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核心观点
加大研发投入,在研管线有序推进。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2023年公司经调整亏损2.23亿元,上年同期为亏损1.52亿元。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)其中,2023全年研发开支为1.73亿元(同比+88.9%),主要由于在中国开展LZ901的Ph3临床试验;行政开支为0.86亿元(同比+1.4%),主要由于员工成本、折旧及其他开支增加,部分被股权激励的摊销减少所抵消。
LZ901(重组带状疱疹疫苗):于2023年9月在中国启动LZ901的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ph3临床研究,并于2024年1月在江苏、山东、湖北及山西四省完成共计2.6万名40岁及以上健康受试者入组,预计于2024Q4提交BLA申请,并于2025Q4实现产品商业化。
K3(阿达木单抗生物类似药):计划于2024H2在中国启动K3的Ph3临床试验,预计2025年完成Ph3临床研究,2026年实现产品商业化。
K193(CD19xCD3双特异性抗体):于2019年12月启动国内Ph1临床,预计2024H2完成Ph1临床试验。
其他临床前阶段的在研管线:截至2023年12月31日,公司共有4个临床前阶段的在研产品,分别为重组水痘疫苗、重组RSV疫苗(暂停重组狂犬病疫苗,并将资源重新分配至RSV疫苗研发)、用于治疗髓系白血病的K333双特异性抗体和用于治疗淋巴瘤的K1932双特异性抗体。
投资建议:公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901采用创新抗原设计,诱导高水平体液及细胞免疫应答的同时,兼具较好的安全性;LZ901已于2024年1月完成国内2.6万人Ph3临床试验受试者入组,预计于2024Q4提交BLA申请,并于2025Q4实现产品商业化。国内市场目前仅2款带状疱疹疫苗产品上市,竞争格局良好,其中国产上市品种采用上一代减毒活疫苗技术,公司LZ901在国产重组带状疱疹管线中进度领先。根据公司年报及在研管线进展更新,我们对公司2024~2025年净利润预测进行调整,预计分别为-3.00/-3.56亿元(前值为-3.47/-4.24亿元),新增2026年净利润预测为-3.41亿元。维持“增持”评级。
风险提示:在研管线失败、关键技术人才流失、市场竞争加剧等风险。
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