德邦证券-泽璟制药-688266-大产品进展颇丰，多个创新品种中美双报-240506

　　业绩：2024年4月20日，泽璟制药发布2023年年报及2024年一季报，2023年公司实现收入3.86亿元，同比+27.83%；归母净利润-2.79亿元，同比+39.08%。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2023年公司整体毛利率为92.44%，销售费用率64.82%，研发投入总额4.96亿元。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）2024Q1收入为1.08亿元，同比+0.12%；归母净利润为-0.39亿元，同比+30.98%，毛利率为93.40%，销售费用率55.53%。2023年4月20日，公司公告，公司顺利完成向特定对象发行股票，募集资金净额11.82亿元，公司资金实力进一步增强。

　　多纳非尼有望继续放量，凝血酶商业化合作落地：

　　1）公司收入主要来源于多纳非尼片销售，多纳非尼片于2021年6月获批用于一线治疗晚期肝细胞癌患者，并于2022年8月获批晚期碘难治分化型甲状腺癌。截至2023年12月31日已进入医院979家、覆盖医院1,696家、覆盖药房844家，多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大，为后续销售持续放量奠定基础。

　　2） 2023年12月26日，重组人凝血酶获得国家药监局批准上市。2023年12月公司与远大生命科学签署了推广服务协议，授权远大大中华区的独家市场推广权。在围术期和止血领域，远大生命科学深耕多年，在止血药品入院和销售方面具有丰富的经验。预计未来两年实现快速的市场推广和覆盖。

　　JAK抑制剂即将商业化，重组人促甲状腺激素（rhTSH）准备递交NDA：

　　1）杰克替尼片：2022年10月，中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请已获NMPA受理；治疗重症斑秃的III期临床研究已经完成入组，目前正处于观察期；中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎III期临床试验也在加快推进中。商业化方面已提前布局，新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的人才。

　　2）注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）：针对分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的III期临床试验达到了方案预设的主要终点，已经提交向CDE提交PreBLA沟通交流申请；分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床研究进展顺利。

　　研发项目储备丰富，8个处于I/II期产品：

　　杰克替尼乳膏（外用JAK小分子抑制剂）：治疗轻中度斑秃（外用）和轻中度特应性皮炎（外用）适应症处于I/II期临床试验阶段。治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已经获得批准。

　　ZG006（CD3×DLL3×DLL3）：全球第一个DLL3三抗，治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准，其在中国的I/II期临床试验正在开展中。

　　ZG19018片（KRASG12C选择性共价抑制剂）；ZG005粉针剂（PD-1/TIGIT双抗）；ZGGS15（LAG-3/TIGIT双抗）; ZGGS18( VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白)、ZG0895（TLR8激动剂）、ZG2001片（SOS1）等管线临床试验申请已获FDA和NMPA批准，中国临床顺利进行中。

　　盈利预测。我们预计公司24-26年收入为6.82、15.13、26.93亿元、净利润为2.16、1.89、7.62亿元；我们认为公司产品进展颇丰，同时创新管线丰富，因此维持”买入”评级

　　风险提示：临床研发失败风险、销售不及预期风险、政策风险等