东吴证券-信达生物-1801.HK-2023年年报点评：信达生物业绩略超预期，慢病产品进入收获期-240324

　　投资要点

　　事件：2023年公司营收67.6亿元人民币，同比+48.3%，略超我们的预期：毛利率81.7%，研发费用22.3亿元（同比-1.0%），销售费用率49%（同比12.0 pp），亏损大幅减少，EBITDA为10.5亿元（同比-46%）。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】业绩稳健，现金充沛，预计2027年国内产品销售额达200亿元。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）预计25年实现盈亏平衡。

　　公司布局四大领域，慢病领域逐步进入收获期。在肿瘤、心血管代谢（CVM）、自免、眼科四大领域中目前已有10款产品上市，3个产品处在NDA阶段，5个在关键临床阶段，18个产品进入临床研究阶段。

　　肿瘤领域拥有3大ADC平台，布局”IO+ADC“产品矩阵。多款ADC和多抗进入临床临床。他雷替尼（ROS1）和氟泽雷塞（KRASG12C）预计2024H1针对NSCLC国内上市。IBI343（claudin18.2 ADC）针对3L胃癌是全球首款进入3期临床的同靶点药物。今年公布3L胃癌和胰腺癌早期数据；IBI363 （PD1/IL2）：肿瘤免疫领域自研的FIC药物，可将冷肿瘤转化成热肿瘤。今年读出poc数据（黑色素瘤、肺癌、肠癌），安全性比IL2单抗有优势，有出海潜力。

　　CVM领域的玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）差异化优势明显，减肥药领域重磅产品。玛仕度肽减重效果显著高于单靶点药物，安全性良好，有降尿酸，减轻脂肪肝的独特优势，剂量递增给药方案更简洁。减重适应症预计2025年H1上市；糖尿病适应症今年年年底前国内申报上市；今年还会启动中国青少年肥胖的1期临床；NASH领域BI的survodutide（GLP1/GCGR同靶点）的2期结果显示能明显改善纤维化和炎症。玛仕度肽在NASH治疗中的效果值得期待。

　　自免领域陆续有新产品申报上市，多款潜力产品差异化优势明显。IBI112（IL23p19）：针对银屑病3个月给药1次，今年读出Ph3数据并申报上市。今年还会读出溃疡性结肠炎（UC）临床II期数据。IBI311（IGF-1R）：甲状腺眼病每年新发患者达17万，其中1/3是中重度患者。最常见于30~50岁的患者，治疗意愿强。311有望成为自免领域大单品，国内进度第一，竞争格局好，今年国内申报上市。此外有多个进入临床的新分子：IL-4Rα/TSLP，OX40L，CD40L等。

　　盈利预测与投资评级：基于公司2025-2026年有新产品销售放量，我们将2024-2025年营业总收入73.36和94.95亿元上调至72.56、105.15亿元，预计2026年营业总收入为151.78亿元，预计2025年实现盈利。公司催化剂不断兑现，海外逻辑初显，成长确定性较高，维持“买入”评级。

　　风险提示：产品注册审批进度不及预期；竞争格局加剧；商业化不及预期。