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收入快速增长,毛利率显著提升。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2024前三季度,公司实现收入12.09亿元(同比+57.10%),归母净利润-10.71亿元(同比-3.96%),扣非归母净利润-10.97亿元(同比-3.45%)。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)其中Q3单季营收4.67亿元(同比+34.60%,环比+13.56%),归母净利润-2.91亿元(同比+11.08%,环比+32.57%),扣非归母净利润-3.04亿元(同比+8.81%,环比+32.29%)。2024年前三季度,公司销售毛利率79.75%(同比+2.86pct),其中Q3毛利率达82.11%(同比+5.86pct)。费用方面,2024年前三季度公司研发费用率95.41%(同比-16.09pct),销售费用率为51.51%(同比-18.64ct),管理费用率19.41%(同比-12.15pct)。截至报告期末,公司现金储备约11.2亿元,贷款授信额度约28亿元。公司两大核心商业化产品销售持续放量,收入端延续高增长态势,同时公司加强费用控制管理,盈利能力持续加强。
泰它西普第三项适应症NDA获受理。泰它西普国内针对SLE已转为完全批准,在美国开展III期国际多中心临床研究,患者正在招募中。类风湿关节炎(RA)适应症于2024年7月获NMPA批准。针对重症肌无力(MG)2024年10月上市申请获得NMPA受理,并被纳入优先审评审批程序,美国于2024年8月首例患者入组。针对干燥综合症(pSS)国内III期临床完成患者入组,美国于2024年4月获快速通道资格认定。针对免疫球蛋白A肾病(IgAN)国内III期已完成患者入组。自身免疫系统疾病市场空间广阔,庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。
维迪西妥单抗持续拓展UC、GC、BC领域新适应症。维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约。UC领域,维迪西妥单抗联合PD-1联合化疗用于一线HER2表达UC患者的III期临床已完成患者入组。GC领域,联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达或不表达胃癌患者的II期临床以观察到积极信号,III期临床正在筹备中。BC领域,单药二线治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌适应症2024年10月上市申请获受理并被纳入优先审评审批程序,单药治疗二线HER2低表达乳腺癌III期临床正在进行数据清理。海外方面,单药治疗二线UC的关键临床正在入组中,联合治疗一线UC的全球多中心III期临床正在入组中,联合治疗晚期乳腺癌、胃癌的II期临床正在入组中。
投资建议:公司核心产品的商业化推广能力提升,随着新适应症获批,规模化效应逐步显现,我们预测公司2024-2026年实现营业收入15.86/21.75/29.52亿元,归属于母公司净利润-11.38/-9.87/-3.56亿元(原预测为-11.38/-9.89/-3.58亿元),维持“买入”评级。
风险提示:药物研发进展不及预期风险;商业化不及预期风险;市场竞争风险等。
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