西南证券-医药行业创新药周报：2024年6月第五周创新药周报（附小专题BCMA/CD3双抗研发概况）-240630

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2024年6月第5周，陆港两地创新药板块共计13个股上涨，46个股下跌。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】其中涨幅前三为永泰生物-B (+23%)、复宏汉霖-B(+21.28%)、和铂医药-B(+9.52%)。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）跌幅前三为艾迪药业(-20.78%)、圣诺医药-B(-20.45%)、前沿生物-U(-15.78%)。

　　本周A股创新药板块下跌3.89%，跑输沪深300指数2.92pp，生物医药下跌3.29%。近6个月A股创新药累计下跌7.46%，跑输沪深300指数8.04pp，生物医药累计下跌14.64%。

　　本周港股创新药板块上涨1.86%，跑赢恒生指数3.58pp，恒生医疗保健下跌3.1%。近6个月港股创新药累计下跌10.62%，跑输恒生指数13.09pp，恒生医疗保健累计下跌11.82%。

　　本周XBI指数上涨0.59%，近6个月XBI指数累计下跌0.76%。

　　国内重点创新药进展

　　6月国内13款新药获批上市，10项新增适应症获批上市；本周国内6款新药获批上市，7款新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　6月美国6款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。

　　本周小专题——附小专题BCMA/CD3双抗研发概况

　　6月25日，强生宣布，其靶向BCMA/CD3的双抗特立妥单抗注射液（商品名：泰立珂）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有2起。2seventy bio宣布向诺和诺德出售血友病A候选药物和MegaTAL体内基因编辑技术;美泰制药与Humira？的生物仿制药YUSIMRY？达成独家商业许可协议，加强生物制剂组合。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。