天风证券-复宏汉霖-2696.HK-产品持续放量，加速海外市场开拓-240324

　　事件

　　2024年3月21日复宏汉霖公布2023年年度报告：2023全年实现营业收入53.95亿元（yoy+67.82%）；归母净利润5.46亿元（2022年为-6.95亿元）；依靠核心品种（曲妥珠单抗及斯鲁利单抗）高速放量，公司在2023H1首次实现盈利后全年业绩维持高增长。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　核心品种销售高速增长，商业化能力得到认证

　　2023全年曲妥珠单抗国内实现收入26.4亿元（yoy+56.1%），海外收入0.93亿元（yoy+162.3%），保持高速增长；斯鲁利单抗实现收入11.20亿元（yoy+230.2%）增长态势迅猛；贝伐珠单抗实现收入1.19亿元、利妥昔单抗实现收入5.41亿元（销售利润分成+授权收入）、阿达木单抗实现收入0.59亿元（销售利润分成）。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）

　　聚焦差异化，在研管线高效推进

　　（1）斯鲁利单抗是全球首个获批上市用于治疗一线小细胞肺癌的PD-1单抗，后续1L mCRC及围手术期胃癌适应症同样有望成为全球首个获批上市的免疫疗法。

　　（2）HLX22（HER2单抗）治疗1LHER2+乳腺癌的临床Ⅱ期数据优异，2024年ASCOGI公布的临床Ⅱ期数据显示：HLX22+曲妥珠单抗+化疗在低剂量组表现更好，mPFS尚未达到，且HR值为0.1；安全性方面，低剂量组与安慰剂组在TRAE及严重TRAE的表现相似，体现出良好的安全性，有望改变一线HER2阳性胃癌标准疗法。

　　（3）公司引进宜联生物ADC技术平台，HLX42（EGFRADC）、HLX43（PD-L1ADC）等2款潜在FIC/BICADC均显示出良好的潜在疗效，有望为公司长期业绩增长提供动力。

　　已有成熟出海经验，国际化成果兑现在即

　　截止2023年底，曲妥珠单抗已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40多个国家和地区获批上市，成为获批上市国家和地区最多的国产生物类似药；美国BLA已受理，有望成为首个在中美欧三地获批的国产生物类似药。

　　（1）生物类似药出海方面：凭借潜在帕妥珠单抗全球首仿地位，2022年与Organon的授权刷新全球生物类似药对外授权的最高记录，帕妥珠单抗+地舒单抗有望在2024年申报BLA。

　　（2）创新药出海方面：斯鲁利单抗1LES-SCLC适应症已经在印尼获批上市，有望于2024年在欧洲获批上市、在美国申报BLA。

　　盈利预测与投资评级

　　考虑到：（1）公司2023年业绩表现亮眼，商业化能力得到验证；（2）拥有多款独家适应症的创新潜力管线；（3）出海陆续步入收获期、海外业务成果转化在即，我们预计2024-2026年公司营业收入为60.97亿元、75.22亿元、84.72亿元，归母净利润为6.29亿元、7.95亿元、10.41亿元。维持“买入”评级。

　　风险提示：产品销售不及预期，集采风险，政策风险，创新药临床试验风险，经营风险