中國生物製藥：自願公告 - 1類創新藥「TQA3038 (siRNA)」完成I期臨床研究

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（於開曼群島註冊成立之有限公司）網站：（股份編號：1177）自願公告1類創新藥「TQA3038 (siRNA)」完成I期臨床研究中國生物製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」）宣佈，本集團自主研發的1類創新藥「TQA3038 (siRNA)」已於近日順利完成I期臨床研究。

TQA3038注射液是本集團自主研發的一種靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干擾RNA (siRNA)藥物，適應症為慢性乙型肝炎。

TQA3038作為N－乙酰半乳糖胺(GalNAc)綴合的siRNA藥物，可富集於肝臟，有效地降解靶向的RNA，抑制相關蛋白的翻譯，從而阻斷乙肝病毒的複製，有望在臨床上顯著提高患者的功能性治癒率。

TQA3038採用具有自主知識產權的核酸序列，與目前臨床進展最快的siRNA相比，具有更強的體外及體內抗病毒活性。

本集團發起的「評價TQA3038在健康成年受試者中安全性、耐受性、藥代動力學特徵的隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床研究」已於近日順利完成。

該研究為TQA3038的首次人體臨床試驗，研究中與藥物相關的不良事件均為1-2級，無嚴重不良事件發生。

2該研究結果顯示，TQA3038具有良好的安全性和耐受性，與其他在研同類siRNA藥物的安全性相似；藥代動力學特徵與其非臨床藥代特徵一致，也與其他在研同類siRNA藥物報道的人體藥代特徵相似。

本集團將於近期啟動TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者中的後續臨床研究。

承董事會命中國生物製藥有限公司主席謝其潤香港，2024年4月25日於本公告日期，本公司董事會包括七位執行董事，即謝其潤女士、謝炳先生、鄭翔玲女士、謝承潤先生、謝炘先生、田舟山先生及李名沁女士以及五位獨立非執行董事，即陸正飛先生、李大魁先生、魯紅女士、張魯夫先生及李國棟醫生。