民生证券-甘李药业-603087-2023年年报&2024年一季报点评：集采加速三代胰岛素放量，出海打开成长天花板-240426

　　产品销量迅速增长，2023年实现扭亏为盈。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2024年4月24日，公司发布2023年年报，2023年公司实现营业收入为26.08亿元，同比增长52.31%；归母净利润为3.40亿元，较上年同期相比，实现扭亏为盈。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）同日公司发布2024年一季报，2024年一季度公司实现营业收入5.60亿元，较上年同期增长0.42%；实现归母净利润9600万元，同比增长95.04%。

　　集采加速国产替代，公司产品实现快速放量。2023年，公司国内销售收入达21.82亿元，同比增长51.93%。国内制剂产品销量同比增长66.36%，其中，基础胰岛素产品销售量同比增长32.47%，餐时和预混胰岛素产品销售量同比增长112.38%。较集采前，公司产品销量实现翻倍增长，市场占有率大幅提升。

　　续约加速三代替换二代胰岛素步伐，公司获得采购基础量进一步扩大。本次集采首年采购需求量中，三代胰岛素采购需求量1.68亿支，占比整体需求量的70%，较上次集采的首年采购需求量增长36%。可见，在首次胰岛素专项集采政策落地执行后，三代胰岛素市场份额得到快速提升。公司本次集采首年采购需求量为4,177万支，较上次集采首年采购需求量增加2,513万支，增长率达151%。其中三代胰岛素产品占整体三代胰岛素首年采购需求量24%，较上次首年采购需求量占比提升10个百分点，全品数量已经达到行业第二，仅次于诺和诺德。

　　加强研发投入，降糖产品线持续发力。GZR18注射液是一种长效GLP-1RA，2023年6月，公司完成了肥胖/超重适应症的IIb期临床试验首例受试者给药，同年8月，公司完成了GZR18注射液适应症为2型糖尿病的与司美格鲁肽注射液进行头对头IIb期临床试验首例受试者给药。GZR18片剂针对2型糖尿病目前处于临床I期。超长效周制剂GZR4注射液目前处于临床II期。自主研发的第四代预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液目前处于临床II期。

　　加快走出去步伐，稳步推进国际化进展。公司胰岛素制剂产品在新兴市场新获得6份药品注册批件，公司三款主要产品甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液作为治疗糖尿病的上市申请均已获得FDA和EMA的正式受理。根据公司与山德士于2018年签订商业和供货协议约定，公司三款胰岛素产品获得批准后，山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作，未来，公司有望凭借在国内糖尿病药物领域多年来的研发、生产、销售经验，通过过硬的产品质量和成本优势抢占欧美市场。

　　投资建议：公司凭借集采续约有望实现国内胰岛素快速放量，全球市场也同步开拓，我们预测公司2024/2025/2026年实现归母净利润7.15/11.79/16.01亿元，同比增长110.2%/64.80%/35.80%，因此维持“推荐”评级。

　　风险提示：产能释放不能与集采降价对冲风险；产品研发不及预期风险；市场竞争加剧风险；集采风险；仿制药风险。