中國生物製藥：自願公告 - 52項研究成果將在2024年ASCO年會公佈

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（於開曼群島註冊成立之有限公司）網站：（股份編號：1177）自願公告52項研究成果將在2024年ASCO年會公佈中國生物製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事會（「董事會」）宣佈，本集團1類創新藥「安羅替尼（小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑）」、「艾貝格司亭α（第三代長效G-CSF）」、「派安普利單抗（抗PD-1）」及在研創新藥項目「FS222（PD-L1/CD137雙抗）」、「貝莫蘇拜單抗（抗PD-L1）」、「TQB3617 （BET抑制劑）」、「TQB3728（IAP拮抗劑）」、「TQB2930（HER2雙抗）」等將在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會公佈52項最新研究成果，涵蓋骨與軟組織肉瘤、肺癌、頭頸部腫瘤、消化系統腫瘤、婦科腫瘤、乳腺癌、惡性腫瘤等多個瘤種的臨床研究和基礎研究。

兩項口頭報告1.新一代四價PD-L1/CD137雙特異性抗體FS222的首次人體試驗(FIH)：在包括PD-1難治性黑色素瘤在內的晚期實體瘤患者中的安全性、藥效學和抗腫瘤活性First-in-human study (FIH) of FS222, a next-generation tetravalent PD-L1/CD137 bispecific antibody: Safety, pharmacodynamics (PD), and antitumor activity in patients (pts) with advanced solid tumors including PD-1 refractory melanoma入選形式：口頭報告通訊作者：西班牙納瓦拉大學醫院Ignacio Melero Bermejo第一作者：西班牙瓦爾德希伯倫大學醫院和瓦爾德希伯倫腫瘤研究所Elena Garralda22.安羅替尼聯合抗PD-L1抗體治療腺泡狀軟組織肉瘤的II期研究：擴展隊列的結果A phase II study of anlotinib and an anti-PDL1 antibody in patients with alveolar soft part sarcoma: Results of expansion cohorts入選形式：快速口頭報告通訊作者：北京大學腫瘤醫院劉佳勇第一作者：北京大學腫瘤醫院譚智超其他形式報告骨與軟組織肉瘤：3. ALTER-S002：安羅替尼聯合化療治療IIB期肢體經典型骨肉瘤的多中心、單臂、探索性臨床研究更新結果Updated results from ALTER-S002: A single-arm multicenter trial of the combination of anlotinib with chemotherapy in patients with stage IIB classic osteosarcoma of the extremity入選形式：壁報展示通訊作者：四川大學華西醫院屠重棋第一作者：四川大學華西醫院唐凡4.安羅替尼對比安慰劑術後輔助治療完全切除的高級別軟組織肉瘤：一項隨機對照、雙盲II期臨床研究中期分析Anlotinib versus placebo as adjuvant therapy for completely resected high-grade soft tissue sarcomas: Interim results of a phase 2, double-blinded, randomized controlled trial入選形式：壁報展示通訊作者：復旦大學附屬腫瘤醫院嚴望軍第一作者：復旦大學附屬腫瘤醫院王春萌5.安羅替尼聯合艾立布林治療晚期軟組織肉瘤的療效和安全性：一項多中心、II期臨床研究Safety and efficacy of eribulin plus anlotinib in patients with advanced soft tissue sarcoma (ERAS): A multi-center phase II study入選形式：壁報通訊作者：四川大學華西醫院姜愚第一作者：四川大學華西醫院劉傑6.安羅替尼聯合LVGN6051（4-1BB激動劑抗體）治療難治性軟組織肉瘤的開放標籤、Ib/II期臨床研究An open label, phase 1b/2 trial of LVGN6051 (4-1BB agonistic antibody) combined with anlotinib for refractory soft tissue sarcoma (STS)入選形式：壁報展示通訊作者：上海市第六人民醫院胡海燕第一作者：上海市第六人民醫院周琰37. TORAN：安羅替尼聯合特瑞普利單抗作為以蒽環類藥物為基礎的化療治療後的維持治療晚期軟組織肉瘤：一項單臂、II期研究Maintenance treatment with toripalimab and anlotinib after anthracycline-based chemotherapy in patients with advanced soft tissue sarcoma (TORAN): A single-arm, phase 2 trial入選形式：壁報展示通訊作者：四川大學華西醫院姜愚第一作者：四川大學華西醫院鄧窈窕肺癌：8.