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  • 中國生物製藥:截至二零二三年十二月三十一日止年度之業績公告

    日期:2024-03-28 16:31:00
    股票名称:中國生物製藥 股票代码:01177.HK
    研报栏目:公司公告  (PDF) 616KB
    报告内容
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    1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。

    (於開曼群島註冊成立之有限公司)網站:(股票編號:1177)截至二零二三年十二月三十一日止年度之業績公告財務摘要截至十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年變動人民幣億元人民幣億元%(重列(附註1))收入262.0260.3 +0.7%銷售費用佔收入比率(附註5) 35.1% 37.7% -2.6百分點研發費用佔收入比率16.8% 16.0% +0.8百分點本年度盈利51.050.0 +1.9%歸屬於母公司持有者盈利(附註2) 23.325.4 -8.3%經調整非《香港財務報告準則》歸母淨利潤(附註3) 25.925.5 +1.5%基於歸屬於母公司持有者之經調整非《香港財務報告準則》歸母淨利潤計算之每股基本盈利(人民幣分) 13.9713.69 +2.0%創新產品收入(附註4) 98.987.3 +13.3%佔收入37.8% 33.5%本公司董事會建議派發截至二零二三年十二月三十一日止年度之末期股息每股3港仙。

    連同已派發中期股息每股2港仙,全年合共派發股息每股5港仙。

    2附註1:已在去年的財務資料中剔除已終止經營業務。

    附註2:歸屬於母公司持有者盈利減少主要由於一聯營公司財務表現低於去年導致。

    附註3:經調整非《香港財務報告準則》歸母淨利潤作為一項額外之非《香港財務報告準則》計量於本業績公告內呈列,旨在通過撇除已終止經營業務、若干非現金項目以及應佔聯營公司及一家合營公司之盈利及虧損之影響以提供能更好地評核本集團核心業務表現之補充資訊。

    有關歸屬於母公司持有者應佔盈利與經調整非《香港財務報告準則》歸母淨利潤之對賬載於本公告「經調整非《香港財務報告準則》歸母淨利潤」一節。

    附註4:收入為銷售額扣除銷售折扣,創新產品包含創新藥及生物類似藥,具體產品載於本公告「創新產品」一節。

    附註5:銷售及分銷成本除以收入。

    公司概覽中國生物製藥有限公司(「本公司」或「中國生物製藥」)及其附屬公司(「本集團」)是中國領先的創新研究和研發驅動型醫藥集團,業務覆蓋醫藥研發平台、智能化生產和強大銷售體系全產業鏈。

    產品包括多種生物藥和化學藥,在腫瘤、肝病、呼吸系統、外科╱鎮痛四大治療領域處於優勢地位。

    本公司於2000年在香港聯交所上市,2013年入選MSCI全球標準指數之中國指數成份股;2018年入選恒生指數成份股;2019年入選恒生中國企業指數成份股;2020年入選恒生滬深港通生物科技50指數成份股、恒生中國(香港上市)25指數。

    中國生物製藥連續五年榮登美國權威雜志《製藥經理人》發佈的「全球製藥企業TOP50」,連續三年獲評《福布斯》(亞洲)「亞太最佳公司50強」。

    中國生物製藥旗下企業分佈於北京、上海、南京、連雲港等地,擁有多個藥品生產基地。

    本公司成立至今,持續取得卓越成就和穩健發展,核心成員企業正大天晴藥業集團股份有限公司、北京泰德製藥股份有限公司均多年位列中國醫藥工業企業百強榜。

    本公司以仿製為基石,向創新全面轉型,創新藥驅動增長,收入佔比逐年提升;內研管線驅動創新轉型,不斷提升技術平台;在頂尖科學團隊帶領下積極推動國際化進程,搶佔國際前沿賽道。

    3中國生物製藥將秉承「健康科技,溫暖更多生命」的使命,專注創新,服務病患,致力於成為全球領先的製藥企業。

    望與有識之士共享醫藥健康產業的發展成果,鼎力合作、共贏未來!主要產品:抗腫瘤用藥:福可維(鹽酸安羅替尼膠囊)、安尼可(派安普利單抗注射液)、億立舒(艾貝格司亭α注射液)、安躍(泊馬度胺膠囊)、安倍斯(貝伐珠單抗注射液)、得利妥(利妥昔單抗注射液)、賽妥(注射用曲妥珠單抗)肝病用藥:天晴甘美(異甘草酸鎂注射液)、潤眾(恩替卡韋分散片)呼吸系統用藥:天晴速暢(吸入用布地奈德混懸液)、天韻(多黏菌素E甲磺酸鈉注射液)外科╱鎮痛用藥:澤普思(氟比洛芬凝膠貼膏)、凱立通(利馬前列素片)、安恒吉(注射用重組人凝血因子Ⅷ)心腦血管用藥:依倫平(厄貝沙坦╱氫氯噻嗪片)、凱那(貝前列素鈉片)創新產品:創新藥:福可維(鹽酸安羅替尼膠囊)、安尼可(派安普利單抗注射液)、億立舒(艾貝格司亭α注射液)、天晴甘美(異甘草酸鎂注射液)、澤普思(氟比洛芬凝膠貼膏)、凱立通(利馬前列素片)生物類似藥:安倍斯(貝伐珠單抗注射液)、得利妥(利妥昔單抗注射液)、賽妥(注射用曲妥珠單抗)、安恒吉(注射用重組人凝血因子Ⅷ)、泰博維(阿達木單抗注射液)本集團已取得中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)頒佈的有關藥品生產質量管理(「GMP 」)的規範認證書的劑型包括:大容量注射液、小容量注射液、非PVC共擠膜注射液、膠囊、片劑、散劑和顆粒劑。

    此外,本集團亦獲得江蘇省卫生廳頒發的GMP膠囊劑保健食品認證書。

    4本集團主要附屬公司包括正大天晴藥業集團股份有限公司(「正大天晴」)、北京泰德製藥股份有限公司(「北京泰德」)、南京正大天晴製藥有限公司(「南京正大天晴」)、江蘇正大豐海製藥有限公司(「江蘇正大豐海」)、江蘇正大清江製藥有限公司(「江蘇正大清江」)及invoXPharma Limited(「invoX」)。

    南京正大天晴、江蘇正大清江和江蘇正大豐海分別被江蘇省科學技術廳認定為「江蘇省抗腫瘤及心腦血管類植物化學藥物製劑工程技術研究中心」、「骨科藥物製劑工程技術研究中心」和「腸外營養工程技術研究中心」。

    正大天晴研發中心乃中國人社部授予的「博士後科研工作站」,是中國唯一一個「新型肝病藥物工程技術研究中心」。

    北京泰德已於二零一二年十二月再次獲得日本厚生勞動省對外國製藥企業的GMP認證許可。

    日本製藥企業可將日本國內在研及已上市的醫藥品無菌製劑委託北京泰德生產及出口到日本。

    本公司獲選成為恆生綜合行業指數-消費品製造業和恆生綜合小市值指數成份股,於二零一零年三月八日正式生效。

    二零一一年九月正大天晴的小劑量注射劑獲得國家食品藥品監督管理局批出全國首張新版GMP證書(證書編號CN20110001)。

    本公司獲納入為MSCI全球標準指數之中國指數成份股,已於二零一三年五月三十一日收市後正式生效。

    本公司於二零一六年、二零一七年及二零一八年連續三年榮登《福布斯亞洲》「亞太最佳公司50強」。

    於二零一七年十二月,晴眾(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)片是首個按照仿製藥質量和療效一致性評價(「一致性評價」)標準完成生物等效性研究的仿製藥。

    本集團成為第一家通過一致性評價的企業。

    於二零一八年一月,托妥(瑞舒伐他汀鈣)片成為江蘇省全品種唯一一個獲得一致性評價的品種,同品種全國首家。

    於二零一八年五月,抗腫瘤化學藥第1類新藥─福可維(鹽酸安羅替尼)膠囊獲得國家藥監局頒發藥品註冊批件。

    5本公司獲選成為恆生指數成份股,於二零一八年九月十日正式生效。

    本公司獲選成為恆生中國企業指數成份股,於二零一九年十二月九日正式生效。

    本公司於二零二零年三月二十三日獲選成為恆生滬深港通生物科技50指數成份股。

    本公司於二零一九年至二零二三年連續五年榮登美國雜誌《製藥經理人》發佈的「全球製藥企業50強」。

    本集團網站:6管理層討論及分析行業回顧回顧2023年,全球經濟逐步走出新冠疫情的陰霾,通脹、戰爭、債務危機、能源危機等成為新的關鍵字。

    儘管面臨著外部複雜嚴峻的國際形勢,國內消費疲軟和內需不足的局勢,中國堅持穩中求進,疫後逐步復蘇,實現了國民經濟回升向好。

    據國家統計局初步核算,2023年全年國內生產總值(GDP)達到了人民幣126萬億元,同比增長5.2%。

    對醫藥行業而言,2023年是砥礪前行的一年。

    2023年初,在經歷了三年嚴格的防疫抗疫後,中國適時調整防控政策措施,對新型冠狀病毒感染放寬至「乙類乙管」,感染病例數在短時間內急劇上升,造成人流、物流受限,使得一季度整體醫藥行業發展滯緩。

    國家統計局資料顯示,2023年一季度中國規模以上醫藥製造業營業收入為人民幣6,740.9億元,同比下降3.3%;利潤總額為892.2億元,同比下降19.9%。

    醫藥行業作為關係國家和人民健康福祉的重要行業,始終是國家反腐敗工作的一個重點領域。

    2023年7月初,國家衛生健康委、公安部、審計署、國家醫保局、國家藥監局等10個部門聯合開展全國醫藥領域腐敗問題集中整治。

    7月底,中央紀委國家監委召開動員會,全面部署紀檢監察機關配合開展集中整治,強化監督執紀執法。

    本次集中整治深入覆蓋醫藥行業全領域、全鏈條,嚴格打擊利益輸送等不法行為,為推進中國醫藥行業高質量、可持續發展起到了重要作用。

    一方面,國家通過整治腐敗問題淨化營商環境,促使行銷回歸臨床價值和藥品本質,促進行業長遠健康發展;另一方面,國家亦通過新定價政策,鼓勵高質量創新,引導行業從跟隨創新或模仿創新轉向原始創新。

    2024年2月,國家醫保局發佈《關於建立新上市化學藥品首發價格形成機制鼓勵高質量創新的通知(徵求意見稿)》,給予高質量創新藥更多的定價自由,提倡收益回報與投入和風險相匹配,激勵創新正向循環發展。

    7自2018年以來,國家醫療保障局持續推進醫保藥品目錄調整、藥品集中帶量採購等重要工作,在加大對醫藥創新支援的同時,提升了藥品的可及性,降低了人民群眾的用藥負擔。

