告202352管理層討論及分析(2)罰款遠大醫藥(中國)有限公司(本公司的非全資擁有附屬公司)於二零二三年五月二十八日收到中國國家市場監督管理總局下發的「行政處罰決定書」(「通知」)。

    中國國家市場監督管理總局認為,附屬公司於二零一六年六月至二零一九年七月期間達成並實施了關於銷售重酒石酸去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥的壟斷協議,於二零一零年五月至二零二一年四月,濫用在中國重酒石酸去甲腎上腺素原料藥和腎上腺素原料藥市場的市場支配地位,違反《中華人民共和國反壟斷法》(「反壟斷法」),構成實施壟斷協議和濫用市場支配地位的行為。

    考慮到附屬公司主動配合後續調查工作,提供相關證據材料,積極自查整改,根據修改前的反壟斷法以及《中華人民共和國行政處罰法》的相關規定,中國國家市場監督管理總局已處罰附屬公司,責令其停止違法行為;沒收違法所得約人民幣1.49億元,並按該公司於2019年度在中國境內的銷售額3%處以罰款共約人民幣1.36億元。

    該公司高度重視並積極配合國家市場監督管理總局的調查,接受處罰並根據要求組織整改,保持與監管部門的積極溝通,完善銷售及合規體系,積極妥善解決相關整改要求,已經終止了相關的壟斷協議,積極與客戶溝通,合法合規的向市場供應相關原料。

    同時,進一步強化企業及相關工作人員的法律合規意識與責任意識,持續完善優化經營管理及合規風控體系。

    該公司已於短時間內實施內部整改措施,開展多次組織合規制度內部培訓及員工學習,通過傳統和數字化手段增加內部溝通、檢舉、監督、自查的通道及方式,積極開展全面自查,並根據要求和自查情況整改,不斷強化附屬公司及員工的法律意識,責任意識。

    上述處罰金額佔本集團最近一個財政年度經審計綜合營業收入和本公司持有人應佔溢利的比例分別為約3.0%和16.8%,本公司認為本次的行政處罰不會對本集團的業務經營及財務狀況產生任何重大不利影響。

    (3)前聯營公司申請破產清算本集團的前聯營公司OncoSec Medical Incorporated(「OncoSec」)於二零二三年六月十四日向美國相關監管機構申請,自願根據美國破產法第七章進行清算。

    於二零二三年六月十四日但於OncoSec提交破產清算申請前,本集團向其委任的兩名董事均已辭任,本集團已失去對其經營和財務作出影響力的權利,因此其已不再為本集團的聯營公司。

    本集團因為OncoSec的破產清算而作出約港幣59,650,000元的虧損撥備,佔最近一個財政年度本公司持有人應佔溢利約3.2%,而OncoSec的產品亦尚在研發階段及未有上市,因此本集團認為本次事項不會對本集團的業務經營及財務狀況產生任何重大不利影響。

    遠大醫藥集團有限公司53管理層討論及分析財務資源及流動資金於二零二三年十二月三十一日,本集團之流動資產為港幣7,016,150,000元(二零二二年十二月三十一日:港幣6,886,920,000元),流動負債為港幣5,731,440,000元(二零二二年十二月三十一日:港幣6,454,600,000元)。

    於二零二三年十二月三十一日之流動比率約為1.22,而於二零二二年十二月三十一日則約為1.07。

    本集團於二零二三年十二月三十一日之現金及銀行結餘為港幣1,339,710,000元(二零二二年十二月三十一日:港幣1,444,010,000元),其中約5.1%以港幣、美元、澳元及歐元列值,94.9%以人民幣列值。

    於二零二三年十二月三十一日,本集團之尚未償還銀行貸款為約港幣3,284,520,000元(二零二二年十二月三十一日:港幣3,741,380,000元),由中國及香港的銀行發放及以人民幣、美元和港幣為單位。

    銀行計息之年利率介乎2.50%至7.07%(二零二二年十二月三十一日:2.70%至7.68%)不等,其中約港幣642,000,000元銀行貸款為按固定利率計息。

    若干銀行貸款以本集團之資產作為抵押,其賬面淨值約為港幣121,030,000元(二零二二年十二月三十一日:港幣167,200,000元)。

    於二零二三年十二月三十一日,本集團之負債比率(按銀行借款佔股東權益之百分比計算)約21.5%,而於二零二二年十二月三十一日亦為約26.3%。

    由於本集團之主要業務在中國境內進行,而現有之財務資源包括現金及銀行借款主要是人民幣及港幣,故此需要面對匯率波動之風險較低。

    本集團擬以其經營收益、內部資源及銀行信貸所得款項結餘撥付其經營及投資活動。

    董事相信,本集團的財務狀況穩健,並具備足夠資源應付其資本開支及營運資金所需。

    本集團對大部分港幣銀行存款或營運附屬公司之當地貨幣銀行存款採取保守庫務政策,藉此減低外匯風險。

    本集團並無採用外匯協議、利率掉期、貨幣掉期或其他財務衍生工具以作對沖之用。

    年度報告202354管理層討論及分析主要風險及不確定因素本集團的財務狀況、經營業績及業務前景可能直接或間接地被若干涉及集團業務的風險和不確定性因素影響。

    就董事所知及所信,董事認為以下為本集團在本報告日期已確定的主要風險及不確定性因素。

    市場風險市場風險乃因市場價格(即匯率及利率)變動而使盈利能力受損或影響達成業務目標的能力的風險。

    本集團管理層對該等風險進行管理及監控,以確保能及時有效採取適當措施。

    外匯風險本集團主要於中國營運,大部分交易以人民幣結付。

    於截至二零二三年十二月三十一日止年度,本集團並無其他外幣風險對沖活動。

    任何外幣兌人民幣匯率大幅波動可能對本集團造成財務影響。

    利率風險對於利息敏感型產品及投資,本集團以動態基準分析其利率風險,並考慮適當時透過各種手段以低成本方式管理該風險。

    流動資金風險流動資金風險即是本集團由於未能取得充足資金或變現資產,在責任到期時未能履約的可能性。

    管理流動資金風險時,本集團監察現金流量,並維持充足之現金及現金等價物水平,以確保能為本集團營運提供資金及降低現金流量波動之影響。

    營運風險營運風險指因內部程序、人員或制度不足或缺失,或因外部事件導致之損失風險。

    管理營運風險之責任基本上由各個功能之分部及部門肩負。

    本集團之主要功能經由本身之標準營運程序、權限及匯報框架作出指引。

    管理層將會定期識別及評估主要之營運風險,以便採取適當風險應對。

    遠大醫藥集團有限公司55管理層討論及分析投資風險投資風險乃界定為任何某項投資相對其預期回報發生虧損的可能性。

    投資框架的主要考慮因素為平衡各類投資之風險及回報,因而風險評估乃投資決策過程中的重要一環。

    本集團已設立適當的授權制度,並會於批准投資前進行詳細分析。

    本集團之投資項目進度會定期更新,並向董事局匯報。

    經濟環境本集團之大部分設施、營運及其營業額均位於及源自中國大陸及中國香港地區。

    因此,本集團之經營業績及財務狀況會視乎中國大陸及中國香港地區之經濟。

    香港經濟深受中國內地及亞太區之發展影響。

    中國內地經濟發展可能出現較負面之情況,其他地區經濟亦可能會惡化。

    本集團在中國多處地區亦有不少業務,而集團其中一項增長策略是擴展至新地區。

    此等地區亦遭受全球經濟放緩之不利影響,若一旦放緩之情況持續,均可能對本集團在該等地區之現有經營及擴展業務至該等地區之計劃,造成不利影響。

    環境政策本集團致力促進環境可持續性,銳意成為關注保護自然資源的環保企業。

    本集團透過節約用水及鼓勵循環再用辦公用品及其他材料,努力降低對環境的影響。

    遵守相關法律及法規除以上所述外,於截至二零二三年十二月三十一日止年度,就本公司所知悉,本集團概無嚴重違反或不遵守對本集團業務及營運產生重大影響的相關法律及法規。

    重要關係(i)僱員人力資源為本集團的最大資產之一,本集團高度重視僱員的個人發展。

    本集團有意繼續吸引盡忠職守的僱員加盟。

    本集團致力以清晰的事業發展路徑以及提供機會增進及完善技能激勵其僱員。

    (ii)供應商本集團已與多名供應商建立長期合作關係,並盡力確保其遵守本集團對質量與道德的承諾。

    本集團審慎挑選供應商,並要求其達到若干評估標準,包括經驗、聲譽及質量監控效力。

    (iii)客戶本集團致力為客戶提供優質產品並讓其獲得本集團最新業務發展狀況。

    年度報告202356管理層討論及分析僱員及薪酬政策於二零二三年十二月三十一日,本集團於香港及中國境內聘用約10,534名職員及工人(二零二二年十二月三十一日:約10,172名)。

    本集團根據員工表現及經驗釐定員工薪酬,管理層亦會定期檢討員工薪酬制度。

    其他員工福利包括醫療保險、退休計劃、適當培訓計劃及認股權計劃。

    重大投資除以上所提及外,本集團於年內並無其他重大投資。

    合約及資本承擔於二零二三年十二月三十一日,本集團作為出租人有經營租賃承擔約港幣377,000元(二零二二年:港幣650,000元)。

    於二零二三年十二月三十一日,本集團有資本承擔約港幣1,246,600,000元(二零二二年:港幣140,490,000元)。

    或然負債於二零二三年十二月三十一日,董事並不知悉有任何重大或然負債。

    結算期後事項於二零二四年三月一日,本集團與本公司附屬公司Grand Pharma Sphere Pte Ltd.(作為借款人)訂立可換股借款協議,據此本集團同意向Grand Pharma Sphere Pte Ltd.授出可換股借款,累計本金為28,660,000美元(相等於約港幣223,548,000元)。

    除以上所提及外,於二零二三年十二月三十一日後,概無發生可能會對本集團未來營運之資產及負債構成重大影響之結算期後事項。

    感謝本人謹此代表本公司的董事會(「董事會」),感謝全體管理層和僱員於本年度對本集團作出之努力及貢獻,以及股東和業務夥伴之鼎力支持。

    唐緯坤博士主席香港,二零二四年三月十九日遠大醫藥集團有限公司57企業管治報告於截至二零二三年十二月三十一日止年度內,本公司已遵守聯交所證券上市規則(「上市規則」)附錄14所載之企業管治守則之所有適用守則條文(「守則條文」)。

    本報告書亦提供有關本公司遵照上市規則附錄14所載之企業管治報告書之狀況如下:董事之證券交易本公司已採納上市規則附錄10所載之上市發行人董事進行證券交易的標準守則(「標準守則」)為其董事進行證券交易之操守準則。

    本公司已向董事作出個別查詢,全體董事於截至二零二三年十二月三十一日止年度內一直遵守標準守則所載之規定準則。

    董事會董事會負責制訂及檢討本集團之業務策略及方針,以及監察其管理與業務表現。

    管理層由董事會授權執行該等業務策略及方針,並負責本集團之日常運作。

    現時,董事會由四名執行董事組成—唐緯坤博士、周超先生、楊光先生及史琳博士及三名獨立非執行董事—蘇彩雲女士、胡野碧先生及裴更博士。

    唐緯坤博士為主席而周超先生為行政總裁。

    董事會成員間概無關係。

    主席及行政總裁之工作清晰界定,互相分開,以確保其獨立性及能互相制衡。

    作為董事會主席,唐博士以其在策略方面的遠見領導董事會及指引本集團前進,並有利完善企業的監督機制。

    行政總裁周先生則專注於本集團業務的日常管理,並領導本集團的管理層。

    董事會相信執行董事與非執行董事之平衡屬合理,並產生充分限制及平衡作用以保障股東與本集團之利益。

    本公司已收訖所有獨立非執行董事根據上市規則第3.13條作出之年度獨立性確認書。

    本公司認為所有獨立非執行董事均屬獨立人士並符合上市規則所載之獨立性指引。

    所有董事之委任期為一年,且根據本公司之公司細則,須於股東大會上輪值退任及膺選連任。

    董事會及高級管理層成員多元化政策本公司訂立了董事會及高級管理層成員多元化政策,旨在列載本公司為達致董事會及高級管理層團隊成員多元化而採取的方針。

    為達致可持續及均衡發展,本公司視董事會及高級管理層層面日益多元化為支持其策略性目標及可持續發展的關鍵元素。

    本公司在設定董事會及高級管理層成員組合時,會從多個方面考慮成員多元化,包括但不限於性別、年齡、文化及教育背景、種族、專業經驗、技能、知識及服務年期。

    所有委任均以用人唯才為原則,並在考慮人選時以客觀條件充分顧及成員多元化的裨益,並應根據本公司業務而具備適當所需技巧、經驗及多樣的觀點與角度。

    本公司明白並深信董事會及高級管理層團隊成員多元化對提升其表現質素裨益良多。

    目前董事會及高級管理層團隊由8 名男士及2名女士組成。

    年度報告202358企業管治報告董事的培訓、就任及持續發展截至二零二三年十二月三十一日止年度,董事已遵守守則條文A6.5段,參與以下持續專業培訓:參與模式a b唐緯坤博士周超先生楊光先生史琳博士蘇彩雲女士胡野碧先生裴更博士a:董事接受了公司秘書╱本公司管理層有關本集團業務、營運及企業管治事宜的定期簡報及更新資料。

    b:董事閱讀了對本集團及╱或就其在上市規則及相關法規要求下的責任和義務的主題的技術公報、期刊和其他出版物。

    審核委員會本公司已設立審核委員會並書面訂明其職權範圍,以監察本集團財務報表之完整性及審視財務匯報程序及內部監控系統。

    審核委員會亦負責委任外部核數師及評估其資格、獨立性及表現。

    現時,審核委員會由三名獨立非執行董事蘇彩雲女士(主席)、胡野碧先生及裴更博士組成。

    蘇彩雲女士擁有上市規則第3.10(2)條規定之適當專業資格。

    審核委員會於截至二零二三年十二月三十一日止年度曾舉行兩次會議,檢討本集團所採納之會計原則及慣例,並討論有關財務匯報事宜,包括審閱中期及全年財務報表。

    審核委員會亦曾於推薦董事會批准財務報表前與外部核數師舉行會議,討論核數、內部監控、遵守法例及財務匯報事宜。

    管理層與外部核數師就中期及全年財務報表並無意見分歧。

    遠大醫藥集團有限公司59企業管治報告薪酬委員會本公司已成立薪酬委員會並書面訂明其職權範圍。

    現時,薪酬委員會由蘇彩雲女士擔任主席,其成員包括執行董事唐緯坤博士及獨立非執行董事胡野碧先生。

    薪酬委員會負責向董事會提出有關本公司所有董事及高級管理人員薪酬政策及結構之建議,並審核所有董事及高級管理人員之薪酬組合細節(包括離職或入職損失之任何應付補償)。

    薪酬應反映個別人士的表現、職務的複雜性及責任的範圍。

    年內薪酬委員會曾舉行了兩次會議,以審閱所有董事及高級管理人員之薪酬政策以及考慮薪酬委員會的職權範圍的修訂。

    董事及高級管理人員之薪酬包括薪金、退休金及酌情花紅。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度,董事之酬金詳情載於綜合財務報表附註15。

    提名委員會本公司已成立提名委員會並書面訂明其職權範圍。

    現時,提名委員會由蘇彩雲女士擔任主席,其成員包括執行董事周超先生及獨立非執行董事胡野碧先生。

    提名委員會之主要職能是協助董事會對本公司的提名常規實行整體管理,以確保在董事及高層管理人員的委任和辭退方面,實施有效的政策、過程及常規。

    提名委員會在尋找和建議適合人選作為董事時,會根據其過往的表現、專業資格、市場一般情況和本公司之章程細則等考慮。

    於二零二三年,提名委員會召開了一次會議,以檢討董事會的架構、規模及組成,評估獨立非執行董事的獨立性及本公司其他相關事宜。

    會議出席紀錄截至二零二三年十二月三十一日止年度,各董事於本公司多個會議之出席紀錄如下:出席╱舉行會議次數董事股東週年大會董事會審核委員會薪酬委員會提名委員會唐緯坤博士1/136/36不適用2/2不適用邵岩博士1/116/16不適用不適用1/1牛戰旗博士1/118/18不適用不適用不適用史琳博士1/136/36不適用不適用不適用蘇彩雲女士1/136/362/22/21/1胡野碧先生1/136/362/22/21/1裴更博士1/136/362/2不適用不適用周超先生不適用20/20不適用不適用不適用楊光先生不適用17/17不適用不適用不適用年度報告202360企業管治報告核數師酬金於本年度,核數師進行了二零二三年年度之審計工作。

    於回顧年度,應付╱已付本公司核數師國衛會計師事務所有限公司之審核服務的費用為港幣3,980,000元。

    財務匯報董事會對編製本集團之賬目具有整體責任。

    編製賬目時已採納香港普遍接納之會計政策,本集團亦已遵照香港會計師公會頒佈之會計準則。

    適當會計政策亦已獲貫徹採納。

    董事並不知悉任何可能對本集團繼續其持續經營的能力產生疑問的事件或情況之任何重大不明朗因素。

    風險管理及內部監控董事會確認其對本集團風險管理及內部監控制度及檢討其有效性負有整體責任。

    本公司有內部審核團隊,對本公司風險管理及內部監控制度之充份性及有效性作出分析及獨立評估,並向董事會報告。

    董事會亦確保會每年對該等系統的有效性進行年度審視。

    於董事會的審視過程中,已考慮了多個範圍,包括(但不限於)(i)自上一次年度審視後,重大風險的性質及程度的改變,以及本集團對其業務及外部環境之改變的反應能力;及(ii)管理層持續監控風險及內部監控制度的範圍及質量。

    於二零二三年十二月三十一日止財政年度內,董事會已對其風險管理及內部監控制度的效能進行定期及年度審視,尤其是由管理層提供的經營及財務報告、合規監控及風險管理報告、預算及業務計劃。

    本公司的審核委員會亦定期檢討本集團的表現、風險管埋和內部監控制度,以及與董事會商討,以確保備有有效的措施保護本集團的重要資產及查找業務風險。

    在二零二三年十二月三十一日止財政年度該檢討並無發現任何重大問題,而董事會認為風險管理及內部監控制度屬有效及充份。

    本集團風險管理及內部監控中之審視程序主要包括:(1)確立風險範圍並識別風險,形成風險清單。

    (2)參考各類潛在風險發生的可能性以及本集團管理層關注度,結合風險可能造成的財務損失,對運營效率、持續發展能力和聲譽的影響開展風險評估工作,並進行優次排序。

    (3)識別重大風險的風險管理措施,對風險管理措施的設計和執行方面進行內部控制評估,對不足之處制定措施進行改善。

    (4)透過對重大風險開展內部控制評估和管理層落實整改措施等,定期對本集團風險管理和內部監控系統進行檢討及總結,實現風險管理的功效發揮和持續提升。

    (5)就風險管理及內部監控工作編製風險管理手冊,明確管理層、董事會及審核委員會在風險管理工作的職責,並將依據風險管理手冊持續監控風險管理及內部監控系統。

    (6)管理層已就對風險管理及內部監控系統的定期檢討及評估結果,重大風險因素及相關應對措施向審核委員會報告。

    遠大醫藥集團有限公司61企業管治報告為改善本集團處理內幕消息的系統,及確保其向公眾披露的真實性、準確性、完整性及時間性,本集團已採用及執行內幕消息政策及程序。

    若干合理的措施會不時被執行以確保有適當的保障,防止違反了本集團的披露要求,包括:(1)消息的接觸是限制於一定數量及有必要知道的員工。

    負責處理內幕消息的員工,是完全清楚其保密的責任。

    (2)當本集團進行重大談判時,會簽定保密協議或訂立保密條款。

    (3)執行董事為被指派的人士,負責代表本公司與外部團體如媒體、分析員或投資者溝通。

    企業管治職能董事會已採納企業管治職能的職權範圍。

    董事會就企業管治職能的職權範圍之摘要如下:制定及檢討本公司企業管治政策及常規;檢討及監察董事及高級管理人員的培訓及持續專業發展;檢討及監察本公司政策及常規,以遵守法律及監管規定;制定、檢討及監察適用於僱員及董事的操守準則及合規手冊(如有);及檢討本公司有否遵守守規條文的情況及其在企業管治報告內的披露要求。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度,董事會已履行了就企業管治職能的工作包括制定及檢討本公司的企業管治政策及檢討本公司是否已遵守守則條文。

    與股東及投資者之通訊本公司已建立多種與股東及投資者之通訊渠道。

    年度及中期報告及通函之電子版本或印刷本會按股東選擇之方法發送╱郵寄予股東。

    本公司亦鼓勵股東出席本公司之股東大會,讓董事可與彼等會面與溝通。

    年度報告202362企業管治報告股東權利任何於遞呈要求日期持有不少於本公司繳足股本(附有於本公司股東大會表決權利)十分一之股東,於任何時候有權透過向董事會或公司秘書發出書面要求,要求董事會召開股東特別大會,以處理有關要求中指明之任何事項。

    代表不少於所有本公司股東總投票權二十分之一之股東,或不少於100名股東之任何數目之股東,可將書面請求存放於本公司之主要辦事處,以提呈任何將於本公司股東大會上處理之決議案或事項。

    該請求須經相關股東簽署。

    股東可隨時將其查詢及關注以書面形式送交公司秘書以向董事會提出。

    公司秘書之通訊詳情如下:香港皇后大道中99號中環中心3302室電郵:victor.foo@grandpharm.com股東亦可於本公司股東大會上向董事會作出查詢。

    憲章文件於二零一二年,本公司採納了公司細則之若干修訂,以令本公司之公司細則符合(i)已於二零一二年一月一日及二零一二年四月一日生效之上市規則修訂;及(ii)根據一九八一年百慕達公司法二零一一年(第2號)修訂並已於二零一一年十二月十八日生效之修訂。

    本公司之經修訂公司細則已登載於本公司及聯交所之網站。

    遠大醫藥集團有限公司63董事會報告董事會欣然提呈本集團截至二零二三年十二月三十一日止年度之董事會報告書及經審核綜合財務報表。

    主要業務本公司為一間投資控股公司,其主要附屬公司及聯營公司之主要業務詳情分別載於綜合財務報表附註21及19。

    業務回顧本集團截至二零二三年十二月三十一日止年度之業務回顧載列於本年報的第19至21頁「管理層討論與分析」一節內。

    本集團可能面對的主要風險及不確定因素之詳情載列於本年報的第54至56頁「管理層討論與分析—主要風險及不確定因素」一節內。

    本集團按主要財務關鍵績效指標分析之年內表現載列於本年報的第53頁「管理層討論與分析—財務資源及流動資金」一節內。

    此外,本集團就可能對本集團構成重大影響之環境政策及遵守相關法律及法規之討論分別載列於本年報的第55頁「管理層討論與分析—環境政策」及「管理層討論與分析—遵守相關法律及法規」一節內。

    業績本集團截至二零二三年十二月三十一日止年度之業績以及本集團於該日之財務狀況詳情載於第83至202頁。

    股息政策本公司採納股息政策,於考慮派付股息時,讓本公司股東分享本公司溢利,亦為本集團日後增長預留充足儲備金。

    於建議或宣派股息前,董事會須考慮以下因素:i.本公司的實際及預期財務表現;ii.本公司及本集團各成員公司的保留盈利及可分配儲備金;iii.本集團的營運資本、資本開支要求及未來擴展計劃;iv.本集團的流動資金狀況;v.整體經濟狀況、本集團的商業週期,以及對本公司業務或財務表現及狀況可能造成影響的其他內部或外部因素;及vi.董事會視為相關的其他因素。

    派付股息亦須遵守適用法律及法規,包括百慕達法律及本公司細則等。

    董事會將不時檢討股息政策,並不保證會在任何指定期間派付任何特定金額的股息。

    年度報告202364董事會報告股息董事會建議宣派截至二零二三年十二月三十一日止年度之末期股息為每股26港仙,共約港幣905,140,000元(二零二二年:港幣496,940,000元,每股14港仙)。

    本年度並無宣派任何中期股息(二零二二年:無)。

    儲備本集團及本公司於本年度內儲備之變動詳情分別載於綜合權益變動表及綜合財務報表附註40。

    於二零二三年十二月三十一日,本公司根據百慕達相關法律及法例開曼群島計算的可供分派儲備約為港幣6,870,440,000元(二零二二年:約港幣7,143,160,000元)。

    股本年內本公司股本之變動詳情載於綜合財務報表附註37。

    優先認股權本公司之公司細則或百慕達法例並無限制優先認股權(其使本公司有責任按比例向現有股東發售新股份)之規定。

    附屬公司及聯營公司本公司之附屬公司及聯營公司於二零二三年十二月三十一日之詳情分別載於綜合財務報表附註21及19。

    物業、機器及設備年內本集團物業、機器及設備之變動詳情載於綜合財務報表附註16。

    銀行借貸年內,本集團之銀行借貸詳情載於綜合財務報表附註31。

    董事於本年度及截至本報告日期止,在任之董事如下:執行董事唐緯坤博士邵岩博士(已於二零二三年六月二日退任)牛戰旗博士(已於二零二三年六月三十日辭任)史琳博士周超先生(於二零二三年六月二日委任)楊光先生(於二零二三年六月三十日委任)獨立非執行董事蘇彩雲女士胡野碧先生裴更博士遠大醫藥集團有限公司65董事會報告根據本公司之公司細則第87(1),唐緯坤博士、蘇彩雲女士及胡野碧先生將於應屆股東週年大會退任董事會。

    唐緯坤博士、蘇彩雲女士及胡野碧先生彼願意於應屆股東週年大會上膺選連任。

    董事之服務合約概無任何令本公司若不作出賠償(除法定賠償外),則不可於一年內提出終止之未到期服務合約。

    各獨立非執行董事均根據一委任函獲委任為期一年,並會在委任期屆滿後接續自動續約一年,除非其中一方提供不少於三個月的書面通知予以終止則除外。

    董事收購股份或債權證之權利本公司或其附屬公司於本年度期間任何時間概無訂立任何安排,使本公司董事或主要行政人員透過購入本公司或任何其他法團之股份或債權證而獲益。

    董事於交易、安排或合約之權益董事概無於本公司或其附屬公司所訂立直至本年度結束或於本年度期間任何時間仍然存續之任何就本集團業務而言屬重大之交易、安排或合約中直接或間接擁有重大權益。

    競爭利益除前執行董事牛戰旗博士(已於二零二三年六月辭任)為華東醫藥股份有限公司之前董事(已於二零二三年六月辭任),而因此可能於與本集團業務有或可能有直接或間接競爭之業務中擁有權益外,就董事所悉,概無本公司董事或管理層股東(定義見上市規則)於與本集團之業務有或可能有直接或間接競爭之業務中擁有任何權益。

    關連人士交易截至二零二三年十二月三十一日止年度,本集團進行之關連交易已於綜合財務報表附註41及以下董事會報告內之「持續關連交易」一節中披露,並已遵守上市規則第14A章的有關規定。

    除了在此兩節中已提及者外,並無其他根據上市規則為需予披露之不獲豁免關連交易或不獲豁免持續關連交易。

    就財務報表附註41所披露之關連人士交易倘構成根據上市規則界定之關連交易及持續關連交易,本公司已於本年度內遵守上市規則第14A章的有關規定。

    年度報告202366董事會報告持續關連交易截至二零二三年十二月三十一日止年度,本集團已訂立以下持續關連交易,須遵循上市規則第14A章之申報及公告規定:(1)於二零二三年六月三十日,遠大醫藥(中國)與華東醫藥訂立協議(「華東醫藥供應協議」)。

    根據華東醫藥供應協議,遠大醫藥(中國)或其關連公司將向華東醫藥或其關連公司供應醫藥製劑、原材料及相關服務,而由本集團向華東醫藥於華東醫藥供應協議之條款生效日起至二零二三年十二月三十一日止期間,及截至二零二五年十二月三十一日止兩年各年之年度出售產品上限,分別為不會超過人民幣141,100,000元、人民幣142,000,000元及人民幣143,000,000元(「華東醫藥供應上限」)。

    於二零二三年,按華東醫藥供應協議之交易金額約為人民幣140,680,000元。

    (2)於二零二三年六月三十日,遠大醫藥(中國)與河北遠大九孚生物科技有限公司(「遠大九孚」)訂立採購協議(「遠大九孚採購協議」)。

    根據遠大九孚採購協議,遠大醫藥(中國)或其關連公司將向遠大九孚或其關連公司採購用作氨基酸類產品、用作生產甾體類激素及其他醫藥產品之原材料,而由本集團向遠大九孚於遠大九孚採購協議之條款生效日起至二零二三年十二月三十一日止期間,及截至二零二五年十二月三十一日止兩年各年之年度採購產品上限,分別為不會超過人民幣108,000,000元、人民幣165,000,000元及人民幣196,000,000元(「遠大九孚採購上限」)。

    於二零二三年,按遠大九孚採購協議之交易金額約為人民幣102,860,000元。

    (3)於二零二三年六月三十日,遠大醫藥(中國)與遠大九孚訂立加工協議(「遠大九孚加工協議」)。

    根據遠大九孚加工協議,遠大醫藥(中國)將委託遠大九孚及其關連公司就進行生產氨基酸產品及其他醫藥產品提供加工服務,而由本集團向保定九孚於遠大九孚加工協議之條款生效日起至二零二三年十二月三十一日止期間,及截至二零二五年十二月三十一日止兩年各年之年度委託加工產品上限,分別為不會超過人民幣84,000,000元、人民幣85,000,000元及人民幣86,000,000元(「遠大九孚加工上限」)。

    於二零二三年,按遠大九孚加工協議之交易金額約為人民幣9,020,000元。

    (4)於二零二一年十二月九日,滄州華晨生物科技有限公司(一間本公司之間接非全資擁有附屬公司)(「華晨生物」)與河北華陽生物科技有限公司(「河北華陽」)訂立協議(「華晨生物供應協議」)。

    根據華晨生物供應協議,華晨生物或其關連公司將向河北華陽或其關連公司供應甘氨酸、其他醫藥用原材料和相關服務,而由本集團向河北華陽於華晨生物供應協議之條款生效日起至二零二一年十二月三十一日止期間,及截至二零二三年十二月三十一日止兩年各年之年度出售產品上限,分別為不會超過人民幣200,000,000元、人民幣700,000,000元及人民幣1,000,000,000元(「華晨生物供應上限」)。

    於二零二三年,按華晨生物供應協議之交易金額約為人民幣31,830,000元。

    遠大醫藥集團有限公司67董事會報告因為華東醫藥及保定九孚均因是中國遠大(為本公司之主要股東)之聯繫人士而被視為本公司之關連人士,華東醫藥供應協議、中國遠大供應協議、遠大九孚採購協議及遠大九孚加工協議(統稱「中國遠大持續關連交易協議」)下之交易性質均類似,故根據上市規則第14A.81條規定,本集團與其各自進行之交易需合併計算。

    因為華東醫藥供應上限、中國遠大供應上限、遠大九孚採購上限及遠大九孚加工上限之合計金額超過每年港幣10,000,000元,因此在中國遠大持續關連交易協議下之交易須遵循上市規則第14A章之申報、公告及獨立股東批准規定。

    因為華晨生物由本集團持有80%及河北華陽持有20%,河北華陽為本公司之關連人士,而華晨生物供應上限超過每年港幣10,000,000元,因此在華晨生物供應協議下之交易須遵循上市規則第14A章之申報、公告及獨立股東批准規定。

    年度報告202368董事會報告獨立非執行董事已審閱並確認此等交易:(i)在本集團日常業務過程中訂立;(ii)按一般商業條款訂立,或倘可供比較之交易不足以判斷該等條款是否屬一般商業條款,則協議之條款按不遜於提供予獨立第三者或由獨立第三者所提供之條款訂立;及(iii)根據規管該等交易之中國遠大持續關連交易協議、華晨生物供應協議及北京普爾偉業分銷協議訂立,而條款屬公平合理,並符合本公司股東之整體利益。

    本公司之核數師已審閱持續關連交易,並於致董事會函件(「函件」)(副本已呈聯交所)中確認。

    本公司的審計師已:(i)確認本公司的董事會已確認持續關連交易;(ii)從管理層中得到每個持續關連交易的相關合約;(iii)確認於每個所選擇的交易中的價格均符合相關交易合約中的定價條款,如相關合約沒有清楚定價,則確認所定價格與管理層提供的可比較的交易保持一致;及(iv)確認持續關連交易並沒有超出本公司於二零二一年七月十六日、二零二一年十二月九日及二零二三年六月三十日所作有關持續關連交易的公告中的上限金額。

    認股權計劃截至二零二三年十二月三十一日止年度,本公司並沒有採納任何認股權計劃,亦無尚未行使之認股權。

    截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度內並無根據任何認股權計劃授出或行使認股權,於二零二三年及二零二二年十二月三十一日亦無尚未行使之認股權。

    股份獎勵計劃於二零二一年九月一日,本公司採納了股份獎勵計劃(「該計劃」),而本集團的僱員、董事及顧問將有權參與該計劃。

    該計劃的詳情載於本公司日期為二零二一年九月一日的公告。

    本集團已向為該計劃成立的信託支付了約港幣278,560,000元,連同之前購買的股票所得的股息,受託人已用了約港幣268,730,000元購買47,761,500股本公司之股份(「股份」)作為信託基金一部分,而該等股份由受託人就信託項下合資格參與者的利益持有,並為該計劃下可供授出的獎勵股份總額,佔本公司之已發行股份約1.35%。

    受託人為在收到本集團的購買股份指示及必要的資金後,在合理切實可行的範圍內儘快以當時的市場價格在市場上購買股份。

    遠大醫藥集團有限公司69董事會報告除以上所述外,截至二零二三年十二月三十一日止,本集團並無授出任何獎勵,亦無促使向受託人支付信託基金以購買或認購股份。

    待日後授出獎勵予合資格人士時,將根據當時適用之上市規則及其他監管守則,規限每名人士可享有之獎勵股份數目、獎勵價格、獎勵的歸屬條件及歸屬時間表,並以獎勵函件通知。

    董事會不會授出任何獎勵股份而會致使董事會根據該計劃授出的累計股份數量超過採納該計劃之日時本公司的已發行股份數目的5%(即177,478,557股),而每名該計劃的參與者每十二個月內累計最多可享有的數目為不超過採納該計劃之日時本公司的已發行股份數目的1%(即35,495,711股)。

    董事及行政總裁之股份及相關股份之權益及淡倉於二零二三年十二月三十一日,本公司董事及行政總裁或其各自之關連人士於本公司及其相聯法團(定義見證券及期貨條例(「證券及期貨條例」)第XV部)之股份及相關股份擁有任何根據證券及期貨條例第XV部第7及8分部須知會本公司及香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)之權益(包括根據證券及期貨條例之該等條文彼等被當作或視作擁有之權益或淡倉),或根據證券及期貨條例第352條須記錄於該條所述登記冊之權益或淡倉,或根據上市發行人董事進行證券交易的標準守則(「標準守則」)須知會本公司及聯交所之權益或淡倉:於本公司股份之好倉:本公司董事及行政總裁姓名利益形式持普通股股數約佔本公司已發行股本百分比唐緯坤實益擁有人60,0000.00%周超實益擁有人56,0000.00%除上文所述者外,概無任何本公司董事及行政總裁,或任何其配偶或十八歲以下之子女於本公司、其任何控股公司、附屬公司及同系附屬公司之股份、相關股份或債權證擁有記錄於根據證券及期貨條例第352條須予保存之登記冊內之權益或淡倉或根據上市規則所載上市發行人董事進行證券交易的標準守則或根據證券及期貨條例第7及8分部須知會本公司及聯交所之權益及淡倉。

    獲准許的彌償條文根據本公司之章程細則,本公司董事或其他高級職員均有權就其作為董事或本公司其他高級職員於任何民事或刑事法律程序中提出抗辯而蒙受或招致之損失或責任獲得以本公司之資產作出之賠償,惟其須獲判勝訴或獲判無罪。

