西南证券-亚盛医药-6855.HK-多项适应症持续推进，海外进展提速-240328

　　事件：公司发布2023年度报告，2023年实现收入2.2亿元，收入主要来自产品销售和合作里程碑收入，其中公司产品销售收入为人民币1.94亿元。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　奥雷巴替尼新适应症获批上市，准入医院提升。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）奥雷巴替尼（耐立克）是国内首款上市的第三代BCR-ABL抑制剂，2023年11月17日，耐立克新适应症获批上市，用于治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）成年患者。新适应症的获批大幅扩大了患者适用人群，为耐药患者带来新的治疗选择，有望进一步提升耐立克的商业化表现。2023年耐立克销售盒数同比增长达259%，准入医院数量同比增长达567%，总患者数量同比增长达123%。

　　APG-2575国际化进程提速，多项适应症进入Ⅲ期临床。APG-2575是全球第二款、国内首款看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。2023年8月，APG-2575获美国FDA批准开展一项全球注册III期临床研究，用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，是APG-2575国际化进程的一项重大里程碑。APG-2575获CDE临床试验许可，开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂阿可替尼对比免疫化疗的全球注册III期临床研究,用于一线治疗初治CLL/SLL患者。12月，APG-2575获一项CDE批准的全球注册III期临床研究，用于一线治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）患者。

　　管线持续推进，彰显FIC与BIC潜力。耐立克两项研究入选2023ASH口头报告，耐立克显著改善CML患者的临床预后且有望推动Ph+ ALL治疗进入“无化疗”时代。此外，在2023ASCO上，耐立克在TKI耐药的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）患者中显著的疗效及良好的安全性。APG-2575在CLL、AML和多发性骨髓瘤（MM）展现出强劲的疗效和安全性优势。

　　盈利预测：亚盛医药研发实力强劲，管线持续落地，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为3.4、6.2和11.8亿元。

　　风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险。