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  • 科美诊断:科美诊断技术股份有限公司关于自愿披露公司获得医疗器械注册证的公告

    日期:2022-08-16 00:34:21 来源:公司公告 作者:分析师(No.43033) 用户喜爱度:等级969 本文被分享:987次 互动意愿(强)

    科美诊断:科美诊断技术股份有限公司关于自愿披露公司获得医疗器械注册证的公告

    1. 1证券代码:688468证券简称:科美诊断公告编号:2022-035本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

    2. 科美诊断技术股份有限公司(以下简称“公司”)近日获得北京市药品监督管理局颁发的3项医疗器械注册证,现将具体情况公告如下:一、医疗器械产品注册证基本情况注册人名称产品名称注册类别注册证编号注册证有效期预期用途科美诊断技术股份有限公司25-羟基维生素D测定试剂盒(光激化学发光法)Ⅱ类京械注准202224003162022年08月05日至2027年08月04日用于体外定量检测人血清中的25-羟基维生素D(25-OH-VD)的含量。

    3. 科美诊断技术股份有限公司抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)测定试剂盒(光激化学发光法)Ⅱ类京械注准202224003172022年08月05日至2027年08月04日用于体外定量测定人血清样本中的抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)的含量。

    4. 科美诊断技术股份有限公司抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)测定试剂盒(光激化学发光法)Ⅱ类京械注准202224003182022年08月05日至2027年08月04日用于体外定量测定人血清样本中的抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)的含量。

    5. 二、对公司的影响上述产品注册证的获得,丰富了公司LiCA平台检测菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。

    6. 三、风险提示鉴于上述产品需要在北京市药品监督管理局企业服务平台进行信息登记后方可上市销售,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前2尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

    7. 敬请投资者理性投资,注意投资风险。

    8. 特此公告。

    9. 科美诊断技术股份有限公司董事会2022年8月16日。

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