    本公司已經就可能會針對其董事及高級管理層成員以及本集團的附屬公司的董事提出的法律訴訟安排適當的保險或其他相關安排。

    年度報告202370董事會報告主要股東於二零二三年十二月三十一日,下列人士(除本公司董事或主要行政人員以外)於本公司之股份或相關股份中擁有根據證券及期貨條例第XV部第2及3分部之條文須向本公司及聯交所披露之權益或淡倉,或根據證券及期貨條例第336條須記錄於本公司存置之登記冊之權益或淡倉。

    於本公司股份之好倉及淡倉:股東名稱附註所持股份權益權益性質概約持股或應佔股份之百分比(%)Outwit Investments Limited(「Outwit」) 11,671,671,149(好)實益擁有人47.09(好)遠大(香港)國際投資控股有限公司(「遠大投資」)11,671,671,149(好)於所控制法團的權益47.09(好)中國遠大集團有限責任公司(「中國遠大」)11,671,671,149(好)於所控制法團的權益47.09(好)上海遠大產融投資管理有限公司(「上海產融」)2286,039,153(好)實益擁有人╱於所控制法團的權益8.06(好)東海資本(香港)有限公司(「東海」) 2224,373,091(好)實益擁有人6.32(好)胡凱軍先生(「胡先生」) 1及2及31,999,230,302(好)於所控制法團的權益56.32(好)周彤女士1及2及31,999,230,302(好)實益擁有人╱配偶權益56.32(好)CDHGiant Health ILimited(「CDHGiant」)4356,648,142(好)實益擁有人10.05(好)CDHFund V, L.P(. 「CDHFund」) 4356,648,142(好)於所控制法團的權益10.05(好)CDHVHoldings Company Limited(「CDHV」)4356,648,142(好)於所控制法團的權益10.05(好)China Diamond Holdings VLimited(「China Diamond V」)4356,648,142(好)於所控制法團的權益10.05(好)遠大醫藥集團有限公司71董事會報告股東名稱附註所持股份權益權益性質概約持股或應佔股份之百分比(%)China Diamond Holdings Company Limited(「China Diamond」)4356,648,142(好)所控制法團的權益10.05(好)CNCB (Hong Kong) Investment Limited 5208,750,000(好)持有股份的質押權益5.88(好)China CITICBank Corporation Limited 5208,750,000(好)於所控制法團的權益5.88(好)CITICLimited 5208,750,000(好)於所控制法團的權益5.88(好)CITICGroup Corporation 5208,750,000(好)所控制法團的權益5.88(好)Assicurazioni Generali S.p.A 6179,173,959(好)持有股份的質押權益5.05(好)Li Zhenfu 6179,173,959(好)於所控制法團的權益5.05(好)Lion River IN.V.6179,173,959(好)於所控制法團的權益5.05(好)GLPartners Capital Management Ltd.6179,173,959(好)所控制法團的權益5.05(好)(好)代表好倉年度報告202372董事會報告附註:1. Outwit為1,671,671,149股股份的實益擁有人。

    遠大投資(由中國遠大全資擁有)持有Outwit的99.85%股本權益,而胡先生的配偶周彤女士持有餘下的0.15%股本權益。

    根據證券及期貨條例規定,遠大投資及中國遠大因此被視為擁有1,671,671,149股股份的權益。

    2.胡先生的一間全資擁有公司北京遠大華創投資有限公司持有上海產融的70%股本權益。

    上海產融為61,666,062股股份的實益擁有人。

    上海產融的全資附屬公司東海資本亦持有224,373,091股股份。

    根據證券及期貨條例規定,上海產融因此被視為擁有286,039,153股股份的權益。

    3.中國遠大由胡先生控制及最終實益擁有。

    胡先生的配偶周彤女士亦為41,520,000股股份的實益擁有人。

    根據證券及期貨條例規定,胡先生及周彤女士因此被視為擁有1,999,230,302股股份的權益。

    4. CDHGiant為356,648,142股股份的實益擁有人。

    CDHGiant為由CDHFund全資擁有,因此根據證券及期貨條例CDHFund為被視為擁有上述356,648,142股股份的權益。

    CDHFund為由CDHV控制,而CDHV為由China Diamond V持有80%。

    China Diamond V為由China Diamond持有100%。

    5. CNCB (Hong Kong) Investment Limited持有208,750,000股股份的質押權益。

    China CITICBank Corporation Limited持有CNCB (Hong Kong) Investment Limited的99.05%權益。

    China CITICBank Corporation Limited由CITIC Limited擁有約65.97%,而CITICLimited由CITICGroup Corporation擁有約58.13%。

    根據證券及期貨條例規定,這三間公司因此被視為於208,750,000股股份中擁有權益。

    6. GLTrade Investment Limited持有99,438,959股股份,而GLChina Long Equity Opportunities Fund SPVLP持有79,735,000股股份。

    Lion River IN.V.擁有GLTrade Investment Limited的49%權益及GLChina Long Equity Opportunities Fund SPVLP的約80.13%權益。

    Assicurazioni Generali S.p.A擁有Lion River IN.V.的100%權益。

    根據證券及期貨條例規定,這兩間公司因此被視為於179,173,959股股份中擁有權益。

    GL Partners Capital Management Limited及Li Zhenfu亦宣稱通過對上述公司的控制及╱或擁有權益,而於股份中擁有相同的權益。

    除上文所披露者外,於二零二三年十二月三十一日,就本公司董事或行政總裁所知,概無任何其他人士(本公司董事及行政總裁除外)於本公司股份或相關股份中擁有須根據證券及期貨條例第XV部第2及3分部予以披露之權益或淡倉,或直接或間接擁有附帶權利可在任何情況下於本集團任何其他成員公司股東大會上投票之任何類別股本面值5%或以上之權益,或任何其他主要股東而其權益或淡倉已記錄於本公司根據證券及期貨條例第336條須予保存之登記冊內。

    管理合約年內並無就本公司業務整體或任何大部分之管理及行政而訂立或存在任何合約。

    主要客戶及供應商截至二零二三年十二月三十一日止年度,本集團最大之五名客戶佔本集團營業總額少於30%,而本集團最大之五名供應商佔本集團總採購額少於30%。

    買入、出售或贖回股份除上文所述外,截至二零二三年十二月三十一日止年度,本公司及其任何附屬公司均無買入、出售或贖回本公司任何上市證券。

    遠大醫藥集團有限公司73董事會報告足夠公眾持股量根據本公司從公開途徑取得之資料及就董事所知,本公司於截至二零二三年十二月三十一日止年度內及於發佈本年報前的最後可行日期一直維持上市規則規定之足夠公眾持股量。

    稅務寬免及豁免本公司並不知悉股東可由於持有本公司證券而享有任何稅項寬免及豁免。

    企業管治本公司採納之主要企業管治常規載於第57至62頁之企業管治報告書內。

    核數師國衛會計師事務所有限公司已為本集團截至二零二三年十二月三十一日止年度之綜合財務報表進行審計,其將退任,惟願意於應屆股東週年大會上重新獲聘。

    一項有關重新委任國衛會計師事務所有限公司及授權董事會釐定其酬金之決議案將於應屆股東週年大會中提呈。

    代表董事會唐緯坤博士主席香港,二零二四年三月十九日年度報告202374董事及高級管理人員履歷執行董事唐緯坤博士,三十九歲,於二零一二年加入遠大醫藥(中國)有限公司(一間本集團之主要附屬公司)(「遠大醫藥(中國)」),並曾於本集團之多間公司任職。

    他自二零一九年四月起為遠大醫藥(中國)的總裁助理,並自二零二一年六月一日被委任為總裁,全面負責遠大醫藥(中國)之業務,現亦擔任其戰略決策委員會主任。

    唐博士於二零零七年於武漢大學生命科學與技術基地班本科畢業,二零一二年取得武漢大學生命科學學院微生物學博士研究生學位。

    周超先生,三十四歲,自二零一九年六月起加入本公司並成為行政副總裁,並於二零二一年六月開始成為本公司之行政總裁,亦為本集團若干聯營公司之董事,主要負責本集團的整體內部管理。

    周先生於加盟本公司前,曾於二零一三年至二零一九年期間擔任中國遠大集團有限責任公司(為本公司之主要股東)的法律安全管理總部法務經理、高級法務經理及業務總監,現擔任多個海內外公司董事職位。

    周先生於中國海洋大學法律本科畢業,其後取得對外經濟貿易大學國際經濟法碩士學位。

    楊光先生,四十八歲,於二零二三年六月三十日獲委任為執行董事。

    楊先生有超過二十年的業務發展經驗,自二零一九年起為中國遠大集團有限責任公司(為本公司的一名主要股東)的投資管理總部(前稱投資發展總部)總經理。

    楊先生於一九九六年由中國藥科大學取得藥物制劑的本科學位,並於二零零七年由天津大學取得生物制藥工程碩士學位及於二零一三年由中歐國際商學院取得工商管理碩士學位。

    史琳博士,六十歲,於二零一九年加入本集團,目前為遠大醫藥(中國)的副總裁兼首席醫學官。

    於加入本集團前,她曾為比利時Janssen R & D的法規事務部神經系統新藥欧洲註冊部負責人。

    史博士於醫藥行業有超過三十年的臨床及研究經驗,於推動國際性多功能團隊進行複雜項目豐富經驗,在欧洲多國和美國成功主持多項臨床試驗(臨床試驗申請(CTA)和新藥臨床試驗申請(IND))的申報工作,特別是關於首例臨床試驗和創新研發路徑的戰略評估。

    史博士於二零零五年由Vrije Universiteit Brussel取得醫藥博士學位,亦曾於多間大學如武漢華中科技大學同濟醫學院等擔任客座教授及訪問學者。

    史博士曾榮獲全歐華人專業協會聯合會頒發的「二零一四年度欧洲華人10大科技領軍人才」。

    她亦為OncoSec Medical Incorporated(一間於NASDAQ上市公司,交易代號:ONCS)的董事。

    遠大醫藥集團有限公司75董事及高級管理人員履歷獨立非執行董事蘇彩雲女士,六十一歲,於二零零五年三月獲委任為獨立非執行董事。

    蘇女士為英國特許公認會計師公會之資深會員及香港會計師公會之執業會員。

    彼為一間會計師行之合夥人。

    胡野碧先生,六十歲,於二零一八年十二月獲委任為獨立非執行董事。

    胡野碧先生於荷蘭之Netherlands International Institute for Management取得工商管理碩士學位及中國北京之北京理工大學取得管理工程專業研究生文憑。

    胡先生擁有逾20多年證券及金融服務、併購及企業融資經驗。

    胡先生為睿智金融集團有限公司之創辦人及主席。

    胡先生目前為北京體育文化產業集團有限公司(股份代號:1803)之非執行董事,並曾為北控醫療健康產業集團有限公司(股份代號:2389)及北京建設(控股)有限公司(股份代號:925)之執行董事,但已分別於二零一八年十月及二零一八年十一月辭任。

    以上公司均於香港聯合交易所有限公司上市。

    裴更博士,六十四歲,於二零一一年五月獲委任為獨立非執行董事。

    裴博士持有醫學學士學位並於中國北京首都醫科大學畢業後成為神經外科醫生,亦持有瑞典Uppsala University醫學科學副博士學位,以及德國University of Würzburg神經科學博士學位。

    裴博士現任職於美國Multiway Trading Intl.及其北京分公司。

    高級管理人員傅天忠先生,五十五歲,於二零一一年九月加入本公司成為本公司之公司秘書。

    傅先生持有澳洲新南威爾士大學之會計及資訊系統學士學位,及Australia Graduate School of Management的工商管理碩士學位。

    彼為澳洲執業會計師公會會員及香港會計師公會會員。

    傅先生自二零一八年四月起為於聯交所上市的捷隆控股有限公司(股份代號:1425)之公司秘書及首席財務官。

    史曉峰先生,五十七歲,自二零零三年加入主要附屬公司遠大醫藥(中國),現為其董事長。

    史先生主要負責遠大醫藥(中國)的整體營運及管理,擁有逾二十多年的醫藥行業管理經驗,史先生曾就職於美國先靈葆雅及美國法瑪西亞製藥公司的高級管理層。

    史先生持有東南大學醫學院醫學學位及中歐國際工商管理學院EMBA證書。

    年度報告202376獨立核數師報告致:遠大醫藥集團有限公司各股東之獨立核數師報告(於百慕達註冊成立之有限公司)意見本核數師(以下簡稱「我們」)已審計列載於第83至202頁的遠大醫藥集團有限公司(「貴公司」)及其附屬公司(統稱「貴集團」)的綜合財務報表,此綜合財務報表包括於二零二三年十二月三十一日之綜合財務狀況表與截至該日止年度的綜合損益及其他全面收益表、綜合權益變動表及綜合現金流量表,以及綜合財務報表之附註,包括關鍵會計政策資料。

    我們認為,該等綜合財務報表已根據香港會計師公會(「香港會計師公會」)頒佈的《香港財務報告準則》(「香港財務報告準則」)真實而中肯地反映了貴集團於二零二三年十二月三十一日的綜合財務狀況及截至該日止年度的綜合財務表現及綜合現金流量,並已按照香港公司條例的披露規定妥為擬備。

    意見的基礎我們已根據香港會計師公會頒佈的《香港審計準則》(「香港審計準則」)進行審核。

    我們在該等準則下承擔的責任已在本報告核數師就審計綜合財務報表承擔的責任部份中作進一步闡述。

    根據香港會計師公會頒佈的《專業會計師道德守則》(以下簡稱「守則」)我們獨立於貴集團,並已履行守則中的其他專業道德責任。

    我們相信,我們所獲得的審計憑證能充足及適當地為我們的審計意見提供基礎。

    關鍵審計事項關鍵審計事項是根據我們的專業判斷,認為對本期間綜合財務報表的審計最為重要的事項。

    這些事項是在我們審計整體綜合財務報表及出具意見時進行處理的。

    我們不會對這些事項提供單獨的意見。

    遠大醫藥集團有限公司77獨立核數師報告關鍵審計事項(續)關鍵審計事項我們在審計中的處理方法醫藥業務之減值估算請參閱綜合財務報表附註3、4、20及22貴集團於二零二三年十二月三十一日,主要持有有關用於中國生產及銷售製藥科技產品、生物技術產品、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技產品等業務之現金產生單位的商譽及無形資產分別約為港幣588,622,000元及港幣1,656,879,000元。

    貴集團管理層每年就商譽及無形資產所分配的現金產生單位的可收回性對醫藥業務進行減值評估。

    年內確認商譽減值虧損約港幣39,136,000元。

    此結論以價值使用模式為基本,需要對折現率和基本現金流量,特別是未來收入增長進行重大的管理判斷,並已取得獨立外部估值報告以支持管理層之估算。

    由於醫藥業務之減值估算涉及使用重大管理層判斷和估計,我們專注於該領域。

    我們就醫藥業務之減值估算進行的程序包括但不限於:評估獨立外部估值師的能力及客觀程度;根據我們對醫藥業務的知識及利用我們的估值專業,評估所採用的方法及主要假設的合適程度;根據我們對業務及行業的瞭解,挑戰關鍵假設的合理性;及抽樣檢查所採用的輸入數據的準確性及相關程度。

    我們發現醫藥業務之減值評估中使用之管理層判斷及估計均有憑證支持。

    年度報告202378獨立核數師報告關鍵審計事項我們在審計中的處理方法應收貿易賬款及其他應收款及應收關連公司款項之減值估算請參閱綜合財務報表附註3、4、5(b)(iv)、27及33於二零二三年十二月三十一日,貴集團的應收貿易賬款及其他應收款及應收關連公司款項總額分別約為港幣1,287,417,000元及港幣53,953,000元。

    應收貿易賬款及其他應收款及應收關連公司款項之減值撥備分別約為港幣146,759,000元及港幣1,486,000元。

    一般而言,貴集團向客戶授出的信貸期介乎30至180天。

    管理層在評估預期信貸虧損(「預期信貸虧損」)時應用判斷。

    對與已知財務困難的交易對手或對應收貿易賬款及其他應收款的收款構成重大疑慮有關的應收貿易賬款之虧損撥備予以個別評估。

    另外,預期信貸虧損乃透過根據共同信貸風險特徵對其餘應收貿易賬款分組而予以估計,並共同評估收回的可能性,當中考慮客戶的性質、其業務及賬齡類別,並對應收貿易賬款各自的總賬面值應用預期信貸虧損率。

    管理層根據該等交易對手的還款能力應收關連公司款項的可收回程度。

    該等應收款項的預期信貸虧損率乃基於貴集團的歷史違約率,並考慮到合理且可支持的前瞻性信息,無需不必要的成本或努力。

    在每個報告日期歷史觀察到的違約率會重新評估,並考慮前瞻性信息的變化。

    由於預期信貸損失模型下的應收貿易賬款及其他應收款、應收貸款及應收關連公司款項減值評估涉及使用重大管理層判斷和估計,我們專注於該領域。

    截至二零二三年十二月三十一日,我們就管理層對應收貿易賬款及其他應收款及應收關連公司款項之減值進行的程序包括但不限於:了解和評估貴集團為管理和監控其信用風險而實施的關鍵控制措施;以抽樣方式核算截至二零二三年十二月三十一日應收貿易賬款及其他應收款的基本財務記錄及年終結算後銀行收入的賬齡;查詢管理層截至年底的每份重大應收貿易賬款及其他應收款及應收關連公司款項的逾期狀況,以及管理層證實的解釋連同支持證據,例如,根據交易記錄了解與客戶的持續業務關係,檢查客戶的歷史和後續結算記錄以及與客戶或債務人的其他函件;及評估預期信貸虧損準備方法的適當性,在抽樣的基礎上檢查關鍵數據輸入,以評估其準確性和完整性,並挑戰用於確定預期信貸虧損的假設,包括歷史和前瞻性信息。

    我們發現,管理層用於評估應收貿易賬款、其他應收款及應收關連公司款項的可收回性及釐定其減值撥備作出的判斷及估計有可得證據支持。

    關鍵審計事項(續)遠大醫藥集團有限公司79獨立核數師報告關鍵審計事項我們在審計中的處理方法於聯營公司之權益請參閱綜合財務報表附註3、4及19於二零二三年十二月三十一日,於聯營公司之權益的賬面值約為港幣7,864,366,000元,代表貴集團總資產約35%。

    包括在聯營公司的權益中,貴集團擁有Grand Pharma Sphere Pte Limited(「Grand Pharma Sphere」)57.98%權益並按權益法入賬。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度,貴集團應佔Grand Pharma Sphere的虧損約為港幣89,067,000元,而於二零二三年十二月三十一日,貴集團應佔Grand Pharma Sphere的資產淨值約為港幣4,991,038,000元,佔貴集團總資產約22%。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度Grand Pharma Sphere之收益約港幣1,261,284,000元。

    收益為來自出售SIR-SpheresR釔[90Y]樹脂微球,一種用來治療肝癌的放射療法。

    收益為當產品之控制權轉移到客戶,即當產品運送到經銷商或醫療機構及當客戶可自行決定使用產品,及並無尚未被滿足之責任而會影響客戶接受產品。

    吾等之工作包括:i)對於Sirtex之權益的審計工作;和ii)管理層對聯營公司之權益的減值評估包括但不限於:i)對於Sirtex之權益的審計工作:Sirtex Medical Pty Ltd.(「Sirtex」)是Grand Pharma Sphere的全資附屬公司,由非國衛核數師(「Sirtex核數師」)審核。

    我們與Sirtex審計師討論了他們的審計方法及工作成果,並我們審查了他們的工作底稿。

    我們就Sirtex之關鍵審計事項與貴集團之管理層討論並檢討對我們審核綜合財務報表之影響。

    我們根據集團審核指引審閱並與Sirtex核數師討論其報告,並因而認為貴集團對Grand Pharma Sphere之所佔業績及淨資產為有足夠證據支持。

    關鍵審計事項(續)年度報告202380獨立核數師報告關鍵審計事項我們在審計中的處理方法於聯營公司之權益(續)請參閱綜合財務報表附註3、4及19(續)貴公司管理層於各報告期末確定是否存在任何客觀證據,貴集團於聯營公司的權益可能會因此而減值。

    對減值指標的評估以及存在此類指標和確定可收回金額需要管理層作出重大判斷。

    由於貴集團資產總值有重大結餘及對於聯營公司之權益之減值估算涉及重大管理層判斷和估計,我們專注於該領域。

    ii)管理層對於聯營公司權益的減值評估包括但不限於:—參考參考相關市場和行業的現有信息,評估貴集團對有關是否存在減值跡象的評估;—根據我們的知識及利用我們的估值專業,評估所使用的方法和關鍵假設的適當性;—根據我們所知質疑主要假設的合理性;及—以抽樣方式檢查聯營公司利益估值中包含的信息的準確性和相關性。

    我們發現管理層對於聯營公司之權益所作之減值評估中使用之管理層判斷及估計均有憑證支持。

    其他信息董事須對其他信息承擔責任。

    其他信息包括載於年報的信息,惟不包括綜合財務報表及我們的核數師報告(「其他信息」)。

    我們對綜合財務報表作出的意見並無涵蓋其他信息,我們亦不對該等其他信息發表任何形式的鑒證結論。

    結合我們對綜合財務報表的審計,我們的責任為閱讀其他信息,在此過程中考慮其他信息是否與綜合財務報表或我們在審計過程中所了解的情況存在重大抵觸,或似乎存在重大錯誤陳述的情況。

    基於我們已執行的工作,如果我們認為其他信息存在重大錯誤陳述,我們須報告該事實。

    在這方面,我們沒有任何報告。

    關鍵審計事項(續)遠大醫藥集團有限公司81獨立核數師報告董事及審核委員會就綜合財務報表須承擔之責任貴公司董事須負責根據香港會計師公會頒佈的香港財務報告準則及香港公司條例的披露規定,擬備真實而中肯的綜合財務報表,並對其認為為使綜合財務報表的擬備不存在由於欺詐或錯誤而導致的重大錯誤陳述所需的內部控制負責。

    在擬備綜合財務報表時,董事負責評估貴集團持續經營的能力,並在適用情況下披露與持續經營有關的事項,以及使用持續經營為會計基礎,除非董事有意將貴集團清盤或停止經營,或別無其他實際的替代方案。

    審核委員會負責監督貴集團的財務報告過程。

    核數師就審核綜合財務報表須承擔的責任我們的目標,是對綜合財務報表整體是否不存在於欺詐或錯誤而導致的重大錯誤陳述取得合理保證,並出具包括我們按照百慕達《公司法》第90條僅向閣下(作為整體)提供的意見的核數師報告,除此之外報告別無其他目的。

    我們不會就本報告的內容向任何其他人士負上或承擔任何責任。

    合理保證是高水平的保證,但不能保證按照香港審計準則進行的審計,在某一重大錯誤陳述存在時總能發現。

    錯誤陳述可以由欺詐或錯誤引起,如果合理預期他們單獨或匯總起來可能影響綜合財務報表使用者,依賴財務報表所作出的經濟決定,則有關的錯誤陳述可被視作重大。

    在根據香港審計準則進行審計的過程中,我們運用專業判斷,保持專業懷疑態度。

    我們亦:識別及評估由於欺詐或錯誤而導致綜合財務報表存在重大錯誤陳述的風險、設計及執行審計程序以應對該等風險,以及獲取充足和適當的審計憑證,作為我們意見的基礎。

    由於欺詐可能涉及串謀、偽造、蓄意遺漏、虛假陳述或凌駕內部監控的情況,因此未能發現因欺詐而導致的重大錯誤陳述的風險高於未能發現因錯誤而導致的重大錯誤陳述的風險。

    了解與審計相關的內部監控,以設計適當的審計程序,惟並非旨在對貴集團內部監控的有效性發表意見。

    評估董事所採用會計政策的恰當性及作出會計估計和相關披露的合理性。

    年度報告202382獨立核數師報告核數師就審核綜合財務報表須承擔的責任(續)對董事採用持續經營會計基礎的恰當性作出結論,並根據所獲取的審計憑證,確定是否存在與事項或情況有關的重大不確定性,從而可能導致對貴集團的持續經營能力產生重大疑慮。

    倘我們認為存在重大不確定性,則有必要在核數師報告中提請使用者注意綜合財務報表中的相關披露。

    倘有關披露不足,則修訂我們意見。

    我們結論乃基於截至核數師報告日期止所取得的審計憑證。

    然而,未來事項或情況可能導致貴集團無法持續經營。

    評估綜合財務報表的整體呈報方式、結構及內容,包括披露資料,以及綜合財務報表是否中肯反映相關交易和事項。

    就貴集團內實體或業務活動的財務資料獲取充足及適當的審計憑證,以便對綜合財務報表發表意見。

    我們負貴集團審計的方向、監督和執行。

    我們為審核意見承擔全部責任。

    我們與審核委員會就(其中包括)審計範圍、時間安排及重大審計發現溝通,包括我們在審計過程中識別的內部監控的任何重大缺失。

    我們亦向審核委員會作出聲明,指出我們已符合有關獨立性的相關道德要求,並與他們溝通可能被合理認為會影響我們獨立性的所有關係及其他事項,以及消除威脅之行動或已採取之防範措施。

    從與審核委員會溝通的事項中,我們釐定對本期間綜合財務報表的審計至關重要的事項,因而構成關鍵審計事項。

    我們在核數師報告中描述該等事項,除非法律或法規不允許公開披露該等事項,或在極端罕見的情況下,倘合理預期在我們報告中溝通某事項造成的負面後果超出產生的公眾利益,則我們決定不應在報告中傳達該事項。

    出具本獨立核數師報告的審計項目董事為田新傑。

    國衛會計師事務所有限公司執業會計師田新傑執業證書編號:P07364香港,二零二四年三月十九日遠大醫藥集團有限公司83綜合損益及其他全面收益表截至二零二三年十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年附註港幣千元港幣千元收益710,529,5909,562,285銷售成本(4,005,524) (3,610,806)毛利6,524,0665,951,479其他收入、收益及虧損淨額8 (107,810) 211,572分銷成本(2,567,628) (2,306,519)行政費用(1,234,377) (1,090,032)預期信貸虧損(撥備)╱撥回淨額(58,664) 23,017確認商譽減值虧損(39,136) (36,442)於聯營公司之權益的減值虧損(59,652) –按公平值計入損益之金融資產的公平值變動9148,921 (94,623)衍生金融工具的公平值變動(31,370) 39,720應佔聯營公司業績(25,008) (43,786)財務費用10 (205,145) (137,493)除稅前溢利2,344,1972,516,893所得稅開支11 (448,755) (418,642)本年度溢利121,895,4422,098,251其他全面虧損,除所得稅後其後不會重新歸類至損益的項目:通過其他全面收益以反映公平值計量之於股本工具之投資的公平值虧損(185,919) (70,706)應佔聯營公司其他全面收益╱(虧損) 5,717 (31,311)其後可能重新歸類至損益的項目:換算海外業務產生之匯兌差額(86,192) (788,439)除所得稅後年內其他全面虧損(266,394) (890,456)除所得稅後本年度總全面收益1,629,0481,207,795下列人士應佔本年度溢利:—本公司擁有人1,879,9982,079,419—非控股權益15,44418,8321,895,4422,098,251下列人士應佔本年度總全面收益:—本公司擁有人1,595,3341,182,143—非控股權益33,71425,6521,629,0481,207,795每股盈利基本及攤薄(港仙) 1453.6058.70隨附之附註構成該等綜合財務報表的一部分。

    年度報告202384綜合財務狀況表於二零二三年十二月三十一日二零二三年二零二二年附註港幣千元港幣千元非流動資產物業、機器及設備163,533,2023,505,138使用權資產17452,451436,764投資性房地產18175,817175,112於聯營公司之權益197,864,3667,704,161按公平值計入其他全面收益之股本工具24357,554567,320商譽20588,622644,047無形資產221,656,8791,397,992遞延稅項資產2325,11124,585預付款項27845,1791,029,02215,499,18115,484,141流動資產存貨261,388,6491,340,466應收貿易賬款及其他應收款273,068,0592,997,384應收關連公司款項3352,46733,747按公平值計入損益的金融資產251,134,5901,038,582衍生金融工具38 – 31,370已抵押銀行存款2832,6721,357現金及現金等價物281,339,7081,444,0147,016,1456,886,920流動負債應付貿易賬款及其他應付款292,829,6972,488,127合約負債30198,173318,824銀行借款及其他借款312,317,9863,243,126財務租賃下負債3234,6119,785應付關連公司款項3316,57622,670應付直接控股公司款項352,3312,331應付所得稅項332,063369,7385,731,4376,454,601流動資產淨值1,284,708432,319總資產減流動負債16,783,88915,916,460遠大醫藥集團有限公司85綜合財務狀況表於二零二三年十二月三十一日二零二三年二零二二年附註港幣千元港幣千元非流動負債銀行借款及其他借款31990,0281,162,288租賃負債3261,61460,083遞延稅項負債34221,626220,148遞延收入36240,105265,2811,513,3731,707,800資產淨值15,270,51614,208,660本公司擁有人應佔股本及儲備股本3735,49635,496儲備15,122,22214,104,842本公司擁有人應佔權益15,157,71814,140,338非控股權益112,79868,322權益總額15,270,51614,208,660載於第83至202頁之綜合財務報表已於二零二四年三月十九日獲本公司董事會批准及授權刊發,並由以下人士代表簽署:唐緯坤周超董事董事隨附之附註構成該等綜合財務報表的一部分。

    年度報告202386綜合權益變動表截至二零二三年十二月三十一日止年度本公司擁有人應佔股本股份溢價實繳盈餘儲備法定儲備安全基金儲備匯兌儲備其他儲備按公平值計入其他全面收益儲備庫存股份保留溢利本公司擁有人應佔權益總計非控股權益總計港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元(附註a) (附註b) (附註c) (附註d)於二零二二年一月一日35,4966,523,049121,273545,07428,825439,956 (81,686) 3,046 (143,503) 5,921,10113,392,63150,23113,442,862本年度溢利– – – – – – – – – 2,079,4192,079,41918,8322,098,251本年度其他全面虧損,扣除所得稅按公平值計入其他全面收益的金融資產的公平值變動– – – – – – – (70,706) – – (70,706) – (70,706)應佔聯營公司其他全面虧損– – – – – – – (31,311) – – (31,311) – (31,311)換算海外業務時產生之匯兌差額– – – – – (795,259) – – – – (795,259) 6,820 (788,439)本年度總全面(虧損)╱收益– – – – – (795,259) – (102,017) – 2,079,4191,182,14325,6521,207,795購買庫存股份– – – – – – – – (43,986) – (43,986) – (43,986)已付股息– – – – – – – – – (390,450) (390,450) (7,561) (398,011)轉撥– – – 66,295 – – – – – (66,295) – – –於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日35,4966,523,049121,273611,36928,825 (355,303) (81,686) (98,971) (187,489) 7,543,77514,140,33868,32214,208,660本年度溢利– – – – – – – – – 1,879,9981,879,99815,4441,895,442本年度其他全面虧損,扣除所得稅按公平值計入其他全面收益的金融資產的公平值變動– – – – – – – (185,919) – – (185,919) – (185,919)應佔聯營公司其他全面收益– – – – – – – 5,717 – – 5,717 – 5,717換算海外業務時產生之匯兌差額– – – – – (104,462) – – – – (104,462) 18,270 (86,192)本年度總全面(虧損)╱收益– – – – – (104,462) – (180,202) – 1,879,9981,595,33433,7141,629,048購買庫存股份– – – – – – – – (81,014) – (81,014) – (81,014)收購一間附屬公司(附註39) – – – – – – – – – – – 36,48836,488已付股息– – – – – – – – – (496,940) (496,940) (25,726) (522,666)轉撥– – – 41,67416,931 – – – – (58,605) – – –於二零二三年十二月三十一日35,4966,523,049121,273653,04345,756 (459,765) (81,686) (279,173) (268,503) 8,868,22815,157,718112,79815,270,516遠大醫藥集團有限公司87綜合權益變動表截至二零二三年十二月三十一日止年度附註:a.本公司位於中華人民共和國(「中國」)之各附屬公司之組織章程細則規定,每年須將其按適用於中國成立公司之相關會計原則及財務規定釐定之除稅後溢利之10%分配至法定儲備,直至該結餘達股本之50%。

    法定儲備僅可用以彌補虧損、資本化為股本及擴展生產及經營業務。

    b.根據有關文件(財資(2023)136號),涉及採礦、建設、生產危險物品及陸路運輸之公司須將按產量或經營收益之固定比率計算之金額轉撥,作為安全基金儲備。

    該安全基金儲備乃作日後優化安全生產環境及改善設備,不可用作分派予股東。

    c.其他儲備指就收購附屬公司額外股權或額外股本投入(並無導致於該附屬公司控制權之整體變動)已付或已收非控股權益之代價與應佔所收購或出售淨資產之賬面值兩者間之差額。

    d.當本集團的任何個體購買本集團之股本(庫存股),已付代價(包括任何直接相關的成本(扣除所得稅))將自本集團股本擁有人應佔權益中扣除。

    如該等股份期很後再發行,任何收取的代價(扣除任何直接相關的交易成本及相關所得稅影響後),將計算在本集團股本擁有人應佔權益中。

    於二零二三年十二月三十一日,本公司持有47,761,500股(二零二二年:30,300,000股)庫存股,而累計的購入股份價格約港幣268,503,000元(二零二二年:港幣187,489,000元)已於股本中被視為「庫存股份儲備」扣除。

    隨附之附註構成該等綜合財務報表的一部分。

    年度報告202388綜合現金流量表截至二零二三年十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年附註港幣千元港幣千元經營活動除稅前溢利2,344,1972,516,893就下列調整:無形資產之攤銷2229,08732,341物業、機器及設備之折舊16323,268328,712使用權資產之折舊1739,85533,859財務費用10205,145137,493確認遞延政府補貼36 (18,393) (52,119)出售物業、機器及設備之虧損1213,0642,476撇銷物業、機器及設備1216,45311,271撇減存貨1214,7685,265就應收貿易賬款及其他應收款確認之預期信貸虧損撥備╱(撥回) 1257,698 (22,642)就應收貸款確認之預期信貸虧損撥回12 – (795)就應收關連公司款項確認之預期信貸虧損撥備12966420按公平值計入損益的金融資產之公平值變動9 (148,921) 67,240衍生金融工具的公平值變動31,370 (39,720)利息收入8 (7,745) (19,806)應佔聯營公司業績25,00843,786售後回租交易淨收益– (2,297)投資性房地產公平值淨收益8,18 (5,454) (21,351)出售按公平值計入損益之金融資產之已變現虧損淨額9 – 27,383就商譽確認減值虧損2039,13636,442聯營公司權益減值虧損59,652 –未計營運資金變動前之經營現金流量3,019,1543,084,851存貨增加(99,408) (295,283)應收貿易賬款及其他應收款增加(177,524) (514,242)應付貿易賬款及其他應付款增加╱(減少) 290,649 (234,575)應收關連公司款增加(20,717) (22,523)應付關連公司款(減少)╱增加(5,518) 18,748合約負債(減少)╱增加(112,764) 135,089遞延收入增加2,10319,867經營所得現金2,895,9752,191,932已付所得稅(471,080) (349,256)經營活動所得現金淨額2,424,8951,842,676遠大醫藥集團有限公司89綜合現金流量表截至二零二三年十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年附註港幣千元港幣千元投資活動購買物業、機器及設備16 (487,727) (626,215)購買無形資產22 (305) (431,368)購買使用權資產(9,657) (27,489)收購按公平值計入損益的金融資產(1,594,973) (1,429,782)收購按公平值計入其他收益的金融資產– (509,086)增加於聯營公司之投資– (70,431)收取聯營公司股息19 – 192,095聯營公司墊款(65,989) (70,029)償還聯營公司墊款17,80885,605(存放)╱提取已抵押銀行存款淨額(1,801) 5,864非流動預付款減少╱(增加) 150,983 (586,225)出售物業、機器及設備之所得款項6,6091,987出售按公平值計入損益的金融資產所得款項1,637,9841,354,385已收利息收入87,74519,806收購附屬公司的淨現金流出39 – (269,223)收購非構成業務之附屬公司的淨現金流出39 (176,424) –投資活動所耗現金淨額(515,747) (2,360,106)融資活動為股份獎勵計劃購買股票(81,014) (43,986)新增銀行及其他借款所得款項2,369,7883,116,608償還銀行及其他借款(3,424,327) (2,199,261)償還租賃負債本金部分(26,822) (10,857)已付利息(204,358) (137,493)支付股息(496,940) (390,450)向非控股權益支付股息(25,726) (7,561)融資活動(所用)╱所得現金淨額(1,889,399) 327,000現金及現金等價物之增加╱(減少)淨額19,749 (190,430)年初現金及現金等價物1,444,0141,752,860匯率變動之影響(124,055) (118,416)年終現金及現金等價物現金及現金等價物1,339,7081,444,014隨附之附註構成該等綜合財務報表的一部分。

