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司普奇拜单抗提交上市申请,适应症拓展快速推进。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】康诺亚的核心产品IL4R单抗司普奇拜单抗(CM310)治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请于23年12月获药监局受理并纳入优先审评,有望在24年下半年获批,成为首个获批上市的国产IL4R单抗。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)此外,司普奇拜单抗针对青少年特应性皮炎的3期临床已于24年2月启动;针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的3期临床已于23年底达到主要临床终点,预计将在24年提交上市申请;针对过敏性鼻炎的3期临床正在进行中。司普奇拜单抗开发进度领先,覆盖人群广泛,有望成为自免领域的重磅产品。
CMG901进入全球多中心3期临床。公司的CLDN18.2 ADC(CMG901)早期临床数据优秀,合作伙伴阿斯利康已开启针对2/3L胃癌的全球多中心3期临床,并在胰腺癌等实体瘤中进行2期临床探索。
费用控制合理,在手现金充沛。康诺亚2023年实现收入3.54亿元(+254%),主要来自向阿斯利康授权带来的合作收入;研发费用为5.96亿元(+18%),管理费用为1.77亿元(+32%)。截至2023年底,公司的现金及现金等价物、短期理财等合计约27亿元,相比2022年底减少约4.6亿元。公司在手现金充沛,支出控制合理,即使不考虑司普奇拜单抗销售带来的现金流,亦可支持公司现有产品管线的开发推进。
风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;商业化不及预期投资建议:下调盈利预测,维持“买入”评级
由于司普奇拜单抗的申报以及上市时间略晚于预期,我们小幅下调公司2024-2025年的盈利预测,预计公司2024-2026年的归母净利润分别为-6.41/-7.75/-3.54亿元(24-25年前值为-6.03/-6.64亿元)。我们看好司普奇拜单抗成为国内自免领域的重磅产品,维持“买入”评级。
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