    2023年,126個藥品新增進入醫保目錄,調整後醫保目錄內藥品總數達到3088種。

    本集團億立舒(艾貝格司亭α注射液)、西格列汀二甲雙胍緩釋片、蘆比前列酮軟膠囊、磷酸特地唑胺片、注射用磷酸特地唑胺、曲氟尿苷替匹嘧啶片共六個產品成功新增納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》,預計將成為本集團2024年收入增長的重要貢獻產品。

    第八批和第九批國家組織藥品集中帶量採購于2023年順利開展,分別有39種和41種藥品採購成功,平均降價56%和58%。

    本集團年收入人民幣5億以上的仿製藥產品(剔除獨家產品)均已納入集採範圍,集採風險已基本出清。

    業務回顧腫瘤領域–福可維(鹽酸安羅替尼膠囊)目前已獲批五個適應症:三線非小細胞肺癌、三線小細胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌和分化型甲狀腺癌。

    安羅替尼聯合貝莫蘇拜單抗(抗PD-L1)用於一線治療小細胞肺癌已於2023年1月向中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)藥品審評中心(「CDE」)遞交上市申請並獲得受理,預計將於2024年獲批。

    2024年2月,安羅替尼聯合貝莫蘇拜單抗(抗PD-L1)向CDE遞交新適應症上市申請並獲得受理,用於三線治療子宮內膜癌。

    另外,安羅替尼還有10項新適應症的臨床研究正在III期,包含安羅替尼與派安普利單抗(抗PD-1)聯用、安羅替尼與貝莫蘇拜單抗(抗PD-L1)聯用,安羅替尼與化療聯用等多種治療方案,預計將在未來一到兩年內逐步遞交上市申請。

    2023年12月,安羅替尼通過醫保談判,成功續約,另有分化型甲狀腺癌的適應症新增納入醫保報銷範圍。

    目前,安羅替尼的五個獲批適應症均已納入醫保報銷範圍。

    8–億立舒(艾貝格司亭α注射液)於2023年5月獲得NMPA的上市批准,用於預防和治療腫瘤患者在接受化療藥物後出現的中性粒細胞減少症。

    2023年11月,艾貝格司亭α注射液獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的上市批准,並於12月被納入權威臨床指南美國國家綜合癌症網路(NCCN)。

    億立舒通過三項全球多中心、隨機、對照研究的關鍵性III期臨床試驗,與目前臨床上常用的短效升白藥和長效升白藥進行了對比,證明了億立舒的療效和安全性。

    億立舒作為第三代長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF),通過Fc融合蛋白形成二聚體,無需PEG修飾,更好的避免了PEG引起的免疫反應,具有高穩定性、低免疫原性的顯著優勢,可以更早給藥,為患者帶來更好的治療依從性。

    2023年12月,億立舒成功納入國家醫保目錄,有望在2024年加速放量,成為本集團收入增長的重要貢獻品種。

    –安倍斯(貝伐珠單抗注射液)、得利妥(利妥昔單抗注射液)和賽妥(注射用曲妥珠單抗)分別於2023年2月、2023年5月和2023年7月獲得NMPA的上市批准。

    安倍斯(貝伐珠單抗注射液)獲批用於轉移性結直腸癌,復發性膠質母細胞瘤,晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌的治療。

    得利妥(利妥昔單抗注射液)獲批用於非霍奇金淋巴瘤(濾泡性淋巴瘤、CD20陽性彌漫性大B細胞淋巴瘤、慢性淋巴瘤細胞白血病)的治療。

    賽妥(注射用曲妥珠單抗)獲批用於人表皮生長因子受體2(HER2)陽性的早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌的治療。

    該等生物類似藥有望在2024年快速上量,加速本集團的收入增長。

    –研發管線方面,截止報告期末,本集團共有43個腫瘤領域的創新候選藥物處在臨床及以上開發階段,包括5個產品處在上市申請階段,4個產品處在臨床III期,13個產品處在臨床II期,以及21個產品處在臨床I期。

    另外,本集團還有17個腫瘤領域的生物類似藥或仿製藥候選藥物處在臨床及以上開發階段,包括7個產品處在上市申請階段,2個產品處在關鍵臨床,以及8個產品處在生物相等性(「BE」)實驗中。

    本集團預計腫瘤領域未來三年(2024-2026年)將有7個創新藥和9個生物類似藥或仿製藥獲批上市。

    9–貝莫蘇拜單抗(抗PD-L1)於2023年1月向CDE遞交上市申請並獲得受理,用於聯合安羅替尼一線治療小細胞肺癌。

    2024年2月,貝莫蘇拜單抗向CDE遞交新適應症上市申請並獲得受理,用於聯合安羅替尼治療既往接受過一、二線化療方案治療失敗或不能耐受的非微衛星高度不穩定(非MSI-H)或非DNA錯配修復缺陷(非dMMR)的復發性或轉移性子宮內膜癌。

    貝莫蘇拜單抗是本集團自主研發的一款全新序列的創新全人源化抗PD-L1單克隆抗體。

    2022年,貝莫蘇拜單抗被CDE納入突破性治療品種名單。

    2024年2月,貝莫蘇拜單抗被CDE納入優先審評審批程式,用於聯合安羅替尼治療復發性或轉移性子宮內膜癌。

    貝莫蘇拜單抗將成為安羅替尼的重要輔助產品之一,並借助安羅替尼廣大的患者人群,迅速放量增長。

    – D-1553(KRASG12C抑制劑)於2023年12月向CDE遞交上市申請並獲得受理,用於二線KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療。

    目前,國內尚無靶向KRASG12C的藥物上市,D-1553是國內首個自主研發並進入臨床試驗階段的KRASG12C抑制劑。

    2022年,D-1553被CDE納入突破性治療品種名單。

    2024年1月,D-1553被CDE納入優先審評審批程式。

    D-1553潛在適應症空間大,本集團正在積極籌畫推進一線非小細胞肺癌等多個實體腫瘤的臨床試驗,預計將于未來幾年進一步拓展D-1553的適應症,有望打造出下一個比肩安羅替尼級別的重磅腫瘤產品。

    – TQ-B3139(ALK/c-Met抑制劑)於2022年5月向CDE遞交上市申請並獲得受理,用於間變性淋巴瘤激酶(「ALK」)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。

    TQ-B3139是一種酪氨酸激酶受體抑制劑(「TKI」),對ALK和MET受體酪氨酸激酶(「c-Met」)均具有明顯的抑制作用。

    III期臨床資料顯示,TQ-B3139能夠顯著延長初治ALK陽性的非小細胞肺癌患者的無進展生存期,同時能夠很好的控制患者腦轉移的發生和發展。

    TQ-B3139預計將於2024年獲批,有望成為中國第三款獲批上市的國產ALK抑制劑。

    – TQ-B3101(ROS1/ALK/c-Met抑制劑)於2022年6月向CDE遞交上市申請並獲得受理,用於ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。

    TQ-B3101是一種ROS1/ALK/c-Met TKI。

    臨床資料顯示,TQ-B3101治療非小細胞肺癌,不管是短期還是長期均療效顯著,且眼部毒性低,安全性良好。

    TQ-B3101預計將於2024年獲批,有望成為首個獲批用於ROS1陽性非小細胞肺癌治療的國產ROS1抑制劑。

    10肝病領域–天晴甘美(異甘草酸鎂注射液)銷量在2023年增長迅速。

    天晴甘美已獲得《中國藥物性肝損傷診療指南(2023年版)》推薦,並有一項研究入選第33屆亞太肝臟研究學會(APASL)年會口頭報告。

    本集團著力加強學術推廣,向醫生宣傳天晴甘美在治療慢性病毒性肝炎、急性藥物性肝損傷、肝功能異常等獲批適應症的療效與安全性優勢,通過各層級的學術會議加強了醫生覆蓋和專家認可,同時積極發掘新患者拓展新市場,持續推動天晴甘美銷售的快速增長。

    –研發管線方面,截止報告期末,本集團共有6個肝病領域的創新候選藥物處在臨床及以上開發階段,包括1個產品處在臨床III期,4個產品處在臨床II期,以及1個產品處在臨床I期。

    另外,本集團還有3個肝病領域的生物類似藥或仿製藥候選藥物處在臨床及以上開發階段,包括2個產品處在上市申請階段,以及1個產品處在BE實驗中。

    本集團預計肝病領域未來三年(2024-2026年)將有2個生物類似藥或仿製藥獲批上市。

    –拉尼蘭諾(泛PPAR激動劑)是一種口服小分子藥物,通過啟動三種過氧化物酶體增殖物啟動受體(「PPAR」)亞型在體內調節抗纖維化、抗炎症通路,有益於血管和代謝變化,從而用於治療代謝相關功能障礙脂肪性肝炎(「MASH」)和其他潛在的代謝疾病。

    相較于其他僅靶向一種或兩種PPAR亞型的PPAR激動劑,該產品靶向所有三種PPAR亞型,其適中且平衡的泛PPAR結合特性可以使藥物有良好的耐受性。

    2023年3月,拉尼蘭諾向CDE遞交臨床試驗申請並獲得受理,7月,拉尼蘭諾被CDE納入突破性治療品種名單。

    目前,拉尼蘭諾在全球進行III期臨床試驗,正在積極推進受試者入組環節。

    拉尼蘭諾是中國第一個進入臨床III期的MASH口服藥物,有望填補中國MASH市場空白。

    – TQA2225 /AP025(重組人FGF21-F c融合蛋白)是一款全人源長效成纖維細胞生長因子21(「FGF21」)融合蛋白,目前正在中國開展II期臨床試驗,用於治療MASH。

    與其他同類靶點藥物相比,TQA2225採用了純天然的人源FGF21作為活性形式,減少了可能存在的免疫原性,具有良好的安全性。

    此外,TQA2225利用特有的連接子平台技術,在保留了人FGF21生物學基礎上,延長了FGF21的體內半衰期,是全球第一款進入臨床階段的全人源的長效FGF21融合蛋白。

    臨床研究顯示,FGF21信號轉導可以逆轉MASH發病機制的許多特徵,具有逆轉纖維化、減少肝臟脂肪、改善血糖控制等潛力。

    TQA2225是中國同靶點藥物中研發進度最快的產品,有望成為中國首個上市的FGF21融合蛋白。

    11呼吸系統領域–天晴速暢(布地奈德混懸液)已被納入集採範圍,本集團及時採取了一系列主動管理措施,包括管道下沉、拓展市場覆蓋和集採外市場的二次開發,頂住集採價格壓力,實現了銷售的顯著增長。

