北海康成－Ｂ：2023 年報

年報2023 （於開曼群島註冊成立的有限公司）（Incorporated in the Cayman Islands with limited liability）CANbridge Pharmaceuticals Inc.北海康成製藥有限公司Stock Code : 1228股份代號01北海康成製藥有限公司目錄目錄2釋義6公司資料8財務摘要10主席報告12管理層討論及分析27董事及高級管理層履歷33董事會報告72企業管治報告90獨立核數師報告95綜合損益表96綜合全面收益表97綜合財務狀況表99綜合權益變動表100綜合現金流量表102財務報表附註022023年度報告釋義在本報告內，除文義另有所指外，以下詞彙具有下列涵義。

該等詞彙及其定義未必與任何業內標準定義相符，亦未必可直接與其他在本公司相同行業內經營的公司所採用的同類詞彙比較。

「股東週年大會」指本公司謹訂於2024年6月27日上午9時正在線鏈接（）召開及舉行的股東週年大會或其任何續會「組織章程細則」或「章程細則」指本公司於2022年6月24日採納的第十一次經修訂及重列組織章程細則（經不時修訂）「聯繫人」指具有上市規則所賦予的涵義「審核委員會」指董事會審核委員會「董事會」指本公司董事會「首席執行官」指本公司首席執行官「首席財務官」指本公司首席財務官「企業管治守則」指上市規則附錄C1所載企業管治守則「中國」指中華人民共和國，就本報告而言及僅作為地區參考及除文義另有所指外，本報告中對「中國」的提述不包括香港、澳門及台灣「公司條例」指香港法例第622章公司條例（經不時修訂、補充或以其他方式修改）「本公司」指北海康成製藥有限公司，一家於2018年1月30日在開曼群島註冊成立的獲豁免有限公司「關連人士」指具有上市規則所賦予的涵義「關連交易」指具有上市規則所賦予的涵義「合約安排」指外商獨資企業與可變利益實體之間訂立的合約安排03北海康成製藥有限公司釋義「核心產品」指具有上市規則第十八A章賦予該詞的含義「董事」指本公司董事「薛博士」指薛群博士，本公司創始人、董事會主席、執行董事兼首席執行官「FDA」指美國食品藥品監督管理局，美國健康與人類服務部的一所聯邦機構「全球發售」指招股章程所述之股份的香港公開發售及國際發售「本集團」或「我們」指本公司、其不時的附屬公司及併表聯屬實體，或如文義所指，於本公司成為其現有附屬公司及併表聯屬實體的控股公司之前的期間，則指於相關時間被視為本公司附屬公司及併表聯屬實體的附屬公司及併表聯屬實體「港元」指分別為港元及港仙，香港法定貨幣「香港」指中華人民共和國香港特別行政區「國際財務報告準則」指國際會計準則理事會不時頒佈的國際財務報告準則「上市」指股份於聯交所主板上市「上市日期」指2021年12月10日「上市規則」指《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》，經不時修訂、補充「章程大綱」或「組織章程大綱」指本公司於2022年6月24日通過特別決議案採納的第十一次經修訂及重列組織章程大綱（經不時修訂）「標準守則」指上市規則附錄C3所載上市發行人董事進行證券交易的標準守則042023年度報告釋義「國家藥監局」指中國國家藥品監督管理局「提名及企業管治委員會」指董事會提名及企業管治委員會「首次公開發售後受限制股份單位計劃」指本公司於2021年11月18日採納的受限制股份單位計劃「首次公開發售後購股權計劃」指本公司於2021年11月18日採納的購股權計劃「首次公開發售前股權激勵計劃」或「2019年股權激勵計劃」指本公司於2019年7月25日採納的2019年股權激勵計劃（經2021年6月11日修訂）「招股章程」指本公司日期為2021年11月30日的招股章程「註冊股東」指薛殷彤先生，訂立合約安排前本集團的獨立第三方「薪酬委員會」指董事會薪酬委員會「報告期間」指截至2023年12月31日止年度「人民幣」指中國法定貨幣「證券及期貨條例」指香港法例第571章《證券及期貨條例》（經不時修訂、補充或以其他方式修改）「股份」指本公司股本中每股面值0.00001美元的普通股「股東」指股份持有人「聯交所」指香港聯合交易所有限公司「主要股東」指具有上市規則所賦予的涵義「美國」指美利堅合眾國、其領土、屬地及受其司法管轄權管轄的所有地區「美元」指美國法定貨幣05北海康成製藥有限公司釋義「可變利益實體」指康成諾愛（蘇州）生物科技有限公司，一間於中國註冊成立的有限公司並由註冊股東全資擁有「外商獨資企業」指北海康成（蘇州）生物製藥有限公司，一間於中國註冊成立的有限公司，為本公司的附屬公司「%」指百分比062023年度報告公司資料董事會執行董事薛群博士（主席兼首席執行官）非執行董事陳侃博士胡正國先生Derek Paul Di Rocco博士（於2023年11月23日辭任）獨立非執行董事Richard James Gregory博士James Arthur Geraghty先生陳炳鈞先生胡瀾博士總部及中國主要營業地點中國蘇州市工業園區新平街388號21幢6層18單元香港主要營業地點香港金鐘添美道1號中信大廈20樓B01室法律顧問香港法律：年利達律師事務所中國香港特別行政區遮打道歷山大廈11樓註冊辦事處89 Nexus WayCamana BayGrand CaymanKY1-9009Cayman Islands證券登記總處Ogier Global (Cayman) Limited89 Nexus WayCamana BayGrand CaymanKY1-9009Cayman Islands香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖主要往來銀行於香港：招商永隆銀行有限公司於中國：招商銀行上海分行聯席公司秘書馬倩女士黃偉超先生07北海康成製藥有限公司公司資料授權代表薛群博士黃偉超先生審核委員會陳炳鈞先生（主席）James Arthur Geraghty先生陳侃博士薪酬委員會Richard James Gregory博士（主席）胡瀾博士胡正國先生提名及企業管治委員會薛群博士（主席）Richard James Gregory博士James Arthur Geraghty先生陳炳鈞先生Derek Paul Di Rocco博士（自2023年11月23日起不再擔任成員）股份代號1228核數師安永會計師事務所執業會計師及註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓公司網站www. canbridgepharma.com082023年度報告財務摘要本集團於過去五個財政年度之業績以及資產及負債概要（摘錄自經審核財務資料及財務報表）載列如下：截至12月31日止年度2019年2020年2021年2022年2023年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元收益1,46912,03231,16178,972102,871銷售成本(504) (5,154) (12,385) (30,078) (38,707) 毛利9656,87818,77648,89464,164 其他收入及收益5801,35913,40212,88312,659銷售及分銷開支(28,881) (51,008) (100,748) (86,782) (83,671)行政開支(53,719) (77,716) (145,517) (108,907) (89,830)研發開支(55,383) (109,642) (427,658) (311,174) (257,210)可轉換可贖回優先股的公平值變動(73,694) (591,385) (462,436) – –可轉債的公平值變動(1,584) 1,689 – – –衍生金融工具的公平值變動(17) (20,746) 34,454 – –融資成本(2,275) (3,873) (3,079) (6,863) (8,948)其他開支(3,667) (1,599) (4,200) (31,526) (16,001) 除稅前虧損(217,675) (846,043) (1,077,006) (483,475) (378,837) 所得稅開支– – – – – 年內虧損(217,675) (846,043) (1,077,006) (483,475) (378,837) 流動資產總值37,905391,045811,711505,160209,864非流動資產總值50,645195,31380,811196,885185,498流動負債總額43,749108,103185,780278,105327,945非流動負債總額1,035,4472,224,11113,351115,385107,205(虧絀）╱權益總額(990,646) (1,745,856) 693,391308,555 (39,788)09北海康成製藥有限公司財務摘要我們的收益由截至2022年12月31日止年度的人民幣79.0百萬元增加人民幣23.9百萬元或30.3%至截至2023年12月31日止年度的人民幣102.9百萬元，主要由於海芮思及邁芮倍的銷售額增加。

我們的研發開支由截至2022年12月31日止年度的人民幣311.2百萬元減少人民幣54.0百萬元或17.4%至截至2023年12月31日止年度的人民幣257.2百萬元，主要由於向許可方合作夥伴作出的預付款及里程碑付款減少、檢測及臨床試驗開支減少、研發僱員成本減少，部分被折舊及攤銷成本增加所抵銷。

年內虧損由截至2022年12月31日止年度的人民幣483.5百萬元減少人民幣104.7百萬元或21.7%至截至2023年12月31日止年度的人民幣378.8百萬元，主要由於我們的收益增加以及研發開支及行政開支減少所致。

年內經調整虧損由截至2022年12月31日止年度的人民幣456.7百萬元減少約人民幣97.8百萬元或21.4%至截至2023年12月31日止年度的人民幣358.9百萬元。

年內經調整虧損乃通過調整年內國際財務報告準則虧損人民幣378.8百萬元（2022年：人民幣483.5百萬元）得出，不包括以股份為基礎的付款開支的影響。

詳情請參閱本報告管理層討論及分析「–財務回顧–非國際財務報告準則計量」一節。

102023年度報告主席報告致北海康成製藥各位股東﹕亳無疑問，2023年是充滿挑戰的一年，資本市場動盪，生物技術資金有限。

然而，北海康成仍堅定不移地履行使命，為全球患者的生命帶來深遠影響。

面對如此嚴峻的市場形勢，北海康成無懼艱辛，表現出頑強的毅力和決心，優先考慮極具重大里程碑意義的關鍵項目。

我們將僱員隊伍精簡至100名專責的全職僱員，務求確保最佳效率和專注度。

此策略決定使我們能夠有效分配資源。

此外，本人欣然報告，2023年是北海康成彰顯成果的一年。

我們的罕見病療法–邁芮倍在中國內地、香港及台灣等多個地區，獲得多個監管部門批准，並實現了商業化里程碑。

這些成就反映我們致力於提供創新方法以解決未滿足醫療需求的承諾。

在北海康成，我們的戰略重點針對擁有巨大市場潛力的盛行的罕見病以及罕見腫瘤適應症。

值得注意的是，我們擁有其中八項資產的全球專利。

在我們的管線中，目前有三種上市產品和三種處於臨床後階段的候選藥物。

2023年，我們的業績顯著增長，上市產品的收入增長了30.3%，總計達人民幣102.9百萬元。

這驕人業績歸功於海芮思及邁芮倍的強勁銷售額。

首先是邁芮倍（氯馬昔巴特口服液，前稱為CAN108），我們已於2023年5月，獲中國國家藥品監督管理局批准將其用於治療阿拉傑里綜合症（ALGS）；香港藥劑業及毒藥管理局及台灣食品藥物管理署亦分別於2023年9月及10月作出同樣批准。

邁芮倍廣泛獲得上市批准，成為該等地區首個且唯一獲批上市的治療ALGS膽汁淤積性瘙癢患者的產品。

邁芮倍證明我們具有識別巨大市場潛力的低風險產品的能力，且能有效地引導它們通過臨床試驗和監管審批。

此外，我們亦熱切期待海芮思。

北海康成於2021年5月在中國商業化推出海芮思進入非醫保市場。

自推出以來，患者識別速度加快，截至2023年12月31日，我們已識別757名患者。

於2023年，我們已在103個城市實施商業保險計劃（惠民保），覆蓋中國5億人口。

我們繼續加強整體專業商業化團隊，並提升商業化多種罕見病產品的能力。

我們在開發CAN106（歐莫撲拜單抗）的過程中達到了重要的里程碑。

CAN106是一種針對補體C5的新型長效重組單克隆抗體，其被開發用於治療補體介導的疾病，包括陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）。

於2023年6月，在中國正在進行的CAN106針對PNH患者的1b期研究顯示積極初步頂線數據。

研究數據表明CAN106能對補體C5進行有效阻斷，以及安全且耐受性良好。

數據亦顯示乳酸脫氫酶(LDH)的劑量依賴性降低及血紅蛋白水平提高，表明臨床上有意義的溶血抑制。

可使用抗C5抗體預防治療的補體介導疾病仍廣受關注，表明CAN106在PNH以外的多種適應症中皆具有潛力。

目前，CAN106為國內唯一正在積極開發的PNH治療方案。

11北海康成製藥有限公司主席報告展望未來，預計中國罕見病行業將受惠於多項監管舉措。

中國已簡化罕見病治療申請流程並已精簡監管審批程序，包括允許提交全球試驗臨床數據，並邁向更有利的補償政策。

由國家發展和改革委員會發佈的《產業結構調整指導目錄（2024年本）》，自2024年2月1日起正式施行，其中，罕見病用藥、生物酶製劑、基因治療藥物被列入鼓勵類產業目錄。

2024年3月，國務院總理李強代表國務院在十四屆全國人大代表大會第二次會議上作《政府工作報告》，報告第十條提出「加強罕見疾病研究、診療服務和用藥保障」。

我們致力於深入推動罕見病管線。

在資本市場狀況明顯改善之前，我們將繼續優先優化項目、運營及財務持久性。

我們的首要目標是在中國引領罕見病產品的開發，同時在全球範圍內擴大罕見病的治療選擇和可及性。

我們了解為尊貴的股東提供良好回報的重要性，我們大力推動創新，這不僅有利於業務運營，而且對全球患者的生活產生持久影響。

感謝各位股東，感謝各位攜手建立北海康成，也感謝大家致力於改善數百萬患者和其家人的生活。

此致主席 薛群博士2024年3月28日122023年度報告管理層討論及分析概覽北海康成成立於2012年，是一家在中國領先並專注罕見疾病和腫瘤領域的全球化的生物製藥公司，致力於創新療法的研究、開發和商業化。

截至2023年12月31日，我們已打造一個由14個藥物資產組成的全面的管線，針對最常見的罕見病以及罕見的腫瘤適應症，具有高度的未滿足需求及巨大的市場潛力。

該等强大管線，包括四個已上市產品及三個處於臨床後期階段的候選藥物。

由於宏觀環境充滿挑戰，包括資本市場動蕩和生物科技行業融資受限，北海康成已進一步確定關鍵項目的優先次序，該等項目將在來年實現重大開發和監管里程碑。

我們由一支擁有豐富罕見病行業經驗的管理團隊領導，彼等的經驗涵蓋研發、臨床開發、法規事務、業務發展及商業化。

截至2023年12月31日，我們已經將員工人數精簡至100名全職員工，其中13人擁有博士學位及╱或醫學博士學位，有超過70%的僱員擁有在跨國生物製藥公司工作的經驗。

我們的管理團隊擁有在各主要市場（包括中國、美國、欧洲、拉丁美洲及東南亞）成功取得批准並商業化罕見病療法的良好業績。

憑藉管理層的專業知識，我們在推動中國罕見病行業的發展及打造罕見病生態系統方面發揮積極作用。

例如，我們的創始人薛群博士（「薛博士」）目前擔任中國罕見病聯盟(CHARD)副理事長。

自2012年成立以來，我們已經建立起一套豐富的產品組合，專門針對具有經驗證作用機制的疾病，包括生物製劑、小分子及基因療法。

我們將通過向外許可合作以及與學術機構的合作和內部研發持續優化我們的業務管線。

於罕見病領域，我們擁有七種生物製劑及小分子產品針對多種適應症。

該等適應症包括MPSII（即亨特綜合症）及其他溶酶體貯積病(LSD)、補體介導紊亂、A型血友病、代謝紊亂以及罕見膽汁淤積性肝病，包括ALGS及PFIC。

2020年9月，我們在中國內地獲得用於治療黏多糖貯積症II型的海芮思(CAN101)的上市批准。

2023年5月，中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）批准邁芮倍用於治療ALGS；香港藥劑業及毒藥管理局及台灣食品藥物管理署分別於2023年9月及2023年10月作出同樣批准。

2021年7月，我們就在中國進行的用於治療PNH的CAN106研究取得國家藥監局的新藥臨床研究（IND）批准；2022年2月，在新加坡的CAN106 I期單劑量遞增研究錄得積極頂線結果；2023年6月，報告了中國PNH患者劑量遞增試驗研究的CAN106 Ib期初步積極結果。

結果顯示出良好的療效及安全性，LDH呈現出劑量依賴性降低，血紅蛋白水平升高，證實了具有臨床意義的溶血抑制及輸血依賴性貧血有所改善。

此外，於2022年7月，在中國進行的治療戈謝病的CAN103 I期試驗完成首例患者給藥，及於2023年1月治療戈謝病的II期試驗完成首例患者給藥。

兩項試驗的患者招募均已完成。

13北海康成製藥有限公司管理層討論及分析除生物製劑及小分子外，我們正在投資於下一代基因療法技術。

基因療法為罕見且治療方案有限的基因疾病提供了可能的一次性、持久的治療。

截至2023年12月31日，我們正在使用LogicBio Therapeutics授權的用於開發法佈雷病及龐貝氏病治療方法的AAV sL65衣殼載體，開發兩種基因治療產品。

於2023年1月，我們宣佈我們已行使選擇權從馬薩諸塞州立大學Chan醫學院獲得開發、生產和商業化用於治療SMA的新型第二代基因療法的全球獨家授權。

此外，我們正在自主開發針對不同組織，例如中樞神經系統(CNS)及肌肉的AAV遞送平台。

罕見病行業的市場機遇全球罕見病行業專注於開發治療影響少數人疾病的藥物。

罕見病具有獨特的特徵，為治療開發創造了一個高效的市場。

大部分罕見病由基因突變引起，有助理解這類疾病，增加了研發成功的機會。

由於治療罕見病患者的專家和專科醫院有限，罕見病藥物的銷售工作更具針對性。

有利的監管環境，如美國的孤兒藥法案，有助加快罕見病藥物的開發及商業化。

自1983年美國頒佈孤兒藥法案以來，全球罕見病藥物市場規模快速增長，從2016年的1,090億美元增至2020年的1,351億美元（複合年增長率為5.5%）。

2020年至2030年，估計市場規模將按複合年增長率11.0%增長至3,833億美元。

意識提升及醫療支出增加了對特殊治療的需求，積極推動市場的增長。

美國及欧洲為全球最大的罕見病市場。

因罕見病獲得診斷及治療的機會有限，發展中國家的罕見病市場滲透相對不足。

中國罕見病藥物的市場規模於2020年約13億美元，遠低於美國及欧洲。

然而，由於罕見病的患病率與美國相若，中國的患者人數可能超過美國的四倍之多。

根據弗若斯特沙利文的資料，中國罕見病藥物市場規模預計將於2030年達到259億美元，複合年增長率為34.5%，為醫藥公司提供具吸引力的商機。

領先醫藥公司（如賽諾菲、阿斯利康及羅氏）認識到市場潛力，已於中國及其他發展中國家推出產品。

北海康成在有效滿足全球罕見病患者的醫療需求方面具有獨特優勢。

142023年度報告管理層討論及分析預計中國罕見病行業將受惠於多項監管舉措。

中國已簡化罕見病治療申請流程並已精簡監管審批途徑，包括允許提交全球試驗臨床數據，並邁向更有利的補償政策。

於2018年，中國公佈第一批《國家罕見病目錄》，涵蓋121種罕見病。

第二批名單於2023年公佈，新增了86種罕見病。

經這次更新，《國家罕見病目錄》已涵蓋兩版共207種罕見病。

根據弗若斯特沙利文的資料，基因療法成為治療罕見病的前景廣闊的治療方法，約80%的罕見病是遺傳性疾病。

基因療法可以從根本病因上出發，提供治癒疾病的潛力。

基因工程及病毒載體發展方面的最新進展使得多個基因療法產品獲得批准，如諾華(Novartis)開發用於治療SMA的Zolgensma及Sarepta Therapeutics Inc.開發用於治療杜興氏肌肉萎縮症(DMD)的Elevidys，證實作為持久療法治療罕見病的潛力。

2022年5月9日，國家藥監局發佈《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案徵求意見稿）》。

修訂草案徵求意見稿提出，對首個批准上市的兒童新藥，給予最長不超過12個月的市場獨佔期，對罕見病新藥，在藥品上市許可持有人持續保障藥品供應情況下，給予最長不超過7年的市場獨佔期。

基於兩批國家罕見疾病目錄和2023國家醫保藥品目錄，中國已有92種罕見疾病的165種罕見疾病藥物上市，其中112種藥物被納入醫保，涉及64種罕見疾病。

從2018至2022年，27種罕見疾病藥物（除新增適應症）在國內上市，其中僅有4種藥物為國內企業引進或仿製；2023年，國內共核准上市罕見疾病藥物45種（不包括化藥4類罕見病用藥），其中18款產品為中國公司研發，涉及13種罕見疾病。

1由國家發展和改革委員會發佈的《產業結構調整指導目錄（2024年本）》，自2024年2月1日起正式施行，其中，罕見病用藥、生物酶製劑、基因治療藥物被列入鼓勵類產業目錄。

2024年3月，國務院總理李強總理代表國務院在十四屆全國人大代表大會第二次會議上作《政府工作報告》，報告第十條提出「加強罕見疾病研究、診療服務和用藥保障」。

1：北京病痛挑戰公益基金會與弗若斯特沙利文聯合發布《2024中國罕見疾病產業趨勢觀察報告》。

15北海康成製藥有限公司管理層討論及分析管線( β)PFIC2/3CAN008*(Asunercept)(CAN 108)CAN 106CAN 103CAN 107CAN 104CAN 105CAN 201CAN 202(Neratinib)AAV sL65 GLAAAV sL65 GAAERTGBAIXa/X bsAbFGF23ERTGLAC5AAVERTIDSCD95-FcIBATCAN 203 AAVSMN11IND/Privus/Privus.ALGSHER2+A* 20244, CAN008 GBM業務回顧本公司於2021年12月10日在香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）上市。

自此，本公司在其藥物管線及業務營運方面取得重大進展，包括以下里程碑及成就。

海芮思 （艾度硫酸酯酶β，前稱為CAN101）海芮思是中國第一種獲批用於治療亨特綜合症（MPSII）的ERT。

鑒於ERT為亨特綜合症的標準治療且中國目前並無可使用的其他藥物治療，我們認為海芮思擁有巨大的市場機遇。

北海康成於2020年9月成功獲得國家藥監局對海芮思（作為MPSII的首個且唯一療法）的上市批准。

海芮思目前由GC Pharma在全球超過10個國家上市。

在頭對頭I/II期研究中，與Elaprase （一種在全球範圍內常用於治療亨特綜合症的藥物）相比，海芮思展現出良好的療效。

在一項針對中國MPSII患者的III期臨床試驗中，與安慰劑相比，海芮思在長達兩年的時間裡顯示出良好療效，且無特殊安全性問題。

北海康成於2021年5月在中國商業化推出海芮思進入非醫保市場。

自推出以來，患者識別速度加快，截至2023年12月31日，我們已識別757名患者。

截至2023年12月31日，我們將商業保險計劃（惠民保）實施在103個城市，覆蓋中國5億人口。

162023年度報告管理層討論及分析本公司將繼續加強整體專業商業化團隊，並提升商業化多種罕見病產品的能力。

邁芮倍（氯馬昔巴特口服液，原名為CAN108）邁芮倍為一種口服、最小化吸收的IBAT可逆抑制劑，正在開發以治療罕見的膽汁淤積性肝病，包括ALGS（已獲FDA批准）及PFIC。

邁芮倍擁有廣泛的安全數據集，已在1,700多名人類受試者中進行評估。

邁芮倍已在ALGS及PFIC多項已完成及正在進行的臨床試驗中進行研究，超過200名兒童接受治療，部分接受研究超過七年。

我們的美國合作夥伴Mirum Pharmaceuticals, Inc. （「Mirum」）為ALGS進行的IIb期安慰劑對照隨機脫離期臨床試驗中，開放性擴展期為1至18歲的兒童，與安慰劑相比，接受邁芮倍治療的患者血清膽汁酸及瘙癢明顯減少，生活質量、黃疸改善，加速長期成長。

此外，Mirum已完成邁芮倍針對PFIC的III期研究，其為最大規模的隨機安慰劑對照試驗，93位患者覆蓋包括PFIC1、PFIC2、PFIC3、PFIC4、PFIC6及未識別突變狀態等多種基因PFIC亞型。

該III期研究結果顯示，邁芮倍治療的患者在評估結合遺傳學亞型的隊列中，在瘙癢、血清膽酸、膽紅素及按體重z得分計的生長方面有顯著的改善。

根據與Mirum的協議，北海康成擁有邁芮倍在大中華區開發和商業化以及在特定條件下生產的獨家授權。

於2023年，北海康成獲得了邁芮倍在中國大陸、香港及台灣地區的上市許可。

邁芮倍廣泛獲得上市批准，成為該等地區首個且是唯一獲批上市的治療ALGS膽汁淤積性瘙癢患者的產品。

Mirum於2021年9月就用於治療ALGS的邁芮倍獲得FDA批准且於2022年12月獲得歐盟市場批准。

Mirum亦於2024年3月就用於治療PFIC的邁芮倍獲得FDA批准。

CAN106 （歐莫撲拜單抗） CAN106是一種針對補體C5的新型長效重組單克隆抗體，其開發用於治療補體介導的疾病，包括PNH及MG以及其他潛在適應症。

根據臨床數據，CAN106表現出良好的PK/PD特徵、安全性及耐受性，較當前的治療標準顯示CAN106具有有效抑制PNH患者C5的潛力給藥便利，只需每四週給藥一次。

北海康成分別於2019年及2020年自WuXi Biologics Ireland Limited及Privus Biologics, LLC獲得在PNH、以及涉及激活C5蛋白的其他補體介導疾病中開發、製造及商業化CAN106的全球權利。

17北海康成製藥有限公司管理層討論及分析 CAN106已被FDA授予孤兒藥資格認證，用於治療MG，這是一種導致肌肉無力的自身免疫性神經肌肉疾病。

CAN106可享有《孤兒藥法》的福利，包括符合條件的臨床試驗可享受50%的稅收抵免、豁免監管申請費、獲得聯邦研究資助的資格，以及獲得MG上市許可後7年的市場獨佔保護期。

於2023年6月，北海康成宣佈正在中國進行的CAN106用於治療PNH的1b期研究的正面初步結果。

北京協和醫院血液內科主任醫師韓冰教授為該項研究的牽頭研究者。

CAN106顯示出與劑量成比例的藥代動力學暴露特徵，可在24小時內迅速降低游離C5水平，並呈現劑量依賴性減少，隊列3所有受試者均保持在完全C5抑制的0.5微克╱毫升歷史閾值以下。

CAN106在所有劑量下的安全性及耐受性良好，所有藥物相關的不良事件均為短暫且輕度或中度，無一導致受試者退出研究。

並無發生藥物相關的嚴重不良事件，無過敏反應或腦膜炎感染病例。

目前，CAN106為國內唯一正在積極開發的PNH治療方案。

可使用抗C5抗體預防治療的補體介導疾病仍廣受關注，表明CAN106在PNH以外的多種適應症中皆具有潛力。

CAN008 (ASUNERCEPT) CAN008是一種重組類抗體全人源CD95-Fc融合蛋白，開發作為新診斷膠質母細胞瘤(GBM)患者的一線治療。

作為可溶性受體，CAN008與腫瘤細胞的內源性CD95L結合，阻斷其與同源受體CD95的相互作用，從而防止腫瘤細胞的生長和轉移。

CAN008亦阻斷CD95L與CD95之間在T細胞上的相互作用，從而防止細胞凋亡，修復免疫功能。

已獲授予GBM的FDA授予孤兒藥資格認定，及獲欧洲藥品管理局(EMA)孤兒藥產品資格認定。

其亦已獲納入EMA的優質（優先藥品）計劃，該計劃為可解決未滿足醫療需求的藥品提供支持。

在中國，CAN008已被國家藥品監督管理局分類為一類新藥。

北海康成持有在大中華區開發及商業化CAN008用於任何適應症的權利，且目前正在中國進行CAN008用於治療GBM的II期試驗。

作為我們的核心產品，CAN008已在已完成及進行中的臨床試驗中展現出前景可觀的療效及良好的安全性，有望作為治療GBM的新一線治療選擇。

我們在台灣完成對新診斷GBM患者的I期劑量對比（200對比400毫克）試驗，結果顯示CAN008總體安全且耐受性良好。

並無觀察到劑量限制性毒性，亦無報告與治療相關的嚴重不良事件。

400毫克劑量與12個月的57% (4/7)無進展生存期(PFS)相關，並被推薦及選為II期劑量。

Apogenix向復發GBM患者進行的II期關鍵試驗的統計數據顯示，無進展生存期（增加超過50%，由4個月延長至6個月）及生活質量有統計學上顯著且臨床具意義的改善。

182023年度報告管理層討論及分析於2023年6月，獨立數據監測委員會完成對正在中國進行的CAN008用於治療新診斷GBM患者的II期研究的中期分析檢討，並建議在不改變當前的試驗設計的情況下繼續進行該研究。

雙盲II期研究招募了119名受試者，除標準護理放化療外，該等受試者被隨機2：1分為接受靜脈注射CAN008400毫克或安慰劑。

所有受試者於研究治療前進行GBM腫瘤的手術切除。

主要終點為無進展生存期，次要終點為總生存期(OS)。

於2024年4月(即本公司報告期間經審核財務報表日期後），本公司宣佈根據治療新診斷膠質母細胞瘤患者的CAN008 II期臨床試驗的頂線數據，在接受替莫唑胺及放療的標準治療的患者中，CAN008在無進展生存期或總生存期方面並無比安慰劑提供額外的裨益。

經過慎重考慮，本公司決定終止CAN008在膠質母細胞瘤領域的研發及進一步試驗。

CAN103 CAN103是一種重組人源葡萄糖腦甘脂酶（酸性β－葡萄糖甘酶），用於治療GD的ERT。

北海康成持有開發及商業化產品的全球專有權利。

CAN103是中國首個處於臨床試驗開發階段用於治療戈謝病的ERT。

本公司已於中國完成正在開發的用於治療GDI型及III型患者的CAN103 I/II期試驗的首例患者給藥。

醫學博士韓冰（中國北京協和醫院血液內科主任醫師及教授）為本次試驗的主要研究者。

GD是一種溶酶體貯積病，由遺傳性酶缺乏引起，導致細胞鞘脂及葡萄糖腦甘脂在肝、脾、骨髓的巨噬細胞中貯積，從而導致肝脾腫大、貧血，血小板減少症、骨骼疾病（梗塞、骨質疏鬆症及痛症）。

作為與藥明生物技術有限公司（股份代號：2269.HK）在罕見病領域合作夥伴關係的一部分，CAN103是北海康成正在開發的一種ERT，用於患有I型及III型戈謝病的成人及兒童的長期治療。

在中國，由於治療費用高昂，許多GD患者無法獲得有效的治療。

於2023年10月，本公司宣佈針對年齡為12歲或以上的GDI型和III型初始患者開展的CAN103 II期臨床試驗核心部分已完成招募。

該II期臨床試驗為隨機雙盲、劑量II期比較研究，專為評估CAN103在初治的戈謝病患者中的有效性、安全性和藥代動力學，為期超過9個月，隨後是長期擴展期。

該試驗將作為CAN103的潛在註冊性臨床試驗。

我們預計在2024年下半年提交新藥上市申請。

19北海康成製藥有限公司管理層討論及分析基因療法北海康成在美國馬薩諸塞州伯靈頓市建立了一個全面運作的內部基因治療研發實驗室。

本公司宣佈已從馬薩諸塞州立大學Chan醫學院獲得新型第二代scAAV基因療法的全球開發和商業化新型授權，通過內源性hSMN1啟動子控制下表達hSMN1基因以治療SMA。

本公司與馬薩諸塞州立大學Chan醫學院Horae基因治療中心合作，於2023年5月在ASGCT年會上，展示CAN203臨床前數據。

該等數據將鼓勵我們繼續開發第二代療法，作為治療SMA的潛在最佳基因治療手段。

第二代基因療法充分利用十多年前首個SMA基因療法開發以來該領域所取得的進步。

在ASGCT上分享的數據突顯了這種新型的、第二代載體用於治療SMA的潛力，此載體通過內源性hSMN1啟動子的控制表達密碼子優化的hSMN1轉基因。

數據顯示，與基準載體相比，低劑量腦室內給藥基因療法能夠在SMA小鼠中顯示出更強的效力、有效性和安全性，此基準載體與FDA批准用於治療SMA基因療法的載體類似。

於2023年10月，本公司在第30屆欧洲基因與細胞治療學會（ESGCT）第30屆年會上公佈了CAN201作為治療法佈雷病病患者的潛在基因療法的臨床前數據。

CAN201利用肝靶向腺肝臟(AAV)衣殼（sL65）產生法佈雷病患者缺乏的酶α－半乳糖甘酶A（α-GAL）。

在法佈雷小鼠模型和含有人源化肝臟的PXB小鼠模型的臨床前研究中，CAN201展示α-GAL酶在不同組織中的水平呈劑量依賴性增加，致病的Gb3脂質水平相應降低。

法佈雷小鼠模型對這種基因療法的耐受性良好，沒有明顯不良反應。

公司與馬薩諸塞州立大學Chan醫學院Horae基因治療中心合作開發了新型AAV治療SMA的基因療法。

2024年2月，這一具有開創性的研究成果在著名學術刊物EMBOMolecular Medicine上發表，並伴有一篇評論，具有顯著的科學意義。

與FDA批准用於治療SMA的基因療法中使用相同設計的基準載體在多器官促進SMN蛋白的非正常高表達相比，第二代載體在嚴重SMA疾病小鼠模型的中樞神經系統和主要系統器官中使SMN表達恢復到接近正常生理水平。

特別是此載體展示了優越的安全性，不具有基準載體所顯示的肝毒性，並顯著提高了治療效果。

與基準載體相比，第二代載體延長了生存時間，更有效地恢復了運動功能、神經肌肉接頭完整性以及心臟和呼吸機能，並減少了外周組織疾病表現。

該研究成果是CAN203基因治療項目的基礎。

202023年度報告管理層討論及分析我們可能無法成功開發及╱或營銷我們的核心在研產品或任何管線產品。

生產我們已獲得選定的許可引進項目的生產產能，包括來自藥明生物、GCPharma及Mirum等第三方合作夥伴的產能。

我們旨在平衡成本效益及控制藥物產品及╱或候選藥物的質量。

為推進我們基因療法的產品線，我們正在探索基因療法的生產策略，以幫助我們實現高品質和資本效率，並預計利用CDMO，以進一步開發我們的基因療法產品。

商業化隨著目前多種產品獲准在多個地區銷售，我們已在北京及上海成立主要運營中心，並在大中華區其他地區設有辦事處。

我們已為上市產品及後期候選藥物成立商業化團隊，可根據我們的業務增長迅速擴展，包括市場及銷售、醫學事務、患者權益及服務以及市場准入三大主要職能，旨在執行發展關鍵意見領袖(KOL)的醫學項目、提高社群意識及探索有助於藥物開發和市場策略制定的行業見解。

管理層將繼續關注市場，為即將推出的該等管線產品的商業化制定最具成本效益的戰略。

報告期間後的重要事件除本報告所披露者外，本公司概無報告期間後的重要事件須提請本公司股東（「股東」）垂注。

21北海康成製藥有限公司管理層討論及分析財務回顧概覽以下討論乃基於本公告其他部分所載財務資料及附註作出，並應與該等財務資料及附註一併閱讀。

收益我們的收益由截至2022年12月31日止年度的人民幣79.0百萬元增加人民幣23.9百萬元或30.3%至截至2023年12月31日止年度的人民幣102.9百萬元，主要由於海芮思及邁芮倍的銷售額增加。

