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业绩:2024年3月26日,公司发布2023年度业绩,实现收入3.5亿人民币,主要收入来自与阿斯利康的授权合作;年度研发支出增长至5.9亿人民币;截止2023年底,公司定期存款、现金及银行理财产品约27亿;公司已建立一体化的药物开发平台,具备商业化大规模生产能力。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】核心产品CM310推进顺利,开发多个大适应症。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)公司10款候选药物已处于临床研发/IND申报阶段。
CM310(IL-4Rα抗体):1)成人中重度特应性皮炎(AD)获得上市申请获CDE受理,并被纳入优先审评审批程序;2)2024年2月,启动青少年中重度AD Ⅲ期临床研究,目前正在进行患者入组。3)慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究数据结果积极,预计将于2024年就该适应症申报NDA;4)季节性过敏性鼻炎患者的Ⅲ期临床研究进行中。5)计划于2024年底前,组建一支约200人规模的由行业顶尖人才组成的商业化团队。
自免管线丰富,积极拓展多机制多适应症。CM326(TSLP抗体):中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度哮喘均在进行II期临床研究;CM313(CD38抗体):系统性红斑狼疮Ib/IIa期临床研究进行中,复发/难治性多发性骨髓瘤一期实验进行中,CM338(MASP-2抗体):IgANII期进行中。
ADC进入全球三期,多个双抗临床开发中。CMG901/AZD0901 (Claudin 18.2ADC):2023年2月,就CMG901与阿斯利康订立独家全球许可协议,已收到6300万美元首付款,2024年3月7日,阿斯利康注册了CMG901二线或二线以上胃癌的国际多中心三期临床试验,全球进度领先。CM355/ICP-B02 (CD20xCD3双抗)、CM336(BCMAxCD3双抗)、CM350(GPC3xCD3双抗)均在进行肿瘤I/II期临床研究;CM369/ICP-B05(CCR8抗体)一期进行中。CM383(Aβ)2024年2月提交了IND申请。
盈利预测和估值。康诺亚核心产品CM310开发多个大适应症,进展顺利,后续管线丰富,ADC进入全球三期,考虑到里程碑款,我们预计公司24-26年收入为0.5、4.45、12.98亿元。我们认为其IL4R进度领先,产品进展顺利,维持“买入”评级。
风险提示:临床研发失败风险、销售不及预期风险、注册审批进度不及预期风险
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