    年度報告202390綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度1.一般資料遠大醫藥集團有限公司(「本公司」)於一九九五年十月十八日根據百慕達一九八一年公司法在百慕達註冊成立為一間獲豁免公司,其股份自一九九五年十二月十九日起於香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)上市。

    本公司之註冊辦事處及主要營業地點於年報「公司資料」一節披露。

    本公司及其附屬公司(以下統稱「本集團」)主要於中華人民共和國(「中國」)從事製造及銷售醫藥製劑及醫療器械、生物技術產品及健康產品、精品原料藥和其他產品。

    董事認為Outwit Investments Limited(「Outwit」)為本公司之母公司,而中國遠大集團有限責任公司為本公司之最終控股公司。

    最終控制人為胡凱軍先生。

    綜合財務報表以港幣(「港幣」)呈列,與本公司之功能貨幣一樣,而大部分附屬公司之功能貨幣為人民幣(「人民幣」)。

    董事會認為,由於本公司股份(「股份」)於聯交所上市,故綜合財務報表以港幣呈列更為合適。

    除另有說明外,綜合財務報表以港幣千元(港幣千元)為單位呈列。

    2.應用新訂及經修訂香港財務報告準則(「香港財務報告準則」)於本年度強制生效之新訂及經修訂香港財務報告準則於本年度,本集團已首次應用以下由香港會計師公會(「香港會計師公會」)所頒佈之經修訂香港財務報告準則(於二零二三年一月一日或之後開始之年度期間強制生效),以供編製綜合財務報表:香港財務報告準則第17號(包括二零二零年十月及二零二二年二月對香港財務報告準則第17號的修訂)保險合約香港會計準則第1號及香港財務報告準則實務報告第2號(修訂本)會計政策的披露香港會計準則第8號(修訂本)會計估計的定義香港會計準則第12號(修訂本)單項交易產生的資產及負債相關的遞延所得稅香港會計準則第12號(修訂本)國際稅務改革—支柱二立法範本於本年度應用新訂及經修訂香港財務報告準則,對本集團本年度及過往年度之財政表現及狀況及╱或對該等的綜合財務報表所載列之披露並無重大影響。

    遠大醫藥集團有限公司91綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度2.應用新訂及經修訂香港財務報告準則(「香港財務報告準則」)(續)已頒佈但尚未生效之新訂及經修訂準則本集團並無提前應用以下已頒佈但尚未生效之新訂及經修訂香港財務報告準則:香港財務報告準則第10號及香港會計準則第28號(修訂本)投資者與其聯營公司或合營企業之間的資產出售或投入2香港財務報告準則第16號(修訂本)售後租回之租賃負債1香港會計準則第1號(修訂本)將負債分類為流動或非流動以及香港詮釋第5號(二零二零年)之有關修訂1香港會計準則第1號(修訂本)附帶契諾之非流動負債1香港會計準則第7號及香港財務報告準則第7號(修訂本)供應商融資安排1香港會計準則第21號(修訂本)缺乏可兌換性3香港詮釋第5號(經修訂)財務報表之呈列—借款人對包含應要求償還條文之有期貸款之分類11於二零二四年一月一日或之後開始之年度期間生效。

    2於待定日期或其後開始之年度期間生效。

    3於二零二五年一月一日或之後開始之年度期間生效。

    本公司董事預期應用所有新訂及經修訂香港財務報告準則於可預見的將來並不會對綜合財務報表構成重大影響。

    3.關鍵會計政策資料編製基準於編製該等綜合財務報表中應用之主要會計政策列出如下。

    除另行提及外,該等政策於所展示之年度內保持應用。

    綜合財務報表乃根據香港會計師公會頒佈的香港財務報告準則編製。

    作為編製綜合財務報表之用,如該等資訊被合理預期會影響主要使用者之決策,將會被視為重大。

    此外,綜合財務報表包括聯交所證券上市規則(「上市規則」)及香港公司條例規定之適用披露事項。

    綜合財務報表按歷史成本基準編製,惟下文所載會計政策所闡述之若干物業及金融工具乃於每個報告期末按公允值計量。

    歷史成本乃一般基於交換貨物及服務時付出之代價的公允價值。

    年度報告202392綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)編製基準(續)公允價值是指市場參與者之間於計量日期進行的有序交易中出售一項資產所收取的價格或轉移一項負債所支付的價格,無論該價格是直接觀察到的結果還是採用其他估值技術作出的估計。

    在對資產或負債的公允價值作出估計時,本集團考慮了市場參與者於計量日期為該資產或負債進行定價時將會考慮的該等特徵。

    在該等財務報表中計量及╱或披露的公允價值均按此基礎予以確定,惟香港財務報告準則第2號「股份支付」範圍內的股份付款交易、根據香港財務報告準則第16號「租賃」入賬的租賃交易範圍內的租賃交易、以及與公允價值類似但並非公允價值的計量(例如香港會計準則第2號「存貨」中的可變現淨值或香港會計準則第36號「資產減值」中的使用價值)除外。

    此外,就財務呈報而言,公平值計量根據公平值計量的輸入數據可觀察程度及對其整體的重要性,分為第一、第二或第三級,說明如下:第一級輸入數據為實體可於計量日獲得的相同資產或負債於活躍市場的報價(未經調整);第二級輸入數據為可就資產或負債直接或間接觀察的輸入數據,惟第一級所包括的報價除外;及第三級輸入數據為資產或負債的不可觀察輸入數據。

    綜合賬目之基準本綜合財務報表包含本公司及其附屬公司之財務報表。

    取得控制權是指本公司:對被投資方行使權力;因參與被投資方之業務而獲得或有權獲得浮動回報;及有能力行使其權力以影響該等回報。

    倘事實及情況反映上文所列三項控制因素其中一項或多項改變,則本集團會重估是否仍然控制被投資方。

    遠大醫藥集團有限公司93綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)綜合賬目之基準(續)當本集團擁有被投資方少於多數的表決權時,但此類表決權足以賦予本集團單方面主導被投資方相關活動的實際能力的情況下,本集團擁有對被投資方的權力。

    在評估本集團在被投資方中的表決權是否足以賦予其權力時,本集團考慮了所有相關的事實和情況,包括:本集團持有的表決權規模相對於其他表決權持有者的規模和表決權的分佈情況;本集團、其他表決權持有者或其他各方持有的潛在表決權;源自其他合同安排的權利;及表明本集團在需要作出決策時是否有主導相關活動的現有能力的額外事實和情況(包括先前股東大會的表決情況)。

    當本集團取得附屬公司之控制權,便將該附屬公司綜合入賬;當本集團失去附屬公司之控制權,便停止將該附屬公司綜合入賬。

    具體而言,年內收購或出售之附屬公司之收入及支出會於本集團取得控制權當日起計入綜合損益及其他全面收益表,直至本集團對該附屬公司之控制權終止當日為止。

    損益和其他全面收益的各個項目分別歸屬於本公司的擁有人及非控股權益。

    附屬公司的全面收益總額歸屬於本公司的擁有人及非控股權益,即使這將導致非控股權益的金額為負數。

    如有需要,附屬公司之財務報表將作出調整,以使其會計政策與本集團之會計政策一致。

    所有本集團成員公司間的交易相關資產及負債、權益、收入、支出及現金流均於綜合入賬時全數對銷。

    附屬公司之非控股權益為於本集團之權益中分開呈列,代表目前的控股權益並允許其持有人於相關附屬公司清盤時可分佔之淨資產。

    年度報告202394綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)本集團於現有附屬公司之權益變動不會導致本集團失去附屬公司控制權之附屬公司擁有權權益變動,乃作權益交易入賬。

    本集團之相關股權部份及非控股權益之賬面值會作出調整,以反映其於附屬公司之相關權益變動。

    包括根據本集團與非控股權益各自之權益比例重新分配相關儲備。

    非控股權益經調整之金額與已付或已收代價之公平值兩者間之任何差額乃直接於權益確認,並歸屬於本公司擁有人。

    當本集團失去附屬公司之控制權時,該附屬公司的資產及負債和非控股權益(如有)會被終止確認。

    當中的收益或虧損會於損益中確認及會按(i)已收代價之公平值及任何保留權益之公平值及(ii)本公司擁有人應佔該附屬公司的資產(包括商譽)及負債在失去控制日前之賬面值之差額計算。

    所有有關該附屬公司於其他綜合收益內已確認之金額將以猶如本集團已直接出售該附屬公司相關資產或負債之方式入賬(按適用之香港財務報告準則要求╱允許,重新分類至損益或轉撥至另一個權益類別)。

    任何於失去控制權當日於前附屬公司保留之投資之公平值,將被視為就根據香港財務報告準則第9號金融工具其後會計處理而言初步確認之公平值,或(如適用)於聯營公司或合資公司之投資於初步確認之成本。

    可選集中度測試本集團可選擇以逐項交易基準應用可選集中度測試,可對所收購之一組活動及資產是否並非一項業務作簡化評估。

    倘所購總資產的公平值幾乎全部都集中在單一可識別資產或一組類似可識別資產中,則符合集中度測試。

    評估之總資產不包括現金及現金等價物、遞延稅項資產及由遞延稅項負債影響產生之商譽。

    倘符合集中度測試,該組活動及資產會被釐定為並非業務及毋須作進一步評估。

    遠大醫藥集團有限公司95綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)業務合併業務為一組綜合活動及資產,包括投入及實質過程,兩者共同對創造產出的能力作出重大貢獻。

    倘所收購過程對持續生產產出的能力至關重要,包括具備執行相關過程所需技能、知識或經驗的有組織勞動力,或對持續生產產出的能力有重大貢獻,且被視為獨特或稀缺,或在不付出重大成本、努力或延遲持續生產產出的能力的情況下無法取代,則所收購過程被視為實質性。

    除按同一控制情況進行之業務合併,收購業務採用收購法入賬。

    於業務合併轉讓之代價以公平值計量,乃按本集團就換取被收購方之控制權所轉讓之資產、本集團向被收購方前擁有人產生之負債及本集團發行之股權於收購日期之公平值總和。

    收購相關成本一般於產生時於損益確認。

    就收購日期為二零二三年一月一日或之後的業務合併而言,所收購的可識別資產及所承擔的負債必須符合於二零一八年六月頒佈的二零一八年財務報告概念框架(「概念框架」)中資產及負債的定義,惟香港會計準則第37號或香港(國際財務報告詮釋委員會)-詮釋第21號範圍內的交易及事件外,本集團應用香港會計準則第37號或香港(國際財務報告詮釋委員會)-詮釋第21號而非概念框架識別其於業務合併中承擔的負債。

    或然資產不予確認。

    於收購日期,所收購之可識別資產及所承擔之負債乃按其公平值確認,惟以下各項除外:遞延稅項資產或負債及與僱員福利安排有關之資產或負債乃分別根據香港會計準則第12號所得稅及香港會計準則第19號僱員福利確認及計量;與被收購方之股份付款交易或以本集團之股份付款交易取代被收購方之股份付款交易有關之負債或權益工具乃於收購日期根據香港財務報告準則第2號計量(見以下之會計政策);根據香港財務報告準則第5號持作出售之非流動資產及已終止經營業務分類為持作出售之資產(或出售組別)乃根據該準則計量;及租賃負債按剩餘租賃付款(定義見香港財務報告準則第16號)的現值確認及計量,猶如收購的租賃於收購日為新租賃,惟(a)租賃期限於收購日期12個月內結束;或(b)相關資產為低價值的租賃除外。

    使用權資產按與相關租賃負債相同的金額確認及計量,並進行調整以反映與市場條款相比租賃的有利或不利條款。

    商譽乃按所轉讓代價、於被收購方之任何非控股權益金額及收購方先前於被收購方持有股權之公平值(如有)之總和超出所收購可識別資產及所承擔負債於收購日期之淨金額之部分計量。

    倘於重新評估後,所收購可識別資產及所承擔負債之淨金額超過所轉讓代價、於被收購方之任何非控股權益金額及收購方先前於被收購方持有權益之公平值(如有)之總和,則超出部分即時於損益確認為議價購買收益。

    年度報告202396綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)業務合併(續)為現有擁有權權益及賦予其持有人權利於清盤時分佔於有關附屬公司淨資產比例之非控股權益,初步可以非控股權益佔被收購方可識別淨資產或公平值已確認金額之比例計量。

    計量基準乃按個別交易基準選擇。

    其他類別之非控股權益乃按公平值計量。

    倘在業務合併中由本集團轉讓之代價包含或然代價安排,或然代價將按收購日期之公平值計量,並作為業務合併中轉讓之代價的一部分。

    符合計量期間調整之或然代價的公平值改變將會追溯調整。

    計量期間調整為在「計量期間」(不可超出收購日期起計一年)獲得有關在收購日期之事實及狀況的額外資訊而產生之調整。

    不符合計量期間調整之或然代價的其後會計處理方法將視如何分類或然代價而定。

    分類為股本之或然代價將不會在下一期之報告日期計量,而其後支付時將會在股本中處理。

    分類為資產或負債之或然代價將在其後報告日期重新計量至公平值,而相關之盈利或虧損將在損益中確認。

    如果業務合併是分階段進行的,則應按其在購買日(即本集團取得控制權之日)的公平值重新計量本集團先前在被購買方中持有的權益,且相關的利得或損失(如有)應計入損益或其他全面收益(倘適用)。

    如本集團已直接出售先前持有之股權,則先前已於其他全面收益確認並根據香港財務報告準則第9號計量的在收購日期前於被收購方的權益所產生之金額,將須按相同基準入賬。

    倘業務合併之初步會計處理於進行合併之呈報期末尚未完成,則本集團會呈報未完成會計處理之項目臨時金額。

    該等臨時金額會於計量期間(見上文)追溯調整,及確認額外資產或負債,以反映所取得有關於收購日期已存在而據知可能影響該日已確認金額之事實及情況之新資訊。

    附屬公司收購並非構成業務倘本集團收購並不構成業務的一組資產及負債,本集團識別及確認所收購之個別可識別資產及所承擔之負債,方法為首先將購買價格分配至按其各自之公平值列值之使用權資產、無形資產及物業、機器及設備(其後以公平值模式計算)及金融資產╱金融負債。

    購買價格餘額隨後按其於購買日期之相對公平值分配至其他可識別資產及負債。

    該項交易並無產生商譽或議價購買收益。

    遠大醫藥集團有限公司97綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)商譽收購業務所產生之商譽按收購業務當天之成本(見上文之會計政策)減任何累計減值虧損列賬(如有)。

    就減值測試而言,商譽分配至預期將受惠於收購協同效益之本集團各現金產生單位(或現金產生單位組別),而該單位或該組單位指就內部管理目的監控商譽的最低水平且不超過經營分部。

    獲得商譽分配的現金產生單位(或現金產生單位組別)每年進行減值測試及每當有跡象顯示該單位可能出現減值時更為頻繁地進行減值測試。

    就於某一報告期間收購產生的商譽而言,獲得商譽分配的現金產生單位(或現金產生單位組別)於該報告期間結束前進行減值測試。

    倘可收回金額低於賬面值,則減值虧損會先作分配,以減低分配至該單位的任何商譽的賬面值,然後以該單位(或現金產生單位組別)內各資產的賬面值為基準按比例分配至其他資產。

    於出售相關現金產生單位或現金產生單位組別中任何現金產生單位時,於釐定出售之損益金額時計入商譽之應佔金額。

    當本集團出售現金產生單位(或現金產生單位組別中的現金產生單位)內的業務時,所出售商譽金額按所出售業務(或現金產生單位)與所保留現金產生單位(或現金產生單位組別)部分的相對價值計量。

    本集團有關收購聯營公司及合營企業時產生商譽之政策於以下列出。

    於聯營公司之權益聯營公司乃本集團能夠施加重大影響力之實體。

    重大影響力指參與被投資公司之財務及營運政策決定之權力,惟並不控制或共同控制該等政策。

    聯營公司之業績和資產及負債採用權益法計入該等綜合財務報表,就相似之交易及於同類形情況之事件,用權益會計法編製之聯營公司財務報表乃採用與本集團一致之會計政策。

    就相似之交易及於同類形情況之事件,聯營公司採用與本集團不同的會計政策。

    已作出適當調整以使聯營公司的會計政策與本集團一致。

    根據權益法,於聯營公司之投資初始按成本於綜合財務狀況表內列賬,並在其後按本集團應佔聯營公司之盈利或虧損及其他全面收益確認調整。

    倘本集團應佔聯營公司之虧損超過本集團於該聯營公司之權益(包括實質上組成本集團於該聯營公司之投資淨額一部分之任何長期權益),則本集團會終止確認其應佔之進一步虧損。

    本集團僅會於產生法定或推定責任或代該聯營公司支付款項時確認額外虧損。

    於聯營公司投資自被投資方成為聯營公司之日起採用權益法入賬。

    收購於聯營公司的投資時,投資成本超出本集團應佔被投資方可辨認資產及負債公平值淨額的部分確認為商譽,納入該項投資的賬面值。

    本集團應佔可辨認資產及負債公平值淨額超出投資成本的部分,於重新評估後在取得該項投資的當期立即於損益內確認。

    年度報告202398綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)於聯營公司之權益(續)本集團評估是否有客觀證據顯示於聯營公司的權益可能出現減值。

    倘存在任何客觀證據,該項投資之全部賬面值(包括商譽)會根據香港會計準則第36號以單一資產之方式進行減值測試,方法是比較其可收回金額(即使用價值與公平值減出售成本之較高者)與其賬面值。

    任何已確認之減值虧損不會分配至構成投資賬面值一部分之任何資產(包括商譽)。

    該減值虧損之任何撥回於投資之可收回金額其後增加之情況下根據香港會計準則第36號確認。

    當本集團不再對聯營公司擁有重大影響力時,則入賬列作出售被投資方的全部權益,所產生的收益或虧損於損益確認。

    倘本集團保留於前聯營公司之權益且該保留權益為香港財務報告準則第9號範圍內之金融資產,則本集團會於該日按公平值計量保留權益,而該公平值被視為於初步確認時之公平值。

    聯營公司的賬面值與任何保留權益及出售聯營公司相關權益的任何所得款項的公平值之間的差額計入釐定出售聯營公司的收益或虧損。

    此外,本集團以相同基準計算先前就該聯營公司在其他全面收入確認的所有金額,猶如該聯營公司已直接出售相關資產或負債。

    因此,倘該聯營公司先前在其他全面收入中確認的收益或虧損將於出售相關資產或負債時重新分類至損益,則本集團於出售╱部分出售相關聯營公司時會將收益或虧損由權益重新分類至損益(作為重新分類調整)。

    當集團實體與本集團的聯營公司進行交易時,與該聯營公司進行交易所產生的損益於本集團的綜合財務報表確認,惟僅以與本集團無關的聯營公司權益為限。

    本集團於聯營公司之權益變動當於聯營公司之投資成為對合營公司之投資,或於合營公司之投資成為對聯營公司之投資時,本集團繼續使用權益法。

    於發生該等擁有權權益變動時,不會對公平值進行重新計量。

    當本集團削減於聯營公司之所有權權益但繼續使用權益法時,倘以往於其他全面收入確認有關削減所有權權益之損益部分將於出售相關資產或負債時重新分類至損益,則本集團會將該盈虧重新分類至損益。

    遠大醫藥集團有限公司99綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)來自客戶合約之收益於(或隨著)本集團完成履約責任,即與特定履約責任相關之貨品或服務之「控制權」轉移予客戶時確認收益。

    履約責任指一個明確商品或一項明確服務(或一批明確商品或服務)或一系列大致相同的明確商品或服務。

    倘符合下列其中一項標準,則控制權在一段時間內轉移,而收益確認會參考一段時間內已完成相關履約責任的進度進行:於本集團履約時,客戶同時取得並耗用本集團履約所提供的利益;本集團的履約產生及提升一項資產,而該項資產於本集團履約時由客戶控制;或本集團的履約並未產生對本集團有替代用途的資產,且本集團對迄今已完成履約的付款具有可強制執行的權利。

    否則,收益會在當客戶獲得明確商品或服務的控制權時在某一時點確認。

    合約資產指本集團就本集團已向客戶轉讓的商品或服務而於交換中收取代價的權利(尚未成為無條件),根據香港財務報告準則第9號評估減值。

    相反,應收賬款指本集團收取代價的無條件權利,即代價到期付款前僅需時間推移。

    合約負債指本集團因已向客戶收取代價(或已到期收取代價),而須向客戶轉讓商品或服務的責任。

    與相同合約有關的合約資產及合約負債按淨額基準列入賬及呈列。

    就包含多於一項履約責任的合約而言,本集團按照相對獨立售價基準將交易價格分配至各履約責任。

    年度報告2023100綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)銷售貨品製造及銷售醫藥製劑及醫療器械、銷售生物技術產品及營養產品以及銷售精品原料藥及其他產品的收益,在客戶指定承運人、或在客戶驗收或控制權轉移至客戶的個別時間點後確認。

    本集團給予客戶的信用期根據客戶的信用風險特徵釐定,與行業慣例一致,不存在重大融資成分。

    本集團已收或應收客戶代價而應向客戶轉讓商品的義務列示為合約負債。

    股息收入投資股息收入於股東收取付款之權利確立時的個別時間點確認(惟經濟利益可以流進本集團及金額可以可靠地計量)。

    利息收入利息收入乃對一項金融資產賬面總值應用實際利率予以計算,惟其後出現信貸減值的金融資產除外。

    就信貸已減值金融資產,實際利率適用於金融資產的賬面淨值(扣除減值撥備後)。

    倘利息收入主要從持作現金管理目的之金融資產賺取所得,便會呈列為「利息收入」。

    租金收入本集團確認經營租賃之收益的會計政策於以下列出。

    租賃租賃的定義倘合約為換取代價而給予在一段時間內控制可識別資產使用的權利,則該合約屬於或包含租賃。

    就於首次應用香港財務報告準則第16號之日或之後訂立或修改或因業務合併而產生的合約而言,本集團根據香港財務報告準則第16號的定義於開始、修訂日期或收購日期(視何者合適而定)評估該合約是否屬於或包含租賃。

    除非合約的條款及條件其後出現變動,否則相關合約將不予重新評估。

    遠大醫藥集團有限公司101綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)租賃(續)本集團作為承租人將合約代價分配至各部分對於包含租賃部分及一個或多個其他租賃或非租賃部分的合約,本集團根據各租賃部分的相對獨立價格及非租賃部分的總獨立價格,將合約中的代價分配予各租賃部分。

    作為一種可行權宜之計,本集團不會將非租賃部分與租賃部分分開核算,而是將非租賃部分與租賃部分視做單個租賃部分。

    短期租賃及低價值資產租賃本集團對自開始日期起租期為12個月或更短且不包含購股權的租賃採用短期租賃確認豁免。

    其亦適用於低價值資產租賃確認豁免。

    短期租賃及低價值資產租賃的租賃付款於租期內以直線法或其他系統方法確認為費用。

    使用權資產使用權資產費用包括:租賃負債的初始計量金額;於開始日期或之前支付的任何租賃款項,減已收任何租金獎勵;本集團產生的任何初始直接費用;及本集團在拆卸和拆除基礎資產,恢復其所在地點或將基礎資產恢復到租賃條款及條件所要求的條件方面所需的成本估計,除非該等成本乃為生產存貨而產生。

    除分類為投資性物業並按公平值模式計量的資產外,使用權資產按成本減任何累計折舊及減值虧損後的金額進行計量,並根據租賃負債的重新計量進行調整。

    本集團合理確定於租期結束時獲得相關租賃資產所有權的使用權資產,自開始日期起至使用壽命結束時計提折舊。

    否則,使用權資產按其估計可使用年期及租賃期限中較短者按直線法折舊。

    本集團在綜合財務狀況表中將單獨列示使用權資產。

    年度報告2023102綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)租賃(續)本集團作為承租人(續)可退回租賃訂金支付可退回租賃訂金的香港財務報告準則第9號並初始以公平值計量。

    調整初始確認之公平值被視為額外租賃付款並會包括在使用權資產的成本中。

    租賃負債與租賃開始日期,本集團按該日未支付之租賃付款之現值確認及計量租賃負債。

    計算租賃付款之現值時,倘租賃含之利率無法輕易釐定,則本集團會利用與租賃開始日期之遞增借款利率。

    計入租賃負債計量的租賃付款包括:固定租賃付款(包括實質固定付款)減應收任何租賃激勵;取決於指數或利率的可變租賃付款,於開始日期使用該指數或利率進行初始計量;根據剩餘價值擔保承租人預期應付款項;購買權行使價(倘承租人合理確定行使購買權);及倘租期反映行使終止租賃的選擇權,則應支付終止租賃的罰款。

    開始日期後,租賃負債乃透過利息增長及租賃付款調整。

    本集團在下列情況下重新計量租賃負債(並對相關使用權資產進行相應調整):租賃期限已經改變或購買選擇權的行使評估發生變動,在這種情況下,租賃負債通過使用修訂的貼現率貼現修訂後的租賃付款來重新計量。

    租賃付款因市場租值率跟隨市場租金評估╱保證剩餘價值下的預期付款發生變動,在這種情況下,租賃負債通過使用初始貼現率貼現修訂後的租賃付款來重新計量。

    本集團在綜合財務狀況表中將單獨列示租賃負債。

    遠大醫藥集團有限公司103綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)租賃(續)本集團作為承租人(續)租賃修訂倘出現以下情況,本集團將租賃修訂作為獨立租賃入賬:修改透過加入使用一項或以上相關資產之權利擴大租賃範圍;及租賃代價增加,增加之金額相當於範圍擴大對應之單獨價格及為反映特定合約之實際情況而對該單獨價格進行之任何適當調整。

    就未作為單獨租賃入賬之租賃修改而言,本集團按透過使用修改生效日期之經修訂貼現率貼現經修訂租賃付款之經修改租賃之租期重新計量租賃負債減任何應收租賃獎勵。

    本集團通過對相關使用權資產進行相應調整,對出租人的租賃負債的重新計量進行會計處理。

    當修改後的合約包含租賃部分和一個或多個其他租賃或非租賃部分時,本集團會根據租賃部分的相對獨立價格及非租賃部分的總獨立價格將修改後的合約中的代價分配至每個租賃部分。

    因利率基準改革導致釐定未來租賃付款的基準變動就因利率基準改革導致釐定未來租賃付款基準的變動而言,本集團採用實際權宜法,通過使用不變的貼現率對經修訂的租賃付款進行貼現來重新計量租賃負債,除非浮動利率變動導致租賃付款變動。

    在該情況下,本集團採用反映利率變動的經修訂貼現率並對相關的使用權資產作出相應調整。

    利率基準改革要求進行租賃修訂,當且僅當滿足以下兩個條件時:作為利率基準改革的直接後果,該修訂乃屬必要;及釐定租賃付款的新基準在經濟上等同於先前基準(即緊接修訂前的基準)。

    除按利率基準改革作出的該等租賃修訂外,倘作出租賃修訂,本集團應用香港財務報告準則第16號的適用規定(見上述會計政策),將全部租賃修訂同時入賬(包括利率基準改革所規定者)。

    年度報告2023104綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)租賃(續)本集團作為承租人(續)Covid-19相關之租金減免就Covid-19疫情直接影響下產生的租金寬減而言,本集團已選擇應用實際權宜方法,不評估變動是否為租賃修改,惟須達成以下所有條件:租賃付款之變動使租賃代價有所修改,而經修改之代價與緊接變動前的租賃代價大致相同,或少於緊接變動前的租賃代價;租賃付款之任何減幅僅影響原到期日為二零二二年六月三十日或之前之付款;及租賃之其他條款及條件並無實質變動。

    應用實際權宜方法將租金寬減導致的租賃付款變動列賬的承租人將以同一方式根據香港財務報告準則第16號的變動入賬(倘變動並非租賃修改)。

    租賃付款的寬減或豁免入賬為可變租賃付款。

    相關租賃負債獲調整以反映寬減或豁免的金額,並於該事項發生的期間內在損益中確認相應調整。

    本集團作為出租人租賃之分類及計量本集團為出租人的租賃分類為融資或經營租賃。

    倘租賃之條款將相關資產所有權所產生絕大部分風險及回報轉移予承租人,則合約分類為融資租賃。

    所有其他租賃均分類為經營租賃。

    根據融資租賃應收承租人的款項於開始日期確認為應收款項,其金額等於租賃淨投資,並使用各個租賃中的隱含利率計量。

    初始直接成本(製造商或經銷商出租人所產生的有關費用除外)納入租賃淨投資的初始計量內╱本集團作為製造商或經銷商出租人租賃的初始直接成本,於融資租賃起始日確認為銷售成本。

    利息收入被分配至會計期間,以反映本集團有關租賃的未償還淨投資的固定定期收益率。

    經營租賃租金收入於有關租期內按直線法於損益確認。

    於磋商及安排一項經營租賃引致之初始直接成本乃加至租賃資產之賬面值,並按租期以直線法確認為開支(以公平值模型計量的投資性房地產除外)。

    將根據指數或費率估算經營租賃的可變租賃付款額,並將其計入於租賃期內將以直線法確認的租賃付款總額中。

    並非根據指數或費率估算的可變租賃付款於產生時確認為收入。

    當租賃合約載有特定條款,規定倘相關資產(或其任何部份)受本集團及承租人無法控制的不利事件影響,以致相關資產不適合或不能使用時,可減租或暫停支付租金,則因該特定條款而產生的相關減租或暫停支付租金會以原租賃的一部份而非租賃修改處理。

    有關減租或暫停支付租金於觸發該等付款的事件或情況發生期間於損益中確認。

    遠大醫藥集團有限公司105綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)租賃(續)本集團作為出租人(續)將代價分攤至合約的各組成部分倘合約包括租賃及非租賃組成部分,本集團應用香港財務報告準則第15號收益來自與客戶之合約,將合約代價分攤至租賃及非租賃組成部分。

    非租賃組成部分與租賃組成部分基於相關的單獨銷售價格進行分拆。

    可退還租賃保證金已收到的可退還租賃保證金根據香港財務報告準則第9號進行核算,並初始按公平值計量。

    初始確認時的公平值調整視為承租人的額外租賃付款額。

    轉租當本集團作為中間出租人時,將主租賃和轉租作為兩個單獨的合約進行核算。

    轉租依據主租賃所形成的使用權資產,而非參照相關資產,分類為融資租賃或經營租賃。

    租賃修訂不屬於原條款及條件一部分的租賃合約代價變動作為租賃修改入賬,包括通過免除或寬減租金提供的租賃優惠。

    本集團將經營租賃的修改作為新租賃入賬,並將任何與原租賃相關的預付或應計租賃付款視為新租賃的租賃付款一部分。

    外幣於編製各個別集團實體之財務報表時,以該實體功能貨幣以外之貨幣(外幣)進行之交易均按交易日期之適用匯率換算記賬。

    於各呈報期末,以外幣計值之貨幣項目均按當日之適用匯率重新換算。

    按公平值以外幣計值之非貨幣項目乃按於公平值釐定當日之適用匯率重新換算。

    當非貨幣項目之公平值收益或虧損於損益確認時,該收益或虧損之任何匯兌部分亦於損益確認。

    當非貨幣項目之公平值收益或虧損於其他全面收益確認時,該收益或虧損之任何匯兌部分亦於其他全面收益確認。

    按外幣過往成本計量之非貨幣項目毋須重新換算。

    結算貨幣項目及換算貨幣項目所產生之匯兌差額於產生期間內在損益確認,惟就應收或應付一項海外業務的貨幣項目之匯兌差額,因此屬海外業務投資淨額的一部分(倘未有計劃結算亦不大可能結算,則初始於其他全面收益確認,並於出售或部分出售本集團於聯營公司的權益時自權益重新分類至損益)。

    年度報告2023106綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)外幣(續)就呈列綜合財務報表而言,本集團業務之資產及負債乃採用於各報告期末呈報期末之適用匯率轉換為本集團之呈報貨幣(即港幣)。

    收入及開支項目乃按期內平均匯率換算,除非期內匯率出現重大波幅,而在此情況下,將採用交易日期之匯率。

    所產生匯兌差額(如有)於其他全面收益確認並在換算儲備項下權益中累計(歸屬於非控股權益,如適用)。

    對於出售境外經營業務(即出售本集團在境外經營中的全部權益,或者出售涉及喪失對擁有境外經營的附屬公司的控制權,或部份出售於擁有境外經營的合營安排或聯營公司的權益(而餘下的權益變成金融資產)),就該項經營累計計入權益的歸屬於本公司權益持有人的所有匯兌差額均獲重新分類至損益。

    此外,對於並不導致本集團喪失對擁有附屬公司的控制權的部分出售附屬公司,累計匯兌差額中的比例份額重新歸屬於非控股權益並且不在損益中確認。

    對於所有其他部分出售(即在聯營公司或合營安排中的部份出售而不導致本集團喪失重大影響或共同控制權),在累計匯兌差額中的比例份額獲重新分類至損益。

    收購海外業務所產生之被收購可識別資產之商譽及公平值調整乃視作該海外業務之資產及負債,並按呈報期末之適用匯率換算。

    所產生之匯兌差額於其他全面收益確認。

    借款成本所有其他借款成本均於產生期間於損益確認。

    政府補助政府補助於出現合理保證本集團將遵守其附帶條件及收取補助金前,均不會確認。

    政府補助按系統化基準於各期間之損益內確認,其中本集團將補助金擬定補償之相關成本確認為開支。

    特別是當政府補助之基本條件為本集團需要購買、建築或其他方法收購非流動資產時會在綜合財務狀況表中確認為遞延收入╱從相關資產的賬面值中扣除,並按相關資產之可使用年期有系統及合理地轉入損益。

    與收入相關的政府補助乃作為已產生開支或虧損的應收補償或為向本集團提供即時財務支援而並無未來相關成本,即於其成為應收款項時在損益中確認。

    該等補助會於「其他收益及收入」中呈列。

    政府貸款提供低於市場利率之利息的優惠會視為政府補助,並會按收到之所得款項及貸款基於現行市場利率之公平值的差額計量。

    遠大醫藥集團有限公司107綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)稅項所得稅支出指即期及遞延所得稅開支之總和。

    即期應付稅項按本年度應課稅溢利計算。

    應課稅溢利有別於除稅前溢利╱(虧損),此乃由於其不包括在其他年度應課稅或可扣減之收入或開支,以及毋須課稅或不可扣減之項目。

    本集團之即期稅項負債按呈報期末已頒佈或實質上頒佈之稅率計算。

    遞延稅項確認為綜合財務報表內資產及負債賬面值與用於計算應課稅溢利之相應稅基兩者之差額。

    遞延稅項負債通常會就所有應課稅暫時差額確認,而遞延稅項資產則通常在可能有應課稅溢利可用以抵銷可扣減暫時差額之情況下確認。

    倘暫時差額因於一項既不影響應課稅溢利亦不影響會計溢利之交易(業務合併除外)中初次確認資產及負債而引致,則不會確認該等遞延稅項資產及負債且在交易時不產生同等的應課稅及可抵扣暫時差額。

    此外,如初始確認商譽時產生暫時性差額,即不會確認遞延稅項負債。

    遞延稅項負債乃按因於附屬公司及聯營公司之投資以及於合營企業之權益而引致之應課稅暫時差額而確認,惟若本集團可控制暫時差額之撥回及暫時差額可能未必於可見將來撥回之情況除外。

