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事件
中国生物制药于3月28日公布2023年年度报告:2023年实现营收262亿元,同比增长0.7%(扣除已中止经营业务);归母净利润23.3亿元,同比下滑8.3%,主要系联营及合营公司表现低于去年导致(联营及合营公司应占实际亏损4.79亿元);实现经调整Non-HKFRS归母净利润25.9亿,同比增长1.5%。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】其中创新药业务实现收入98.9亿元,同比增长13.3%,收入占比提升至37.8%,较去年提升4.3pct。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
分治疗领域看,抗肿瘤用药实现收入88.01亿元(yoy-4.2%)、肝病用药38.24亿元(yoy-0.4%)、呼吸系统用药29.67亿元(yoy+1.4%)、外科/镇痛用药37.49亿元(yoy+9%)。
创新药(自研)板块:以安罗替尼为核心,联用组合商业化潜力持续扩大
安罗替尼联用贝莫苏拜单抗(PD-L1)用于治疗一线小细胞肺癌适应症/三线子宫内膜癌适应症分别于2023年1月/2024年2月向CDE递交上市申请并受理;此外,安罗替尼与PD-1、PD-L1及化疗联用方案有10项已经进入临床Ⅲ期,预计在未来1-2年内逐步递交上市申请。
创新药(license-in)板块:围绕四大重点领域,积极引进创新管线
自2021年以来公司引进9款潜力品种,通过海外并购平台invoX收购F-STAR在内的三个潜力技术平台。2023年公司引进的三代升白药亿立舒上市并进入国家医保目录,有望于2024年加速放量;治疗MASH品种拉尼兰诺(临床Ⅲ期)、KRASG12C抑制剂D-1553(NDA)有望在未来为公司贡献可观业绩增量。
仿制药板块:仍有亮点,生物类似药进入收获期
截至第九批集采,公司年收入5亿以上仿制药均已纳入集采范围,后续利马前素片、依莫维斯等首仿/独仿品种仍能为公司仿制药板块提供增量;公司2023年新上市四款生物类似药合计市场规模超200亿(数据来源:米内网等)。考虑到公司在仿制药领域拥有成熟的商业化团队,我们预计2024年生物类似药板块将成为公司仿制药板块新的增长动力。
组织架构调整,进一步聚焦主业
自2023年起,公司聚焦创新,持续优化资产及业务结构。2023年10月,公司出售旗下普药公司正大通用;2023年11月,出售旗下三家医药流通公司,剥离全部医药流通业务。2024年2月,出售于正大青岛(聚焦海洋药物和骨骼代谢调节药)所持67%股权,进一步推进创新药研发并持续加强全球化布局。
盈利预测与投资评级
考虑到:(1)创新药(自研)板块:安罗替尼联用方案+自研创新管线逐步上市;(2)创新药(license-in)板块:亿立舒等重磅license-in品种临床进度及商业化成果持续兑现+潜在license-in品种持续落地,高效率增厚公司创新管线;(3)仿制药板块:集采影响基本出清、独仿/首仿品种持续贡献增量,生物类似药板块进入业绩收获期。
鉴于公司持续调整组织架构,剥离非核心业务,我们预计2024-2026年公司营业收入为298.39/336.92/379.42亿元( 2024-2025年前值为360.12/410.64亿元),经调整Non-HKFRS归母净利润为29.75/33.80/38.81亿元。维持“买入”评级。
风险提示:产品销售不及预期风险,政策风险,创新药临床试验风险
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