銷售成本我們的銷售成本由截至2022年12月31日止年度的人民幣30.1百萬元增加人民幣8.6百萬元至截至2023年12月31日止年度的人民幣38.7百萬元，主要由於商業化產品的銷售額增加導致產生的成本增加。

毛利及毛利率我們的毛利由截至2022年12月31日止年度的人民幣48.9百萬元增加人民幣15.3百萬元至截至2023年12月31日止年度的人民幣64.2百萬元。

我們截至2023年12月31日止年度的毛利率為62.4%（2022年：61.9%）。

其他收入及收益我們的其他收入及收益由截至2022年12月31日止年度的人民幣12.9百萬元減少人民幣0.2百萬元至截至2023年12月31日止年度的人民幣12.7百萬元，主要由於銀行利息收入增加，部分被年內自當地政府所獲補貼的減少所抵銷。

銷售及分銷開支我們的銷售及分銷開支由截至2022年12月31日止年度的人民幣86.8百萬元減少人民幣3.1百萬元至截至2023年12月31日止年度的人民幣83.7百萬元，主要由於銷售活動的效率提高導致僱員成本減少，部分被營銷及推廣開支增加所抵銷。

行政開支我們的行政開支由截至2022年12月31日止年度的人民幣108.9百萬元減少人民幣19.1百萬元至截至2023年12月31日止年度的人民幣89.8百萬元。

該減少主要由於行政僱員成本減少，部分被辦公開支增加所抵銷。

222023年度報告管理層討論及分析研發開支我們的研發開支由截至2022年12月31日止年度的人民幣311.2百萬元減少人民幣54.0百萬元至截至2023年12月31日止年度的人民幣257.2百萬元。

該等減少主要由於向許可方合作夥伴作出的預付款及里程碑付款減少、檢測及臨床試驗開支減少、研發僱員成本減少，部分被折舊及攤銷成本增加所抵銷。

截至12月31日止年度2023年2022年研發開支人民幣千元人民幣千元員工成本47,26154,244測試及臨床試驗開支169,034174,305許可費11,14959,488折舊及攤銷12,7777,342其他開支16,98915,795 合計257,210311,174融資成本我們的融資成本由截至2022年12月31日止年度的人民幣6.9百萬元增加至截至2023年12月31日止年度的人民幣8.9百萬元。

該等減少主要由於租賃負債利息的增加。

非國際財務報告準則計量除根據國際財務報告準則呈列之本集團的綜合財務報表之外，本公司亦使用國際財務報告準則並無規定或並非按國際財務報告準則呈列之年內經調整虧損作為附加財務計量方法。

我們呈列該財務計量方式是由於我們的管理層使用此方法通過消除我們認為不能反映業績之項目的影響，評估我們的財務表現。

本公司認為，該等經調整計量方法為投資者及其他人士提供額外資料，以助其以與管理層相同的方式瞭解及評估我們的綜合經營業績，從而有助於在適用的情況下比較不同期間及不同公司的經營表現。

23北海康成製藥有限公司管理層討論及分析我們將年內經調整虧損界定為年內虧損，不包括以股份為基礎的付款開支的影響。

國際財務報告準則並無界定年內經調整虧損一詞。

該非國際財務報告準則計量方式用作分析工具存在局限性，閣下不應視其為獨立於或可代替本集團根據國際財務報告準則所呈報經營業績或財務狀況的分析。

下表載列於所示年度年內經調整虧損的對賬：截至12月31日止年度2023年2022年人民幣千元人民幣千元年內虧損(378,837) (483,475)加：以股份為基礎的付款開支19,91726,822 年內經調整虧損(358,920) (456,653)資本管理本集團資本管理的主要目標為保障本集團持續經營的能力並維持穩健的資本比率，以支持其業務及獲得最大的股東價值。

本集團因應經濟狀況的變化及相關資產的風險特徵管理其資本結構，並對其作出調整。

為維持或調整資本結構，本集團可能會調整向股東派付的股息、向股東返還資本或發行新股。

本集團並無重大季節性借款要求。

流動資金及財務資源截至2023年12月31日，我們的現金及銀行結餘為人民幣137.5百萬元，其中人民幣48.3百萬元、人民幣82.2百萬元、人民幣1.5百萬元及人民幣5.5百萬元分別以人民幣、美元、港元及新台幣計值。

與截至2022年12月31日的人民幣463.1百萬元相比，現金及銀行結餘減少主要由於運營所用現金淨額流出。

我們的現金主要用於為研發、里程碑付款及營運資金以及其他一般企業用途提供資金支持。

242023年度報告管理層討論及分析融資及財務政策本集團採納審慎的融資及財務政策，力求維持最佳財務狀況及最低財務風險。

為支持其業務營運及其研發、業務營運及拓展計劃，本集團定期審視融資需要以維持充足的財務資源。

截至2023年12月31日止年度，我們主要通過銷售商業化產品所得收入、招股章程所載全球發售籌集的所得款項淨額及債務融資為運營提供資金。

我們密切注意現金及現金等價物的使用情況，確保以最具成本效益和效率的方式使用財務資源。

我們也根據本集團的資金需求，考慮並努力尋求各種資金來源。

銀行貸款及其他借款截至2023年12月31日，我們的銀行貸款及其他借款為人民幣30.3百萬元（2022年12月31日：人民幣37.6百萬元），其中人民幣23.7百萬元及人民幣6.6百萬元分別以人民幣及美元計值，固定票面年利率為3.35%至4.00%。

流動比率於2023年12月31日，本集團的流動比率（按流動資產除以流動負債計算）為64.0%（2022年12月31日：181.6%）。

流動比率減少乃主要由於截至2023年12月31日的現金及銀行結餘減少及貿易應付款項增加。

資產負債比率於2023年12月31日，本集團的資產負債比率（按計息借款總額除以總資產計算）為7.7%（2022年12月31日：5.4%）。

外幣風險我們面臨交易性貨幣風險。

我們的若干現金及銀行結餘、貿易及其他應收款項以及貿易及其他應付款項均以非功能性貨幣計值，且面臨外幣風險。

我們目前並無外幣對沖政策。

然而，管理層監控外幣風險，並將於有需要時考慮對沖重大外幣風險。

或然負債截至2023年12月31日，我們並無任何重大或然負債。

25北海康成製藥有限公司管理層討論及分析資本開支及承擔本集團截至2023年12月31日止年度的資本開支主要與購買物業、廠房及設備以及無形資產有關。

截至2023年12月31日止年度，本集團產生資本開支人民幣38.7百萬元。

本集團資產抵押截至2023年12月31日，本公司兩家附屬公司CANbridge Biomed Limited及北海康成珍愛藥業香港有限公司已通過第一固定抵押和浮動抵押的方式將其所有資產抵押予一間於中國註冊成立的商業銀行（「該銀行」），作為支付來自該銀行的銀行借款的擔保。

截至2023年12月31日，本集團將於商業銀行的存款人民幣12.6百萬元持作租賃信用證發行的抵押品。

除上文所披露者外，截至2023年12月31日，本集團並未對本集團資產進行其他抵押。

持有之重大投資截至2023年12月31日，本集團並無任何重大投資。

附屬公司、聯營公司及合營企業之重大收購及出售事項於報告期間，本集團並無任何附屬公司、聯營公司及合營企業之重大收購及出售事項。

截至本公告日期，除招股章程另有披露外，本集團並無任何有關重大投資或資本資產的具體未來計劃。

計劃首次公開發售前股權激勵計劃本公司於2019年7月25日採納2019年股權激勵計劃（「首次公開發售前股權激勵計劃」），並於2021年6月11日作出修訂。

根據首次公開發售前股權激勵計劃授出及出售的獎勵可能涉及的股份最高數目為54,549,230股股份及其中已授出可認購55,708,000股股份的購股權（包括其後已失效或已悉數行使的購股權）。

於本公司上市後，概無根據首次公開發售前股權激勵計劃授出購股權。

截至2023年12月31日止年度期間，150,200份購股權已獲行使，且1,392,731份購股權已沒收。

於2023年12月31日，本公司38,986,855份購股權尚未行使。

262023年度報告管理層討論及分析首次公開發售後受限制股份單位計劃本公司已通過日期為2021年11月18日的股東決議案有條件採納首次公開發售後受限制股份單位計劃（「首次公開發售後受限制股份單位計劃」）。

根據首次公開發售後受限制股份單位計劃授出的所有獎勵所涉股份總數（不包括已根據首次公開發售後受限制股份單位計劃沒收的獎勵）不得超過截至首次公開發售後受限制股份單位計劃獲批准日期本公司已發行股本的5%，且進一步受本公司於相關時間已發行股本總數5%的年度上限所規限。

於報告期間，本公司並無根據首次公開發售後受限制股份單位計劃授出受限制股份單位。

截至2023年12月31日止年度，752,250份受限制股份單位已歸屬，285,000份受限制股份單位被沒收。

截至2023年12月31日，本公司有4,612,750份受限制股份單位尚未兌現。

首次公開發售後購股權計劃本公司已通過日期為2021年11月18日的股東決議案有條件採納首次公開發售後購股權計劃（「首次公開發售後購股權計劃」）。

根據首次公開發售後購股權計劃可能授出的購股權所涉及的最高股份數目（與根據股份相關其他購股權計劃可能授出的購股權所涉及的最高股份數目合併）不得超過於首次公開發售後購股權計劃獲批准日期本公司相同類別已發行股本10%。

於報告期間，本公司並無根據首次公開發售後受限制股份單位計劃授出購股權。

截至2023年12月31日止年度，概無購股權獲行使，及1,318,000份購股權已沒收。

於2023年12月31日，本公司9,622,000份購股權尚未行使。

有關首次公開發售前股權激勵計劃、首次公開發售後受限制股份單位計劃及首次公開發售後購股權計劃的更多詳情，請參閱本報告「董事會報告－股份計劃」一節。

27北海康成製藥有限公司董事及高級管理層履歷執行董事薛群，博士、工商管理碩士，54歲，自本公司於2018年1月成立以來一直擔任董事會主席、董事兼首席執行官，並於2021年6月21日調任執行董事及為本公司提名及企業管治委員會主席。

薛博士為本公司的創始人，自本集團成立以來一直積極參與本集團的業務、戰略及營運管理。

薛博士於醫療及製藥公司擁有逾24年經驗。

薛博士的職業生涯始於Kosan Biosciences, Inc.，自1998年5月至2000年8月在此擔任科研員，致力於生物工程研究。

於2002年，薛博士加入美國健贊公司(Genzyme Corporation)，在此工作直至2011年。

期間彼擔任健贊中國總經理、卓越運營高級總監等職位，肩任職責不斷增加，並積累了豐富的管理經驗。

自2012年6月起，薛博士擔任Tullis Health Investors的投資合夥人，彼主要負責提供有關資產組合公司投資的意見以及維持和提升公司的品牌和市場地位。

薛博士是中國罕見病聯盟的副理事長、上海罕見病基金會副主任。

彼自2016年5月起為中國醫藥創新促進會（中國藥促會）研發專委會副主席，並自2017年8月起為北京大學醫學部－密歇根大學醫學院聯合研究所領導委員會委員。

薛博士亦為百華協會（一個由商業領袖組成的非營利組織，以促進生命科學及醫療保健行業的發展為使命）會員以及Termeer基金會（一個將生命科學創新者聯繫到一起、共同促進新藥研發的非營利組織）導師。

薛博士於1992年7月取得北京大學藥學院藥物化學理學學士學位。

於1997年4月，彼進一步自布朗大學取得生物有機化學博士學位。

此外，薛博士於1998年4月於加州大學完成藥物化學及生物化學博士後培訓，並於2002年5月自弗吉尼亞大學達頓商學院獲得工商管理碩士學位。

非執行董事陳侃，博士，42歲，於2020年12月獲委任為董事，並於2021年6月21日調任非執行董事及為本公司審核委員會會員。

陳博士負責參與制定本公司的企業及業務戰略。

陳博士自2021年3月起擔任德琪醫藥有限公司（香港交易所：6996）的非執行董事，並自2020年12月起擔任康乃德生物醫藥有限公司（納斯達克：CNTB）的非執行董事。

陳博士自2020年10月至2023年12月擔任江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司（上交所科創板：688176）（一家主要從事藥物創新的公司，專注於泌尿系統腫瘤及其他嚴重疾病）的董事，於2020年2月至2021年6月擔任Abbisko Cayman Limited（一家主要從事小分子新藥物研究的公司）的董事。

陳博士亦自2016年2月起先後282023年度報告董事及高級管理層履歷擔任Qiming Venture Partners的助理、副總裁及負責人，專注於醫療管理。

於2014年9月至2016年1月，陳博士曾擔任強生公司旗下製藥公司楊森公司的高級科研員，負責藥物研發工作。

於2012年11月至2014年8月，彼擔任江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（上海證券交易所：600276）的藥物組長，負責藥物研發。

於2009年9月至2012年10月，彼在哈佛大學醫學院附屬布萊根婦女醫院擔任免疫學研究的研究員。

陳博士於2004年7月獲得復旦大學生物科學學士學位，並於2009年1月獲得凱斯西儲大學細胞生物學博士學位。

胡正國先生，62歲，於2022年7月5日獲委任為非執行董事，並為本公司薪酬委員會成員。

胡先生負責參與制定本公司的公司及業務策略。

胡先生現為無錫藥明康德新藥開發股份有限公司（「藥明康德」，一家於上海證券交易所（股份代號：603259）及聯交所（股份代號：2359）上市的公司）的副董事長、全球首席投資官、執行董事及戰略委員會成員。

在擔任現職前，彼於2018年8月至2020年5月擔任藥明康德聯席首席執行官，並於2016年3月至2019年1月擔任藥明康德首席財務官。

胡先生自2017年3月起擔任藥明康德執行董事。

此前，胡先生於2007年8月至2015年12月擔任先前於紐約證券交易所上市的公司WuXi PharmaTech (Cayman) Inc.的首席財務官及首席運營官，負責財務及運營管理。

在任職於藥明之前，胡先生曾於其他公司擔任多個高級管理職位。

自2000年10月至2007年7月擔任主要從事抗體治療藥物發現及開發的Tanox Inc.（先前於納斯達克上市的生物製藥公司，股票代碼：TNOX，於2007年8月被Genentech Inc.收購）多個職位，成為高級副總裁兼首席運營官，負責公司運營、質量控制、財務及信息技術。

自1998年4月至2000年10月擔任主要從事神經系統及免疫疾病用生物製藥研發、營銷及銷售的Biogen Inc.（於納斯達克上市的國際生物技術公司，股票代碼：BIIB）業務計劃經理，負責研發部的商業策劃及預算管理。

於1996年5月至1998年12月，彼擔任默克的高級財務分析師，負責財務規劃及分析。

胡先生自2021年7月起擔任基石藥業（聯交所主板上市公司，股份代號：2616）的非執行董事。

彼亦於2014年2月至2021年6月擔任藥明生物技術有限公司（聯交所主板上市公司，股份代號：2269）的非執行董事，於2022年7月至2023年2月擔任安博生物（納斯達克上市公司，股票代號：AMAN，於2024年3月被Johnson & Johnson收購）的董事及於2018年5月至2021年3月擔任Viela Bio Inc.（納斯達克上市公司，股票代碼：VIE）的董事。

胡先生於1983年7月獲得中國杭州大學（現稱浙江大學）物理學學士學位，並先後於1993年5月及1996年5月獲得美國卡耐基梅隆大學(Carnegie Mellon University)化學碩士學位及工商管理碩士學位。

29北海康成製藥有限公司董事及高級管理層履歷獨立非執行董事James Arthur Geraghty先生，69歲，於2018年7月18日獲委任為獨立非執行董事，並為本公司審核委員會會員與提名及企業管治委員會會員。

Geraghty先生負責監督董事會並為董事會提供獨立判斷。

Geraghty先生在業務發展、戰略及營運方面擁有約32年管理經驗。

於2013年5月至2016年12月，Geraghty先生為Third Rock Ventures的駐場企業家，負責公司組建及治理。

在此之前，Geraghty先生於2011年4月至2012年12月期間擔任Sanofi S.A.的高級副總裁，負責戰略及業務發展。

Geraghty先生於1992年至2011年任職於美國健贊公司，其在此擔任的最後職位是負責國際開發的高級副總裁。

於1993年至2007年，Geraghty先生擔任Genzyme Transgenics Corporation的董事會主席及首席執行官。

此前，Geraghty先生在貝恩資本開啟職業生涯，負責醫療健康策略諮詢。

Geraghty先生自2018年5月至2023年3月及2017年11月起分別擔任Orchard Therapeutics（納斯達克：ORTX）及Pieris Pharmaceuticals（納斯達克：PIRS）的董事會主席。

Geraghty先生亦自2016年10月起、2014年1月起、自2013年7月至2023年3月分別擔任Fulcrum Therapeutics（納斯達克：PIRS）、Voyager Therapeutics（納斯達克：VYGR）及Aceragen, Inc.（納斯達克：ACGN）（前稱：Idera Pharmaceuticals（納斯達克：IDRA））的獨立非僱員董事。

Geraghty先生於1980年5月在喬治敦大學獲得心理學學士學位及在耶魯大學法學院獲得法學博士學位。

Richard James Gregory，博士，66歲，於2020年4月獲委任為獨立非執行董事，並為本公司薪酬委員會主席及提名及企業管治委員會會員。

Gregory博士負責監督董事會並為董事會提供獨立判斷。

Gregory博士在研發方面擁有逾32年經驗。

Gregory博士擔任Homology Medicines（納斯達克：FIXX）的獨立非僱員董事及ProMISNeurosciences（多倫多證券交易所：PMN）的獨立董事至2023年6月。

於2015年1月至2019年8月，Gregory博士為ImmunoGen Inc.的執行副總裁及首席科學官。

此前，自1989年2月起，Gregory博士在美國健贊公司（納斯達克：GENZ）任職25年，肩負職責不斷增加，包括副總裁和高級副總裁，最後的職位是Genzyme Sanofi的研發主管。

在1990年代初，彼還在Canji, Inc.任職，專注於分子生物學領域。

於1989年，Gregory博士擔任伍斯特實驗生物學基金會(Worcester Foundation for Experimental Biology)的博士後研究員。

Gregory博士於1980年6月在弗吉尼亞理工學院暨州立大學獲得生物化學理學學士學位，並於1986年1月在馬薩諸塞大學阿默斯特分校獲得生物化學博士學位。

Gregory博士自2010年2月起一直為美國醫學和生物工程研究所(American Institute for Medical and Biological Engineering)的成員。

302023年度報告董事及高級管理層履歷陳炳鈞先生，60歲，於2021年6月11日獲委任為本公司獨立非執行董事及為本公司審核委員會主席及提名及企業管治委員會會員。

陳先生負責監督董事會並為董事會提供獨立判斷。

陳先生在企業融資、投資銀行、首次公開發售、併購及財務管理方面擁有逾27年經驗。

陳先生自2019年2月起擔任銀城國際控股有限公司（香港交易所：1902）的獨立非執行董事及自2021年6月起擔任雍禾醫療集團有限公司（香港交易所：2279）的獨立非執行董事。

於2017年10月至2019年5月，陳先生擔任高雅光學國際集團有限公司（香港交易所：0907）的首席財務官，負責公司財務及財務管理。

在此之前，陳先生於2012年1月至2017年9月擔任中信國通投資管理有限公司的首席運營官，負責制定公司的業務戰略及執行業務規劃。

於2011年1月至2011年11月，陳先生擔任派傑亞洲有限公司的亞洲CIG及清潔技術主管。

陳先生分別於2006年7月至2011年1月及2005年3月至2006年6月擔任法國巴黎資本（亞太）有限公司企業財務及大中華區覆蓋部門董事總經理及企業融資部執行總監。

2000年8月至2004年12月期間，陳先生擔任三元集團有限公司（一家於2009年12月自聯交所退市的公司（股份代號：140），主要從事物業投資及生物製藥業務）的執行董事，負責重組其業務活動及實現其債務重組計劃。

彼於1994年5月至2000年8月任職於BNPPrime Peregrine Capital Limited，而彼在該公司最後擔任的職位為執行董事。

陳先生於1989年5月獲得坎特伯雷大學的商業學士學位，並於1998年11月獲得麥考瑞大學的應用金融碩士學位。

彼自1992年11月起為澳洲及新西蘭特許會計師公會的特許會計師。

彼自1993年7月起為香港會計師公會（「香港會計師公會」）的執業會計師。

胡瀾博士，55歲，於2022年2月16日獲委任為本公司獨立非執行董事，並為本公司薪酬委員會會員。

胡博士負責監督並向董事會提供獨立判斷。

胡博士在醫療投資、運營及行政管理方面擁有逾21年經驗。

彼曾於2002年8月至2004年3月擔任JPMorgan Chase Bank的投資經理。

彼於2004年6月創立北京美中宜和婦兒醫院有限公司，一直擔任其董事、董事長兼總經理。

自2013年起，彼一直擔任中國人民政治協商會議第12屆及第13屆北京市委員會會員，目前擔任北京美中宜和醫療管理（集團）有限公司董事長兼總經理、北京美中愛瑞腫瘤醫院有限責任公司董事會主席、北京醫大時代科技發展有限公司獨立董事及北京軒和雅致管理諮詢有限公司執行董事兼總經理。

31北海康成製藥有限公司董事及高級管理層履歷胡博士於1993年獲頒北京大學醫學學士學位，於2000年進一步獲頒東北俄亥俄醫科大學醫學科學博士學位及於2002年獲頒密歇根大學工商管理碩士學位。

前任非執行董事Derek Paul Di Rocco博士，博士，43歲，於2020年3月獲委任為董事，並於2021年6月21日調任非執行董事及為本公司提名及企業管治委員會會員。

自2023年11月23日起，彼辭任非執行董事及提名及企業管治委員會會員。

Di Rocco博士自2020年起擔任RACapital Management, L.P.（RACapital，一家致力於醫療保健及生命科學領域循證投資的多階段投資管理公司）的合夥人，彼自2017年至2020年曾擔任負責人，並在2013年加入RACapital。

Di Rocco博士作為RACapital的代表，自2022年6月起擔任Mineralys Therapeutics, Inc.（納斯達克：MLYS）的非執行董事，自2019年9月至2022年5月擔任Achilles Therapeutics plc（納斯達克：ACHL）的非執行董事，並自2020年12月、2020年8月至2023年10月、2020年3月及2018年3月起分別擔任Werewolf Therapeutics, Inc.（納斯達克：HOWL）、康乃德生物醫藥有限公司（納斯達克：CNTB）、iTeos Therapeutics, Inc.（納斯達克：ITOS）及89bio, Inc.（納斯達克：ETNB）的非執行董事。

Di Rocco博士於2002年5月在聖十字學院獲得生物學學士學位，並於2009年8月在華盛頓大學獲得藥理學博士學位。

高級管理層薛群博士，54歲，自本公司於2018年1月成立以來一直擔任董事會主席、董事兼首席執行官，並於2021年6月21日調任執行董事。

有關其履歷請參閱本節「－執行董事」各段。

Glenn Hassan先生，46歲，於2019年4月獲委任為首席財務官。

Hassan先生負責監督本集團的財務管理。

加入本公司之前，Hassan先生自2018年8月起擔任華興證券(China Renaissance Securities Inc.)醫療投資銀行的總監，其就多類跨境醫療投資及籌資活動提供意見。

在此之前，彼為公共市場醫療保健投資者，於2016年3月至2018年1月擔任Leerink Capital Partners的投資組合經理和高級分析師，而於2014年6月至2016年2月則在Citadel LLC旗下的Surveyor Capital任職。

於2008年4月至2014年5月，Hassan先生在富達管理與研究公司(Fidelity Management & Research Company)開始其投資生涯，在該公司先後擔任要職。

Hassan先生於2002年5月自印第安納大學獲得金融專業商業理學學士學位。

Hassan先生進一步於2004年5月以優異成績畢業於賓利大學麥卡勒姆商學院，並獲得全球金融分析理學碩士學位。

322023年度報告董事及高級管理層履歷Gerald Cox博士，65歲，於2019年7月獲委任為北海康成首席戰略官兼代理首席醫學官。

於北海康成任職前，於2016年至2018年，Cox博士曾擔任位於馬薩諸塞州Cambridge的Editas Medicine的首席醫學官；於2008年至2016年，Cox博士亦在位於Cambridge的賽諾菲－健贊耕耘多年，離職前擔任罕見病臨床開發副總裁，負責包括Cerdelga、Xenpozyme、Hectoral、Cerezyme和Aldurazyme等罕用藥的全球臨床開發策略和執行及Elaprase亞洲開發策略。

在此之前，Cox博士為健贊招募的首位負責人類罕見遺傳病治療用藥臨床開發的遺傳學專家，擔任公司多個重要醫學高管職位。

Cox博士為擁有執照的臨床遺傳學家及兒科專家，1989年至1997年曾在波士頓兒童醫院培訓，目前仍為波士頓兒童醫院遺傳疾病出診醫生。

他於1980年獲得哈佛大學生物學學士學位並於1989年獲得聖地亞哥加利福尼亞大學醫學和生物學博士學位；並擁有多項專利，屢次獲得醫學獎項，同時發表諸多專業學術文章、報告和書籍。

33北海康成製藥有限公司董事會報告董事會欣然提呈本年報連同本集團於報告期間的經審核綜合財務報表。

主要業務本集團成立於2012年，是立足中國、專注於罕見病的生物醫藥公司，致力於研究、開發及商業化生物科技療法。

截至2023年12月31日止年度，本集團的主要業務性質並無重大變動。

有關本集團主要附屬公司的主要業務詳情，請參閱財務報表附註1。

本集團截至2023年12月31日止年度按主要業務劃分的收入及經營業績分析載於本年報「管理層討論及分析」一節及財務報表附註5。

業務回顧本集團截至2023年12月31日止年度的業務回顧（包括本集團面臨的主要風險及不確定因素的討論、使用財務關鍵績效指標對本集團表現的分析、截至2023年12月31日止年度影響本集團的重要事件詳情以及本集團業務未來可能發展的指示）載於本年報「主席報告」、「管理層討論及分析」及「企業管治報告」各節。

有關回顧及討論構成本董事會報告的一部分。

業績及股息本集團於報告期間的綜合業績呈列於本年報第95至96頁綜合損益表及綜合全面收益表。

董事會不建議就截至2023年12月31日止年度(2022年：無）派付末期股息。

概無股東放棄或同意放棄任何股息的安排。

財務概要本公司股份於2021年12月10日於聯交所上市。

本集團於過去五個財政年度的已刊發業績、資產、負債及權益概要摘錄自已刊發經審核財務資料及財務報表，載於本報告第8頁。

342023年度報告董事會報告物業、廠房及設備本集團於報告期間的物業、廠房及設備變動詳情載於本年報財務報表附註13。

與利益相關者的主要關係本集團確認，不同利益相關者（包括僱員、客戶、供應商及其他人士）對本集團的成功至關重要。

本集團致力透過與彼等互動、合作及建立穩固關係實現企業可持續發展。

本集團認為，吸引、招聘及挽留優質僱員至關重要。

本集團定期進行新員工培訓，以指導新僱員並幫助他們適應新的工作環境。

此外，除在職培訓外，本集團定期向僱員提供線上及面對面的正式及全面的公司層面和部門層面培訓。

本集團亦鼓勵僱員參加外部研討會及講習班，以豐富他們的技術知識及開發能力和技能。

本集團亦不時為僱員提供培訓及發展項目以及外部培訓課程，以提高他們的技術技能，並確保其了解及遵守我們的各種政策和程序。

有關本公司與其僱員、客戶、供應商及對本公司有重大影響的其他人士的主要關係的詳情載於本公司報告期間的環境、社會及管治報告。

環境政策及表現本集團深知環境保護的重要性，並無發現任何嚴重違反與其業務有關的所有相關法律及法規（包括環境保護、健康及安全、工作環境狀況、僱傭及環境）的情況。

本集團已在全公司範圍內實施環境、健康及安全手冊、政策及標準操作程序，其中包括與氣體、水和其他介質排放；廢水的產生和處理；流程安全管理；有害物質的控制、使用、儲存、處理及處置；工人健康及安全要求；第三方安全管理；應急規劃及應對措施；以及產品監管有關的管理系統及程序。

有關本集團環境政策及表現的進一步詳情將於本公司有關報告期間適時刊發的環境、社會及管治報告中披露。

35北海康成製藥有限公司董事會報告股本本公司股本於報告期間的變動詳情載於本年報財務報表附註25。

儲備本集團於本年度及過往年度的儲備金額及其變動呈列於本年報第99頁之綜合權益變動表。

本公司於報告期間的儲備變動詳情載於本年報財務報表附註35。

可供分派儲備於2023年12月31日，根據開曼群島公司法條文計算，本公司可用於從股份溢價分配的儲備（經扣除累計虧損）約為人民幣138.0百萬元（2022年：人民幣2,124.0百萬元）。

本公司可從股份溢價賬、保留盈利及任何其他儲備撥資派付股息，惟緊隨有關股息派付後本公司須能於一般業務過程中償還到期債務。

購買、出售或贖回本公司上市證券自上市日期起至2023年12月31日止期間，本公司或其任何附屬公司概無購買、出售或贖回本公司任何上市證券。

優先認購權組織章程細則或開曼群島法律並無有關優先認購權的條文，規定本公司須按比例向其現有股東發售新股份。

362023年度報告董事會報告發行股本證券本公司於2021年12月10日以首次公開發售方式在香港聯交所上市。

本公司56,251,000股普通股按最終發售價每股12.18港元發行。

有關上市的詳情，請參閱招股章程及本公司日期為2021年12月9日標題為「配發結果公告」的公告。

自上市日期起至報告期間末，本公司並無發行股本證券以換取現金。

全球發售所得款項用途本公司股份於2021年12月10日在聯交所上市，本公司獲得所得款項淨額604.0百萬港元（經扣除本公司就全球發售應付的包銷費用、佣金及估計開支）。

根據招股章程所載所得款項用途計劃，本公司擬按下文所載相同事宜及比例動用所得款項淨額：約45.4%將分配用於為我們的核心產品候選藥物CAN008的現有及日後研發（包括已計劃的臨床試驗、登記備案籌備及里程碑費用）、CMC開發以及生產；約24.0%將分配用於為我們產品管線中的主要產品及候選產品提供資金；約4.3%預計用於為Hunterase (CAN101)的持續商業化、批准後研究及里程碑費用提供資金；約12.6%預計用於為針對陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)及經認可抗C5抗體靶向的各類其他補體介導性疾病的CAN106的現有及日後研發（包括於新加坡及中國的現有及已計劃的臨床試驗、登記備案籌備及里程碑費用）提供資金；約3.6%預計用於為CAN103的現有及日後研發（包括現有及已計劃的臨床試驗、登記備案籌備及里程碑費用）提供資金；約3.5%預計用於為CAN108的現有及日後研發（包括現有及已計劃的臨床試驗、登記備案籌備及里程碑費用）以及日後商業推出（包括銷售及市場推廣）提供資金；37北海康成製藥有限公司董事會報告約1.8%將分配用於為我們產品管線中其他非基因療法產品及候選產品的現有及日後研發（包括現有及已計劃的臨床試驗、登記備案籌備及里程碑費用）提供資金；約12.0%預計用於為CAN201、CAN202及其他基因治療項目的現有及日後研發（包括現有及已計劃的臨床試驗、登記備案籌備及里程碑費用）提供資金；所得款項淨額的餘下16.8%將分配用於為研發及其他一般業務用途提供資金約7.2%將分配用於為我們所有產品及候選藥物發展我們在中國及美國的研發及生產設施，以及在中國及美國進行潛在辦事處及場地擴張與升級。

約1.3%將分配用於我們在中國及美國的其他研發活動（包括僱傭成本）；約3.0%將分配用作潛在策略性收購、投資、授權引進或合作。

我們並無任何具體收購目標，但計劃探索罕見病及基因療法領域的候選藥物，這可能為我們現有藥物組合的補充；約1.0%將用於商業化活動（包括擴展我們的銷售及營銷團隊）；及約4.3%將用作營運資金及一般企業用途。

382023年度報告董事會報告下表載列截至2023年12月31日本公司尚未動用的所得款項淨額的詳細明細及說明：用途佔所得款項淨額總額百分比所得款項淨額金額於2023年1月1日尚未動用的所得款項淨額於報告期間所得款項實際用途於2023年12月31日尚未動用的所得款項淨額百萬港元百萬港元百萬港元百萬港元為我們的核心產品候選藥物CAN008的現有及日後研發（包括已計劃的臨床試驗、登記備案籌備及里程碑費用）、CMC開發及生產45.4% 274.2166.689.776.9為我們產品管線中的主要產品及候選產品提供資金24.0% 144.945.043.41.6為我們產品管線中其他非基因療法產品及候選產品的現有及日後研發（包括現有及已計劃的臨床試驗、登記備案籌備及里程碑費用）提供資金1.8% 10.98.14.04.1為CAN201、CAN202及其他基因治療項目的現有及日後研發（包括現有及已計劃的臨床試驗、登記備案籌備及里程碑費用）提供資金12.0% 72.525.825.8 –為研發及其他一般業務用途提供資金16.8% 101.540.940.9 – 合計100% 604.0286.4203.882.6附註：預期本公司將於2024年底前悉數動用自全球發售籌集的所得款項淨額。

39北海康成製藥有限公司董事會報告董事於本報告日期，董事會由以下七名董事組成：執行董事薛群博士（主席兼首席執行官）非執行董事陳侃博士胡正國先生獨立非執行董事Richard James Gregory博士James Arthur Geraghty先生陳炳鈞先生胡瀾博士董事及高級管理層履歷詳情於本年報日期，本集團董事及高級管理層的履歷詳情載於本年報「董事及高級管理層履歷」一節。

董事及高級管理層資料變動(i)於報告期間，Derek Paul Di Rocco博士辭任非執行董事及提名及企業管治委員會成員，自2023年11月23日起生效。

(ii)董事履歷變動除本報告所披露者外及截至本報告日期，概無其他董事及高級管理層資料之變更須按上市規則第13.51B條作出披露者。

402023年度報告董事會報告董事之服務合約執行董事及各非執行董事已與本公司訂立服務合約，據此，彼等各自服務合約的初步年期將自彼等獲委任日期起開始，直至根據服務合約的條款及條件或由其中一方向另一方發出不少於三個月的事先通知予以終止為止。

各獨立非執行董事已與本公司訂立委任函，自招股章程日期（即2021年11月30日）起生效，惟胡瀾博士已與本公司訂立委任函，自2022年2月16日起生效。

彼等的委任函的初步年期由其委任日期起計為期三年（惟須按組織章程細則所規定膺選連任），直至根據委任函的條款及條件或任何一方向對方發出不少於一個月的事先書面通知為止。

除上文所披露者外，概無董事與本公司或其任何附屬公司訂立任何服務合約（不可由本公司於一年內終止而毋須支付賠償（法定賠償除外）的合約）。

與主要股東的合約截至2023年12月31日，本公司或其任何附屬公司與主要股東或其任何附屬公司概無訂立重大合約或有任何重大合約存續至2023年12月31日，亦無就主要股東或其任何附屬公司向本公司或其任何附屬公司提供服務而訂立重大合約或於2023年12月31日存續。