    –天韻(注射用多黏菌素E甲磺酸鈉)於2021年首仿上市,並於2023年1月成功納入國家醫保目錄。

    多黏菌素E甲磺酸鈉是國際應用最廣泛、循證最充分的多黏菌素之一,已獲得《中國多黏菌素類抗菌藥物臨床合理應用多學科專家共識(2021年)》、《多黏菌素類合理應用國際共識指南(2019年)》等多個國內外權威指南的推薦。

    相比硫酸多黏菌素E和硫酸多黏菌素B,多黏菌素E甲磺酸鈉的急性毒性最低,且無皮膚色素沉著的不良反應。

    目前,國內僅兩家同通用名產品獲批,憑藉本集團強大的商業化能力,天韻迅速搶佔市場份額,實現了銷售快速增長。

    –研發管線方面,截止報告期末,本集團共有8個呼吸領域的創新候選藥物處在臨床及以上開發階段,包括1個產品處在上市申請階段,4個產品處在臨床II期,以及3個產品處在臨床I期。

    另外,本集團還有23個呼吸領域的生物類似藥或仿製藥候選藥物處在臨床及以上開發階段,包括11個產品處在上市申請階段,2個產品處在臨床I期,以及10個產品處在BE實驗中。

    本集團預計呼吸領域未來三年(2024-2026年)將有1個創新藥、11個生物類似藥或仿製藥獲批上市。

    – TDI01(ROCK2高選擇抑制劑)是一款全新靶點、高選擇性的Rho/Rho相關捲曲螺旋形成蛋白激酶2抑制劑,目前正處於臨床II期開發中,目標適應症包括塵肺病、肺纖維化、以及移植物抗宿主病。

    其中,塵肺病適應症目前已完成美國臨床I期試驗,正在中國開展臨床I期試驗。

    全球範圍內塵肺病暫無獲批藥物,TDI01有望填補這一空白,成為廣大塵肺病患者的福音。

    2023年4月,TDI01在中國啟動特發性肺纖維化的臨床II期試驗。

    本集團認為TDI01有成為重磅藥物的潛力,並將大力推進其臨床開發。

    12– TQC2731(TSLP單抗)是一款胸腺基質淋巴細胞生成素(「TSLP」)單抗,目前正在中國開展II期臨床試驗,適應症包括重度哮喘和慢性鼻竇炎伴有鼻息肉,是最快進入II期臨床試驗的國產TSLP單抗。

    其中,重度哮喘的II期臨床試驗已成功完成全部受試者入組。

    研究顯示,TSLP單抗不僅能有效治療嗜酸性粒細胞性哮喘,在嗜酸性粒細胞數目較低表型的哮喘人群中,亦表現出顯著療效,因此可以覆蓋更加廣泛的重度哮喘患者。

    目前,國內尚無TSLP單抗獲批上市,本集團將大力推進TQC2731的臨床開發,解決尚未被滿足的臨床需求。

    – TCR1672(P2X3受體拮抗劑)是第二代高選擇性的P2X3受體拮抗劑,目前正在中國開展Ib/II期臨床試驗,用於治療難治性慢性咳嗽。

    2021年,TCR1672向FDA提交新藥臨床試驗(IND)申請,並獲得臨床試驗許可。

    臨床前研究顯示,相比第一代P2X3受體拮抗劑,TCR1672體內體外藥效更高,且對P2X3和P2X2/3有更好的選擇性,預期臨床味覺干擾更小。

    目前,國內尚無靶向P2X3的藥物上市,TCR1672有望成為中國前三個獲批上市的P2X3受體拮抗劑。

    – TQC3721(PDE3/4抑制劑)是一款PDE3/4雙重抑制劑,目前正在中國開展II期臨床試驗,用於治療中重度慢性阻塞性肺病。

    PDE3主要作用於支氣管平滑肌,PDE4主要在各種炎症細胞中表達,TQC3721通過雙靶點抑制,可以降低脫靶效應,並在一個化合物中結合支氣管擴張和抗炎的雙重活性。

    目前,全球尚無同靶點藥物獲批上市,TQC3721是中國研發進度最快的國產PDE3/4雙重抑制劑。

    – TQH2722(IL-4Rα單抗)是一款靶向白細胞介素4受體α(「IL-4Rα」)的人源化單抗,目前正在中國開展II期臨床試驗,適應症為特應性皮炎和慢性鼻竇炎伴或不伴鼻息肉。

    其中,特應性皮炎的II期研究已完成所有受試者入組,計畫在2024年公佈研究結果。

    TQH2722可以導致白細胞介素-4(IL-4)和白細胞介素-13(IL-13)信號的雙重阻斷,抑制2型炎症通路,從而達到控制如特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等2型炎症性疾病的目的。

    13外科╱鎮痛領域–澤普思(氟比洛芬凝膠貼膏)的銷售在2023年保持快速增長。

    本集團聚焦醫院准入和高潛地區開發,進一步拓展市場覆蓋和醫院管道,並加強下游開發,著力提升二級醫院和社區醫療機構的開發和覆蓋。

    通過銷售和准入策略的靈活調整,澤普思的銷售在過去幾年持續穩定增長。

    –安恒吉(注射用重組人凝血因子Ⅷ)於2023年8月獲得NMPA的上市批准,用於12歲及以上血友病A患者(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)出血的預防。

    該產品有望在2024年快速上量,加速本集團的收入增長。

    –研發管線方面,截止報告期末,本集團共有4個外科╱鎮痛領域的創新候選藥物處在臨床及以上開發階段,包括2個產品處在臨床III期,1個產品處在臨床II期,以及1個產品處在臨床I期。

    另外,本集團還有11個外科╱鎮痛領域的生物類似藥或仿製藥候選藥物處在臨床及以上開發階段,包括7個產品處在上市申請階段,3個產品處在關鍵臨床,以及1個產品處在BE實驗中。

    本集團預計外科╱鎮痛領域未來三年(2024-2026年)將有2個創新藥和10個生物類似藥或仿製藥獲批上市。

    – PL-5(抗菌肽)是全新設計的首款非抗生素類抗菌藥物,抗菌譜廣,不易耐藥,高效殺菌,對局部開放性創面感染有很好的療效,尤其是對耐藥菌株也有很強的殺傷能力,且不進入血液循環系統,安全性良好。

    該產品目前在國內已完成針對治療繼發性創面感染的III期臨床研究,有望成為國內首個上市的抗菌肽產品。

    獲得獎項–二零二三年二月十九日,第三十四屆全國醫藥經濟資訊發佈會在珠海舉行,中國生物製藥附屬公司正大天晴以及創新藥福可維(鹽酸安羅替尼膠囊)榮膺「頭部力量·中國醫藥高質量發展成果企業、成果品牌(2022)」。

    –二零二三年二月二十四日,二零二二香港上市公司發展高峰論壇暨第十屆港股100強頒獎活動在香港舉行,中國生物製藥入選主榜單「綜合實力100強」,同時位列「最具投資價值獎」第7位。

    –二零二三年五月五日,第七屆未來醫療100強大會在上海正式啟幕,中國生物製藥入選「未來醫療100強·上市企業創新力排行榜」。

    14–二零二三年六月一日,互聯網週刊發佈了「2023中國創新藥企TOP50」榜單,中國生物製藥入選榜單並居第2位。

    –二零二三年六月十三日,中央廣播電視總台財經節目中心發佈了《年度ESG行動報告》,並公佈「中國ESG上市公司先鋒100」榜單,中國生物製藥成功入選,並獲得「上市公司ESG發展領先水平」評價。

    –二零二三年六月二十日,大健康產業高質量發展大會暨第八屆中國醫藥研發·創新峰會(PDI)在重慶舉辦,中國生物製藥附屬公司正大天晴再次入圍「二零二三中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100」及「二零二三中國化藥研發實力排行榜TOP100」,均位列第3。

    此外,正大天晴還入選「二零二三中國生物藥研發實力排行榜TOP50」。

    中國生物製藥附屬公司北京泰德入選「二零二三中國化藥研發實力排行榜TOP100」。

    –二零二三年六月二十七日,「二零二二年度中國醫藥工業百強」系列榜單在湖州發佈,中國生物製藥憑藉扎實的研發生產實力和穩健的市場推廣能力,榮登「二零二二年度中國化藥企業TOP100排行榜」第二位。

    –二零二三年八月十一日,「二零二三醫藥工業競爭力百強榜」正式發佈,中國生物製藥入選「二零二三醫藥工業競爭力百強榜」及「二零二三研發十強」,且均位列前三甲。

    –二零二三年十月十一日,「中國醫藥創新企業100強」榜單發佈,中國生物製藥憑藉優秀的研發創新能力以及頗具競爭力的創新成果,連續5年位列該榜單第一梯級。

    –二零二三年十月二十七日,江蘇質量大會在南京召開。

    中國生物製藥附屬公司正大天晴獲頒「江蘇省省長質量獎」。

    –二零二三年十一月二日,第十五屆中國醫藥企業家科學家投資家大會(CHSESI,簡稱「啟思會」)在杭州舉行,中國生物製藥榮獲「二零二三中國醫藥創新企業100強」、「二零二三中國醫藥上市公司最具研發創新力10強」、「中國醫藥上市公司ESG競爭力TOP20」三大重磅獎項。

    –二零二三年十一月十八日,第40屆全國醫藥工業資訊年會暨二零二二年度中國醫藥工業百強論壇在北京舉辦,中國生物製藥附屬公司正大天晴及北京泰德再次雙雙入選「2022年度中國醫藥工業百強榜單」,同時雙雙獲評「中國醫藥研發產品線最佳工業企業」。

    15–二零二三年十一月二十三日,上市公司高質量發展論壇暨第二十五屆金牛獎頒獎典禮在南通舉行,中國生物製藥榮獲「港股金牛獎」,是港股生物醫藥板塊唯有的兩家獲獎公司之一。

    –二零二三年十二月二十一日,新浪財經二零二三年會暨第16屆金麒麟論壇在北京舉行,中國生物製藥榮獲「年度創新藥企業」稱號。

    財務回顧於年度內,本集團錄得收入約人民幣2,619,941萬元,較去年同期增長約0.7%。

    歸屬於母公司持有者應佔盈利約人民幣233,194萬元,較去年減少約8.3%。

    基於歸屬於母公司持有者應佔盈利計算之每股盈利約人民幣12.59分,較去年減少約7.8%。

    歸屬於母公司持有者盈利減少主要由於一聯營公司財務表現低於去年導致。

    扣除已終止經營業務之歸屬於母公司持有者應佔盈利、應佔聯營公司及一家合營公司盈利及虧損(扣除相關稅項及非控制權益)、若干資產及負債之公允價值變動及一次性調整之減值(扣除相關稅項及非控制權益),流動權益投資之公允價值(利潤)╱虧損、股權激勵費用(扣除相關非控制權益)、註銷部份可轉換債券之虧損、可轉換債券嵌入式衍生部份之公允價值變動收益、可轉換債券債務部份之利息費用、匯兌收益及與外匯遠期合約有關的衍生金融工具之公允價值虧損之影響後,經調整非《香港財務報告準則》歸母淨利潤約人民幣258,878萬元,較去年增長約1.5%。