安羅替尼聯合多西他賽治療免疫治療進展的晚期非小細胞肺癌：兩項隨機研究匯總分析Anlotinib plus docetaxel in advanced NSCLC progressing on immunotherapy: A pooled analysis of two randomized trials 入選形式：壁報展示通訊作者：浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院方勇第一作者：湖南省腫瘤醫院鄔麟9. MEK抑制劑聯合RTK抑制劑（曲美替尼聯合安羅替尼）治療非G12CKRAS突變型非小細胞肺癌：新策略探索MEK inhibitor combined with RTK inhibitor (trametinib plus anlotinib) in non-G12CKRAS-mutant non-small cell lung cancer: A new strategy入選形式：壁報展示通訊作者：上海交通大學醫學院附屬胸科醫院韓寶惠第一作者：上海交通大學醫學院附屬胸科醫院韓寶惠10.安羅替尼聯合PD-(L)1抑制劑：廣泛期小細胞肺癌二線治療的優選方案PD-(L)1 inhibitors plus anlotinib: A superior option for second-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer入選形式：摘要收錄第一作者：山東省腫瘤醫院Zhang Jian11.安羅替尼聯合化療治療小細胞肺癌療效及安全性的Meta分析Meta-analysis of the efficacy and safety of anlotinib combined with chemotherapy in the treatment of small cell lung cancer入選形式：摘要收錄通訊作者：咸陽市中心醫院何小鵬第一作者：咸陽市中心醫院高亭412.安羅替尼聯合度伐利尤單抗和化療作為廣泛期小細胞肺癌一線治療的II期研究：療效和安全性分析Phase II study of anlotinib plus durvalumab and chemotherapy as first-line treatment in extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Efficacy and safety analysis入選形式：摘要收錄通訊作者：河南省腫瘤醫院趙艷秋第一作者：河南省腫瘤醫院陳利娟13.安羅替尼聯合PD-L1抑制劑和化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的真實世界研究A real-world study of anlotinib in combination with PD-L1 inhibitors plus chemotherapy as first-line therapy for extensive-stage small cell lung cancer入選形式：摘要收錄通訊作者：廣東藥科大學附屬第一醫院陳斯澤第一作者：廣東藥科大學附屬第一醫院陳斯澤頭頸部腫瘤：14.安羅替尼和派安普利單抗聯合化療治療根治性含鉑放化療失敗的轉移性鼻咽癌患者的長期療效Long-term outcomes of anlotinib and penpulimab combined with chemotherapy in the treatment of patients with metastatic nasopharyngeal carcinoma that failed definitive platinum-based chemoradiotherapy入選形式：壁報展示通訊作者：浙江省腫瘤醫院陳曉鍾第一作者：浙江省腫瘤醫院黃爽15.派安普利單抗聯合吉西他濱和順鉑聯合或不聯合安羅替尼新輔助治療局部晚期鼻咽癌的前瞻性、II期臨床研究Gemcitabine and cisplatin chemotherapy plus penpulimab combined with or without anlotinib as neoadjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A prospective, phase II clinical trial入選形式：摘要收錄通訊作者：中山大學腫瘤防治中心麥海強第一作者：中山大學腫瘤防治中心唐林泉16.安羅替尼聯合信迪利單抗治療局部晚期或轉移性間變性甲狀腺癌的療效和安全性Efficacy and safety of anlotinib combined with sintilizumab in locally advanced or metastatic anaplastic thyroid carcinoma入選形式：壁報展示通訊作者：中國醫學科學院腫瘤醫院桂琳第一作者：中國醫學科學院腫瘤醫院朱豪華517.