董事於重大交易、安排或合約之權益於2023年12月31日或於2023年12月31日期間任何時間，概無存續本公司或其任何附屬公司為訂約方且董事或與該董事有關連的任何實體於當中直接或間接擁有重大權益的對本集團業務而言屬重大的交易、安排及合約。

董事及高級管理層薪酬董事及高級管理層以袍金、薪金、花紅、其他津貼、實物福利、退休金計劃供款及其他以股份為基礎的補償的形式收取薪酬。

我們根據各董事及高級管理層的職責、資格、職位及資歷釐定董事及高級管理層薪酬。

有關董事薪酬及本集團五名最高薪酬人士薪酬的詳情載列於本年報財務報表附註8及附註9。

41北海康成製藥有限公司董事會報告於報告期間，本集團並無向董事或五名最高薪酬人士中的任何人士支付任何薪酬，作為吸引彼等加入本集團或加入本集團後的獎勵或作為離職補償。

截至2023年12月31日止年度，概無董事放棄任何酬金。

除上文所披露者外，截至2023年12月31日止年度，本集團概無向任何董事或代表任何董事支付或應付任何其他款項。

董事於競爭業務的權益於2023年12月31日，董事或彼等各自的緊密聯繫人（定義見上市規則）概無在與本集團業務直接或間接競爭或可能競爭的業務中擁有任何權益（擔任本公司及╱或其附屬公司董事除外）。

根據上市規則的持續披露責任除本年報所披露者外，本公司並無任何其他須根據上市規則第13.20、13.21及13.22條作出披露的責任。

不競爭安排於2023年12月31日或於報告期間的任何時間，主要股東概無提供任何不競爭協議或安排。

管理合約除董事及高級管理層服務合約及委任書外，於2023年12月31日或於2023年12月31日期間內的任何時間，概無訂立或存有與本集團整體或任何重大部分業務的管理及行政事務有關的合約。

股權掛鈎協議除首次公開發售前股權激勵計劃、首次公開發售後受限制股份單位計劃及首次公開發售後購股權計劃外，於報告期間，本公司並無訂立任何股權掛鈎協議。

股份計劃首次公開發售前股權激勵計劃於2016年4月，北海康成醫藥科技（「北海康成醫藥科技」）董事會批准了一項股權激勵計劃，據此，北海康成醫藥科技保留1,250,000股股份以向其僱員授出購股權（「北海康成（北京）股權激勵計劃」）。

422023年度報告董事會報告根據董事會於2019年7月25日通過的一項決議案，2019年股權激勵計劃（「首次公開發售前股權激勵計劃」）獲採納以繼承及取代北海康成（北京）股權激勵計劃，且股份已根據首次公開發售前股權激勵計劃授出以取代先前授出的北海康成醫藥科技股份。

以下為首次公開發售前股權激勵計劃的主要條款概要。

(a)條款概要目的。

首次公開發售前股權激勵計劃旨在向本公司董事及僱員或董事會認為對本公司有貢獻或將向本公司作出貢獻的任何其他第三方提供獎勵。

首次公開發售前股權激勵計劃允許本公司向該等人士提供機會，以(i)根據已授出的購股權收購本公司股份，(ii)收取受限制股份單位及(iii)購買受限制股份（統稱「獎勵」）。

合資格參與者。

本公司任何董事及僱員，或董事會全權酌情認為對本公司有貢獻或將向本公司作出貢獻的任何顧問、諮詢者、分銷商、承包商、客戶、供應商、代理、業務夥伴、合營企業夥伴、服務供應商或其他第三方符合資格參與首次公開發售前股權激勵計劃。

選擇參與者的參考因素包括(i)本公司的長期發展策略；(ii)本公司業務發展狀況；(iii)本公司的人力資源策略；(iv)參與者的職位的功能特徵；(v)參與者的服務年期；及(vi)參與者的工作表現。

存續。

除非根據首次公開發售前股權激勵計劃的條款提前終止，否則首次公開發售前股權激勵計劃將就作出獎勵持續有效，自各生效日期。

於首次公開發售前股權激勵計劃的期限內授出的獎勵可繼續有效，並可按其授出條款行使。

最高股份數目。

於上市日期，根據2019年股權激勵計劃授出及出售的獎勵可能涉及的最高股份數目為54,549,230股股份及其中已授出可認購55,708,000股股份的購股權（包括其後已沒收或已悉數行使的購股權）。

於報告期間概無授出購股權，且於報告期間概無根據首次公開發售前股權激勵計劃授出須經薪酬委員會審閱的購股權。

截至2023年12月31日止年度期間，對應150,200股股份的購股權已獲行使，對應1,392,731股股份的購股權已沒收。

於2023年12月31日，(i)可認購9,610,895股股份的購股權根據首次公開發售前股權激勵計劃被沒收；(ii)概無購股權已註銷；(iii)對應7,110,250股股份的購股權已獲行使；及(iv)對應餘下38,986,855股股份的購股權尚未行使。

於2023年12月31日，首次公開發售前股權激勵計劃項下無股份或獎勵仍可供授出。

於首次公開發售前股權激勵計劃有效期間內及於任何獎勵尚未行使期間，本公司將保留至少為履行首次公開發售前股權激勵計劃條款及相關獎勵不時所需股份數目的法定及未發行股份，或以其他方式保證其能夠履行其項下的責任。

43北海康成製藥有限公司董事會報告於本報告日期，根據首次公開發售前股權激勵計劃授出的尚未行使獎勵的相關34,192,066股股份可供發行，佔本報告日期已發行股份總數約8.05%。

根據上市規則第十七章，首次公開發售前股權激勵計劃並無每名個別參與者或服務供應商分項限額的最高配額。

管理。

首次公開發售前股權激勵計劃將由董事會管理。

董事會將負責批准、修訂及終止首次公開發售前股權激勵計劃，以及其他重大決策，例如釐定將予授出的獎勵類別、釐定股份數目或各獲授獎勵所涵蓋的受限制股份單位、批准獎勵協議的形式、釐定合資格參與者的表現評核目標及釐定任何獎勵的條款及條件。

董事會將委任某一委員會負責首次公開發售前股權激勵計劃的實際執行。

獎勵。

獎勵須根據首次公開發售前股權激勵計劃授出及遵守適用法律及法規。

獎勵的每名接受者須訂立獎勵協議及董事會釐定的任何其他協議。

授出獎勵的日期須由本公司及接受者於簽立獎勵協議時釐定。

每份購股權、受限制股份單位或其他獎勵的年期將於獎勵協議內列明。

(i)購股權。

在有關獎勵協議的其他條款或董事會另行釐定的條款的規限下，因行使根據首次公開發售前股權激勵計劃授出的購股權而將予發行的股份的行使價如下：就根據2019年股權激勵計劃預留以替代先前根據北海康成（北京）股權激勵計劃授出的北海康成醫藥科技股份的1,250,000股股份而言授出時間行使價2014年內人民幣1元或公平市值或由董事會另行釐定2015年內人民幣1.5元或公平市值或由董事會另行釐定2016年內不低於本公司2015年末資產淨值的相應部分或公平市值或由董事會另行釐定2017年內不低於本公司2016年末資產淨值的相應部分或公平市值或由董事會另行釐定2018年內不低於本公司2017年末資產淨值的相應部分或公平市值或由董事會另行釐定2019年內或往後不低於本公司2018年末資產淨值的相應部分或公平市值或由董事會另行釐定442023年度報告董事會報告就2019年股權激勵計劃項下的餘下4,204,923股股份而言授出時間行使價2019年內或往後不低於本公司最近一輪融資的50%或公平市值或由董事會另行釐定(ii)受限制股份單位及受限制股份。

根據2019年股權激勵計劃，除非董事會另有決定，對於2019年或以後作出的獎勵或受限制股份單位及受限制股份而言，就授出受限制股份單位將予支付的價格及受限制股份的購買價格將不低於本公司最近一輪融資的50%或公平市值或由董事會另行釐定。

就行使已授出的購股權將予發行的股份、授出受限制股份單位或購買受限制股份將予支付的對價，包括支付方法，將由董事會釐定。

歸屬。

已授出的購股權將予以歸屬並可予行使，已授出的任何受限制股份單位將歸屬並予以結算，以及根據首次公開發售前股權激勵計劃發行的任何受限制股份將解除及不再受限於首次公開發售前股權激勵計劃所載條款及董事會所釐定及獎勵協議所載相關條件的本公司沒收或購回權。

(b)根據首次公開發售前股權激勵計劃已授出的未行使購股權於上市日期，本公司已根據首次公開發售前股權激勵計劃向172名承授人授出購股權，可認購合共55,708,000股股份（包括其後已沒收或已行使購股權的承授人）。

於報告期間，概無授出購股權。

於報告期間，對應150,200股股份的購股權已獲行使，且對應1,392,731股股份的購股權已沒收。

於2023年12月31日，可認購9,610,895股股份的購股權根據首次公開發售前股權激勵計劃被沒收，對應7,110,250股股份的購股權已獲行使。

於2023年12月31日，概無購股權已註銷。

因此，截至2023年12月31日，首次公開發售前股權激勵計劃下有可認購合共38,986,855股股份（佔本公司已發行股本總額約9.18%）的購股權未行使。

截至2023年12月31日，首次公開發售前股權激勵計劃項下的未行使購股權承授人包括我們的首席執行官薛博士及本集團其他3名董事、8名顧問及其他127名僱員。

下文載列首次公開發售前股權激勵計劃下未行使購股權（不包括沒收及已行使的購股權）的承授人名單。

概無向本公司其他關連人士授予首次公開發售前股權激勵計劃項下的任何購股權，且概無就已授出購股權支付任何代價。

45北海康成製藥有限公司董事會報告承授人姓名於本集團內部擔任的職位行使價（每股）截至20 23年1月1日未行使購股權的相關股份數目授出日期（附註4）歸屬期（附註3）行使期截至20 23年12月31日未行使購股權的相關股份數目自2 023年1月1日起至20 23年12月31日獲行使的購股權數目自2 023年1月1日起至20 23年12月31日已註銷的購股權數目自2 023年1月1日起至20 23年12月31日已失效╱沒收的購股權數目截至20 23年12月31日未行使購股權的相關股份數目董事薛群董事會主席、執行董事及首席執行官0.1 85美元62 0,2 80 20 18年10月17日（附註1)20 23年1月1日至20 23年12月31日62 0,2 80––62 0,2 80 0.52美元3,8 61,14 0 20 18年10月17日（附註1)（附註5)3,8 61,14 0––3,8 61,14 0 1.1 79美元5,0 00,00 0 20 21年6月11日（附註1)（附註5)5,0 00,00 0––5,0 00,00 0James Arthur Geraghty獨立非執行董事0.5 89美元1,0 00,00 0 20 19年7月25日（附註1)（附註5)1,0 00,00 0––1,0 00,00 0 1.1 79美元25 0,0 00 20 21年6月11日（附註1)（附註5)25 0,0 00––25 0,0 00Richard James Gregory獨立非執行董事0.7 06美元30 0,0 00 20 20年4月7日（附註2)（附註5)30 0,0 00––30 0,0 00陳炳鈞先生獨立非執行董事0.7 53美元25 0,0 00 20 21年6月11日(附註1)(附註5)25 0,0 00––25 0,0 008名顧問0-1.179美元3,2 13,55 3 20 13年5月1日– 20 21年11月8日(附註1)(附註5)3,2 13,55 3––3,2 13,55 3 127名本集團其他僱員人民幣0.1元–1.1 79美元26,03 4,8 13 20 13年8月7日- 20 21年11月8日自授出日期起計六個月至自授出日期起計五年(附註5)24,49 1,8 82 15 0,2 00 1,3 92,73 1 24,49 1,8 82總計：40,52 9,7 86 15 0,2 00(附註6)1,3 92,73 1 38,98 6,8 55462023年度報告董事會報告附註：1.該等購股權的歸屬時間表為：(i) 25%將於授出日期起計一年歸屬及(ii) 75%將於其後36個月內每月等額分期歸屬。

2.該等購股權的歸屬時間表為：100%將於授出日期起計36個月內每月等額分期歸屬。

3.歸屬期指購股權歸屬的期間。

4.緊隨授出購股權日期前的股份收市價不適用，原因為購股權乃於上市日期前授出。

5.該等購股權的行使期為自有關歸屬日期起10年內。

6.其中一名承授人於2023年12月行使150,000股購股權，但股份僅於2024年1月發行。

因此，在此表中，本公司已將該等150,000股購股權列為截至2023年12月31日尚未行使的購股權。

(c)受限制股份單位及受限制股份於2023年12月31日，概無授出首次公開發售前股權激勵計劃項下的受限制股份單位或受限制股份。

(d)一般事項鑒於本公司於報告期間概無根據首次公開發售前股權激勵計劃授出任何獎勵，故於報告期間概無就首次公開發售前股權激勵計劃項下的任何獎勵發行股份，因此，上市規則第17.07 (3)條的披露規定並不適用。

有關首次公開發售前股權激勵計劃的進一步詳情載於招股章程。

首次公開發售後受限制股份單位計劃本公司已通過日期為2021年11月18日的股東決議案有條件採納首次公開發售後受限制股份單位計劃。

本公司可就以受限制股份單位（「受限制股份單位」）方式授出任何獎勵（定義見下文）委任一名受託人（「受限制股份單位受託人」）管理首次公開發售後受限制股份單位計劃，根據首次公開發售後受限制股份單位計劃，獎勵可以股份（「獎勵股份」）或按獎勵股份的實際售價以現金形式歸屬。

1.首次公開發售後受限制股份單位計劃的合資格人士董事會全權酌情認為已經或將會對本集團或任何聯屬人士有貢獻的任何個人，即本集團任何成員公司或任何聯屬人士（包括為彼等成立任何僱員福利信託的代名人及╱或受託人）的僱員、董事（包括執行董事、非執行董事及獨立非執行董事）高級職員、顧問或諮詢人（就本節而言，「合資格人士」），均合資格獲得董事會通過受限制股份單位授出的獎勵（「獎勵」），根據首次公開發售後受限制股份單位計劃，獎勵可以獎勵股份或按受限制股份單位獎勵股份的實際售價以現金形式歸屬。

47北海康成製藥有限公司董事會報告2.首次公開發售後受限制股份單位計劃的目的首次公開發售後受限制股份單位計劃旨在透過股份擁有權、股息及就股份作出其他分派及╱或股份增值，令合資格人士的利益與本集團利益一致，以及鼓勵及挽留合資格人士為本集團的長遠發展及利潤作出貢獻。

3.獎勵獎勵給予選定參與者一項附條件權利，於受限制股份單位歸屬時取得獎勵股份，或當董事會全權酌情認為選定參與者以股份形式獲得獎勵不可行時，則可取得獎勵股份銷售額等值現金。

為免生疑問，即使獎勵股份尚未歸屬，董事會仍可不時酌情決定向選定參與者支付本公司就有關獎勵股份所宣派及支付的任何股息。

申請或接納獎勵毋須支付代價。

4.將授出股份的數目上限未經股東批准，根據首次公開發售後受限制股份單位計劃授出的所有獎勵所涉股份總數（不包括已根據首次公開發售後受限制股份單位計劃沒收的獎勵）不得超過截至首次公開發售後受限制股份單位計劃（即18,397,046）獲批准日期本公司已發行股本的5%（「首次公開發售後受限制股份單位計劃上限」），且進一步受本公司於相關時間已發行股本總數5%的年度上限所規限。

除首次公開發售後受限制股份單位計劃規定或上市規則另行限制外，於任何12個月期間，在未經股東批准的情況下，授予任何指定參與者人士的股份總數不得超過相關時間已發行股份總數的1%。

於報告期內，首次公開發售後受限制股份單位計劃項下概無受限制股份單位授出。

據此，經計及報告期內失效的受限制股份單位，截至2023年1月1日及2023年12月31日，根據首次公開發售後受限制股份單位計劃可供授出的受限制股份單位數目仍有12,747,046份及13,032,046，分別佔截至2023年1月1日及2023年12月31日已發行股份總數的約3.00%及3.07%。

於本報告日期，根據首次公開發售後受限制股份單位計劃可供發行17,596,046股股份（即(i)可供授出受限制股份單位及(ii)首次公開發售後受限制股份單位計劃項下尚未行使受限制股份單位的相關股份），佔本報告日期已發行股份總數約4.14%。

首次公開發售後受限制股份單位計劃並無根據上市規則第十七章的服務供應商限額。

482023年度報告董事會報告5.獎勵的歸屬於首次公開發售後受限制股份單位計劃生效期間，董事會可在所有適用法律的規限下不時釐定待歸屬獎勵的相關歸屬標準及條件或期間。

倘歸屬日期並非營業日，則在股份停止或暫停買賣的情況下，最佳日期將為緊隨其後的營業日。

合資格人士毋須就根據受限制股份單位授出的股份支付其他購買價。

6.終止首次公開發售後受限制股份單位計劃自首次公開發售後受限制股份單位計劃成為無條件日期（即2021年12月10日）起計十年期間有效及生效（可按下文提早終止），截至本年報日期餘下年期約為8年9個月。

首次公開發售後受限制股份單位計劃於下列較早日期終止：(i)自本計劃採納日期起計十年期結束，惟於首次公開發售後受限制股份單位計劃屆滿前根據計劃授出任何未歸屬獎勵股份以使有關獎勵股份的歸屬（以獎勵股份形式）生效或根據首次公開發售後受限制股份單位計劃條文進行其他所需事宜者除外；及(ii)董事會釐定的相關提前終止日期，惟有關終止不得影響任何選定參與者根據首次公開發售後受限制股份單位計劃規則擁有之任何既有權利，謹此說明，本段所述選定參與者之既有權利變動僅指經已授予選定參與者的獎勵股份所涉權利的任何變動。

7.首次公開發售後受限制股份單位計劃的管理首次公開發售後受限制股份單位計劃由董事會根據首次公開發售後受限制股份單位計劃及信託契約（倘適用）管理。

董事會可授權董事會委員會或董事會全權酌情認為適合的任何人士管理該計劃。

董事會或董事會委員會或獲董事會授權的人士作出的決定為最終決定，並對受計劃影響的所有人士均具有約束力。

薪酬委員會負責根據上市規則第十七章審閱及批准公開發售後受限制股份單位計劃相關事項，包括但不限於首次公開發售後受限制股份單位計劃。

49北海康成製藥有限公司董事會報告8.一般事項截至2023年1月1日（即報告期初），首次公開發售後受限制股份單位計劃項下授出受限制股份單位5,650,000份（不包括已根據首次公開發售後受限制股份單位計劃沒收的獎勵）。

於報告期內，首次公開發售後受限制股份單位計劃項下概無受限制股份單位授出。

據此，上市規則第17.07(3)條的披露規定並不適用。

報告期間內根據首次公開發售後受限制股份單位計劃授出的受限制股份單位變動詳情載列如下：參與者姓名或類型授出日期緊接受限制股份單位授出日期前的股份收市價及受於授出日期受限制股份單位的公平值（附註3）截至2023年1月1日未行使受限制股份單位已授出受限制股份單位的相關股份數目於報告期間已歸屬受限制股份單位的相關股份數目於報告期間╱已失效沒收受限制股份單位的相關股份數目於報告期間已註銷受限制股份單位的相關股份數目於報告期間已行使受限制股份單位的相關股份數目截至2023年12月31日未行使受限制股份單位的相關股份數目歸屬期業績指標緊接受限制股份單位歸屬日期前股份的加權平均收市價董事或首席執行官及彼等聯繫人薛群2022年11月11日– 1,000,000 – 81,250 – – – 918,7504年附註1及附註21.36港元其他僱員參與者2022年11月11日– 3,188,000 – 671,000120,000 – – 2,397,0004年附註11.40港元2022年11月11日– 1,462,000 – – 165,000 – – 1,297,0004年附註2 – 總計：5,650,000752,250285,0004,612,750附註：1.所授出受限制股份單位的歸屬須進行各授出文件所載的個人表現檢討。

2.所授出受限制股份單位的歸屬受與本集團業務發展有關的若干里程碑或表現目標所規限。

3.鑒於報告期內並無授出受限制股份單位，故上市規則第17.07(1)(c)條的披露規定並不適用。

由於於報告期間內，並無根據首次公開發售後受限制股份單位計劃授出任何受限制股份單位，故截至2023年12月31日止年度之首次公開發售後受限制股份單位計劃並無須由薪酬委員會審閱。

502023年度報告董事會報告有關首次公開發售後受限制股份單位計劃的進一步詳情載於招股章程。

首次公開發售後購股權計劃根據上市規則第十七章，於2021年11月18日以股東決議案有條件批准及採納的首次公開發售後購股權計劃的主要條款概要如下。

1.目的首次公開發售後購股權計劃旨在通過股份擁有權、股息及有關股份的其他已付分派及╱或股份增值，為本集團與合資格人士建立共同利益，並鼓勵及挽留合資格人士，為本集團的長遠發展及利潤作出貢獻。

2.承授人董事會全權酌情選定向其授出購股權以按以按本節所界定的認購價（定義見下文）認購董事會可能釐定的有關股份（「購股權」）數目的任何個人，包括本集團任何成員公司或任何聯屬人士（包括為彼等成立任何僱員福利信託的代名人及╱或受託人）的僱員、董事（包括執行董事、非執行董事及獨立非執行董事）、高級職員、諮詢師或顧問（就本節而言，「合資格人士」），而該人士根據首次公開發售後購股權計劃的條款要約或授出購股權。

3.最高股份數目根據首次公開發售後購股權計劃可能授出的購股權所涉及的最高股份數目（與根據股份相關其他購股權計劃可能授出的購股權所涉及的最高股份數目合併）不得超過截至首次公開發售後購股權計劃獲本公司股東批准日期本公司已發行同類股本10%（或更新10%上限）。

於計算10%上限時不計入根據首次公開發售後購股權計劃失效的購股權。

於上述10%上限內（或獲本公司股東於股東大會上批准），因根據本首次公開發售後購股權計劃行使所有尚未行使購股權而發行的股份最大數目可以董事會釐定的增量而增加，惟因根據首次公開發售後購股權計劃及本公司所有其他計劃授出但尚未行使的所有尚未行使購股權獲行使而發行的股份總數不超過不時已發行所有同等類別股份的30%。

倘根據首次公開發售後購股權計劃授出購股權會導致超出限額，則將不會授出購股權。

51北海康成製藥有限公司董事會報告倘透過利潤或儲備資本化、供股、合併、拆細或削減本公司股本對本公司股本結構作出任何修改，則最高股份數目將按本公司核數師以書面向董事會證明為公平合理的方式作出調整，惟不得因作為交易（本公司身為有關參與一方）的對價而發行股份而作出任何調整。

截至本年報日期，根據首次公開發售後購股權計劃授出的尚未行使購股權的相關19,189,000股股份可供發行，佔於本年報日期已發行股份總數約4.52%。

於本年報日期，根據首次公開發售後購股權計劃可供發行36,794,092股股份（即(i)可供授出購股權及(ii)首次公開發售後購股權計劃項下尚未行使購股權的相關股份），佔本年報日期已發行股份總數約8.66%。

於報告期內，首次公開發售後受限制股份單位計劃項下概無購股權授出。

據此，計及報告期內失效的購股權，截至2023年1月1日及2023年12月31日，根據首次公開發售後購股權計劃可供授出的購股權數目仍有25,854,092份及27,172,092份，佔截至2023年1月1日及2023年12月31日已發行股份總數的約6.09%及6.40%。

首次公開發售後購股權計劃並無根據上市規則第十七章的服務供應商限額。

4.承授人的最高配額除非於股東大會上經股東批准（潛在承授人及其聯繫人放棄投票），否則不得向任何人士授出購股權，以致因於截至最近期授出日期任何12個月期間已授予及將授予有關人士的購股權及股份相關之任何其他購股權（包括已行使、已註銷及尚未行使購股權）獲行使而已發行及將予發行的股份總數超過不時已發行股份總數1%。

本公司須向其股東寄發載有上市規則規定之資料的通函。

將向有關潛在承授人授出的購股權數目及條款應於股東批准授出有關購股權前釐定，而為計算認購價，就建議進一步授出購股權而召開之董事會會議日期應被視為發售日期。

5.購股權的歸屬在首次公開發售後購股權計劃、上市規則及任何適用法律及法規的規限下，根據首次公開發售後購股權計劃的條款，任何購股權將於董事會釐定及載有提呈或授出相關購股權的函件所載的時間及條件下歸屬及可予行使，且不再受本公司的沒收或購回權利所規限。

為免生疑問，就計算歸屬期而言，董事會可能釐定的任何非法定長期休假須自服務期間扣除。

522023年度報告董事會報告6.認購價申請或接納根據首次公開發售後購股權計劃授出的購股權毋須支付代價。

因行使購股權而根據購股權認購的每股股份應付金額（「認購價」）將由董事會全權酌情釐定，惟不得低於下列較高者：(i)授出日期股份面值；(ii)授出日期（須為營業日）聯交所每日報價表所列的股份收市價；及(iii)緊接授出日期前五個營業日聯交所每日報價表所列的股份平均收市價。

為釐定認購價而言，倘股份已於聯交所上市不足五個營業日，則於本公司全球發售股份的股份發行價將作為股份於聯交所上市前期內任何營業日的股份收市價。

7.行使購股權的時間根據首次公開發售後購股權計劃的規定及董事會訂明的任何條件，承授人可按董事會不時指定之形式向本公司發出書面通知，訂明行使購股權及所涉及的股份數目後，可行使全部或部分購股權，但必須遵守授出購股權的條款與條件。

8.購股權失效任何購股權於下列事件發生時（以最早者為準）即告自動失效且不可行使：(a)購股權期間或首次公開發售後購股權計劃項下其他適用行使期屆滿；(b)本公司開始清盤之日；(c)承授人因被認定為行為嚴重不當，或被裁定犯有涉及其操守或誠信而嚴重損害本集團內相關公司的權益及利益的刑事罪行等任何一項或多項理由或（倘董事會全權酌情如此決定）本集團內有關公司根據普通法或任何適用法律或按承授人與本集團內有關公司訂立的服務合約有權即時終止其僱傭或職務的任何其他理由，而被即時終止僱傭或職務而不再為本公司合資格人士之日；53北海康成製藥有限公司董事會報告(d)倘承授人為本公司附屬公司或合併聯屬實體的合資格人士，有關附屬公司或合併聯屬實體不再為本集團成員公司之日；(e)董事會註銷購股權之日；(f)承授人違反權利屬承授人個人所有的相關條款之日；或(g)載有要約或授出相關購股權的函件訂明的任何事項發生或未發生、任何期間屆滿或任何條件未達成。

9.有效期首次公開發售後購股權計劃自首次公開發售後購股權計劃成為無條件之日（即2021年12月10日）起計10年內有效及具有效力，此後不得根據首次公開發售後購股權計劃的條文授出其他購股權，但該首次公開發售後購股權計劃的條文仍全面有效，以便根據首次公開發售後購股權計劃屆滿前所授出的任何購股權行使或執行首次公開發售後購股權計劃條文的其他規定。

截至本年報日期，首次公開發售後購股權計劃的剩餘年期約為7年9個月。

10.終止本公司（在股東大會通過普通決議案）或董事會可隨時終止首次公開發售後購股權計劃的運作，屆時不會再提出購股權要約，但首次公開發售後購股權計劃的條文於所有其他方面仍全面有效。

於有關終止前已授出但尚未行使的所有購股權將持續有效，且於首次公開發售後購股權計劃終止後可根據其發行條款予以行使。

11.購股權的價值董事認為，根據首次公開發售後購股權計劃可能授出的購股權當作截至2023年12月31日已經授出而披露其價值並不適當。

任何有關估值須以若干購股權定價模式或其他方法為基準釐定，當中取決於多項假設，包括行使價、行使期、利率、預期波幅及其他變數。

由於並無授出任何購股權，故無法取得若干變數用於計算購股權的價值。

董事認為，根據多項推測的假設而計算截至2023年12月31日任何購股權的價值將不具意義，並會誤導投資者。

542023年度報告董事會報告12.首次公開發售後購股權計劃的管理首次公開發售後購股權計劃由董事會管理，董事會可授權董事會委員會或董事會全權酌情認為適合的任何人士管理該計劃。

薪酬委員會負責根據上市規則第十七章審閱及批准股份計劃相關事項，包括但不限於首次公開發售後購股權計劃。

13.一般事項截至2023年1月1日（即報告期初），首次公開發售後購股權計劃項下授出10,940,000份購股權。

於報告期內，首次公開發售後購股權計劃項下概無授出購股權。

據此，上市規則第17.07(3)條的披露規定並不適用。

報告期間內根據首次公開發售後購股權計劃授出的購股權變動詳情載列如下：參與者姓名或類型授出日期緊接購股權授出日期前的股份收市價及受於授出日期購股權的公平值（附註3）截至2023年1月1日未行使受購股權於報告期間已歸屬購股權的相關股份數目已授出購股權的相關股份數目（附註4）於報告期間已失效╱沒收購股權的相關股份數目於報告期間已註銷購股權的相關股份數目於報告期間已行使購股權的相關股份數目截至2023年12月31日未行使購股權的相關股份數目歸屬期業績指標緊接購股權歸屬日期前股份的加權平均收市價行使期間董事或首席執行官及彼等聯繫人薛群二零二二年十一月十一日– 1,000,000 – – – – – 1,000,0004年附註1及附註2 –附註5其他僱員參與者二零二二年六月二十七日– 3,735,000 – – 738,000 – – 2,997,0004年附註1 –附註5二零二二年十一月十一日– 4,945,000 – – 430,000 – – 4,515,0004年附註1 –附註5二零二二年十一月十一日– 1,260,000 – – 150,000 – – 1,110,0004年附註1 –附註5 總計：10,940,0001,318,0009,622,00055北海康成製藥有限公司董事會報告附註：1.所授出購股權的歸屬須進行各授出文件所載的個人表現檢討。

2.所授出購股權的歸屬受與本集團業務發展有關的若干里程碑或表現目標所規限。

3.鑒於報告期內並無授出購股權，故上市規則第17.07(1)(c)條的披露規定並不適用。

4.根據上市規則第17.07(1)(d)條，對首次公開發售後購股權計劃並不適用。

5.只要承授人仍為合資格承授人，承授人可於購股權歸屬及可行使後至授出日期十週年前行使全部或部分購股權。

由於於報告期間內，並無根據首次公開發售後購股權計劃授出任何購股權，故截至2023年12月31日止年度之首次公開發售後購股權計劃並無須由薪酬委員會審閱。

有關首次公開發售後購股權計劃的進一步詳情載於招股章程。

董事及最高行政人員於本公司或其相聯法團的股份、相關股份及債權證的權益及淡倉於2023年12月31日，本公司董事及最高行政人員於本公司及其相聯法團（定義見證券及期貨條例第XV部）的股份、相關股份及債權證中擁有根據證券及期貨條例第352條本公司須存置的登記冊內登記的權益或淡倉；或根據標準守則須另行知會本公司及聯交所的權益或淡倉如下：562023年度報告董事會報告董事於本公司股份或相關股份的權益於股份的好倉董事姓名權益性質股份數目佔本公司已發行股份總數的概約持股百分比*薛群受控法團權益(1) 26,042,3806.13%全權信託創立人(2) 15,000,0003.53%實益權益(3) 12,190,6222.87%James Arthur Geraghty實益權益(4) 1,950,0000.46%Richard James Gregory實益權益(5) 300,0000.07%陳炳鈞實益權益(6) 250,0000.06%附註：*根據於2023年12月31日已發行股份總數424,562,120股計算。

(1) CTXPharma Holdings Limited直接持有26,042,380股股份，並由薛博士全資擁有。

(2)本公司1,500,000股股份由JQX 2021 Gift Trust（由薛博士作為委託人、薛博士的配偶作為受託人以及薛博士的家屬作為受益人設立的信託（「家族信託」））持有。

根據家族信託的條款，薛博士有權行使本公司股份所附的所有投票權。

因此，薛博士被視為於家族信託持有的股份中擁有權益。

(3)薛博士以其名義實益持有本公司733,050股股份，以及通過代名人持有的本公司57,402股股份，其乃根據首次公開發售前股權獎勵計劃行使購股權及根據首次公開發售後受限制股份單位計劃結算受限制股份單位而產生。

於2023年12月31日，薜博士持有以下尚未行使購股權及受限制股份單位：(i)根據首次公開發售前股權獎勵計劃，薛博士獲授經股份拆細後調整為9,481,420股股份的購股權(ii)首次公開發售後股權激勵計劃下的1,000,000股股份；及（iii）首次公開發售後受限制股份單位計劃下的918,750份受限股份單位。

(4) James Arthur Geraghty先生以自身名義實益持有本公司700,000股股份，其乃根據首次公開發售前股權獎勵計劃行使。

根據首次公開發售前股權激勵計劃，James Arthur Geraghty先生授出的1,250,000股股份的購股權。

(5)根據首次公開發售前股權激勵計劃，Richard James Gregory先生授出的300,000股股份的購股權。

(6)根據首次公開發售前股權激勵計劃，陳炳鈞先生授出的250,000股股份的購股權。

除上文所披露者外，就董事所知，於2023年12月31日，董事或最高行政人員概無於本公司或本公司相聯法團（定義見證券及期貨條例第XV部）的股份、相關股份及債權證中擁有根據證券及期貨條例第XV部第7及8分部將須知會本公司及聯交所的任何權益及╱或淡倉（包括根據證券及期貨條例的有關條文被當作或視作擁有的權益及淡倉），或根據證券及期貨條例第352條將須登記於該條所指登記冊內的任何權益及╱或淡倉，或根據標準守則將須知會本公司及聯交所的任何權益及╱或淡倉。

57北海康成製藥有限公司董事會報告主要股東於本公司股份及相關股份的權益及淡倉就董事或本公司最高行政人員所知，於2023年12月31日，以下人士（董事及本公司最高行政人員除外）於股份或相關股份中擁有根據證券及期貨條例第XV部第2及3分部須知會本公司的權益及╱或淡倉，或於有關類別股份中擁有根據證券及期貨條例第336條記錄於本公司須存置的登記冊內的5%或以上權益或淡倉：於股份的好倉股東名稱權益性質股份數目佔本公司已發行股份總數的概約持股百分比*CTXPharma Holdings Limited(1)實益權益26,042,3806.13%無錫藥明康德新藥開發股份有限公司（「藥明康德」）(2)受控法團權益40,346,9609.50%Athos Capital Limited(3)受控法團權益56,021,59013.20%Athos Asia Event Driven Master Fund(3)實益權益41,891,8169.87%Friedrich Bela Schulte-Hillen(3)受控法團權益56,021,59013.20%Matthew Love Moskey(3)受控法團權益56,021,59013.20%Qiming Corporate GPIV, Ltd.(4)受控法團權益32,829,3307.74%Qiming GPIV, L.P.(4)受控法團權益31,824,4907.50%Qiming Venture Partners IV, L.P.(4)實益權益31,824,4907.50%附註：*根據於2023年12月31日已發行股份總數424,562,120股計算。

(1) CTXPharma Holdings Limited為於英屬處女群島註冊成立的獲豁免有限公司，持有本公司26,042,380股股份。

CTXPharma Holdings Limited由薛博士全資擁有。

(2)藥明康德（香港）有限公司，於2012年3月26日在香港註冊成立，持有本公司20,554,860股股份，為藥明康德的全資附屬公司。

此外，WuXi PharmaTech Healthcare Fund IL.P.為於開曼群島成立的獲豁免有限合夥企業，直接持有本公司19,792,100股股份。

WuXi PharmaTech Healthcare Fund IL.P.的所有有限合夥權益均由藥明康德持有，而WuXi PharmaTech Healthcare Fund IL.P.的普通合夥人為藥明康德的全資附屬公司。