    截至2023年12月31日止年度,銷售費用佔收入比率(銷售及分銷成本除以收入)約為35.1%,較去年下降2.6個百分點。

    截至2023年12月31日止年度,研發費用佔收入比率約16.8%,較去年增加0.8個百分點。

    本集團流動資金充裕。

    於本年度末,本集團有計入流動資產之現金及銀行結餘約人民幣945,188萬元、計入非流動資產之銀行存款約人民幣731,289萬元、理財管理產品總額約人民幣436,522萬元,資金儲備合共約人民幣2,112,999萬元。

    16已終止經營業務隨著出售於上海正大通用藥業股份有限公司(「正大通用」)、蘇州天晴興衛醫藥有限公司、連雲港正大天晴醫藥有限公司及浙江天晴中衛醫藥有限公司全部所持股權,以及於二零二三年十二月本公司董事會(「董事會」)議決計劃出售於正大製藥(青島)有限公司(「正大青島」)所持股權後(上述公司統稱為「目標公司」),根據香港財務報告準則第5號,本集團已將目標公司重新分類為已終止經營業務及已將正大青島於二零二三年十二月三十一日之相關資產及負債重新分類為「持作出售之出售組別之資產」及「持作出售資產之直接相關負債」。

    於二零二三年,目標公司產生的盈利約人民幣48,476萬元,而二零二二財政年度盈利約人民幣48,447萬元,並計入非經營項目內。

    出售之進一步詳情於本公告財務報表附註7內披露。

    持續經營業務(比較數字已重列)本集團在製藥業務方面繼續以發展專科治療領域相關產品為主,致力打造專科品牌。

    本集團的主要治療領域包括抗腫瘤用藥、肝病用藥、呼吸系統用藥、外科╱鎮痛用藥、心腦血管用藥及其他產品。

    抗腫瘤用藥截至二零二三年十二月三十一日止年度,抗腫瘤用藥之收入約人民幣880,051萬元,佔本集團收入約33.6%,較去年減少約4.2%。

    肝病用藥截至二零二三年十二月三十一日止年度,肝病用藥之收入約人民幣382,392萬元,佔本集團收入約14.6%,較去年減少約0.4%。

    呼吸系統用藥截至二零二三年十二月三十一日止年度,呼吸系統用藥之收入約人民幣296,738萬元,佔本集團收入約11.3%,較去年增長約1.4%。

    17外科╱鎮痛用藥截至二零二三年十二月三十一日止年度,外科╱鎮痛用藥之收入約人民幣374,938萬元,佔本集團收入約14.3%,較去年增長約9.0%。

    心腦血管用藥截至二零二三年十二月三十一日止年度,心腦血管用藥之收入約人民幣274,716萬元,佔本集團收入約10.5%,較去年增長約2.5%。

    其他截至二零二三年十二月三十一日止年度,其他之收入約人民幣411,106萬元,佔本集團收入約15.7%,較去年增加約4.0%。

    經調整非《香港財務報告準則》歸母淨利潤以下之附加資料提供歸屬於母公司持有者應佔盈利與經調整非《香港財務報告準則》歸母淨利潤之對賬。

    此等對賬項目主要用以調整因已終止經營業務,應佔聯營公司及一家合營公司盈利及虧損(扣除相關稅項及非控制權益),若干資產及負債之公允價值變動及一次性調整之減值(扣除相關稅項及非控制權益),流動權益投資之公允價值(利潤)╱虧損,股權激勵費用(扣除相關非控制權益),註銷部份可轉換債券之虧損,可轉換債券嵌入式衍生部份之公允價值利潤,可轉換債券債務部份之利息費用、匯兌損失╱(收益)及與外匯遠期合約有關的衍生金融工具之公允價值(利潤)╱虧損之影響。

    本年度經調整非《香港財務報告準則》歸母淨利潤較去年同期增長約1.5%。

    18截至十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年變動人民幣千元人民幣千元(重列)歸屬於母公司持有者應佔盈利2,331,9392,543,570 -8.3%已終止經營業務之歸屬於母公司持有者應佔盈利(440,599) (436,942)應佔聯營公司及一家合營公司盈利及虧損(扣除相關稅項及非控制權益) 479,075119,711若干資產及負債之公允價值變動及一次性調整之減值(扣除相關稅項及非控制權益) 100,974220,516流動權益投資之公允價值(利潤)╱虧損,淨額(62,198) 198,067股權激勵費用(扣除相關非控制權益) 15,38229,723註銷部份可轉換債券之虧損120,6039,591可轉換債券嵌入式衍生部份之公允價值利潤(161) (75,696)可轉換債券部份之:-利息費用10,42781,872-匯兌損失╱(收益) 80,326 (248,137)-與外匯遠期合約有關的衍生金融工具之公允價值(利潤)╱虧損(46,985) 107,109 經調整非《香港財務報告準則》歸母淨利潤2,588,7832,549,384 +1.5%每股基本盈利用於計算每股基本盈利之歸屬於母公司持有者之經調整非《香港財務報告準則》歸母淨利潤2,588,7832,549,384 +1.5%用於計算每股基本盈利之年度內已發行加權平均數普通股(股數) 18,529,064,920 18,622,248,991基於歸屬於母公司持有者之經調整非《香港財務報告準則》歸母淨利潤計算之每股基本盈利(人民幣分) 13.9713.69 +2.0%19為補充根據香港財務報告準則(「香港財務報告準則」)編製之本集團綜合業績,經調整非《香港財務報告準則》歸母淨利潤作為一項額外之非《香港財務報告準則》財務計量於本業績公告內呈列,旨在藉著撇除若干非現金項目以及聯營公司及一家合營公司之貢獻之影響以提供能更好地評核本集團核心業務表現之補充資訊。

    經調整非《香港財務報告準則》歸母淨利潤應被視為根據《香港財務報告準則》編製之本集團財務業績之補充而非替代計量。

    於聯營公司及一家合營公司之投資本集團持股15.03%、主要從事人用疫苗研發、生產和銷售的北京科興中維生物技術有限公司(「科興中維」)是金磚國家疫苗研發中國中心和北京市人用預防性疫苗工程技術研究中心承接單位。

    其開發的新冠疫苗克爾來福已向全球供應總量超29億劑,是名副其實的「全球公共產品」。

    隨著市場環境不斷變化,其新冠疫苗銷量下降,財務表現低於去年同期。

    科興中維將不斷積累生物醫藥技術的研發和產業化能力,持續專注於創新疫苗及相關生物醫藥產品的研製。

    本集團應佔聯營公司及一家合營公司盈虧於本年度為虧損約人民幣52,571萬元,扣除相關稅項收益及非控制權益約人民幣4,663萬元後,聯營公司及一家合營公司實質虧損共約人民幣47,908萬元。

    透過損益指定以公允價值列賬之權益投資╱金融資產於二零二三年十二月三十一日,本集團有透過其他全面收益指定以公允價值列賬之非流動權益投資(包括若干上市及非上市權益投資)約人民幣156,287萬元(二零二二年十二月三十一日:約人民幣157,481萬元)及透過損益指定以公允價值列賬之流動權益投資(包括若干上市權益投資)約人民幣30,108萬元(二零二二年十二月三十一日:約人民幣31,221萬元)。

    20此外,於二零二三年十二月三十一日,本集團有透過損益以公允價值列賬之非流動金融資產約人民幣469,970萬元(二零二二年十二月三十一日:人民幣410,462萬元)及透過損益以公允價值列賬之流動金融資產包括:若干理財管理產品和信託基金約人民幣281,196萬元(二零二二年十二月三十一日:約人民幣454,324萬元),包括銀河證券(約人民幣94,053萬元)、江蘇銀行(約人民幣50,129萬元)、中信建投(約人民幣47,557萬元)、南京銀行(約人民幣24,000萬元)及其他銀行之理財產品。

    理財管理產品主要為保本浮動收益型產品,違約風險相對較低,所有本金和利息於到期日一併支付。

    本公司董事會認為上述理財管理產品及信託基金能加強本集團財務狀況及為本集團帶來豐厚收益。

    於二零二三年十二月三十一日,上述理財管理產品(約人民幣281,196萬元)加上分類於其他應收款中的理財管理產品(約人民幣155,326萬元),其中包括中信建投(約人民幣130,000萬元),理財管理產品總額合共約436,522萬元,佔本集團總資產約6.9%。

    上述每項理財產品的購買或出售交易均與非關連人士(定義見香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)證券上市規則(「上市規則」))的第三方訂立,且根據上市規則第14.22條以同一對手的交易單獨或合計計算,所有適用百分比率均低於5%,故不構成上市規則第14章項下的須予公佈交易。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度,本集團錄得透過損益指定以公允價值列賬之流動權益投資利潤(淨額)約人民幣6,220萬元。

    董事會認為投資於權益投資及金融資產能為本集團投資組合多元化及未來取得更佳收益。

    研發本集團繼續專注抗腫瘤、肝病、呼吸和外科╱鎮痛四大治療領域的新產品研發。

    截至報告期末,本集團有在研產品145個,其中抗腫瘤用藥60個、肝病用藥9個、呼吸用藥31個、外科╱鎮痛用藥15個,共涉及I類創新產品67個。

    21一直以來,本集團十分重視研發,以結合自主創新、聯合開發及創仿開發的研發理念,不斷提升研發水平和速度,並視其為可持續發展的基礎,加大研發的資金投入。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度,研發總開支約人民幣470,427萬元,佔本集團收入約18.0%,當中大部份已計入損益表中。

    於報告期內,創新藥及生物藥的研發投入佔比超過77%,投入金額同比增加約10%;抗腫瘤領域研發投入佔比約71%,投入金額同比增加超過1%。

    本集團亦十分重視保護知識產權,鼓勵成員企業積極申報各種專利,以提高核心競爭能力。

    於報告期內,本集團提交專利申請841項及獲得專利發明授權264項。

    截至報告期末,本集團累計有效專利及專利申請4,311項,累計獲得專利發明授權1,595項。

    投資者關係本集團一直致力維持高水平的企業管治,以確保長期可持續發展。

    本集團亦相當重視與股東及投資者的溝通。

    於回顧期內,本集團抓住疫情消退後線下活動重啟的良機,積極透過多元化管道與身處各地的廣大投資者保持密切及良好的聯繫,確保充分的雙向溝通。

    投資者在掌握本集團之最新業務發展和策略的同時,本集團亦可透過該等交流機會聆聽投資界的寶貴意見及回饋,繼而進一步提升企業管治水平。

    過去一年,本集團繼續主動向投資者發佈最新業務發展訊息。

    本集團於3月底及8月底分別舉行了投資者發佈會,向投資者講解2022年全年業績、2023年中期業績及本集團最新業務發展情況,兩場活動皆吸引了數百位分析師、基金經理等投資者參與。