    與該等投資及權益有關之可扣減暫時差額所產生之遞延稅項資產僅於可能有足夠應課稅溢利以動用暫時差額之利益及預期將於可見將來撥回時,方會確認。

    遞延稅項資產之賬面值於各呈報期末進行檢討,並扣減至不再可能有足夠應課稅溢利,以收回全部或部分資產。

    遞延稅項資產及負債按預期清償負債或變現資產期間適用之稅率,根據於呈報期末已頒佈或實質上頒佈之稅率(及稅法)計算。

    遞延稅項負債及資產之計量方式反映按照本集團所預期之方式於呈報期末收回或清償其資產及負債賬面值之稅務結果。

    就計量按公平值模式計量之投資性房地產之遞延稅項而言,該等物業之賬面值乃假設將通過銷售全部收回,除非該假設遭推翻則另作別論。

    倘投資性房地產可予折舊且以目標為隨著時間的推移消耗投資性房地產內絕大部份經濟利益(而非透過出售)的業務模式,則上述假設將被推翻,除整個銷售期間持有的永久業權之土地外,其一直被假設可透過出售全數收回。

    年度報告2023108綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)稅項(續)就稅項扣減歸因於租賃負債之租賃交易而言,本集團將香港會計準則第12號規定分別應用於使用權資產及租賃負債。

    倘有可能獲得應課稅溢利以用作扣減可扣稅暫時差額,本集團則確認與租賃負債相關的遞延稅項資產,並就所有應課稅暫時差額確認遞延稅項負債。

    當法律上有權執行將現有之稅項資產用作抵銷現有之稅項負債及當遞延稅項是涉及同一稅務機關向同一課稅實體所徵收的稅項時,遞延稅項資產及負債即可予抵銷。

    即期及遞延稅項於損益確認,惟當其與於其他全面收益或直接於權益確認之項目有關則除外,在該情況下,即期及遞延稅項亦分別於其他全面收益或直接於權益確認。

    倘即期稅項或遞延稅項因業務合併之初步會計處理而產生,則有關稅務影響計入業務合併之會計處理。

    在評估所得稅處理方法的任何不確定性時,本集團考慮有關稅務機關是否有可能接受個別集團實體在其所得稅申報中使用或擬使用的不確定稅務處理。

    倘有此可能,則當期及遞延稅項一貫採用所得稅申報之稅務處理方式釐定。

    倘有關稅務機關不可能接受不確定稅務處理,則採用最可能的金額或預期價值反映各項不確定性的影響。

    物業、機器及設備物業、機器及設備為生產或提供產品或服務或作行政用途而持有之有形資產。

    物業、機器及設備按成本減其後之累計折舊及其後之累計減值虧損(如有)於綜合財務狀況表列賬。

    永久業權土地不計提折舊,並按成本減其後之累計減值虧損計量。

    為生產、供應或行政用途的在建物業為按成本減任何已確認減值虧損列賬。

    成本包括移至必要的位置及達到必要的狀況,使之能夠以管理層擬定的方式運作而直接招致的任何成本(包括測試相關資產是否正常運作的成本),以及就合資格資產而言,包括按照本集團之會計政策作資本化的借款成本。

    當將物業、機器及設備項目移至必要的位置及達到必要的狀況,使之能夠以管理層擬定的方式運作而生產的項目(例如測試資產是否正常運作時所生產的樣本)的銷售所得款項,以及生產該等項目的相關成本於損益中確認。

    該等項目的成本乃根據香港會計準則第2號之計量規定計量。

    當資產可作擬定用途時,該等資產按與其他物業資產相同之基準開始計提折舊。

    遠大醫藥集團有限公司109綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)於租賃土地及樓宇的擁有權權益當本集團就於物業的擁有權權益(包括租賃土地及樓宇成分)付款時,全部代價於租賃土地及樓宇成分之間按初始確認時的相對公平值的比例分配。

    在相關付款可作可靠分配的情況下,租賃土地權益於綜合財務狀況表中呈列為「使用權資產」,惟按公平值模式分類及入賬為投資性房地產者除外。

    當代價無法在相關租賃土地的非租賃樓宇成分及未分割權益之間可靠分配時,整項物業分類為物業、機器及設備。

    折舊乃以撇銷資產(永久業權土地及在建物業除外)之成本減去其剩餘價值後於估計可使用年期使用直線法予以確認。

    估計可使用年期、剩餘價值及折舊方法會在每一個報告期末審閱,而任何估計改變之影響將會按未來發生之基準計提。

    物業、機器及設備項目於出售或預期持續使用該資產不會產生日後經濟利益時終止確認。

    終止確認資產所產生之任何損益(按該項目之出售所得款項淨額與賬面值之差額計算)會計入損益。

    投資性房地產投資性房地產指持作賺取租金及╱或待資產增值之物業。

    投資性房地產亦包括確認為使用權資產及由本集團根據經營租賃進行分租之租賃物業。

    投資性房地產初步按成本(包括任何直接應佔開支)計量。

    於初步確認後,投資性房地產乃按公平值計量,並作出調整以排除任何預付或應計經營租賃收入。

    投資性房地產公平值變動產生之收益或虧損於變動產生之期間計入損益。

    就在建投資性房地產產生之建築成本會撥充資本作為在建投資性房地產賬面值之一部分。

    投資性房地產於出售或當投資性房地產被永久棄置及預期出售該投資性房地產不會帶來未來經濟利益時被取消確認。

    確認為使用權資產之已租出的物業,會於本集團(作為轉租人)分類該等分租為融資租賃時取消確認。

    取消確認物業所產生之任何盈虧(按出售所得款項淨額與資產賬面值之差額計算)於取消確認期間內計入損益。

    年度報告2023110綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)無形資產個別收購之無形資產獨立收購且具有有限使用年限之無形資產乃按成本減累計攤銷及任何累計減值虧損╱重估金額(即其於重估日期之公平值減其後累計攤銷及任何累計減值虧損)列賬。

    具有有限使用年限之無形資產攤銷於其估計使用年限內按直線法確認。

    估計使用年限及攤銷方法於各報告期間末審閱,任何估計變動之影響乃按前瞻基準入賬。

    獨立收購且具有無限使用年限之無形資產乃按成本減任何其後累計減值虧損列賬。

    內部產生的無形資產—研究及開發開支研究活動開支於產生期間確認為支出。

    當所有下列事項已獲證實,則由發展活動(或內部項目之發展階段)產生之內部產生無形資產將予以確認:完成無形資產以供使用或出售之技術可行性;有意完成無形資產及使用或出售資產;使用或出售無形資產之能力;無形資產日後很可能產生經濟利益之方式;可動用適當科技、財務及其他資源完成發展及使用或出售無形資產;及能於發展期間可靠計量無形資產應佔之開支。

    初始確認為內部產生之無形資產的金額,為自無形資產第一次符合上述之確認準則後累計產生之金額。

    如沒有確認內部產生之無形資產,開發支出會在發生時在損益中確認。

    在初始確認後,內部產生之無形資產會按成本減累計攤銷及累計減值虧損(如有)列值,與分開收購的無形資產之基準一樣。

    遠大醫藥集團有限公司111綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)於業務合併收購之無形資產於業務合併收購之無形資產與商譽分開確認,並會按於收購日期之公平值(會參考其成本)作初始確認。

    於初步確認後,於業務合併中收購之具有限可使用年期之無形資產按與單獨收購之無形資產相同之基準,以成本減累計攤銷及任何累計減值虧損╱重估金額(即重估當日之公平值減其後累計攤銷及任何累計減值虧損)呈報。

    於業務合併中收購的無限使用年期之無形資產,以成本減去任何期後累計減值虧損列賬。

    無形資產於出售或當預期使用或出售時不會帶來未來經濟利益時取消確認。

    取消確認無形資產產生的收益及虧損按出售所得款項淨額與資產賬面金額間的差額計算,並於取消確認資產時於損益內確認。

    物業、機器及設備、使用權資產及無形資產減值(商譽除外)本集團於報告期末均審閱其物業、機器及設備、使用權資產及具有限可使用年期之無形資產之賬面值,以釐定有否跡象顯示此等資產蒙受減值虧損。

    倘該等跡象存在,則會估計相關資產之可收回金額以釐定減值虧損之程度(如有)。

    具有無限可使用年期的無形資產以及尚未可供使用的無形資產會最少每年進行減值測試一次,並會於有跡象顯示該等資產可能減值時進行減值測試。

    物業、機器及設備、使用權資產及無形資產個別估計可收回金額。

    倘無法估計個別可收回金額,則本集團估計資產所屬現金產生單位的可收回金額。

    於測試現金產生單位之減值時,當合理及一貫之分配基準可被確立時,公司資產會被分配至相關現金產生單位,否則會被分配至可確立合理及一貫之分配基準的最小現金產生單位組別。

    按公司資產所屬的現金產生單位或現金產生單位組別釐定可收回金額,並與相關之現金產生單位或現金產生單位組別之賬面值比較。

    可收回金額為公平值減銷售成本與使用價值兩者中較高者。

    在評估使用價值時,估計未來現金流量採用稅前貼現率貼現至其現值,該稅前貼現率反映當前市場對貨幣時間價值及資產(或現金產生單位)特定風險的評估,就此而言未來現金流量的估計未經調整。

    年度報告2023112綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)物業、機器及設備、使用權資產及無形資產減值(商譽除外)(續)倘估計資產(或現金產生單位)的可收回金額低於其賬面值,則資產(或現金產生單位)的賬面值將調減至其可收回金額。

    就未能按合理一致的基準分配至現金產生單位的企業資產或部分企業資產,本集團會比較一個組別的現金產生單位賬面值(包括已分配至該組現金產生單位的企業資產或部分企業資產的賬面值)與該組現金產生單位的可收回金額。

    於分配減值虧損時,首先分配減值虧損以減少任何商譽的賬面值(如適用),然後按該單位或現金產生單位組別各項資產的賬面值所佔比例分配至資產。

    資產賬面值不得減少至低於其公平值減出售成本(如可計量)、其使用價值(如可釐定)及零之中的最高值。

    已另行分配至資產的減值虧損金額按比例分配至該單位或現金產生單位組別的其他資產。

    減值虧損即時於損益確認,有關資產根據另一準則以重估數額入賬則除外,該種情況下,減值虧損按該準則列作重估減值。

    倘減值虧損其後撥回,則資產(或現金產生單位或現金產生單位組別)之賬面值將調增至經修訂之估計可收回金額,惟調高後之賬面值將以假設以往年度並無確認任何減值虧損而計算之該資產(或現金產生單位或現金產生單位組別)賬面值為限。

    減值虧損撥回即時於損益中確認,有關資產根據另一準則以重估數額入賬則除外,該種情況下,撥回減值虧損按該準則列作重估增值。

    存貨存貨按成本與可變現淨值兩者較低者入賬。

    成本乃以加權平均法計算。

    可變現淨值代表存貨之估計出售價格減去估計完成之成本及進行銷售而必要之成本。

    進行銷售所需的成本包括直接歸屬於銷售的增量成本以及本集團進行銷售所必須產生的非增量成本。

    現金及現金等價物現金及現金等價物於合併財務狀況表呈列,包括:(a)現金,其包括手頭現金及活期存款,不包括受監管限制而導致有關結餘不再符合現金定義的銀行結餘;及(b)現金等價物,包括短期(通常原到期日為三個月或以下)、高流動性投資(可隨時轉換為已知金額的現金,且價值變動風險不大)及為履行短期現金承諾而持有的收購附屬公司所產生的受限制存款。

    持有現金等價物的目的是滿足短期現金承諾,而非作投資或其他目的。

    遠大醫藥集團有限公司113綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)現金及現金等價物(續)就綜合現金流量表而言,現金及現金等價物包括上文所界定的現金及現金等價物,扣除須按要求償還並構成本集團現金管理組成部分的未償還銀行透支。

    該等透支於綜合財務狀況表內呈列為短期借款。

    撥備如本集團須就已發生的事件承擔法律或推定現有責任,而預期本集團需要清償責任及可以作出可靠估計責任之金額時,則需確認撥備。

    確認撥備之金額為在報告期末時對清償現有責任所需之代價的最佳估計,並考慮責任相關之風險及不穩定因素。

    如果撥備是按估計清償現有責任之現金流確認的,其賬面值即為該現金流之現時價值(如金錢之時間值為重大的)。

    當結算撥備所需之部分或全部經濟利益預期可自第三方收回時,倘大致確定將可獲償及應收款項金額可作可靠估算,則將應收款項確認為資產。

    員工福利退休的福利成本當僱員提供了服務且能得到福利的權利,定額支付退休福利計劃的供款會確定為支出。

    就定額福利退休福利計劃而言,提供福利的成本乃使用預計單位信貸法並於各年度報告期末進行精算估值而釐定。

    於釐定本集團界定福利責任的現值及相關現時服務成本及過往服務成本(如適用)時,本集團根據計劃福利公式將福利歸屬於服務期間。

    然而,倘僱員於較後年度的服務將導致福利水平大幅高於較早年度,則本集團按直線法將福利歸屬於:(a)僱員的服務首次導致獲得計劃下的福利的日期(無論福利是否以進一步服務為條件),直至(b)僱員的進一步服務將不會導致除進一步加薪之外的計劃下的任何實質性進一步福利的日期。

    年度報告2023114綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)員工福利(續)退休的福利成本(續)重新計量,包括精算損益,其對資產上限改變的影響(如適用)和計劃資產回報(不包括利息),將立即於綜合財務狀況表中反映,並在產生期間於其他全面收益中計入或扣除。

    在其他全面收益中確認的重新計量將立即反映在保留溢利中,並且不會重新分類至損益。

    過往服務成本於計劃修正或縮減期間確認為損益,結算收益或虧損亦確認為損益。

    於釐定過往服務成本或結算收益或虧損時,在不考慮資產上限(即計劃退款形式的經濟利益或計劃未來供款減少的現值)影響的情況下,實體應使用反映計劃修正、縮減或清償前後根據計劃及計劃資產所提供利益使用當期公平值及當期精算假設重新計量淨定額福利負債或資產。

    淨利息將以期初之淨定額福利負債或資產通過應用貼現率計算。

    然而,倘本集團於計劃修正、縮減或清償前重新計量淨定額福利負債或資產,則本集使用反映計劃修正、縮減或清償後根據計劃及計劃資產所提供利益以及重新計量該等淨定額福利負債或資產所使用的折現率,釐定計劃修訂、縮減或清償後每年報告期間的淨利息,當中已計及期內界定淨定額福利負債或資產因供款或福利付款而產生的任何變動。

    定額福利成本作以下歸類:服務成本(包括當期服務成本,過去服務成本以及削減和結算之收入及虧損);利息費用或收入淨額;及重新計量。

    遠大醫藥集團有限公司115綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)員工福利(續)退休的福利成本(續)退休福利責任會確認於綜合財務狀況表中,並表達本集團之定額福利計劃的實際虧絀或盈餘。

    任何盈餘由此計算中產生,只限於任何經濟利益的現值將可以以退款或未來供款減免產生。

    僱員或第三方作出的酌情供款於支付向計劃供款時減少服務成本。

    倘計劃的正式條款訂明僱員或第三方將作出供款,則會計取決於供款是否與服務有關:倘供款與服務無關(例如供款被要求減少源自計劃資產虧損或實際虧損的虧絀),則供款於重新計量既定福利負債或資產中反映。

    倘供款與服務有關,則供款減少服務成本。

    就與服務年期有關的供款而言,本集團可根據香港會計準則第19號第70段規定的供款方式就總福利將供款歸屬於僱員的服務期間從而減少成本。

    倘供款與服務年期無關,則本集團根據香港會計準則第19號第70段,在提供相關服務期間內降低服務成本╱通過將供款歸屬於僱員的服務期間而降低服務成本。

    就長期服務金義務而言,根據香港會計準則第19.93(a)條,本集團將預期抵銷的僱主強積金供款視為對長期服務金義務的僱員供款,並按淨額計量。

    未來福利的估計金額乃經扣除本集團已歸屬於僱員的強積金供款所產生的累算權益的負服務成本後釐定,有關供款被視為來自有關僱員的供款。

    短期及其他長期僱員福利短期僱員福利為僱員提供服務時預期支付的福利之未折現金額確認。

    所有短期僱員福利均確認為費用,除非另一項香港財務報告準則要求或允許將該福利計入資產成本。

    扣除已支付的任何金額後,就僱員應得之福利(例如工資及薪金、年假及病假)確認為負債。

    就其他長期僱員福利所確認之負債按預期由本集團就直至報告日就僱員提供之服務而預期現金流出之現值計量。

    因服務成本、利息及重算產生之負債賬面值之變動於損益內確認(惟其他香港財務報告準則要求或容許該福利包括在資產成本除外)。

    年度報告2023116綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)員工福利(續)離職福利負債於本集團實體無法再撤回離職福利要約及其確認任何相關重組成本時(以較早者為準)確認。

    金融工具金融資產及金融負債乃當某集團實體成為工具合約條文之訂約方時確認。

    所有以一般方式買賣之金融資產均按買賣日期基準確認及終止確認。

    一般方式買賣指須於市場規管或慣例所設定時限內交付資產之金融資產買賣。

    除來自根據香港財務報告準則第15號初步計量之客戶合約所產生應收貿易賬款外,金融資產及金融負債初步按公平值計量。

    收購或發行金融資產及金融負債(按公平值計入損益(「按公平值計入損益」)之金融資產或金融負債除外)直接應佔之交易成本乃於初始確認時加入或扣除自金融資產或金融負債之公平值(按情況而定)。

    收購按公平值計入損益之金融資產或金融負債直接應佔之交易成本即時於損益內確認。

    實際利率法乃計算金融資產或金融負債之攤銷成本及於有關期間分配利息收入及利息開支之方法。

    實際利率為於金融資產或金融負債預計年期(或適用之較短期間)內準確地貼現估計未來現金收入及付款(包括構成實際利率一部分之一切已付或已收費用及點數、交易成本及其他溢價或折讓)至其初步確認時之賬面淨值之利率。

    本集團日常業務過程中產生之利息╱股息收入(另有註明除外)乃呈列為收入。

    金融資產金融資產的分類及後續計量滿足以下條件其後按攤銷成本計量的金融資產:以收取合約現金流量為目的而持有資產之經營模式下持有之金融資產;及合約條款於指定日期產生之現金流量純粹為支付本金及未償還本金之利息。

    遠大醫藥集團有限公司117綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)金融工具(續)金融資產(續)金融資產的分類及後續計量(續)滿足以下條件之金融資產則於其後按公平值計入其他全面收益(「按公平值計入其他全面收益」)計量:以收取合約現金流量及出售為目的而持有資產之經營模式下持有之金融資產;及合約條款於指定日期產生之現金流量純粹為支付本金及未償還本金之利息。

    所有其他金融資產其後按公平值計入其他全面收益計量。

    惟於首次確認金融資產,本集團可以不可撤銷地選擇於其他全面收益呈列股權投資公平值之其後變動,倘該等股權投資並非持作買賣,亦非收購方於香港財務報告準則第3號業務合併所應用之業務合併中確認之或然代價。

    於下列情況下,金融資產持作買賣用途:有關資產主要為近期內出售而購買;或於首次確認時其為本集團一併管理且於近期有實質短期獲利表現之已識別金融工具組合之一部分;或其為並無指定但實質上為對沖工具之衍生工具。

    此外,本集團可以不可撤回地指定一項須按攤銷成本或按公平值計入其他全面收益計量之金融資產以按公平值計入損益計量,前提為有關指定可消除或大幅減少會計錯配。

    攤銷成本及利息收入其後按攤銷成本計量的金融資產及其後按公平值計入其他全面收益計量的債務工具╱應收款項的利息收入乃使用實際利息法予以確認。

    利息收入乃對一項金融資產賬面總值應用實際利率予以計算,惟其後出現信貸減值的金融資產除外(見下文)。

    就其後出現信貸減值的金融資產而言,自下一報告期起,利息收入乃對金融資產攤銷成本應用實際利率予以確認。

    倘信貸減值金融工具的信貸風險好轉,使金融資產不再出現信貸減值,於釐定資產不再出現信貸減值後,自報告期開始起利息收入乃對金融資產賬面總值應用實際利率予以確認。

    年度報告2023118綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)金融工具(續)金融資產(續)金融資產的分類及後續計量(續)指定為按公平值計入其他全面收益之股本工具按公平值計入其他全面收益的股本工具投資其後按公平值計量,其公平值變動產生的收益及虧損於其他全面收益確認及於按公平值計入其他全面收益儲備中累計;無須作減值評估。

    累計損益將不會重新分類至出售股本投資之損益,並將轉撥至保留溢利。

    當本集團確認收取股息的權利時,該等股本工具投資的股息於損益中確認,除非股息明確指收回部分投資成本。

    股息計入損益中「其他收益及收入」的項目中。

    按公平值計入損益的金融資產不符合按攤銷成本、按公平值計入其他全面收益、或指定為按公平值計入其他全面收益的計量標準的金融資產按公平值計入損益計量。

    按公平值計入損益計量之金融資產按各報告期末的公平值計量,任何公平值收益或虧損於損益中確認。

    於損益確認之收益或虧損淨額,包括從金融資產賺取之任何股息或利息,並計入「按公平值計入損益的金融資產之公平值變動」項目內。

    金融資產減值本集團根據預期信貸虧損(「預期信貸虧損」)模式對須根據香港財務報告準則第9號進行減值評估的金融資產(包括應收貿易賬款及其他應收款、應收貸款、已抵押銀行存款、應收關連公司款項以及現金及現金等價物)進行減值評估。

    預期信貸虧損金額在各報告日更新,以反映自初始確認以來信用風險的變化。

    可使用年期的預期信貸虧損指於相關工具的預計可使用年期內發生所有可能違約事件而導致的預期信貸虧損。

    與其相反,12個月的預期信貸虧損(「12個月預期信貸虧損」)則指預期可能於報告日期後12個月內發生違約事件而導致部分可使用年期的預期信貸虧損。

    評估乃根據本集團的過往信貸虧損經驗進行,並根據債務人特定因素、整體經濟狀況以及就報告日期的當前狀況及未來狀況預測的評估進行調整。

    就所有其他工具而言,本集團按相等於12個月預期信貸虧損的金額計量虧損撥備,除非自初步確認後信貸風險出現大幅增加,在此情況下,本集團確認可使用年期的預期信貸虧損。

    評估是否應確認可使用年期的預期信貸虧損乃根據自初步確認以來所發生違約的可能性或風險是否大幅增加而定。

    遠大醫藥集團有限公司119綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)金融工具(續)金融資產(續)金融資產減值(續)信貸風險大幅增加在評估自初始確認以來信貸風險是否有大幅增加時,本集團將截至報告日期金融工具發生的違約風險與截至初步確認日期金融工具發生違約風險相比較。

    在作出該評估時,本集團考慮合理及可靠的量性及質性的資料,包括過往經驗及無需付出不必要成本或努力即可取得的前瞻性資料。

    具體而言,評估信貸風險有否大幅增加時會考慮以下資料:金融工具外部(倘適用)或內部信貸評級的實際或預期顯著惡化;外部市場信貸風險指標顯著惡化,例如信貸利差大幅增加,債務人之信貸違約掉期價格;預計會導致債務人償還債務能力大減之業務、財務或經濟狀況之現有或預測之不利變化;債務人經營業績的實際或預期顯著惡化;導致債務人償還債務能力大減之債務人監管、經濟或技術環境之實際或預期之重大不利變化。

    不論上述評估結果如何,本集團假定,當合約付款逾期超過30天,則自初始確認以來信貸風險已顯著增加,除非本集團有合理且可證實之資料提出相反證明。

    本集團定期監察用以識別信貸風險是否大幅增加之準則之成效,並會在適用情況下加以修訂,以確保有關準則能夠在有關金額逾期前識別信貸風險是否有大幅增加。

    違約之定義為進行內部信貸風險管理,當有內部制定或取自外部來源之資料顯示債務人可能無法向其債權人(包括本集團)全數還款(不計及本集團持有之任何抵押品),本集團即認為發生違約事件。

    不論上文所述如何,本集團認為,當財務資產逾期超過90天,即已發生違約,除非本集團有合理且可證實之資料證明有更滯後的違約準則更為合適,則作別論。

    年度報告2023120綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)金融工具(續)金融資產(續)金融資產減值(續)出現信貸減值之金融資產當發生對金融資產之估計未來現金流量構成不利影響之一項或多項事件,該金融資產即出現信貸減值。

    金融資產出現信貸減值之證據包括有關以下事件之可觀察數據:(a)發行人或借款方之重大財務困難;(b)違反合約,如欠付或逾期事件;(c)借款方之放款人基於與借款方財務困難有關之經濟或合約理由,向借款方授出放款人在其他情況下不會考慮之特許;(d)借款方有可能將會破產或進行其他財務重組;(e)該財務資產之活躍市場因財務困難而消失;或(f)反映已發生信貸虧損的大幅折價購買或發起金融資產。

    撇銷政策倘有資料顯示交易對手陷入嚴重財務困難,且無實際收回的可能之時(如交易對手方已進行清盤或進入破產程序,或倘為應收貿易賬款,該等金額逾期超過一年時,以較早發生者為準),本集團則撇銷金融資產。

    已撇銷之金融資產仍根據本集團的收回程序實施強制執行,在適當情況下考慮法律意見。

    撇銷構成取消確認事件。

    其後的任何收回款項均於損益中確認。

    預期信貸虧損之計量及確認預期信貸虧損之計量為違約概率、違約虧損(即違約時虧損大小)及違約時風險敞口之函數。

    違約概率及違約虧損之評估乃基於歷史數據及前瞻性資料。

    預期信貸虧損之估計反映無偏概率加權平均金額,此乃以發生違約之相關風險作為權重而釐定。

    一般而言,預期信貸虧損為根據合約應付本集團之所有合約現金流量與本集團預期收取之現金流量之間的差額(按初始確認時釐定之實際利率貼現)。

    遠大醫藥集團有限公司121綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)金融工具(續)金融資產(續)金融資產減值(續)預期信貸虧損之計量及確認(續)就集體評估而言,本集團於制定分組時考慮以下特徵:逾期狀況;債務人的性質、規模及行業;及外部信貸評級(倘有)。

    歸類工作經管理層定期檢討,以確保各組別成份繼續分擔類似信貸風險特性。

    利息收入乃根據金融資產之賬面總值計算,除非金融資產出現信貸減值,在此情況下,利息收入根據金融資產之攤銷成本計算。

    本集團透過調整全部金融工具之賬面值於損益確認其減值收益或虧損,惟應收貿易賬款及其他應收款、應收貸款以及應收關連公司款項之相關調整乃透過虧損撥備賬目確認。

    匯兌收益及虧損以外幣計值金融資產的賬面值以相關外幣釐定,並於各報告期末按即期匯率換算。

    特別是:就並非為指定對沖關係一部分之按攤銷成本計量的金融資產而言,匯兌差額於損益中「其他收益及虧損」項目中確認,作為匯兌淨收益╱(虧損)一部分;就並非為指定對沖關係一部分之按公平值計入其他全面收益計量的債務工具而言,債務工具攤銷成本的匯兌差額於損益中「其他收益及虧損」項目中確認,作為匯兌淨收益╱(虧損)一部分。

    由於在損益中確認的外幣因素為相同,猶如其按攤銷成本計量,根據換算賬面值(按公平值)的剩餘外幣因素於按公平值計入其他全面收益╱重估儲備內其他全面收益中確認;就並非為指定對沖關係一部分之按公平值計入損益計量的金融資產而言,匯兌差額於損益中「其他收益及虧損」項目中確認,作為金融資產公平值變動收益╱(虧損)一部分;就按公平值計入其他全面收益計量的權益工具而言,匯兌差額於按公平值計入其他全面收益╱重估儲備內其他全面收益中確認。

    年度報告2023122綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)金融工具(續)金融負債及權益分類為債務或股本負債及股本工具乃根據所訂立合約安排之性質與金融負債及股本工具之定義分類為金融負債或股本工具。

    股本工具股本工具乃證明實體於扣減其所有負債後之資產中擁有剩餘權益之任何合約。

    本公司發行之股本工具會在收取款項(扣除直接發行成本)時確認。

    永久性工具(不包括本集團交付現金或其他金融資產的合約責任或本集團可全權酌情無限期延遲支付分派及贖回本金金額)分類為股本工具。

    回購本公司之股本工具以直接扣減股權方式入賬。

    購買、銷售、發行或註銷本公司之股本工具並不會於損益中確認盈利或虧損。

    金融負債所有金融負債其後採用實際利息法按攤銷成本或按公平值計入損益計量。

    按攤銷成本計量的金融負債金融負債(包括銀行及其他借貸、租賃負債、應付貿易賬款、預提費用及其他應付賬款、應付關聯公司款項及應付直接控股公司款項)隨後採用實際利率法按攤銷成本計量。

    匯兌收益及虧損就以外幣計值及於各報告期末按攤銷成本計量的金融負債而言,匯兌收益及虧損根據該等工具的攤銷成本釐定。

    就不構成指定對沖關係一部分的金融負債而言,匯兌收益及虧損於損益中「其他收益及虧損」項目內確認,作為匯兌淨收益╱(虧損)一部分。

    就指定為對沖匯兌風險對沖工具的金融負債而言,匯兌收益及虧損於其他全面收益確認,並於權益的獨立部分累計。

    以外幣計值的金融負債的公平值以該外幣釐定並以報告期末的即期匯率換算。

    就按公平值計入損益計量的金融負債而言,匯兌部分構成公平值收益或虧損的一部分,並就不構成指定對沖關係一部分的金融負債於損益中確認。

    遠大醫藥集團有限公司123綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)金融工具(續)終止確認金融資產和負債僅當從資產收取現金流量的合約權利屆滿時,或本集團轉讓金融資產且將資產所有權的絕大部分風險及回報轉讓予另一實體時,本集團方會終止確認該項金融資產。

    倘本集團並無轉讓亦無保留擁有權的絕大部分風險及回報並持續控制已轉讓之資產,則本集團確認其於該項資產之保留權益,並將可能需支付之款項確認為相關負債。

    若本集團保留被轉讓金融資產擁有權的絕大部分風險及回報,則本集團會繼續確認該項金融資產,亦就所收到之所得款項確認抵押借款。

    終止確認按攤銷成本計量的金融資產時,資產賬面值與已收及應收代價總和之間的差額於損益確認。

    當不再確認本集團首次確認時已選擇按公平值計入其他全面收益計量的股本工具投資時,其先前累計於資產重估儲備的累計收益或虧損不會重分類至損益,但會轉撥至累計溢利。

    本集團只有在責任獲解除、取消或屆滿時,方會終止確認金融負債。

    終止確認之金融負債之賬面值與已付及應付代價之差額於損益中確認。

    衍生金融工具衍生工具於訂立衍生工具合約之日按公平值進行初始確認,其後按其於呈報期末的公平值重新計量。

    所產生的收益或虧損即時於損益確認。

    倘衍生工具的餘下期限超過十二個月,且不在十二個月內變現或結算,則該衍生工具呈列為非流動資產或非流動負債。

    其他衍生工具作為流動資產或流動負債呈列。

    年度報告2023124綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)關連人士倘出現下列情況,有關人士被視為與本集團有關連:(i)倘一名人士或該人士家庭的近親成員符合下列條件,則與本集團有關連:(a)控制或共同控制本集團;(b)對本集團有重大影響;或(c)屬本集團或本集團母公司主要管理人員的成員。

    (ii)倘出現下列情況,一間實體屬與本集團有關連:(a)該實體與本集團為同一集團的成員(代表各自之母公司、附屬公司及同系附屬公司均互相關連);(b)一間實體屬另一間實體的聯營公司或合營公司(或為一集團之聯營公司或合營公司,而另一實體為該集團之成員);(c)該等實體皆為同一名第三方的合營公司;(d)一間實體為第三方實體的合營公司及另一實體為第三方實體的聯營公司;(e)該實體乃以本集團或本集團關連實體之僱員為受益人的僱員退休後福利計劃;(f)該實體受屬(a)項的人士控制或共同控制;(g)屬(a) (i)項的人士對該實體有重大影響或屬該實體(或屬該實體的母公司)主要管理人員的成員;或(h)該實體,或其集團中的任何成員,為本集團或本集團的母公司提供關鍵管理人員服務。

    某一人士之密切家族成員指預期可影響該人士與實體進行買賣或於買賣時受該人士影響的有關家族成員及包括:(a)該人士之子女及配偶或同居伴侶;(b)該人士之配偶或同居伴侶之子女;及(c)該人士或該人士之配偶或同居伴侶之受養人。

    倘關連人士之間存在資源或責任轉讓,則有關交易被視為關連人士交易。

    遠大醫藥集團有限公司125綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度3.關鍵會計政策資料(續)分部報告營運分部,及於綜合財務報表中報告之個別分部項目的金額,均參照本集團之主要行政管理層為向本集團不同的業務分配資源及評估表現時定期獲得的財務資料。

    個別重大的營運分部並不會在財務報告時合計,除非該等分部有類似的經濟特性及類似業務。

    分部收益、開支、業績及資產包括分部直接應佔之項目及可合理分配至該分部之項目,惟特殊項目除外。

    分部資本開支為年內就收購預期將使用一年以上之分部資產(有形及無形)所產生之總成本。

    企業部分之開支及資產分別主要包括企業行政、融資開支及企業金融資產。

    以股付款於權益結算以股付款之交易授予僱員之股份╱購股權授予僱員及提供相若服務的其他人士的於權益結算以股付款乃按授出日期權益工具的公平值計量。

    於權益結算以股付款授出日期釐定的公允值(並無非市場歸屬條件)以直線法於根據本集團估計將最終歸屬的權益工具的歸屬期支銷,權益(以股付款儲備)亦會相應增加。

    於各報告期末,本集團(根據所有相關非市場歸屬條件之評估)修訂其預期歸屬的權益工具的估計數目。

    修訂原估計的影響(如有)於損益賬確認,從而使累計開支反映經修訂的估計,而以股付款儲備亦會作出相應調整。

    現金結算以股付款交易就現金結算以股付款而言,就所收購的貨品或服務確認負債,而該等貨品或服務初步按負債的公允值計量。

    釐定現金結算以股付款的公允值時並無計及所有非市場歸屬條件。

    於各報告期末直至清償負債,負債於清償當日重新計量至公允值。

    就已歸屬的現金結算以股付款而言,任何公允值變動均於年內損益中確認。

    就仍受非市場歸屬條件約束的現金結算以股付款而言,歸屬及非歸屬條件的影響按與於權益結算以股付款相同的基準進行核算。

    年度報告2023126綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度4.主要會計判斷及估計不明朗因素之主要來源在應用附註3所述本集團之會計政策時,本公司董事須對在其他來源並不顯然易見之資產及負債賬面值作出判斷、估計及假設。

    該等估計及相關假設乃以過往經驗及其他被認為有關之因素為基礎。

    實際結果可能與該等估計不同。

    估計及相關假設按持續經營基準審閱。

    倘會計估計修訂僅影響修訂估計之期間,則該修訂於該期間確認,或倘修訂影響本期間及未來期間,則於修訂期間及未來期間確認。

    應用會計政策之重大判斷以下為管理層應用本集團之會計政策時所作出之重大判斷(除了包含以下之估計外),而對綜合財務報表上確認之金額有最重大影響。

    存貨估值存貨估值於報告期末按其成本值及可變現淨值兩者中較低者列賬。

    可變現淨值按估計售價扣除銷售時必須之開支的基礎上計算。

    董事主要基於最新的銷售發票價格與目前的市場狀況估算原材料及製成品的可變現淨值。

    此外,董事於每個報告期末均會就每個產品進行檢討,評估存貨的撥備需要。

    對個別公司之重大影響據附註19所述,雖然本集團於二零二三年十二月三十一日擁有Grand Pharma Sphere Pte Ltd.的57.98%擁有權權益,但Grand Pharma Sphere Pte Ltd.屬本集團的一家聯營公司,而餘下的42.02%股權則由CDHGenetech(為本集團的關連人士)擁有。

