方正证券-医药生物行业事件点评报告：多地发布医药高质量发展政策，创新药械“全链条”支持开始落实-240409

　　事件：4月7日，北京、广州市黄埔区、珠海市等多地发布支持创新医药高质量发展相关政策。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　点评：三地政策文件从研发到应用、从资金到政策都为创新药品的研发、生产和推广提供了全链条保障。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）

　　1）一是资金直接支持创新研发，给予“创新”丰厚的报酬，增加了创新药械现金流的收入方式，为创新注入了新动力。广州市黄埔区政策在多个环节给予资金支持。临床试验按研发阶段给于1000万元、2000万元、3000万元扶持；并且将促进措施拓展至CRO/CDMO/CMO领域，均有100万至1000万不等的支持。珠海市政策主要围绕引进、落地、研发、产业化等各阶段提出促进措施，在多个环节给予资金支持。对于临床试验按照研发阶段给于300-1000万不等的一次性奖励，以及对于实现注册和销售的再给予最高1000万的奖励等。并且对仿制药通过一次性评价也有一定奖补（每单个品种最高200万），创新药研发和科研上游有望获得新增长动力。

　　2）二是政策赋能新药审批+药事会进院提速：从审批端来看，北京在4月7日的意见征集稿中发文推动实施IND审批时间从60天压缩至30天，药品补充申请审评时间从200天压缩至60天的创新试点，一旦落实到位，可加速推进未上市创新药的临床进度。从支付端来看，政策为创新药一路“开绿灯”：北京发文规定，新药新技术费用，不计入DRG病组支付标准，单独支付；剔除国谈药、创诊疗项目对人均药品费用、分均医疗费用等指标的影响，并鼓励创新药参与医保谈判，鼓励覆盖创新药械的商业保险，建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制。在临床应用端，对于已上市的创新药来说，为让国内患者尽快用上创新药，药事会进院逐步提速,保障创新药的进院：继广东、上海、四川之后，北京发文（征求意见稿）明确取消医疗机构药品数量限制，并要求国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于4次。

　　3）我们陆续看到多地针对创新药械扶持的政策都在细化地落地，证明了国家从战略意义上真正地重视医药创新行业，并且从顶层设计上以及各城市陆续开始因地制宜推出了相应的措施，未来预计会有更多区域加入到全链条支持创新药的实际行动和行列当中去，因此坚定看好创新药械的发展。

　　投资建议：该政策出台全面利好国内创新药械企业。聚焦头部创新药企业，建议关注中国生物制药、君实生物、百济神州、恒瑞医药、康方生物、迈威生物、科伦博泰、荣昌生物等；关注科研服务上游和AI助力新药研发/CRO企业，建议关注奥浦迈、百普赛斯、诺唯赞、药明康德、鸿博医药、成都先导、药石科技等；建议关注创新器械企业，爱博医疗、佰仁医疗、赛诺医疗等。

　　风险提示：市场竞争风险，临床研发不及预期，其他系统性风险