    於2023年8月1日,本集團舉行了投資者日暨創新平台與重磅產品溝通會活動,向市場介紹本集團領先的創新研發技術平台和重磅創新產品,收穫熱烈迴響。

    本集團亦及時發放業績新聞稿予傳媒,透過傳媒管道即時向散戶投資者更新本集團最新業務發展情況及發展前景。

    除了業績新聞稿,本集團亦不時透過傳媒發放股份回購及根據限制性股份獎勵計畫購買股份等訊息,務求在保持高透明度的情況下,鞏固股東及投資者之信心。

    此外,本集團管理層於年內參與多場由大型投資銀行及證券公司舉辦的投資峰會及路演,包括美銀、花旗、摩根大通、摩根士丹利、瑞銀、高盛、中金、中信、中信建投、華泰、海通及興業等,讓投資者獲悉本集團業務發展及競爭優勢。

    22一如既往,本集團亦在本公司及香港交易及結算所有限公司網站按時公佈年報及中期報告、披露及通函,並主動發放自願公告,向股東及投資者披露公司的最新業務發展,致力提升企業透明度及市場關注度。

    流動資金及財務資源本集團之流動資金狀況仍維持強勁。

    於年度內,本集團之資金主要來自日常業務、發行可轉換債券及銀行貸款。

    於二零二三年二月十七日,本公司贖回了本金總額48,758.2萬歐元之可轉換債券。

    於二零二三年五月三十一日,本公司預先償還了於二零二一年十二月一日訂立的融資協議下50,000萬美元浮息之優先定期貸款以降低財務成本。

    於二零二三年十二月三十一日,本集團之現金及銀行結餘約人民幣945,188萬元(二零二二年十二月三十一日:約人民幣1,206,622萬元)。

    分類為非流動資產的銀行存款約為人民幣731,289萬元(二零二二年十二月三十一日:約人民幣635,200萬元)。

    資本架構於二零二三年十二月三十一日,本集團有短期貸款,金額約為人民幣1,113,594萬元(二零二二年十二月三十一日:約人民幣621,715萬元)及長期貸款,金額約人民幣105,794萬元(二零二二年十二月三十一日:約人民幣393,386萬元)。

    另外,於二零二三年十二月三十一日,可轉換債券債務部份金額約人民幣1,648萬元(二零二二年十二月三十一日:人民幣344,626萬元)。

    此外,於二零二三年十二月三十一日,租賃負債總額(分類為流動負債和非流動負債)約為人民幣36,988萬元(二零二二年十二月三十一日:人民幣38,469萬元)。

    資產抵押於二零二三年十二月三十一日,本集團有約人民幣149,400萬元資產抵押(二零二二年十二月三十一日:約人民幣211,350萬元)。

    或然負債於二零二三年十二月三十一日,本集團及本公司均沒有或然負債(二零二二年十二月三十一日:無)。

    23資產及負債比率於二零二三年十二月三十一日,本集團之總資產約人民幣6,360,482萬元(二零二二年十二月三十一日:約人民幣6,406,428萬元),總負債約人民幣2,543,487萬元(二零二二年十二月三十一日:約人民幣2,612,074萬元),而資產及負債比率(總負債除以總資產)約40.0%(二零二二年十二月三十一日:約40.8%)。

    本集團的現金淨額約為人民幣418,453萬元(二零二二年十二月三十一日:約人民幣443,625萬元),為分類為流動資產的現金及銀行結餘和分類為非流動資產的銀行存款的總和減去短期貸款、長期貸款、可轉換債券的債務部分和租賃負債總額。

    僱員及薪酬政策本集團於二零二三年十二月三十一日有25,806名僱員,並根據僱員之表現、經驗及當時之市場薪酬釐訂其薪津。

    其他僱員福利包括強積金、保險及醫療、資助培訓,以及員工股權激勵計劃。

    於回顧年度內,銷售及分銷成本和行政費用中員工成本(包括董事酬金及以權益結算股權激勵費用)總額約為人民幣435,303萬元(二零二二年:約人民幣466,454萬元)。

    本集團於二零二三年六月十五日採納購股權計劃(「二零二三購股權計劃」)及於二零一八年一月五日採納股份獎勵計劃(「二零一八股份獎勵計劃」)。

    該兩項計劃旨在提供獎勵以挽留及鼓勵獲選參與者為本集團的持續營運及發展而努力。

    截至二零二三年十二月三十一日止,概無根據二零二三購股權計劃授出本公司股份(「股份」)購股權。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度內,6,854,834股股份已根據二零一八股份獎勵計劃授予共15位獲選參與者;於二零二三年十二月三十一日,由負責管理二零一八股份獎勵計劃的受託人信託持有的股份總數為454,093,043股。

    於二零二三年十月三日,董事會通過一項股份購買計劃,據此,本公司會視乎市場情況於其後十二個月以不超過10億港元總代價(「股份購買額度」)在公開市場上(i)回購股份(「股份回購」)及(ii)根據二零一八股份獎勵計劃指示受託人購買股份(「獎勵股份購買」)。

    截至二零二三年十二月三十一日止,股份購買額度中14,142萬港元已根據該股份購買計劃用作股份回購及獎勵股份購買。

    承受匯率波動風險本集團大部份資產及負債均以人民幣、美元、歐元及港元定值。

    本集團已用外匯遠期合約將部分歐元負債的匯率風險對沖,以及用人民幣借款對沖部分海外營運淨投資之人民幣風險,並將繼續密切監察外匯淨風險以降低匯率波動的影響。

    24環境、社會及管治(「ESG」)中國生物製藥致力於以高水平的ESG管治推動企業與社會和環境的和諧發展,希望通過高質量的ESG管理,切實踐行本集團「利國、利民、利企業」的運營宗旨,響應聯合國可持續發展目標,支援健康中國戰略,為更多患者謀求健康福祉,讓更多疾病得以治療。

    同時,應對風險,把握機遇,促進企業、員工、社會與環境的和諧發展,為企業使命的切實貫徹提供堅實保障,為企業可持續發展提供有力支撐,為自身和各界夥伴創造長期價值。

    2023年,本集團ESG管治體系保持有效運行。

    在董事會與管理層引領下,ESG管治在企業實踐端得以持續深化落地,ESG風險的內部監管得以持續完善。

    本集團主動回應國際前沿ESG理念,在氣候風險應對以及ISSB準則應用等方面採取實質行動。

    與此同時,為了進一步提升ESG管理水平及效率,本集團著力推動ESG管理的數字化融合。

    截報告期末,通過本集團ESG數字化平臺進行管理的ESG指標達651個,覆蓋全部重點成員企業的ESG關鍵績效管理。

    2023年,本集團充分考量各重要利益相關方之關切,重點圍繞創新與研發、產品質量與安全、普惠健康、應對氣候變化、商業道德、人才發展等ESG關鍵議題開展系統性工作,並取得實質性進展。

    其中包括且不限於:保障全生命週期質量安全管理體系的有效運行,年度內未發生任何重大質量安全及召回事件;持續建設環境友好型企業,繼本集團重點成員企業正大天晴榮獲「國家級綠色工廠」,正大清江榮獲「省級綠色工廠」後,南京正大天晴亦榮獲「省級綠色工廠」。

    同時,正大天晴連同子公司連雲港潤眾製藥有限公司一同入選「江蘇省2023年度綠色發展領軍企業」名單;積極應對氣候變化挑戰,持續推進「中國生物製藥有限公司碳中和規劃項目」,現已完成兩家試點單位2022年及2023年碳盤查工作,本集團碳中和目標與路徑規劃正在制定中;積極擔當產業鏈核心企業責任,2023年度,本集團及成員企業端負責任供應鏈管理體系搭建完成,制定供應商ESG分級管理規範,並實現關鍵供應商行為準則宣貫率100%,簽署率超90%;25塑造平等、包容與多元的職場文化,發佈本集團員工發展政策,助力企業與員工的共同成長,榮膺「2023福布斯中國最佳雇主」及「2023福布斯中國年度最具數字責任雇主」獎項;用愛心與責任心回饋社會,在救災濟困、鄉村振興、健康普惠、教育捐贈和公益慈善等領域持續投入。

    本年度,本集團在ESG領域的持續深耕獲得了國內外社會各界的廣泛認可。

    ESG評級方面,MSCI ESG評級提升至A、標普CSA評分連續第二年位列全球製藥行業前9%、CDP氣候變化評定提升至「B級」。

    專業領域認可方面,本集團入選「央視《中國ESG上市先鋒100》榜單」「標普全球《可持續發展年鑒(中國版)》」,同時榮獲「2023福布斯中國ESG創新企業」、「彭博綠金2023 ESG50榜單」之「年度受關注治理」獎項、「2023第一財經中國企業社會責任榜」之「社會創新貢獻獎」等重量級獎項。

    我們相信,高水平的ESG管治是促進本集團高質量發展以及為自身和各界夥伴創造長期價值的重要基礎。

    關於本集團2023年度ESG管理的具體情況,將於本公司後續刊發的ESG報告內全面呈現。

    展望隨著新冠疫情逐步消退,經濟社會秩序逐步恢復常態,醫藥行業亦步入復蘇軌道,有望在2024年加速回暖。

    本集團持續關注國家、社會及行業發展動態,適時優化本集團發展策略,並積極進行組織整合,優化本集團架構,深入聚焦核心資產運營。

    本集團專注於腫瘤、肝病、呼吸、外科╱鎮痛四大治療領域的創新發展,大力推進國際化的全面佈局,力爭實現本集團業務快速發展,本集團業績穩步提升。

    本集團秉承「專注創新、服務病患,成為全球領先的製藥企業」的願景,以自主研發和商務拓展雙引擎驅動創新發展。

    多年來,本集團不斷加大研發投入,打造了雄厚的自主研發能力。

    同時,本集團大力推進商務拓展和戰略合作,力爭成為全球製藥與生物科技公司的最佳合作夥伴。

    目前,本集團已步入創新成果的密集收穫期,未來三年預計將推出十餘款創新產品,另有三十餘款在研創新產品有機會在2030年或之前上市,進一步強化本集團在四大治療領域的優勢地位,為長期可持續增長注入強大動力。