安羅替尼聯合立體定向放射療法（SRS）治療復發性膠質母細胞瘤的安全性和有效性：一項前瞻性II期單臂研究Safety and efficacy of CyberKnife radiosurgery plus anlotinib hydrochloride in patients with recurrent glioblastoma: A prospective phase II single-arm study入選形式：壁報展示通訊作者：復旦大學附屬華山醫院王鑫第一作者：復旦大學附屬華山醫院關運18.派安普利單抗聯合化療新輔助治療HPV陰性可手術切除局部晚期頭頸部鱗癌：II期臨床研究Response-adaptive resection following neoadjuvant penpulimab combined with chemotherapy in HPV-negative operable locally advanced head and neck squamous cell: A phase ll clinical trial入選形式：摘要收錄通訊作者：武漢協和醫院楊坤禹第一作者：武漢協和醫院楊坤禹消化系統腫瘤：19. TQB2450聯合安羅替尼和紫杉醇及順鉑一線治療晚期食管鱗癌：一項多中心II期研究更新結果First-line TQB2450 plus anlotinib combined with paclitaxel and cisplatin for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): Update results of a multicenter phase II trial入選形式：摘要收錄通訊作者：河南省腫瘤醫院羅素霞第一作者：安陽市腫瘤醫院王俊生20.安羅替尼聯合TQB2450一線治療晚期食管鱗癌：一項單臂、開放標籤、多中心II期臨床研究更新結果Update results of anlotinib combined with TQB2450 (PD-L1 blockade) as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A single-arm, multicenter, open-label phase Ⅱ clinical trial入選形式：摘要收錄通訊作者：鄭州大學第一附屬醫院王峰第一作者：鄭州大學第一附屬醫院孟祥瑞21.安羅替尼聯合派安普利單抗及白蛋白結合型紫杉醇一線治療晚期食管鱗癌：一項單臂、開放標籤、II期臨床研究更新結果Update results of anlotinib combined with penpulimab and nab-paclitaxel as first-line treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): A single-arm, open-label phase II clinical trial入選形式：摘要收錄通訊作者：鄭州大學第一附屬醫院秦艷茹第一作者：鄭州大學第一附屬醫院常志偉622.安羅替尼聯合免疫檢查點抑制劑治療免疫經治的晚期食管鱗癌的安全性和耐受性：回顧性探索研究更新結果The feasibility and tolerability of anlotinib plus PD-1 blockades among patients with previously immunotherapy treated advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): Update results of a retrospective exploratory study入選形式：摘要收錄通訊作者：中國醫學科學院腫瘤醫院黃鏡第一作者：中國醫學科學院腫瘤醫院黃鏡23.安羅替尼聯合派安普利單抗新輔助治療可切除食管鱗癌：前瞻性II期臨床研究更新結果Neoadjuvant anlotinib combined with penpulimab for resectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): Updated data from a prospective, phase II trial入選形式：摘要收錄通訊作者：四川大學華西醫院丁振宇第一作者：四川大學華西醫院陳月雲24.安羅替尼聯合伊立替康或進一步聯合派安普利單抗二線治療轉移性結直腸癌(ZL-IRIAN)Irinotecan plus anlotinib or further in combination with penpulimab as second-line treatment of metastatic colorectal cancer (ZL-IRIAN)入選形式：壁報展示通訊作者：復旦大學附屬腫瘤醫院郭偉劍第一作者：復旦大學附屬腫瘤醫院王辰辰25.派安普利單抗聯合安羅替尼和白蛋白結合型紫杉醇及吉西他濱一線治療轉移性胰腺癌：一項單臂、多中心、II期前瞻性臨床研究Penpulimab combined with anlotinib and nab-paclitaxel plus gemcitabine (PAAG) as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer: A prospective, multicenter, single-arm, phase 2 study入選形式：壁報展示通訊作者：南京鼓樓醫院劉寶瑞、南京鼓樓醫院杜娟第一作者：南京鼓樓醫院杜娟26.