因此，藥明康德被視為於藥明康德（香港）有限公司及WuXi PharmaTech Healthcare Fund IL.P.各自持有的股份中擁有權益。

582023年度報告董事會報告(3) Athos Capital Limited，一家於香港註冊成立的公司，擔任Athos Asia Event Driven Master Fund，一家於英屬處女群島成立的獲豁免有限合夥企業的投資經理，直接持有本公司41,891,816股股份。

FMAPACLLimited，一家於英屬處女群島註冊成立的有限公司，直接持有本公司8,490,000股股份。

KLSAthos Event Driven Fund為於英屬處女群島成立的獲豁免有限合夥企業，直接持有本公司282,198股股份，及New Holland Tactical Alpha Fund LP，為於英屬處女群島成立的獲豁免有限合夥企業，持有本公司5,357,576股股份。

根據股東提交的權益披露表格，Moskey Matthew Love先生於Athos Capital Limited中擁有66%的權益。

Schulte-Hillen Friedrich Bela先生於Athos Capital Limited擁有34%的權益。

(4) Qiming Venture Partners IV, L.P.及Qiming Managing Directors Fund IV, L.P.為Qiming Venture Partners旗下的風險投資基金，於開曼群島註冊為獲豁免有限合夥企業。

Qiming GPIV, L.P.為Qiming Venture Partners IV, L.P.的普通合夥人，而Qiming Corporate GPIV, Ltd.為Qiming GPIV, L.P.的普通合夥人。

因此，Qiming GPIV, L.P.及Qiming Corporate GPIV, Ltd.各自被視為於Qiming Venture Partners IV, L.P.持有的股份中擁有權益。

此外，Qiming Managing Directors Fund IV, L.P.持有本公司1,004,840股股份。

Qiming Corporate GPIV, Ltd.為Qiming Managing Directors Fund IV, L.P.的普通合夥人，並被視為於Qiming Managing Directors Fund IV, L.P.持有的股份中擁有權益。

除本節所披露者外，就董事所知，於2023年12月31日，概無人士於股份及相關股份中擁有根據證券及期貨條例第XV部第2及3分部須予披露的權益及淡倉，或於相關類別股份中擁有根據證券及期貨條例第336條本公司須記錄於登記冊的5%或以上權益或淡倉。

購買股份或債權證的安排於報告期間，首次公開發售後受限制股份單位計劃的受託人香港中央證券信託有限公司從市場上購買現有股份，用於為根據首次公開發售後受限制股份單位計劃授予薛博士的受限制股份單位的結算。

除此之外，於2023年1月1日至本年報日期的任何期間內，本公司、其控股公司或其任何附屬公司概無訂立任何安排，致使董事可藉購買本公司或任何其他法人團體的股份或債務證券（包括債權證）而獲益。

主要供應商及客戶於報告期間，本集團的最大客戶佔本集團總收入的44.5%。

本集團的五大客戶佔本集團總收入的63.6%。

於報告期間，本集團的最大供應商佔本集團總採購額的31.0%。

本集團的五大供應商佔本集團總採購額的54.6%。

概無董事或彼等任何緊密聯繫人（定義見上市規則）或任何股東（就董事所深知，擁有本公司已發行股本5%以上）於本集團五大供應商或本集團五大客戶中擁有任何實益權益。

59北海康成製藥有限公司董事會報告五大客戶包括醫院及醫療產品貿易公司，彼等與本公司的業務關係年期介乎1至3年。

我們並無依賴一名單一主要客戶。

於報告期間，我們的五大客戶佔我們總收入的63.6%以上，而授予我們的五大主要客戶的信貸期與授予其他客戶的信貸期一致。

於釐定客戶或分銷商的信貸期時，我們會考慮多項因素，包括其現金流量狀況及信譽以及當地醫療政策及市場環境。

我們已制定政策監察及管理貿易應收款項的結算，其後與五大主要客戶的貿易應收款項的結算與其他客戶的結算一致，故毋須作出撥備。

為監察貿易應收款項的結算，我們對各客戶或分銷商的財務表現進行年度審閱，主要基於各期間應收該客戶或分銷商的貿易應收款項的金額及賬齡。

根據我們的分銷協議，倘我們的分銷商未能於信貸期內付款，我們可酌情終止分銷安排或採取若干其他適當措施。

由於我們貿易應收款項的客戶基礎分散，故本集團內並無重大信貸集中風險。

然而，為盡量減低任何有關信貸風險，本集團定期審閱各個別貿易應收款項的可收回金額，而管理層設有監察程序，以確保採取跟進行動收回逾期應收款項。

上市證券持有人的稅務減免於本年報日期，本公司並不知悉本公司股東因持有本公司證券而享有任何稅務減免。

人力資源於2023年12月31日，本集團有100名全職僱員，其中男性及女性僱員人數分別為38名及62名（分別佔38%及62%）。

本公司員工人數整體保持穩定。

本集團的僱員薪酬包括薪金、花紅、股份激勵計劃、僱員公積金及社會保險供款以及其他福利付款。

根據中國及其他有關司法權區的適用法律，我們為本集團僱員的社保基金（包括養老金計劃、失業保險、工傷保險、醫療保險及生育保險）及住房公積金作出供款。

我們定期進行新員工培訓，以指導新僱員並幫助他們適應新的工作環境。

此外，除在職培訓外，我們定期向僱員提供線上及面對面的正式及全面的公司層面和部門層面培訓。

我們亦鼓勵僱員參加外部研討會及講習班，以豐富他們的技術知識及開發能力和技能。

我們亦不時為僱員提供培訓及發展項目以及外部培訓課程，以提高他們的技術技能，並確保其瞭解及遵守我們的各種政策和程序。

602023年度報告董事會報告退休福利計劃本集團於中國營運的附屬公司的僱員須參與由地方政府營運的中央養老金計劃。

於中國營運的附屬公司須按其薪金成本的若干百分比向中央養老金計劃供款。

供款於根據中央養老金計劃的規則應付時於損益表扣除。

於報告期間，(i)本集團並無代表於有關供款悉數歸屬前退出計劃的僱員沒收供款；(ii)概無動用有關沒收供款以減少未來供款；及(iii)本集團並無動用沒收供款以降低現有供款水平。

關聯方交易本集團於報告期間的關聯方交易詳情載於本年報財務報表附註30。

除本年報所披露者外，附註30所披露的關聯方交易並不被視為上市規則第14A章項下的關連交易或持續關連交易，或獲豁免遵守上市規則項下的申報、公告及股東批准的規定。

合約安排及持續關連交易合約安排本集團訂立了一系列合約安排，根據上市規則第14A章將構成不獲豁免持續關連交易。

背景誠如本公司中國法律顧問所告知，根據外商投資法（「外商投資法」），基因治療技術及產品的開發及應用屬於《外商投資准入特別管理措施（負面清單）》及《鼓勵外商投資產業目錄（2022年版）》「禁止」類範圍。

因此，禁止外商投資人體幹細胞及基因診斷與治療技術的開發及應用。

為遵守相關中國法律及法規，同時實現訂約方的商業意向，外商獨資企業、可變利益實體及登記股東訂立合約安排（「合約安排」），據此，外商獨資企業對可變利益實體的財務及營運擁有實際控制權，並享有可變利益實體產生的全部經濟利益及得益（儘管缺乏登記股權所有權）。

61北海康成製藥有限公司董事會報告以下簡化圖表說明根據合約安排，可變利益實體及其日後附屬公司（如有）的經濟利益流向本集團：外商獨資企業(1)(5)登記股東(2)(4) (4)100%可變利益實體(3)「 」指股權的法定及實益擁有權「 」指合約安排附註：(1)截至本報告日期，外商獨資企業由北海康成珍愛藥業香港有限公司全資擁有，而後者由本公司全資擁有。

(2)截至本報告日期，可變利益實體由登記股東全資擁有。

(3)截至本報告日期，可變利益實體並無附屬公司。

(4)外商獨資企業將根據獨家業務合作協議提供諮詢、技術及其他服務，以換取可變利益實體的服務費。

登記股東以外商獨資企業為受益人簽立獨家購股權協議，以收購可變利益實體的100%股權及╱或資產。

(5)登記股東向外商獨資企業質押（作為第一押記）其於可變利益實體的全部股權，作為其履行及可變利益實體履行獨家業務合作協議、獨家購股權協議及授權委託書（定義見下文）（如適用）的擔保。

登記股東以外商獨資企業為受益人就其作為可變利益實體股東的權利簽立授權委託書。

合約安排概要外商獨資企業、可變利益實體及登記股東所訂立構成合約安排的各項具體協議的簡要說明載列如下：622023年度報告董事會報告(a)獨家業務合作協議外商獨資企業與可變利益實體及登記股東於2022年6月10日訂立獨家業務合作協議（「獨家業務合作協議」），據此，可變利益實體將委聘外商獨資企業為其技術諮詢、技術服務及其他相關服務的獨家服務供應商，包括但不限於有關資產管理及業務營運、債務管理、併購、藥物開發、技術支持及技術開發、技術轉讓及技術支持的諮詢服務，及╱或外商獨資企業與可變利益實體根據業務需要及提供有關服務的能力不時磋商的其他服務。

未經外商獨資企業事先同意，可變利益實體及其日後附屬公司（如有）不得直接或間接接受任何第三方提供的任何相同或類似服務，亦不得與任何第三方建立相同或類似的合作關係，惟第三方於日常業務過程中提供的服務除外。

外商獨資企業於履行獨家業務合作協議期間於可變利益實體及其日後附屬公司（如有）創造或開發的任何及所有知識產權中擁有獨家專有權利及權益。

服務費應支付予外商獨資企業，並應為可變利益實體及其日後附屬公司（如有）的綜合利潤總額的100%（經扣除於上一個財政年度的任何累計虧絀、稅項、可變利益實體根據公平原則獲得的利潤及於任何財政年度自可變利益實體獲得的股息）。

獨家購股權協議自簽立日期起一直有效，直至外商獨資企業、可變利益實體及登記股東一致終止或外商獨資企業根據獨家業務合作協議的條款按照中國法律及法規允許進行基因治療技術及產品的開發及應用為止。

(b)獨家購股權協議可變利益實體及其登記股東與外商獨資企業於2022年6月10日訂立獨家購買權協議（「獨家購股權協議」），據此，外商獨資企業（或代名人）將獲授予不可撤回及獨家權利，可由外商獨資企業全權酌情全部或部分收購可變利益實體的100%股權及╱或資產（「獨家購股權」），惟以中國法律及法規所允許者為限。

購買價應為零代價或適用中國法律及法規允許的最低價格，且在相關中國法律及法規的規限下，登記股東應向可變利益實體或外商獨資企業或代名人悉數退還任何已收代價。

獨家購買權協議自簽立日期起一直有效，直至可變利益實體的全部股權及資產已轉讓予外商獨資企業（或「代名人」），或外商獨資企業於任何時間發出30日事先書面通知予以終止。

63北海康成製藥有限公司董事會報告(c)股權質押協議可變利益實體及其登記股東與外商獨資企業於2022年6月10日訂立股權質押協議（「股權質押協議」），據此，登記股東將同意質押其於可變利益實體的全部股權，以擔保其履行及可變利益實體履行獨家業務合作協議、獨家購股權協議及授權委託書。

登記股東同意，登記股東或其繼承人、繼承人或代表或任何其他人士不得透過任何法律程序中斷或影響外商獨資企業有關其項下質押的權利。

倘可變利益實體於質押期內宣派任何股息，外商獨資企業有權收取就已質押股權分派的所有有關股息（如有）。

根據股權質押協議，登記股東已向外商獨資企業承諾（其中包括），未經外商獨資企業事先書面同意，不會轉讓其於可變利益實體的股權或對其設立產權負擔。

股份質押於向相關市場監督管理部門完成登記後生效，並將一直有效，直至獨家業務合作協議、獨家購股權協議及授權委託書（定義見下文）根據股權質押協議的條款獲全面履行、或失效或屆滿或終止（以較後者為準）為止。

(d)授權委託書根據日期為2022年6月10日的授權委託書（「授權委託書」），登記股東不可撤銷及獨家地授予外商獨資企業或其代名人（包括但不限於外商獨資企業境外母公司的董事，但可能存在利益衝突的任何人士除外）行使可變利益實體當時有效的組織章程細則及相關法律及法規所載股東的所有權利的權力，包括但不限於以下權利：作為可變利益實體的股東簽署任何文件，並向相關政府部門提交任何所需文件；根據相關中國法律及法規以及可變利益實體當時有效的組織章程細則行使所有股東權利及股東投票權；代表可變利益實體股東向政府機關提交或登記任何所需文件；以股東身份收取股息、出售或轉讓可變利益實體的全部或部分股權及╱或資產，以處理可變利益實體的資產。

根據授權委託書的條款，授權委託書自簽立日期起將一直有效，且與獨家業務合作協議的有效期相同。

(e)配偶同意函根據日期為2022年6月10日的配偶承諾，登記股東的配偶（作為個人）應不可撤銷地同意，登記股東於可變利益實體持有的所有股權及該等股權產生的所有利益並不構成其婚姻財產的一部分，且其作為配偶並無相關權利。

642023年度報告董事會報告採納合約安排的理由本公司在包括中國在內的主要市場成功開發及商業化罕見疾病療法方面擁有往績記錄。

在新技術的推動下，基因療法已成為罕見疾病的新興解決方案，通過從根本上解決疾病的根本原因，是針對廣泛罕見疾病的有前景的解決方案。

本公司一直在發展其戰略佈局，並一直投資於擴展至基因療法，預期將進行基因療法相關活動。

基因療法及相關產品（尤其是包括CAN201、CAN202及CAN203）各自的研究、開發及商業化受相關中國法律及法規施加的外資擁有權限制所規限，因此，本公司透過合約安排經營基因療法及相關產品的研究、開發及商業化（「相關業務」）。

本公司將在允許的範圍內盡快調整或解除（視情況而定）有關相關業務營運的合約安排，並將直接持有相關中國法律及法規允許的最大所有權權益百分比，從而允許我們的附屬公司在沒有該等安排的情況下進行及經營相關業務。

與合約安排有關的風險合約安排涉及若干風險，包括：概不保證合約安排可符合中國監管規定的未來變動，且中國政府可能釐定合約安排不符合適用法規尚不確定合約安排是否會被視為違反中國法律及法規對外商投資的市場准入規定。

尚不確定合約條款是否將被發現或被視為違反外商投資准入要求，以及在該情況下如何處理合約安排。

因此，由於中國法律及法規的發展及變動，合約安排及可變利益實體的業務日後可能會受到不利影響。

合約安排在提供對可變利益實體的控制權方面可能不如直接所有權有效登記股東可能與本集團存在潛在利益衝突合約安排可能會受到中國稅務機關的審查，並可能會實施轉讓定價調整及徵收額外稅項65北海康成製藥有限公司董事會報告本集團的財務業績及財務狀況可能因目標集團的財務業績轉差及須向其提供財務支持而受到不利影響。

收購及轉讓可變利益實體所有權可能涉及大量其他成本（如有）及時間，這可能對外商獨資企業及╱或可變利益實體的業務、前景及盈利能力產生重大不利影響。

合約安排的若干條款未必可根據中國法律強制執行本公司並無任何保險涵蓋與合約安排及其項下擬進行交易有關的風險。

合約安排載有若干條文，以實際控制權及保障可變利益實體的資產。

除合約安排規定的內部控制措施外，本公司擬透過外商獨資企業對可變利益實體實施額外內部控制措施（如適用），當中已考慮本集團不時採納的內部控制措施，可能包括但不限於：(i)作為內部控制措施的一部分，實施及遵守合約安排過程中出現的重大問題或政府機關的任何監管查詢將於必要時提交董事會持續審閱及討論；(ii)董事會將至少每年審閱一次合約安排的整體履行及遵守情況；(iii)本公司將於年報及中期報告中披露合約安排的整體履行及遵守情況，以向股東及潛在投資者提供最新資料；(iv)本公司及董事承諾於我們的年度及中期報告中定期提供有關(a)我們遵守《外商投資法》的情況，及(b)有關《外商投資法》的最新監管發展的最新資料；(v)本公司將於必要時委聘外部法律顧問或其他專業顧問，以協助董事會審閱合約安排的實施情況以及有關外商獨資企業及可變利益實體及其日後附屬公司（如有）的法律及合規事宜，以處理合約安排引致的具體問題或事宜；及(vi)本集團將在允許的範圍內盡快調整或解除（視情況而定）有關相關業務運營的合約安排，且我們將直接持有相關中國法律及法規允許的最大所有權權益百分比，允許我們的附屬公司在沒有此類安排的情況下進行及運營相關業務。

662023年度報告董事會報告上市規則的涵義及聯交所豁免由於合約安排，登記股東（作為可變利益實體（本公司附屬公司）的唯一股東）將成為本公司於附屬公司層面的關連人士。

因此，根據上市規則第14A章，合約安排項下擬進行的交易將構成持續關連交易，須遵守上市規則第14A.101條的申報及公告規定，惟獲豁免遵守通函、獨立財務顧問及股東批准規定。

就合約安排而言，本公司已向聯交所申請且聯交所已批准豁免嚴格遵守(i)根據上市規則第14A.52條將合約安排的期限定為不超過三年；及(ii)根據上市規則第14A.53條就可變利益實體根據合約安排應付外商獨資企業的費用設定最高年度上限總額，惟須遵守以下條件。

(a)未經獨立非執行董事批准不得更改；(b)未經獨立股東批准不得更改；(c)合約安排將繼續讓本集團收取可變利益實體及其日後附屬公司（如有）產生的經濟利益；(d)基於合約安排為本公司及其附屬公司（本公司於其中擁有直接股權）（作為一方）與可變利益實體（作為另一方）之間的關係提供可接受框架，該框架可能於現有安排屆滿後或就本集團可能為獲得業務便利而有意成立並於中國從事與可變利益實體相同業務之任何現有或新外商獨資企業或營運公司（包括分公司）而按與現有合約安排大致相同的條款及條件重續及╱或重訂，不須股東大會批准；及(e)本公司將持續披露有關合約安排的詳情。

董事（包括獨立非執行董事）認為，合約安排及其項下擬進行的交易對本集團的法律架構及業務至關重要，該等交易已經及將會(i)於本集團日常及一般業務過程中訂立；(ii)根據合約安排訂立；及(iii)按正常商業條款訂立，屬公平合理，並符合本公司及股東的整體利益，且本公司的內部監控程序足以有效確保交易按上述方式進行。

因此，儘管合約安排項下擬進行的交易技術上構成上市規則第14A章項下的持續關連交易，董事認為，鑒於本集團就合約安排項下的關連交易規則而言處於特殊情況，倘該等交易須嚴格遵守上市規則第14A章所載的規定，將會造成不必要的負擔及不切實際，並會為本公司增加不必要的行政成本。

67北海康成製藥有限公司董事會報告有關聯交所授出豁免的進一步詳情，請參閱本公司日期為2022年7月8日的公告（「可變利益實公告」）。

確認自可變利益實體公告日期起及直至本年報日期，外商投資法並無更新，且本公司並不知悉合約安排違反相關中國法律、規則及法規（包括但不限於外商投資法）。

本公司將繼續就此監察相關法律、決定、法規、規則及行政措施的發展，並將於必要時根據上市規則就此作出進一步公告。

截至本報告日期，本集團尚未於中國開展基因療法解決方案業務，因此於截至2023年12月31日止年度並無根據合約安排進行任何交易。

截至2023年12月31日止年度，可變利益實體並無根據獨家業務合作協議向外商獨資企業支付或應付任何服務費。

截至2023年12月31日止年度，可變利益實體並無根據合約安排產生任何收益及溢利。

於2023年12月31日，合約安排項下可變利益實體的總資產及總負債分別為零。

我們的獨立非執行董事已審閱合約安排，並確認(i)截至2023年12月31日止年度並無進行任何未根據合約安排相關條文訂立的交易；(ii)可變利益實體並無向相關股東作出任何其後未以其他方式轉讓或轉撥予本集團的股息或其他分派；(iii)截至2023年12月31日止年度，本集團與可變利益實體之間並無訂立、重續或複製任何新合約；及(iv)合約安排乃於本集團日常及一般業務過程中按正常商業條款訂立，對本集團而言屬公平合理，且符合本公司及其股東的整體利益。

本公司獨立核數師的確認本公司核數師安永會計師事務所已獲聘根據香港會計師公會頒佈的香港核證工作準則第3000號（經修訂）「審核或審閱歷史財務資料以外的核證工作」及參照實務說明第740號「關於香港上市規則所述持續關連交易的核數師函件」報告本集團的持續關連交易。

安永會計師事務所已根據上市規則第14A.56條就截至2023年12月31日止年度有關合約安排的持續關連交易發出無保留意見函件，當中載有其調查結果及結論。

其並無注意到任何事項令其相信合約安排項下已披露持續關連交易：(i)未經本公司董事會批准；(ii)在所有重大方面並無根據規管該等交易的合約安排項下相關協議的條款訂立。

682023年度報告董事會報告公眾持股量充足根據本公司可得的公開資料及據董事會所知，本公司於本年報日期已維持上市規則項下規定的公眾持股量。

董事的彌償保證根據組織章程細則及在適用法律及法規的規限下，每名董事就彼等或彼等任何一方基於其職位履行其職責而產生或蒙受的所有訴訟、費用、收費、損失、損害及開支，均可自本公司的資產及溢利獲得彌償，確保免就此受損，除因有關人士欺詐、不誠實或罔顧後果而作出者外。

自上市日期起，本公司已為本集團董事安排適當的董事責任保險。

企業管治本公司致力確保高水平的企業管治，並已採納企業管治守則所載的守則條文。

於2023年12月31日，本公司已遵守企業管治守則的所有適用原則及守則條文，惟下文所披露偏離守則條文第C.2.1條除外。

我們並無區分董事會主席及首席執行官角色。

薛博士自2012年6月起擔任北海康成（北京）醫藥科技有限公司的董事會主席兼總經理，並自本公司於2018年1月成立以來擔任董事會主席、董事兼首席執行官。

薛博士為本集團創始人，於本集團的業務營運及管理方面擁有豐富經驗。

董事會認為，考慮到其經驗、個人履歷及於本公司的職位，薛博士為識別策略機會及作為董事會核心的最適合董事，因為其作為首席執行官對本集團的業務有廣泛的了解。

董事會亦認為，董事會主席及首席執行官由同一人士兼任可促進策略倡議的有效執行並便利管理層與董事會之間的資訊溝通。

董事認為，權力及權限的平衡不會因此項安排而受損。

此外，所有重大決策均經諮詢董事會成員（包括相關董事委員會）及獨立非執行董事後作出。

為維持高標準的企業管治，董事會將不斷檢討及監察本公司的企業管治守則。

有關本公司所採納企業管治常規資料載於本年報企業管治報告。

捐贈於報告期間，本公司向多個中國慈善項目或組織捐款約人民幣718,000元。

69北海康成製藥有限公司董事會報告核數師股份於2021年12月10日方在聯交所上市，故自上市日期起概無更換核數師。

報告期間的財務報表已由執業會計師安永會計師事務所（建議於股東週年大會上續聘）審核。

遵守法律及法規本集團已制定合規政策及程序，以確保遵守適用法律、規則及法規，尤其是對其有重大影響者，包括公司條例、上市規則、證券及期貨條例及企業管治守則項下有關（其中包括）資料披露及企業管治的規定。

於報告期間，本公司並不知悉任何嚴重違反對本公司有重大影響的相關法律及法規的情況。

重大法律訴訟本公司於截至2023年12月31日止年度並無涉及任何重大訴訟或仲裁。

董事亦不知悉於截至2023年12月31日止年度有任何待決或針對本集團的重大訴訟或申索。

主要風險及不確定因素我們的營運涉及若干主要風險與不確定因素，部分風險與不確定因素並非我們所能控制。

下文載列我們面臨的重大風險與不確定因素：我們的候選藥物的實際市場規模可能小於預期，而我們未來的獲批候選藥物可能無法獲得商業成功所需而來自醫生、患者、第三方付款人及醫學界其他各方的市場認可度。

我們的業務及財務前景在很大程度上取決於候選藥物臨床階段及臨床前階段的成功。

倘我們無法成功完成臨床開發、取得相關監管批准或實現候選藥物商業化，或倘上述事項遭遇重大推遲，我們的業務及盈利能力或會受到不利影響。

702023年度報告董事會報告我們可能無法識別、發現或授權引進新候選藥物，且可能將有限的資源分配給特定的候選藥物或適應症，而未能將可能在以後被證明更有利可圖或成功可能性更大的候選藥物或適應症轉化為資本。

臨床藥物開發過程漫長、成本昂貴，且結果充滿不確定性，而早期研究和試驗的結果以及非直接比較分析的結果未必能預示未來的試驗結果。

因此，我們可能無法成功擴大我們的藥品資產，這可能會對我們未來的增長和前景產生重大不利影響。

倘我們在招募臨床試驗患者時遇到困難，我們的臨床開發活動可能會延遲或受到不利影響。

我們自成立以來已產生大量虧損淨額及經營現金流出淨額，且預期於可見未來將繼續產生虧損淨額及經營現金流出淨額，並且未必能夠產生充足的收益以實現或維持盈利。

潛在投資者面臨損失於本公司股份的絕大部分投資的風險。

我們開發及商業化部分候選藥物的權利受限於其他方授予我們的許可條款及條件。

即使我們能夠商業化任何獲准候選藥物，有關藥物可能須受國家或其他第三方醫療報銷規例或不利價格法規所規限，可能對我們的業務造成重大不利影響。

藥品的研發、生產及商業化在所有重大方面均受到嚴密監管，而且審批過程通常漫長、成本高昂且本身難以預測。

倘我們未能遵守現行或未來法規及行業標準或藥品審批機構對我們採取任何不利行動，可能會對我們的聲譽以及業務、財務狀況、經營業績及前景產生不利影響。

我們可能需要更多資金以滿足營運現金需求，而未必可以按我們接受的條款取得融資，亦未必可以取得融資。

我們的運營歷史有限，可能難以評估我們當前的業務並預測未來的表現。

然而，上述並非詳盡列表。

投資者在投資股份前，應自行判斷或諮詢投資顧問的意見。

71北海康成製藥有限公司董事會報告股東週年大會及暫停辦理股份過戶登記手續本公司應屆股東週年大會將於2024年6月27日舉行。

為確定有權出席股東週年大會並於會上投票的股東資格，本公司將於2024年6月24日至2024年6月27日（包括首尾兩日）暫停辦理股份過戶登記手續。

於2024年6月27日名列本公司股東名冊的股份持有人將有權出席股東週年大會並於會上投票。

為符合資格出席股東週年大會並於會上投票，所有股份過戶文件連同有關股票及過戶表格須於2024年6月21日下午四時三十分前送交本公司之香港證券登記處香港中央證券登記有限公司（地址為香港皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖）。

承董事會命主席薛群博士香港，2024年3月28日722023年度報告企業管治報告董事會欣然呈列本年度報告所載截至2023年12月31日止年度的企業管治報告（「企業管治報告」）。

企業管治常規本公司致力維持及提升嚴格的企業管治。

本公司企業管治原則旨在推廣有效的內部控制措施，強調公司業務在各方面均能貫徹嚴謹的道德、透明度、責任及誠信操守，並確保所有業務運作均符合適用法律及法規以及增進董事會工作的透明度及加強對所有股東的責任承擔。

本公司的企業管治常規乃基於上市規則附錄C1企業管治守則所載原則。

董事會認為，截至2023年12月31日止年度，本公司已遵守企業管治守則所載所有適用守則條文，惟企業管治守則的守則條文第C.2.1條除外，該條文規定董事會主席與首席執行官的角色應有區分，並不應由一人同時兼任，有關詳情載於本企業管治報告「董事會－主席及首席執行官」一節。

董事進行的證券交易本公司已採用其自有的行為守則作為其董事及本集團高級管理人員（彼等因在本集團的有關職位或受僱工作而可能掌握與本公司證券有關的內幕消息）進行證券交易的行為守則，其條款不遜於標準守則所載列的規定標準。

經本公司作出特定查詢後，全體董事及本集團高級管理人員已確認於上市日期至截至2023年12月31日止年度已遵守標準守則所載列的規定標準。

本公司繼續及將會繼續確保遵守標準守則載列的相應條文。

董事會本公司由行之有效的董事會領導。

董事會負責監督本集團的業務、戰略決策及表現，並作出符合本公司最佳利益的客觀決策。

董事會須定期檢討董事履行其對本公司的責任所須作出的貢獻以及是否投入足夠的時間履行有關責任。

73北海康成製藥有限公司企業管治報告董事會組成於本報告日期，董事會由7名董事組成，包括1名執行董事、2名非執行董事及4名獨立非執行董事。

詳情如下：執行董事薛群博士（主席兼首席執行官）非執行董事陳侃博士胡正國先生Derek Paul Di Rocco博士（於2023年11月23日辭任）獨立非執行董事Richard James Gregory博士James Arthur Geraghty先生陳炳鈞先生胡瀾博士董事的履歷資料載於本年度報告「董事及高級管理層履歷」一節。

董事會成員之間概無財務、業務、家族或其他重大╱相關關係。

主席及首席執行官守則條文第C.2.1條規定，主席與首席執行官的角色應有區分，並不應由一人同時兼任。

我們並無區分董事會主席及首席執行官。

薛博士自2012年6月起擔任北海康成醫藥科技的董事會主席兼總經理，並自本公司於2018年1月成立起擔任董事會主席、董事兼首席執行官。

薛博士為本集團創始人，於本集團業務營運及管理方面擁有豐富經驗。

董事會認為，鑒於薛博士的經驗、個人履歷及於本公司擔任的職務，彼作為首席執行官對我們的業務有廣泛了解，因此為最適合識別戰略機遇及董事會專注點的董事。

董事會亦相信，董事會主席與首席執行官的合併角色可促進策略措施的有效執行，並促進管理層與董事會之間的信息交流。

董事認為，此安排將不會損害權力與權限的平衡。

此外，所有重大決策均經諮詢董事會成員（包括相關董事委員會及獨立非執行董事）後作出。

742023年度報告企業管治報告獨立非執行董事截至2023年12月31日止年度，董事會一直遵守上市規則相關規定，委任至少三名獨立非執行董事（佔董事會成員人數三分之一），其中一名獨立非執行董事具備適當的專業資格，或具備適當的會計或相關財務管理專長。

本公司已根據上市規則第3.13條所載之獨立性指引，自各獨立非執行董事接獲有關彼之獨立性之年度書面確認書。

因此，本公司認為，全體獨立非執行董事均為獨立。

委任及重選董事根據本公司組織章程細則，本公司非執行董事（包括獨立非執行董事）指定任期為三年，屆滿後可連選連任。

根據本公司組織章程細則，董事於股東大會上選舉或接任產生，任期為三年。

董事任期屆滿，可連選連任。

在不違反本公司股票上市地有關法律、法規及監管規則的情況下，由董事會新任命為董事以填補臨時空缺或增加董事會董事名額的人員應任職至其獲委任後本公司的第一次股東大會或任職至本公司的下一屆年度股東大會並且屆時該人員有資格獲重新選任。

董事的職責董事會應負責領導及控制本公司，並共同負責指導及監督本公司事務。

董事會通過制訂策略及監督其實施情況，直接及透過其委員會間接領導及指導管理層，監察本集團的營運及財務表現，並確保內部監控及風險管理制度健全。

全體董事（包括非執行董事及獨立非執行董事）為董事會帶來豐富而寶貴的營商經驗、知識及專業技能，使董事會能高效及有效地運作。

獨立非執行董事負責確保本公司維持高水平的監管報告，並在董事會內發揮平衡作用，就企業行動及營運作出有效的獨立判斷。

75北海康成製藥有限公司企業管治報告全體董事均可充分且適時地獲得所有有關本公司的資料，並可要求於適當情況下就履行其於本公司的職責尋求獨立專業意見，相關費用由本公司承擔。

董事須向本公司披露彼等擔任其他職務的詳情。

董事會保留所有重要事宜的決策權，當中涉及本公司的政策事宜、策略及預算、內部控制及風險管理、重大交易（尤其是可能涉及利益衝突者）、財務資料、委任董事及其他重大運作事宜。

有關執行董事會決策、指導及協調本公司日常運營及管理的職責則轉授權力予管理層負責。

本公司已安排適當的董事及高級人員責任保險，為董事及高級管理層因企業活動而可能面臨的任何法律訴訟提供保障。

董事的持續專業發展董事須掌握最新的監管發展及變更，以有效履行彼等的職責及確保彼等對董事會作出知情及相關貢獻。

每名新委任董事於首次獲委任時均已接受正式、全面及定制的就職指引，確保適當了解本公司的業務及營運，並完全知悉上市規則及相關法定要求下董事的責任及義務。

董事應參與合適的持續專業發展培訓，以提升並掌握最新的知識及技能。

本公司會為董事安排內部簡介會，並適時為董事提供相關議題的閱讀文件。

本公司鼓勵所有董事參加相關培訓課程，費用由本公司承擔。

於報告期間，全體董事均已參加有關董事及高級管理層各自職責的培訓課程。

此外，本公司亦向董事提供包括法律及監管更新的相關閱讀文件，供彼等參考及研究。

762023年度報告企業管治報告於報告期間及直至本報告日期，董事獲得的有關董事職責、監管及業務發展的持續專業發展培訓記錄的概要如下：董事培訓類型附註執行董事薛群博士B非執行董事陳侃博士B胡正國先生BDerek Paul Di Rocco博士（於2023年11月23日辭任） B獨立非執行董事Richard James Gregory博士BJames Arthur Geraghty先生B陳炳鈞先生B胡瀾博士B附註：培訓類型A：參加培訓課程（包括反貪污培訓），包括但不限於簡介會、研討會、討論會及講習班B：閱讀相關快訊、報章、期刊、雜誌及相關刊物董事會多元化政策我們致力於透過考慮企業管治結構的多項因素，在切實可行的情況下促進本公司多元化。