    26本集團立足於中國,並將目光投向廣闊的全球市場,以國際化加速創新發展。

    本集團將深入實施「雙路徑」國際化發展戰略,力爭成為連結全球創新的重要平台。

    一方面,本集團通過「引進來」將全球醫藥創新成果帶回中國,造福中國病患;另一方面,本集團通過「走出去」開拓新市場,加速解決全球未被滿足的臨床需求。

    2023年,本集團出售了正大通用和三家商業流通公司的股權。

    2024年2月,本集團出售了正大青島的控股股權。

    本集團將進一步聚焦核心業務、聚焦創新,並將持續提升腫瘤、肝病、呼吸、外科╱鎮痛四大治療領域的研發效率和研發質量,積極推進國際化佈局,有望在2024年實現加速增長。

    致謝承蒙各位股東的鼎力信賴、支持和理解,本集團全體員工的不懈努力,本人謹代表董事會致以謝意。

    27業績本公司董事會宣佈本集團截至二零二三年十二月三十一日止年度之經審核綜合業績,連同二零二二年同期之比較數字如下:綜合損益表截至十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年附註人民幣千元人民幣千元(重列)持續經營業務收入326,199,40926,026,164銷售成本(4,989,877) (4,487,616) 毛利21,209,53221,538,548其他收益31,134,432689,626其他虧損,淨額3 (142,816) (258,733)銷售及分銷成本(9,193,351) (9,809,372)行政費用(1,873,284) (1,899,408)其他費用(4,703,660) (4,463,322)包括:研究與開發成本(4,402,973) (4,164,498)財務成本4 (495,237) (429,494)應佔聯營公司及一家合營公司盈利及虧損(525,710) (152,976) 持續經營業務之除稅前盈利55,409,9065,214,869所得稅費用6 (797,267) (696,716) 持續經營業務之本年度盈利4,612,6394,518,153已終止經營業務已終止經營業務之年內盈利7484,759484,465 本年度盈利5,097,3985,002,618盈利歸屬於:母公司持有者2,331,9392,543,570非控制權益2,765,4592,459,048 5,097,3985,002,618歸屬於母公司普通股權益持有者之每股盈利9基本-本年度盈利人民幣12.59分人民幣13.66分-持續經營業務之本年度盈利人民幣10.21分人民幣11.31分攤薄-本年度盈利人民幣12.59分人民幣12.15分-持續經營業務之本年度盈利人民幣10.21分人民幣9.86分本年度建議派發末期股息之詳情列載於本公告財務報表附註8內。

    28綜合全面收益表截至十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年人民幣千元人民幣千元本年度盈利5,097,3985,002,618其他全面收益其他全面收益於往後期間將重新分類為損益:匯兌差額:淨投資套期淨損失(70,564) –海外營運換算之匯兌差額46,023 (333,880) 其他全面收益於往後期間將重新分類為損益淨額(24,541) (333,880) 其他全面收益於往後期間將不會重新分類為損益:透過其他全面收益指定以公允價值列賬之權益投資:公允價值變動98,418 (295,177)所得稅影響 – – 其他全面收益於往後期間將不會重新分類為損益淨額98,418 (295,177) 佔聯營公司及一家合營公司之其他全面收益16,110 (84,481) 其他全面收益於往後期間將不會重新分類為損益淨額114,528 (379,658) 本年度其他全面收益,除稅後89,987 (713,538) 本年度總全面收益5,187,3854,289,080歸屬於:母公司持有者2,421,9261,830,032非控制權益2,765,4592,459,048 5,187,3854,289,08029綜合財務狀況表二零二三年二零二二年十二月三十一日十二月三十一日附註人民幣千元人民幣千元非流動資產物業、廠房及設備8,080,9077,759,592投資物業289,342720,754使用權資產1,831,2541,491,591商譽680,452662,611無形資產2,228,5091,251,839於聯營公司及一家合營公司之投資12,243,67513,198,157透過其他全面收益指定以公允價值列賬之權益投資1,562,8701,574,808透過損益以公允價值列賬之金融資產4,699,7034,104,618銀行存款7,312,8916,352,000遞延稅項資產567,012505,148預付款及其他資產302,673508,261 總非流動資產39,799,28838,129,379 流動資產存貨1,993,4722,328,844交易及票據應收賬款104,510,1954,638,396預付款、其他應收款及其他資產3,635,6301,663,260應收相關公司款項188,610382,742透過損益指定以公允價值列賬之權益投資301,080312,207透過損益以公允價值列賬之金融資產2,811,9604,543,239現金及銀行結餘119,451,87812,066,217 22,892,82525,934,905分類為持作出售之出售組別之資產7912,706 – 總流動資產23,805,53125,934,905 流動負債交易及票據應付賬款121,334,7031,637,351應付稅項271,871107,455其他應付款及預提費用9,405,5898,153,130附息銀行借款11,135,9406,217,153應付相關公司款項136,130382,579租賃負債71,48860,431或然對價12,195 –衍生金融工具– 110,506可轉換債券-債務部份(流動) – 3,446,257可轉換債券-嵌入式衍生工具(流動) – 35,815 22,367,91620,150,677分類為持作出售資產之直接相關負債7238,859 – 總流動負債22,606,77520,150,677 淨流動資產1,198,7565,784,228 總資產減流動負債40,998,04443,913,607 30二零二三年二零二二年十二月三十一日十二月三十一日附註人民幣千元人民幣千元總資產減流動負債40,998,04443,913,607 非流動負債可轉換債券–債務部份16,478 –遞延政府補貼548,272749,070附息銀行借款1,057,9443,933,859租賃負債298,394324,263或然對價125,460131,076遞延稅項負債781,543831,791 總非流動負債2,828,0915,970,059 淨資產38,169,95337,943,548權益歸屬於母公司持有者之權益股本13414,615414,899庫存股份(1,769,723) (1,432,484)儲備31,829,57730,764,620 30,474,46929,747,035非控制權益7,695,4848,196,513 總權益38,169,95337,943,54831附註:1.編製基準財務報表乃根據香港會計師公會(「香港會計師公會」)頒佈的香港財務報告準則(「香港財務報告準則」)(包括所有香港財務報告準則、香港會計準則(「香港會計準則」)及詮釋)、香港公認會計原則及香港《公司條例》的披露規定而編製。

    財務報表乃根據歷史成本法編製,除指定為以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益╱損益的權益性投資、以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產、某些以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的應收票據、或有對價負債及可轉換債券的嵌入式衍生成分外。

    持有待售的處置公司依其帳面價值與公允價值減去處置費用後的淨額孰低計量。

    財務報表以人民幣(「人民幣」)列示,而當中所有金額均約整至最接近的千位。

    1.1綜合基準綜合財務報表包括本公司及其附屬公司(統稱「本集團」)截至二零二三年十二月三十一日止年度的財務報表。

    附屬公司指由本公司控制的實體(包括結構性實體)。

    當本集團承受或擁有自參與被投資方營運所得可變回報的風險或權利以及能透過對被投資方的權力(即可使本集團能於當時指揮被投資方相關活動的現有權利)影響該等回報時,即取得控制權。

    一般情況下均存在多數投票權形成控制權的推定。

    倘本公司直接或間接擁有少於被投資方大多數投票或類似權利的權利,則本集團於評估其是否擁有對被投資方的權力時會考慮一切相關事實及情況,包括:(a)與投資對象其他投票持有人的合約安排;(b)其他合約安排所產生的權利;及(c)本集團的投票權及潛在投票權。

    附屬公司與本公司的財務報表報告期間相同,並採用一致會計政策編製。

    附屬公司的業績自本集團取得控制權之日起綜合入賬,並持續至該控制權終止當日。

    損益及各個其他全面收益項目歸屬於本公司擁有人及非控股權益,即使這將導致非控股權益出現虧絀結餘。

    與本集團成員公司間交易有關的所有本集團內部資產及負債、權益、收入、開支及現金流量於綜合入賬時悉數對銷。

    倘事實及情況表明上述三項控制權要素的一項或以上出現變動,本集團會重新評估其是否控制被投資方。

    並無喪失控制權的附屬公司之擁有權變動會按權益交易入賬。

    32倘本集團失去對一間附屬公司的控制權,則其終止確認相關資產(包括商譽)、負債、任何非控股權益及匯兌變動儲備;並確認所保留任何投資的公允價值及損益賬中任何因此產生的盈餘或虧絀。

    本集團先前於其他全面收益確認的應佔部分,按照本集團直接處置相關資產或負債所採納的相同基準,重新分類至損益或保留利潤(如適用)。

    1.2會計政策變動及披露本集團於本年度財務報表首次採納以下經修訂財務報告準則。

    香港財務報告準則第17號保險合約香港會計準則第1號及香港財務報告準則實務聲明第2號之修訂會計政策披露香港會計準則第8號之修訂會計估計之定義香港會計準則第12號之修訂與單一交易所產生之資產及負債相關之遞延稅項香港會計準則第12號之修訂國際稅收改革—支柱二立法模板香港會計準則第12號的修訂「國際稅收改革-支柱二立法模板」已於二零二三年七月獲頒佈,頒佈後即時生效並須追溯應用。

    於二零二三年七月修訂獲頒佈後,本集團立即對支柱二補足稅的遞延稅項會計應用暫時性的例外規定。

    除香港會計準則第12號的修訂外,採納該等新準則及準則修訂對本集團綜合財務報表並無重大影響。

    1.3已頒佈但尚未生效的香港財務報告準則本集團尚未於該等財務報表中採納以下已頒佈但尚未生效的新訂及經修訂香港財務報告準則。

    香港財務報告準則第10號及香港會計準則第28號(二零一一年)之修訂投資者與其聯營公司或合營公司間資產出售或注資3香港財務報告準則第16號之修訂售後租回的租賃負債1香港會計準則第1號之修訂負債分類為即期或非即期(「二零二零年修訂」)1、4香港會計準則第1號之修訂附帶契諾的非即期負債(「二零二二年修訂」)1、4香港會計準則第7號及香港財務報告準則第7號之修訂供應商融資安排1香港會計準則第21號之修訂缺乏可兌換性21於二零二四年一月一日或之後開始之年度期間生效2於二零二五年一月一日或之後開始之年度期間生效3尚未釐定強制生效日期,惟可供採納4作為二零二零年修訂及二零二二年修訂的結果,香港詮釋第5號財務報表的呈報—借款人對載有按要求償還條款的定期貸款的分類已於二零二零年十月進行修訂,以使相應措詞保持一致而結論保持不變本集團現正評估首次應用該等新訂或經修訂香港財務報告準則的影響。

    到目前為止,本集團認為這些準則不會對本集團的財務業績和財務狀況產生重大影響。

    332.經營分部資料管理層認為業務從產品和服務角度,三個可呈報營運分部資料如下:(a)中藥現代製劑及西藥分部包括生產、銷售及配銷中藥現代製劑及西藥產品;(b)投資分部為從事長期及短期投資;及(c) 「其他」分部主要包括相關醫療及醫院業務。

