天风证券-云顶新耀~B-1952.HK-首次覆盖报告：聚焦感染肾病云程发轫，布局自免平台梦耀东方-231127

　　聚焦抗感染、肾病、自免及mRNA领域的行业黑马

　　云顶新耀成立于2017年，是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）公司专注的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病等。

　　抗感染及肾病大单品进展顺利，核心产品放量在即

　　1）抗感染领域：依嘉？（依拉环素）是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类静脉注射用抗菌药物，用于治疗常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌等包括多重耐药菌的感染。依拉环素是云顶新耀从Tetraphase制药公司（现为Innoviva, Inc.的全资子公司）授权引进。2023年3月，中国国家药品监督管理局批准依嘉用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染的新药上市许可申请（NDA）。目前，依嘉已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国大陆、中国香港和中国台湾被批准用于治疗复杂性腹腔内感染。2023年7月依嘉在中国成功上市，其首张处方在复旦大学附属华山医院开出，进院迅速。

　　2）肾病领域：Nefecon？（耐赋康）是口服靶向布地奈德迟释胶囊，为公司肾病治疗领域中的支柱候选药物，也是全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物。2019年6月，云顶新耀与Calliditas签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化Nefecon？(耐赋康)的权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。公司于2023年11月在中国大陆获得耐赋康用于治疗原发性IgA肾病的NDA批准，2023年在中国香港、中国台湾地区及韩国提交耐赋康治疗IgA肾病的NDA。

　　CEO罗永庆具备成功商业化经验，抗感染和肾病领域头部医院集中

　　公司CEO罗总2022年9月加入云顶新耀，曾在吉利德负责丙肝药品销售，具备药品商业化经验。依拉环素海内外商业化团队部署完成，重点覆盖300-500家医院。抗感染和肾病领域临床需求旺盛，有销售放量潜力。

　　市场预期差

　　市场对于肾病和高等级抗生素市场研究少，我们认为2个市场均为中国特色市场（中国肾病发病率高，中国多重耐药问题严重），临床需求旺盛，市场空间大，且产品竞争格局好，具备大单品潜力。

　　盈利预测与估值

　　公司致力于开发具备差异化竞争优势的全球创新产品，抗感染及肾病大单品进展顺利，已步入收获期。我们预测公司2023-2025年营业总收入为0.70亿元/7.07亿元/18.17亿元人民币。基于对公司业务的盈利预测进行绝对估值。DCF模型纳入依拉环素、耐赋康、伊曲莫德及他尼硼巴坦四款产品，目标市值为118.69亿元人民币，对应股价为36.78元人民币(40.32元港币)，首次覆盖，予以“买入”评级。

　　风险提示：尚未盈利风险，核心竞争力风险，财务风险，相关测算存在主观假设风险