我們已採納董事會多元化政策，制定實現及維持董事會多元化的目標及方式，以提升董事會成效。

根據董事會多元化政策，我們力求通過考慮多項因素實現董事會多元化，包括但不限於專業經驗、技能、知識、性別、年齡、國籍、文化及教育背景、民族及服務年限。

董事之間的知識及技能均衡搭配，包括生物技術、臨床研究、生命科學、業務管理、財務、投資及會計等領域的知識及經驗。

董事取得各個範疇的專業學位，包括藥物化學及生物化學、化學及生物分子工程、生命科學、臨床研究、工商管理及會計。

由男性及女性董事年齡介乎42歲至69歲，來自不同國家，且擁有不同行業及領域的經驗，證實我們的董事會多元化政策得到良好實施。

董事會認為，基於我們現有的業務模式及特定需求，董事的背景及董事會的組成符合董事會多元化政策的原則。

77北海康成製藥有限公司企業管治報告我們亦致力於採用類似方式促進本公司管理層（包括但不限於高級管理層）多元化，以提升本公司企業管治的整體成效。

董事會致力實現董事會層面的性別多元化，至少有一名女性董事成員。

董事會目前有一名女性董事，因此已實現董事會性別多元化。

我們將繼續努力提升女性代表，並參考股東期望以及國際及本地建議最佳常規，實現性別多元化的適當平衡。

我們亦將於招聘中高級員工時確保性別多元化，且我們致力於為女性員工提供職業發展機會，以便我們於不久將來擁有一批女性高級管理層及董事會潛在繼任者。

於2023年12月31日，本公司有100名全職僱員，其中男性及女性僱員人數分別為38名及62名（分別佔38%及62%）。

本公司計劃為我們認為具備適當營運及業務經驗、技能及知識的女性僱員提供全面培訓，包括但不限於業務營運、管理、會計及財務、法律及合規以及研發。

提名政策本公司提名及企業管治委員會的主要職責包括但不限於檢討董事會的架構、規模及組成、評估獨立非執行董事的獨立性，及就委任董事的事宜向董事會提出推薦意見。

本公司已採納董事提名政策，該政策訂明物色及推薦作為獲委任或重新委任董事候選人的目標、甄選條件及提名程序。

董事會委員會董事會已成立3個委員會，即審核委員會、薪酬委員會、提名及企業管治委員會，負責監察本公司特定範疇的事務。

本公司所有董事會委員會均設有具體的書面職權範圍，清楚說明其權限及職責。

董事會委員會的職權範圍已刊登於本公司網站及聯交所網站，並可按要求供股東查閱。

782023年度報告企業管治報告審核委員會本公司已成立審核委員會，其書面職權範圍符合企業管治守則。

審核委員會的主要職責為審閱及監督本公司的財務申報程序及內部監控系統、監督審核程序、向董事會提供建議及意見以及履行董事會可能指派的其他職責及責任。

審核委員會由兩名獨立非執行董事（即陳炳鈞先生及James Arthur Geraghty先生）及一名非執行董事（即陳侃博士）組成。

審核委員會主席為陳炳鈞先生，彼具備適當會計及相關財務管理專業知識。

審核委員會的主要職責包括但不限於：就外聘核數師的委任、重新委任及罷免，向董事會提出建議、批准外聘核數師的薪酬及聘用條款，以及處理該核數師辭任或辭退該核數師的問題；按適用標準檢討並監察外聘核數師是否獨立客觀及核數程序是否有效；檢討本公司的財務控制以及（除非有另設的董事會轄下風險委員會或董事會本身明確處理）檢討本公司的風險管理及內部控制系統；監察本公司的財務報表、年度報告及賬目、半年度報告及（若擬刊發）季度報告的完整性，並檢討該報告所載的有關財務報告的重大意見；檢討本集團的財務及會計政策和慣例；及考慮由董事會界定的其他議題。

截至2023年12月31日止年度內，審核委員會召開2次會議，審議了（其中包括）審核計劃、經審核綜合財務報表草擬本、本公司管理層致安永會計師事務所的聲明函件、年度業績公告草擬本、年度報告草擬本，風險管理及內部控制系統的成效。

審核委員會亦已與外聘核數師進行一次並無執行董事出席的會議。

審核委員會的成員出席記錄載於「董事及委員會成員出席記錄」。

79北海康成製藥有限公司企業管治報告薪酬委員會本公司已成立薪酬委員會，其書面職權範圍符合企業管治守則。

薪酬委員會的主要職責為建立、檢討及向董事推薦建議有關董事及高級管理層薪酬的政策及架構以及就制定有關薪酬政策設立正式及具透明度的程序，釐定各執行董事及高級管理層的具體薪酬待遇條款，並參考公司目標及宗旨檢討及批准績效薪酬。

薪酬委員會由一名非執行董事（即胡正國先生）及兩名獨立非執行董事（即Richard James Gregory博士及胡瀾博士）組成。

Richard James Gregory博士為薪酬委員會主席。

薪酬委員會的主要職責包括但不限於：就本公司全體董事及高級管理層的薪酬政策及框架，及就制定有關薪酬政策設立正規和具透明度的程序向董事會提出建議；因應董事會所訂企業方針及目標而檢討及批准管理層的薪酬建議；就非執行董事的薪酬向董事會提出建議；確保任何董事及其任何聯繫人不得自行釐定其本身的薪酬；考慮同類公司支付的薪酬、須付出的時間及職責以及本集團內其他職位的僱用條件；檢討及批准向執行董事及高級管理層就其喪失或終止職務或委任而須支付的賠償，以確保該等賠償與合約條款一致；若未能與合約條款一致，賠償亦須公平合理，不致過多；及檢討本集團的董事及高級管理層報銷開支政策。

截至2023年12月31日止年度，薪酬委員會曾舉行1次會議，以討論及檢討本公司董事及高級管理層的服務協議、委任函及薪酬政策，並就董事及高級管理層的服務協議、委任函及薪酬待遇及股份計劃相關事項向董事會提出建議。

按範圍劃分的高級管理層薪酬詳情載於截至2023年12月31日止年度的財務報表附註中的附註9。

802023年度報告企業管治報告薪酬委員會的成員出席記錄載於「董事及委員會成員出席記錄」。

提名及企業管治委員會提名及企業管治委員會由一名執行董事（即薛群博士）及三名獨立非執行董事（即陳炳鈞先生、James Arthur Geraghty先生及Richard James Gregory博士）組成。

薛群博士為提名及企業管治委員會主席。

提名及企業管治委員會的主要職責包括但不限於：每年檢討董事會的架構、人數及組成（包括技能、知識及經驗方面），並就任何為配合發行人的公司策略而擬對董事會作出的變動提出建議；就董事委任或重新委任以及董事（尤其是主席及首席執行官）繼任計劃向董事會提出建議；物色具備合適資格可擔任董事的人士，並挑選提名有關人士出任董事或就此向董事會提供意見；評核獨立非執行董事的獨立性；不斷檢討組織機構的領導能力需求（包括執行及非執行），以確保組織機構能夠持續在市場有效競爭；及及時和全面地掌握影響本公司及本公司經營所在市場的策略事宜及商業變化。

於評估董事會組成時，提名及企業管治委員會將考慮本公司董事會多元化政策所載董事會多元化的多項範疇以及相關因素，包括但不限於性別、年齡、種族、語言、文化背景、教育背景、行業經驗及專業經驗等。

提名及企業管治委員會將討論及協定實現董事會多元化之可衡量的目標（倘必要），並向董事會推薦以供採納。

於物色及選擇合適的董事候選人時，提名及企業管治委員會在向董事會作出推薦建議之前會考慮人選的品格、資歷、經驗、獨立性、投入的時間及對企業策略構成必要補充並實現董事會多元化（倘合適）的其他相關標準。

81北海康成製藥有限公司企業管治報告提名及企業管治委員會及╱或董事會應在收到委任新董事的建議及候選人的個人資料（或相關詳情）後，依據上述準則評估該候選人，以判斷該候選人是否合資格擔任董事。

提名及企業管治委員會隨後向董事會推薦委任合適的董事候選人，根據本公司需求及各候選人的背景資料按優先次序來排列候選人（如適用）。

截至2023年12月31日止年度內，提名及企業管治委員會召開1次會議，審議了（其中包括）董事會的架構、人數及組成、獨立非執行董事的獨立性、於本公司股東週年大會上重選退任董事及董事的繼任計劃、董事會多元化政策的有效性（包括性別多元化）以及董事會可透過相關機制及本公司企業管治或合規事務及常規的實施及有效性，以確保獲得獨立觀點及意見。

提名及企業管治委員會的成員出席記錄載於「董事及委員會成員出席記錄」。

企業管治職能董事會負責履行企業管治守則之守則條文第A.2.1條所載之職能。

截至2023年12月31日止年度內，董事會審查了本公司的企業管治政策及常規、董事和高級管理層的培訓及持續專業發展、本公司政策及常規是否遵守法律和監管規定、是否遵守標準守則和僱員書面指引，以及本公司是否遵守企業管治守則並於本企業管治報告中作出披露。

董事及委員會成員出席記錄根據企業管治守則的守則條文第C.5.1條，董事會會議應每年舉行至少四次，大約每季舉行一次，並由大多數董事親身或透過電子通訊方式積極參與。

截至2023年12月31日止年度，董事會已召開9次董事會會議及本公司已召開一次股東週年大會。

截至2023年12月31日止年度，本公司並無舉行任何其他股東大會。

根據企業管治守則的守則條文第C.2.7條，截至2023年12月31日止年度內，主席與獨立非執行董事舉行了沒有其他董事出席的會議。

822023年度報告企業管治報告下表載列各董事於彼等任期內出席本公司截至2023年12月31日止年度舉行的董事會及董事委員會會議以及股東大會的出席記錄：出席次數╱會議次數董事名稱董事會審核委員會薪酬委員會提名及企業管治委員會股東週年大會薛群博士9/9不適用不適用1/11/1陳侃博士9/92/2不適用不適用1/1胡正國先生8/9不適用1/1不適用0/1Derek Paul Di Rocco博士（辭任非執行董事，不再擔任提名及企業管治委員會成員，自2023年11月23日起生效） 8/9不適用不適用1/11/1Richard James Gregory博士9/9不適用1/11/11/1James Arthur Geraghty先生9/92/2不適用1/11/1陳炳鈞先生9/92/2不適用1/11/1胡瀾博士9/9不適用1/1不適用1/1附註：根據組織章程細則第62條，本公司須每個財政年度舉行一次股東週年大會。

風險管理及內部控制風險管理我們意識到風險管理對我們業務營運的成功至關重要。

我們面臨的主要營運風險包括整體市況及中國和全球醫藥市場的監管環境的變化、我們開發、製造及商業化候選藥物的能力以及我們與其他同行製藥公司競爭的能力。

我們亦面臨各種市場風險。

尤其是，我們面臨正常業務過程中產生的信貸、流動資金、利率及貨幣風險。

83北海康成製藥有限公司企業管治報告以下主要原則概述本集團有關風險管理及內部控制的方法：我們的審核委員會監督及管理與我們的業務營運有關的整體風險，包括：(i)檢討及批准風險管理政策，確保與我們的企業目標一致；(ii)監察與我們業務營運有關的最大風險並由管理層處理相關風險；及(iii)確保於本集團內部恰當應用風險管理框架。

相關部門（包括但不限於業務營運、財務、法律與合規以及綜合管理部門）負責制訂及實施風險管理政策，開展日常風險管理實踐，如對關鍵業務營運的風險進行評估、提出風險應對建議及優化風險管理政策等。

為正式確定本集團的風險管理並設定一套通用的透明度及風險管理績效水平，相關部門將(i)收集涉及彼等營運或職能的風險的信息；(ii)進行風險評估，包括對可能影響彼等目標的所有主要風險進行識別、評估、優先排序及分類；(iii)持續監察與彼等營運或職能有關的主要風險；(iv)必要時實施適當的風險應對措施；及(v)制定及維持恰當機制，促進風險管理框架的應用。

本公司認為，董事及高級管理層成員在就風險管理及內部控制提供良好企業管治監督方面擁有必要知識及經驗。

內部控制董事會負責制定並維持適當有效的內部控制制度，以隨時保障股東的投資。

我們的內部控制政策列明了用以持續識別、評估、評價及監察與我們的戰略目標相關的主要風險的框架。

本集團已採納若干與業務營運有關的措施及程序，且我們向僱員提供有關該等措施及程序的培訓。

我們亦持續定期監控該等措施及程序的實施。

我們對具有對外溝通職能的人員維持嚴苛的反貪污政策。

我們亦將確保我們的商業化團隊遵守適用的推廣及廣告規定，包括我們與醫療衛生專業人員、患者及公眾互動的準則、推廣有關藥物用於未獲批准用途或患者群體方面的限制以及行業贊助科教活動方面的限制。

842023年度報告企業管治報告本公司董事（負責監察本集團企業管治）在公司合規官的幫助下亦會定期審閱我們對所有相關法律法規的遵守情況。

審核委員會應(i)就外部核數師的委任及免職向董事作出推薦建議；及(ii)審閱財務報表並就財務報告提供意見以及(iii)監督本集團的財務報告制度以及內部控制和風險管理制度。

於本報告日期，本公司已設置內部審核職能部門，旨在透過採用系統且有紀律的方法評估及改善本集團風險管理及內部監控制度的有效性以及解決重大內部監控缺陷，協助本公司達成其目標。

於報告期間，我們定期審查及加強風險管理及內部控制制度。

我們認為，董事及高級管理層成員擁有就風險管理及內部控制提供良好企業管治監督的必要知識及經驗。

董事會已檢討本集團風險管理及內部監控系統的有效性，包括上述系統及本公司會計及財務匯報職能方面的資源、員工資歷及經驗是否足夠，以及員工所接受的培訓課程及有關預算是否充足。

董事會透過涵蓋所有重大監控（包括財務、營運及合規控制）的檢討，認為於報告期間本集團的風險管理及內部監控系統屬有效及足夠，本集團風險管理及內部控制制度旨在管理而非消除未能達成業務目標的風險，而且只能就不會有重大的失實陳述或損失作出合理而非絕對的保證。

此外，本公司已實施監控程序，以確保嚴格禁止對內幕消息進行未經授權的訪問及使用。

董事會知悉其有責任根據上市規則公佈任何內幕消息。

此外，本公司在開展業務時堅持以誠信、公開及誠實為核心價值。

我們對任何形式的貪污、賄賂、勒索、洗黑錢及其他欺詐活動採取零容忍態度，並要求所有員工秉持個人及專業操守。

本公司亦已制定及傳閱指引及條文，包括「反貪污指引政策」、「反洗黑錢合規條文」、「反壟斷及公平競爭合規政策」及「舉報及反欺詐政策」，以確保員工時刻注意及遵守有關條文。

有關進一步詳情，請參閱本公司於報告期間將於適當時候刊發的環境、社會及管治報告。

85北海康成製藥有限公司企業管治報告董事有關財務報表的責任以下所載的董事對財務報告的責任聲明，應與本年報中獨立核數師報告內的審計師責任聲明一併閱讀。

兩者的責任聲明應分別獨立理解。

董事確認彼等有責任編製本公司截至2023年12月31日止年度的財務報表。

誠如綜合財務報表附註2.1所披露，鑑於本集團於截至2023年12月31日止年度產生虧損淨額人民幣378,837,000元及本集團截至2023年12月31日有負債淨額人民幣39,788,000元，董事已於評估本集團是否將擁有足夠財務資源進行持續經營時審慎考慮本集團的未來流動資金及表現以及其可動用的財務資源。

董事會已審閱管理層所編製的本集團現金流量預測，有關預測涵蓋自2023年12月31日起計十二個月的期間。

董事認為，鑒於綜合財務報表附註2.1中所提及的計畫及措施，本集團將有足夠的營運資金為其營運提供資金，並能夠履行其自2023年12月31日起計12個月內到期的財務責任。

因此，董事認為，按持續經營基準編製合併財務資料屬適當。

本公司外聘核數師，安永會計師事務所已在「獨立核數師報告」（「核數師意見」）中就「與持續經營有關的重大不確定性」發出一份未經修訂的意見。

詳情請參閱本年報第90頁「獨立核數師報告」。

審核委員會已審慎審閱核數師的意見、管理層對核數師意見的立場（「管理層的立場」）及本集團為回應核數師的意見而採取的措施。

審核委員會經考慮綜合財務報表附註2.1所載的因素、計劃及措施後，同意管理層的立場。

本公司獨立核數師有關財務報表的申報責任的聲明載於年報「獨立核數師報告」一節。

董事並不知悉對本公司持續經營能力構成重大疑問的事件或情況的任何重大不明朗因素。

本公司獨立核數師有關其對財務報表的申報責任的聲明載於獨立核數師報告。

核數師薪酬本公司外聘核數師有關對財務報表的申報責任的聲明載於本年報「獨立核數師報告」一節。

862023年度報告企業管治報告截至2023年12月31日止年度，本集團就審計服務及非審計服務已付或應付予本集團的本公司外聘核數師的薪酬載列如下：已付╱應付費用服務類別人民幣千元審計服務2,000非審計服務777 2,777附註：(1)非審計服務的酬金包括中期工作╱其他服務。

聯席公司秘書截至2023年12月31日止年度內，本公司聯席公司秘書馬倩女士（「馬女士」）負責就企業管治事宜向董事會提供意見，並確保遵循董事會的政策及程序以及適用法律、規則及法規。

為維持良好的企業管治並確保遵守上市規則及適用香港法律，本公司亦曾委聘黃偉超先生（「黃先生」）為本公司另一名聯席公司秘書，以協助馬女士履行其作為本公司公司秘書的職責。

黃先生為方圓企業服務集團（香港）有限公司聯席董事，於合規及上市公司秘書工作方面擁有豐富經驗。

馬女士獲指定為本公司的主要聯絡人，彼將就本公司的企業管治以及秘書及行政事宜與黃先生合作及溝通。

聯席公司秘書已遵守上市規則第3.29條的規定，於年內參加不少於15小時的相關專業培訓。

所有董事均已獲得聯席公司秘書就企業管治及董事會實務相關事宜提供的意見及服務。

股東權利為保障股東權益，股東大會應就每項實質上獨立的議題單獨提出決議案，包括選舉個別董事。

根據上市規則，於股東大會提出的所有決議案將以投票方式表決，且投票結果將於股東大會後於本公司及聯交所網站公佈。

召集股東大會股東週年大會每年召開一次，應當於上一財政年度結束後的六個月內舉行。

87北海康成製藥有限公司企業管治報告根據組織章程細則第64條，股東特別大會可由一名或以上股東要求召開，該等股東於提出要求當日須持有合共不少於本公司股本投票權的十分之一（按一股一票計），可要求召開股東特別大會及╱或於大會議程上增加決議案。

有關要求須以書面形式向董事會或本公司秘書提出，藉以要求董事會就處理有關要求所指明之任何事務而召開股東特別大會。

有關會議須在提呈該要求後兩個月內召開。

倘董事會未有在提呈日期起計21日內進行安排召開有關會議，則有關請求人（或多名請求人）本身可用相同方式自行召開會議，且請求人因董事會未有召開會議而招致的所有合理開支須由本公司向請求人償還。

於股東大會上提呈議案組織章程細則或開曼群島公司法並無有關股東於股東大會上提呈議案（提名候選董事的議案除外）的程序的條文。

股東可遵循上文所載的程序召開股東特別大會，以處理有關要求中指明的任何事項。

該等議案的內容應當屬於股東大會職權範圍，有明確議題和具體決議事項，並且符合法律、行政法規、本公司股票上市地證券交易所上市規則和組織章程細則的有關規定。

就提名董事候選人而言，根據組織章程細則第114條，除非一項有意提名選舉該位人士為董事且已由股東簽署的書面通知，以及一項該位被推選人士簽署表明其願意選舉之書面通知已呈交至本公司香港主要營業地點（地址為香港金鐘添美道1號中信大廈20樓B01室），否則概無人士（退任董事除外）有權在任何股東大會上選舉出任董事職位（除非由董事會推選）。

本公司應當在其公告或補充通函內列明該該被提名參選董事人士的資料，並須在選舉日之前至少前有至少七天向股東考慮上述公告或補充通函所披露的有關資料。

有關股東提名董事候選人的程序，請參閱本公司網站。

向董事會作出查詢就向本公司董事會作出任何查詢而言，股東可對本公司的經營進行監督，並相應地提出建議及查詢。

882023年度報告企業管治報告聯絡詳情(a)查詢股權股東應致電本公司的香港證券登記處香港中央證券登記有限公司熱線+85228628555或在.computershare.com/hk/en/online_feedback發送信息，或親臨其位於香港灣仔皇后大道東183號合和中心17M樓的公眾櫃檯查詢其持股情況。

(b)董事會及本公司查詢關於企業管治或其他方面的事項一般而言，本公司不會處理口頭或匿名查詢。

股東可透過以下方式向本公司發出書面查詢或彼等期望於股東大會上提出的決議案，抬頭人為董事會：郵寄至本公司香港主要營業地點（地址為香港金鐘添美道1號中信大廈20樓B01室）。

股東資料可能根據法律規定而予以披露。

與股東及投資者的溝通╱投資者關係本公司認為與股東有效溝通對提升投資者關係及投資者對本集團業務表現及策略的了解至關重要。

為此，本公司已設立網站()，公眾可從中獲取最新資訊、有關本公司業務運營及發展的最新動態、本公司財務資料、企業管治常規和其他數據。

閣下如有任何疑問或建議，歡迎通過電郵ir@canbridgepharma.com與我們聯絡。

本公司致力與股東保持交流，特別是通過股東週年大會及其他股東大會。

於股東週年大會，董事（或其授權代表（如適用））可與股東會面並回答彼等的提問。

作為定期檢討的一部分，董事會已檢討截至2023年12月31日止年度的股東溝通方式，並認為該等方式有效並已充分實施。

股東應向本公司的香港股份過戶登記分處香港中央證券登記有限公司查詢其持股情況。

投資者亦可致函本公司在香港的主要營業地點進行任何查詢。

本公司載列以下聯絡詳情，讓股東與本公司溝通：郵寄地址：香港金鐘添美道1號中信大廈20樓B01室抬頭人：董事會╱公司秘書本公司一般不會處理口頭或匿名查詢。

89北海康成製藥有限公司企業管治報告與股東有關的政策本公司已制定股東溝通政策，確保妥善回應股東意見及關注。

有關政策亦會定期檢討，確保有效。

股息政策本公司已採納股息派付的政策，當中已考慮多項因素，包括但不限於（其中包括）本集團的盈利、現金流量、財務狀況、資本需求、法定儲備金要求及董事會可能視為相關的任何其他條件。

該政策載列股息派付的考慮因素、程序及方法，旨在為股東提供持續、穩定及合理的投資回報，同時維持本公司的業務營運及實現其長期發展目標。

股息派付將由董事會制定，並須經股東批准。

獨立核數師報告致北海康成製藥有限公司的股東（在開曼群島註冊成立為有限公司）意見吾等已審核列載於第95至171頁北海康成製藥有限公司（「貴公司」）及其附屬公司（「貴集團」）的綜合財務報表，包括於2023年12月31日的綜合財務狀況表，及截至該日止年度的綜合損益表、綜合全面收益表、綜合權益變動表和綜合現金流量表，以及綜合財務報表附註，包括重大會計政策資料。

吾等認為，該等綜合財務報表根據國際會計準則理事會（「國際會計準則理事會」）頒佈之國際財務報告準則（「國際財務報告準則」）真實而公平地反映　貴集團於2023年12月31日的綜合財務狀況及截至該日止年度的綜合財務表現及綜合現金流量，且已遵照香港公司條例的披露規定妥為編製。

意見基準吾等已根據香港會計師公會（「香港會計師公會」）頒佈之香港審計準則（「香港審計準則」）進行審計。

吾等在該等準則下承擔之責任於本報告「核數師就審計綜合財務報表承擔之責任」作進一步闡述。

根據香港會計師公會之「專業會計師道德守則」（「守則」），吾等獨立於　貴集團，並已遵照守則履行吾等其他道德責任。

吾等相信，吾等所獲得的審計憑證能充足及適當地為吾等的意見提供基礎。

與持續經營有關的重大不確定性吾等提請注意綜合財務報表附註2.1當中指出，截至2023年12月31日止年度，貴集團產生虧損淨額人民幣378,837,000元及於2023年12月31日，貴集團負債淨額為人民幣39,788,000元，連同綜合財務報表附註2.1所載其他事項，表明存在重大不確定性對貴集團持續經營的能力造成重大疑問。

吾等的意見並無就該事項作出修訂。

關鍵審計事項關鍵審計事項乃根據吾等的專業判斷，認為對本期間綜合財務報表之審計最為重要的事項。

除與持續經營有關的重大不確定性一節所述事項外，吾等亦確定下述事項為吾等的報告中應說明的關鍵審計事項。

該等事項乃於對綜合財務報表整體進行審計並形成意見的背景下進行處理，吾等不會對該等事項提供單獨的意見。

吾等對下述每一事項在審計中是如何應對的描述也以此為背景。

902023年度報告獨立核數師報告關鍵審計事項（續）吾等已經履行了本報告核數師就審計綜合財務報表承擔的責任部分闡述的責任，包括與該等關鍵審計事項相關的責任。

相應地，吾等的審計工作包括執行為應對評估綜合財務報表重大錯報風險而設計的審計程序。

吾等執行審計程序的結果，包括應對下述關鍵審計事項所執行的程序，為隨附綜合財務報表的審計意見提供了基礎。

關鍵審計事項關鍵審計事項在審計中是如何應對的 研發開支跨期誠如截至2023年12月31日止年度的綜合損益表所披露，　貴集團產生研發（「研發」）開支人民幣257,210,000元。

大部分研發開支指向合約研究組織（「CRO」）及合約製造組織（「CMO」）（統稱「外包服務供應商」）支付的服務費。

與該等外包服務供應商訂約的研發活動記錄於CRO/CMO協議當中，且一般會於一段較長的期間內執行。

根據研發項目的進度於適當財務報告期間記錄該等開支涉及估計。

貴集團有關研發開支的披露載於附註2.4重大會計政策及附註3主要會計判斷及估計。

吾等了解並評估對研發開支流程的關鍵控制。

吾等向管理層詢問有關研發開支發生週期性波動的原因並根據吾等對研發項目於截至2023年12月31日止年度進程的了解評估該等波動的合理性。

就已付╱應付外包服務供應商的服務費而言，吾等基於抽樣審閱與外包服務供應商的協議所載的主要條款、參考項目經理所提供的進度（乃基於如入組病人數量、所用時間及已取得的里程碑等數據釐定）評估研發項目的完成情況及取得外包服務供應商的服務費確認，並檢查相關支持性文件釐定服務費是否根據各自的合約條款、進度及╱或達到的里程碑妥為記錄於合適的財務報告期內。

吾等通過將後續的里程碑賬單及付款與應計研發開支進行比較，評估研發開支的充足性，以確認研發開支是否已計入適當的財務報告期。

吾等評估了　貴集團研發開支相關披露的充分性。

91北海康成製藥有限公司獨立核數師報告年報所載的其他資料貴公司董事需對其他資料負責。

其他資料包括刊載於年度報告內的資料，但不包括綜合財務報表及吾等的核數師報告。

吾等對綜合財務報表的意見並不涵蓋其他資料，吾等亦不對該等其他資料發表任何形式的鑒證結論。

結合吾等對綜合財務報表的審計，吾等的責任是閱讀其他資料，在此過程中，考慮其他資料是否與綜合財務報表或吾等在審計過程中所了解的情況存在重大抵觸或者似乎存在重大錯誤陳述的情況。

倘吾等基於已執行的工作，認定其他資料存在重大錯誤陳述，吾等須報告該事實。

在這方面，吾等沒有任何報告。

董事就綜合財務報表承擔之責任貴公司董事須負責根據國際會計準則理事會頒佈之國際財務報告準則及香港公司條例的披露規定編製真實而中肯的綜合財務報表，並對其認為為使綜合財務報表的編製不存在由於欺詐或錯誤而導致的重大錯誤陳述所需的內部控制負責。

於編製綜合財務報表時，　貴公司董事負責評估　貴集團持續經營之能力，披露（如適用）與持續經營有關之事宜，以及使用持續經營會計基準，除非　貴公司董事有意將　貴集團清盤或停止經營，或別無實際替代方案。

貴公司董事，在審核委員會協助下，執行其監督　貴集團的財務報告過程的職責。

核數師就審計綜合財務報表承擔之責任吾等之目標乃對綜合財務報表整體是否不存在由於欺詐或錯誤而導致之重大錯誤陳述取得合理鑒證，並出具載有吾等意見之核數師報告。

吾等僅向全體股東報告，除此以外，吾等的報告並不作其他用途。

吾等並不就本報告之內容對任何其他人士負責或承擔責任。

合理鑒證屬高層次之鑒證，惟根據香港審計準則進行之審計不能保證總能察覺所存在之重大錯誤陳述。

錯誤陳述可因欺詐或錯誤產生，倘其個別或整體合理預期會影響使用者根據該等綜合財務報表作出之經濟決定時，則被視為重大錯誤陳述。

922023年度報告獨立核數師報告核數師就審計綜合財務報表承擔之責任（續）在根據香港審計準則進行審計之過程中，吾等運用專業判斷並保持專業懷疑態度。

吾等亦：識別及評估因欺詐或錯誤而導致綜合財務報表存在重大錯誤陳述之風險，設計及執行審計程序以應對該等風險，以及獲取充足及適當之審計憑證，為吾等之意見提供基礎。

由於欺詐可能涉及串謀、偽造、蓄意遺漏、虛假陳述或凌駕內部控制之情況，因此未能發現因欺詐而導致之重大錯誤陳述之風險高於未能發現因錯誤而導致之重大錯誤陳述之風險。

了解與審計相關之內部控制，以設計適當之審計程序，惟並非旨在對　貴集團內部控制之成效發表意見。

評估董事所採用之會計政策是否恰當以及所作出之會計估計及相關披露資料是否合理。

對董事採用持續經營會計基準是否恰當作出結論，並根據所獲取之審計憑證，確定是否存在與事項或情況有關之重大不確定性，從而可能導致對　貴集團之持續經營能力產生重大不確定性。

倘吾等認為存在重大不確定性，則須在核數師報告中提請注意綜合財務報表之相關披露資料，或倘該等披露資料不足，則修訂吾等之意見。

吾等之結論乃基於截至核數師報告日期止所獲得之審計憑證。

然而，未來事項或情況可能導致　貴集團無法持續經營。

評估綜合財務報表之整體呈報方式、結構及內容，包括披露，以及綜合財務報表是否公平地反映相關交易及事項。

就　貴集團內實體或業務活動之財務資料獲取充足及適當之審計憑證，以便對綜合財務報表發表意見。

吾等負責集團審計之方向、監督及執行。

吾等為審計意見承擔全部責任。

93北海康成製藥有限公司獨立核數師報告核數師就審計綜合財務報表承擔之責任（續）吾等就（其中包括）審計之計劃範圍及時間安排以及重大審計發現等（包括吾等在審計過程中識別之任何重大內部控制缺失）與審核委員會溝通。

吾等亦向審核委員會作出聲明，表明吾等已符合有關獨立性的相關道德要求，並與彼等溝通可能被合理認為會影響吾等獨立性之所有關係及其他事項，以及為消除威脅而採取的行動及已應用的防範措施（如適用）。

從與審核委員溝通的事項中，吾等釐定該等對本期間綜合財務報表之審計最為重要的事項，因而構成關鍵審計事項。

吾等在核數師報告中描述該等事項，除非法律或法規不允許公開披露該等事項，或在極罕見情況下，倘合理預期於吾等之報告中傳達某事項造成的負面後果超出產生的公眾利益，則吾等決定不應在報告中傳達該事項。

出具本獨立核數師報告的審計項目合夥人是黃文傑先生。

安永會計師事務所執業會計師香港2024年3月28日942023年度報告截至2023年12月31日止年度綜合損益表2023年2022年附註人民幣千元人民幣千元收益5102,87178,972銷售成本6 (38,707) (30,078) 毛利64,16448,894其他收入及收益512,65912,883銷售及分銷開支(83,671) (86,782)行政開支(89,830) (108,907)研發開支(257,210) (311,174)融資成本7 (8,948) (6,863)其他開支(16,001) (31,526) 除稅前虧損6 (378,837) (483,475)所得稅開支10 – – 年內虧損(378,837) (483,475)以下人士應佔：母公司擁有人(378,837) (483,475)母公司普通股權益持有人應佔每股虧損（以每股人民幣元呈列）－基本及攤薄12 (0.89) (1.14)95北海康成製藥有限公司截至2023年12月31日止年度綜合全面收益表2023年2022年人民幣千元人民幣千元年內虧損(378,837) (483,475) 其他全面收益後續期間可能會重新分類至損益的其他全面收益：匯兌差額﹕換算海外業務的匯兌差額(25,749) (109,485) 後續期間可能會重新分類至損益的其他全面收益淨額(25,749) (109,485) 後續期間將不會重新分類至損益的其他全面收益：匯兌差額﹕換算本公司的匯兌差額36,250181,268 後續期間將不會重新分類至損益的其他全面收益淨額36,250181,268 年內其他全面收益（扣除稅項） 10,50171,783 年內全面收益總額(368,336) (411,692)下列人士應佔：母公司擁有人(368,336) (411,692)962023年度報告2023年12月31日綜合財務狀況表2023年12月31日2022年12月31日附註人民幣千元人民幣千元非流動資產物業、廠房及設備139,18015,003使用權資產1499,827129,714無形資產1576,49149,011其他非流動資產19 – 3,157 非流動資產總值185,498196,885 流動資產存貨168,7839,824貿易應收款項1831,22819,054預付款項、其他應收款項及其他資產1910,84713,175現金及銀行結餘20137,491463,107 188,349505,160分類為持作銷售之非流動資產1721,515 – 流動資產總值209,864505,160 流動負債貿易應付款項21198,054107,540其他應付款項及應計費用2281,162130,670計息銀行及其他借款2323,69026,867租賃負債1411,03413,028 313,940278,105處置分類為持作出售的非流動資產的已收墊款1714,005 – 流動負債總額327,945278,105 流動(負債)╱資產淨值(118,081) 227,055 總資產減流動負債67,417423,940 非流動負債計息銀行及其他借款236,62510,779租賃負債14100,580104,606 非流動負債總額107,205115,385 （負債）╱資產淨值(39,788) 308,55597北海康成製藥有限公司綜合財務狀況表2023年12月31日2023年12月31日2022年12月31日附註人民幣千元人民幣千元權益母公司擁有人應佔權益股本252828庫存股25 – –儲備27 (39,816) 308,527（虧絀）╱權益總額(39,788) 308,555執行董事：薛群博士982023年度報告截至2023年12月31日止年度綜合權益變動表母公司擁有人應佔股本股份溢價繳入盈餘以股份為基礎付款之儲備累計虧損匯兌波動儲備總權益╱（虧絀）人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元附註（附註25） （附註27） （附註27） （附註26） （附註27）於2022年1月1日283,461,0269,58159,338 (2,927,130) 90,548693,391年度虧損– – – – (483,475) – (483,475)匯兌調整– – – – – 71,78371,783 年內全面收益總額– – – – (483,475) 71,783 (411,692)認購權獲行使發行的股份25 –** 649 – (615) – – 34以股份為基礎付款26 – – – 26,822 – – 26,822 於2022年12月31日283,461,675* 9,581* 85,545* (3,410,605)* 162,331* 308,555母公司擁有人應佔股本庫存股股份溢價繳入盈餘以股份為基礎付款之儲備累計虧損匯兌波動儲備總權益╱（虧絀）人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元附註(附註25） (附註25） (附註27） (附註27） (附註26） (附註27）於2023年1月1日28 – 3,461,6759,58185,545 (3,410,605) 162,331308,555年度虧損– – – – – (378,837) – (378,837)匯兌調整– – – – – – 10,50110,501 年內全面收益總額– – – – – (378,837) 10,501 (368,336)認購權獲行使發行的股份25 –** – 1,821 – (1,745) – – 76發行股份25 –** –** – – – – – –以股份為基礎付款26 – – – – 19,917 – – 19,917 於2023年12月31日28 –** 3,463,496* 9,581* 103,717* (3,789,442)* 172,832* (39,788)*該等儲備賬包括綜合財務狀況表內的綜合儲備人民幣39,816,000元（2022年：人民幣308,527,000元）。