安羅替尼聯合替雷利珠單抗和化療二線治療胰腺癌：一項探索性研究初步結果Tislelizumab with anlotinib and chemotherapy for second-line treatment of pancreatic ductal adenocarcinoma: A pilot study early result入選形式：摘要收錄通訊作者：西安交通大學第一附屬醫院李恩孝第一作者：西安交通大學第一附屬醫院董旭媛727.安羅替尼聯合TQB2450和白蛋白結合型紫杉醇及順鉑一線治療晚期膽道系統腫瘤：一項單臂、開放標籤、II期臨床研究更新結果Update results of anlotinib plus TQB2450 (PD-L1 blockade) combined with nab-paclitaxel and cisplatin as first-line treatment for advanced biliary tract cancer: A single-arm, open-label phase II clinical trial入選形式：摘要收錄通訊作者：鄭州大學第一附屬醫院宗紅第一作者：鄭州大學第一附屬醫院郭文治28.安羅替尼單藥和聯合治療不可切除肝細胞癌的真實世界研究Real-world study of anlotinib monotherapy and combination therapy for unresectable hepatocellular carcinoma入選形式：摘要收錄通訊作者：南方醫科大學南方醫院朱雲第一作者：南方醫科大學南方醫院雷藝29. ALTER-G-001一項多隊列、多中心、II期研究——隊列C結果更新：安羅替尼聯合化療一線治療伴不可切除肝轉移消化道腫瘤Anlotinib plus chemotherapy as first-line therapy for patients with gastrointestinal tumor with unresectable liver metastasis: Updated results from a multi-cohort, multi-center phase II trial, ALTER-G-001-cohort C入選形式：摘要收錄通訊作者：上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院張俊第一作者：上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院吳珺瑋婦科腫瘤：30. TQB2450-II-08：貝莫蘇拜單抗（TQB2450）聯合安羅替尼治療晚期復發性或轉移性子宮內膜癌：一項多中心、開放標籤II期臨床研究Benmelstobart (TQB2450) combined with anlotinib hydrochloride capsule in the treatment of advanced, recurrent, or metastatic endometrial cancer: A multicohort, open label, multicenter, phase II clinical trial (TQB2450-II-08)入選形式：壁報展示通訊作者：復旦大學附屬腫瘤醫院吳小華第一作者：復旦大學附屬腫瘤醫院吳小華831.安羅替尼聯合來曲唑治療鉑耐藥復發性卵巢癌：一項單臂、開放標籤、前瞻性II期臨床研究Anlotinib plus hormone therapy in patients with platinum-resistant recurrent ovarian cancer: A prospective, single-arm, open-label, phase II study入選形式：壁報展示通訊作者：上海交通大學附屬新華醫院汪希鵬第一作者：上海交通大學附屬新華醫院汪希鵬32. A-Plus：安羅替尼聯合白蛋白結合型紫杉醇治療鉑耐藥復發性卵巢癌、輸卵管或腹膜癌患者的療效和安全性更新結果A phase II study of anlotinib plus albumin-bound paclitaxel in patients with recurrent, platinum-resistant primary epithelial ovarian or peritoneal carcinoma (A-Plus trial): Updated efficacy and safety入選形式：壁報展示通訊作者：中山大學腫瘤防治中心李艷芳第一作者：中山大學腫瘤防治中心李艷芳33.