西南证券-和黄医药-0013.HK-业绩符合预期，期待赛沃替尼美国NDA-240301

　　事件：2月28日，和黄医药公布2023年全年业绩，2023年总收入达8.4亿美元（+97%），肿瘤/免疫业务综合收入5.3亿美元（+223%）。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】呋喹替尼市场销售额达1.07亿美元（+22%），索凡替尼市场销售额4390万美元（+43%），赛沃替尼市场销售额4610万美元（+19%）。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）业绩符合预期，肿瘤/免疫业务综合收入的2024年全年指引为3至4亿美元，主要得益于已上市的肿瘤产品30%至50%的目标收入增长。

　　呋喹替尼有望于2024年获EMA和PMDA批准上市，胃癌、子宫内膜癌等适应症持续推进。呋喹替尼于2023年11月9日获FDA批准上市，2023年7个星期销售额达1510万美元。呋喹替尼有望于2024年年中完成治疗经治转移性结直肠癌的EMA上市许可申请审评，有望于2024年年底完成治疗经治转移性结直肠癌的PMDA新药上市申请审评。呋喹替尼二线胃癌适应症监管审评中，预计于2024年初向国家药监局提交用于二线治疗子宫内膜癌的注册申请，预计于2024年底公布肾透明细胞癌II/III期注册研究的顶线结果。

　　赛沃替尼有望于2024年底与FDA沟通新药上市申请。赛沃替尼预计于2024年初提交一线及二线治疗ME14跳跃突变非小细胞肺癌的中国上市申请。预计于2024年年底完成SACHI研究的患者招募，SACHI是赛沃替尼与泰瑞沙的联合疗法用于治疗EGFR抑制剂治疗后疾病进展的MET扩增的非小细胞肺癌患者的一项中国关键性III期研究。已完成关键性全球II期SAVANNAH研究的患者招募，有望于2024年年底与美国FDA就可能的新药上市申请提交进行沟通。

　　索乐匹尼布有望年中在美国/欧洲启动一项用于治疗免疫性血小板减少症的剂量探索研究。索乐匹尼布是一种开发用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的Syk抑制剂。索乐匹尼布有望于2024年年中提交ESLIM-01研究结果以供发表和/或公布，有望于2024年年中在美国/欧洲启动一项用于治疗免疫性血小板减少症的剂量探索研究。

　　盈利预测与投资建议。随着多款创新药的逐步落地和全球市场的放量，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为6.6、8、9.6亿美元，维持“买入”评级。

　　风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险。