    管理層會獨立監察營運分部之業績而作出資源分配之決定及評定其表現。

    分部表現評估乃根據可呈報分部盈利╱(虧損),即本集團經調整稅前盈利╱(虧損)。

    由於從事分銷藥品業務的附屬公司及正大通用的全部股權已被出售,以及董事會已議決通過出售於正大青島的股權的計劃,該等公司已於本年度歸類為已終止經營業務,下文呈報的分部資料不包括該已終止經營業務的任何金額,詳情載於本公告附註7。

    截至二零二三年十二月三十一日止年度的綜合損益表、綜合現金流量表、相關附註及分部資料相應項目已作相應重列。

    分部資產不包括被視為以集團形式管理之遞延稅項資產及於聯營公司及一家合營公司之權益。

    分部負債不包括被視為以集團形式管理之應付稅項及遞延稅項負債。

    34截至二零二三年十二月三十一日止年度之分部業績中藥現代製劑及西藥投資其他總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元分部收入:售往外部的客戶25,771,303 – 428,10626,199,409分部業績6,525,182 (405,888) 19,8786,139,172調整:利息及不可分攤利潤389,494應佔聯營公司及一家合營公司之盈利及虧損(525,710)不可分攤的費用(593,050) 持續經營業務之除稅前盈利5,409,906所得稅費用(797,267) 持續經營業務之本年度盈利4,612,639於二零二三年十二月三十一日資產及負債分部資產40,489,0117,791,6931,600,72249,881,426調整:於聯營公司及一家合營公司之投資12,243,675其他不可分攤資產567,012已終止營運之有關資產912,706 總資產63,604,819分部負債16,116,3287,261,854764,41124,142,593調整:其他不可分攤負債1,053,414已終止營運之有關負債238,859 總負債25,434,866其他分部資料:折舊和攤銷1,005,22714,72416,7441,036,695資本支出* 2,377,18811,776253,9512,642,915其他非現金費用18,123 – – 18,12335截至二零二二年十二月三十一日止年度之分部業績(重列)中藥現代製劑及西藥投資其他總計人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元分部收入:售往外部的客戶25,477,419 – 548,74526,026,164分部業績6,355,633 (780,468) 77,8485,653,013調整:利息及不可分攤利潤346,540應佔聯營公司及一家合營公司之盈利及虧損(152,976)不可分攤的費用(631,708) 持續經營業務之除稅前盈利5,214,869所得稅費用(696,716) 持續經營業務之本年度盈利4,518,153於二零二二年十二月三十一日資產及負債分部資產39,287,5549,463,2281,610,19650,360,978調整:於聯營公司及一家合營公司之投資13,198,157其他不可分攤資產505,149 總資產64,064,284分部負債13,491,82910,896,508793,15325,181,490調整:其他不可分攤負債939,246 總負債26,120,736其他分部資料(重列):折舊和攤銷969,61514,2737,255991,143資本支出* 1,742,6608,3268,9381,759,924其他非現金費用19,401 – 4419,445*資本支出包括財產、廠房和設備的增加、投資財產和無形資產(包括收購子公司的資產)36地理區域資料(a)來自外部客戶的收入由於本集團超過90%的收入來自中國大陸內地客戶,故並無呈列更多地理區域分類資料。

    (b)非流動資產二零二三年二零二二年十二月三十一日十二月三十一日人民幣千元人民幣千元香港8,987,6027,241,145中國大陸16,239,04617,973,761其他國家及地區430,164377,899 25,656,81225,592,805上述非流動資產資訊基於資產所在地區,不包括金融工具和遞延所得稅資產。

    主要客戶資料截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度,由於本集團於年度內來自單一顧客的銷售收入並未達到本集團收入的10%或以上,故並無呈列主要客戶資料。

    3.收入、其他收益及其他虧損,淨額收入乃指已售出貨品的發票淨值減去退貨和折扣。

    收入、其他收益及其他虧損,淨額分析如下:截至十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年人民幣千元人民幣千元(重列)源自客戶合約之收入工業產品之銷售25,771,30325,477,419其他來源之收入428,106548,745 26,199,40926,026,16437截至十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年人民幣千元人民幣千元(重列)其他收益銀行利息收益186,675195,908股息收益87,10414,193政府補貼346,477113,358出售廢料21,33131,173投資收益337,598262,274總租金收入8,96415,469其他146,28357,251 1,134,432689,626其他虧損,淨額出售物業、廠房及設備利潤62,5543,465匯兌(損失)╱收益,淨額(96,015) 138,216公允價值利潤╱(虧損),淨額透過損益以公允價值列賬之權益投資62,198 (198,067)透過損益以公允價值列賬之金融資產8,41644,623透過損益以公允價值列賬之金融資產(非流動) (117,518) (295,633)可轉換債券嵌入式衍生工具之公允價值利潤16175,696或然對價(16,645) 89,667衍生金融工具46,985 (107,109)終止使用權資產之虧損(5,538) –註銷部份可轉換債券之虧損(120,603) (9,591)分步收購附屬公司pHion的收益* 33,189 – (142,816) (258,733)* pHion的分步收購所帶來的收益,代表了先前持有並歸類為聯營企業的權益重新評估的收益,金額為人民幣34,098,000元,以及從累計匯兌變動儲備轉出的損失,金額為人民幣909,000元。

    4.財務成本截至十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年人民幣千元人民幣千元(重列)銀行借款利息465,006330,227可轉換債券利息10,42781,872租賃負債利息19,80417,395 495,237429,494385.稅前盈利本集團來自持續經營業務之除稅前盈利已扣除╱(計入):截至十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年人民幣千元人民幣千元(重列)存貨銷售成本4,989,8774,487,616物業、廠房及設備折舊836,116766,610投資物業折舊27,27439,138使用權資產折舊64,20798,980無形資產攤銷109,09886,415研究及開發費4,402,9734,164,498出售物業、廠房及設備利潤(62,554) (3,465)終止使用權資產之虧損5,538 –註銷部份可轉換債券之虧損120,6039,591分步收購附屬公司pHion的收益(33,189) –銀行利息收益(186,675) (195,908)投資收益(337,598) (262,274)公允價值(利潤)╱虧損,淨額:透過損益以公允價值列賬之權益投資(62,198) 198,067透過損益以公允價值列賬之金融資產(8,416) (44,623)透過損益以公允價值列賬之金融資產(非流動) 117,518295,633可轉換債券嵌入式衍生工具之公允價值利潤(161) (75,696)或然對價16,645 (89,667)衍生金融工具(46,985) 107,109經營租賃下已付最低租賃款項:不包括於租賃負債計量之租賃付款139,878116,657核數師酬金6,0006,000於銷售及分銷成本和行政費用中的員工福利費用(包括董事酬金)工資及薪金3,400,1193,608,468退休金供款934,7891,026,345以權益結算股權激勵費用18,12329,723 4,353,0314,664,536 應收賬款減值虧損(轉回)/計提(3,535) 5,261無形資產減值* – 19,401外匯差額,淨額96,015 (138,216)*無形資產減值計入綜合損益表的「其他費用」。

    396.所得稅截至十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年人民幣千元人民幣千元(重列)本集團:本年度-香港– –本年度-中國大陸608,335692,188遞延稅項188,9324,528 持續經營業務之全年稅金797,267696,716已終止經營業務之全年稅金38,91479,270 本年度稅金836,181775,986本公司於開曼群島成立,根據開曼群島法律,無需繳納所得稅或資本增值稅。

    此外,股息支付於開曼群島無需繳納預扣所得稅。

    由於在英屬處女群島註冊成立的附屬公司並無於英屬處女群島擁有經營地點(註冊辦事處除外)或經營任何業務,故附屬公司毋須繳納所得稅。

    香港所得稅以本年度內於香港所產生之預計應課稅收入按稅率16.5% (二零二二年:16.5%)予以撥備。

    於英國註冊成立的附屬公司須就年內在英國產生的估計應課稅利潤按名義稅率23.5%(2022年:19%)的稅率繳納英國企業所得稅,原因是英國企業所得稅稅率自2023年4月1日起從19%增加至25%。

    比利時所得稅以本年度內於比利時所產生之預計應課稅收入按稅率25%予以撥備。

    中國內地企業所得稅的撥備是根據2008年1月1日批准生效的《中華人民共和國企業所得稅法》確定的應納稅利潤的25%的法定稅率計算。

    部分在中國內地經營的子公司因符合「高新技術企業」資格,本年度享有15%的企業所得稅優惠稅率。

    根據中國企業所得稅稅法,於中國大陸成立的外國投資企業所派發給外方投資者之股息需徵收10%預扣所得稅。

    該項要求由二零零八年一月一日起正式生效並適用於二零零七年十二月三十一日後之利潤。

    若中國與外方投資者之司法權區有稅務條約,則可適用較低預扣稅項稅率。

    因此,本集團有責任就該等於中國大陸成立的附屬公司及聯營公司於二零零八年一月一日起產生之利潤並派發的股息繳付分別為5%及10%之預扣所得稅。

    於二零二三年十二月三十一日止年度,與應佔聯營公司及一家合營公司盈利及虧損相關的所得稅收益為約人民幣42,986,000元(二零二二年:所得稅費用人民幣4,309,000元)。

    407.已終止經營業務於二零二三年六月,本公司董事會議決出售於三家在中國從事商業流通業務的附屬公司蘇州天晴興衛醫藥有限公司(「蘇州興衛」)、連雲港正大天晴醫藥有限公司(「連雲港天晴」)及浙江天晴中衛醫藥有限公司(「浙江中衛」)(統稱「商業流通子公司」)的股權。

