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事件:公司发布2023年年报,实现营业收入1.0亿元(+384.2%),毛利1469万元,净亏损10.2亿元。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】营业收入实现显著增长主要因:1)公司核心产品图迈多科室适应症获批后市场表现强劲;2)骨科机器人鸿鹄在海外市场的成功推广。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)2023年毛利率下降至14%(-16.4pp)主要因存货减值影响。2023年与去年同期相比亏损减少主要因为1)营业收入增长;2)聚焦核心研发项目带来研发费用下降,3)降本增效措施成功实施。
腔镜手术机器人图迈:商业化进展顺利,引领全球5G远程手术探索。公司图迈于2022年1月27日获得NMPA批准上市(应用于泌尿外科),是国内首款亦是唯一一款由中国企业自主研发并获得上市的四臂腔镜手术机器人。2023年10月通过泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科多科室应用批准。2023年图迈已完成多台产品装机销售,累计在国内超15家医院中标,居国产品牌腔镜手术机器人销量榜首。其中,全国百强医院(复旦版)中标达6家,占比约40%。国内累计中标量达15台,辅助完成人体临床手术量突破1500例,开展逾80例5G远程手术探索。其中,4级高难度手术超过1100例,单日连台手术近60场、最高“六连台”。2023年12月,图迈成功实现首台海外销售,是国产腔镜手术机器人进军国际市场的关键突破。
骨科手术机器人鸿鹄:国内、海外双开花。2022年4月,公司鸿鹄应用于TKA手术获得NMPA批准上市,2023年9月成为首个获批搭载自研机械臂的国产髋膝一体骨科手术机器人,兼容TKA和THA。2022年7月获得FDA的510(K)认证,2022年12月获得CE认证在亚洲、北美、南美、欧洲和大洋洲五地获证,是公司全球化战略的关键里程碑。目前鸿鹄已实现国内外多台中标/装机,累计订单交付量已突破20台,已在全国16个省份40多家医院的骨科、关节外科、运动医学科累计完成超过800例机器人辅助临床手术。
机器人智能手术全解方案布局趋于完善。2023年5月,经皮穿刺领域机器人定位系统Mona Lisa获得NMPA批准上市,是国内首款在泌尿外科领域获证的前列腺穿刺机器人。2023年6月,蜻蜓眼DFVision三维电子腹腔内窥镜成功取得欧盟CE认证。2023年12月,泛血管领域R-ONE血管介入手术机器人获得NMPA上市批准,是首个在国内完成多中心临床试验并获批的商业化冠脉血管介入手术机器人。
盈利预测:预计2024~2026收入分别为2.8/12.4/17.3亿元,归母净利润分别为-5.9/-2.0/0.9亿元,目前处于起步阶段,放量在即。
风险提示:产品放量不及预期风险、政策控费风险、海外竞争风险
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