安羅替尼聯合派安普利單抗一線治療持續性、復發性、轉移性宮頸癌：一項單臂、II期臨床研究A single-arm, phase II trial assessing the combination of AK105 and anlotinib in first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer入選形式：壁報展示通訊作者：鄭州大學第一附屬醫院郭瑞霞第一作者：鄭州大學第一附屬醫院邱海峰34. ALTER-GO-020：安羅替尼聯合派安普利單抗一線治療持續性、復發性或轉移性宮頸癌：一項單臂、開放標籤、多隊列、多中心II期臨床研究初步結果Anlotinib combined with penpulimab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: Preliminary results from ALTER-GO-020, a single-arm, open-label, multi-cohort, multi-center phase II clinical study入選形式：摘要收錄通訊作者：電子科技大學附屬腫瘤醫院/四川省腫瘤醫院張國楠第一作者：電子科技大學附屬腫瘤醫院/四川省腫瘤醫院王登鳳35.安羅替尼聯合信迪利單抗治療PD-L1陽性復發/轉移性宮頸癌：ALTER-C201研究3年隨訪結果Sintilimab and anlotinib combination therapy in PD-L1-positive recurrent/metastatic cervical carcinoma: A 3-year follow-up of ALTER-C201 study入選形式：摘要收錄通訊作者：福建省腫瘤醫院徐沁第一作者：福建省腫瘤醫院徐沁936. C反應蛋白（CRP）和D-二聚體作為信迪利單抗聯合安羅替尼治療晚期宮頸癌療效的預測價值Predictive value of C reactive protein (CRP) and D-dimer in patients with advanced cervical cancer treated with sintilimab and anlotinib入選形式：摘要收錄通訊作者：福建省腫瘤醫院徐沁第一作者：福建省腫瘤醫院劉婧乳腺癌：37.安羅替尼聯合氟維司群治療HR陽性、HER2陰性繼發芳香化酶抑制劑治療耐藥的轉移性乳腺癌患者的II期臨床研究APhase IITrial of anlotinib and fulvestrant in patients with HR-positive and HER2-negative, secondary aromatase inhibitor-resistant, metastatic breast cancer入選形式：摘要收錄通訊作者：浙江省腫瘤醫院王曉稼第一作者：浙江省腫瘤醫院黃健38.安羅替尼聯合化療在經CDK4/6抑制劑治療後的激素受體陽性轉移性乳腺癌的療效The effects of anlotinib combined with chemotherapy following progression on cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor in hormone receptor-positive metastatic breast cancer入選形式：摘要收錄通訊作者：江蘇省腫瘤醫院張莉莉第一作者：江蘇省腫瘤醫院許婷39.安羅替尼聯合化療二線及以上治療HER2陰性晚期乳腺癌的II期臨床研究APhase IITrial of anlotinib combined chemotherapy as second-line and above therapy in HER2-negative advanced breast cancer入選形式：摘要收錄通訊作者：江蘇省腫瘤醫院張莉莉第一作者：江蘇省腫瘤醫院袁淵40. neoTAPPL：派安普利單抗聯合紫杉烷類和卡鉑新輔助治療三陰性乳腺癌的初步療效和安全性結果The preliminary efficacy and safety results of neoadjuvant phase 2 study of penpulimab combined with taxanes and carboplatin in triple-negative breast cancer (neoTAPPL)入選形式：摘要收錄通訊作者：陸軍軍醫大學第一附屬醫院齊曉偉第一作者：陸軍軍醫大學第一附屬醫院閻文婷1041.以安羅替尼為基礎的治療方案治療轉移性乳腺癌的療效和安全性的多中心真實世界研究A multicenter real-world study on the efficacy and safety of anlotinib-based treatment for metastatic breast cancer入選形式：摘要收錄第一作者：吉林大學第一醫院李響42.靶向HER2的雙特異性抗體TQB2930用於晚期乳腺癌患者的初步安全性和療效:一項1b期研究的結果Preliminary safety and efficacy of TQB2930, a HER2-targeted bispecific antibody in patients with advanced breast cancer: results from a phase 1b study入選形式：壁報展示通訊作者：哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院張清媛第一作者：哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院張清媛泌尿系統腫瘤：43.