华西证券-科伦博泰生物~B-6990.HK-首款Trop2 ADC获批在即，携手默沙东打造新一代ADC龙头-240516

　　公司作为新一代创新药ADC产品龙头企业，凭借多年行业经验及先进平台技术，拥有多款疗效安全性领先肿瘤产品，其中SKB264（首款自研Trop2 ADC）、A166（HER2 ADC）获批在即，有望尽快解决为满足患者临床需求。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】另有SKB315（Claudin18.2 ADC)、A167(PD-L1单抗）、A140（首款西妥昔单抗生物类似物）、A400（二代RET小分子抑制剂）等重要核心资产，有望实现多适应症领域布局全面开花。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）2022年公司就核心ADC资产与国际化药企默沙东先后达成3次重要交易，总金额高达118亿美元，截至2024年4月，公司已确认收到首付款+部分里程碑款项共计2.8亿美元，公司现金储备充足。SKB264国际临床进程加速，截至目前默沙东已密集启动8项全球III期。根据公司2023年度业绩公告，SKB264在海内外取得多项关键进展：1、累计获CDE授予4项突破性疗法资格；2、2L+治疗TNBC关键3期临床达到终点并已正式提交NDA申请（优先审评）；3、单药治疗EGFR突变NSCLC关键3期完成首例患者入组；4、国内联合PD-L1单抗A167（联合或不联合化疗）治疗EGFR野生型NSCLC 2期临床积极推进中；5、国内单药治疗2L+ HR+/HER2- BC关键3期临床启动；6、国内联合或不联合A167(PD-L1)1L治疗HR+/HER2-BC临床获批。7、海外2023年默沙东共启动三项临床，分别针对：单药治疗3LEGFRm NSCLC、单药治疗3L子宫内膜癌（EC）以及联合K药治疗1LPD-L1≥50%的NSCLC。

　　多年行业经验沉淀，自主研发首款国产Trop2ADC

　　公司是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司，自2016年成立以来，始终致力于解决中国乃至全球的医疗需求。作为抗体药物偶联物（ADC）先驱及领先开发者之一，科伦博泰拥有中国首批一体化ADC研发平台OptiDC。其中重点开发的两款抗体药物偶联药物—SKB264、A166，为公司自主开发的核心产品。SKB264作为首款即将上市的Trop2 ADC自研产品，已有4项适应症被中国国家药监局（NMPA）纳入突破性治疗品种，分别针对三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌以及一线晚期PD-L1阴性TNBC。A166作为第三代靶向HER2 ADC产品，有望成为国内首款在乳腺癌领域获批适应症单品。

　　多款ADC产品118亿美元海外授权默沙东，验证自主研发硬实力

　　多年来公司积极合作实现共赢。2022年全年，公司与跨国巨头默沙东成功达成三笔重大授权合作，授权总金额近118亿美元，荣登全球制药行业授权交易合作2022年全球排名第一，国际化合作验证研发实力。目前，重磅合作产品SKB264全球化重要III期临床正在加速推进；SKB315为一款靶向Claudin18.2 ADC，已在多个肿瘤系中验证具有较高增殖抑制作用；SKB410主要靶向Nectin-4及多项临床前ADC项目正在积极进行I期探索。强劲国际化合作有望赋能企业创新研发开启新纪元。

　　投资建议

　　公司自主研发实力强劲，技术平台优势明显，管理团队经验丰富，临床适应症管线稳定推进。根据沙利文全球肿瘤发病率发展趋势及目前已有临床数据所呈现相关竞争格局判断，公司核心产品销售预期稳定增长。海内外布局合理，考虑到海外授权分成以及产品的上市节奏，考虑到海外授权分成以及产品的上市节奏，我们预测2024-2026年公司营业总收入为13.02/18.95/23.89亿元,分别同比增长-15.5%/45.6%/26.1%，归母净利润为-5.6/-8.1/4.4亿元,分别同比增长1.7%/-42.9%/154.1%，对应每股收益分别为-2.57/-3.68/1.99元。看好公司产品上市后商业化运营能力，产品持续放量，以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新,采用自由现金流DCF折现估值方法，公司估值为483.00亿元，对应股价230.2元，假设人民币兑换港币汇率为1.08，折合港币248.6元，首次覆盖，给予公司“买入”评级。

　　风险提示

　　研发不及预期，市场竞争加剧，技术升级及产品迭代风险；商业化推广不及预期，导致药品销售不及预期风险；海外推进不及预期