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  • 西南证券-科伦博泰生物~B-6990.HK-AACR大会发布两项数据,胃癌全球三期临床可期-240410

    日期:2024-04-11 17:09:41 研报出处:西南证券
    股票名称:科伦博泰生物~B 股票代码:6990.HK
    研报栏目:港美研究 杜向阳,王彦迪  (PDF) 6 页 692 KB 分享者:dong******hao 推荐评级:买入
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    研究报告内容
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      事件:公司近日发布公告于美国AACR年会发布两项临床数据。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

      肺癌试验OS结果亮眼,胃癌临床数据首次公布。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)公司此次发布两项芦康沙妥珠单抗(前称SKB264)2期临床数据:1)既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期研究的最新疗效和安全性结果,该项数据系2023年ASCO大会上披露数据的进一步更新。截至数据截止日期,22例EGFR突变患者的mDoR为8.7个月,mPFS为11.5个月,mOS为22.7个月。在21例EGFR野生型患者中,mDoR为9.6个月,mPFS为5.3个月,mOS为14.1个月。2)既往接受过治疗的晚期胃癌或食管胃交界部癌症患者的2期研究的初步疗效和安全性结果。截至数据截止日期,在41例有疗效评估的患者中,ORR为22.0%,DCR为80.5%。2L和3L+患者的ORR分别为27.3%和15.8%。mDoR为7.5个月。在随访时间较长的3L+患者(24例患者,其中54.2%既往接受过至少4线治疗)中,mPFS为3.7个月,mOS为7.6个月。

      3L+胃癌全球3期临床可期。根据公告内容,公司目前正在计划开展一项芦康沙妥珠单抗单药治疗对比标准治疗化疗用于3L+胃癌或食管胃交界部腺癌患者的全球3期研究。此前公司已与合作伙伴默沙东开启多项肺癌适应症的全球三期临床,预计胃癌三期临床开启后,公司将收到默沙东支付的里程碑付款,相关临床布局有望进一步扩大芦康沙妥珠单抗的全球市场空间。

      盈利预测与评级:预计公司2024-2026年营业收入分别为11.4、15.6、24.4亿元,公司核心产品上市可期,海外巨头药企合作护航出海,维持“买入”评级。

      风险提示:研发进展或不及预期,市场竞争风险,医保控费力度超出预期风险。

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