华西证券-康方生物~B-9926.HK-产品放量迅猛，多项临床管线快速推进-230830

　　事件：

　　公司发布2023年半年报：截至2023年6月30日止六个月，本集团总收入为人民币3,676.9百万元，较截至2022年6月30日止六个月为人民币163.1百万元，同比增长2,154.4%。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】截至2023年6月30日止六个月毛利为人民币3,599.7百万元，较截至2022年6月30日止六个月为人民币135.0百万元，同比增长2,566.4%。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）截至2023年6月30日止六个月盈利为人民币2,489.5百万元，较截至2022年6月30日止六个月亏损为人民币691.9百万元，同比增长459.8%。

　　营业收入主要来自药物销售以及许可费收入。本公司于报告期首次实现半年度盈利，主要归因于核心自主研发双抗依沃西（AK112，PD–1/VEGF）的首付款中有人民币2,915.2百万元已被确认为许可费收入，两款已上市创新药物开坦尼（卡度尼利，PD–1/CTLA–4）和安尼可（派安普利，PD–1）自上市以来凭藉突出的临床价值，商业化不断提升，为报告期内本公司销售增长做出重要贡献。报告期内，本公司产品销售为人民币794.7百万元。

　　产品放量迅猛，多项临床管线快速推进

　　开坦尼凭藉突出的临床价值，覆盖患者数量持续增加，销售收入不断提高，本报告期内，开坦尼产品销售额录得人民币605.8百万元。开坦尼的临床开发现已通过联合用药布局13个适应症，涵盖肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌、结直肠癌等，构筑其更高的商业壁垒。其中，开坦尼一线治疗宫颈癌和一线治疗胃╱胃食管结合部腺癌的III期临床已经完成受试者入组，肝细胞癌术后辅助治疗的III期临床正在高效推进中，一线治疗PD-L1表达阴性非小细胞肺癌的III期临床已于2023年7月启动。

　　2023年8月，依沃西联合化疗用于治疗EGFRTKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的新药上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理并被CDE纳入优先审评品种。这标志著本公司自主研发的第二款核心双抗产品即将步入商业化阶段。在中国，本公司积极推进依沃西的商业化进程和其他两项治疗NSCLC的III期临床试验，依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC的III期临床于今年8月已完成入组；依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的III期临床试验于今年8月实现首例受试者给药。

　　截止2023年6月30日，公司有30多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域。19个处于临床试验阶段（包括3*1个商业化产品和4个对外授权的产品），其中6个为潜在全球首创（first-in-class）或同类最佳（best-in-class）双特异性抗体。公司正在进行临床试验的产品包括已于2022年6月获批上市的开坦尼（卡度尼利，PD–1/CTLA–4）、已进入到新药上市申请阶段的依沃西（AK112，PD–1/VEGF）、莱法利单抗（AK117，CD47）、已于2021年8月获批上市的安尼可（派安普利，PD–1）、佐斯利单抗（AK119，CD73）、普络西单抗（ AK109，VEGFR–2 ）、AK127(TIGIT)、AK115(NGF)、AK129（PD–1/LAG–3）和AK130（TIGIT/TGF-β），和2023年将推进到临床试验阶段的AK131 （ PD–1/CD73 ）及AK132（Claudin18.2/CD47），覆盖了包含实体瘤、血液瘤领域等多个广泛的适应症。公司以两款双抗开坦尼和依沃西为基石药物，通过广泛联用自研或外部药物，覆盖更为广阔的市场空间。公司在代谢类疾病治疗领域的创新产品伊努西单抗*（2AK102，PCSK9），其新药上市申请已于2023年6月获得CDE受理，在自身免疫性疾病领域，公司的依若奇单抗（AK101，IL–12/IL–23）的新药上市申请已于2023年8月获得CDE受理。

　　投资建议：

　　产品放量符合预期，根据半年报销售收入情况及销售费用等变化调整前期盈利预测：即我们预测2023-2025年公司营业总收入为50.45/30.05/49.58亿元(前值50.95/30.55/49.58亿元),归母净利润为16.30/-2.16/2.29亿元（前值14.7/-4.9/1.0亿元），看好公司产品上市后商业化运营能力，产品持续放量,采用自由现金流DCF折现估值方法，公司估值为359亿元（前值411亿元），维持“买入”评级。

　　风险提示

　　研发不及预期，市场竞争加剧，技术升级及产品迭代风险；商业化推广不及预期，导致药品销售不及预期风险；海外推进不及预期。