**不足人民幣1,000元。

99北海康成製藥有限公司截至2023年12月31日止年度綜合現金流量表2023年2022年附註人民幣千元人民幣千元來自經營活動之現金流量除稅前虧損(378,837) (483,475)已就下列各項作出調整：財務費用78,9486,863匯兌差額淨額69,18028,425利息收入5 (10,977) (3,893)出售物業、廠房及設備項目虧損62,2511,682提前終止租賃的使用權資產處置收益5 (238) (435)來自出租人的COVID-19有關租金寬減14 – (1,788)物業、廠房及設備折舊63,1353,011無形資產攤銷68,8136,169使用權資產折舊616,51212,798物業、廠房及設備項目減值64,007 –以股份為基礎的付款開支2619,91726,822 (317,289) (403,821)存貨減少1,0413,624貿易應收款項增加(12,174) (9,913)預付款項、其他應收款項及其他資產減少2,26730,132貿易應付款項增加90,51463,933其他應付款項及應計費用（減少）╱增加(53,567) 31,173 運營所用現金(289,208) (284,872)已收利息10,9773,893 經營活動所用現金流量淨額(278,231) (280,979) 1002023年度報告綜合現金流量表截至2023年12月31日止年度2023年2022年附註人民幣千元人民幣千元來自投資活動的現金流量處置分類為持作出售的非流動資產的已收墊款1714,005 –購買土地使用權項目14 – (19,446)購買使用權資產項目(384) –購買物業、廠房及設備項目(5,144) (15,197)添置無形資產15 (35,332) (143) 投資活動所用的現金流量淨額(26,855) (34,786) 來自融資活動的現金流量認購權獲行使的所得款項257634股份發行開支– (1,943)銀行及其他借款的所得款項19,80038,631償還銀行及其他借款(27,550) (34,006)已付銀行貸款利息(1,485) (2,170)租賃負債付款14 (18,218) (9,300)租賃抵押存款增加20 (640) (11,950) 融資活動所用的現金流量淨額(28,017) (20,704) 現金及現金等價物減少淨額(333,103) (336,469)年初現金及現金等價物451,157745,815外幣匯率變動的淨影響6,84741,811 年末現金及現金等價物124,901451,157現金及現金等價物結餘的分析財務狀況表中所示現金及銀行結餘20137,491463,107已抵押存款20 (12,590) (11,950) 現金流量表所示現金及現金等價物124,901451,157101北海康成製藥有限公司2023年12月31日財務報表附註1.公司及集團資料於2018年1月30日，本公司於開曼群島註冊成立為獲豁免有限公司。

本公司的註冊辦事處地址為89Nexus Way, Camana Bay, Grand Cayman, KY1-9009, Cayman Islands。

本公司為投資控股公司。

於本年度，本集團主要從事醫藥產品的研發及商業化。

本公司股份已於香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）主板上市，自2021年12月10日起生效。

附屬公司資料本公司的主要附屬公司之詳情載列如下名稱註冊成立╱註冊的地點及日期以及經營地點已發行普通股╱註冊股本本公司應佔股權百分比主要業務直接間接CANbridge Pharmaceuticals Limited香港2018年3月12日10,000美元100% –投資控股CANbridge Biomed Limited （「CANbridge BIOMED」）香港2014年3月31日10,000美元– 100%醫療產品研發及商業化北海康成珍愛藥業香港有限公司（「北海康成珍愛藥業」）香港2018年6月19日10,000美元– 100%醫療產品研發及商業化北海康成（北京）醫藥科技有限公司（「北海康成（北京）」）*中華人民共和國（「中國」）╱中國內地*** 2012年6月12日人民幣306,122,400元– 100%醫療產品研發及商業化北海康成（上海）生物科技有限公司*中國╱中國內地*** 2016年6月22日人民幣120,000,000元– 100%醫療產品研發及商業化1022023年度報告財務報表附註2023年12月31日名稱註冊成立╱註冊的地點及日期以及經營地點已發行普通股╱註冊股本本公司應佔股權百分比主要業務直接間接CANbridge Pharmaceuticals, Inc. （「CANbridge US」）美利堅合眾國（「美國」） 2017年9月1日1美元100% –研發及業務發展諾愛藥業（上海）有限公司*中國╱中國內地*** 2018年1月17日10,204,100美元– 100%研發北海康成股份有限公司*台灣2019年10月5日新台幣615,420元– 100%醫療產品研發及商業化北海康成（蘇州）生物製藥有限公司* **中國╱中國內地*** 2021年4月15日11,800,000美元– 100%研發*由於此等公司沒有正式的英文名稱，英文名稱代表了管理層為翻譯此等公司的中文名稱所作的最大努力。

**根據中國法律註冊為外商獨資企業。

***於中國成立的有限公司。

1.公司及集團資料（續）附屬公司資料（續）103北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日2.會計政策2.1編製基準該等財務報表乃根據國際會計準則理事會（「國際會計準則理事會」）頒佈的國際財務報告準則（「國際財務報告準則」）（包括所有國際財務報告準則、國際會計準則（「國際會計準則」）及詮釋）及香港公司條例的披露規定編製。

持作銷售之非流動資產乃按其賬面值及公平價值減銷售成本之較低者計量（於附註2.4中進一步闡述）。

該等財務報表乃按歷史成本慣例編製，該等財務報表以人民幣（「人民幣」）呈列，除另有指明外，所有數值已約整至最接近的千位數。

儘管於2023年12月31日，本集團截至2023年12月31日止年度的負債淨額為人民幣39,788,000元及產生淨額損為人民幣378,837,000元，財務報表乃假設本集團將持續經營而編製，即假設本集團將能夠履行其責任及於2023年12月31日後未來十二個月繼續經營。

鑑於該等情況，本公司董事已審慎考慮本集團的未來流動資金和表現以及其可用的融資來源，以評估本集團是否將有足夠財務資源進行持續經營。

本集團已採取若干措施以減輕流動資金壓力，並改善其財務狀況，包括但不限於以下措施：(i)本集團正積極與外部各方協商，以獲得新的融資來源或戰略資本投資，以滿足本集團的營運資金需要及改善流動資金狀況；(ii)本集團將繼續採取積極措施，控制銷售和行政成本以及研發成本，例如進一步調整管線的優次順序、控制員工成本及分租備用辦公室以降低租金成本等；(iii)截至該等綜合財務報表批准日期，本集團已從若干銀行獲批備份貸款，並於隨後提取人民幣22百萬元，及本公司亦正在進一步提取銀行借款；(iv)本集團正積極與銀行磋商重續及延長於2023年12月31日後未來十二個月內到期的現有銀行借款。

本集團現時正積極與供應商協商延長到期應付款的付款期限；及(v)本集團將繼續積極與若干第三方磋商產品對外授權事宜，以進一步精簡其業務，改善流動資金狀況。

1042023年度報告財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.1編製基準（續）董事會已審閱管理層所編製本集團的現金流量預測，涵蓋自2023年12月31日起計12個月期間。

本公司董事認為，經考慮上述計劃及措施，本集團將有足夠營運資金為其營運提供資金，並能夠履行其自2023年12月31日起計12個月內到期的財務責任。

因此，董事信納按持續經營基準編製本集團的該等綜合財務報表屬適當。

儘管如此，本集團能否實現上述計劃及措施存在重大不確定因素。

本集團能否持續經營將視乎下列各項而定：(i)成功獲取對本集團的融資或戰略資本投資；(ii)成功及時實施控制成本及減少支出的計劃；(iii)成功取得銀行及本集團債權人的持續支持，以根據已批准的備份融資提供新銀行貸款，以及重續及延長現有銀行借款；(iv)成功與供應商進行磋商，以延長到期應付款的付款期限；及(v)與第三方成功签订具約束力的協議，對外授出某些產品或管綫的許可。

倘本集團無法實現上述計劃及措施並持續經營，則須作出調整，將本集團資產的賬面值撇減至其可收回金額，以撥備可能產生的任何進一步負債，並將非流動資產及非流動負債分別重新分類為流動資產及流動負債。

該等調整的影響並未於該等綜合財務報表中反映。

綜合基準綜合財務報表包括本公司及其附屬公司（統稱「本集團」）截至2023年12月31日止年度的財務報表。

附屬公司為本公司直接或間接控制的實體（包括結構性實體）。

當本集團對參與被投資方業務的浮動回報承擔風險或享有權利以及能透過其對被投資方的權力（即賦予本集團現有能力對被投資方之相關業務作出指示之現有權利）影響該等回報時，即取得控制權。

一般情況下存在多數投票權形成控制權之推定。

倘本公司直接或間接擁有少於被投資方大多數投票或類似權利，則本集團於評估其是否擁有對被投資方的權力時會考慮一切相關事實及情況，包括：105北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.1編製基準（續）綜合基準（續）(a)與被投資方其他投票持有人的合約安排；(b)其他合約安排所產生的權利；及(c)本集團的投票權及潛在投票權。

附屬公司的財務報表於本公司相同報告期間按一致的會計政策編製。

附屬公司的業績乃由本集團取得控制權當日起綜合入賬，直至有關控制權終止當日為止。

損益及其他全面收益各部分歸入本集團母公司擁有人及非控股權益，即使此舉導致非控股權益出現虧絀結餘。

所有與本集團成員公司間交易有關的集團內部資產及負債、權益、收入、開支及現金流量均於綜合入賬時悉數對銷。

倘事實及情況顯示上文所述的三項控制權因素之一項或多項出現變動，則本集團將重新評估其是否控制被投資方。

附屬公司擁有權權益之變動（並無失去控制權）以股權交易形式列賬。

倘本集團失去對附屬公司的控制權，則須終止確認相關的資產（包括商譽）及負債、任何非控股權益及匯兌波動差額損益中任何因此產生的盈餘或虧絀。

先前於其他全面收益內確認的本集團應佔部分應重新分類為損益或保留利潤或累計虧損（如適用），按本集團已直接出售相關資產或負債一樣的基准予以確認。

2.2會計政策變動及披露本集團已於本年度財務報表首次採納下列新訂及經修訂國際財務報告準則。

國際財務報告準則第17號保險合約國際會計準則第1號及國際財務報告準則實務說明第2號（修訂本）會計政策披露國際會計準則第8號（修訂本）會計估計定義國際會計準則第12號（修訂本）與單一交易產生的資產及負債相關的遞延稅項國際會計準則第12號（修訂本）國際稅務改革－第二支柱模型規則1062023年度報告財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.2會計政策變動及披露（續）適用於本集團的新訂及經修訂國際財務報告準則的性質及影響載述如下：(a)國際會計準則第1號（修訂本）要求實體披露其重大會計政策資料，而非其重大會計政策。

倘會計政策資料與實體財務報表所載其他資料一併考慮時，可合理預期會影響一般用途財務報表的主要使用者根據該等財務報表作出的決定，則有關會計政策資料屬重大。

國際財務報表準則實務說明第2號（修訂本）作出重大判斷就如何將重大性概念應用於會計政策披露提供非強制性指引。

本集團已於財務報表附註2.4中披露重大會計政策資料。

該等修訂對本集團財務報表中任何項目的計量、確認或呈報並無任何影響。

(b)國際會計準則第8號（修訂本）澄清會計估計變動與會計政策變動之間的區別。

會計估計定義為財務報表中存在計量不確定性的貨幣金額。

該等修訂亦釐清實體如何使用計量技術及輸入數據以制定會計估計。

由於本集團的方法及政策與該等修訂一致，該等修訂對本集團的財務報表並無影響。

(c)國際會計準則第12號（修訂本）與單一交易產生的資產及負債相關的遞延稅項縮小了初步確認國際會計準則第12號例外情況的範圍，使其不再適用於產生相同應課稅及可扣減暫時性差額的交易，如租賃及退役責任。

因此，實體須就該等交易產生的暫時性差額確認遞延稅項資產（前提為有足夠應課稅溢利）及遞延稅項負債。

於應用該等修訂後，本集團已單獨釐定使用權資產及租賃負債的暫時性差。

然而，彼等對合併財務狀況表中呈列的整體遞延稅項結餘並無任何重大影響，此乃由於根據會計準則第12號，相關遞延稅項結餘合資格進行抵銷。

(d)國際會計準則第12號（修訂本）國際稅務改革－第二支柱模型規則引入了因實施經濟合作與發展組織發佈的第二支柱模型規則而產生的遞延稅項確認及披露的強制暫時例外情況。

該等修訂亦引入受影響實體的披露規定，以幫助財務報表使用者更好地了解實體所面臨的第二支柱所得稅，包括於第二支柱立法生效期間單獨披露與第二支柱所得稅相關的即期稅項，以及於立法已頒佈或實質已頒佈但尚未生效期間披露已知或可合理估計的彼等所面臨的第二支柱所得稅的資料。

本集團已追溯應用有關修訂。

由於本集團並不屬於第二支柱模型規則的範圍，故該等修訂對本集團並無任何影響。

107北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.3已頒佈但尚未生效的國際財務報告準則本集團尚未於財務報表應用下列已頒佈但尚未生效的經修訂國際財務報告準則。

本集團擬於該等經修訂《國際財務報告準則》生效時應用（如適用）。

國際財務報告準則第10號及國際會計準則第28號（修訂本）投資者與其聯營公司或合營企業之間的資產銷售或貢獻3國際財務報告準則第16號（修訂本）出售及租回中的租賃負債1國際會計準則第1號（修訂本）將負債分類為流動或非流動動（「2020年修訂本」）1國際會計準則第1號（修訂本）附帶契諾的非流動負債（「2022年修訂本」）1國際會計準則第7號及國際財務報告準則第7號（修訂本）供應商融資安排1國際會計準則第21號（修訂本）缺乏可兌換性21於2024年1月1日或之後開始的年度期間生效2於2025年1月1日或之後開始的年度期間生效3並無釐定強制生效日期，惟可供採納預期將適用於本集團的該等國際財務報告準則的進一步資料載於下文。

國際財務報告準則第10號及國際會計準則第28號（修訂本）針對國際財務報告準則第10號與國際會計準則第28號在處理投資者與其聯營公司或合營企業之間的資產出售或注資方面兩者規定的不一致性。

該等修訂規定，當資產出售或注資構成一項業務時，須悉數確認下游交易產生的收益或虧損。

當交易涉及不構成一項業務的資產時，由該交易產生的收益或虧損於該投資者的損益內確認，惟僅以不相關投資者於該聯營公司或合營企業的權益為限。

該等修訂將預期應用。

國際會計準則理事會已剔除國際財務報告準則第10號及國際會計準則第28號（修訂本）的先前強制生效日期。

然而，該等修訂現時可供採納。

國際財務報告準則第16號（修訂本）訂明計量售後回租交易產生的租賃負債所用的賣方－承租人之規定，以確保賣方－承租人不會確認與所保留使用權有關的任何損益金額。

該等修訂本於2024年1月1或之後開始的年度期間生效，並須追溯適用於國際財務報告準則第16號首次應用之日（即2019年1月1日）之後签订的售後回租交易，亦可提早應用。

預期修訂對本集團的財務報表並無任何重大影響。

1082023年度報告財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.3已頒佈但尚未生效的國際財務報告準則（續）2020年修訂本澄清了將負債分為流動或非流動的規定，包括於報告期間結束日必須具有清償遞延之權利及遞延權利的含義。

負債的分類不受實體行使其遞延清償權利的可能性的影響。

該等修訂亦澄清，負債可以其本身的權益工具清償，且僅當可轉換負債的轉換權本身作為權益工具入賬時，負債的條款才不會影響其分類。

2022年修訂進一步澄清，在貸款安排所產生的債務契諾中，只有實體必須於報告日期或之前遵守的契諾會影響該負債的流動或非流動分類。

實體須就非流動負債作出額外披露，此乃取決於實體能否於報告期後12個月內遵守未來契諾。

該等修訂將追溯應用，並允許提早應用。

實體提前應用2020年修訂本要求同時應用2022年修訂本，反之亦然。

本集團目前正在評估該等修訂的影響及現存貸款協議是否需要修訂。

基於初步預估，該等修訂預期不會對本集團財務報表造成任何重大影響。

國際會計準則第7號及國際財務報告準則第7號（修訂本）澄清了供應商融資安排的特徵，並要求對該等安排作出額外披露。

該等修訂本的披露規定旨在協助財務報表使用者了解供應商融資安排對實體負債、現金流量及流動資金風險敞口的影響。

允許提早應用該等修訂。

該等修訂就於年度報告期初的比較資料、定量資料及中期披露提供若干過渡寬免。

該等修訂預期不會對本集團的財務報表產生任何重大影響。

國際會計準則第21號（修訂本）規定了當缺乏可兌換性時，實體應如何評估一種貨幣是否可兌換為另一種貨幣，以及如何估計計量日的即期匯率。

該等修訂要求進行資料披露，以使財務報表使用者了解不可兌換貨幣的影響。

允許提早應用。

應用該等修訂時，實體不得重述比較資料。

首次應用該等修訂的任何累計影響應於首次應用日期確認為對保留溢利的期初結餘調整或對權益獨立部分累計匯兌差額的累計金額的調整（如適用）。

該等修訂預期不會對本集團的財務報表產生任何重大影響。

109北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要公平值計量公平值指市場參與者於計量日期在有序交易中出售資產所收取或轉讓負債所支付的價格。

公平值計量乃基於以下假設：出售資產或轉讓負債的交易於資產或負債的主要市場進行，或（在並無主要市場的情況下）於資產或負債最有利的市場進行。

本集團須取得可於主要或最有利的市場進行交易的許可。

資產或負債的公平值乃按市場參與者於為資產或負債定價時所使用的假設（假設市場參與者按其經濟最佳利益行事）計量。

非金融資產的公平值計量考慮市場參與者透過使用其資產最高及最佳用途或透過將該資產出售予將使用其資產最高及最佳用途的另一名市場參與者而產生經濟利益的能力。

本集團使用於該等情況下屬適當的估值技術及於該等情況下可利用的充足數據計量公平值，以盡量增加使用相關可觀察輸入數據及減少使用不可觀察輸入數據。

已計量公平值或已於財務報表披露的所有資產及負債根據對公平值計量整體而言屬重大的最低層級輸入數據於公平值層級內分類，詳情如下：第一層級－基於相同資產或負債於活躍市場的報價（未經調整）第二層級－基於對公平值計量而言屬重大的可觀察（直接或間接）最低層級輸入數據的估值技術第三層級－基於對公平值計量而言屬重大的不可觀察最低層級輸入數據的估值技術就於按經常性基準於財務報表確認的資產及負債而言，本集團透過於各報告期末重新評估分類（基於對公平值計量整體而言屬重大的最低層級輸入數據）確定不同層級之間是否有所轉移。

1102023年度報告財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）非金融資產減值除存貨、合約資產遞延稅項資產、金融資產及非流動資產╱分類為持作出售之出售外，如果一項資產存在減值跡象，或需要進行年度減值測試，則估計資產的可收回金額。

資產可收回金額按該資產或現金產生單位的使用價值和公平值減出售費用兩者中的較大者計算，並按單個資產單獨釐定，除非該資產不能產出基本上獨立於其他資產或資產組所產生的現金流入，這種情況下，可確定該資產所屬的現金產生單位的可收回金額。

在對現金產生單位進行減值測試時，倘企業資產（例如總部大樓）的部分賬面值可按合理及一致基準，則可分配至個別現金產生單位，否則分配至最小現金產生單位組別。

只有資產賬面值超過其可收回金額時，才確認減值虧損。

評估使用價值時，採用反映當前市場對資金時間價值和資產的特定風險的估價的稅前折現率，將估計未來現金流量折成現值。

減值虧損於其產生期間的損益表內於與減值資產功能一致的有關開支類別內扣除。

於各報告期間末評估是否有跡象表明以前確認的減值虧損可能已不存在或可能降低。

如果存在上述跡象，則對可收回金額進行估計。

只有在用於確定資產可收回金額的估計發生變動時，以前確認的資產減值虧損（商譽減值除外）才能撥回，但撥回金額不可超過假使該項資產在以往年度未獲確認減值虧損時原應釐定的賬面值（扣除任何折舊╱攤銷）。

這種減值虧損的撥回於其產生期間的計入損益表。

111北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）關連人士在下列情況下，一方將被視為與本集團有關聯：(a)一方為個人或該個人之近親家庭成員，及該個人(i)控制或共同控制本集團；(ii)對本集團有重大影響；或(iii)為本集團或本集團母公司之主要管理層之成員；或(b)當一方為實體而又符合下列任何條件：(i)該實體與本集團屬同一集團之成員；(ii)一間實體為另一實體（或另一實體之母公司、附屬公司或同系附屬公司）之聯營公司或合營企業；(iii)實體及本集團為同一第三方之合營企業；(iv)一間實體為第三方實體之合營企業，而另一實體為該第三方實體之聯營公司；(v)該實體為本集團或與本集團有關之實體就僱員福利設立之離職福利計劃；（如果集團本身就是這樣的計劃）(vi)該實體由(a)所述人士控制或共同控制；(vii) (a)(i)所述人士對該實體擁有重大影響力或屬該實體（或該實體之母公司）主要管理層之成員；及(viii)該實體或其所屬集團內任何成員公司為本集團或本集團之母公司提供主要管理人員服務。

1122023年度報告財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）物業、廠房及設備以及折舊物業、廠房及設備乃按成本減累計折舊及任何減值虧損列賬。

倘物業、廠房及設備項目歸類為持作出售或屬於歸類為持作出售之出售組別，則不予折舊而根據國際財務報告準則第5號入賬，進一步詳情請參閱「持作出售的非流動資產及出售組別」的會計政策。

物業、廠房及設備項目的成本包括其購買價格及將資產置於其預定用途的工作環境及地點的任何直接應佔成本。

物業、廠房及設備項目投入運作後所產生的維修及保養等開支，一般於其產生期間自損益表扣除。

在符合確認標準的情況下，重大檢查的開支會於資產賬面值撥充資本為重置成本。

倘物業、廠房及設備的重要部份須定期更換，則本集團將該等部份確認為具有特定可使用年期的個別資產，並對其相應計提折舊。

折舊按直線法計算，以將各項物業、廠房及設備的成本於其估計可使用年期內撇銷至其剩餘價值。

就此目的所使用的主要年折舊率如下：儀器及電子設備10%至32%傢具及裝置19%汽車24%租賃物業裝修租期及20%（以較短者為準）倘物業、廠房及設備項目各部份的可使用年期存在差異，則該項目的成本合理分配至各個部份，而各個部份獨立計提折舊。

剩餘價值、可使用年期及折舊方法須至少於各財政年度末予以檢討，並在合適情況下進行調整。

物業、廠房及設備項目（包括初始確認的任何重大部份）於出售或預期日後使用或出售不會產生任何經濟利益時終止確認。

於終止確認資產當年的損益表中確認的任何出售或報廢的收益或虧損，為有關資產的出售所得款項淨額與賬面值之間的差額。

113北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）持作出售的非流動資產及出售組別倘非流動資產及出售組別的賬面值主要透過銷售交易而非持續使用收回，則歸類為持作出售。

在此情況下，資產或出售組別須可按其現狀即時出售，惟須符合出售該等資產或出售組別的慣常條款及出售須具十分把握。

所有分類為出售組別的附屬公司資產及負債重新歸類為持有出售，而不論本集團於出售後有否保留其前附屬公司的非控股權益。

分類為持作出售之非流動資產及出售組別（投資物業及金融資產除外）以其賬面值及公平值減出售成本（以較低者為準）計量。

分類為持有待售的物業、廠房及設備與無形資產不予折舊或攤銷。

無形資產（商譽除外）單獨取得的無形資產於初始確認時按成本計量。

通過業務合併取得的無形資產的成本為收購日期的公平值。

無形資產的可使用年期分為有限期或無限期。

有限期的無形資產隨後按可使用經濟年期攤銷，並於有跡象顯示無形資產可能出現減值時評估減值。

有限可使用年期的無形資產的攤銷期及攤銷方法至少於每個財政年度末審閱一次。

具無限可使用年期的無形資產個別或在現金產生單位層面每年進行減值測試。

有關無形資產不會進行攤銷。

每年對具無限可使用年期的無形資產的可使用年期進行檢討以釐定是否仍可支持無限年期的評估。

倘不可支持，則按預期基準將可使用年期評估從無限改為有限後入賬。

專利及許可已購買的專利及許可按成本減任何減值虧損列賬並按直線法就其估計可使用年期10年進行攤銷。

當估計所購買專利及許可的可使用年期時，本公司考慮的因素包括專利或許可期限、專利到期後預計產品銷售時間以及市場上類似資產的可使用年期。

1142023年度報告財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）無形資產（商譽除外）（續）研發成本全部研究成本於產生時自損益表中扣除。

開發新產品項目所產生的開支僅會在本集團可顯示完成該無形資產在技術上屬可行，從而令該資產可供使用或出售；其完成該資產的意向及其使用或出售該項資產的能力；該項資產日後將如何產生經濟利益；是否有資源可完成該項目；以及有能力可靠地計量在開發過程中的開支時撥充資本並作遞延處理。

不符合該等標準的產品開發開支在產生時支銷。

遞延開發成本按成本減任何減值虧損列賬，並按有關產品自產品投入商業生產日期起計不超過十年的商業可用年期以直線法攤銷。

軟件軟件按成本減任何減值虧損列賬並按直線法就其估計可使用年期3至10年進行攤銷。

軟件的估計可使用年期乃經考慮本集團的經濟利益年期以及參考行業慣例而釐定。

租賃本集團於合約開始時評估合約是否為或包含租賃。

倘合約為換取對價而給予在一段時間內控制已識別資產使用的權利，則該合約為或包含租賃。

本集團作為承租人本集團對所有租賃（短期租賃及低價值資產租賃除外）採取單一確認及計量方法。

本集團確認租賃負債以作出租賃付款，使用權資產指使用相關資產的權利。

115北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）租賃（續）本集團作為承租人（續）(a)使用權資產使用權資產於租賃開始日期（即相關資產可供使用當日）予以確認。

使用權資產按成本減任何累計折舊及減值虧損計量，並就任何租賃負債的重新計量作出調整。

使用權資產的成本包括已確認租賃負債的金額、已產生的初始直接成本及於開始日期或之前作出的租賃付款減已收租賃獎勵。

按直線法基準於租期及資產估計可使用年期（以較短者為準）折舊的使用權資產如下：類別估計可使用年期辦公室及實驗室2至12年設備3年土地使用權30年倘於租期結束前租賃資產的擁有權轉讓予本集團或成本反映購買權的行使，則根據資產的估計可使用年期計算折舊。

(b)租賃負債租賃負債於租賃開始日期按租期內作出的租賃付款的現值確認。

租賃付款包括定額付款（含實質定額款項）減任何應收租賃獎勵款項、取決於指數或利率的可變租賃付款以及預期根據剩餘價值擔保支付的金額。

租賃付款亦包括本集團合理確定行使的購買選擇權的行使價及租期反映本集團正行使終止租賃選擇權的情況下有關終止租賃支付的罰款。

不取決於指數或利率的可變租賃付款於出現觸發付款的事件或條件的期間內確認為開支。

於計算租賃付款的現值時，由於租賃內所含利率不易釐定，故本集團應用租賃開始日期的增量借款利率計算。

於開始日期後，租賃負債金額的增加反映利息的增加，並因支付租賃付款而減少。

此外，倘有任何修改、租期變更、租賃付款變更（如因指數或比率的變更導致對未來租賃付款發生變動）或購買相關資產的選擇權評估的變更，則重新計量租賃負債的賬面值。

1162023年度報告財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）租賃（續）本集團作為承租人（續）(c)短期租賃及低價值資產租賃本集團將短期租賃確認豁免應用於辦公室的短期租賃（即自租賃開始日期起計租期為12個月或以下，且不包含購買選擇權的租賃）。

其亦將低價值資產租賃的確認豁免適用於被視為低價值的設備租賃。

短期租賃及低價值資產租賃的租賃付款在租期內按直線法確認為開支。

投資及其他金融資產初始確認與計量於初始確認時，金融資產分類為其後按攤銷成本、按公平值計入其他全面收益及按公平值計入損益計量。

初始確認金融資產分類取決於金融資產的合約現金流量特徵，以及本集團管理金融資產的業務模式。

除並未包含重大融資組成部份的貿易應收款項或本集團已實行實際權宜辦法不作調整重大融資組成部份影響的貿易應收款項外，本集團按其公平值初步計量金融資產，倘金融資產並非按公平值計入損益計量，則另加交易成本。

並未包含重大融資組成部份的貿易應收款項或本集團已實行實際權宜辦法的貿易應收款項乃根據下文「收益確認」所載政策按國際財務報告準則第15號釐定的交易價計量。

金融資產需要產生僅為償還本金及未償還本金利息（「僅為償還本金及利息」）的現金流量，方可分類為按攤銷成本或按公平值計入其他全面收益計量。

現金流量並非為僅為償還本金及利息的金融資產乃按公平值計入損益分類及計量，而不論業務模式。

本集團管理金融資產的業務模式指本集團如何管理其金融資產以產生現金流量。

業務模式釐定現金流量是否因收取合約現金流量、出售金融資產或因前述兩者而產生。

按攤銷成本分類及計量的金融資產於以持有金融資產為目標的業務模式內持有，旨在收取合約現金流量，而按公平值計入其他全面收益分類及計量的金融資產於旨在持有以收取合約現金流量及出售的業務模式內持有。

並非以上述兩類業務模式內持有的金融資產按公平值計入損益分類及計量。

117北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）投資及其他金融資產（續）初始確認與計量（續）所有一般金融資產買賣概於交易日（即本集團承諾購買或出售該資產當日）予以確認，一般買賣乃指須於按照市場規定或慣例確立的期間內交付資產的金融資產買賣。

其後計量金融資產的其後計量視乎以下分類而定：按攤銷成本計量的金融資產（債務工具）按攤銷成本計量的金融資產其後使用實際利率法計量，並可予減值。

倘資產終止確認、修訂或減值，則收益及虧損會於損益表內確認。

按公平值計入其他全面收益的金融資產（債務工具）就按公平值計入其他全面收益的債務投資而言，利息收入、外匯重估及減值虧損或撥回於損益表中確認，並與按攤銷成本計量的金融資產相同的方式計算。

其餘公平值變動於其他全面收益中確認。

終止確認後，於其他全面收益確認的累計公平值變動將回撥至損益表。

按公平值計入其他全面收益的金融資產（股權投資）於初步確認時，本集團可選擇不可撤銷地將其股權投資分類為指定按公平值計入其他全面收益的股權投資，惟該等投資符合國際會計準則第32號金融工具：呈列下的權益定義及並非持作買賣。

有關分類乃按個別工具基準確定。

該等金融資產的收益及虧損絕不會轉回損益表。

股息於支付權確立、與股息相關的經濟利益可能會流入本集團且股息金額能可靠地計量時在損益表中確認為其他收入，惟當本集團獲享的該等所得款項被視作金融資產部分收回成本，在此情況下，有關收益於其他全面收益列賬。

指定按公平值計入其他全面收益的股權投資則無須接受減值評估。

1182023年度報告財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）投資及其他金融資產（續）其後計量（續）按公平值計入損益的金融資產按公平值計入損益的金融資產按公平值於財務狀況表列賬，而公平值變動淨額於損益表中確認。

該類別包括本集團並無不可撤銷地選擇按公平值計入其他全面收益進行分類的衍生工具及股權投資。

分類為的股權投資的股息亦於支付權確立。

附屬於具有金融負債或非金融主合約的混合合約的衍生工具獨立於主合約，並在下列情況下入賬列作獨立衍生工具：與主合約在經濟特徵及風險方面不存在密切關係；與嵌入式衍生工具條款相同，單獨存在的工具符合衍生工具定義；及混合合約並非按公平值計入損益計量。

嵌入式衍生工具按公平值計量，且公平值變動於損益表確認。

僅於合約條款出現變動而大幅改變原本所需的現金流量或重新分類按公平值計入損益的金融資產時，方會重新評估。

附屬於混合合約（包含金融資產主合約）的衍生工具並非單獨入賬。

金融資產主合約連同嵌入式衍生工具須全部分類為按公平值計入損益的金融資產。

終止確認金融資產金融資產（或如適用，一項金融資產的一部分或一組同類金融資產的一部分）主要在下列情況下被終止確認（即從本集團的綜合財務狀況表移除）：收取該項資產所得現金流量的權利經已屆滿；或本集團已轉讓其收取該項資產所得現金流量的權利，或已根據一項「轉付」安排承擔責任，在無重大延誤的情況下，將所收到的現金流量全數付予第三方；及(a)本集團已轉讓該項資產的絕大部分風險及回報，或(b)本集團並無轉讓或保留該項資產絕大部分風險及回報，但已轉讓該項資產的控制權。

119北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）終止確認金融資產（續）本集團凡轉讓其收取一項資產所得現金流量的權利或已訂立轉付安排時，其評估是否已保留該項資產擁有權的風險及回報以及有關程度。

倘並無轉讓亦無保留該項資產的絕大部分風險及回報，及並無轉讓該項資產的控制權，則本集團將按其持續涉及該項資產的程度持續確認已轉讓資產。

在此情況下，本集團亦確認相關負債。

已轉讓資產及相關負債乃按可反映本集團已保留的權利及義務作計量。

持續參與的形式乃就已轉讓資產作出保證，並以該項資產的原賬面值及本集團或須償還的對價數額上限（以較低者為準）計算。

金融資產減值本集團確認對並非按公平值計入損益的所有債務工具預期信貸虧損（「預期信貸虧損」）的撥備。

預期信貸虧損乃基於根據合約應付的合約現金流量與本集團預期收取的所有現金流量之間的差額，按原有實際利率相近的差額貼現。

預期現金流量將包括同為合約條款組成部分的自銷售所持有抵押品所得的現金流量或其他提升信貸物品。

一般方式預期信貸虧損於兩個階段獲確認。

就自初步確認起信貸風險並無顯著增加的信貸風險而言，預期信貸虧損就未來12個月內可能發生的違約事件而導致的信貸虧損（12個月預期信貸虧損）計提撥備。

就自初步確認起經已顯著增加的信貸風險而言，不論何時發生違約事件，於餘下風險年期內的預期信貸虧損均須計提虧損撥備（全期預期信貸虧損）。

於各報告日期，本集團評估自初步確認後金融工具的信貸風險是否有大幅增加。

當作出評估時，本集團比較於報告日期金融工具發生違約風險與於初步確認日期金融工具發生違約風險，並於沒有過度成本或努力的情況下考慮可得的合理及可支持資料，包括過往及前瞻性資料。

本集團認為當合約付款逾期30天以上時，信貸風險已顯著增加。

1202023年度報告財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）金融資產減值（續）一般方式（續）本集團會在合約付款逾期30至90日時考慮金融資產違約。

然而，在若干情況下，倘內部或外部資料反映，在沒有計及本集團任何信貸提升措施前，本集團不大可能悉數收到未償還合約款項，則本集團亦可認為金融資產將會違約。

金融資產於無合理預期可收回合約現金流量時撇銷。

按公平值計入其他全面收益的債務投資及按攤銷成本計量的金融資產於一般方法下或會出現減值，其按以下計量預期信貸虧損的階段分類，惟應用下文所述簡化方法的貿易應收款項除外。

