天风证券-医药生物行业：全面出击，多点开花-240124

　　制药行业出海投资摘要：厚积薄发，全面出击

　　 ◆制药产业出海逻辑

　　（1）创新能力持续提升：我们认为中国医药产业经过近20年的长足发展，尤其是以2015年药品注册审评改革为起点，以及2018年港股18A以及A股科创板的开设，为中国制药企业的创新能力的提升奠定基础，而2018年国家医保局成立后组织的药品带量采购，客观上加速了中国制药企业（尤其是传统制药企业）的转型升级力度。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】在全球制药领域，中国已从量的积累转为质的提升，在同靶点创新药的跟进速度上，已从2000年左右的超过10年间隔提升到目前只有2-3年的间隔，相信在可预见的未来，中国制药行业有望实现“全球新”的突破。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）

　　（2）出海业务和模式愈发多元化：伴随产业阶段的升级，中国制药行业出海的产品类别已从传统的原料药逐步升级到靶向创新药，而在出海模式上，也从原有的大宗业务，到产品授权合作，再到共同开发，股权的深度合作预计也将会有更多的探索，近几年以ADC相关产品的大规模出海（和MNC的BD合作）为代表，我们预计制药产业出海业务未来仍有相当大的空间。

　　◆制药出海方向建议关注标的：

　　（1）重磅潜力品种有望授权或获批：①授权：迪哲医药、恒瑞医药、迈威生物、泽璟制药、荣昌生物、加科思（H）、信达生物（H）、一品红、亚盛医药（H）、诺诚健华、盟科药业、信立泰、益方生物；②获批：康方生物（H）、百利天恒、和誉（H）、科伦博泰生物（H）、艾力斯、甘李药业、贝达药业

　　（2）已出海业务兑现：百济神州、传奇生物、和黄医药（H）、复宏汉霖（H）、百奥泰、绿叶制药（H）、君实生物

　　（3）海外销售渠道价值挖掘：亿帆医药、健友股份、科兴制药

　　（4）海外产品持续引进：云顶新耀（H）、再鼎医药（H）、中国生物制药（H）、三生制药（H）

　　风险提示

　　海外政治环境风险

　　东道国体制、政策或政治环境可能引起对企业海外商业活动产生负面影响，包含国家征收和国有化风险、战争及政治暴乱风险、国家和政府违约、汇兑限制等风险。此外，中美关系因素等东道国以外的宏观政治因素同样可能对公司经营产生负面影响。

　　宏观经济环境风险

　　全国性、全球性的公共卫生突发事件、国家经济形势变化以及国际贸易政策变化可能对公司产品销售以及海外业务产生不确定性影响。

　　药物临床研发风险

　　创新药研发不确定性较大，海外临床成本较高，可能由于患者没有明显获益或者安全性较差等原因研发失败。

　　海外市场准入不及预期风险

　　海外审批流程、市场环境、文化及人种与国内存在较大的差异。缺乏海外本地化管理和服务的经验、与海外客户沟通的经验可能对在地化销售产生负面影响。