    出售商業流通子公司已於二零二三年十二月完成,本集團不再持有商業流通子公司的任何股權。

    於二零二三年六月,本公司董事會議決出售於附屬公司上海正大通用藥業股份有限公司(「正大通用」)的股權。

    出售正大通用已於年內完成,本集團不再持有正大通用的任何股權。

    本公司董事會於二零二三年十二月議決通過出售於附屬公司正大製藥(青島)有限公司(「正大青島」)的股權的計劃,其後於二零二四年二月議決出售於正大青島的部分股權。

    出售正大青島預期將於二零二四年第一季度完成。

    出售完成後,本集團於正大青島的權益將由93%降至26%。

    為了進一步聚焦腫瘤、肝病、呼吸、外科╱鎮痛四大核心治療領域,本集團决定出售中國商業流通業務以及骨質疏鬆症藥物及海洋藥物業務。

    於二零二三年十二月三十一日,出售正大青島的計劃正在落實執行,正大青島因此被分類為持作出售之出售組別並列入已終止經營業務。

    由於出售商業流通子公司及正大通用已於年內完成,商業流通子公司及正大通用被列入已終止經營業務。

    商業流通子公司及正大通用的年度業績呈列如下:截至十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年人民幣千元人民幣千元(重列)收入1,143,7391,260,528費用(1,091,962) (1,248,724)融資成本(15,801) (9,551)出售已終止經營業務之利潤231,880 – 已終止經營業務之除稅前盈利267,8562,253所得稅:與稅前盈利有關(8,304) (5,843) 已終止經營業務之年內盈利╱(虧損) 259,552 (3,590)41截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度的正大青島業績呈列如下:截至十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年人民幣千元人民幣千元(重列)收入639,1491,493,720費用(383,305) (932,225)融資成本(27) (13) 已終止經營業務之除稅前盈利255,817561,482所得稅:與稅前盈利有關(30,610) (73,427) 已終止經營業務之年內盈利225,207488,055於十二月三十一日與正大青島有關而重新分類為持作出售之資產及負債如下:二零二三年人民幣千元資產:物業、廠房及設備387,822使用權資產44,377商譽2,152無形資產14,582預付款及其他資產127遞延稅項資產11,553存貨71,045交易及票據應收賬款153,579預付、按金及其他應收款24,249現金及銀行結餘203,220 分類為持作出售的之資產912,706 負債:交易及票據應付賬款(23,185)應付稅項(8,445)其他應付款及預提費用(147,320)遞延稅項負債(1,029)遞延政府補貼(58,478)租賃負債(402) 分類為持作出售的之負債(238,859) 與處置集團公司直接相關的淨資產673,847 42商業流通子公司及正大通用於出售日期的資產淨值如下:二零二三年人民幣千元已出售資產淨值:物業、廠房及設備98,821使用權資產12,287無形資產7,822預付款項、其他應收款項及其他資產39,088遞延稅項資產13,387存貨129,004交易應收賬款794,186放在銀行其他機構之現金27,756交易應付賬款(570,756)應付稅項(7,687)其他應付款及預提費用(247,966)附息銀行借款(51,000)租賃負債(10,937)商譽45,132非控制權益(69,448) 小計209,689處置子公司收益231,880 總對價441,569按以下方式結付:現金441,569出售附屬公司的現金及現金等價物的現金流入淨額分析如下:現金441,569已出售現金及銀行結餘(27,756) 出售附屬公司的現金及現金等價物的現金流入淨額413,813截至出售日期止期間商業流通子公司及正大通用的現金流量淨額呈列如下:二零二三年二零二二年人民幣千元人民幣千元經營活動64,926174,879投資活動(42,445) (89,378)融資活動(54,295) 27,377 現金淨(流出)╱流入(31,814) 112,87843正大青島的現金流量淨額呈列如下:二零二三年二零二二年人民幣千元人民幣千元經營活動80,462345,361投資活動66,11825,292融資活動– 67 現金淨流入146,580370,720每股盈利二零二三年二零二二年基本,來自已終止經營業務人民幣2.38分人民幣2.35分攤薄,來自已終止經營業務人民幣2.38分人民幣2.29分已終止經營業務的每股基本及攤薄盈利的計算基於:二零二三年二零二二年人民幣千元人民幣千元已終止經營業務的母公司普通權益持有人應佔盈利440,599436,942用於計算每股基本盈利的年內已發行普通股加權平均數18,529,064,92018,622,248,991用於計算每股攤薄盈利的年內已發行普通股加權平均數18,529,064,92019,017,201,976448.股息及暫停辦理股份過戶登記手續董事會建議派發截至二零二三年十二月三十一日止年度之末期股息每股普通股3港仙(二零二二年:6港仙)。

    待本公司股東於二零二四年六月五日(星期三)舉行之股東週年大會上批准後,該股息將於二零二四年七月五日(星期五)派發予於二零二四年六月十八日(星期二)名列本公司股東名冊之股東。

    本公司將於下列期間暫停辦理股份過戶登記手續:(a)為釐訂有權出席股東週年大會及於會上投票之股東,本公司將於二零二四年五月三十一日(星期五)至二零二四年六月五日(星期三)(包括首尾兩天)暫停辦理股份過戶登記手續。

    為確保有權出席股東週年大會及於會上投票,所有過戶文件連同有關股票最遲須於二零二四年五月三十日(星期四)下午四時三十分前交回本公司於香港之股份過戶登記分處卓佳登捷時有限公司,地址為香港夏慤道16號遠東金融中心17樓。

    (b)為釐訂有權收取末期股息之股東,本公司將於二零二四年六月十三日(星期四)至二零二四年六月十八日(星期二)(包括首尾兩天)暫停辦理股份過戶登記手續。

    為確保有權收取末期股息,所有過戶文件連同有關股票最遲須於二零二四年六月十二日(星期三)下午四時三十分前交回本公司於香港之股份過戶登記分處卓佳登捷時有限公司,地址為香港夏慤道16號遠東金融中心17樓。

    9.歸屬於母公司普通股權益持有者之每股盈利每股基本盈利乃按本年度股東應佔淨利潤約人民幣2,331,939,000元(二零二二年:約人民幣2,543,570,000元)及年度內已發行加權平均數普通股18,529,064,920股(二零二二年:18,622,248,991股)而計算。

    攤薄後每股盈利的計算是基於本年度股東應佔淨利潤,並在適用時進行調整以反映可轉換債券的利息,匯兌差額和公允價值變動(見下文)。

    計算中所用的普通股加權平均數是計算基本每股收益時所用的該期間已發行普通股的數量,以及假定在不考慮對價的情況下已發行的普通股的加權平均數所有稀釋性潛在普通股被視為行使或轉換為普通股。

    因為將其包括在內會產量反攤薄作用,截至二零二三年十二月三十一日止期間的攤薄後每股收益未假設可轉換債券進行轉換。

    45截至二零二三年十二月三十一日止年度之每股基本和攤薄後盈利的計算基於:截至十二月三十一日止年度二零二三年二零二二年人民幣千元人民幣千元(重列)盈利用於每股基本盈利計算之母公司普通股權益持有者應佔利潤來自持續經營業務1,891,3402,106,628來自已終止經營業務440,599436,942 小計2,331,9392,543,570可轉換債券之利息10,42781,872可轉換債券–債務部分之匯兌虧損╱(收益) 80,326 (248,137)可轉換債券–嵌入式衍生工具之公允價值利潤(161) (75,696)註銷部份可轉換債券之虧損120,6039,591 未計及可轉換債券之利息、註銷之虧損、匯兌收益及公允價值利潤之母公司普通股權益持有者應佔利潤2,543,1342,311,200用於計算每股攤薄盈利的本公司普通權益持有人應佔溢利來自持續經營業務2,102,5351,874,258來自已終止經營業務440,599436,942 2,543,1342,311,200股份數目二零二三年二零二二年股票用於每股基本盈利計算之年度內已發行加權平均數普通股18,529,064,92018,622,248,991加權平均數普通股之攤薄效應:-可轉換債券46,015,510394,952,985 18,575,080,43019,017,201,9764610.交易及票據應收賬款本集團對客戶的銷售主要為賒銷,除新客戶需支付現款外,賒貨期由60天至180天。

    本集團對應收賬款控制嚴謹,成立貨款管理部以減低風險。

    過期欠款由高級管理層定期查閱。

    應收賬款並無利息。

    於呈報日,本集團之交易及票據應收賬款減去撥備並按發票日計算的賬齡分析如下:二零二三年二零二二年十二月三十一日十二月三十一日人民幣千元人民幣千元即日至90天4,319,7254,050,40691天至180天142,561466,707超逾180天47,909121,283 4,510,1954,638,39611.現金及銀行結餘二零二三年二零二二年十二月三十一日十二月三十一日人民幣千元人民幣千元無限制之現金及銀行結餘4,203,5686,413,982於三個月內期滿之定期存款3,098,3102,240,823超逾三個月期滿之定期存款2,150,0003,411,412 現金及銀行結餘9,451,87812,066,21712.交易及票據應付賬款於呈報日,本集團之交易及票據應付賬款按發票日期計算的賬齡分析如下:二零二三年二零二二年十二月三十一日十二月三十一日人民幣千元人民幣千元即日至90天694,354996,14091天至180天397,702350,513超逾180天242,647290,698 1,334,7031,637,3514713.股本二零二三年二零二二年十二月三十一日十二月三十一日人民幣千元人民幣千元已發行及已繳足股本:18,801,217,230股普通股每股約0.025港元(二零二二年:18,813,867,230股普通股每股約0.025港元) 414,615414,899企業管治守則董事認為,本公司於截至二零二三年十二月三十一日止年度內一直遵守上市規則附錄C1所載之《企業管治守則》條文,唯偏離守則條文第C.1.6條有關本公司獨立非執行董事(「獨董」)出席本公司股東週年大會(「股東週年大會」)者除外。

    兩位獨董因有其他事務安排未能出席於二零二三年六月十五日舉行之股東週年大會。

    獨立非執行董事、審核委員會及業績審閱本公司已遵守上市規則第3.10及3.10(A)條的規定,委任足夠人數的獨董而其中兩位擁有適當的專業資格或會計或相關財務管理專長。

    審核委員會由四位獨董組成。

    審核委員會已與管理層檢閱本集團採用的會計準則及規例,並討論內部監控及財務報告事宜,包括審閱本公司截至二零二三年十二月三十一日止年度的經審核綜合財務報表。

    購買、出售或贖回上市證券截至二零二三年十二月三十一日止年度內,本公司於聯交所回購合共12,650,000股股份,總代價(不包括開支)約為46,032,500港元。

    回購之股份其後已註銷。

    進一步詳情載列如下:每股股份購買代價月份股份回購數目最高最低已付代價港元港元港元二月4,650,0004.224.0519,192,500六月8,000,0003.413.3326,840,000 48二零二三年度,根據二零一八股份獎勵計劃之規則,該計劃受託人以總代價約388,722,490港元於聯交所購買合共115,150,000股股份。

    除上文所披露者外,於本年度內本公司或其任何附屬公司概無購買、出售或贖回任何本公司之上市證券。

    前瞻性陳述本公告中所包含的某些陳述可能被視為「前瞻性陳述」,涉及本集團的業務展望、財務表現估算及業務運營預測。

    該等前瞻性陳述乃基於董事會及本公司當前的信念、假設及預期以及現有的信息而作出,因此帶有風險及不確定性。

    實際結果可能與該等前瞻性陳述的預測及預期有重大差異。

    本公司概不承擔更新本公告所載前瞻性陳述的任何義務。

    鑑於上述風險及不確定性,本公司股東及潛在投資者不應過於倚賴該等陳述。

    承董事會命中國生物製藥有限公司主席謝其潤香港,二零二四年三月二十八日於本公告日,本公司董事會包括七位執行董事,即謝其潤女士、謝炳先生、鄭翔玲女士、謝承潤先生、謝炘先生、田舟山先生及李名沁女士以及五位獨立非執行董事,即陸正飛先生、李大魁先生、魯紅女士、張魯夫先生及李國棟醫生。

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