国联证券-医药生物行业AACR 2024：SKB~264肺癌数据亮眼，展现泛瘤种治疗潜力-240414

　　SKB-264：AACR肺癌/胃癌临床数据显著获益

　　2024年AACR会议上，科伦博泰展示了其靶向TROP2 ADC药物SKB-264用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和胃癌的临床数据。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】针对43名既往接受过治疗的晚期NSCLC患者总体人群，客观缓解率（ORR）为43.6%，中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）分别达到7.2m和22.6m。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）其中，EGFR突变型较EGFR野生型获益更为显著；EGFR野生型中非鳞状生存获益优于鳞状。此外，SKB-264有望延长晚期末线胃癌OS，3L+患者mOS达7.6m。

　　SKB-264在EGFR突变NSCLC治疗上展露锋芒

　　在NSCLC末线治疗的3个代表性创新疗法SKB-264(Trop-2 ADC)、BLB01D1(EGFR/HER3 ADC)和AK112(PD-1/VEGFα双抗)中，SKB-264针对EGFR突变NSCLC展现了突出的疗效。SKB-264/AK-112分别入组了22/19名TKI治疗后进展的EGFR突变患者，BL-B01D1入组了38名3L（中位数）的EGFR突变患者。SKB-264 vs BL-B01D1 vs AK112：ORR（60.0% vs 63.2% vs68.4%），mPFS（11.5m vs 6.9m vs 8.5m），mOS（22.7m vs NA vs NA）。

　　SKB-264有望成为同类最佳Trop-2靶向疗法

　　靶向Trop-2 ADC药物中，临床进度前三的分别是Trodelvy（吉利德）、DS1062（第一三共）和SKB-264（科伦博泰）。SKB-264分子结构设计合理，较Trodelvy和DS-1062能够更好平衡脱靶毒性和在靶脱瘤毒性。同时在NSCLC临床试验的设计上也更为合理，能够明确NSCLC细分获益人群，目前SKB-264在EGFR突变NSCLC、三阴性乳腺癌（mTNBC）、HR+/ HER2 (low/-)乳腺癌等适应症上均展现出了优于其他同类靶向疗法的潜力。

　　投资建议：关注SKB-264全球临床试验及适应症拓展进度

　　科伦博泰SKB264目前正在全球范围内开展针对多个瘤种的单药/联用的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，有望成为泛癌种显著获益的ADC大单品。海外，默沙东启动七项全球大三期临床，其中针对肺癌适应症几乎覆盖从早期到末线的绝大部分NSCLC患者，此外还针对胃癌、子宫内膜癌及HR+/ HER2(low/-)乳腺癌末线进行布局；国内，科伦博泰泛癌肿布局，多个适应症临床进度靠前并获得监管机构认定。

　　风险提示：临床试验结果不及预期；商业化合作进度不及预期；市场竞争加剧