    Grand Pharma Sphere Pte Ltd.的詳情載於附註19。

    據附註19所述,雖然本集團擁有上海旭東海普藥業有限公司的55%擁有權權益,但上海旭東海普藥業有限公司屬本集團的一家聯營公司。

    本集團自二零一八年九月起擁有上海旭東海普藥業有限公司的55%股權,另外45%股權則由另一名與本集團無關連的股東擁有。

    上海旭東海普藥業有限公司的詳情載於附註19。

    本公司董事評估本集團是否對Grand Pharma Sphere Pte Ltd.及上海旭東海普藥業有限公司(「該等聯營公司」)具有控制權時,乃基於當本集團具有承擔或享有參與該等聯營公司所得之可變回報的風險或權利,並能透過其在該等聯營公司的權力影響該等回報時,本集團是否對該等聯營公司具有控制權。

    故此,將實體分類為附屬公司、合營企業、合資經營、聯營公司或成本投資可能須運用判斷力,透過分析各項指標(如持有該實體的擁有權權益百分比、在該實體董事會的代表及各項其他因素,包括(如相關)本集團在該實體的主要決策機構(如董事會會議及股東會議)的代表,以及其他事實與情況)來進行。

    本公司董事經評估後得出結論,認為本集團並未支配足夠的投票權來指導該等聯營公司的相關活動,因此本集團對該等聯營公司並無控制權。

    遠大醫藥集團有限公司127綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度4.主要會計判斷及估計不明朗因素之主要來源(續)估計不明朗因素之主要來源以下為於報告期末有關未來之主要假設及估計不明朗因素之其他主要來源,該等假設及來源很可能導致須對下個財政年度資產及負債之賬面值作出重大調整。

    商譽減值釐定商譽是否已減值時須估計獲分配商譽之現金產生單位之使用價值。

    計算使用價值時,本集團須估計預期自現金產生單位產生之未來現金流量及計算現值之適用貼現率。

    於二零二三年十二月三十一日,商譽之賬面值為約港幣588,622,000元(二零二二年:港幣644,047,000元)。

    年內確認減值虧損約港幣39,136,000元(二零二二年:港幣36,442,000元)。

    減值評估之詳情於附註20披露。

    無形資產減值本集團對是否存在無形資產減值準備按照會計政策進行年度測試。

    可收回金額是基於獲分配無形資產之現金產生單位之使用價值法計算確定。

    相關計算需要管理層對企業未來營運、稅後貼現率及其他假設作出估算及假設以計算。

    於二零二三年十二月三十一日,無形資產之賬面值為約港幣1,656,879,000元(二零二二年:港幣1,397,992,000元)。

    詳情於附註22披露。

    應收貿易賬款及其他應收款及應收關連公司款項之預期信貸虧損計提本集團根據香港財務報告準則第9號採用預期信貸虧損模式估計應收貿易賬款的虧損撥備。

    根據該模式,本集團就擁有重大結存或出現信貸減值結餘的貿易應收賬項個別評估全期預期信貸虧損及╱或採用具合適賬齡分組的撥備矩陣就餘下應收賬項進行整體評估。

    管理層計及(其中包括)歷史違約率、逾期狀況、一般經濟狀況以及對報告日期之當前狀況之評估及債務人之特定前瞻性資料。

    本集團使用三階段模型計算其他應收款及應收關連公司款項之預期信貸虧損計提。

    撥備率基於內部信用評級作為具有類似損失模式的各種債務人的分組。

    三階段模型基於本集團的歷史違約率,並考慮到合理、可支持及可獲取的前瞻性信息,無需不必要的成本或努力。

    在每個報告日期歷史觀察到的違約率會重新評估,並考慮前瞻性信息的變化。

    此外,具有重大結餘及信貸減值結餘的其他應收款及應收關連公司款項將單獨評估其預期信貸虧損計提。

    預期信貸虧損計提對估計的變化很敏感。

    有關預期信貸虧損計提及本集團應收貿易賬款及其他應收款及應收貸款及應收關連公司款項的資料於附註5(b)(iv)、27及33披露。

    年度報告2023128綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度4.主要會計判斷及估計不明朗因素之主要來源(續)估計不明朗因素之主要來源(續)所得稅及遞延稅項本集團於多個司法權區均須繳納所得稅。

    若干交易及計算方法存在不明朗之最終稅項決定。

    本集團以額外稅項會否到期之估計就預期稅項事宜確認負債。

    倘該等事宜之最終稅務結果有別於首次記錄之金額,有關差額將於作出決定之期間影響當期及遞延稅項撥備。

    物業、機器及設備、使用權資產及無形資產可使用年期的估計本集團的管理層為其物業、機器及設備、使用權資產及無形資產釐定估計可使用年期及相關折舊╱攤銷費用。

    此估計以相似性質及功能的物業、機器及設備、使用權資產及無形資產的實際可使用年期的過往經驗為基準,其可因科技創新及競爭者對市況作出反應而有很大差距。

    倘可使用年期較之前估計年期短,管理層將提高折舊╱攤銷費用,或註銷或撇銷已棄置或出售的技術上過時或非策略性的資產。

    本集團管理層認為,因為預計專利、商標和資本化開發費用將無限期有助於現金淨流入,故其使用壽命為無限期。

    無形資產將不會進行攤銷,直至其可使用年期能確定為有限為止。

    相反,其會按年進行減值測試,及每當有跡象表明即可能被減值。

    本集團於截至二零二三年十二月三十一日止年度內並無更改物業、機器及設備、使用權資產及無形資產之估計可使用年期。

    於聯營公司之權益的減值測試本集團將其於聯營公司之權益之可收回金額與其於二零二三年十二月三十一日之賬面值作比較,藉以完成其對於聯營公司之權益之年度減值測試。

    本集團已委聘獨立外聘估值師,根據使用價值計算方法為二零二三年十二月三十一日於聯營公司之權益進行估值。

    估值採用根據涵蓋五年期之財務估計以及除稅後貼現率12.0%至31.4%(二零二二年:15.1%至33.3%)得出之現金流量預測進行。

    超逾五年及十年期之現金流量則採用聯營公司所經營醫藥行業之穩定增長率2.1%至2.2%(二零二二年:2.0%至3.0%)推算。

    按公平值計入其他全面收益之股本工具及按公平值計入損益之金融資產本集團所持按公平值計入其他全面收益的股權工具及按公平值計入損益之金融資產,於二零二三年十二月三十一日的賬面值為約港幣357,554,000元(二零二二年:港幣567,320,000元)及港幣1,134,590,000元(二零二二年:港幣1,038,582,000元),若干該等股權工具並無活躍市場的市場報價,故按公平值計量,按公平值計入其他全面收益及按公平值計入損益的賬面值分別為港幣334,050,000元(二零二二年:港幣542,477,000元)及港幣532,913,000元(二零二二年:零港元),公平值乃根據重大不可觀察輸入數據以估值技術釐訂。

    制訂相關估值技術及釐訂其相關輸入數據時,需要行使判斷及估計。

    該等因素涉及的假設如有變動,可能需要對該等工具的公平值進行重大調整。

    進一步披露見附註5(b)(vi)。

    遠大醫藥集團有限公司129綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(a)金融工具類別二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元金融資產按公平值計入其他全面收益之股本工具357,554567,320按公平值計入損益的金融資產1,134,5901,038,582按攤銷成本的金融資產(包括現金及現金等價物)—應收貿易賬款及其他應收款2,197,8962,104,469—應收關連公司款項52,46733,747—已抵押銀行存款32,6721,357—現金及現金等價物1,339,7081,444,0145,114,8875,189,489按公平值計量的衍生金融工具– 31,3705,114,8875,220,859金融負債按攤銷成本—應付貿易賬款及其他應付款2,757,6442,389,926—銀行及其他借款3,308,0144,405,414—租賃負債96,22569,868—應付關連公司款項16,57622,670—應付直接控股公司款項2,3312,3316,180,7906,890,209(b)財務風險管理目標及政策本集團之主要金融工具包括按公平值計入其他收益之股本工具、按公平值計入損益之金融資產、應收貿易賬款及其他應收款、應收關連公司款項、已抵押銀行存款、現金及現金等價物、應付貿易賬款及其他應付款、銀行及其他借款、租賃負債、應付關連公司款項、應付直接控股公司款項及按公平值計量之衍生金融工具。

    該等金融工具之詳情於相關附註披露。

    與該等金融工具有關之風險及如何降低該等風險之政策載列如下。

    管理層管理及監控該等風險,以確保及時且有效地採取適當之措施。

    年度報告2023130綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(續)(b)財務風險管理目標及政策(續)i.外幣風險本集團之列賬貨幣為港幣,然而,本集團的主要附屬公司之功能貨幣為人民幣,大部分交易均以人民幣結算。

    功能貨幣亦用作支付中國業務之費用。

    若干應收貿易賬款及其他應收款、現金及現金等價物、應付貿易賬款及其他應付款、銀行及其他借款以外幣如美元(「美元」)結算。

    該等以美元計值之金融資產及負債面臨人民幣兌美元的匯率波動風險。

    本集團現時並無任何美元對沖政策,惟管理層監察美元外匯風險,並在有需要時考慮對沖重大美元風險。

    敏感度分析下表詳列假設所有其他變數維持不變,本集團對美元兌人民幣匯率之10%(二零二二年:10%)合理可能變動之敏感度。

    10%(二零二二年:10%)為用作內部向管理層匯報時所用之敏感度,並代表管理層對外幣匯率之合理可能變化。

    敏感度分析僅包括以未兌換外幣結算之貨幣單位,並於各呈報期末按匯率之10%(二零二二年:10%)變動就其換算作出調整。

    二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元本年度溢利增加╱(減少)—倘美元兌人民幣貶值(21,380) (17,511)—倘美元兌人民幣升值21,38017,511美元兌人民幣匯率之10%(二零二二年:10%)變動並不會影響權益之其他部分,惟匯兌儲備除外。

    於報告日期,本集團以貨幣資產及貨幣負債結算之外幣之賬面值如下:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元美元—應收貿易賬款及其他應收款180,342141,843—現金及現金等價物57,165121,402—應付貿易賬款及其他應付款(19,341) (8,729)遠大醫藥集團有限公司131綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(續)(b)財務風險管理目標及政策(續)ii.利率風險本集團擁有按浮息計息資產及負債,包括已抵押銀行存款、銀行結餘以及銀行及其他借款,因此面臨現金流量利率風險。

    此外,本集團就定息借款及租賃負債面臨公平值利率風險。

    該等金融工具的詳情已於相關附註中披露。

    本集團目前並無利率對沖政策。

    然而,本集團管理層會密切監察利率風險,並將於有需要時考慮對沖重大利率風險。

    本集團的利率風險主要集中於附註31所詳述浮息借款的波幅。

    敏感度分析以下之敏感度分析為假設在報告日期仍存在之金融工具為於全年均存在。

    100個基點(二零二二年:100個基點)之增加或減少已在內部向主要管理人員匯報利率風險時運用,並代表管理層對利率之合理可能變化之評估。

    如果利率在年初增加╱減少100個基點(二零二二年:100個基點)且所有其他變量保持不變,則本集團的除稅後溢利及保留溢利將減少╱增加約港幣924,000元(二零二二年:減少╱增加約港幣13,756,000元)。

    假設的變動對本集團的其他權益部分沒有影響。

    這主要是由於本集團對其浮息銀行存款及銀行及其他借款的利率風險。

    管理息率指標改革及相關風險本集團若干倫敦銀行同業拆借利率(「倫敦銀行同業拆借利率」)及香港銀行同業拆息銀行貸款受利率基準改革影響。

    倫敦銀行同業拆借利率於二零二三年十二月三十一日,所有倫敦銀行同業拆息定價已不再由任何管理員提供或不再具有代表性,惟美元定價(一週及兩個月定價除外)將於緊隨二零二三年六月三十日後不再提供。

    截至二零二三年十二月三十一日,概無未償還的倫敦銀行同業拆借利率銀行貸款(二零二二年:參考6個月美元倫敦銀行同業拆借利率的浮動利率計息負債賬面值為港幣664,031,000元)。

    年度報告2023132綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(續)(b)財務風險管理目標及政策(續)ii.利率風險(續)管理息率指標改革及相關風險(續)香港銀行同業拆息雖然港元隔夜平均指數(「港元隔夜平均指數」)已被確定為香港銀行同業拆息的替代方案,但並無終止香港銀行同業拆息的計劃。

    香港採用多種利率並存方案,故香港銀行同業拆息及港元隔夜平均指數將並存。

    替代基準利率的實施進展作為本集團過渡風險管理的一部分,本集團签订的新合約與相關替代基準利率或在可行範圍內不受改革的利率掛鈎。

    否則,本集團確保相關合約包含詳細的備用條款,明確參考替代基準利率和激活該條款的具體觸發事件。

    於截至二零二三年十二月三十一日止年度內,一項合約已轉換成擔保隔夜融資利率(「擔保隔夜融資利率」)。

    此外,對於與香港銀行同業拆息掛鈎的若干浮動利率借貸,本集團已與相關交易方確認將按香港銀行同業拆息繼續至到期。

    本集團就該等變動應用香港財務報告準則第9號內之實際權宜方法入賬,允許本集團透過修訂實際利率來改變釐定合約現金流量的確定基準。

    本集團正在密切關注市場並管理轉換至新基準利率,包括相關銀行同業拆息監管機構發布的公告、利率基準改革帶來的風險以及就完成轉換至替代基準的進展。

    iii.流動資金風險管理流動資金風險時,本集團會監察及維持管理層認為充足之現金及現金等價物水平,以為本集團業務提供資金及減低現金流量波動之影響。

    管理層會監察銀行及其他借款之動用情況,並確保遵守貸款契諾。

    下表詳列本集團根據協定還款條款之非衍生金融負債之餘下合約到期情況。

    下表乃根據金融負債之合約未貼現現金流量及本集團須作出付款之最早日期而編製。

    到期日分析乃根據預定償還日期釐定。

    下表包括利息及本金之現金流量。

    倘利率流動以浮動利率為計量,未貼現金額乃源自於呈報期末之利率曲線。

    遠大醫藥集團有限公司133綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(續)(b)財務風險管理目標及政策(續)iii.流動資金風險(續)於二零二三年十二月三十一日加權平均利率合約未貼現現金流量總額一年內或按要求償還一年以上但兩年以下兩年以上但五年以下五年以上賬面值%港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元非衍生工具應付貿易賬款及其他應付款– 2,757,6442,757,644 – – – 2,757,644銀行及其他借款4.263,440,7632,417,529475,818547,416 – 3,308,014租賃負債6.20111,23239,39521,18029,05821,59996,225應付關連公司款項– 16,57616,576 – – – 16,576應付直接控股公司款項– 2,3312,331 – – – 2,331 6,328,5465,233,475496,998576,47421,5996,180,790於二零二二年十二月三十一日加權平均利率合約未貼現現金流量總額一年內或按要求償還一年以上但兩年以下兩年以上但五年以下五年以上賬面值%港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元非衍生工具應付貿易賬款及其他應付款– 2,389,9262,389,926 – – – 2,389,926銀行及其他借款4.374,531,9783,345,285931,470255,223 – 4,405,414租賃負債6.0186,38813,55912,83830,63829,35369,868應付關連公司款項– 22,67022,670 – – – 22,670應付直接控股公司款項– 2,3312,331 – – – 2,331 7,033,2935,773,771944,308285,86129,3536,890,209倘浮動利率的變動與於報告期末所釐定的利率估算有所差異,則上表所列的非衍生金融負債的浮動利率工具金額會有所變動。

    年度報告2023134綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(續)(b)財務風險管理目標及政策(續)iii.流動資金風險(續)下文之到期日分析中,帶有按要求還款之條款的銀行及其他借款被列入「按要求或於一年內」之時間分類中。

    於二零二三年十二月三十一日,該等銀行及其他借款賬面總值共約港幣1,224,455,000元(二零二二年:約港幣344,000,000元)。

    經考慮本集團的財務狀況後,管理層認為銀行不大可能行使其酌情權以要求立刻還款。

    管理層相信該等銀行及其他借款將根據貸款協議所載計劃還款日期,於報告期末後一年(二零二三年:一年)內償還,詳情載於下表:到期日分析—帶有按要求償還條款之銀行及其他借款的預期還款時間少於一年一至二年二至五年未貼現現金流出總額賬面值港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元二零二三年十二月三十一日1,270,783 – – 1,270,7831,224,455二零二二年十二月三十一日360,258 – – 360,258344,000倘浮動利率的變動與於報告期末所釐定的利率估算有所差異,則上表所列的浮動利率工具金額會有所變動。

    iv.信貸風險本集團的信貸風險主要來自銀行結餘及存款、應收貿易賬款及其他應收款、應收聯營公司款項及應收關連公司款項。

    該等結餘的賬面值代表本集團就金融資產承擔的最高信貸風險。

    就存放於銀行的現金而言,信貸風險被視為低微,乃由於交易對手為信譽良好之銀行。

    現有交易對手過往並無違約記錄。

    因此,銀行現金的預期信貸虧損率經評定為接近零,且截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日並無作出撥備。

    應收聯營公司的信貸風險被認為是低風險,因此截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度並無計提預期信貸虧損撥備。

    遠大醫藥集團有限公司135綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(續)(b)財務風險管理目標及政策(續)iv.信貸風險(續)就應收貿易賬款而言,對貿易結餘個別或根據撥備矩陣應用香港財務報告準則第9號時,預期信貸虧損會於預期信貸虧損模式下確認。

    管理已指派團隊負責釐定信貸上限、信貸批准及其他監察程序,確保有採取跟進行動收回逾期債務。

    此外,管理層會於各個報告期末審視貿易債務的可收回能力,確保對不可收回金額有充足的減值虧損。

    本集團個別評核應收貿易賬款,以確定重大結餘及信貸減值結餘,以及╱或根據應收貿易賬款的賬齡分析進行集體評估。

    重大及╱或出現信貸減值的應收貿易賬款結餘乃透過考慮各應收貿易賬款的賬齡、還款歷史及╱或逾期狀況以進行個別評估。

    就其他應收款及應收關連公司款項而言,預期信貸虧損分三個階段進行確認。

    對於信貸風險於自初始確認以來沒有顯著增加的情況下,預期信貸虧損用於因未來12個月內(12個月預期信貸虧損)可能發生的違約事件而導致的信用損失。

    對於信貸風險於自初始確認以來顯著增加的情況下,不論違約時間(全期預期信貸虧損)如何,預計在風險剩餘年限內預期信貸虧損均需要虧損撥備。

    於各報告期末,本集團評估自初步確認後金融工具的信貸風險是否大幅增加。

    在進行評估時,本集團將金融工具在報告日發生的違約風險與初始確認日期金融工具發生違約的風險進行比較,並考慮毋需付出不必要成本或努力而可得的合理且有證據支持的資料,包括歷史和前瞻性信息。

    於二零二三年及二零二二年十二月三十一日,單項金額重大的應收貿易賬款已就減值獨立評估。

    本集團根據客戶背景及聲譽、過往結清記錄及過往經驗定期對應收款可收回性作出評估。

    本集團大部分收益來自以信貸交易方式向個別客戶銷售藥品。

    本集團的應收貿易賬款來自向客戶銷售藥品。

    於年末,三大債務人及最大債務人分別佔本集團應收貿易賬款結餘約6.30%及2.58%(二零二二年:6.39%及2.36%)。

    鑒於過往與該等債務人的業務往來及應收該等債務人款項的良好收款記錄,管理層認為本集團尚未收回的應收該等債務人(下文所披露與已減值應收貿易賬款相關的債務人除外)款項結餘本質上並無重大信貸風險。

    管理層根據債務人的過往付款記錄、逾期時長、財務實力及是否與債務人存有任何糾紛,定期評估應收貿易賬款及其他應收款的可收回性。

    本集團對需要超過某個金額的信貸的所有客戶進行個別信貸評估。

    該等評估集中於客戶於款項到期時的過往還款記錄及目前的還款能力,並考慮客戶的特定資料以及客戶營運所處經濟環境。

    應收貿易賬款於自開出發票日期起計30至180日(二零二二年:30至180日)內到期。

    一般而言,本集團不要求客戶提供抵押品。

    年度報告2023136綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(續)(b)財務風險管理目標及政策(續)iv.信貸風險(續)由於本集團過往信貸虧損經驗並未就不同客戶分部呈現明顯不同的虧損模式,故並未就本集團不同客戶群體進一步區分根據逾期情況作出的虧損撥備。

    (1)應收貿易賬款預期信貸虧損撥備作為本集團信貸風險管理其中一環,本集團透過債務人的賬齡評估其客戶之減值,原因為該等客戶中有多名具有共同風險特徵之小型客戶,而該風險特徵代表客戶根據合約條款悉數付款之能力。

    下表提供有關應收貿易賬款承受之信貸風險資料,該等資料乃使用全期預期信貸虧損(無信貸減值)內的撥備矩陣按集體基準進行評估。

    預期信貸虧損比率賬面總值預期信貸虧損撥備於二零二三年十二月三十一日百分比港幣千元港幣千元即期(未逾期) 2.8788,52722,281逾期少於六個月8.3160,53113,292逾期六個月至一年21.557,01612,240逾期超過一年100.055,57255,5721,061,646103,385預期信貸虧損比率賬面總值預期信貸虧損撥備於二零二二年十二月三十一日百分比港幣千元港幣千元即期(未逾期) 1.7854,68214,398逾期少於六個月4.8169,1518,127逾期六個月至一年9.4102,1619,615逾期超過一年100.029,20129,2011,155,19561,341遠大醫藥集團有限公司137綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(續)(b)財務風險管理目標及政策(續)iv.信貸風險(續)(1)應收貿易賬款預期信貸虧損撥備(續)截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日的應收貿易賬款撥備╱(撥備撥回)如下:港幣千元於二零二二年一月一日102,931本年度撥回(10,263)撇銷(24,459)匯兌調整(6,868)於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日61,341本年度撥備43,968匯兌調整(1,924)於二零二三年十二月三十一日103,385(2)其他應收款預期信貸虧損撥備下表顯示了基於本集團信貸政策的預期信貸虧損撥備,主要基於內部信貸評分,以及於二零二三年十二月三十一日及二零二二年十二月三十一日的年末所處階段分類。

    第一階段12個月預期信貸虧損第二階段全期預期信貸虧損第三階段全期預期信貸虧損總計於二零二三年十二月三十一日港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元其他應收款—行業平均444 – – 444— CCC-至CC – 2,175 – 2,175— D – – 40,75540,7554442,17540,75543,374第一階段12個月預期信貸虧損第二階段全期預期信貸虧損第三階段全期預期信貸虧損總計於二零二二年十二月三十一日港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元其他應收款—行業平均2,708 – – 2,708— CCC-至CC – – – –— D – – 27,72527,7252,708 – 27,72530,433年度報告2023138綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(續)(b)財務風險管理目標及政策(續)iv.信貸風險(續)(2)其他應收款預期信貸虧損撥備(續)截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日的其他應收款撥備╱(撥備撥回)如下:港幣千元於二零二二年一月一日46,142本年度撥回(12,379)匯兌調整(3,330)於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日30,433本年度撥回13,730匯兌調整(789)於二零二三年十二月三十一日43,374(3)應收關連公司款項預期信貸虧損撥備下表顯示了基於本集團信貸政策,應收關連公司款項的信貸質素及所承受的信貸風險上限,主要基於過去毋需付出不必要成本或努力而可得的逾期信息,以及於二零二三年及二零二二年十二月三十一日的年末所處階段分類。

    第一階段12個月預期信貸虧損第二階段全期預期信貸虧損第三階段全期預期信貸虧損總計於二零二三年十二月三十一日港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元應收關連公司款項—行業平均543 – – 543— CCC–至CC – – – –— D – – 943943543 – 9431,486遠大醫藥集團有限公司139綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(續)(b)財務風險管理目標及政策(續)iv.信貸風險(續)(3)應收關連公司款項預期信貸虧損撥備(續)12個月預期信貸虧損第一階段全期預期信貸虧損第二階段全期預期信貸虧損第三階段總計於二零二二年十二月三十一日港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元應收關連公司款項—行業平均359 – – 359— CCC–至CC – – – –— D – – 182182359 – 182541截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日的應收關連公司款項預期信貸虧損撥備如下:港幣千元於二零二二年一月一日121本年度撥備420匯兌調整–於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日541本年度撥備966匯兌調整(21)於二零二三年十二月三十一日1,486年度報告2023140綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(續)(b)財務風險管理目標及政策(續)v.股本價格風險本集團因按公平值計入損益及按公平值計入其他全面收益之股本工具之投資而承受股本價格風險。

    有活躍市場的按公平值計入損益之股本工具,本集團之管理層以維持不同風險的投資組合以管理風險。

    此外,本集團亦投資若干沒有市場價格的股本證券而被投資方為長期於醫藥行業經營,為策略投資並以公平值計入其他全面收益方式入賬。

    敏感度分析為基於報告日期所承受股權價格風險。

    沒有市場價格而按第三級公平值計量的股本證券之敏感度分析,已於附註5(b)(vi)披露。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度,如果相關的香港上市股本工具價格有5%(二零二二年:5%)上升╱減少,稅後利潤將會增加╱減少約港幣640,000元(二零二二年:增加╱減少約港幣725,000元),此乃由於香港上市股本證券之公平值變動所致。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度,如果相關的香港以外市場上市股本工具價格有5%(二零二二年:5%)上升╱減少,稅後利潤將會增加╱減少約港幣24,480,000元(二零二二年:增加╱減少約港幣21,180,000元),而其他全面收益將會增加╱減少約港幣1,175,000元(二零二二年:港幣1,242,000元),此乃由於香港以外市場上市股本證券的公平值變動所致。

    vi.公平值下表提供在各報告期末按公平值作初步確認後計量之金融工具分析,據觀察所得之公平值劃分為第一級至第三級。

    — 第一級,可識別資產或負債在活躍市場報價(未經調整)所得公平值計量。

    — 第二級,除第一級計及之報價外,就資產或負債直接(即價格)或間接(即自價格所得)觀察所得之計算項目所得之公平值計量。

    — 第三級,公平值計量乃基於計入並非根據可觀察市場數據(無法觀察輸入數據)的資產或負債之公平值方法得出。

    遠大醫藥集團有限公司141綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(續)(b)財務風險管理目標及政策(續)vi.公平值(續)公平值等級二零二三年第一級第二級第三級總計港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元按公平值計入損益的金融資產(附註25)(附註(a)) 601,677 – 532,9131,134,590按公平值計入其他全面收益之股本工具(附註24)(附註(a)) 23,504 – 334,050357,554二零二二年第一級第二級第三級總計港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元按公平值計入損益的金融資產(附註25) 1,038,582 – – 1,038,582按公平值計入其他全面收益之股本工具(附註24)(附註(a)) 24,843 – 542,477567,320衍生金融工具(附註38) – 31,370 – 31,370於本年度,第二級與第三級之間並無轉移。

    年度報告2023142綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(續)(b)財務風險管理目標及政策(續)vi.公平值(續)公平值等級(續)附註:(a)於估算公平值時,本集團運用可獲得的市場可觀察數據。

    就第三級的重大不可觀察數據的工具而言,本集團委聘獨立合資格估值師進行估值。

    本集團與合資格外聘估值師密切合作,以確定對該模式合適的估值技術及輸入數據。

    以下概述第三級工具及衍生金融工具所用的估值方法及重大投入:估值技術不可觀察之重大不可觀察數據二零二三年二零二二年金融資產按公平值計入其他全面收益之股本工具持有9.86% eTheRNA Immunotherapies NV的B系列優先股(附註i及ii)貼現現金流永續增長率(附註i) 2.0% 1.7%折現率(附註ii) 20.12% 21.21%持有6.83% Cloudbreak Pharmaceutical Inc.的B系列優先股(附註iii)貼現現金流折現率(附註iii) 18.06% 18.04%持有1.3% ITMIsotope Technologies Munich SE的股份(附註iv)可比交易法市值變動百分比(附註vi) (15.68%)不適用按公平值計入損益之股本工具CNCBHealthcare Investment Fund IILP(附註v)資產淨值市值變化金額(附註v) 2.53%不適用按公平值計入損益之債務工具應收Grand Pharma Sphere Pte Ltd.的可換股貸款(附註vi及vii)二項式期權定價模型折現率(附註vi) 6.77%不適用波動幅度(附註vii) 38.37%不適用衍生金融工具交叉貨幣掉期貼現現金流折現率不適用0.96%附註:(i)單獨使用的永續增長率輕微上升,會引致eTheRNAImmunotherapies NV的B系列優先股的公平值計量輕微上升,反之亦然。

    如其他變數不變,永續增長率增加╱減少5%(二零二二年:5%)會引致eTheRNAImmunotherapies NV的B系列優先的賬面值分別增加╱減少港幣183,000元及港幣181,000元(二零二二年:港幣53,000元及港幣52,000元)。

    (ii)單獨使用的折現率輕微上升,會引致eTheRNAImmunotherapies NV的B系列優先股的公平值計量輕微下跌,反之亦然。

    如其他變數不變,折現率增加╱減少5%(二零二二年:5%)會引致eTheRNAImmunotherapies NV的B系列優先的賬面值分別減少╱增加港幣1,831,000元及港幣2,043,000元(二零二二年:港幣3,104,000元及港幣3,452,000元)。

    (iii)單獨使用的折現率輕微上升,會引致Cloudbreak Pharmaceutical Inc.的B系列優先股的公平值計量輕微下跌,反之亦然。

    如其他變數不變,折現率增加╱減少5%(二零二二年:5%)會引致Cloudbreak Pharmaceutical Inc.的B系列優先的賬面值分別減少╱增加港幣2,190,000元及港幣2,419,000元(二零二二年:港幣3,013,000元及港幣3,241,000元)。

    (iv)單獨使用的市值變化百分比輕微上升,會引致ITMIsotope Technologies Munich SE股份的公平值計量輕微上升,反之亦然。

    如其他變數不變,市值變動百分比增加╱減少5%會引致ITMIsotope Technologies Munich SE股份的賬面值增加╱減少約港幣1,138,000元。

    (v)單獨使用的市值變化百分比輕微上升,會引致CNCBHealthcare Investment Fund IILP的公平值計量輕微上升,反之亦然。

    如其他變數不變,市值變動百分比增加╱減少5%會引致CNCBHealthcare Investment Fund IILP股份的賬面值增加╱減少約港幣172,000元。

    (vi)單獨使用的折現率輕微上升,會引致可換股貸款的公平值計量輕微下跌,反之亦然。

    如其他變數不變,折現率增加╱減少5%會引致可換股貸款的賬面值分別減少╱增加港幣738,000元及港幣742,000元。

    (vii)單獨使用的波動幅度輕微上升,會引致可換股貸款的公平值計量輕微上升,反之亦然。

    如其他變數不變,折現率增加╱減少5%會引致可換股貸款的賬面值分別增加╱減少港幣147,000元及港幣59,000元。

    遠大醫藥集團有限公司143綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度5.金融工具(續)(b)財務風險管理目標及政策(續)vi.公平值(續)按公平值計入其他全面收益之股本工具第三級公平值計量之對賬二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元於一月一日542,477145,685年度新增– 431,192年度出售(23,761) –其他全面收益的公平值虧損(184,560) (17,654)匯兌調整(106) (16,746)於十二月三十一日334,050542,477計入其他全面收益中包括公平值虧損約港幣185,919,000元(二零二二年:公平值虧損約港幣70,706,000元),其與於本報告期末持有分類為按公平值計入其他全面收益的股本工具的上市及非上市股本證券相關,並呈報為「按公平值計入其他全面收益之儲備」之變動。

    按公平值計入損益的金融資產的第三級公平值計量對賬二零二三年港幣千元於一月一日–年內新增542,632損益中的公平值虧損(9,288)匯兌調整(431)於十二月三十一日532,913董事認為,在綜合財務狀況表中所列之應收貿易賬款及其他應收款、已抵押銀行存款、現金及現金等價物、應付貿易賬款及其他應付款及銀行及其他借款之公平值與應付之中期或短期屆滿之賬面值相若。

    董事認為,應付直接控股公司結餘之公平值與其賬面值相若,原因為貼現之影響並不重大。

    年度報告2023144綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度6.資本風險管理本集團檢討其資本架構以確保本集團實體將能夠持續經營,透過改善債項及權益結餘,讓股東獲得最大回報。

    本集團之整體策略與往年維持不變。

    本集團之資本架構包括債項,其中包括於銀行及其他借款、租賃負債和應付直接控股公司款項、現金及現金等價物及本公司擁有人應佔權益(包括已發行股本、股份溢價、儲備及保留溢利)。

    本集團並沒有外在要求之資本規定。

    資本負債比率本公司董事定期檢討資本架構。

    作為該檢討一部分,本公司董事認為資金成本及風險與各級資本有關。

    本集團將按董事建議透過支付股息、發行新股份及購回股份,以及發行新債或贖回現有債務,平衡其整體資本架構。

    於呈報期末之資本負債比率如下:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元債務(附註(a)) 3,406,5704,500,283現金及現金等價物(1,339,708) (1,444,014)債務淨額2,066,8623,056,269資本(附註(b)) 15,157,71814,140,338淨債務與資本比率13.6% 21.6%附註:(a)債務分別包括銀行及其他借款、租賃負債及應付直接控股公司款項。

    (b)資本包括所有股本及本公司持有人應佔儲備。

    遠大醫藥集團有限公司145綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度7.收益及分類資料截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度,本集團主要從事製造及銷售醫藥製劑及醫療器械、生物技術產品、健康產品、精品原料藥和其他產品。

    而董事會作為本集團之主要經營決策者,會審閱本集團之整體經營業績以作出有關資源分配之決定。

    根據香港財務報告準則第8號,本集團之業務構成單一可呈報分類,故毋須分開編製分類資料。

    本集團之收益指扣除折扣及銷售相關稅項之已售貨品發票值。

    地區資料本集團之業務主要位於中華人民共和國(「中國」)(所處國家),亦來自美國、欧洲及亞洲(不包括中國)產生收益。

    本集團按客戶所在地劃分之來自外界客戶收益及有關其按資產所在地劃分之非流動資產資料如下:來自外界客戶之收益非流動資產二零二三年二零二二年二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元中國8,721,9277,453,7959,369,1479,675,884美國687,446956,036317,744 –欧洲562,250566,532 – –亞洲(不包括中國) 512,093480,809107,56466,228其他45,874105,113 – –總計10,529,5909,562,2859,794,4559,742,112附註:非流動資產並不包括按公平值計入其他全面收益之股本工具、遞延稅項資產及部份於聯營公司之權益。

    有關主要客戶之資料截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度,本集團概無來自單一客戶之銷售額佔本集團總收益之10%或以上。

    年度報告2023146綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度7.收益及分類資料(續)收益來自客戶之合約的收益二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元貨物及服務種類生產及銷售製藥科技產品6,813,2396,120,145銷售生物技術產品3,380,9583,163,702銷售核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技產品335,393278,438於個別時間點確認之總收益10,529,5909,562,285二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元於分類資料中披露的收益外部客戶10,529,5909,562,285收益確認時間於個別時間點10,529,5909,562,285本集團的所有收益為於個別時間,按貨物送抵客戶指定的貨船、或客戶接受後或貨物的控制權轉移給客戶後確認。

    本集團的所有收益為來自於中國(基於出售產品的地點)。

    所有收益合約為期一年或更短,而根據香港財務報告準則第15號之實際權宜方法所准許,分配至該等未獲滿足的合同之交易價格並沒有被披露。

    遠大醫藥集團有限公司147綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度8.其他收入、收益及虧損,淨額二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元政府補助(附註(i)) 129,08197,352利息收入7,74519,806銷售原材料、廢料及其他材料,淨額10,6767,891租金收入962557投資性房地產公平值淨收益(附註18) 5,45421,351顧問收入– 24,925增值稅額外扣減(附註(ii)) 20,139 –根據中國反壟斷法施加的罰款(附註(iii)) (316,182) –其他收入34,31539,690(107,810) 211,572附註:(i)二零二三年金額包括政府補助(附帶須達成的條件及將計入遞延收入)約港幣18,393,000元(二零二二年:港幣52,119,000元)。