安羅替尼聯合派安普利單抗一線治療轉移性尿路上皮癌II期臨床研究更新結果Updated results from a phase II study of penpulimab plus anlotinib as first-line therapy in metastatic urothelial cancer (mUC)入選形式：壁報展示通訊作者：中國人民解放軍總醫院楊波第一作者：中國人民解放軍總醫院楊波44.安羅替尼聯合信迪利單抗一線治療晚期非透明細胞型腎細胞癌：多中心、前瞻性、探索性臨床研究初步結果Anlotinib combined with sintilimab as first-line treatment in patients with advanced non-clear cell renal cell carcinoma (nccRR): Preliminary results from an exploratory prospective multicentre clinical study入選形式：壁報展示通訊作者：中山大學腫瘤防治中心董培第一作者：中山大學腫瘤防治中心董培45.安羅替尼聯合依維莫司一線治療晚期非透明細胞型腎細胞癌：一項單臂、單中心、II期臨床研究Anlotinib plus everolimus as first-line treatment for advanced non–clear cell renal cell carcinoma：A single-center, single-arm, phase II trial入選形式：摘要收錄通訊作者：復旦大學附屬腫瘤醫院張海梁第一作者：復旦大學附屬腫瘤醫院張海梁11皮膚癌：46.安羅替尼聯合特瑞普利單抗一線治療轉移性黑色素瘤中國患者的療效和安全性The efficacy and safety of toripalimab combined with anlotinib in the first-line treatment of Chinese patients with metastatic melanoma 入選形式：壁報展示通訊作者：武漢協和醫院陳靜第一作者：武漢協和醫院葉挺47.派安普利單抗聯合化療治療非黑色素瘤皮膚鱗狀細胞癌：一項單中心、單臂、探索性臨床研究First-line of Penpulimab and chemotherapy for advanced non-melanoma cutaneous carcinoma: A single center, single arm, exploratory study入選形式：摘要收錄通訊作者：山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院朱棟元第一作者：山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院徐菁惡性腫瘤：48. TQB3617-I-01：評估TQB3617膠囊在晚期惡性腫瘤受試者中的耐受性和藥代動力學I期臨床試驗First-in-human study of TQB3617, a BET inhibitor in patients with relapsed/refractory hematologic malignancies入選形式：壁報展示通訊作者：中山大學附屬腫瘤醫院蔡清清第一作者：中山大學附屬腫瘤醫院蔡清清49.一種口服凋亡蛋白抑制劑TQB3728片用於晚期實體瘤患者的I期臨床研究Phase I study of TQB3728 tablets, an oral inhibitor of apoptosis proteins in patients with advanced solid tumor入選形式：摘要收錄通訊作者：中山大學附屬腫瘤醫院王樹森第一作者：中山大學附屬腫瘤醫院鄭秋帆中性粒細胞減少：50. Guard 01:艾貝格司亭α用於同步放化療導致的中性粒細胞減少一級預防隨機對照、多中心臨床研究Guard 01: A randomized, multicentre, controlled trial on the prophylactic use of efbemalenograstim alfa for concurrent chemo-radiotherapy induced neutropenia入選形式：壁報展示通訊作者：中山大學腫瘤防治中心陳明第一作者：中山大學腫瘤防治中心陳媛媛12基礎研究：51. FGF19-FGFR4軸可作為首個評估晚期食管癌療效的靶點FGF19-FGFR4 axis as the inaugural target for determining the efficacy of advanced esophageal cancer treatment入選形式：壁報展示通訊作者：南方醫科大學南方醫院王瑋第一作者：南方醫科大學南方醫院王瑋52.安羅替尼調控腫瘤代謝的分子機制的多組學研究Multi-omics study on the molecular mechanism of anlotinib in regulating tumor metabolism入選形式：摘要收錄通訊作者：南京中醫藥大學李曉曼第一作者：中國藥科大學陸昱承董事會命中國生物製藥有限公司主席謝其潤香港，2024年4月29日於本公告日期，本公司董事會包括七位執行董事，即謝其潤女士、謝炳先生、鄭翔玲女士、謝承潤先生、謝炘先生、田舟山先生及李名沁女士以及五位獨立非執行董事，即陸正飛先生、李大魁先生、魯紅女士、張魯夫先生及李國棟醫生。