第一階段– 自初步確認起信貸風險並未顯著增加及其虧損撥備按相等於12個月預期信貸虧損的金額計量的金融工具第二階段– 自初步確認起信貸風險顯著增加但並非信貸減值金融資產及虧損撥備按相等於全期預期信貸虧損的金額計量的金融工具第三階段– 於報告日期已作信貸減值（但並非購買或源生已發生信貸減值）及虧損撥備按相等於全期預期信貸虧損的金額計量的金融資產簡化方法就並不包含重大融資成分或本集團已應用不調整重大融資成分影響的可行權宜方法的貿易應收款項而言，本集團於計算預期信貸虧損時應用簡化方法。

根據簡化方法，本集團並無追溯信貸風險變動，而是根據各報告日期的全期預期信貸虧損確認虧損撥備。

本集團已設立根據其過往信貸虧損經驗計算的撥備矩陣，並按債務人的特定前瞻性因素及經濟環境作出調整。

121北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）金融負債初步確認與計量金融負債於首次確認時可分類為按公平值計入損益的金融負債、貸款及借款或應付款項（如適用）。

所有金融負債初步按公平值確認，及倘為貸款及借款以及應付款項，則應扣除直接應佔交易成本。

本集團的金融負債包括貿易應付款項及其他應付款項、應付關聯方款項、租賃負債以及計息銀行及其他借款。

其後計量金融負債按其分類的其後計量如下：按公平值計入損益的金融負債按公平值計入損益的金融負債包括持作買賣的金融負債及初步確認時被指定為按公平值計入損益的金融負債。

若金融負債是出於短期回購目的而發生的，則分類為持作買賣。

此類別還包括本集團訂立的未按國際財務報告準則第9號定義的對沖關係中並非為對沖工具的衍生金融工具。

除非彼等被指定為有效的對沖工具，否則分離的嵌入式衍生工具也被分類為持作買賣。

持作買賣的負債的收益或虧損於損益表中確認。

於損益表中確認的公平值淨收益或虧損不包括對該等金融負債收取的任何利息。

於初步確認時指定為按公平值計入損益的金融負債，僅於初步確認日期符合國際財務報告準則第9號的條件時指定。

指定為按公平值計入損益的負債的收益或虧損在損益表中確認，但本集團自身信貸風險產生的收益或虧損在其他全面收益中列示，且其後不會重新分類至損益表。

於損益表中確認的公平值淨收益或虧損不包括該等金融負債的任何利息。

1222023年度報告財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）金融負債（續）按攤銷成本計量的金融負債（貿易及其他應付款項及借款）初始確認後，貿易及其他應付款項及計息借款其後採用實際利率法按攤銷成本計量，如貼現影響並不重大，則按成本列賬。

收益及虧損於終止確認負債時於損益表中確認，亦採用實際利率通過攤銷確認。

計算攤銷成本時已計及任何收購折讓或溢價和實際利率所包含的費用或成本。

實際利率攤銷計入損益表的融資成本。

金融負債的終止確認當金融負債項下責任已解除或取消或屆滿，即終止確認該負債。

倘一項現有金融負債被另一項來自同一貸款人但條款大不相同的金融負債所取代，或一項現有負債的條款經大幅修改，則該項取代或修改被視為終止確認原有負債及確認一項新負債，而各自賬面值的差額於損益表內確認。

抵銷金融工具倘有現行可強制執行的法定權利抵銷已確認金額，且有意按淨額基準結算，或同時變現金融資產及結算金融負債，則可抵銷該金融資產及金融負債，並於財務狀況表內呈報淨額。

存貨存貨乃按成本值與可變現淨值兩者的較低者入賬。

成本乃按加權平均基準釐定並包括所有購買成本及使存貨達到其現時位置及狀況產生的其他成本。

可變現淨值乃根據估計售價減完成及出售所產生的任何估計成本計算。

123北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）現金及現金等價物財務狀況表中的現金及現金等價物包括手頭現金及銀行現金，以及到期日通常在三個月內的短期高流動性存款，其可隨時轉換為已知金額的現金，價值變動風險很小及為滿足短期現金承擔而持有。

就綜合現金流量表而言，現金及現金等價物包括手頭及銀行現金以及上文所界定的短期存款，減須按要求償還並構成本集團現金管理組成部分的銀行透支。

撥備倘現有責任（法律或推定）因過往事件產生，且未來可能須撥付資源以履行該責任，並可就有關責任金額作出可靠估計時，則確認撥備。

倘本集團預期部分或全部撥備將可獲彌償，該彌償則確認為個別資產，惟僅於彌償基本上可確定時方予以確認。

有關任何撥備開支於扣除任何彌償後於損益表呈列。

倘貼現具有重大影響，確認的撥備金額應為預期日後履行責任須支付的開支於報告期末的現值。

倘貼現現值金額隨時間推移而增加，則其增加金額計入損益表中的融資成本內。

所得稅所得稅包括即期及遞延稅項。

並非於損益確認的項目有關的所得稅亦不會於損益確認，而於其他全面收益或直接於權益內確認。

即期稅項資產及負債根據於報告期間末已實施或實際上已實施的稅率（及稅法），並考慮本集團經營所在國家現行的詮釋及慣例後，按預期自稅務機關退回或應付予稅務機關的金額計量。

於編製財務報告時，遞延稅項採用負債法就報告期間末資產及負債的稅基與其賬面值之間的所有暫時差額計提撥備。

1242023年度報告財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）所得稅（續）就所有應課稅暫時差額確認遞延稅項負債，惟下列情況除外：遞延稅項負債是由初始確認商譽或並非業務合併的交易中的資產或負債產生，且於交易時既不影響會計溢利亦不影響應課稅溢利或虧損且並不產生相等的應課稅及可扣減暫時差額；及就與於附屬公司、聯營公司及合營企業投資有關的應課稅暫時差額而言，倘撥回暫時差額的時間可受控制，而暫時差額於可預見未來可能不會撥回。

遞延稅項資產就所有可扣減暫時差額、未動用稅項抵免結轉及任何未動用稅項虧損予以確認。

遞延稅項資產僅在可能以應課稅溢利抵扣可扣減暫時差額、未動用稅項抵免結轉及未動用稅項虧損的情況下予以確認，惟下列情況除外：因有關可扣減暫時差額的遞延稅項資產是由非業務合併的交易中初始確認的資產或負債而產生，且於交易時既不影響會計溢利亦不影響應課稅溢利或虧損且並不產生相等的應課稅及可扣減暫時差額；及就與於附屬公司、聯營公司及合營企業投資有關的可扣減暫時差額而言，遞延稅項資產僅在有關暫時差額將可能於可預見未來撥回且將有可動用該等暫時差額予以抵扣的應課稅溢利的情況下，予以確認。

遞延稅項資產的賬面值於各報告期末檢討，並扣減至不再可能有足夠應課稅溢利以動用所有或部分遞延稅項資產為止。

於各報告期末，將重新評估未確認的遞延稅項資產，並在有可能有足夠應課稅溢利以收回所有或部分遞延稅項資產時予以確認。

遞延稅項資產及負債根據報告期末前已實施或實際上已實施的稅率（及稅法），按預期將適用於資產變現或負債清償期間的稅率計量。

125北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）所得稅（續）僅當本集團擁有可合法執行權利，可將即期稅項資產與即期稅項負債抵銷，且遞延稅項資產與遞延稅項負債有關同一稅務機關對同一應稅實體或於各未來期間預期有大額遞延稅項負債或資產需要結算或收回時，擬按淨額基準結算即期稅項負債及資產或同時變現資產及結算負債的不同應稅實體徵收的所得稅，則遞延稅項資產與遞延稅項負債可予抵銷。

政府補助倘可合理保證將會收到政府補助且所有附帶條件將獲遵守，則按公平值確認政府補助。

倘補助與開支項目有關，則於補助擬補償的成本支銷期間按系統基準確認為收入。

倘補助與資產有關，則公平值計入遞延收入賬，並於有關資產的預計可使用年期內按等額每年分期撥入損益表，或從資產的賬面值中扣除，並以扣減折舊費用的方式撥入損益表。

收益確認客戶合約收益當貨品或服務的控制權轉移至客戶，其金額反映本集團預期以交換該等貨品或服務而有權獲得的對價時，確認客戶合約收益。

當合約中的對價包括可變金額時，對價金額乃估計為本集團將貨品或服務轉移至客戶時有權獲得的金額。

可變對價在合約開始時估計並受約束，直至隨後可變對價的相關不確定因素獲解決，及已確認累計收益金額很大可能不會發生重大收益撥回止。

倘合約中包含就向客戶轉移貨品或服務為客戶提供超過一年的重大融資利益的融資部分，則收益按應收款項的現值計量，並使用合約開始時本集團與客戶之間進行的單獨融資交易中反映的貼現率貼現。

倘合約中包含為本集團提供超過一年的重大融資利益的融資部分，則根據該合約確認的收益包括按實際利率法計算的合約負債所產生的利息開支。

就客戶付款與承諾的貨品或服務轉移期限為一年或以下的合約而言，本集團採用國際財務報告準則第15號的實際權宜辦法，不會因重大融資部分的影響調整交易價格。

1262023年度報告財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）收益確認（續）客戶合約收益（續）於報告期間，本集團收益主要來自向客戶銷售醫療產品。

收益於資產的控制權轉移至客戶的時間點（通常為交付貨品時）予以確認。

其他收入本集團使用實際利率法按應計基準確認收益，方法為將金融工具預期使用年期內或較短期間（倘適用）的估計未來現金收入準確貼現至金融資產賬面淨值。

以股份為基礎的付款本公司設有一項購股權計劃。

本集團僱員（包括董事）及顧問會以股份為基礎的付款方式收取薪酬，據此，僱員及顧問提供服務以換取權益工具（「權益結算交易」）。

本公司參考權益工具於授出日期的公平值計量與僱員進行的權益結算交易的成本。

購股權的公平值由外部估值師使用二項式模型釐定，有關進一步詳情載於財務報表附註26。

權益結算交易成本連同權益的相應升幅會於達到表現及╱或服務條件的期間於僱員福利開支內確認。

於歸屬日期前各報告期間末就以權益結算的交易確認的累計開支，反映歸屬期已屆滿部分及本集團對最終將歸屬的權益工具數目的最佳估計。

某期間損益表的扣減或進賬，指該期間期初及期末已確認累計開支的變動。

釐定獎勵的授出日期的公平值時並無考慮服務及非市場表現條件，但會評估達成該等條件的可能性，作為本集團對最終將歸屬的股本工具數量的最佳估計的一部分。

市場表現條件於授出日期的公平值內反映。

獎勵所附帶但並無相關服務要求的任何其他條件均被視為非歸屬條件。

除非存在其他服務及╱或表現條件，否則非歸屬條件於獎勵的公平值內反映，並將即時支銷獎勵。

127北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）以股份為基礎的付款（續）因未能達成非市場表現及╱或服務條件而最終並無歸屬的獎勵不會確認開支。

倘獎勵包括市場或非歸屬條件，則交易被視為歸屬，而不論市場或非歸屬條件是否獲達成，惟所有其他表現及╱或服務條件須已獲達成。

倘權益結算獎勵的條款經修訂，則會確認最少的開支，猶如獎勵的原始條款已達成而並無經修訂條款。

此外，倘任何修訂導致以股份為基準的付款於修訂日期計量的公平值總額增加或於其他方面對僱員有利，則就該等修訂確認開支。

倘權益結算獎勵獲註銷，則會視作獎勵已於註銷當日歸屬，而就獎勵尚未確認的任何開支會即時確認。

該獎勵包括未能達成本集團或僱員控制範圍內非歸屬條件的任何獎勵。

然而，倘有新獎勵取代已註銷的獎勵，並於授出當日指定為取代獎勵，則已註銷的獎勵及新獎勵會被視為根據前段所述原有獎勵的修訂。

尚未行使購股權的攤薄影響已反映於計算每股盈利的額外股份攤薄中。

其他僱員福利養老金計劃本集團於中國內地經營的附屬公司的僱員須參與地方市政府運作的中央養老金計劃。

該等附屬公司須將其薪金成本的若干百分比向中央退休金計劃供款。

供款將根據中央養老金計劃規則於應付時從損益表中扣除。

借款成本直接用於購買、興建或生產合資格資產（即需待相當時間方可達致其擬定用途或出售的資產）的借款成本一律撥充作為該等資產的部分成本。

一旦資產大致可供擬定用途或出售，則有關借款成本不再撥充資本。

所有其他借款成本均於產生期間支銷。

借款成本包括實體就借用資金產生的利息及其他成本。

1282023年度報告財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）股息末期股息於股東大會上獲股東批准後確認為負債。

擬派末期股息披露於財務報表附註。

外幣財務報表以人民幣呈列。

本集團旗下各實體自行決定其功能貨幣，且計入各實體財務報表內的項目均以該功能貨幣計量。

本集團旗下實體所錄得外幣交易初步按交易日期其各自的功能貨幣匯率入賬。

以外幣計值的貨幣資產及負債按各報告期末的功能貨幣匯率換算。

所有因結算或換算貨幣項目產生的差額均計入損益表。

以外幣歷史成本計量的非貨幣項目按首次交易當日的匯率換算。

以外幣公平值計量的非貨幣項目按計量公平值當日的匯率換算。

換算以公平值計量的非貨幣項目而產生的收益或虧損，按確認該項目公平值變動的收益或虧損一致的方法處理（即於其他全面收入或損益確認公平值收益或虧損的項目，其匯兌差額亦分別於其他全面收入或損益確認）。

為釐定初步確認有關資產、終止確認與預收對價相關的非貨幣性資產或非貨幣性負債時的開支或收入的匯率，初步交易日期是指本集團初步確認預收對價產生的非貨幣性資產或非貨幣性負債的日期。

如有多個預付或預收款項，則本集團須釐定每筆預付款項或預收對價的交易日期。

本公司及若干海外附屬公司的功能貨幣並非人民幣。

本公司的功能貨幣為美元（「美元」）。

於報告期間末，該等實體的資產及負債按報告期間末的匯率換算為人民幣，且其損益表按與交易日期的現行匯率相若的匯率換算為人民幣。

因此而產生的匯兌差額乃於其他全面收入確認，並於匯兌波動儲備中累計，惟倘差額歸屬於非控股權益則除外。

出售海外業務時，儲備中與該項特定海外業務有關的累計金額會在損益表中確認。

129北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日2.會計政策（續）2.4重大會計政策概要（續）外幣（續）因收購海外業務而產生的任何商譽及因收購而產生的資產及負債賬面值的任何公平值調整均被視為該海外業務的資產及負債及以結算日的匯率換算。

就綜合現金流量表目的而言，海外附屬公司的現金流量按現金流量日期的匯率換算為人民幣。

海外附屬公司於整個年度內經常產生的現金流量乃按年內的加權平均匯率換算為人民幣。

3.主要會計判斷及估計編製本集團的財務報表要求管理層作出影響收入、開支、資產及負債的已報告數額及其附帶披露以及或然負債的披露的判斷、估計及假設。

有關該等假設及估計的不明朗因素可能引致或須於日後對受影響的資產或負債的賬面值作出重大調整。

判斷於應用本集團會計政策時，除涉及對財務報表內已確認金額構成最大影響之估計者外，管理層已作出以下判斷：釐定有重續選擇權合約的租期時所用重大判斷本集團擁有多個包含延期及終止選擇權的租賃合約。

本集團於評估是否行使重續或終止租賃選擇權時運用判斷。

本集團將考慮所有會對行使重續或終止選擇權構成經濟激勵的相關因素。

於開始日期後，如在本集團控制範圍內有影響其行使或不行使選擇權以重續或終止租賃的重大事件或情況變動（例如重大租賃物業裝修的建造或重大租賃資產定制），本集團會重新評估租期。

由於該等資產對本集團營運的重要性，本集團將重續期計作樓宇租賃租期的一部分。

該等租賃擁有短期不可撤銷期間（即三至五年），且如無可用替代者，則會對生產造成重大負面影響。

1302023年度報告財務報表附註2023年12月31日3.主要會計判斷及估計（續）估計的不確定性下文載列於報告期間末極可能導致資產與負債賬面值於下一財政年度需要作出重大調整的有關估計不確定性未來及其他主要來源的主要假設。

開發成本開發成本根據財務報表附註2.4有關研發成本的會計政策進行資本化。

釐定將予資本化的金額需要管理層對資產未來預期可產生的現金、所使用的貼現率及預計受益期間作出假設。

累計研發成本本集團與合約研究組織（「CRO」）及合約製造組織（「CMO」）（統稱「外包服務供應商」）合作進行、監督及監控本集團的持續臨床試驗，或開發製造流程以支持本集團自有生產能力。

當本集團尚未收到發票或者得知應當計提的金額時，釐定截至各報告期末止產生的研發成本金額須本集團管理層使用患者招募數目、所用時間及達到的里程碑等輸入數據估計及計量根據與外包服務供應商訂立的合約獲取研發服務的進度。

以股份為基礎的付款的公平值計量本集團已設立以股份為基礎的付款計劃，並已向本公司董事、本集團僱員及顧問授出購股權及受限制股份單位（「受限制股份單位」）。

購股權的公平值乃於授予董事及僱員購股權日期及顧問提供服務日期，以二項式購股權定價模式釐定。

管理層對假設（包括預期波幅及無風險利率）作出重大估計。

有關進一步詳情載於財務報表附註26。

非金融資產（商譽除外）減值本集團會於各報告期間末評估所有非金融資產（包括使用權資產）有否出現任何減值跡象。

無限年期無形資產每年或於出現有關減值跡象的其他時間進行減值測試。

其他非金融資產則於出現賬面值不可收回的跡象時進行減值測試。

資產或現金產生單位賬面值超逾其可收回金額（即其公平值減出售成本與其使用價值的較高者）時，則存在減值。

計算公平值減出售成本時，按類似資產的公平交易中的約束銷售交易可得數據，或可觀察市價減出售資產所產生的成本增幅而得出。

當計算使用價值時，管理層須估計來自資產或現金產生單位的預期未來現金流量，並選擇合適的貼現率以計算該等現金流量的現值。

131北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日3.主要會計判斷及估計（續）估計的不確定性（續）租賃－估計增量借款利率本集團無法輕易釐定租賃內含利率，因此，使用增量借款利率（「增量借款利率」）計量租賃負債。

增量借款利率為本集團於類似經濟環境中為取得與使用權資產價值相近之資產，而於類似期間及以類似抵押品借入所需資金應支付之利率。

因此，增量借款利率反映本集團「應支付」的利率，當無可觀察的利率時（如就並無訂立融資交易之附屬公司而言）或當須對利率進行調整以反映租賃的條款及條件時（如當租賃並非以附屬公司之功能貨幣訂立時），則須作出利率估計。

本集團使用可得可觀察輸入數據（如市場利率）估計增量借款利率並須作出若干實體特定估計（如附屬公司單獨的信貸評級）。

確認所得稅及遞延稅項資產釐定所得稅撥備涉及對若干交易及於當地稅務局尚未確認所得稅有關的若干事項時所作的日後稅務處理作出判斷。

管理層評估交易的稅務影響，並據此作出稅項撥備。

有關交易的稅務處理會定期重新審視，以將所有稅法變更併入考慮。

遞延稅項資產就可扣減暫時性差額及未動用稅項虧損予以確認。

由於該等遞延稅項資產僅在有可能存在未來應課稅溢利可用以抵銷可扣減暫時性差額及可動用虧損的情況下方作確認，故管理層須作出判斷以評估未來應課稅溢利存在的可能性。

管理層的評估於必要時會予以修訂，及倘存在未來應課稅溢利可用作收回遞延稅項資產的可能性，則確認額外遞延稅項資產。

有關進一步詳情載於財務報表附註10。

存貨撥備本集團於各報告期末檢討存貨的賬面值，以釐定存貨是否按成本及可變現淨值兩者的較低者列賬。

可變現淨值按當前市況及過往經驗估計。

假設的任何變動均將增加或減少存貨撇減金額或撇減的相關撥回，並影響本集團的財務狀況。

無形資產的可使用年期本集團計及剩餘價值以直線法攤銷無形資產。

本集團每年檢討估計可使用年期以釐定其無形資產的相關攤銷費用。

估計乃基於法律保障期，並考慮市況作出。

於可使用年期較先前估計為短時，管理層將增加攤銷費用。

1322023年度報告財務報表附註2023年12月31日3.主要會計判斷及估計（續）估計的不確定性（續）物業、廠房及設備的可使用年期本集團管理層釐定本集團物業、廠房及設備的估計可使用年期及相關折舊開支。

有關估計乃基於與有關性質及功能相若的物業、廠房及設備實際可使用年期的過往經驗。

倘可使用年期短於先前估計年期，管理層會上調折舊開支，或者撇銷或撇減已棄用或售出的技術過時資產或非策略性資產。

實際經濟年期或會有別於估計可使用年期。

定期檢討可能令可折舊年期出現變動，繼而引致對未來期間的折舊開支作出變動。

4.經營分部資料就管理目的而言，本集團只有一個可報告經營分部，為開發、生產、推廣及銷售醫療產品。

地區資料(a)源自外部客戶收益2023年2022年人民幣千元人民幣千元中國內地55,87431,491其他地區46,99747,481 收益總額102,87178,972上述收益資料乃根據客戶的位置釐定。

(b)非流動資產2023年2022年人民幣千元人民幣千元中國內地6,72631,710其他國家╱地區178,772165,175 非流動資產總額185,498196,885上述非流動資產資料乃基於資產的位置呈列。

有關主要客戶的資料營運收益約人民幣45,731,000元（二零二二年：人民幣28,032,000元）乃來自向一名客戶的銷售，包括向據知與該客戶受共同控制的一組實體作出的銷售。

133北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日5.收益、其他收入及收益收益分析如下：2023年2022年人民幣千元人民幣千元客戶合約收益102,87178,972(a)分拆收益資料2023年2022年人民幣千元人民幣千元產品類別銷售醫療產品102,87178,972 確認收益的時間於某一時間點轉移的貨品102,87178,972(b)履約責任履約責任於交付貨品後達成，而付款一般自發票日期起計30天至90天內到期。

2023年2022年人民幣千元人民幣千元其他收入銀行利息收入10,9773,893政府補助* 1,4338,454 其他收入總額12,41012,347 收益提前終止租賃的使用權資產處置收益238435其他11101 收益總額249536 其他收入及收益總額12,65912,883*本公司已收到中國地方政府部門的政府補助，以支持附屬公司的研發活動及其他營運活動。

並無與該等政府補助有關的未達成條件。

1342023年度報告財務報表附註2023年12月31日6.除稅前虧損本集團的除稅前虧損已扣除╱（計入）以下各項：2023年2022年附註人民幣千元人民幣千元已售存貨成本38,70730,078研發成本（不包括相關僱員福利開支、折舊及攤銷） 197,171251,505物業、廠房及設備折舊133,1353,011使用權資產折舊1416,51212,798無形資產攤銷158,8136,169未計入租賃負債計量的租賃付款14393444核數師酬金1,8942,960僱員福利開支（不包括董事及最高行政人員薪酬（附註8））：工資、薪金及福利90,486112,941退休金計劃供款4,8946,873員工福利費用6,1747,671以股份為基礎的付款開支15,84518,028 總額117,399145,513 匯兌差額淨額9,18028,425出售物業、廠房及設備減值134,007 –出售物業、廠房及設備項目虧損2,2511.6827.融資成本融資成本的分析如下：2023年2022年人民幣千元人民幣千元銀行貸款利息1,4852,170租賃負債利息（附註14） 7,4634,693 總計8,9486,863135北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日8.董事及最高行政人員薪酬年內董事及最高行政人員的薪酬乃根據上市規則、香港公司條例第383(1)(a)、(b)、(c)及(f)條及公司（披露董事利益資料）規例第二部披露而載列如下：2023年2022年人民幣千元人民幣千元袍金1,271814 其他薪酬：薪金、花紅、津貼及實物福利5,7104,968退休金計劃供款139125以股份為基礎的付款開支3,6968,025 小計9,54513,118 總計10,81613,932若干董事已根據本公司的購股權計劃，於年內就彼等向本集團提供之服務獲授予購股權，其進一步詳情載於財務報表附註26。

已於歸屬期內於損益表確認之該等購股權的公平值於授出日期釐定，而計入本年度財務報表的金額已納入上述董事及最高行政人員的薪酬披露資料。

(a)獨立非執行董事年內付予獨立非執行董事的酬金載列如下：2023年2022年人民幣千元人民幣千元Richard James Gregory博士317202陳炳鈞先生317202James Arthur Geraghty先生317202胡瀾博士320208 總計1,271814於年內，概無其他應付予獨立非執行董事的酬金（2022年：零）。

1362023年度報告財務報表附註2023年12月31日8.董事及最高行政人員薪酬（續）(b)非執行董事、執行董事及最高行政人員袍金薪金、花紅、津貼及實物福利退休金計劃供款以股份為基礎的付款開支薪酬總額人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元2023年首席執行官兼執行董事：薛群博士– 5,7101393,6969,545 非執行董事：陳侃博士– – – – –Derek Paul Di Rocco博士* – – – – –胡正國先生– – – – – 總計– 5,7101393,6969,545*於二零二三年十一月，Derek Paul Di Rocco博士辭任本公司非執行董事。

Fees薪金、花紅、津貼及實物福利退休金計劃供款以股份為基礎的付款開支薪酬總額人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元2022年首席執行官兼執行董事：薛群博士– 4,9681258,02513,118 非執行董事：陳侃博士– – – – –Derek Paul Di Rocco博士– – – – –樂霄先生* – – – – –胡正國先生** – – – – – 總計– 4,9681258,02513,118*於2022年7月，樂霄先生辭任本公司非執行董事**於2022年7月，胡正國先生獲委任為本公司非執行董事於年內，概無董事或最高行政人員放棄或同意放棄任何薪酬的安排。

137北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日9.五名最高薪酬僱員於年內，五名最高薪酬僱員包括一名董事（2022年：一名董事），其薪酬詳情載列於上述附註8。

餘下四名最高薪酬僱員（既非本公司董事也非最高行政人員）（2022年：四名）的薪酬詳情如下：2023年2022年人民幣千元人民幣千元薪金、花紅、津貼及實物福利10,67512,727退休金計劃供款313284以股份為基礎的付款開支4,74310,052 總計15,73123,063薪酬在以下範圍的非董事及非最高行政人員最高薪酬僱員的人數如下：僱員數量2023年2022年3,500,000港元至4,000,000港元1 –4,000,001港元至4,500,000港元1 –4,500,001港元至5,000,000港元215,000,001港元至5,500,000港元– –5,500,001港元至6,000,000港元– 16,000,001港元至6,500,000港元– –6,500,000港元至7,000,000港元– –7,000,001港元至7,500,000港元– –7,500,001港元至8,000,000港元– 18,000,001港元至8,500,000港元– 1 總計44於過往年度，4名非董事及非最高行政人員最高薪酬僱員就彼等向本集團提供的服務獲授購股權，進一步詳情載於財務報表附註26的披露資料。

該等購股權的公平值（已於歸屬期內在損益表確認）乃於授出日期釐定，而計入本年度財務報表的金額已計入上述非董事及非最高行政人員最高薪酬僱員的薪酬披露內。

1382023年度報告財務報表附註2023年12月31日10.所得稅本集團須就在本集團成員公司成立及經營所在司法權區產生或來自該等司法權區的溢利按實體基準繳納所得稅。

開曼群島根據開曼群島現行法律，本公司毋須就收入或資本收益繳稅。

此外，本公司向其股東支付股息時不會徵收開曼群島預扣稅。

香港香港利得稅已就年內於香港產生的估計應評稅溢利按16.5%（2022年：16.5%）稅率計提撥備，惟本集團一家附屬公司除外，其屬兩級制利得稅制度下的合資格實體。

該附屬公司首2,000,000港元（2022年：2,000,000港元）的應評稅溢利按8.25%（2022年：8.25%）稅率繳稅，而餘下的應評稅溢利則按16.5%（2022年：16.5%）稅率繳稅。

台灣於年內，於台灣註冊成立的附屬公司須就於台灣產生的估計應評稅溢利按20%（2022年：20%）的稅率繳納所得稅。

中國內地根據中國企業所得稅法及有關法規（「企業所得稅法」），在中國內地經營的附屬公司須按應課稅收入的25%（2022年：25%）繳納企業所得稅。

美利堅合眾國於年內，於美國特拉華州註冊成立的附屬公司須按21%（2022年：21%）的稅率繳納法定美國聯邦企業所得稅。

根據中國企業所得稅法，於中國內地成立的外國投資企業向外國投資者宣派的股息須徵收10%的預扣稅。

該規定於2008年1月1日生效，並適用於2007年12月31日後的盈利。

倘中國與外國投資者所在司法權區訂有稅務條約，則可按較低預扣稅率繳稅。

139北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日10.所得稅（續）按照本集團經營主要公司所在地司法權區法定稅率計算的除稅前虧損適用的稅項開支與按實際稅率計算的稅項開支的對賬如下：2023年2022年人民幣千元人民幣千元除稅前虧損(378,837) (483,475)按法定稅率25%計算的稅項(2022年：25%) (94,709) (120,869)其他司法權區稅率差異的影響18,19920,180不可扣稅開支6,8947,056合資格研發成本額外可扣除撥備(5,420) (8,677)已動用過往期間稅項虧損(3,638) (950)未確認稅項虧損及可扣減暫時差額78,674103,260 按本集團實際稅率計算的稅項開支– –本集團截至2023年12月31日止年度的稅項虧損為人民幣367,729,000元（2022年：人民幣479,800,000元），其中中國內地及台灣實體產生的稅項虧損可用來抵銷產生虧損的公司最多未來十年的應課稅溢利，而其他實體產生的稅項虧損可永久結轉以抵銷產生虧損的公司未來應課稅溢利。

截至2023年12月31日止年度，本集團中國內地實體錄得稅項虧損人民幣118,512,000元（2022年：人民幣229,637,000元）。

截至2023年12月31日止年度，本集團海外實體的稅項虧損為人民幣249,217,000元（2022年：人民幣250,163,000元）。

並無就該等虧損確認遞延稅項資產，因產生遞延稅項資產之附屬公司已呈虧一段時間，並認為不大可能有應課稅溢利可用於抵銷稅項虧損。

11.股息截至2023年12月31日止年度，本公司概無宣派及派付股息（2022年：零）。

12.母公司普通股權持有人應佔每股虧損每股基本虧損乃根據母公司普通股權持有人應佔年內虧損及年內已發行普通股加權平均數424,378,752（2022年：424,210,824）計算。

截至2023年12月31日止年度的所呈列每股基本虧損概無調整（2022年：無），原因為尚未行使的購股權及股份獎勵的影響對所呈列每股基本虧損具有反攤薄影響。

1402023年度報告財務報表附註2023年12月31日12.母公司普通股權持有人應佔每股虧損（續）每股基本及攤薄盈利的計算乃基於：2023年2022年人民幣千元人民幣千元虧損用於計算每股基本虧損的母公司擁有人應佔虧損(378,837) (483,475)股份數目2023年2022年股份用於計算每股基本虧損的年內已發行普通股加權平均數424,378,752424,210,82413.物業、廠房及設備儀器及電子設備傢具及裝置汽車租賃物業裝修總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元2023年12月31日於2023年1月1日：成本10,0713,00146910,85624,397累計折舊(1,828) (1,386) (446) (5,734) (9,394) 賬面淨值8,2431,615235,12215,003於2023年1月1日，扣除累計折舊8,2431,615235,12215,003增加2,450796 – 1713,417處置(29) (10) – (2,212) (2,251)年內計提折舊(1,747) (431) – (957) (3,135)減值(3,570) (437) – – (4,007)匯兌調整11619 – 18153 於2023年12月31日，扣除累計折舊5,4631,552232,1429,180於2023年12月31日：成本12,4913,6224693,93820,520累計折舊及減值(7,028) (2,070) (446) (1,796) (11,340) 賬面淨值5,4631,552232,1429,180年內，減值撥備人民幣4,007,000元（2022年：零）已就若干項目確認物業、廠房及設備可收回金額乃根據公允價值減出售成本，使用活躍市場的報價計量公允價值。

141北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日13.物業、廠房及設備（續）儀器及電子設備傢具及裝置汽車租賃物業裝修總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元2022年12月31日於2022年1月1日：成本2,4911,83446911,32016,114累計折舊(1,349) (948) (446) (3,807) (6,550) 賬面淨值1,142886237,5139,564於2022年1月1日，扣除累計折舊1,142886237,5139,564增加7,6831,272 – 1,62710,582處置(6) (65) – (2,136) (2,207)年內計提折舊(585) (499) – (1,927) (3,011)匯兌調整921 – 4575 於2022年12月31日，扣除累計折舊8,2431,615235,12215,003於2022年12月31日：成本10,0713,00146910,85624,397累計折舊(1,828) (1,386) (446) (5,734) (9,394) 賬面淨值8,2431,615235,12215,0031422023年度報告財務報表附註2023年12月31日14.租賃本集團作為承租人本集團擁有用於其營運的多個辦公室、實驗室及設備項目的租賃合約。

已提前作出一次性付款以向業主收購租賃土地，租期為30年，而根據土地租賃的條款，將不會繼續支付任何款項。

實驗室租賃的租期為11.5年，而辦公室及設備的租期通常為2至3年。

(a)使用權資產本集團使用權資產的賬面值以及於年內的變動如下：辦公室及實驗室設備土地使用權總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元於2022年1月1日19,978 – – 19,978增加106,9036,91819,446133,267折舊費用(12,324) (150) (324) (12,798)因租賃不可註銷期間變動而產生之租期修訂1,706 – – 1,706出售(12,456) – – (12,456)匯兌調整17 – – 17 於2022年12月31日及2023年1月1日103,8246,76819,122129,714增加5,050 – – 5,050折舊費用(13,438) (2,426) (648) (16,512)因租賃不可註銷期間變動而產生之租期修訂686 – – 686處置(2,414) – – (2,414)分類為持作出售的資產（附註17） – – (18,474) (18,474)匯兌調整1,71067 – 1,777 於2023年12月31日95,4184,409 – 99,827143北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日14.租賃（續）本集團作為承租人（續）(b)租賃負債於年內，租賃負債的賬面值以及變動如下：2023年2022年人民幣千元人民幣千元於1月1日的賬面值117,63421,233新租賃4,610113,821年內已確認應計利息7,4634,693匯兌調整2,096160付款(18,218) (9,300)因租賃不可註銷期間變動而產生之租期修訂6811,706來自出租人的COVID-19有關租金寬減– (1,788)處置(2,652) (12,891) 於12月31日的賬面值111,614117,634分析為：即期部分11,03413,028非即期部分100,580104,606租賃負債的到期日分析披露於財務報表附註33。

(c)於損益確認與租賃有關的金額如下：2023年2022年人民幣千元人民幣千元租賃負債利息7,4634,693使用權資產折舊費用（附註6） 16,51212,798短期租賃及低價值資產相關開支（附註6） 393444提前終止租賃的使用權資產處置收益(238) (435)來自出租人的COVID-19有關租金寬減– (1,788) 於損益確認的總額24,13015,712(d) 租賃的現金流出總額於財務報表附註28披露。