    餘下金額約港幣130,827,000元(二零二二年:港幣45,233,000元)並無未達成條件。

    (ii)於本年度,根據財政部及稅務總局的稅項公告(二零二三年第43號),先進製造業企業可按照當期可抵扣進項稅額加計5%抵減應納增值稅稅額,本集團就地方政府提供的增值稅豁免確認政府補貼約港幣20,139,000元(二零二二年:港幣零元)。

    根據該公告,免征增值稅的有效期至二零二七年十二月三十一日。

    (iii)於二零二三年五月二十八日,中國國家市場監督管理總局就本公司違反中華人民共和國反壟斷法的行為送達行政處罰決定書的公告(「該公告」)。

    因此,本公司被處以罰款,包括沒收收益約人民幣149,457,000元(相當於約港幣165,467,000元)及罰款約人民幣136,132,000元(相當於約港幣150,715,000元)。

    9.按公平值計入損益的金融資產的公平值變動二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元香港上市之股本證券的公平值變動收益╱(虧損) 833 (18,833)香港以外之股本工具的公平值變動收益╱(虧損) 172,615 (48,407)債務工具的公平值變動虧損(24,527) –出售按公平值計入損益之金融資產的已變現虧損– (27,383)148,921 (94,623)10.財務費用二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元銀行及其他借款利息198,397132,977租賃負債之利息6,7484,516205,145137,493年度報告2023148綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度11.所得稅開支二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元本期稅項:中國企業所得稅442,361383,904遞延稅項(附註23及34) 6,39434,738448,755418,642於兩個年度本公司並無任何需按香港所得稅計算之應課稅利潤,因此並無於綜合財務報表內作出香港利得稅撥備。

    其他地方之應課稅溢利之撥備為根據本集團所營運之國家的相關現行法例、詮釋及常規按適用稅率計算。

    根據中國企業所得法(「企業所得稅法」)及企業所得稅法之執行規定,中國附屬公司之稅率於兩個年度為25%。

    根據有關中國稅務法例,企業獲相關機構評定為高新科技企業(「高新科技企業」)即可享寬減企業所得稅(「企業所得稅」)稅率15%。

    若干附屬公司獲確認為高新科技企業,因此須按稅率15%繳納企業所得稅。

    有關政府團體每三年進行檢討以認定高新科技企業之資格。

    本年度所得稅開支與綜合損益及其他全面收益表中之除稅前溢利對賬如下:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元除稅前溢利2,344,1972,516,893按平均所得稅稅率計算之稅項586,049629,223應佔聯營公司業績之稅務影響2,18627,530不可扣稅開支之稅務影響83,02178,942毋須課稅之收入之稅務影響(36,800) (102,174)未確認之暫時差額之稅務影響12,206 (7,580)授予中國附屬公司之稅務優惠的影響(44,011) (44,023)按優惠稅率計算之所得稅(239,954) (252,182)未確認稅務虧損之稅務影響86,05888,906本年度稅務開支448,755418,642遠大醫藥集團有限公司149綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度12.本年度溢利二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元本年度溢利已扣除╱(計入)下列各項:員工成本(不包括董事酬金)(附註15)包括:—工資及薪金1,402,9581,371,081—退休福利計劃供款110,26292,5501,513,2201,463,631物業、機器及設備之折舊(附註16) 323,268328,712使用權資產之折舊(附註17) 39,85533,859無形資產之攤銷(附註22) 29,08732,341折舊及攤銷總額392,210394,912預期信貸虧損撥備╱(撥備撥回)—應收貿易賬款及其他應收款57,698 (22,642)—應收關連公司款項966420—應收貸款– (795)預期信貸虧損撥備╱(撥備撥回),淨額58,664 (23,017)核數師酬金—審核服務3,9803,880—非審核服務– –確認為開支之存貨成本4,005,5243,610,806撇銷物業、機器及設備16,45311,271研發開支571,985531,924市場及推廣費用567,201498,692撇減存貨14,7685,265出售物業、機器及設備之虧損13,0642,476匯兌淨收益(43,505) (34,348)短期租賃費用25,01212,015衍生金融工具之公平值變動31,370 (39,720)年度報告2023150綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度13.股息(i)年內應付本公司股東之股息二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元報告期末後建議之末期股息每股港幣0.26元(二零二二年:每股港幣0.14元) 905,141496,940(ii)年內批准及支付就前一財政年度應付予股東之股息二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元年內批准及支付就前一財政年度應付予股東之股息每股港幣0.14元(二零二二年:每股港幣0.11元) 496,940390,45014.每股盈利每股基本盈利乃以本公司權益擁有人應佔溢利除以年內發行在外普通股加權平均數計算,剔除本集團購買並持作庫存股份的普通股。

    二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元盈利計算每股基本盈利之盈利1,879,9982,079,419二零二三年二零二二年千股千股股份數目計算每股基本盈利之普通股加權平均數(附註) 3,507,7543,542,258附註:於二零二三年及二零二二年十二月三十一日,已發行股份總數已扣除庫存股份,以計算每股盈利。

    由於截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度並無已發行潛在攤薄普通股,故攤薄每股盈利與每股基本盈利相同。

    遠大醫藥集團有限公司151綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度15.董事及僱員酬金(a)董事酬金董事酬金詳情如下:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元袍金:執行董事5058獨立非執行董事340395 390453其他酬金:薪金及津貼8,0795,784退休福利計劃供款519120 8,9886,357截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度內,本集團均並無向董事支付酬金作為彼等加入本集團或加入時之獎勵或離職之補償。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度已付或應付九名(二零二二年:七名)董事各自之酬金如下:袍金薪金及津貼退休福利計劃供款合計港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元執行董事:唐緯坤博士(主席) – 2,7701212,891邵岩博士(於二零二三年六月二日退任) – 1,7201721,892牛戰旗博士(於二零二三年六月二十一日辭任) 25 – – 25史琳博士– 1,888541,942周超先生(於二零二三年六月二日獲委任) (附註(a)) – 1,7011721,873楊光先生(於二零二三年六月三十日獲委任) 25 – – 25獨立非執行董事:蘇彩雲女士180 – – 180裴更博士100 – – 100胡野碧先生60 – – 60 總額3908,0795198,988附註:(a)周超先生自二零二一年六月起擔任行政總裁。

    年度報告2023152綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度15.董事及僱員酬金(續)(a)董事酬金(續)截至二零二二年十二月三十一日止年度之董事酬金如下:袍金薪金及津貼退休福利計劃供款合計港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元執行董事:唐緯坤博士(主席) – 2,8121022,914史琳博士– 1,014 – 1,014邵岩博士(於二零二三年六月二日退任) – 1,958181,976牛戰旗博士(於二零二三年六月二十一日辭任) 58 – – 58獨立非執行董事:蘇彩雲女士209 – – 209裴更博士70 – – 70胡野碧先生116 – – 116總額4535,7841206,357截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度,本公司概無董事同意放棄或放棄任何酬金。

    (b)五名最高薪酬人士本集團五名最高薪酬人士中,一名(二零二二年:並無)本公司之董事,其酬金已計入上表。

    餘下四名(二零二二年:五名)最高薪酬人士之酬金如下:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元僱員薪金及津貼14,61422,347退休福利計劃供款49798015,11123,327遠大醫藥集團有限公司153綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度15.董事及僱員酬金(續)(b)五名最高薪酬人士(續)彼等之酬金介乎以下範圍:二零二三年二零二二年僱員數目僱員數目港幣零元至港幣3,000,000元– –港幣3,000,001元至港幣3,500,000元22港幣3,500,001元至港幣4,000,000元– 1港幣4,000,000元以上2245截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度內,本集團概無向五名最高薪酬人士支付酬金作為促使彼等加入本集團或加入時之獎勵或離職之補償。

    (c)本集團高級管理人員本集團高級管理人員(非董事)之酬金介乎以下範圍:二零二三年二零二二年僱員數目僱員數目港幣零元至港幣1,000,000元– –港幣1,000,001元至港幣1,500,000元12港幣1,500,001元至港幣2,000,000元– –港幣2,000,000元以上1123截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度內,本集團概無向高級管理人員支付酬金作為促使彼等加入本集團或加入時之獎勵或離職之補償。

    年度報告2023154綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度16.物業、機器及設備樓宇劃撥土地機器及機械汽車設備其他在建工程合計港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元 成本於二零二二年一月一日2,356,9971,8372,253,90028,304158,180412457,8105,257,440增加3,775 – 8072,12093,419 – 526,094626,215出售(21) – (28,676) – (3,120) – – (31,817)通過業務合併獲得(附註39) 60,522 – 22,147371427 – 1,73085,197撇銷(290) – (33,304) (1,398) (10,740) – – (45,732)轉撥100,984 – 292,784 – 1,733 – (395,501) –匯兌調整(184,812) (141) (179,538) (2,194) (14,441) (31) (38,795) (419,952)於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日2,337,1551,6962,328,12027,203225,458381551,3385,471,351增加– – 159,3122,18988,794 – 237,432487,727出售(31,445) – (38,532) – (2,144) – – (72,121)通過資產收購獲得(附註39) – – – – 578 – – 578撇銷(13,072) – (8,751) (1,076) (6,198) – – (29,097)轉撥257,228 – 110,215 – – – (367,443) –匯兌調整(73,667) (46) (88,321) (1,089) (10,315) (10) (11,158) (184,606)於二零二三年十二月三十一日2,476,1991,6502,462,04327,227296,173371410,1695,673,832累計折舊及減值於二零二二年一月一日621,460 – 1,097,95014,005114,430412 – 1,848,257本年度折舊撥備103,384 – 187,7453,39834,185 – – 328,712出售時對銷(5) – (26,091) – (1,258) – – (27,354)撇銷時對銷(288) – (22,877) (1,243) (10,053) – – (34,461)匯兌調整(50,463) – (87,910) (1,133) (9,404) (31) – (148,941)於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日674,088 – 1,148,81715,027127,900381 – 1,966,213本年度折舊撥備100,566 – 167,3323,33652,034 – – 323,268出售時對銷(19,885) – (30,563) – (2,000) – – (52,448)撇銷時對銷(449) – (5,381) (984) (5,830) – – (12,644)匯兌調整(30,072) – (48,691) (527) (4,459) (10) – (83,759)於二零二三年十二月三十一日724,248 – 1,231,51416,852167,645371 – 2,140,630賬面淨值於二零二三年十二月三十一日1,751,9511,6501,230,52910,375128,528 – 410,1693,533,202於二零二二年十二月三十一日1,663,0671,6961,179,30312,17697,558 – 551,3383,505,138遠大醫藥集團有限公司155綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度16.物業、機器及設備(續)以上物業、機器及設備項目(除在建工程及劃撥土地外)以直線法計算折舊,年率如下:樓宇2.5%–10%機器及機械5%–25%設備12%–33.3%汽車10%–25%其他12.5%–20%劃撥土地位於中國,中國政府當局並無特定使用期。

    劃撥土地受限作出售或轉讓用途,惟取得相關中國機關批准後可租賃或抵押予他人。

    樓宇於中國根據中期租賃持有。

    於二零二三年十二月三十一日,本集團若干樓宇價值共約港幣97,287,000元(二零二二年:港幣107,846,000元)已抵押予銀行,以作為授予本集團一般銀行貸款之抵押,進一步詳情見附註42。

    年度報告2023156綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度17.使用權資產租賃作自用之汽車租賃作自用之物業土地使用權總計港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元成本於二零二二年一月一日73427,874425,646454,254通過業務合併收購(附註39) – – 17,26317,263增加– 64,57927,48992,068終止租約– (2,950) – (2,950)匯兌調整(38) (2,946) (29,937) (32,921)於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日69686,557440,461527,714增加14762,19611,66274,005終止租約– (7,401) – (7,401)匯兌調整(14) (2,495) (16,158) (18,667)於二零二三年十二月三十一日829138,857435,965575,651累計折舊於二零二二年一月一日11211,48750,12761,726本年度折舊撥備11822,74011,00133,859終止租約– (2,950) – (2,950)匯兌調整(3) (1,365) (317) (1,685)於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日22729,91260,81190,950本年度折舊撥備22029,05310,58239,855終止租約– (7,401) – (7,401)匯兌調整(2) (135) (67) (204)於二零二三年十二月三十一日44551,42971,326123,200賬面淨值於二零二三年十二月三十一日38487,428364,639452,451於二零二二年十二月三十一日46956,645379,650436,764附註:1.本集團租用多個資產,包括辦公室物業及土地使用權。

    平均租賃期為六年(二零二二年:六年)。

    2.截至二零二三年十二月三十一日止年度,有關租賃的總現金流出金額(包括短期租賃付款)為約港幣58,582,000元(二零二二年:港幣15,373,000元)。

    遠大醫藥集團有限公司157綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度18.投資性房地產二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元住房物業175,817175,112二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元於一月一日175,112167,151計入損益表內之公平值收益(附註8) 5,45421,351匯兌調整(4,749) (13,390)於十二月三十一日175,817175,112按公平值計量之物業二零二三年第一級第二級第三級總計港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元位於中國之投資性房地產– – 175,817175,817二零二二年第一級第二級第三級總計港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元位於中國之投資性房地產– – 175,112175,112年度報告2023158綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度18.投資性房地產(續)(a)投資性房地產之估值於二零二三年十二月三十一日,本集團約港幣175,817,000元(二零二二年:港幣175,112,000元)之投資性房地產按公平值列賬。

    於二零二三年及二零二二年十二月三十一日投資性房地產之公平值乃根據由獨立外聘估值師武漢華晟正浩資產評估有限公司所作估值而釐定。

    估值師已參照可得同類市場交易作出物業估值。

    本集團及估值師最少每六個月一次討論估值過程及結果,與本集團之中期及年度報告日期一致。

    於二零二三年及二零二二年十二月三十一日,物業之公平值已由估值師釐定。

    於每個財政年度末,本集團(i)核實對獨立估值報告之所有重大輸入數據;及(ii)與獨立估值師進行討論。

    市場比較法乃根據替代原則而採納,據此,比較乃按實際銷售實現的價格及╱或可資比較物業的索價作出。

    大小、規模、性質、特徵及地點相若的可資比較物業乃按照各物業的相關利弊進行分析及小心衡量,以達致公平市值及資本價值的比較。

    除另有闡明外,估值師的估值假設如下:(a)評估範圍內之資產為被評估單位所擁有且沒有擁有權之爭議;(b)委託方和被評估單位提供的評估資料屬實、合法和完整;及(c)評估員在能力範圍內收集的評估數據是真實可信的。

    本年度使用的估值技術並無變動。

    於估計物業的公平值時,物業的最高及最佳使用為其當前用途。

    投資性房地產的估值由多個主要數據釐定:於二零二三年十二月三十一日,於投資性房地產估值中所採用的主要不可觀察輸入數據為近期交易的每平方米之市場售價,當中已計及其性質、地點、狀況、交易時間及容積比,並就此作出調整。

    市場單位售價為範圍由人民幣3,970元至人民幣4,050元(二零二二年:人民幣3,798元至人民幣4,026元)。

    市場單位售價上升會導致投資性房地產的公平值上升,反之亦然。

    遠大醫藥集團有限公司159綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度19.於聯營公司之權益二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元非上市投資成本7,411,8927,564,016應佔收購後溢利╱(虧損)及其他全面溢利╱(虧損) 161,595 (184,586)本集團應佔資產淨值7,573,4877,379,430應收聯營公司款項290,879324,7317,864,3667,704,161應收聯營公司款項為無抵押、不附息及不會在未來十二個月收回。

    本集團之重大聯營公司概要如下:上海旭東海普藥業有限公司(「旭東海普」)二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元總資產2,825,8472,624,141總負債(323,872) (369,192)聯營公司之資產淨值2,501,9752,254,949減:非控股權益(74,150) (62,934)聯營公司擁有人應佔資產淨值2,427,8252,192,015本集團應佔聯營公司資產淨值1,335,3041,205,608商譽904,958930,0002,240,2622,135,608收益1,030,8351,062,627本年度溢利190,280200,535本年度應佔聯營公司業績104,654110,294本年度已收股息– (192,095)年度報告2023160綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度19.於聯營公司之權益(續)Grand Pharma Sphere Pte Ltd.(「Grand Pharma Sphere」)二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元總資產12,420,24112,239,513總負債(3,504,020) (3,797,409)資產淨值8,916,2218,442,104本集團應佔聯營公司資產淨值4,991,0385,074,390收益1,261,2841,223,111本年度虧損(153,637) (72,103)本年度應佔聯營公司業績(89,067) (40,991)個別非重大聯營公司的資訊匯總二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元本集團應佔聯營公司業績(40,595) (113,089)本集團應佔聯營公司資產淨值342,187169,432遠大醫藥集團有限公司161綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度19.於聯營公司之權益(續)主要聯營公司於二零二三年及二零二二年十二月三十一日之詳情如下:名稱註冊成立╱經營地點業務架構形式本公司應佔聯營公司實際股權及投票權百分比已發行╱繳足資本詳情主要業務二零二三年二零二二年 凱德諾控股(附註(a))香港╱香港有限責任公司33.33%(間接)33.33%(間接)繳入資本人民幣93,000,000元研發、生產及銷售先進心血管介入醫療器械及提供相關服務旭東海普(附註(b)及(j))中國╱中國有限責任公司55.00%(間接)55.00%(間接)繳入資本人民幣60,000,000元生產和銷售注射用藥物製劑Grand Pharma Sphere (附註(c))新加坡╱新加坡有限責任公司57.98%(間接)57.98%(間接)繳入資本100美元投資控股行深生物(附註(d)及(k))中國╱中國有限責任公司7.25%(間接)7.83%(間接)已發行資本人民幣813,447元╱繳入資本人民幣272,269元研發直腸癌藥物南京福瀚(附註(e)及(k))中國╱中國有限合夥51.00%(間接)51.00%(間接)繳入資本人民幣40,000,000元投資控股南京凱尼特(附註(f)及(k))中國╱中國有限責任公司29.27%(間接)29.27%(間接)繳入資本人民幣3,100,000元研發神經介入療法OncoSec(附註(g))美國╱美國有限責任公司不適用25.70%(間接)繳入資本2,769美元研究癌症免疫療法CoRISMA(附註(h))美國╱美國有限責任公司22.20%(間接)22.20%(間接)繳入資本13,250,000美元研發全球創新醫療器械FastWave(附註(i))美國╱美國有限責任公司40.00%(間接)40.00%(間接)繳入資本1,200,000美元研發心腦血管精準介入器械年度報告2023162綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度19.於聯營公司之權益(續)附註:(a)香港凱德諾控股有限公司(「凱德諾控股」)為本公司之全資擁有附屬公司宏智國際貿易有限公司的聯營公司,為與一名獨立第三方一同成立。

    本公司已根據一份於二零一五年四月二十一日签订之協議認購經擴大已發行股本之約33.33%股本權益,同時被視投資為聯營公司入賬。

    根據股東協議,本集團擁有凱德諾控股五名董事中的其中一名董事之委任權,是故本集團能於凱德諾控股中行使重大影響力。

    (b)旭東海普為台灣東洋國際股份有限公司(「東洋」)的聯營公司。

    本公司訂立收購協議,本公司已收購東洋100%股份,總代價為港幣2,004,227,000元,以現金及股份支付。

    收購完成後,東洋為本公司的直接全資附屬公司。

    旭東海普及其附屬公司分類為本公司的聯營公司。

    這是因為旭東海普的重大決策受旭東海普董事會決議的約束(包括但不限於批准其年度預算,製造計劃和利潤分配政策),必須由至少三分之二的董事根據旭東海普的章程通過。

    由於東洋只能在旭東海普的七名董事中任命四名,所以東洋對旭東海普的經營和財務管理沒有控制權。

    收購事項已於二零一八年九月五日完成。

    收購東洋的詳情於本公司日期為二零一八年五月二十四日,二零一八年七月三十一日及二零一八年八月二十四日的公告中披露。

    即使本公司持有旭東海普55%的股份,由於決議要求7名中至少有5名董事批准通過,公司僅在董事會會議上有權任命4名董事,本公司對該聯營公司並無重大控制權。

    (c) Grand Pharma Sphere為弘年發展有限公司(「弘年」)的聯營公司及Grand Pharma Sphere (Australia BidCo) Pte Ltd. (「BidCo」)的直接持有人。

    本公司訂立具有約束力的收購實施契約,據此,CDHGenetech Limited(「CDHGenetech」)及本公司已收購Sirtex Medical Pty Ltd(「Sirtex」)100%的股份。

    本公司與CDHGenetech成立BidCo,已支付總代價港幣2,907,725,000元收購Sirtex股份。

    收購完成後,本公司及CDHGenetech分別擁有BidCo已發行股本的49%及51%。

    收購事項已於二零一八年九月二十日完成。

    收購BidCo的詳情於本公司日期為二零一八年六月十四日,二零一八年七月二十六日,二零一八年九月二十日及二零一九年三月十二日的公告中披露。

    本集團與CDHGenetech訂立了認購協議,據此本集團與CDHGenetech(或其提名人)將按各自股權比例進一步認購Grand Pharma Sphere之股份。

    進一步認購事項的總代價約為港幣1,163,571,000元,而本集團與CDHGenetech將分別投資約港幣570,150,000元及港幣593,421,000元。

    進一步認購Grand Pharma Sphere之詳情於已於本公司日期為二零二零年五月四日的公告中披露。

    遠大醫藥集團有限公司163綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度19.於聯營公司之權益(續)附註:(續)(c) (續)截至二零二一年十二月三十一日止年度,於Grand Pharma Sphere的股權因下述幾項交易而有所增加。

    交易詳情載於本公司日期為二零二一年七月二日、二零二一年八月十一日及二零二一年九月一日的公佈以及日期為二零二一年九月十三日的通函。

    於二零二一年七月一日,本集團與Grand Pharma Sphere訂立認購協議,據此,本集團同意認購而Grand Pharma Sphere同意發行及配發84,704,650股Grand Pharma Sphere股份,代價為100,000,000美元。

    認購事項已於二零二一年七月完成。

    於二零二一年十二月三十一日,經一系列交易後,本集團持有的Grand Pharma Sphere的股權增加約0.15%。

    本集團亦與一家金融機構(「法外貿」)訂立二份收益互換交易協議(「該等收益互換協議」),內容為(其中包括)法外貿可向本公司轉移法外貿於法外貿認購事項中收購的Grand Pharma Sphere股份(「 Sirtex HoldCo股份」)的所有經濟收益。

    按照該等收益互換協議,法外貿根據法外貿認購事項收購由法外貿持有的全部Sirtex HoldCo股份(「法外貿股份」)被視為本集團於Grand Pharma Sphere的現有所有權權益的一部分。

    由於該等收益互換協議的條款採用權益會計法,因此本公司可以獲得與現時由法外貿持有的法外貿股份的所有權權益相關的回報。

    在此情況下,分配予本集團的Grand Pharma Sphere的所有權權益比例乃經考慮法外貿持有的股份而釐定,該等股份現時賦予本集團獲得回報的權利。

    本集團於Grand Pharma Sphere的實際權益權增加7.69%。

    因此,進行收益互換交易後,本集團實質上擁有84,704,650股Sirtex HoldCo股份的現有所有權權益。

    相應負債100,000,000美元(相當於港幣777,256,000元)為於初始確認該等所有權權益時確認的潛在未來付款,其於綜合財務狀況表的「銀行及其他借款」項下披露。

    該筆負債已於截至二零二三年十二月三十一日止年度結清。

    截至二零二二年十二月三十一日止年度,本集團以代價35,000,000美元認購了Grand Pharma Sphere Pte Ltd(.其全資擁有Sirtex的股權)的29,646,627股股份,並在完成交易後持有其股權至約51.61%。

    本集團於Grand Pharma Sphere Pte. Ltd.的實際控股權權益增至57.98%(於考慮法外貿所持之股份後)。

    認購Grand Pharma Sphere新股份的詳情於本公司日期為二零二二年十二月十五日的公告披露。

    (d)上海行深生物科技有限公司(「行深生物」)為本公司擁有99.84%的附屬公司遠大醫藥(中國)有限公司(「遠大醫藥(中國)」)之聯營公司。

    本公司已根據於二零二零年七月十三日签订的協議認購行深生物已發行股本約9.68%並入賬列為於聯營公司的投資。

    截至二零二一年十二月三十一日止年度,本集團於行深生物之股權權益由9.68%減至8.91%。

    由於截至二零二二年十二月三十一日止年度向第三方發行新股份,以致股權進一步減少1.08%至7.83%。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度,由於向第三方發行新股份,本集團於行深生物之股權權益進一步減至7.25%。

    根據股東協議,本集團擁有行深生物五名董事中的其中一名董事之委任權,故本集團能夠對上海行深施加重大影響力。

    (e)南京福瀚企業管理合夥企業(有限合夥)(「南京福瀚」)為遠大醫藥(中國)的聯營公司。

    於二零二三年及二零二二年十二月三十一日,本公司持有南京福瀚已發行股本51%。

    即使本公司持有南京福瀚已發行股本51%,基於董事會決議案必須由董事總數(共2名董事)的50%以上通過,而本公司僅有權在董事會會議上任命一名董事,故本公司對該聯營公司並無控制權。

    (f)南京凱尼特醫療科技有限公司(「南京凱尼特」)為遠大醫藥(中國)之聯營公司。

    本公司於二零二零年七月二十七日認購南京凱尼特已發行股本約29.17%。

    根據協議,待條件獲達成後,本公司將分階段向南京凱耐特注資並收購其100%的股本權益,並入賬列為於聯營公司的投資。

    截至二零二一年十二月三十一日止年度,本集團於南京凱尼特之權益由29.17%增至29.27%。

    根據股東協議,本集團擁有南京凱尼特三名董事中的其中一名董事之委任權,故本集團能夠對南京凱尼特施加重大影響力。

    年度報告2023164綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度19.於聯營公司之權益(續)附註:(續)(g) OncoSec Medical Incorporated(「OncoSec」)為弘年發展有限公司(「弘年」)之聯營公司。

    本公司以現金總代價約港幣193,929,000元收購OncoSec已發行股本約43.95%。

    該收購於二零二零年二月七日完成。

    收購OncoSec之詳情已於本公司日期為二零一九年十月十日、二零一九年十一月二十六日及二零二零年二月七日公告中披露。

    自OncoSec於二零二零年八月十六日宣佈以每股3.25美元發行共4,608,589股普通股以來,本公司已以約港幣50,396,000元的總代價收購了1,999,000股新配售股份。

    此外,OncoSec二零二一年一月二十一日宣佈以每股5.45美元發行共7,711,284股普通股,本集團已以約港幣144,075,000元的總代價收購了3,389,198股新配售股份。

    根據二零一九年十月十九日之股份購買協議中的反稀釋條款,本集團有權在OncoSec已發行的認股權被行使時收購額外股票,而本集團亦已於二零二一年四月十六日以每3.45美元收購1,409,838股,總代價約港幣37,939,000元。

    OncoSec於二零二二年十一月八日宣佈按每22股已發行及發行在外普通股份合併為1股股份的基準進行股份合併。

    此外,OncoSec於二零二二年十一月三十日宣佈以每股3.00美元發行共1,166,667股普通股。

    截至二零二二年十二月三十一日止年度,經多重交易後,本集團於OncoSec的股權已由42.71%降至25.70%。

    於二零二三年六月十四日,OncoSec根據美國破產法第7章的規定,向美國相關監管機構提交了自願清算申請。

    緊接OncoSec提出破產及清盤申請前,所有由本集團委任的OncoSec董事均已辭任,而本集團亦喪失影響其營運及財務的權利,因此OncoSec不再是本集團的聯營公司。

    OncoSec的權益已確認減值虧損約港幣59,652,000元,其可收回金額乃參考於二零二三年六月十四日的公平值減出售成本釐定。

    (h) CoRISMAMCSSystems, Inc Incorporated(「CoRISMA」)為本公司全資附屬公司東海醫療有限公司(「東海醫療」)之聯營公司。

    本公司已根據二零二一年十二月十日簽署的協議認購CoRISMA約22.20%的已發行股本。

    本集團將投資以聯營公司之權益入賬。

    本集團能夠對CoRISMA行使重大影響力,因根據股東投票協議,本集團有權任命該公司三名董事的其中一名。

    截至二零二二年十二月三十一日止年度,CoRISMA增加董事會席位,包括五名董事和一名觀察員。

    董事認為,任何董事會會議都必須達到法定人數,而本集團持有的董事會席位將對任何重大決策產生重大影響。

    本集團能夠對CoRISMA行使重大影響力,因根據股東協議,本集團有權任命該公司五名董事中的其中一名。

    (i) FastWave Medical, Inc(.「FastWave」)是東海醫療的關聯公司。

    東海醫療根據於二零二一年七月二十八日的協議,認購FastWave約20%的已發行股本,並將投資以聯營公司之權益入賬。

    如果條件得以達成,本公司將分階段注資及收購FastWave已發行股本中最多40%的股權。

    截至二零二二年十二月三十一日止年度,本集團在條件達成後壐度收購FastWave的20%股權,年末合計為40%。

    本集團能夠對FastWave行使重大影響力,因根據股東協議,本集團有權任命該公司五名董事中的其中兩名。

    (j)旭東海普為一間全外資企業。

    (k)這些公司均為全內資企業。

    上表列出了本公司董事認為主要影響本年度業績或構成本集團淨資產重大部分的本集團聯營公司。

    本公司董事認為,提供其他聯營公司之詳情會提供過多的資料。

    遠大醫藥集團有限公司165綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度20.商譽港幣千元於二零二二年一月一日596,746收購一間附屬公司時產生(附註39) 128,071年內確認減值虧損(36,442)匯兌調整(44,328)於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日644,047年內確認減值虧損(39,136)匯兌調整(16,289)於二零二三年十二月三十一日588,622帶有商譽之現金產生單位的減值測試收購之商譽已分配至以下之現金產生單位(「現金產生單位」)以作減值測試用途:—浙江仙居仙樂藥業有限公司(「浙江仙樂」)—武漢科諾生物科技股份有限公司(「武漢科諾」)—湖北舒邦藥業有限公司(「湖北舒邦」)—北京汭藥科技有限公司(「北京汭藥」)—北京九和藥業有限公司(「九和」)—天津晶明新技術開發有限公司(「天津晶明」)—西安碑林藥業股份有限公司(「西安碑林」)—滄州華晨生物科技有限公司(「華晨生物」)—北京普爾偉業生物科技有限公司(「普爾偉業」)—湖北省八峰藥化股份有限公司(「湖北八峰」)年度報告2023166綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度20.商譽(續)帶有商譽之現金產生單位的減值測試(續)本集團會每年測試或(倘有跡象顯示商譽可能出現減值)更頻密進行商譽減值檢測。

    商譽之賬面值(扣除累計減值虧損)分配到現金產生單位如下:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元浙江仙樂– 39,136武漢科諾15,40915,836湖北舒邦22,23222,847北京汭藥23,74324,400九和176,956181,853天津晶明40,45041,569西安碑林120,405123,737華晨生物58,24959,861普爾偉業9,97310,249湖北八峰121,205124,559588,622644,047附註:浙江仙樂現金產生單位之可收回金額乃按收入法釐定,為基於根據管理層批准之涵蓋五年期間之財政預算的貼現後現金流,而貼現率約14.6%(二零二二年:16.1%)反映現時市場對金錢時間值及對現金產生單位特有風險之評估。

    超過五年期間之現金流量以根據按年2.2%增長率推算(二零二二年:3.0%)。

    董事相信,對可收回金額之主要假設的任何合理可能變動,將會使浙江仙樂的商譽及其他資產出現進一步減值虧損。

    之所以出現減值虧損,乃由於中國地方政府實施封控措施,受此後的市況及直接成本控制影響,現金產生單位表現不佳。

    本集團已修訂財務預算以反映現時對經濟及市場狀況的評估。

    董事在獨立估值師協助下判定,就獲分配商譽之現金產生單位而言,按使用價值計算的可收回金額低於其賬面值,故年內確認商譽減值虧損約港幣39,136,000元(二零二二年:港幣15,808,000元)。

    本公司認為分配至浙江仙樂的其他資產並無減值虧損。

    武漢科諾現金產生單位之可收回金額乃按收入法釐定,為基於根據管理層批准之涵蓋五年期間之財政預算的貼現後現金流,而貼現率約13.8%(二零二二年:14.4%)反映金錢時間值及現金產生單位特有風險之現行市場評估。

    超過五年期間之現金流量以根據按年2.2%增長率推算(二零二二年:3.0%)。

    董事相信對可收回金額之主要假設的任何合理可能變動不會使單位之賬面值超過其可收回金額。

    鑑於分配商譽之現金產生單位之可收回金額計算超出其賬面值,故沒有確認減值虧損。

    遠大醫藥集團有限公司167綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度20.商譽(續)帶有商譽之現金產生單位的減值測試(續)附註:(續)湖北舒邦現金產生單位之可收回金額乃按收入法釐定,為基於根據管理層批准之涵蓋五年期間之財政預算的貼現後現金流,而貼現率約14.6%(二零二二年:16.1%)反映現時市場對金錢時間值及對現金產生單位特有風險之評估。

    超過五年期間之現金流量以根據按年2.2%增長率推算(二零二二年:3.0%)。

    董事相信對可收回金額之主要假設的任何合理可能變動不會使單位之賬面值超過其可收回金額。

    鑑於分配商譽之現金產生單位之可收回金額計算超出其賬面值,故沒有確認減值虧損。

    北京汭藥現金產生單位之可收回金額乃按收入法釐定,為基於根據管理層批准之涵蓋五年期間之財政預算的貼現後現金流,而貼現率約14.6%(二零二二年:16.1%)反映現時市場對金錢時間值及對現金產生單位特有風險之評估。

    超過五年期間之現金流量以根據按年2.2%增長率推算(二零二二年:3.0%)。

    董事相信對可收回金額之主要假設的任何合理可能變動不會使單位之賬面值超過其可收回金額。

    鑑於分配商譽之現金產生單位之可收回金額計算超出其賬面值,故沒有確認減值虧損。

    九和現金產生單位之可收回金額乃按收入法釐定,為基於根據管理層批准之涵蓋五年期間之財政預算的貼現後現金流,而貼現率約14.6%(二零二二年:16.1%)反映現時市場對金錢時間值及對現金產生單位特有風險之評估。

    超過五年期間之現金流量以根據按年2.2%增長率推算(二零二二年:3.0%)。

    董事相信對可收回金額之主要假設的任何合理可能變動不會使單位之賬面值超過其可收回金額。

    鑑於分配商譽及無形資產之現金產生單位之可收回金額計算超出其賬面值,故沒有確認減值虧損。

    天津晶明現金產生單位之可收回金額乃按收入法釐定,為基於根據管理層批准之涵蓋五年期間之財政預算的貼現後現金流,而貼現率約15.5%(二零二二年:17.1%)反映現時市場對金錢時間值及對現金產生單位特有風險之評估。

    超過五年期間之現金流量以根據按年2.2%增長率推算(二零二二年:3.0%)。

    董事相信,對可收回金額之主要假設的任何合理可能變動,將會使天津晶明的商譽及其他資產出現進一步減值虧損。

    之所以出現減值虧損,乃由於中國地方政府實施封控措施,受此後的市況及直接成本控制影響,現金產生單位表現不佳。

    本集團已修訂財務預算以反映現時對經濟及市場狀況的評估。

    由於經計算的所收回金額將會超出綜合資產和綜合資產所分配的現金產生產生單位賬面值,故並無就截至二零二三年十二月三十一日止年度確認減值虧損。

    董事在獨立估值師協助下判定,就獲分配商譽及無形資產之現金產生單位而言,按使用價值計算的可收回金額低於其賬面值,故截至二零二二年十二月三十一日止年度確認商譽減值虧損約港幣20,634,000元。

