中國生物製藥：自願公告 - 「碘普羅胺注射液」獲批上市

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2. （於開曼群島註冊成立之有限公司）網站：（股份編號：1177）自願公告「碘普羅胺注射液」獲批上市中國生物製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」）宣佈，本集團開發的醫學影像領域產品碘普羅胺注射液（商標名：多碘）已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准，為診斷用藥，可用於血管內和體腔內造影。

3. 碘普羅胺是一種三碘化的非離子型水溶性X-射線造影劑，含碘量高，造影效果好，多用於電子計算機X射線斷層掃瞄(CT)增強、動脈造影和靜脈造影、內窺鏡逆行胰膽管造影(ERCP)、關節腔造影和其他體腔檢查等。

4. 碘普羅胺性質穩定，使用方便，全身耐受性優於離子型造影劑，無遺傳毒性和致腫瘤的危險，對血管、靜脈旁組織、蛛網膜下腔或人體粘膜耐受性良好。

5. 因其同時具備水溶性較優、滲透壓較低、耐受性好、安全性高、毒副作用少等優勢，碘普羅胺已成為目前臨床上應用廣泛且極具潛力的碘造影劑。

6. 伴隨著全民醫保的深入推進與醫學影像技術的廣泛應用，我國造影劑需求旺盛，市場前景廣闊。

7. 2022年，中國造影劑市場規模超過百億人民幣1)。

8. 目前，國內僅有一款碘普羅胺注射液的仿製藥獲批，未滿足臨床需求大。

9. 2多碘的獲批，將為我國臨床醫學影像碘對比劑的使用提供更多選擇。

10. 除多碘外，本集團還有釓塞酸二鈉（商標名：顯愛）、碘克沙醇（商標名：沙貝安）等造影劑產品已獲批上市，另有多款在研造影劑。

11. 隨著更多造影劑產品的上市，本集團在醫學影像領域將迎來新的發展，造福更多的患者。

12. 資料來源：1)米內網承董事會命中國生物製藥有限公司主席謝其潤香港，2024年3月25日於本公告日期，本公司董事會包括七位執行董事，即謝其潤女士、謝炳先生、鄭翔玲女士、謝承潤先生、謝炘先生、田舟山先生及李名沁女士以及五位獨立非執行董事，即陸正飛先生、李大魁先生、魯紅女士、張魯夫先生及李國棟醫生。