平安证券-生物医药行业周报：化药首发价格新规，利好高质量创新药早期可及性-240219

　　行业观点

　　化药首发价格新规，利好高质量创新药早期可及性

　　2月5日，国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，通过有关行业协会征求意见，主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】

　　国家医保局价格招采司有关负责人表示：对高质量创新药的支持，主要体现在挂网服务方面，比如提前受理、简化申报资料、缩短办理流程、更长的价格稳定预期、引导公立医疗机构优先采购等优待，在某些约束性政策的适用方面，也会考虑高质量创新给予松绑。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）具体而言：

　　第一，挂网流程更加畅通。为了更好服务企业，减轻事务性负担，这次采取新上市药品首发价格集中受理，在一个省份定价挂网，全国同步挂网，并考虑到各省的回款条件、采购数量、配送成本等客观条件差异，可以接受定价适当浮动。

　　第二，提前介入加速挂网。以往药品需等药监部门正式批准上市后，才开始启动定价挂网申报，进入市场有一定滞后期。选择按新机制挂网，那么自评点数高或居中的新药，在药品审批的尾声阶段，医保部门就可以提前受理首发报价，药品正式获批上市后，最快速度同步挂网销售，群众可以快速用上新药，企业也可获得发展。而且对于收到的投诉意见也允许适当容错放行，事后追溯处理。

　　第三，首发价格稳定期。例如自评点数高的药品，首发价格稳定期五年，在稳定期内不纳入集采、原则上不干涉挂网价格等保护措施，便于企业在创新药产品生命周期的早期，能够快速获取相应的回报。当然，如果企业主动参与医保目录谈判降价的，尊重企业意愿，如果出现严重的价格失信行为，比如回扣，需要实事求是剔除虚高价格水分。

　　建议关注具备较强研发实力的高质量化学创新药企业，如和黄医药、海思科、东诚药业、中国同辐、九典制药、一品红、凯因科技、康辰药业、诺诚健华等。

　　投资策略

　　主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二：掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三：关注其他景气度边际转暖的赛道，如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。

　　行业要闻荟萃

　　1）全球首款TIL细胞疗法药物Lifileucel获FDA批准上市；2）信达生物GLP-1R/GCGR减肥药玛仕度肽国内报上市；3）Incyte芦可替尼白癜风乳膏Opzelura2023年销售额3.4亿美元，同比增长162%；4）强生首个重度冻伤治疗药物伊洛前列素注射液获FDA批准，显著降低截肢风险。

　　行情回顾

　　上周医药板块上涨10.31%，同期沪深300指数上涨5.83%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第1位。港股上周医药板块下跌4.50%，同期恒生综指下跌1.93%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第10位。

　　风险提示

　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。