    截至二零二二年十二月三十一日止年度,本公司認為分配至天津晶明的其他資產並無減值虧損。

    年度報告2023168綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度20.商譽(續)帶有商譽之現金產生單位的減值測試(續)附註:(續)西安碑林現金產生單位之可收回金額乃按收入法釐定,為基於根據管理層批准之涵蓋五年期間之財政預算的貼現後現金流,而貼現率約14.6%(二零二二年:16.1%)反映現時市場對金錢時間值及對現金產生單位特有風險之評估。

    超過五年期間之現金流量以根據按年2.2%增長率推算(二零二二年:3.0%)。

    董事相信對可收回金額之主要假設的任何合理可能變動不會使單位之賬面值超過其可收回金額。

    鑑於分配商譽及無形資產之現金產生單位之可收回金額計算超出其賬面值,故沒有確認減值虧損。

    華晨生物現金產生單位之可收回金額乃按收入法釐定,為基於根據管理層批准之涵蓋五年期間之財政預算的貼現後現金流,而貼現率約15.0%(二零二二年:16.1%)反映現時市場對金錢時間值及對現金產生單位特有風險之評估。

    超過五年期間之現金流量以根據按年2.2%增長率推算(二零二二年:3.0%)。

    董事相信對可收回金額之主要假設的任何合理可能變動不會使單位之賬面值超過其可收回金額。

    鑑於分配商譽之現金產生單位之可收回金額計算超出其賬面值,故沒有確認減值虧損。

    普爾偉業現金產生單位之可收回金額乃按收入法釐定,為基於根據管理層批准之涵蓋五年期間之財政預算的貼現後現金流,而貼現率約14.6%(二零二二年:16.1%)反映現時市場對金錢時間值及對現金產生單位特有風險之評估。

    超過五年期間之現金流量以根據按年2.2%增長率推算(二零二二年:3.0%)。

    董事相信對可收回金額之主要假設的任何合理可能變動不會使單位之賬面值超過其可收回金額。

    鑑於分配商譽之現金產生單位之可收回金額計算超出其賬面值,故沒有確認減值虧損。

    湖北八峰現金產生單位之可收回金額乃按收入法釐定,為基於根據管理層批准之涵蓋五年期間之財政預算的貼現後現金流,而貼現率約14.6%(二零二二年:14.4%)反映現時市場對金錢時間值及對現金產生單位特有風險之評估。

    超過五年期間之現金流量以根據按年2.2%(二零二二年:3.0%)增長率推算。

    董事相信對可收回金額之主要假設的任何合理可能變動不會使單位之賬面值超過其可收回金額。

    鑑於分配商譽及無形資產之現金產生單位之可收回金額計算超出其賬面值,故沒有確認減值虧損。

    現金產生單位之使用價值計算法所用之主要假設如下:預算市場份額緊接預算期前之平均市場份額,按年為2.2%(二零二二年:3%)增長。

    假設所指定之價值反映過往經驗及與董事專注發展該市場的計劃一致。

    董事相信計劃中之未來五年市場份額增幅為合理的可實現水平。

    預算毛利率緊接預算期前之平均毛利率,因預期效率之提高而增加,這為反映過往經驗。

    遠大醫藥集團有限公司169綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度21.附屬公司之詳細資料下表為本公司於二零二三年及二零二二年十二月三十一日之主要附屬公司:名稱註冊成立╱經營地點業務架構形式所持之實際股權及投票權百分比已發行╱繳足資本詳情主要業務二零二三年二零二二年 遠大醫藥(中國)有限公司(「遠大醫藥(中國)」)(附註(iv)、(vi)、(vii)、(viii)及(xxvii))中國╱中國有限責任公司99.84%(間接)99.84%(間接)繳入資本人民幣470,000,000元於中國製造及銷售藥品武漢武藥製藥有限公司(「武漢武藥」)(附註(i)及(viii))中國╱中國有限責任公司99.18%(間接)99.18%(間接)繳入資本人民幣61,000,000元生產及銷售藥品原材料及化學品及出口自製產品及相關技術武漢遠大弘元股份有限公司(「武漢遠大弘元」)(附註(ii)、(viii)、(xvi)、(xxv)及(xxix)中國╱中國有限責任公司97.67%(間接)97.67% (間接)繳足資本人民幣50,000,000元製造及分銷胺基酸產品湖北遠大富馳醫藥化工股份有限公司(「湖北富馳」) (附註(viii)及(xx))中國╱中國有限責任公司89.60%(間接)89.60% (間接)繳入資本人民幣38,990,000元農用化公、精細化工及化學製藥湖北天天明製藥有限公司(「湖北天天明」)(附註(viii))中國╱中國有限責任公司99.84%(間接)99.84%(間接)繳入資本人民幣114,000,000元生產及銷售眼部凝膠及滴眼液浙江仙樂(附註(xxvii))中國╱中國有限責任公司67.00%(間接)67.00%(直接)繳入資本人民幣10,000,000元製造及銷售甾體類激素藥用原料(「藥用原料」)及相關中間體武漢科諾(附註(iii)、(viii)、(xvi)及(xvii))中國╱中國有限責任公司91.56%(間接)91.56%(間接)繳入資本人民幣79,200,000元研發、製造及銷售生物殺蟲劑及附加劑湖北舒邦(附註(v)及(viii))中國╱中國有限責任公司99.84%(間接)99.84%(間接)繳入資本人民幣48,000,000元於中國製造及銷售藥品遠大醫藥黃石飛雲製藥有限公司(「黃石飛雲」)(附註(viii)&(ix))中國╱中國有限責任公司59.90%(間接)59.90%(間接)繳入資本人民幣125,000,000元於中國製造及銷售藥品北京汭藥(附註(x)及(xii))中國╱中國有限責任公司99.84%(間接)99.84%(間接)繳入資本人民幣23,901,750元投資控股北京華靳製藥有限公司(「北京華靳」) (附註(viii)、(x)及(xii))中國╱中國有限責任公司71.88%(間接)71.88%(間接)繳入資本人民幣7,886,400元於中國製造及銷售藥品年度報告2023170綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度名稱註冊成立╱經營地點業務架構形式所持之實際股權及投票權百分比已發行╱繳足資本詳情主要業務二零二三年二零二二年 黃石市富池水務有限公司(「富池水務」)(附註(xi))中國╱中國有限責任公司99.84%(間接)99.84%(間接)繳入資本人民幣1,000,000元於中國經營污水處理九和(附註(xiii))中國╱中國有限責任公司96.84%(間接)96.84%(間接)繳入資本人民幣20,000,000元於中國生產及銷售膠囊、醫藥中間體、片劑,顆粒劑和軟膠囊天津晶明(附註(xiv))中國╱中國有限責任公司73.18%(間接)73.18%(間接)繳入資本人民幣1,000,000元於中國研發、生產及銷售眼科醫療設備和外科產品耗材珠海凱德諾醫療器械有限公司(「珠海凱德諾」)(附註(xv))中國╱中國有限責任公司77.78%(間接)77.78%(間接)繳入資本1,000,000美元開發、生產及於銷售的眼科醫療設備西安碑林(附註(xviii))中國╱中國有限責任公司99.84%(間接)99.84%(間接)繳入資本人民幣27,800,000元生產及銷售中藥及健康食品弘年(附註(xxi))英屬處女島╱英屬處女島有限責任公司100%(間接)100%(直接)繳入資本港幣78,000元投資控股東洋(附註(xxii))香港╱香港有限責任公司100%(間接)100%(直接)繳入資本港幣27,654,100元投資控股北京錕吾國際商業有限公司(「北京錕吾」)(附註(xxiv))中國╱中國有限責任公司99.84%(間接)99.84%(間接)繳入資本人民幣3,800,000元持有土地華晨生物科技(附註(xxx))中國╱中國有限責任公司77.94%(間接)77.94%(間接)繳入資本人民幣100,000,000元氨基酸產品的研發、生產、銷售及技術服務東海醫療(附註(xxvii)及(xxxi))香港╱香港有限責任公司100%(間接)100%(直接)繳入資本港幣117,000,000元投資控股普爾偉業(附註(xxxii))中國╱中國有限責任公司99.84%(間接)99.84%(間接)繳入資本人民幣18,000,000元放射性藥品生產及放射性藥品貿易湖北八峰(附註(xxxiii))中國╱中國有限責任公司99.84%(間接)99.84%(間接)繳入資本人民幣30,000,000元氨基酸原料藥及製劑的研發、生產及經營BlackSwan Vascular Inc. (附註xxxiv)美國╱美國有限責任公司87.50%(間接)–繳入資本12,836,024美元液體栓塞劑的研發21.附屬公司之詳細資料(續)遠大醫藥集團有限公司171綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度21.附屬公司之詳細資料(續)附註:(a)附屬公司之詳情概無附屬公司於年結日或年內任何時間有任何尚未償還之債務證券。

    (i)根據二零一一年一月四日之股東會決議,武漢武藥之註冊資本由人民幣31,000,000元增至人民幣61,000,000元。

    遠大醫藥(中國)投入了額外資本人民幣30,000,000元至武漢武藥。

    據此,本集團於武漢武藥之股本權益由72.72%增至73.18%。

    這項交易於政府機構之登記於二零一一年一月二十日完成。

    (ii)武漢遠大弘元於二零一零年成為本集團之附屬公司。

    於截至二零一零年十二月三十一日止年度,遠大醫藥(中國)收購了武漢遠大弘元額外6.4%股本權益。

    因此,本集團於武漢遠大弘元之實際股本權益由41.26%增至45.97%。

    (iii)遠大醫藥(中國)與武漢光谷於二零一一年九月二十二日訂立了協議以收購武漢科諾之81.0263%股本權益。

    於二零一一年十一月十七日完成收購事項後,本集團持有武漢科諾之實際股本權益為59.69%。

    (iv)根據日期為二零一二年二月十四日之協議,本集團由遠大醫藥(中國)之一名非控股權益收購了遠大醫藥(中國)之額外2.28%股本權益,現金代價為人民幣9,660,000元(約港幣11,910,000元)。

    本集團分別確認了非控股權益及其他儲備之減少約港幣18,047,000元及港幣6,133,000元。

    (v)遠大醫藥(中國)與湖北絲寶藥業有限公司於二零一二年十一月二十二日訂立了協議以收購湖北舒邦藥業有限公司之100%股本權益。

    於二零一二年十一月二十二日,收購事項已完成,本集團於湖北舒邦藥業有限公司之實際股本權益為99.60%。

    (vi)根據日期為二零一二年十二月十七日之股份轉讓協議,本集團訂立協議以收購遠大醫藥(中國)之約20.26%股本權益,代價為人民幣136,400,000元(約港幣169,660,000元)(代表遠大醫藥(中國)之股本權益的每一百分比約人民幣6,730,000元)。

    此收購事項已於二零一二年十二月二十八日完成。

    緊接於二零一二年十二月二十八日完成此收購事項後,本集團持有遠大醫藥(中國)之股本權益約為96.21%。

    (vii)根據日期為二零一二年十二月二十一日之股份轉讓協議,本集團訂立協議以收購遠大醫藥(中國)之約3.39%股本權益,代價為人民幣20,060,000元(代表遠大醫藥(中國)之股本權益的每一百份約人民幣5,920,000元)。

    此收購事項已於二零一二年十二月二十八日完成。

    緊接於二零一二年十二月二十八日完成此收購事項後,本集團持有遠大醫藥(中國)之股本權益約為99.6%。

    因為於附註(iv)、(vi)及(vii)列出之收購事項,本集團於武漢武藥之股本權益由73.18%增至98.94%;武漢遠大弘元之股本權益由45.97%增至62.15%;湖北富馳之股本權益由60.72%增至82.09%;湖北天天明之股本權益73.67%增至99.60%及武漢科諾之股本權益由59.69%增至80.70%。

    (viii)根據日期為二零一四年十月十日之股份轉讓協議,遠大醫藥(中國)之實收資本增加至人民幣470,000,000元。

    本集團於二零一四年年內已付人民幣285,000,000元。

    在繳付額外的實收資本後,本集團進一步收購遠大醫藥(中國)之約0.24%股本權益,代價為人民幣1,134,000元(代表遠大醫藥(中國)之股本權益的每一百分比約人民幣4,725,000元)。

    此收購事項於二零一四年十月二十三日完成。

    緊接於二零一四年十月二十三日完成此收購事項後,本集團持有遠大醫藥(中國)之股本權益約為99.84%。

    因為於附註(iv)、(vi)及(vii)列出之收購事項,本集團於武漢武藥之股本權益由98.94%增至99.18%;武漢遠大弘元之股本權益由62.15%增至62.30%;湖北富馳之股本權益由82.09%增至82.29%;湖北天天明之股本權益99.60%增至99.84%;武漢科諾之股本權益由80.70%增至80.90%;湖北舒邦之股本權益由99.60%增至99.84%;黃石飛雲之股本權益由59.76%增至59.90%及北京華靳之股本權益由50.80%增至50.92%。

    年度報告2023172綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度21.附屬公司之詳細資料(續)附註:(續)(a)附屬公司之詳情(續)(ix)根據日期為二零一三年二月二十二日之協議,本集團成立並持有黃石飛雲之60%股本權益。

    於二零一三年二月二十二日,本集團實益持有黃石飛雲59.76%。

    (x)根據日期為二零一三年七月十六日之協議,遠大醫藥(中國)與北京錕吾國際商業有限公司訂立了協議以於二零一三年十月三十一日收購北京汭藥之70.84%股本權益。

    北京汭藥擁有華靳的72%股本權益均不存在任何權利瑕疵及潛在爭議,而完成收購北京汭藥後,本集團將會持有北京汭藥約70.56%股本權益,並通過北京汭藥持有北京華靳約50.80%股本權益。

    (xi)本集團成立並持有富池水務之99.84%股本權益。

    於二零一四年九月三十日,本集團實益持有富池水務99.84%。

    (xii)根據日期為二零一四年十二月十一日之協議,遠大醫藥(中國)與北京錕吾國際商業有限公司訂立了協議,於二零一五年一月一日收購北京汭藥約29.16%的股本權益。

    北京汭藥同時持有之北京華靳的72%股本權益並沒有任何負擔和潛在糾紛。

    直至北京汭藥額外收購事項完成後,本集團將擁有北京汭藥約99.84%股本權益,並間接通過北京汭藥擁有北京華靳約71.88%的股本權益。

    (xiii)根據日期為二零一五年七月十七日之協議,遠大醫藥(中國)與寧波鼎暉錦繡投資管理有限公司(「寧波CDH」)訂立了協議,於二零一五年七月三十一日收購九和之67.00%股本權益。

    直至九和收購事項完成後,本集團將擁有九和約66.89%的股本權益。

    在截至二零一五年內,遠大醫藥(中國)進一步收購九和之30.00%股本權益。

    至此,本集團持有九和之實際股本權益由66.89%升至96.84%。

    (xiv)根據日期為二零一四年十二月二十二日之協議,遠大醫藥(中國)與吳亮及范麗津進訂立了協議,於二零一五年一月一日收購天津晶明73.30%的股本權益。

    於二零一五年一月一日本集團實際擁有天津晶明73.18%的股本權益。

    (xv)本集團成立及擁有珠海凱德諾之77.89%股本權益。

    於二零一五年十月九日,本集團實際擁有珠海凱德諾之77.89%的股本權益。

    (xvi)截至二零一六年十二月三十一日止年度,本集團以三間附屬公司之股份代價(包括武漢遠大弘元之2.59%;武漢科諾之2.11%及湖北遠大生物技術有限公司之3.47%)從非控股權益方增加了13.44%黃岡市富馳製藥有限公司的有效權益。

    (xvii)截至二零一六年十二月三十一日止年度,本集團從武漢科諾的非控股權益中收購了武漢科諾額外1.55%和16.05%的股本權益,現金代價為人民幣3,000,000元及人民幣20,180,000元(約為港幣3,362,000元及港幣22,614,000元)。

    本集團確認之非控股權益減少及其他儲備減少分別約為港幣28,165,000元及港幣2,059,000元。

    (xviii)根據二零一六年六月二十九日的協議,遠大醫藥(中國)與獨立第三方訂立協議,於二零一六年七月十三日收購西安碑林之77.21%股本權益。

    西安碑林分別持有陕西新碑林醫藥有限責任公司(「陝西新碑林」)、西安漢源實業有限公司(「西安漢源實業」)及西安碑林生物科技有限公司(「西安碑林生物」)的100%、100%及79%之股本權益,且沒有任何產權負擔和潛在的糾紛。

    直至在西安碑林併購完成後,本集團將持有西安碑林約77.09%的股本權益,並通過西安碑林分別間接持有陝西新碑林、西安漢源實業及西安碑林生物約77.09%、77.09%及60.91%的股本權益。

    截至二零一六年十二月三十一日止年度,本集團已註銷了西安碑林生物。

    截至二零一七年十二月三十一日止年度,遠大醫藥(中國)從西安碑林的非控股權益中收購了西安碑林額外22.79%的股本權益,現金代價為人民幣131,512,000元(約港幣151,606,000元)。

    在完成進一步收購後,本集團將擁有西安碑林約99.84%股本權益以及通過西安碑林間接擁有陝西新碑林及西安漢源實業約99.84%及99.84%股本權益。

    本集團確認之非控股權益減少及其他儲備減少分別約為港幣113,123,000元及港幣38,484,000元。

    遠大醫藥集團有限公司173綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度21.附屬公司之詳細資料(續)附註:(續)(a)附屬公司之詳情(續)(xix)截至二零一七年十二月三十一日止年度,武漢科諾之投入資本增加至人民幣79,200,000元。

    在繳納額外的投入資本後,遠大醫藥(中國)以現金代價人民幣12,740,000元(約為港幣14,687,000元)向獨立第三方出售武漢科諾4.9%的股本權益。

    在完成出售部分股本權益後,本集團將間接擁有武漢科諾約91.56%的股本權益。

    本集團確認之非控股權益增加及其他儲備增加分別約港幣5,832,000元及港幣8,853,000元。

    (xx)截至二零一七年十二月三十一日止年度,遠大醫藥(中國)從湖北富馳的非控股權益中收購了湖北富馳額外約7.32%的股本權益,現金代價約為人民幣11,679,000元(約為港幣13,463,000元)。

    在完成進一步收購後,本集團將擁有湖北富馳約89.60%股本權益。

    本集團確認之非控股權益減少及其他儲備減少分別約為港幣7,506,000元及港幣5,957,000元。

    由於此次收購,本集團於武漢遠大弘元及湖北富馳的股本權益分別由59.71%上升至60.80%及82.29%上升至89.60%。

    (xxi)截至二零一八年十二月三十一日止年度,本公司成立了弘年,以作為收購聯營公司Grand Pharma Sphere。

    (xxii)截至二零一八年十二月三十一日止年度,本公司收購了東洋的100%股本權益,累計代價為港幣2,004,227,000元。

    完成後,旭東海普成為本公司的聯營公司。

    (xxiii)根據日期為二零一九年十一月二十日之協議,本集團由武漢遠大弘元之一名非控股權益收購了武漢遠大弘元之額外24.6%股本權益,現金代價為人民幣73,724,700元(約港幣83,630,000元)。

    在完成進一步收購後,本集團持有武漢遠大弘元之實際股本權益約為84.76%。

    本集團分別確認了非控股權益及其他儲備之減少約港幣77,803,000元及港幣5,827,000元。

    (xxiv)截至二零一九年十二月三十一日止年度,遠大醫藥(中國)與北京瑞雅科國際企業管理有限公司收購了北京錕吾的100%股本權益。

    於二零一九年五月一日完成收購事項後,本集團實際擁有北京錕吾99.84%的股本權益。

    (xxv)根據日期為二零二零年七月十六日的協議,本集團由武漢遠大弘元之一名非控股權益收購武漢遠大弘元的額外3.0%股權,現金代價為人民幣8,990,800元(約港幣10,102,000元),且於進一步收購完成後,本集團持有的武漢遠大弘元實際股權約為87.69%。

    (xxvi)董事認為,上表列出本集團之附屬公司為主要影響本年度之業績或資產。

    董事認為,提供其他附屬公司之詳情將導致有關資料過於冗長。

    (xxvii)這些企業為中外合資企業。

    (xxviii)除於附註(xxvii),其他於中國成立及營運之企業均為全內資企業。

    (xxix)根據日期為二零二一年七月三十一日之協議,本集團自遠大弘元的非控股權益收購了遠大弘元額外9.98%股權,現金代價為人民幣51,980,000元(約港幣63,020,000元),而於完成進一步收購後,本集團於遠大弘元的實際股本權益為約97.67%。

    (xxx)二零二一年十月,本集團的湖北遠大生命科學與技術有限責任公司(「遠大生科」)與河北華陽生物科技有限公司訂立股權收購協議,據此遠大生科將以代價人民幣107,200,000元(相等約港幣130,852,000元)收購滄州華晨生物科技有限公司(「華晨生物」)80%的股權,佈局甘氨酸產業鏈,並為本集團氨基酸產業領導地位的建立奠定基礎。

    年度報告2023174綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度21.附屬公司之詳細資料(續)附註:(續)(a)附屬公司之詳情(續)(xxxi)於二零二一年,東海醫療變為本集團之全資擁有附屬公司。

    於截至二零二一年十二月三十一日止年度,本公司取得了752股東海醫療的股份。

    (xxxii)於二零二零年十一月,本集團與普爾偉業簽署股份購買協議,據此本集團將在相關條件滿足後以現金代價人民幣10,000,000元(相當於港幣12,249,000元)收購普爾偉業100%股權。

    完成收購後,本集團實質持有普爾偉業約99.84%的股權。

    (xxxiii)於二零二二年七月,本集團與湖北八峰訂立股權收購協議,據此本集團將在收購協議約定的相關條件滿足後以現金代價人民幣270,000,000元(相當於港幣313,900,000元)收購湖北八峰100%的股權。

    完成後,本集團實質持有湖北八峰約99.84%的股權。

    收購事項之完成日期為二零二二年八月十二日。

    詳情請參閱附註39(b)。

    (xxxiv)於二零二三年四月二十四日,本集團訂立購股協議,以代價約32,537,000美元(相等於約港幣255,417,000元)收購BlackSwan Vascular, Inc.(「BlackSwan」)的87.5%股權。

    收購完成後,本集團持有BlackSwan的實際股權約為87.50%。

    詳情請參閱附註39(a)。

    (b)具有重大非控制權益的非全資擁有附屬公司的詳細情況名稱註冊成立╱經營地點非控股權持有的所有者權益和投票權比例分配給非控股權益的利潤累計非控股權益二零二三年二零二二年二零二三年二零二二年二零二三年二零二二年武漢遠大弘元中國╱中國2.33% 2.33% 6,7235,92021,11217,464九和中國╱中國3.16% 3.16% 15,1469,53916,5396,428武漢科諾中國╱中國8.44% 8.44% 4,8794,92231,58427,475有關本集團各附屬公司具有重大非控股權益的匯總財務信息載列如下。

    下列匯總的財務信息表示集團內抵銷之前的金額。

    遠大醫藥集團有限公司175綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度21.附屬公司之詳細資料(續)附註:(續)(b)具有重大非控制權益的非全資擁有附屬公司的詳細情況(續)武漢遠大弘元及其附屬公司二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元流動資產880,195998,895非流動資產374,778193,632流動負債(326,385) (306,288)非流動負債(22,505) (136,720)本公司擁有人應佔權益884,971732,055非控股權益21,11217,464收益1,541,8771,494,335其他收入及收益40,90822,302費用(1,294,223) (1,262,556)本年度溢利288,562254,081本公司擁有人應佔溢利281,839248,161非控股權益應佔溢利6,7235,920本年度總全面收益267,279205,165本公司擁有人應佔總全面收益261,051200,381非控股權益應佔總全面收益6,2284,784支付予非控股權益之股息(2,580) –經營活動之淨現金流入289,728201,029投資活動之淨現金流出(76,477) (111,201)融資活動之淨現金流出(280,401) (81,840)匯率變動影響2,143 (4,396)淨現金(流出)╱流入(67,587) 3,592年度報告2023176綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度21.附屬公司之詳細資料(續)附註:(續)(b)具有重大非控制權益的非全資擁有附屬公司的詳細情況(續)武漢科諾二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元流動資產258,595323,365非流動資產277,583283,200流動負債(141,240) (199,366)非流動負債(20,725) (81,666)本公司擁有人應佔權益342,629298,058非控股權益31,58427,475收益321,251301,870其他收入及收益14,66616,764費用(278,113) (260,322)本年度溢利57,80458,312本公司擁有人應佔溢利52,92553,390非控股權益應佔溢利4,8794,922本年度總全面收益╱(虧損) 48,680 (4,384)本公司擁有人應佔總全面收益╱(虧損) 44,571 (4,014)非控股權益應佔總全面收益╱(虧損) 4,109 (370)支付予非控股權益之股息– (397)經營活動之淨現金流入91,11854,958投資活動之淨現金流出(22,926) (170,827)融資活動之淨現金(流出)╱流入(不包括已付非控股權益股息) (104,049) 111,900匯率變動影響(1,420) (6,481)淨現金流出(37,277) (10,847)遠大醫藥集團有限公司177綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度21.附屬公司之詳細資料(續)附註:(續)(b)具有重大非控制權益的非全資擁有附屬公司的詳細情況(續)九和二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元流動資產715,292515,657非流動資產57,29463,197流動負債(245,326) (374,814)非流動負債(3,878) (623)本公司擁有人應佔權益506,843196,989非控股權益16,5396,428收益1,348,9421,039,003其他收益及收入5,944964開支(875,586) (738,109)本年度溢利479,300301,858本公司擁有人應佔溢利464,154292,319非控股權益應佔溢利15,1469,539本年度總全面收益╱(虧損) 471,794 (179,145)本公司擁有人應佔總全面收益╱(虧損) 456,885 (173,484)非控股權益應佔總全面收益╱(虧損) 14,909 (5,661)支付予非控股權益之股息(4,798) (6,769)經營活動之淨現金流入268,006259,525投資活動之淨現金流入9,92310,227融資活動之淨現金流出(不包括已付非控股權益股息) (377,135) (219,084)匯率變動影響(2,658) (7,882)淨現金(流出)╱流入(106,662) 36,017年度報告2023178綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度22.無形資產醫藥技術專利、商標和資本化研發費用收購技術總計港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元成本於二零二二年一月一日7,737855,398253,8431,116,978收購附屬公司(附註39) – 70,255 – 70,255新增– 2,297429,071431,368匯兌調整(591) (67,667) (24,042) (92,300)於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日7,146860,283658,8721,526,301收購資產(附註39) – – 317,918317,918新增– – 305305匯兌調整(192) (23,162) (10,056) (33,410)於二零二三年十二月三十一日6,954837,121967,0391,811,114累計攤銷及減值虧損於二零二二年一月一日2,544 – 104,670107,214本年度計提368 – 31,97332,341匯兌調整(205) – (11,041) (11,246)於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日2,707 – 125,602128,309本年度計提350 – 28,73729,087匯兌調整(73) – (3,088) (3,161)於二零二三年十二月三十一日2,984 – 151,251154,235賬面淨值於二零二三年十二月三十一日3,970837,121815,7881,656,879於二零二二年十二月三十一日4,439860,283533,2701,397,992已確認無形資產之經濟可使用年期如下:無形資產可使用經濟年期醫藥技術20年收購技術5年至15年專利、商標和資本化研發費用無限使用年期該批專利和商標將於未來二至五年內到期並需續期。

    本公司之董事並不知悉有任何預期障礙影響該批專利和商標續期,並認為續約失敗的可能性細微及該批專利和商標將對本集團產生無限期的淨現金流。

    因此,該批專利和商標均被視為具有無限的使用年期。

    遠大醫藥集團有限公司179綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度22.無形資產(續)分配到各個現金產生單位之無形資產的賬面值如下:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元九和495,562509,275天津晶明51,61353,042西安裨林188,268193,477東海醫療38,81638,816申命醫療9,31010,102湖北八峰66,48968,328850,058873,040為了減值測試,上列呈示之商譽、專利和商標已分配予已收購的現金產生單位,減值測試的詳情載列於附註20。

    於截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度,本集團之管理層確定專利和商標並無減值虧損。

    23.遞延稅項資產以下為本年及以前年度已確認之主要遞延稅項資產及其變動:預期信貸虧損計提總計港幣千元港幣千元於二零二二年一月一日24,60824,608計入損益1,8331,833匯兌調整(1,856) (1,856)於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日24,58524,585計入損益1,1381,138匯兌調整(612) (612)於二零二三年十二月三十一日25,11125,111於二零二三年十二月三十一日,本集團有未動用稅項虧損約港幣990,058,000元(二零二二年:港幣567,126,000元)可供抵銷未來溢利。

    由於未能確定未來溢利來源,並未確認有關餘下稅項虧損約港幣990,058,000元(二零二二年:港幣567,126,000元)之遞延稅項資產。

    年度報告2023180綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度24.按公平值計入其他收益之股本工具二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元非上市股本證券(附註a) 334,050542,477上市股本證券(附註b) 23,50424,843357,554567,320附註:(a)於二零二三年及二零二二年十二月三十一日,非上市股本證券的公平值乃根據獨立專業評估師進行的估值而釐定,變動詳情列載於附註5(b)(vi)。

    (b)於二零二三年及二零二二年十二月三十一日,上市股本證券的公平值乃參考所報市場買入價釐定。

    25.以公平值計入損益之金融資產二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元於香港上市之股權證券(附註(a)) 15,33314,499於澳洲上市之股權證券(附註(a)) 586,344423,596以公平值列值之投資(附註(b)) 170,955600,487可換股貸款(附註(c)) 361,958 –1,134,5901,038,582附註:(a)公平值為參考市場報價而釐定。

    (b)於二零二三年十二月三十一日,本集團的投資主要包括非上市基金,其公平值根據獨立估值師進行的估值計量,詳見附註5(b)(vi);於二零二二年十二月三十一日,本集團的投資主要包括理財產品,其公平值參考相關中國市場所報的市場買入價釐定。

    (c)於二零二三年八月二十二日,本集團與Grand Pharma Sphere訂立可換股借款協議,向Grand Pharma Sphere授出本金總額為48,340,000美元(相當於約港幣386,485,000元)的可換股借款,提取日期為二零二三年八月二十二日,到期日為二零二四年八月二十二日。

    可換股借款按年利率7.4%計息,在符合條件的情況下,可連同應計利息及本金額可以兌換為Grand Pharma Sphere的普通股。

    詳情請參閱日期為二零二三年八月二十一日的公告。

    公平值計量詳見附註5(b)(vi)。

    26.存貨二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元原材料259,954306,897在製品427,592543,611製成品700,743489,9581,388,6491,340,466遠大醫藥集團有限公司181綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度27.應收貿易賬款及其他應收款二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元應收貿易賬款,淨額958,2611,093,854應收票據1,057,238819,880按金及預付款(附註(a)) 1,641,5601,853,237其他應收稅款73,78268,700其他應收款,淨額182,397190,7353,913,2384,026,406減:非流動部分預付款(845,179) (1,029,022)流動部分3,068,0592,997,384附註:(a)於截至二零二三年十二月三十一日止年度,預付款約為港幣1,010,804,000元(二零二二年:港幣947,408,000元),主要包括獲取技術訣竅的預付款。

    預付款主要支付給主要位於中國、澳大利亞、加拿大、德國、丹麥及印度(二零二二年:中國、澳大利亞、加拿大及德國)的若干第三方製藥所,用於根據本集團與該等製藥所訂立的協議獲取若干藥物的若干技術訣竅。

    尤其於二零二三年十二月三十一日,預付款主要包括以下各項:(i)本集團已根據授權協議向Telix Pharmaceuticals Limited預付約25,000,000美元(二零二二年:25,000,000美元)(相等於約港幣195,000,000元(二零二二年:港幣195,000,000元))的發展里程碑付款。

    詳情載於本公司日期為二零二零年十一月一日的公佈。

    (ii)本集團已向ITMIsotope Technologies Munich SE預付約27,750,000歐元(二零二二年:30,000,000美元)(相等於約港幣239,212,000元(二零二二年:港幣245,831,000元))的款項,該款項與收購及許可若干技術訣竅的發展里程碑付款有關。

    詳情載於本公司日期為二零二一年十二月二十七日的公佈。

    (iii)本集團已向InnovHeart S.r.l.預付約10,000,000歐元(相等於約港幣83,843,000元)的款項,該款項與截至二零二二年十二月三十一日止年度獲取若干技術訣竅的預付款有關。

    (iv)本集團已向Conari Medical Inc.預付約5,492,000美元(二零二二年:5,489,000美元)(相等於約港幣42,884,000元(二零二二年:港幣42,884,000元))的款項,該款項與收購若干技術訣竅的發展里程碑付款有關。

    (v)截至二零二二年十二月三十一日止年度,本集團已確認與收購CNCBHealthcare Investment Fund IIL.P.的股權有關的預付款約17,718,000美元(相當於約港幣138,420,000元)。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度完成收購CNCBHealthcare Investment Fund IIL.P.的股權後,預付款項約17,718,000美元(相當於約港幣138,730,000元)轉撥至按公平值計入損益之金融資產。

    (vi)本集團已向重慶多普泰製藥股份有限公司預付約人民幣75,000,000元(相當於約港幣82,520,000元),該款項與截至二零二三年十二月三十一日止年度收購股權有關。

    相關詳情載於本公司刊發日期為二零二三年十二月十二日之公告。

    年度報告2023182綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度27.應收貿易賬款及其他應收款(續)本集團一般向其貿易客戶提供30天至180天之信用期(二零二二年:30天至180天)。

    本集團並無就應收貿易賬款及其他應收款持有任何抵押品。

    以下為應收貿易賬款於報告日期按發票日期呈列之賬齡分析。

    二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元應收貿易賬款1,061,6461,155,195減:預期信貸虧損減值(103,385) (61,341)應收貿易賬款總計958,2611,093,854應收貿易賬款賬齡分析如下:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元90天以內753,866788,02691天至180天157,602218,252181天至365天46,79387,576958,2611,093,854於二零二二年一月一日,合約客戶的應收貿易賬款為港幣967,703,000元。

    應收票據乃於報告日期起計180天內到期。

    遠大醫藥集團有限公司183綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度27.應收貿易賬款及其他應收款(續)二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元其他應收款225,771221,168減:預期信貸虧損減值(43,374) (30,433)其他應收款總計182,397190,735應收貿易賬款及其他應收款之預期信貸虧損撥備以撥備賬記賬,除非本集團信納可收回款項之機會極低,則在該情況下,減值虧損直接與應收貿易賬款及其他應收款之結餘對銷。

    本集團並無就應收貿易賬款及其他應收款持有任何抵押品或其他增強信用之安排。

    應收貿易賬款及其他應收款並不計算利息。

    董事認為應收貿易賬款及其他應收款餘額全數可收回,且無減值撥備。

    28.現金及現金等價物和已抵押銀行存款二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元銀行結存現金1,339,7081,443,957所持現金– 571,339,7081,444,014於呈報期末,現金及現金等價物之構成如下:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元港幣5,05819,782美元57,165121,402澳元(「澳元」) 2,9342,182歐元(「歐元」) 3,040621人民幣1,271,5111,300,0271,339,7081,444,014於二零二三年十二月三十一日,已抵押銀行存款約港幣3,389,000元(二零二二年:港幣1,357,000元)包括已抵押予銀行以作應付票據之抵押品。

    於二零二三年十二月三十一日,已抵押銀行存款之年度實際利率為1.13%(二零二二年:1.15%)。

    把人民幣面值之現金及現金等價物從中國匯出為受限於中國政府規定之外匯管制。

    年度報告2023184綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度29.應付貿易賬款及其他應付款二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元應付貿易賬款720,063687,731應付票據610,348185,129預提費用及其他應付賬款(附註) 1,427,2331,517,066其他應付稅項72,05398,201總計2,829,6972,488,127附註:應計費用及其他應付款項中,一項應付或然代價約港幣77,953,000元源自收購BlackSwan Vascular, Inc.的87.5%股權的股權收購協議。