1442023年度報告財務報表附註2023年12月31日15.無形資產專利及許可證軟件總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元2023年12月31日於2023年1月1日的成本，扣除累計攤銷48,53747449,011增加35,2349835,332年內計提攤銷(8,689) (124) (8,813)匯兌調整9592961 於2023年12月31日76,04145076,491於2023年12月31日成本99,798701100,499累計攤銷(23,757) (251) (24,008) 賬面淨值76,04145076,491專利及許可證軟件總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元2022年12月31日於2022年1月1日的成本，扣除累計攤銷50,88338651,269增加– 143143年內計提攤銷(6,114) (55) (6,169)匯兌調整3,768 – 3,768 於2022年12月31日48,53747449,011於2022年12月31日成本63,31060063,910累計攤銷(14,773) (126) (14,899) 賬面淨值48,53747449,01116.存貨2023年2022年人民幣千元人民幣千元製成品8,7839,824145北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日17.分類為持作出售的非流動資產2023年2022年人民幣千元人民幣千元使用權資產18,474 –預付款項、其他應收款項及其他資產3,041 – 總計21,515 –(a)於2023年12月15日，北海康城蘇州與蘇州工業園區土地儲備中心（「當地政府」）訂立收回土地協議（「收回土地協議」），以收回北海康城蘇州持有位於蘇州工業園區的土地（「該土地」）的土地使用權。

根據收回土地協議，北海康城蘇州應向地方政府交回土地使用權，地方政府應支付補償總額人民幣28,010,000元，用於補償(i)北海康城蘇州於2022年6月收購土地使用權時所支付的代價；及(ii)北海康城蘇州就該土地的初步建設規劃及設計所產生的成本。

截至2023年底，收回土地交易尚未完成。

因此，截至2023年12月31日，計入使用權資產的土地使用權賬面值為人民幣18,474,000元，及截至2023年12月31日，計入預付款項、其他應收款項及其他資產非流動部分的與該土地初步建設規劃及設計相關的成本餘額為人民幣3,041,000元，已於2023年12月31日重新分類為持作待售的非流動資產。

(b)根據收回土地協議，截至2023年12月31日，北海康城蘇州已收到第一筆代價人民幣14,005,000元，該款項已計入出售分類為持作出售的非流動資產所收到的預付款項。

北海康城蘇州於2024年2月收到代價餘額人民幣14,005,000元。

由於收回土地於2023年底尚未完成，因此對2023年綜合損益表並無影響。

1462023年度報告財務報表附註2023年12月31日18.貿易應收款項2023年2022年人民幣千元人民幣千元貿易應收款項31,22819,054減值– – 賬面淨值31,22819,054本集團與其客戶的交易條款以信貸為主。

信貸期一般為30天至90天。

本集團尋求對未償還應收款項維持嚴格監控並建立信貸控制部以將信貸風險降至最低。

高級管理層定期檢討逾期結餘。

鑒於上文所述及本集團的貿易應收款項與若干主要客戶有關，因此存在重大信貸風險集中情況。

本集團並無就其貿易應收款項結餘持有任何抵押品或其他信貸增強安排。

貿易應收款項不計息。

基於發票日期及扣除虧損撥備，於報告期間末的貿易應收款項賬齡分析如下：2023年2022年人民幣千元人民幣千元三個月以內31,22819,054本集團採用國際財務報告準則第9號訂明的簡化方法就預期信貸虧損計提撥備，該方法允許就所有貿易應收款項使用全期預期虧損撥備。

為計量預期信貸虧損，貿易應收款項已根據共有的信貸風險特徵及賬齡進行分組。

由於並無拖欠貿易應收款項的歷史，因此本公司評估本集團貿易應收款項的預期虧損率極低。

本公司亦評估年內預期信貸虧損率並無重大變動，主要由於貿易應收款項的歷史違約率並無變化且客戶的經濟狀況以及表現及行為並無重大變化（預期信貸虧損率乃據此釐定）。

本公司董事認為，有關貿易應收款項結餘的預期信貸虧損屬微不足道。

於2023年12月31日，並無就貿易應收款項計提減值虧損撥備（2022年12月31日：零）。

147北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日19.預付款項、其他應收款項及其他資產2023年2022年人民幣千元人民幣千元預付款項2,5606,653可收回增值稅7,1088,085其他應收款項1,1791,594 總計10,84716,332分析為：非即期部分– 3,157即期部分10,84713,175預付款項主要包括就產品、服務及機器向供應商作出的墊款。

可收回增值稅是指可用於日後扣減的增值稅。

列入上述結餘的金融資產與近期並無拖欠記錄及逾期款項的應收款項有關，因此，於各年末分類為第一階段。

計算預期信貸虧損率時，本集團考慮歷史虧損率及就前瞻性宏觀經濟數據作出調整。

於2023年及2022年12月31日，其他應收款項的預期信貸虧損被評估為不大。

20.現金及銀行結餘2023年2022年人民幣千元人民幣千元現金及銀行結餘137,491463,107減：已抵押存款* (12,590) (11,950) 現金及現金等價物124,901451,157計值貨幣：人民幣48,18141,596美元82,243413,029港元1,5182,810台幣5,5495,672 現金及銀行結餘137,491463,107*其為就信用證發行於商業銀行持作抵押品的已抵押存款。

該等存款概無逾期或減值。

人民幣不能自由兌換其他外幣，然而，根據中國內地外匯管制條例及結匯、售匯及付匯管理規定，本集團獲准透過授權開展外匯兌換業務的銀行將人民幣兌換為其他貨幣。

1482023年度報告財務報表附註2023年12月31日20.現金及銀行結餘（續）銀行現金按每日銀行存款利率的浮動利率計息。

定期存款的存款期介乎三個月至十六個月不等（視本集團的即時現金需求而定），按定期存款利率計息。

銀行結餘及定期存款存放在近期並無違約記錄的信譽良好的銀行中。

21.貿易應付款項下表載列於各報告期末，貿易應付款項（基於發票日期）的賬齡分析：2023年2022年人民幣千元人民幣千元6個月內80,75363,645超過6個月117,30143,895 總計198,054107,540貿易應付款項為免息及一般於六個月內結算或根據與若干供應商的具體協議結算。

22.其他應付款項及應計費用2023年2022年人民幣千元人民幣千元除所得稅外的稅款2,4771,382應付薪金4,16227,189購買物業、廠房及設備的應付款項– 1,843其他應付款項17,70013,845應計費用* 56,82386,411 總計81,162130,670*應計費用主要包括許可權里程碑付款及銷售開支。

其他應付款項及應計費用不計息且按要求償還。

149北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日23.計息銀行及其他借款2023年2022年實際利率(%)到期人民幣千元實際利率(%)到期人民幣千元流動銀行貸款－無抵押3.35-4.002024年14,800 – – –長期銀行貸款之即期部份－無抵押4.002024年2,2504.202023年750長期銀行貸款之即期部份－有抵押(iii) 4.002024年6,6404.002023年26,117 總計－流動23,69026,867 非流動銀行貸款－無抵押4.002025年－2026年6,6254.202024年－2025年4,250銀行貸款－有抵押(iii) – – – 4.002024年6,529 總計－非流動6,62510,779 總計30,31537,6462023年2022年人民幣千元人民幣千元分析為：應償還銀行貸款：於一年內或按要求償還23,69026,867第二年5,1257,779第三年1,5003,000 總計30,31537,646附註：(i)於2023年12月31日，除金額為人民幣23,675,000元的無抵押銀行貸款以人民幣計值外，所有銀行借款以美元計值。

賬面值為人民幣8,875,000的銀行貸款為浮動利率貸款。

其他銀行貸款的利率類型為固定利率。

(ii)流動銀行借款的賬面值與其公平值相若。

(iii)根據CANbridge BIOMED、CANbridge US和北海康成珍愛藥業與一間於中國註冊成立的商業銀行（「該銀行」）签订的協議，CANbridge BIOMED和北海康成珍愛藥業已通過第一固定抵押和浮動抵押的方式將其所有資產抵押予該銀行，作為支付該銀行的銀行借款的擔保。

一旦發生協議中定義的任何違約事件，銀行可以強制接管和控制協議中的所有抵押資產，並委任抵押資產的接管人，在這種情況下，CANbridge BIOMED和北海康成珍愛藥業可能被要求放棄對其資產的管有權、所有權和控制權。

於2023年12月31日，該等附屬公司沒有發生任何違約。

本公司亦為該等附屬公司就來自銀行的銀行借款提供擔保。

1502023年度報告財務報表附註2023年12月31日24.遞延稅項年內遞延稅項負債及資產的變動如下：遞延稅項負債2023年使用權資產人民幣千元於2022年12月31日–採納國際會計準則第12號修訂本的影響（附註2.2(c)） 23,427 於2023年1月1日（經重列） 23,427於年內扣自損益表的遞延稅項(2,300) 於2023年12月31日的總遞延稅項負債21,127遞延稅項資產2023年租賃負債人民幣千元於2022年12月31日–採納國際會計準則第12號修訂本的影響（附註2.2(c)） 23,427 2023年1月1日（經重列） 23,427於年內扣自損益表的遞延稅項(2,300) 於2023年12月31日的總遞延稅項資產21,127151北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日24.遞延稅項（續）遞延稅項負債2022年使用權資產人民幣千元於2021年12月31日–採納國際會計準則第12號修訂本的影響（附註2.2(c)） 4,979 於2022年1月1日（經重列） 4,979於年內扣自損益表的遞延稅項（經重列） 18,448 於2022年12月31日的總遞延稅項負債（經重列） 23,427遞延稅項資產2022年租賃負債人民幣千元於2021年12月31日–採納國際會計準則第12號修訂本的影響（附註2.2(c) 4,979 於2022年1月1日（經重列） 4,979於年內扣自損益表的遞延稅項（經重列） 18,448 於2022年12月31日的總遞延稅項資產（經重列） 23,427就呈報而言，遞延稅項資產及負債已於財務狀況表抵銷。

1522023年度報告財務報表附註2023年12月31日25.股本和庫存股份股份已發行及繳足：於2023年12月31日已發行股份數目股本等值人民幣千美元人民幣千元每股面值0.00001美元的普通股424,562,120428於2022年12月31日已發行股份數目股本等值人民幣千美元人民幣千元每股面值0.00001美元的普通股424,291,920428本公司的股本變動概述如下：附註已發行股份數目股本庫存股份股份溢價總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元於2022年1月1日424,191,92028 – 3,461,0263,461,054已行使購股權(a) 100,000 -* – 649649 於2022年12月31日及2023年1月1日424,291,92028 – 3,461,6753,461,703已行使購股權(b) 150,200 -* – 1,8211,821發行股份(c) 120,000 -* -* – – 於2023年12月31日424,562,12028 -* 3,463,4963,463,524*不足人民幣1,000元。

附註：(a) 100,000份購股權隨附的認購權已按認購價行使（附註26），導致發行100,000股每股面值0.00001美元的股份，總現金對價為人民幣34,000元。

於購股權獲行使後，人民幣615,000元由以股份為基礎的付款儲備轉撥至股份溢價。

(b) 150,200份購股權所附帶的認購權已按認購價行使（附註26），以致發行150,200股每股面值0.00001美元的股份，總現金代價為人民幣76,000元。

於行使認股權時，以股份為基礎付款儲備轉入股份溢價的金額為人民幣1,745,000元。

(c)本公司已於2021年11月18日採納首次公開發售後股份獎勵計劃（「計劃」）。

就計劃項下受限制股份單位的獎勵（「獎勵」）而言，本公司已設立一個信託，由香港中央證券登記有限公司擔任信託的受託人。

為符合授出及╱或結算獎勵，本公司已配發120,000股本公司股份予受託人。

153北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日26.購股權計劃本公司設有一項以股份為基礎的付款計劃（「該計劃」），以嘉許及獎勵為本集團業務成功作出貢獻的合資格參與者。

該計劃的合資格參與者包括本公司董事、本集團僱員及顧問。

2016年計劃股份激勵計劃（「2016年計劃」）於2016年4月北海康成（北京）董事會批准2016年計劃後生效。

該計劃項下可發行的最高股份總數為1,250,000股北海康成（北京）普通股。

2016年計劃允許通過有限責任合夥企業（「LLP」）授予購股權。

參與者將通過直接持有LLP的權益間接持有北海康成（北京）的購股權。

作為本公司及其附屬公司紅籌重組的一部分，新計劃（定義見下文）已獲採納以替代2016年計劃及將授予股份以替代先前授予的北海康成（北京）股份。

新計劃新股份激勵計劃（「新計劃」）於2019年7月25日董事會及股東批准新計劃後生效。

除非提前終止，新計劃的有效期為十年。

新計劃項下授予及出售的獎勵涉及的股份最高數目為2,855,650股，其中包括新計劃項下預留以替代先前根據2016年計劃授予的北海康成（北京）股份的1,250,000股股份及額外1,605,650股股份。

於2021年7月，經董事會批准，本公司修訂新計劃，將獎勵涉及的最高股份數目增加至5,454,923股。

購股權自授出日期起4至5年內按時間表歸屬，歸屬條件是有關董事及僱員仍在任且達成若干個人表現條件。

首次公開發售後購股權計劃及首次公開發售後受限制股份單位計劃本公司於2021年11月18日，經股東決議案批准，採納首次公開發售後購股權計劃（「首次公開發售後購股權計劃」）及首次公開發售後股份獎勵計劃（「首次公開發售後受限制股份單位計劃」），旨在使合資格人士的利益與彼等為本集團的長遠發展及利潤作出的貢獻一致。

合資格人士可能包括任何個人，即本集團任何成員公司或任何聯屬人士（包括為彼等成立任何僱員福利信託的代名人及╱或受託人）的僱員、董事、高級職員、顧問或諮詢人。

首次公開發售後購股權計劃及首次公開發售後受限制股份單位計劃有效期為十年。

1542023年度報告財務報表附註2023年12月31日26.購股權計劃（續）首次公開發售後購股權計劃及首次公開發售後受限制股份單位計劃（續）根據首次公開發售後購股權計劃可能授出的最高股份數目，連同根據任何其他購股權計劃可能授出的購股權的最高股份數目之總和，不得超過本公司截至首次公開發售後購股權計劃獲批之日已發行股本的10%。

根據首次公開發售後受限制股份單位計劃所有授出的相關最高股份數目不得超過本公司截至首次公開發售後受限制股份單位計劃獲批之日已發行股本的5%。

向本公司董事、最高行政人員或主要股東或彼等任何聯繫人授出購股權，須事先獲獨立非執行董事批准。

此外，於任何十二個月期間內，授予本公司主要股東或獨立非執行董事或彼等任何聯繫人之任何購股權，倘超過本公司於任何時間已發行股份之0.1%或總值（按本公司股份於授出日期之價格計算）超過5百萬港元，則須事先於股東大會上取得股東批准。

授出購股權之要約可於承授人提出要約日期起計28日內接納。

所授出購股權之行使期由董事釐定，並於一至四年歸屬期後開始，並於不遲於購股權要約日期起計十年當日或該等計劃屆滿日期（以較早者為準）結束。

購股權之行使價由董事釐定，惟不得低於下列之最高者：(i)本公司股份於購股權要約日期在聯交所之收市價；(ii)本公司股份於緊接要約日期前五個交易日在聯交所之平均收市價；及(iii)普通股於授出日期之面值。

對於該等獎勵，於各報告期間進行評估，以評估達到績效標準的可能性。

然後，對以股份為基礎的付款開支進行調整，以反映原有估計的修訂。

並無現金結算替代方法。

本集團並無以現金結算該等購股權的過往慣例。

本集團將該等計劃作為權益結算計劃入賬。

購股權並無賦予持有人權利以收取股息或於股東大會上投票。

155北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日26.購股權計劃（續）購股權截至2022年12月31日止年度，本公司根據首次公開發售後購股權計劃向67名僱員授出合共11,870,000份購股權。

所授出9,910,000份購股權的歸屬時間表將受服務基準歸屬條件限制（該條件將在四年期內滿足）且須進行個別表現檢討。

所授出1,960,000份購股權的歸屬時間表將視乎表現基準條件而定，包括本公司於授出日期起計四年內完成或達到本公司的表現目標。

於截至2023年12月31日止年度，並無授出購股權。

於報告期末，新計劃及首次公開發售後購股權計劃項下尚未行使的購股權如下：購股權數目每份購股權加權平均行使價人民幣元於2023年1月1日51,469,7864.44年內失效(2,710,731) 4.20年內行權(150,200) 0.50 於2023年12月31日48,608,8554.69購股權數目每份購股權加權平均行使價人民幣元於2022年1月1日46,345,1804.81年內授予11,870,0002.70年內失效(6,645,394) 4.46年內行權(100,000) 0.33 於2022年12月31日51,469,7864.441562023年度報告財務報表附註2023年12月31日26.購股權計劃（續）購股權（續）於各報告期間末尚未行使的購股權的行使價及行使期如下：截至2023年12月31日止年度期權數目行使價行使期350,000人民幣0.10元2016年至2025年271,200人民幣0.15元2017年至2026年674,100人民幣0.54元2017年至2029年250,000人民幣0.54元2020年至2033年10,000人民幣0.62元2017年至2027年500,000人民幣1.27元2019年至2030年1,020,2800.19美元2019年至2032年9,902,4190.52美元2019年至2030年2,963,5530.59美元2020年至2033年300,0000.71美元2020年至2034年13,065,0830.75美元2021年至2035年9,680,2201.18美元2022年至2036年2,997,0003.90港元2023年至2026年6,625,0002.68港元2023年至2026年 48,608,855157北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日26.購股權計劃（續）購股權（續）截至2022年12月31日止年度期權數目行使價行使期350,000人民幣0.10元2016年至2025年300,000人民幣0.15元2017年至2026年795,500人民幣0.54元2017年至2029年250,000人民幣0.54元2020年至2033年10,000人民幣0.62元2017年至2027年500,000人民幣1.27元2019年至2030年1,020,2800.19美元2019年至2032年9,902,4190.52美元2019年至2030年2,963,5530.59美元2020年至2033年300,0000.71美元2020年至2034年14,433,8600.75美元2021年至2035年9,704,1741.18美元2022年至2036年3,735,0003.90港元2023年至2026年7,205,0002.68港元2023年至2026年 51,469,786購股權公平值已授予以權益結算的購股權的公平值於授出日期使用二項式模型進行估計，當中會考慮授出購股權的條款及條件。

下表載列該模型使用的主要假設。

2022年預期波幅(%) 40.51-49.97無風險利率(%) 0.78-3.74期權的預計年期（年） 0.75-11.32加權平均股價（每股美元） 0.51-0.74無風險利率是基於各估值日期的香港政府債券孳息率。

波幅是根據可資比較公司截至估值日期的歷史波幅估計得出。

期權的預期年期是基於過往年度的歷史數據，未必反映可能發生的行使模式。

1582023年度報告財務報表附註2023年12月31日26.購股權計劃（續）購股權公平值（續）截至2023年12月31日止年度，本集團確認與購股權相關的以股份為基礎的付款開支人民幣17,543,000元（2022年：人民幣26,069,000元）。

於2023年12月31日，本公司根據新計劃及首次公開發售後購股權計劃有48,608,855份尚未行使的購股權。

根據本公司現時資本架構，悉數行使尚未行使的購股權將引致發行48,608,855股本公司額外普通股及額外股本人民幣3,000元。

受限制股份單位截至2022年12月31日止年度，本公司根據首次公開發售後受限制股份單位計劃合共向31名僱員授出5,800,000份受限制股份單位。

向僱員授出的受限制股份單位作為股權獎勵入帳，並按授出日期的公平值計量。

已授出受限制股份單位的歸屬時間表將受服務基準條件及表現基準條件所規限。

時間基準條件將於授出日期起計四年內達成。

待本公司於授出日期起計四年內達成或達致表現目標後，績效掛鈎受限制股份單位將歸屬於承授人。

於截至2023年12月31日止年度，並無授出受限制股份單位。

截至2023年12月31日止年度，本集團確認與受限制股份單位相關的以股份為基礎的付款開支人民幣2,374,000元（2022年：人民幣753,000元）。

於報告期末，首次公開發售後受限制股份單位計劃項下尚未行使的受限制股份單位如下：截至2023年12月31日止年度受限制股份單位數目於2023年1月1日5,650,000年內失效(285,000)年內歸屬(752,250) 於2023年12月31日4,612,750159北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日26.購股權計劃（續）受限制股份單位（續）截至2022年12月31日止年度受限制股份單位數目於2022年1月1日–年內授予5,800,000年內失效(150,000) 於2022年12月31日5,650,00027.儲備本集團於當前及過往年度的儲備金額及其變動呈列於綜合權益變動表。

(a)實繳盈餘實繳盈餘指根據本公司為籌備上市而進行的重組（「重組」）所收購附屬公司股份的面值超過本公司為交換而發行股份的面值的部分。

(b)匯兌波動儲備匯兌波動儲備包括因換算功能貨幣並非人民幣的公司的財務報表而產生的所有匯兌差額。

該儲備根據附註2.4所載會計政策處理。

(c)股份溢價股份溢價賬指股東就注資所支付超出其面值的金額。

(d)以股份為基礎的付款儲備購股權儲備包括已授出但尚未行使的購股權的公平值，詳情載於財務報表附註2.4有關以股份為基礎的付款的會計政策。

該金額將於相關購股權獲行使時或轉撥至股份溢價賬，或於相關購股權屆滿或被沒收時轉撥至保留溢利。

1602023年度報告財務報表附註2023年12月31日28.綜合現金流量表附註(a)主要非現金交易於年內，本集團就辦公室及實驗室租賃安排分別錄得使用權資產及租賃負債非現金添置人民幣4,610,000元（2022年：人民幣113,821,000元）及人民幣4,610,000元（2022年：人民幣113,821,000元）。

(b)融資活動產生的負債變動計息銀行借款租賃負債人民幣千元人民幣千元於2023年1月1日37,646117,634融資活動產生的變動(9,235) (18,218)新租賃– 4,610處置– (2,652)利息開支1,4857,463因租賃不可撤銷期間變動而產生的租期修訂– 681匯兌調整4192,096 於2023年12月31日30,315111,614計息銀行借款租賃負債人民幣千元人民幣千元於2022年1月1日30,86821,233融資活動產生的變動2,455 (9,300)新租賃– 113,821處置– (12,891)利息開支2,1704,693因租賃不可撤銷期間變動而產生的租期修訂– 1,706來自出租人的COVID-19有關租金寬減– (1,788)匯兌調整2,153160 於2022年12月31日37,646117,634(c)租賃現金流出總額計入現金流量表的租賃現金流出總額如下：2023年2022年人民幣千元人民幣千元於經營活動中(393) (444)於融資活動中(18,858) (9,300)於投資活動中(384) – 總計(19,635) (9,744)161北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日29.資產抵押本集團就本集團銀行及其他借款已抵押的資產以及作為執行租賃合約抵押的資產詳情載於財務報表附註20及23。

30.關聯方交易(a)姓名╱名稱及關係本集團董事認為，以下公司為於年內與本集團有交易或結餘的關聯方：關聯方姓名╱名稱與本集團的關係上海藥明津石醫藥科技有限公司由本公司一名主要股東控制的實體蘇州藥明康德新藥開發有限公司由本公司一名主要股東控制的實體南通藥明康德新藥開發有限公司由本公司一名主要股東控制的實體上海藥明康德新藥開發有限公司由本公司一名主要股東控制的實體(b)本集團於年內有以下關聯方交易：2023年2022年附註人民幣千元人民幣千元購買服務：蘇州藥明康德新藥開發有限公司(i) 1,6601,396上海藥明津石醫藥科技有限公司(i) 3771,065上海藥明康德新藥開發有限公司(i) 3421,346南通藥明康德新藥開發有限公司(i) – 245附註：(i)蘇州藥明康德新藥開發有限公司、上海藥明津石醫藥科技有限公司、上海藥明康德新藥開發有限公司及南通藥明康德新藥開發有限公司向本集團提供合同研究組織（「CRO」）服務。

該等交易乃根據雙方協定的條款及條件進行。

(c)與關聯方之間的未償還結餘2023年2022年人民幣千元人民幣千元應付以下關聯方的款項：蘇州藥明康德新藥開發有限公司1,8241,396上海藥明津石醫藥科技有限公司12669上海藥明康德新藥開發有限公司1,4671,150南通藥明康德新藥開發有限公司– 200該結餘為無抵押、免息及並無固定還款期限。

1622023年度報告財務報表附註2023年12月31日30.關聯方交易（續）(d)本集團主要管理人員薪酬：2023年2022年人民幣千元人民幣千元短期僱員福利5,7104,968退休福利139125以股份為基礎的付款3,6968,025 支付予主要管理人員的薪酬總額9,54513,118有關董事及最高行政人員酬金的更多詳情載於財務報表附註8。

31.按類別劃分的金融工具於各報告期間末，各類金融工具的賬面值如下：2023年金融資產按攤銷成本列賬的金融資產人民幣千元貿易應收款項31,228計入預付款項、其他應收款項及其他資產的金融資產1,179現金及銀行結餘137,491 總計169,898金融負債按攤銷成本列賬的金融負債人民幣千元貿易應付款項198,054計入其他應付款項及應計費用的金融負債17,700計息銀行及其他借款30,315 總計246,069163北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日31.按類別劃分的金融工具（續）於各報告期間末，各類金融工具的賬面值如下：（續）2022年金融資產按攤銷成本列賬的金融資產人民幣千元貿易應收款項19,054計入預付款項、其他應收款項及其他資產的金融資產1,594現金及銀行結餘463,107 總計483,755金融負債按攤銷成本列賬的金融負債人民幣千元貿易應付款項107,540計入其他應付款項及應計費用的金融負債15,688計息銀行及其他借款37,646 總計160,87432.金融工具的公平值及公平值層級本集團金融工具（賬面值與公平值合理相若者除外）的賬面值及公平值如下：賬面值公平值2023年2022年2023年2022年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元金融負債計息銀行借款的非即期部分6,62510,7797,15111,5311642023年度報告財務報表附註2023年12月31日32.金融工具的公平值及公平值層級（續）管理層已評估現金及銀行結餘、貿易應收款項、貿易應付款項、計入預付款項、其他應收款項及其他資產的金融資產、計入其他應付款項及應計費用的金融負債以及計息銀行借款的即期部分的公平值，並認為由於該等工具年期較短，其公平價與賬面值大致相若。

本集團由財務經理主管的財務部負責釐定金融工具公平值計量的政策及程序。

財務經理直接向首席財務官匯報。

於各報告日期，財務部分析金融工具價值的變動，並決定應用於估值的主要輸入數據。

估值由首席財務官審批。

金融資產及負債的公平值乃按有關工具可於自願的雙方間的現時交易（而非於強迫或清盤出售）中交換的金額入賬。

以下方法及假設已用於估計公平值：計息銀行及其他借款的公平值乃透過使用具有類似條款、信貸風險及餘下到期日的工具的現行利率貼現預期未來現金流量計算。

於2023年12月31日，本集團本身就計息銀行及其他借款的不履約風險導致的公平值變動被評定為並不重大。

公平值層級下表列示本集團金融工具的公平值計量層級：按公平值計量的資產：本集團於2023年12月31日並無任何按公平值計量的金融資產（2022年12月31日：無）。

按公平值計量的負債：本集團於2023年12月31日並無任何按公平值計量的金融負債（2022年12月31日：無）。

已披露公平值的資產：本集團於2023年12月31日並無任何按公平值披露的金融負債（2022年12月31日：無）。

165北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日32.金融工具的公平值及公平值層級（續）公平值層級（續）已披露公平值的負債：於2023年12月31日公平值計量採用以下基準於活躍市場的報價（第一級）重大可觀察輸入數據（第二級）重大不可觀察輸入數據（第三級）總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元計息銀行借款– 7,151 – 7,151於2022年12月31日公平值計量採用以下基準於活躍市場的報價（第一級）重大可觀察輸入數據（第二級）重大不可觀察輸入數據（第三級）總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元計息銀行借款– 11,531 – 11,53133.財務風險管理目標及政策本集團的主要金融工具包括現金及銀行結餘、貿易應收款項、計入預付款項、其他應收款項及其他資產的金融資產、貿易應付款項、計入其他應付款項及應計費用的金融負債以及計息銀行借款。

該等金融工具的主要目的為籌集資金以應付本集團經營所需。

本集團有多項其他金融資產及負債，例如貿易應收款項及貿易應付款項，均直接來自其業務經營。

本集團金融工具產生的主要風險為外幣風險、信貸風險及流動資金風險。

董事會與高級管理層定期會面以分析及制定措施管理本集團面臨的該等風險。

利率風險本集團面臨的市場利率變動風險主要與本集團的浮動利率長期債務責任有關。

於2023年12月31日，倘浮息借款利率上升或下降50個基點而其他因素保持不變，本集團的除稅前溢利將增加或減少人民幣41,000元（2022年：人民幣24,000元）。

1662023年度報告財務報表附註2023年12月31日33.財務風險管理目標及政策（續）外幣風險外幣風險指外匯匯率變動造成損失的風險。

人民幣與本集團開展業務所涉及的其他貨幣之間的匯率波動或會影響本集團的財務狀況及經營業績。

本集團務求透過盡量減少外匯淨頭寸來降低外幣風險。

本集團承擔交易貨幣風險。

該等風險來自營運單位以其功能貨幣以外的貨幣進行買賣。

下表列示於報告期間末，在所有其他變量保持不變的情況下，本集團除稅前虧損對外幣匯率的合理可能變動（由於貨幣資產及負債的公平值變動）的敏感度。

除稅前虧損增加╱（減少）：2023年2022年人民幣千元人民幣千元美元匯率上升5% (20) (265)美元匯率下降5% 20265港元匯率上升5% (76) (143)港元匯率下降5% 76143信貸風險現金及銀行結餘、貿易應收款項、其他應收款項及其他金融資產的賬面值為本集團所面臨與金融資產有關的最大信貸風險。

本集團預期並無與現金及銀行結餘相關的重大信貸風險，因為其基本上由信譽良好的國有銀行及其他大中型上市銀行持有。

管理層預計該等交易對手的違約不會造成任何重大損失。

本集團只與其認可且信譽良好的第三方進行交易。

根據本集團的政策，客戶如欲按信貸條款進行交易，則須遵守信貸核查程序。

為盡量降低信貸風險，本集團會定期審查各項貿易應收款項的可收回金額，且管理層亦設有監控程序，以確保採取跟進行動收回逾期應收款項。

就此而言，本公司的董事認為，本集團的信貸風險已大幅降低。

本集團亦預期並無與其他應收款項及其他金融資產相關的重大信貸風險，因為該等金融資產的交易對手並無違約歷史。

167北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日33.財務風險管理目標及政策（續）最大風險及年末階段下表載列於12月31日基於本集團信貸政策（主要根據逾期資料制定，除非其他資料毋須付出不必要成本或努力即可獲得）的信貸質素及最大信貸風險敞口以及年末階段分類。

所列金額為金融資產的賬面總值及財務擔保合約的信貸風險敞口。

於2023年12月31日12個月預期信貸虧損全期預期信貸虧損 第一階段第二階段第三階段簡化方法總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元貿易應收款項* – – – 31,22831,228計入預付款項、其他應收款項及其他資產的金融資產－正常** 1,179 – – – 1,179現金及銀行結餘－尚未逾期137,491 – – – 137,491 總計138,670 – – 31,228169,898於2022年12月31日12個月預期信貸虧損全期預期信貸虧損 第一階段第二階段第三階段簡化方法總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元貿易應收款項* – – – 19,05419,054計入預付款項、其他應收款項及其他資產的金融資產－正常** 1,594 – – – 1,594現金及銀行結餘－尚未逾期463,107 – – – 463,107 總計464,701 – – 19,054483,755*就本集團應用簡化方法進行減值的貿易應收款項而言，相關資料於財務報表附註18披露。

**計入預付款項、其他應收款項及其他資產的金融資產的信貸質素於未逾期且並無資料表明該等金融資產自初始確認以來信貸風險顯著增加時被視為「正常」。

否則，金融資產的信貸質素被視為「存疑」。

1682023年度報告財務報表附註2023年12月31日33.財務風險管理目標及政策（續）流動資金風險本集團監控並維持本集團管理層認為充足的現金及銀行結餘水平，以為營運提供資金並減輕現金流量波動的影響。

於報告期間末，本集團根據合約未折現付款計算的金融負債到期情況如下：2023年按要求償還1年內1至5年5年以上總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元貿易應付款項198,054 – – – 198,054計入其他應付款項及應計費用的金融負債17,700 – – – 17,700計息銀行借款– 24,3046,762 – 31,066租賃負債– 17,98958,57775,134151,700 215,75442,29365,33975,134398,5202022年按要求償還1年內1至5年5年以上總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元貿易應付款項107,540 – – – 107,540計入其他應付款項及應計費用的金融負債15,688 – – – 15,688計息銀行借款– 27,91010,909 – 38,819租賃負債– 20,43456,51987,878164,831 123,22848,34467,42887,878326,878資本管理本集團資本管理的主要目標為保障本集團持續經營的能力並維持穩健的資本比率，以支持其業務及獲得最大的股東價值。

本集團因應經濟狀況的變化及相關資產的風險特徵管理其資本結構並對其作出調整。

為維持或調整資本結構，本集團可能會調整向股東派付的股息、向股東返還資本或發行新股。

本集團不受任何外部施加的資本規定的約束。

截至2023年12月31日止年度，管理資本的目標、政策或流程並無變動。

169北海康成製藥有限公司財務報表附註2023年12月31日34.報告期後事項於2024年2月7日，本集團根據首次公開發售後購股權計劃向27名僱員授出合共10,115,000份購股權及根據首次公開發售後受限制股份單位計劃向19名僱員授出合共3,636,000份受限制股份單位。

35.本公司財務狀況表於報告期間末，有關本公司財務狀況表的資料如下：2023年2022年人民幣千元人民幣千元非流動資產投資附屬公司– 105,551 非流動資產總值– 105,551 流動資產應收附屬公司款項443,1052,137,933預付款項、其他應收款項及其他資產– 138現金及銀行結餘67,178363,681 流動資產總值510,2832,501,752 流動負債應付附屬公司款項– 164,281其他應付款項及應計費用1,1232,274 總流動負債1,123166,555 流動資產淨值509,1602,335,197 總資產減流動負債509,1602,440,748 資產淨額509,1602,440,748 權益股本2828庫存股份– –儲備（附註） 509,1322,440,720 總權益509,1602,440,748執行董事：薛群博士1702023年度報告財務報表附註2023年12月31日35.本公司財務狀況表（續）附註：本公司儲備概要如下：股份溢價以股份為基礎的付款儲備累計虧損匯兌波動儲備總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元於2022年1月1日3,461,02659,338 (1,214,807) 49,9092,355,466年度虧損– – (122,870) – (122,870)匯兌調整– – – 181,268181,268 年內全面收益總額– – (122,870) 181,26858,398認購權獲行使發行的股份649 (615) – – 34以股份為基礎付款– 26,822 – – 26,822 於2022年12月31日及2023年1月1日3,461,67585,545 (1,337,677) 231,1772,440,720 年度虧損– – (1,987,831) – (1,987,831)匯兌調整– – – 36,25036,250 年內全面收益總額– – (1,987,831) 36,250 (1,951,581)認購權獲行使發行的股份1,821 (1,745) – – 76以股份為基礎付款– 19,917 – – 19,917 於2023年12月31日3,463,496103,717 (3,325,508) 267,427509,13236.綜合財務報表審批財務報表於2024年3月28日獲董事會批准及授權發佈。

171北海康成製藥有限公司 封面 目錄 釋義 公司資料 財務摘要 主席報告 管理層討論及分析 董事及高級管理層履歷 董事會報告 企業管治報告 獨立核數師報告 綜合損益表 綜合全面收益表 綜合財務狀況表 綜合權益變動表 綜合現金流量表 財務報表附註