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FY23产品收入强劲,1H24高增长可期:2023年收入10.76亿元(同比+40.2%),其中产品收入10.49亿元(+42.1%),维迪西妥和泰它西普分别录得5.3亿/5.2亿元(+56%/+32%)。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】净亏损15.11亿元(同比扩大+51.3%)。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)截至2023年末,公司银行结余及现金7.27亿元,银行授信约40亿元。销售费用7.75亿元(+75.9%),费用率72%(+15百分点);研发费用13.06亿元(+33.0%)。进入2024年,公司预计全年产品销售增长50%以上(即15.7亿元以上),四个季度的爬坡曲线将相对平缓。考虑到1H23在销售策略调整等因素的影响下,收入基数较低,而商业化团队扩张和培训优化已基本完成,我们看好公司在1H24的收入环比和同比增长势头。截至2023年底,自免和肿瘤商业化团队各有约750人/近600人,2024年将保持稳定,而更专注于降费和提升人效。
2024年研发/监管审批核心关注点:1)泰它西普:国内RA适应症2H24获批,MG年底前提交sNDA,SS/IgANIII期分别于1H24/3Q24完成入组,IgG4相关疾病、膜性肾炎等适应症持续探索中;海外,SLEIII期第二阶段年中启动入组,不久后启动第二个SLEIII期,MGIII期年中启动入组。2)维迪西妥:国内重点推进PD-1联用的早线研究,1LUC的III期将于3Q24完成入组,围手术期MIBCII期数据将于近期发布,一线HER2+胃癌年内完成II期并启动III期;海外持续推进UC试验入组和其他实体瘤探索。3)RC88(间皮素ADC):ASCO披露初步数据,海外II期启动中。4)CLDN18.2 ADC和DR5 ADC分别处于剂量扩增和剂量爬坡阶段。
维持买入评级:根据FY23业绩和最新公司指引,我们调整FY24泰它西普/维迪西妥销售预测至8.4亿/8.2亿元、FY25预测至12.5亿/10.9亿元(产品总收入上调2%/3%);同时基于海外竞争格局变化,下调维迪西妥的经POS调整海外里程碑收款预测,最终总收入预测下降9%。同时,我们根据FY23业绩略微上调了销售和研发费用预测。根据DCF模型,我们略降目标价至56港元(原59港元),潜在升幅106.3%。我们继续坚定看好泰它西普、维迪西妥及公司后续产品的长期市场前景,维持买入评级。
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