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迈威生物成立于2017年,是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】专注于多疾病领域,目前两款产品实现商业化,建立了研发、生产和销售全产业链布局的平台型企业。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
ADC技术平台领先,Nectin-4 ADC潜力巨大。迈威生物的ADC药物开发平台依据两项第三代抗体偶联药物技术而构建,目前已有三款产品进入临床阶段,分别为Nectin-4 ADC、B7H3 ADC、Trop2ADC。其中Nectin-4 ADC已进入三期注册阶段,国产同类第一,在已发表的数据中,对尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)食管癌等展现出了优异的疗效和安全性,有望成为同类最优。我们预计其未来国内多个适应症合计峰值销售有望超40亿元。新一代喜树碱ADCB7-H3 ADC、TROP2 ADC正在进行一期临床。
创新药管线丰富,多个差异化品种中美双报。IL-33、IL11、TMPRSS6等多个中美双报创新品种处于临床阶段。其中TMPRSS6抗体(9MW3011)于2023年1月将大中华区和东南亚以外权益授予DISCMEDICINE,交易总额4.125亿美元。后期管线中,三代长效G-CSF已申报上市,VEGF眼科药物处于三期阶段。
类似药管线实现商业化,出海之路收获颇丰。1)2022年3月,阿达木单抗生物类似药(君迈康)上市,成为公司首个商业化产品。2023年3月,地舒单抗生物类似药(迈利舒,60mg)上市,为国内上市的第二款。2)出海“一带一路”和南美市场,目前,公司的阿达木单抗和地舒单抗已签署多个国家的合作协议。
盈利预测和估值建议:公司拥有经验丰富商业化团队,近几年集中兑现生物类药产品和优质的创新产品管线,预计2023/24/25年总收入分别为1.28、2.44、8.53亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为3%,WACC为10.1%,公司合理股权价值为178亿元,对应股价为44.55元;首次覆盖,给予公司“买入”评级。
风险提示:新药研发风险、药物注册审批风险、商业化不及预期风险
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