光大证券-医药生物行业跨市场周报：全面深化监管改革，加快创新药械审批上市-250106

　　行情回顾：上周，A股医药生物指数下跌5.56%，跑输沪深300指数0.39pp，跑赢创业板综指3.92pp，在31个子行业中排名第10，表现一般。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】港股恒生医疗健康指数上周收跌2.77%，跑输恒生国企指数0.77pp。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）

　　上市公司研发进度跟踪：上周，信达生物的IBI363、正大天晴的注射用TQB2101的临床申请新进承办；苑东生物的EP-0186片的IND申请新进承办。复宏汉霖的HLX43正在进行二期临床；恒瑞医药的SHR-4375进行一期临床。

　　本周观点：全面深化监管改革，加快创新药械审批上市

　　近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出“到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化”。建议关注具有真正创新能力的医药企业，如恒瑞医药、信达生物（H）、迈瑞医疗、联影医疗等。

　　2025年年度投资策略：重塑底层逻辑，掘金支付视角。综合人口结构、政策框架、经济环境等一系列复杂变化的趋势，我们认为，在需求侧无法无限扩张的情况下，需要结构性甄选投资机会，而其中的核心矛盾就在于支付意愿与支付能力。因此，我们从支付视角，基于医药产业内的三种付费渠道：院内支付、自费支付、海外支付，分别进行梳理，看好院内政策支持（创新药械、设备更新）、人民群众需求扩容（血制品、家用医疗器械、减肥药产业链）、出海周期上行（肝素、呼吸道联检）三大方向。重点推荐：恒瑞医药、信达生物（H）、迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、天坛生物、派林生物、千红制药、太极集团。

　　风险分析：控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。