华福证券-医药生物行业：多地出台创新药支持文件，看多创新药为全年主线之一-240408

　　投资要点：

　　事件：4月7日，北京、广州、珠海等地陆续出台创新药/生物医药产业高质量发展政策文件。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　创新药政策层面压力持续松绑，利好创新药板块全面发展。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）

　　不同省市创新药链条支持政策陆续出台，我们认为：北京市出台的政策重点在于创新药加速审批与单独支付制度；广州/珠海侧重于对生物医药研发全链条的财政资助。不同政策对于创新药产业的研发、支付体系等方面都给予了极大的支持力度。

　　北京市政策：研发端提质增效，支付端限制松绑，鼓励多元化体系

　　研发端提质增效，加速审批：1）临床试验启动整体用时压缩至28周，支持重点企业实现全球同步开展临床试验；2）药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日；3）出海：2024年推动5个品种“走出去”。

　　支付端限制松绑，鼓励多元化体系：1）国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于4次；2）加快国谈药货款支付，国谈药、创新诊疗项目不受医疗机构总额预算指标限制；3）对符合条件的新药新技术费用，不计入DRG病组支付标准，单独支付；4）鼓励商业保险、企业补充医疗保险等体系对于创新药械的覆盖。

　　广州/珠海政策总结：创新药研发全链条予以财政重金支持

　　研发端全链条财政支持：1）分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助；2）为新增GCP/GLP资助/提供新药研发服务的医疗机构提供补助；3）对CRO/CDMO企业提供租金补贴、合同结算金额按比例资助；4）获临床批件-注册证可获得50-1000w政府资助；5）资助本地药品海外上市：每个品种可获得最高100万元资助。

　　支付端重点政策：1）国谈药目录公布后一个月内召开药事会；2）对用药目录新增创新药的医疗机构给予20万元+20%创新药品品种金额资助。

　　珠海市出台政策整体方案与广州相似，同样对创新药研发全链条予以重金支持，完善研发与支付等体系制度。

　　投资建议

　　建议关注：

　　A股：恒瑞医药、新诺威、微芯生物、百利天恒、荣昌生物、迈威生物、信立泰、科伦药业、海思科。

　　H股：百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、和黄医药、康诺亚、科伦博泰等；

　　创新药产业链：泰格医药、诺思格、普蕊斯等。

　　风险提示

　　新药研发失败风险、药物注册审批风险、临床推进不及预期风险、地缘政治风险