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  • 华西证券-生物医药行业:仿制药CRO专题,仿制药CRO处于景气度中,重点看好百诚医药、阳光诺和-240224

    日期:2024-02-25 11:45:47 研报出处:华西证券
    行业名称:医药生物行业
    研报栏目:行业分析 崔文亮,徐顺利  (PDF) 12 页 1,110 KB 分享者:mer****h1 推荐评级:推荐
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    研究报告内容
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      仿制药研发现状更新:行业处于景气度中,展望未来有望在未来3~5年内保持高景气度

      (1)仿制药申请受理情况:2023年仿制药申报受理依然处于高速增长中。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2016年以来,国内累计通过(含视同通过)一致性评价品种(含不同剂型)数量达到1153个,呈现持续上升趋势。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)2023年通过3/4类药品申请注册生产受理4015个,同比增长66.7%,其2019-2023年CAGR为40.5%,延续高速增长。

      (2)展望未来,仿制药研发需求有望在未来3~5年内保持高景气度。国内医院端销售额超亿元的过专利期化学药有1217个,历时7年国内目前仅完成一致性评价的品种占比为50.5%、其中已参与集采的品种占比仅为23.3%,展望未来仍有较大的提升空间,我们判断仿制药研发需求有望在未来3~5年内保持高景气度。

      投资建议:看好仿制药CRO细分2024年的投资机会

      根据百诚医药和阳光诺和的22年报披露,百诚医药、阳光诺和22年分别申报注册仿制药分别为115个和84个,占22年CDE受理的2381个(品种+厂家)的4.8%和3.5%,具有比较大的提升空间。维持未来3~5年仿制药CRO细分未来几年处于高景气度的判断继续推荐百诚医药、阳光诺和。考虑到23年国内仿制药CRO行业竞争加剧以及加大自研项目投入等因素,调整百诚医药和阳光诺和的盈利预测,即百诚医药EPS从2.63/3.66/4.92元调整为2.50/3.42/4.54元、阳光诺和EPS从1.95/2.70/3.60元调整为1.73/2.40/3.10元,维持百诚医药、阳光诺和“买入”评级。

      风险提示

      核心技术骨干及管理层流失风险、仿制药CRO行业存在未来不确定风险、核心技术人员流失风险。

      

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