    或然代價須根據若干收益目標及批准目標的達成情況支付。

    應付或然代價初步參考管理層對未來收益預測及達成指定目標概率的最佳估計予以確認。

    於二零二三年十二月三十一日,基於達成若干收益目標及批准目標之假設的應付或然代價已確認合共約為9,930,000美元(相當於約77,953,000港元)。

    以下為應付貿易賬款於呈報期末按發票日期呈列之賬齡分析:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元90天以內361,607516,95290天以上358,456170,779720,063687,731採購貨品之平均信用期為90天。

    應付票據於呈報期末起計180日內到期。

    30.合約負債二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元與銷售藥品相關的預收款項(附註) 198,173318,824附註:(a)於二零二二年一月一日,合約負債約為港幣202,106,000元。

    (b)與銷售產成品相關的合約負債為預期於一年內支付。

    於二零二三年一月一日之合約負債為於年內確認為收益。

    遠大醫藥集團有限公司185綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度31.銀行及其他借款二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元銀行借款(有抵押)(附註i) 2,588,6543,741,383銀行借款(無抵押)(附註i) 695,862 –其他借款(無抵押)(附註ii及iii) 23,498664,0313,308,0144,405,414應償還之賬面值:按要求或於一年內2,317,9863,243,126一年以上但不超過兩年451,636910,705兩年以上但不超過五年538,392251,5833,308,0144,405,414減:非流動部分(990,028) (1,162,288)流動部分2,317,9863,243,126(i)於二零二三年及二零二二年十二月三十一日,若干銀行貸款由中國遠大集團有限責任公司(為一間與本公司有共同控股股東之關連公司)擔保,並以本集團於中國之機器及設備、樓宇、使用權資產、附屬公司之權益及已抵押銀行存款(詳見附註42)作抵押。

    於二零二一年四月二十九日及二零二一年六月二十三日,本集團借入分別按固定利率1.4%加香港銀行同業拆息及固定利率1.6%加有抵押隔夜融資利率一個月(二零二二年:1.6%加香港銀行同業拆息)計息的有抵押銀行借款港幣430,000,000元及75,000,000美元(相等於港幣582,098,000元)。

    約港幣430,000,000元的銀行借款於截至二零二三年十二月三十一日止年度悉數結付。

    於二零二三年九月一日,本集團借入有擔保銀行借款港幣791,000,000元,首六個月以浮動利率0.65%加香港銀行同業拆息港元利率計息,後六個月以浮動利率1.65%加香港銀行同業拆息港元利率計息。

    除上文所述外,本集團餘下銀行借款均以人民幣計值。

    於二零二三年及二零二二年十二月三十一日,銀行貸款由中國及香港銀行授出。

    除銀行貸款約港幣642,004,000元(二零二二年:港幣1,952,531,000元)為按固定年利率2.38%至4.98%(二零二二年:2.70%至5.50%)計息外,所有其他銀行貸款均以介乎2.65%至7.07%(二零二二年:2.70%至7.68%)之浮動年利率計息。

    (ii)於截至二零二一年十二月三十一日止年度,本集團與法外貿訂立了收益互換交易,因此籌得無抵押其他貸款100,000,000美元(相等於港幣777,256,000元)。

    本集團須每半年向法外貿支付浮動金額,該金額乃參考指定到期期限為六個月的USD-LIBOR-BBA的股權名義金(最低為零)加息差年利率2.5%(首兩年)或4.5%(首兩年後的期間)計算。

    貸款於截至二零二三年十二月三十一日止年度悉數支付。

    (iii)於二零二三年四月二十四日,本集團訂立購股權協議,購入Black Swan Vascular, Inc.的87.5%股權。

    收購完成後,本集團確認其他借款約2,096,000美元(相當於約港幣16,450,000元),本金2,000,000美元以固定利率每年5%計息。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度,BlackSwan Vascular, Inc.籌措其他借款約813,000美元(相當於約港幣6,366,000元),以固定利率每年5%計息。

    於二零二三年十二月三十一日,其他借款本金及應計利息合計約3,009,000美元(相當於約港幣23,498,000元)仍尚未收回。

    其他借款為無抵押。

    年度報告2023186綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度32.租賃負債下表為於本報告期末及於轉用香港財務報告準則第16號當日,本集團之租賃負債餘下的承諾金額:於二零二三年十二月三十一日於二零二二年十二月三十一日最少應付租賃費用之現值應付租賃費用總額最少應付租賃費用之現值應付租賃費用總額港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元一年內34,61139,3959,78513,559一年以上但不超過兩年18,30521,1809,66312,838兩年以上但不超過五年23,91529,05824,37030,638超過五年19,39421,59926,05029,35361,61471,83760,08372,82996,225111,23269,86886,388減:未來利息費用總額(15,007) (16,520)租賃承諾之現值96,22569,868於二零二三年十二月三十一日於二零二二年十二月三十一日港幣千元港幣千元流動負債34,6119,785非流動負債61,61460,08396,22569,868租賃負債的賬面值與其公平值相若。

    於二零二三年十二月三十一日,本集團於租賃負債下使用權資產之賬面淨值為約港幣91,204,000元(二零二二年:港幣57,114,000元)。

    遠大醫藥集團有限公司187綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度33.應收╱(應付)關連公司款項應收關連公司款項之詳情如下:關連公司名稱:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元應收受成員公司共同控制的關連公司╱本集團股東之款項 河北遠大九孚生物科技有限公司31,01610,772江蘇遠大信誼藥業有限公司8,6219,044華東醫藥股份有限公司10,90013,408廣東雷允上藥業有限公司836672瀋陽藥大雷允上藥業有限責任公司3637河南遠大生物製藥有限公司157152貴陽遠大房地產開發有限公司– 14遠大蜀陽藥業股份有限公司– 7China Grand Group Co., Ltd.944182北京海灣半山酒店管理有限公司16 –杭州中美華東製藥有限公司289 –江蘇九陽生物製藥有限公司70 –西安遠大德天药业股份有限公司1,068 –53,95334,288減:預期信貸減值虧損撥備(1,486) (541)52,46733,747於二零二三年及二零二二年十二月三十一日的減值撥備之評估詳情已列於附註5(b)(iv)。

    本集團就應收關連公司的款項之減值撥備有制定政策,會基於可收回的可能性之評估及管理層之判斷,包括每一間關連公司現時之信貸可靠程度及過往收款的記錄。

    本集團股東成員對關連公司具有控股權益。

    應收╱(應付)關連公司款項為無抵押、免息且按要求償還。

    年度報告2023188綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度34.遞延稅項負債以下為於本年度及過往年度已確認之主要遞延稅項負債及其變動:無形資產物業、機器及設備及使用權資產投資性房地產總計港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元於二零二二年一月一日144,09637,73516,018197,849收購附屬公司(附註39) 10,5389,621 – 20,159扣除自損益25,3037,4673,80136,571匯兌調整(29,858) (3,240) (1,333) (34,431)於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日150,07951,58318,486220,148扣除自損益– 6,6498837,532匯兌調整(4,121) (1,430) (503) (6,054)於二零二三年十二月三十一日145,95856,80218,866221,626根據中國企業所得稅法,自二零零八年一月一日起,就中國附屬公司所賺取溢利宣派之股息須繳納預扣稅。

    由於本集團可控制撥回暫時差額之時間,而該等暫時差額很可能於可見將來不會撥回,故並無就中國附屬公司累計溢利約港幣9,482,551,000元(二零二二年:約港幣8,349,100,000元)及估計稅務債項約港幣474,128,000元(二零二二年:約港幣417,455,000元)應佔之暫時差額於綜合財務狀況表計提遞延稅項負債。

    35.應付直接控股公司款項該款項為無抵押、免息及按要求償還。

    遠大醫藥集團有限公司189綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度36.遞延收入遞延收入之變動載列如下:港幣千元於二零二二年一月一日326,818年內收取之補助(附註(b)、(d)及(e)) 19,867計入損益(52,119)匯兌調整(29,285)於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日265,281年內收取之補助(附註(c)) 2,103計入損益(18,393)匯兌調整(8,886)於二零二三年十二月三十一日240,105附註:(a)於二零一零年二月五日,遠大醫藥(中國)收到武漢市政府的通知,要求其將現有生產設施遷往其他地方。

    根據既定之土地收回程序,於二零一零年十一月十日,遠大醫藥(中國)向相關市政府當局提交收回國有土地使用權之申請。

    根據遠大醫藥(中國)之申請,土地儲備中心同意收回遠大醫藥(中國)生產設施位於之土地及樓宇、位於其上及其下之建築物及附屬物(含不可搬遷設備)(「中國物業」)。

    於二零一零年十一月二十五日,遠大醫藥(中國)與土地儲備中心訂立協議(「該協議」),就遠大醫藥(中國)同意交還中國物業予土地儲備中心並將其生產設施遷往其他地方,以及土地儲備中心同意就收回中國物業及遠大醫藥(中國)生產設施搬遷(「搬遷」)作出賠償訂出細則。

    經遠大醫藥(中國)及土地儲備中心同意之賠償為人民幣855,000,000元(「賠償」),並將按以下方式詳情分期支付。

    根據該協議,人民幣855,000,000元之賠償包括(i)啟動搬遷費用人民幣100,000,000元;(ii)經營損失賠償人民幣85,500,000元;及(iii)其他賠償人民幣669,500,000元,須由土地儲備中心按以下方式支付予遠大醫藥(中國):(i)人民幣171,000,000元(其中包括啟動搬遷費用人民幣100,000,000元(相等於約港幣114,943,000元)須於該協議生效日期起計30個工作天內支付(「首筆付款」)。

    遠大醫藥(中國)已在本集團達成若干條件後(包括取得及提供開始搬遷之所須文件)在截至二零一零年十二月三十一日止年度內取得該啟動搬遷費用。

    餘額人民幣71,000,000元(相等於約港幣83,529,000元)亦由遠大醫藥(中國)在截至二零一零年十二月三十一日止年度收取。

    (ii)人民幣85,500,000元(相等於約港幣105,329,000元)須於遠大醫藥(中國)達成該協議第11條第1項第(i)及(ii)款所述之責任(其中包括於該協議生效日期後15天內將所有中國物業之相關文件交還予土地儲備中心以辦理土地權屬註銷登記,及啟動搬遷計劃及於新地點建設生產設施),起計30個工作天內支付(「第二筆付款」)。

    遠大醫藥(中國)已於截至二零一一年十二月三十一日年度內收取該款項。

    年度報告2023190綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度36.遞延收入(續)附註:(續)(a) (續)(iii)人民幣427,500,000元(即賠償之50%),須於第二筆付款完成後,以半年分期每期人民幣85,500,000元於每期最後一個月當月之30天內支付,直至完成支付最後一期或遠大醫藥(中國)完成搬遷及將中國物業交吉予土地儲備中心(在此情況下,分期付款將予以合併或提前支付)為止(以較早者為準)。

    截至二零一一年及二零一三年十二月三十一日止年內,遠大醫藥(中國)已分別收取人民幣85,500,000元及人民幣283,500,000元(相等於約港幣105,330,000元及港幣357,580,000元)。

    於截至二零一四年十二月三十一日止年內,遠大醫藥(中國)已收取人民幣58,500,000元(相等於約港幣73,629,000元)。

    (iv)最後一期款項人民幣171,000,000元須於遠大醫藥(中國)完成搬遷及將中國物業交吉予土地儲備中心及土地儲備中心自遠大醫藥(中國)收取所有中國物業之權屬資料文件後30天內支付。

    於截至二零一四年十二月三十一日止年內,遠大醫藥(中國)已收取人民幣171,000,000元(相等於約港幣215,219,000元)。

    已收取或將成為應收款項之賠償最初確認為遞延收入,其後就本集團確認之有關開支期間按系統化之基準於損益中確認為收入。

    擬就已產生之虧損作賠償或向並無未來相關成本之企業提供及時財務資助之賠償則於收取或成為應收款項期間於損益中確認。

    遠大醫藥(中國)已在本集團達成若干條件後(包括取得及提供開始搬遷之所須文件)取得首筆付款啟動搬遷費用人民幣100,000,000元(相等約港幣114,943,000元)。

    啟動搬遷費用在本集團達成上述條件後確認為截至二零一零年十二月三十一日止年度溢利。

    賠償之人民幣755,000,000元餘額擬賠償本集團(i)經營損失賠償人民幣85,500,000元及(ii)拆卸生產設施成本、在其他地方建設新生產設施及中國物業包含之土地價值之估計未來升值及其他相關費用。

    有關折舊資產之賠償於期內在損益中確認,並根據該等資產之已確認折舊費用按比例確認。

    有關經營損失及拆卸生產設施費用之賠償於確認相關虧損或費用之同期在損益中確認。

    倘不能識別相關虧損或費用,則在損益中確認賠償之關連人士須遞延至搬遷完成。

    截至二零一零年及二零一一年十二月三十一日止年度,本集團已分別收取部分賠償共人民幣71,000,000元(相等於約港幣83,529,000元)及人民幣171,000,000元(相等於約港幣210,659,000元)。

    截至二零一二年十二月三十一日止年度,本集團沒有收到任何賠償。

    截至二零一三年及二零一四年十二月三十一日止年度,本集團已分別收取部分賠償共人民幣283,500,000元(相等於約港幣357,580,000元)及人民幣229,500,000元(相等於約港幣288,848,000元)。

    截至二零二零年十二月三十一日止年度,武漢武藥已取得其中一份竣工決算報告,以確認搬遷已部分完成。

    因此,本集團已確認約人民幣20,464,000元(相等於約港幣22,994,000元)均需按照使用年期折舊之資產,及約人民幣101,910,000元(相等於約港幣114,509,000元)對應待搬遷完成才能確認之虧損或支出。

    遠大醫藥集團有限公司191綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度36.遞延收入(續)附註:(續)(b)武漢科諾與仙桃市人民政府訂立了協議,以資助發展仙桃市的經濟及擴充其營運規模。

    截至二零二一年十二月三十一日止年度,武漢科諾與仙桃市經濟和信息化局訂立了協議,以資助擴充其營運規模。

    根據武漢科諾與仙桃市經濟和信息化局的協定,補償為人民幣5,800,000元(相等於約港幣6,987,000元)。

    擴充已於截至該日止年度完成,本公司已滿足代價及取得中國政府批准。

    補償已自二零二一年十二月三十一日起在損益表中分五年確認。

    截至二零二二年十二月三十一日止年度,武漢科諾與仙桃市人民政府訂立了協議,以提供研發費用補助,金額為人民幣900,000元(相等於約港幣1,048,000元)。

    本公司已滿足所有代價及取得中國政府的批准。

    (c)於二零一九年九月二十日,武漢武藥與仙桃人民政府訂立之協議,由仙桃人民政府提供土地及房屋。

    武漢武藥與仙桃人民政府訂立之協議補償款為人民幣12,111,000元(相等於約港幣13,608,000元)。

    於二零二零年五月二十九日土地使用權之完成日,本公司取得政府批復。

    該補償已按照土地使用權的使用年限於二零二零年十二月三十一日在損益表中確認。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度,武漢武藥與武漢市人民政府訂立了協議,以提供人才培養補助,金額為人民幣1,900,000元(相等於港幣2,103,000元)。

    本公司已滿足所有代價及取得中國政府的批准。

    於二零二一年七月十五日,湖北舒邦與仙桃市人民政府訂立了協議,以提供研發費用補助,金額為人民幣2,500,000元(相等於約港幣3,011,000元)。

    於二零二一年及二零二二年十二月三十一日,本公司尚未滿足所有代價及取得中國政府的批准。

    (d)截至二零二二年十二月三十一日止年度,武漢遠大弘元與武漢市人民政府訂立了協議,以進行廠房及設備投標。

    武漢遠大弘元與武漢市人民政府共同協定的補償金額為人民幣15,664,500元(相當於約港幣18,237,000元)。

    收購廠房及設備已於年內完成,本公司已滿足代價及取得中國政府的批准。

    補償已自二零二二年十二月三十一日起按廠房計設備的可使用年期在損益表中確認。

    (e)截至二零二二年十二月三十一日止年度,南京奥羅生物科技有限公司與南京生物醫藥谷訂立了協議,以提供研發費用補助,金額為人民幣500,000元(相等於約港幣582,000元)。

    於二零二二年十二月三十一日,本公司尚未滿足所有代價及取得南京生物醫藥谷的批准。

    年度報告2023192綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度37.股本股份數目股本二零二三年十二月三十一日二零二二年十二月三十一日二零二三年十二月三十一日二零二二年十二月三十一日千股千股港幣千元港幣千元法定每股面值港幣0.01元之普通股100,000,000100,000,0001,000,0001,000,000已發行及繳足於年初及年末3,549,5713,549,57135,49635,496附註:於二零二三年十二月三十一日,本公司透過信託就股份獎勵計劃持有47,761,500股庫存股份(二零二二年:30,300,000股)。

    所購買股份的公平值已從權益中扣除約港幣268,503,000元(二零二二年:港幣187,489,000元)作為「庫存股份儲備」。

    38.衍生金融工具於二零二二年十二月三十一日,所有衍生金融工具均為利率掉期。

    本集團與銀行訂立交叉貨幣掉期合約,以交換部份借款的浮息轉為定息,以管理本集團面對浮息借款所承受的風險。

    年內並無使用對沖會計方法,及並無發生對沖。

    名義金額公平值年期浮動利率固定利率利率期間人民幣千元港幣千元港幣千元 負債人民幣╱港幣交叉貨幣掉期於二零二二年十二月三十一日769,168904,00031,370二零二一年九月九日至二零二三年九月四日香港銀行同業拆息1.8%月度遠大醫藥集團有限公司193綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度39.收購附屬公司(a)收購一項資產(i)於二零二三年四月二十四日,本集團訂立股權收購協議,從BlackSwan Vascular, Inc.(「BlackSwan」)的原股東收購BlackSwan的87.5%股權,代價約為32,537,000美元(相當於約港幣255,417,000元)、基本現金代價總額22,607,000美元(相當於約港幣177,464,000元)及或然代價約9,930,000美元(相當於約港幣77,953,000元)。

    收購完成後,BlackSwan成為本集團的非全資附屬公司,其財務狀況及表現已於本集團的綜合財務報表綜合入賬。

    BlackSwan是一間在美國註冊成立的公司,主要從事液體栓塞劑的研發工作。

    於收購日期,BlackSwan擁有LavaTM及KonaTM的產品許可證,該等許可證為可識別的無形資產。

    於收購日期的已收購資產及已確認負債二零二三年港幣千元物業、機器及設備578無形資產317,918應收貿易賬款及其他應收款17現金及現金等價物1,040應付貿易賬款及其他應付款(11,198)銀行及其他借款(16,450)非控股權益(36,488)已收購的可識別淨資產總額255,417收購一間附屬公司的淨現金流出二零二三年港幣千元已付現金代價177,464減:已收購的現金及現金等價物結餘(1,040)176,424本集團選擇應用香港財務報告準則第3號「業務合併」下的選擇性集中測試,並認為,兩組無形資產是一組類似的可識別資產,因為該等資產性質類似,與管理及創造產出相關的風險並無顯著差異。

    因此,本集團釐定所收購資產總額(不包括現金及現金等價物、遞延稅項資產及因遞延稅項負債的影響而產生的商譽)的公平值大部分集中於一組類似的可識別資產,並認為所收購的一系列活動及資產並非一項業務。

    因此,本集團認為此屬實質性資產收購,故此已付購買代價與所收購淨資產之間的差額將確認為對無形資產賬面值的調整。

    年度報告2023194綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度39.收購附屬公司(續)(b)業務合併(i)於二零二二年七月,遠大醫藥(中國)與湖北八峰訂立股權收購協議,據此遠大醫藥(中國)將在收購協議約定的相關條件滿足後以不超過人民幣270,000,000元(相當於約港幣313,900,000元)收購湖北八峰100%的股權。

    湖北八峰主要從事氨基酸原料藥及製劑的研發、生產及經營,收購目的為進一步鞏固本集團於氨基酸領域的領導地位。

    收購事項已於二零二二年八月十二日完成。

    該收購已採用收購法作為業務收購入賬。

    於收購日期的已收購資產及已確認負債港幣千元物業、機器及設備(附註16) 85,197使用權資產(附註17) 17,263無形資產(附註22) 70,255預付款2,516存貨27,805按金、預付款及其他應收款29,183現金及現金等價物44,677遞延稅項負債(附註34) (20,159)應付貿易賬款及其他應付款(70,908)已收購的可識別淨資產總額185,829商譽(附註20) 128,071313,900收購產生的淨現金流出港幣千元已付現金代價313,900減:已收購的現金及現金等價物結餘(44,677)269,223收購相關成本為約港幣220,000元,已於本年度確認為開支,計入綜合損益及其他全面收益表中的「行政開支」一項。

    自收購以來,湖北八峰截至二零二二年十二月三十一日止年度為本集團貢獻收益約港幣46,487,000元及綜合損益約港幣9,774,000元。

    遠大醫藥集團有限公司195綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度40.本公司之財務狀況報表及儲備二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元非流動資產 於聯營公司之權益4,928,8194,764,474於附屬公司之權益2,373,5782,734,124使用權資產1,8335337,304,2307,499,131流動資產按公平值計入損益的金融資產15,33314,499其他應收款1,013163,929現金及現金等價物6391,50716,985179,935流動負債租賃負債1,309431財務擔保7,4911,727其他應付款4,01019,375其他借款– 664,031應付直接控股公司款項2,3312,33115,141687,895流動資產╱(負債)淨值1,844 (507,960)總資產減流動負債7,306,0746,991,171非流動負債租賃負債567 –567 –資產淨值7,305,5076,991,171本公司擁有人應佔資本及儲備股本35,49635,496儲備7,270,0116,955,675權益總額7,305,5076,991,171此財務報表已於二零二四年三月十九日獲本公司董事會批准及授權刊發,並由以下人士代表簽署:唐緯坤周超董事董事年度報告2023196綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度40.本公司之財務狀況報表及儲備(續)本公司之儲備變動股份溢價繳入盈餘庫存股份保留溢利總計港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元於二零二二年一月一日6,523,049121,273 (143,503) 390,8866,891,705本年度全面收益總額– – – 498,406498,406購買庫存股– – (43,986) – (43,986)支付股息(附註13) – – – (390,450) (390,450)於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日6,523,049121,273 (187,489) 498,8426,955,675本年度全面收益總額– – – 892,290892,290購買庫存股– – (81,014) – (81,014)支付股息(附註13) – – – (496,940) (496,940)於二零二三年十二月三十一日6,523,049121,273 (268,503) 894,1927,270,011附註:根據百慕達一九八一年公司法(經修訂),倘以繳入盈餘支付股息或作出分派將導致本公司無法償還其到期債務,或使其資產之可變現價值低於其負債、已發行股本及股份溢價賬之總和,則不應作出該等分派。

    遠大醫藥集團有限公司197綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度41.重大關連人士交易(a)除了於附註19披露的與聯營公司的結餘、於附註33披露的與關連公司的結餘及於附註35披露的與直接控股公司的結餘,於二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度,本集團與其關連人士進行了以下交易:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元商品銷售予陽新富新(附註(i)) 1,1544,675從陽新富新採購商品(附註(i)) 10,50520,056商品銷售予有共同控股股東之公司:華東醫藥股份有限公司及其關連公司(附註(ii)) 155,755129,427中國遠大集團有限責任公司及其關連公司(附註(ii)) 15,4844,449從有共同控股股東之公司採購商品:河北遠大九孚生物科技有限公司(附註(iii)) 113,881248,604Sirtex Medical Singapore Pte Ltd及其關聯公司(附註(iv)) 58,04824,720由有共同控股股東之公司提供加工服務:河北遠大九孚生物科技有限公司(附註(iii)) 9,983 –附註:(i)交易為根據訂約方同意之條款進行的。

    (ii)根據上市規則第14A章,交易構成持續關連交易。

    (iii)根據上市規則第14A章,交易分別為二零二二年的關連交易及二零二三年的持續關連交易。

    (iv)根據上市規則第14A章,交易為二零二三年的關連交易。

    (b)就本集團於二零二三年及二零二二年十二月三十一日因貸款而由中國遠大集團有限責任有公司向銀行提供擔保之詳情載於附註31。

    (c)主要管理人員之薪酬董事及主要管理層其他成員於年內之薪酬如下:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元短期福利11,23612,245僱用後福利81256912,04812,814董事及主要管理人員之薪酬乃由董事會經考慮個人表現及市場趨勢後釐定。

    年度報告2023198綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度42.資產抵押本集團已抵押下列資產作為本集團獲授銀行借款及銀行融資之抵押:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元使用權資產18,53319,349樓宇(附註16) 97,287107,846於附屬公司之權益120,066123,028已抵押銀行存款(附註28) 3,3891,357239,275251,58043.承擔(a)經營租賃承擔本集團作為出租人本集團根據經營租賃安排出租其若干辦公室物業。

    年內賺取租金收入約港幣962,000元(二零二二年:港幣557,000元)。

    本集團根據不可撤銷經營租賃項下收取租戶未來最低租金如下:二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元一年內到期377570第二至五年內到期(包括首尾兩年) – 77377647(b)資本承擔二零二三年二零二二年港幣千元港幣千元有關已訂約但並無在綜合財務報表作出撥備之投資1,246,599140,487遠大醫藥集團有限公司199綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度44.退休福利計劃本集團根據香港強制性公積金條例營運一項定額供款強制性公積金退休福利計劃(「強積金計劃」)。

    根據強積金計劃,僱員須按其月薪之5%或最多港幣1,500元(二零二二年:港幣1,500元)作出供款,及彼等可選擇作出額外供款。

    僱員之每月供款按僱員月薪之5%計算或最多為港幣1,500元(二零二二年:港幣1,500元)(「強制性供款」)。

    僱員於65歲退休、死亡或完全喪失工作能力時,可享有僱主強制性供款之100%。

    中國附屬公司及聯營公司之僱員為中國政府營運之國家資助退休金計劃之成員。

    附屬公司及聯營公司須就僱員工資之若干百分比向退休金計劃作出供款,作為該項福利之資金。

    本集團有關退休金計劃之唯一責任為作出所需供款。

    本年度並無動用已沒收供款抵銷僱主供款。

    於呈報期末,概無已沒收供款可用以扣減日後應付供款。

    對沖盈虧之總成本約港幣110,781,000元(二零二二年:港幣92,670,000元)代表本集團於本會計期間應向上述計劃作出之供款。

    45.由融資活動引起的負債對帳下表詳述本集團來自融資活動的負債變動,包括現金及非現金變動。

    融資活動產生的負債為現金流量為或者未來現金流入本集團的融資活動現金流量合併報表。

    應付直接控股公司款項租賃負債銀行及其他借款總計港幣千元港幣千元港幣千元港幣千元於二零二二年一月一日2,33119,0343,626,5413,647,906應計利息– 4,516132,977137,493融資現金流出– (10,857) (2,199,261) (2,210,118)已付利息– (4,516) (132,977) (137,493)訂立新租賃– 64,579 – 64,579融資現金流入– – 3,116,6083,116,608匯兌調整– (2,888) (138,474) (141,362)於二零二二年十二月三十一日及二零二三年一月一日2,33169,8684,405,4144,477,613應計利息– 6,748198,397205,145融資現金流出– (26,822) (3,424,327) (3,451,149)已付利息– (6,748) (197,610) (204,358)訂立新租賃– 55,129 – 55,129融資現金流入– – 2,369,7882,369,788收購一間附屬公司(附註39) – – 16,45016,450匯兌調整– (1,950) (60,098) (62,048)於二零二三年十二月三十一日2,33196,2253,308,0143,406,570年度報告2023200綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度46.訴訟茲提述本公司於二零一六年至二零二二年年報中所披露,天津晶明(一間本公司之間接非全資擁有附屬公司)正因其一個產品的質量事件而涉及若干訴訟,並正就可能遭受的損失而向天津晶明之原股東提出訴訟追討。

    截至二零二三年十二月三十一日止,法院已就其中七十四項訴訟作出判決,而其餘一項仍在人民法院審理程序中。

    經終審的生效判決中,天津晶明亦已按照判決結果支付賠償款項連同相關訟費約人民幣39,216,000元。

    其他有關產品質量事件的訴訟仍未作出判決,而(1)因為該等產品並非本集團之主要產品,及(2)根據收購天津晶明的協議之條款,天津晶明之原股東應該承擔二零一五年六月三十日前有關產品事故的賠償責任,而遠大醫藥(中國)於二零二一年四月已就其可能遭受的損失而向天津晶明之原股東提出訴訟。

    根據法院的最終判決,天津晶明的原股東需向天津晶明賠償約人民幣27,090,000元作為於判決時點已有之賠償以及違約金。

    經人民法院強制執行,遠大醫藥(中國)已取得天津晶明之原股東房產及現金回款合計約人民幣7,270,000元,餘額仍在繼續強制執行中。

    另外,遠大醫藥(中國)有權就天津晶明後續支付的品質事件賠償款向天津晶明之原股東提出訴訟追討。

    因此,董事認為該等事故及相關訴訟並不會對本集團產生重大影響。

    根據收購天津晶明的協議之條款,賣方承諾天津晶明於二零一五年一月一日起至二零一五年六月三十日期間國內銷售所產生的除稅後淨利潤(僅包含國內銷售所產生的淨利潤,且不包含銷售灌注液所產生的利潤)(「實際利潤」)不低於人民幣5,000,000元(「業績承諾」)。

    如果上述業績承諾不能獲滿足,本集團為可追索退回部分股權轉讓款(為根據本公司日期為二零一四年十二月二十二日之公告中所列示的公式)。

    本集團已就該業績承諾事項與該等賣方進行訴訟,經法院一審、二審及再審,已於二零二零年十二月獲得法院終審判決,判決本集團可取回存放於本集團與賣方共同管理之銀行帳戶內的人民幣10,000,000元股權轉讓款,而賣方亦需按照收購天津晶明的協議之條款,向本集團額外退回股權轉讓款約人民幣11,200,000元。

    迄今為止,木集團已依據法院的判決,取回與賣方共同管理之銀行帳戶內的人民幣10,000,000元。

    於二零一六年六月,本集團成功向法庭申請凍結天津晶明新技術開發有限公司(一間自二零一五年一月起成為本公司間接非全資擁有之附屬公司)原股東的人民幣20,000,000元(相等於約港幣22,414,000元)資產以保障本集團於一項事故(見中國國家食品藥品監督管理總局(「NMPA」)於二零一六年四月十四日所發表的新聞稿中所述,為有關天津晶明所生產之眼用全氟丙烷氣體之產品質量事件)中所涉及之若干訴訟中待定之責任。

    根據收購天津晶明的買賣協議條款,天津晶明之原股東需就該產品事故負上責任。

    本集團現正追討他們的責任及賠償本集團所遭受的相關損失。

    遠大醫藥集團有限公司201綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度46.訴訟(a)由遠大醫藥(中國)及天津晶明原股東於中國發出之令狀雖然該產品事故仍在調查階段,為負起社會責任及符合相關要求,本集團已回收所有相關批次的產品及暫停相關產品的生產及銷售。

    根據天津晶明買賣協議的條款,天津晶明已全額支付政府執法機構所徵收的約人民幣14,430,000元(相等於約港幣16,361,000元)罰款。

    截至本報告日期,因應上述之事故,天津晶明正在進行若干訴訟,遭索償金額約為人民幣16,540,000元(相等於約港幣18,762,000元)。

    鑑於(i)根據NMPA組織的專家意見表明,現有檢驗技術仍無法查清導致產品事故的雜質成分,並需要進一步的探索、研究以查明原因;(ii)眼用全氟丙烷氣體並非本集團的主要產品,董事會認為天津晶明暫停該產品的生產及回收相關批次並不會對本集團的營運或財政狀況產生任何重大影響;及(iii)根據天津晶明買賣協議的條款,天津晶明之原股東須就該產品事故承擔賠償責任。

    因此,董事認為上述事故及相關訴訟並不會對本集團產生重大影響。

    詳情請參閱本集團日期為二零一六年九月二十日的中期報告。

    於二零一六年八月二十二日,天津晶明原股東就訴訟管轄權異議案件裁決已向武漢中級人民法院提出上訴。

    於二零一六年九月五日,本集團已接獲武漢中級人民法院駁回其上訴。

    (b)由天津晶明及若干原告於中國發出之令狀於二零一六年四月及九月,本集團收到若干原告向天津晶明(作為被告)發出的令狀,要求支付款項(包括原告之法律申索)。

    於二零一七年一月十七日,天津晶明收到了北京市海淀區人民法院日期為二零一七年一月十七日發佈的若干判決書。

    法院下令,要求天津晶明支付賠償款項,當中包括相關的法律申索,共約人民幣3,952,000元(相等於約港幣4,619,000元)。

    截至本報告日期,法院已就其中七十一項訴訟作出判決,而一項仍在人民法院審理程序中。

    經終審的生效判決中,天津晶明已按照判決結果支付賠償款項連同相關訟費約人民幣38,733,000元。

    其他有關產品質量事件的訴訟仍未作出判決,而(1)因為該等產品並非本集團之主要產品,及(2)根據收購天津晶明的協議之條款,天津晶明之原股東應該承擔有關產品事故的賠償責任,而遠大醫藥(中國)亦正就其可能遭受的損失而向天津晶明之原股東提出訴訟追討,故董事認為該等事故及相關訴訟並不會對本集團產生重大影響。

    年度報告2023202綜合財務報表附註截至二零二三年十二月三十一日止年度46.訴訟(續)(c)由遠大醫藥(中國)於中國發出之令狀除上述與天津晶明產品事件有關的訴訟外,根據收購天津晶明的協議之條款,賣方承諾天津晶明於二零一五年一月一日起至二零一五年六月三十日期間國內銷售所產生的除稅後淨利潤(僅包含國內銷售所產生的淨利潤,且不包含銷售灌注液所產生的利潤)(「實際利潤」)不低於人民幣5,000,000元(「業績承諾」)。

    如果上述業績承諾不能獲滿足,本集團為可追索退回部分股權轉讓款(為根據本公司日期為二零一四年十二月二十二日之公告中所列示的公式)。

    本集團已就該業績承諾事項與該等賣方進行訴訟,並已於二零一七年七月獲得法院一審判決並於二零一八年二月獲得法院終審判決,判決本集團可取回存放於本集團與賣方共同管之銀行賬戶內的人民幣10,000,000元股權轉讓款,而賣方亦需按照收購天津晶明的協議之條款,向本集團額外退回股權轉讓款約人民幣21,200,000元。

    期後賣方就上述判決申請了申訴並獲法院裁定需要重新審理該事項,但已於二零一九年十二月獲得湖北省高級人民法院終審判決,駁回賣方上訴,維持原判結果。

    除上文披露外,就董事所知,於二零二三年十二月三十一日,本集團並無涉及任何重大訴訟或申索,以及沒有任何尚未了結或對其構成威脅之重大訴訟或申索。

    47.主要非現金交易年內,本集團訂立了新租賃協議以使用租賃物業及汽車,固定年期為2年至9年。

    由租賃開始起,本集團確認了約港幣55,129,000元使用權資產及約港幣55,129,000元租賃負債。

    本集團進行了上述不會反映在綜合現金流量表之非現金活動。

    48.報告期後事項於二零二四年三月一日,本集團與本公司附屬公司Grand Pharma Sphere Pte Ltd.(作為借款人)訂立可換股借款協議,據此本集團同意向Grand Pharma Sphere Pte Ltd.授出可換股借款,累計本金為28,660,000美元(相等於約港幣223,548,000元)。

    除上文及本年報其他章節所披露者外,於二零二三年十二月三十一日後,概無發生可能會對本集團未來營運之資產及負債構成重大影響之期後事項。

    49.比較數據若干比較數據(包括按貨物及服務種類劃分的細分收益)已被重列以使與本年度之呈列情況一致。

    50.批准刊發綜合財務報表綜合財務報表由董事會於二零二四年三月十九日批准及授權刊發。

    封面 目錄 公司資料 主席報告 企業概覽 財務摘要 管理層討論及分析 企業管治報告 董事會報告 董事及高級管理人員履歷 獨立核數師報告 綜合損益及其他全面收益表 綜合財務狀況表 綜合權益變動表 綜合現金流量表 綜合財務報表附註

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