万联证券-中药Ⅱ行业快评报告：三地方政府齐出台创新药产业相关政策文件，关注中药创新药-240408

　　行业核心观点：

　　2024年4月7日，北京、广州、珠海三地方政府出台创新药产业相关政策文件，本报告梳理中医药相关部分。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】此次三地方政府出台政策，通过现金奖励等方式鼓励中药创新药、中药改良型新药、中成药二次开发研发，推动企业中药创新研发热情，推荐关注中药创新赛道。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）

　　投资要点：

　　广州开发区管委会、广州市黄埔区人民政府印发《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法的通知》：【培育中药大品种】促进中医药传承创新发展，加快推动中医药现代化、产业化，鼓励中成药二次开发，积极培育中药大品种。对年销售额5亿元以上且同比增长6%以上的中成药品种，给予200万元奖励。

　　珠海市工业和信息化局发布《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》：第四条：对化学药品1-2类、生物制品（按药品管理的诊断试剂除外）、中药（中药创新药、中药改良型新药），根据研发各阶段成果给予奖励。对完成I、II、III期临床试验阶段（完成关键性临床试验可根据实际情况判定视为完成I、II或III期临床），分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励。对获得药品注册证书并实现销售的，按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励。对创新型高端制剂（包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释剂型以及微针等创新剂型）单品种首个注册证书再给予100万元奖励。对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的，再给予100万元奖励。单个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元。

　　《北京市医疗保障局发布《北京市支持创新医高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》：打造国际化、国家级交流合作平台，办好博鳌亚洲论坛全球健康论坛、世界传统医药大会和国际生物医药产业创新北京论坛，促进与全球卫生健康领域的交流与合作、提升本市医疗水平和服务质量、推动本地创新医药企业走出去。注重宣传引导，各部门要创新宣传方式，丰富宣传手段，营造共同促进创新医药发展、推动生物医药产业链优化升级、更好满足人民群众医疗健康需求的社会氛围，引导合理发展预期。

　　投资建议：政策层面不断加码对中药创新的鼓励力度。2020版中药注册分类强调“以患者为中心、临床价值为导向”的评审理念、3.1类古代经典名方复方制剂审评免临床直接申报上市，缩短研发周期和审批周期、符合中药研发特点的“三结合”审评证据体系不断完善，药审中心对中药新药的审批进一步提速，重要城市发布政策通过现金奖励等方式鼓励中药创新药、中药改良型新药、中成药二次开发研发，推动企业中药创新，中药企业的新药研发热情有望进一步促进。研发管线的丰富未来有望扩大中药企业收入，建议关注中药新药布局领先的上市公司。

　　风险因素：上市/临床研究申请审评结果不达预期、研发进展不达预期等。